蔡冬明；张卫；朱建国
本刊讯2015年6月5－8日，国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强赴山东省德州市、济南市，调研卫生城市创建和健康城市建设工作，国家卫生计生委疾控局负责同志陪同调研。王国强一行实地调研了两市社区、城中村、农贸市场、垃圾处理场、医院、疾控中心等场所和单位，召开座谈会听取了相关工作情况汇报。
作者： 刊期： 2015年第19期
目的：为医院住院药房合理应用全自动片剂摆药机提供参考。方法：根据全自动片剂摆药机的工作流程和使用情况，总结分析我院在其使用中发生的差错及问题，并提出改进措施和解决方法。结果与结论：使用全自动片剂摆药机的常见差错包括自动摆药机发生的差错（其中药盒缺药报警占58.61％，药盒内数量反应错误占36.96％）、人为因素产生的差错（包括医嘱录入错误和药师加药错误）以及耗材安装操作差错。提出的解决方法包括调整出药口的倾斜角度、控制贮药盒内药品添加的数量以减少自动摆药机发生的差错；药师提前审核医院信息系统中的医嘱、执行双人核对的措施以减少人为因素产生的差错；对操作人员进行操作培训以减少耗材安装差错；另建议安排专人负责摆药机的维护等。
作者：訾梅；古艳婷 刊期： 2015年第19期
目的：优化药库库存管理，降低药品周转天数。方法：依托医院信息管理系统，利用品管圈方法针对引起药品周转天数高的原因进行分析并制订相应措施持续改进，以目标达标率和圈员的成长率评价品管圈活动实施效果。结果：在品管圈活动中，针对人员、药品、方法等因素拟定出包括固定领药人员、设定药品领用上下限、增加采购频次、部分药品实行“零库存”管理、优化采购订单生成程序等相应对策，将周转天数在15 d内的药品比例由原来的72％左右增加至85％以上，目标达标率为107.9％；全体圈员在品管圈方法的运用、责任心、积极性、团队精神、沟通与协调等方面都有明显的提升，成长率为12％～28％。结论：品管圈活动在优化我院药库库存管理方面取得了良好效果，提高了周转天数在15 d内的药品比例。
作者：蔡冬明；张卫；朱建国 刊期： 2015年第19期
目的：制备姜黄素固体脂质纳米粒。方法：微乳法制备姜黄素固体脂质纳米粒。采用伪三元相图法优选微乳三相因素，确定优化条件后，将热微乳分散于冷水中制备固体脂质纳米粒。单因素试验初筛各因素（乳化剂、脂质材料、脂质用量、药脂比、冷水相温度和微乳保温温度）后，以包封率为指标进行正交试验优化处方，并进行验证试验。结果：65℃下由硬脂酸（油相）、聚山梨酯80（乳化剂）、乙醇（助乳化剂）组成三相，乳化剂与助乳化剂比为1∶4所制得的微乳佳。固体脂质纳米粒的优化处方为姜黄素投药量为50 mg、硬脂酸的用量为0.5 g、冷水相温度为2℃、微乳保温温度为65℃；所得固体脂质纳米粒的包封率为87.73％、载药量为7.72％、粒径为（156.9±2.2）nm、多分散系数为0.480，平均Zeta电位为－24.8 mV（RSD＜2％，n＝3）。结论：采用微乳法制备固体脂质纳米粒操作简便、可行。
作者：李楠；李锡晶；王倩 刊期： 2015年第19期
目的：优选酶法提取中国圆田螺多糖的工艺。方法：采用木瓜蛋白酶进行酶解提取。在单因素试验的基础上，以多糖得率为指标，采用正交试验对提取过程中的酶浓度、pH、酶解温度及酶解时间4个因素进行优选并进行验证。结果：酶法优提取工艺为酶浓度1.0％、pH 7.0、酶解温度55℃、酶解时间3.0 h。该工艺下多糖平均得率为4.98％（RSD＝2.51％，n＝3），多糖含量为73.54％（RSD＝1.36％，n＝3）。结论：优化的中国圆田螺多糖酶提取工艺简便、合理、可行。
作者：刘小燕；李朝品；朱涛 刊期： 2015年第19期
目的：研究院内传统组方双防饮对佐剂诱导性关节炎模型大鼠的保护作用及机制。方法：将大鼠随机分为正常对照组、模型组、阳性对照（雷公藤多苷0.06 g/kg）组和双防饮低、中、高剂量[2.2、9.8、22.0 g（生药）/kg]组，每组10只。除正常对照组外，其余各组大鼠复制佐剂诱导性关节炎模型。复制模型给药当日开始对正常对照组、模型组大鼠ig给予生理氯化钠溶液，其余各组大鼠ig给予相应药物，每日1次，连续28 d。观察复制模型后3、7、14、21、28 d各组大鼠的关节炎指数、痛阈值、足跖肿胀度；末次给药后测定各组大鼠血清中白细胞介素1（IL-1）、IL-6、IL-10、肿瘤坏死因子α（TNF-α）和C-反应蛋白（CRP）水平。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠复制模型后第7天起关节炎指数、第14天起足跖肿胀度和血清中IL-1、IL-6、TNF-α、CRP水平增加，第3天起痛阈值、血清中IL-10水平降低，差异有统计学意义（P＜0.01）。与模型组比较，阳性对照组和双防饮高剂量组大鼠复制模型后第7天起关节炎指数、第14天起足跖肿胀度和血清中IL-1、IL-6、TNF-α、CRP水平降低，第14天起痛阈值、血清中IL-10水平增加，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）；作用效果与双防饮剂量呈正相关。结论：双防饮在缓解关节炎症方面具有一定疗效，该作用可能与其对炎症因子的调节有关。
作者：张继兰 刊期： 2015年第19期
目的：研究不同基质的氢化可的松软膏经糖尿病模型大鼠皮肤的透过性。方法：分别制备氢化可的松O/W型软膏、水溶性基质软膏和油脂性基质软膏。取Wistar大鼠随机分为正常对照组和模型组，模型组大鼠ip给予链脲菌素（40 mg/kg）以复制糖尿病模型。采用Franz扩散池透皮试验和高效液相色谱法，考察氢化可的松O/W型软膏、水溶性基质软膏和油脂性基质软膏分别经两组大鼠皮肤的透过速率。结果：与正常对照组比较，氢化可的松O/W型软膏和水溶性基质软膏经模型组大鼠皮肤的透过速率明显增加，差异具有统计学意义（P＜0.05）；氢化可的松油脂性基质软膏经模型大鼠皮肤的透过速率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：氢化可的松O/W型软膏、水溶性基质软膏较易透过糖尿病模型大鼠皮肤；氢化可的松油脂性基质软膏不易透过糖尿病模型大鼠皮肤。
作者：张健明；李沙沙；谢灼骥；关东玲；李国锋 刊期： 2015年第19期
目的：综述栀子苷的药理学和毒理学研究进展，为栀子苷的进一步开发和合理利用提供参考。方法：分别以“栀子苷”“Geniposide”等为关键词，在中国知网、PubMed等数据库中检索与栀子苷药效学、药动学、毒理学相关的近十年文献，选取代表性的文献进行归纳总结后，从栀子苷药效学、药动学和毒理学3个方面进行综述。结果：栀子苷的药效作用主要有镇痛、抗炎、抗内毒素、保肝利胆、脑缺血保护等。栀子苷主要对肾脏和肝脏存在毒理活性。药动学研究表明大鼠ig和iv给予栀子苷的药动学特征分别符合二室和三室模型，栀子苷在大鼠肠道的吸收呈一级动力学过程；家兔ig和直肠给予栀子苷的药动学特征均符合二室模型，但与ig给药比较，直肠给药达峰时间短、峰浓度高；暂未见栀子苷单独在人或犬中药动学研究的相关报道，含栀子苷的通络冻干粉针在犬体内药动学特征符合二室模型，含栀子苷的脑血宁注射液在人体内药动学特征符合一室模型。栀子苷主要对肾脏和肝脏存在毒理活性。结论：栀子苷具备较高的药用价值，但在开发过程中应注意其肝、肾毒性。
作者：王恩力；董方；姚景春 刊期： 2015年第19期
目的：建立测定大鼠卡培他滨（CAP）血药浓度的方法，并用于卡培他滨/聚乙二醇1000/蒙脱石（CAP/PEG1000/MMT）复合物在大鼠体内的药动学研究。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法。色谱柱为Kromasil C18，流动相为0.1％冰醋酸-乙腈（73∶27），流速为1.0 ml/min，检测波长为250 nm，柱温为40℃，进样量为10μl。将18只Wistar大鼠随机分为CAP组、CAP/MMT组（MMT为载体）和CAP/PEG1000/MMT组（PEG1000/MMT为载体），分别ig给予相当于CAP 200 mg/kg的药物。分别于给药15、30、60、90、120、180、240、300、360 min后取血，分离血浆，加内标阿魏酸，经甲醇沉淀蛋白后，用HPLC法测定其血药浓度，利用3p97软件计算药动学参数。结果：CAP检测质量浓度的线性范围为0.0549～4.3900μg/ml（r＝0.9982）；方法回收率为98.2％～102.1％（RSD为1.50％～3.29％，n＝5），提取回收率为76.2％～78.9％（RSD为2.29％～2.99％，n＝5）。CAP、CAP/MMT和CAP/PEG1000/MMT组的t1/2分别为（1.11±0.32）、（1.57±0.32）、（1.62±0.10）h，cmax分别为（2.91±0.36）、（0.91±0.23）、（0.91±0.14）μg/ml，AUC0-6 h分别为（8.70±1.79）、（3.76±0.27）、（3.73±0.25）μg·h/ml，tmax分别为（0.97±0.20）、（1.55±0.47）、（1.50±0.07）h。CAP/MMT和CAP/PEG1000/MMT组间药动学参数差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：建立的方法可靠、简便，可用于CAP/PEG1000/MMT在大鼠体内的药动学研究。MMT和PEG1000/MMT复合物均能使CAP在体内的作用时间延长。
作者：孔令钰；杨萍；郝迪；王倩 刊期： 2015年第19期
目的：研究通心络胶囊对糖尿病周围神经病变模型小鼠炎症因子的影响。方法：将40只KK/Upj-Ay小鼠随机分为模型（纯水）组与通心络低、中、高剂量[1、2、4 g（生药）/kg]组，另选10只C57BL/6小鼠作为对照（纯水）组，ig给药，每天1次，连续12周。末次给药1 h后，测定小鼠痛觉阈值、运动神经传导速度（MNCV）和感觉神经传导速度（SNCV）；用流式细胞仪检测血清中肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素1β（IL-1β）、环氧合酶2（COX-2）和单核细胞趋化蛋白1（MCP-1）的水平；分别用实时荧光定量聚合酶链反应（RT-PCR）和Western blot法检测小鼠坐骨神经中TNF-α、IL-1β、COX-2、MCP-1 mRNA和蛋白的表达。结果：与对照组比较，模型组小鼠痛觉阈值降低，MNCV、SNCV减慢，血清中TNF-α、IL-1β、COX-2和MCP-1水平升高，坐骨神经中TNF-α、IL-1β、COX-2、MCP-1 mRNA及蛋白的表达增强，差异具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。与模型组比较，通心络中、高剂量组小鼠痛觉阈值升高，MNCV、SNCV加快，血清中TNF-α、IL-1β、COX-2和MCP-1水平降低，坐骨神经中TNF-α、IL-1β、COX-2和MCP-1 mRNA及蛋白表达减弱；通心络低剂量组小鼠坐骨神经中COX-2、MCP-1 mRNA及IL-1β、COX-2、MCP-1蛋白表达减弱，差异均有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：通心络胶囊对糖尿病周围神经病变模型小鼠有一定的保护作用，其机制可能与抑制炎症因子有关。
作者：王超；张会欣；邢邯英；王杏；刘敏；张哲 刊期： 2015年第19期
目的：降低我院自动化药房库存差错率。方法：按照品管圈PDCA（Plan，计划；Do，执行；Check，检查；Action，行动）管理法的步骤设计实施活动，分析造成自动化药房库存差错的原因，探讨解决对策并实施，评价有形成果和无形成果，制定标准化流程。结果：自动化药房库存差错出现的主要原因有药品调剂差错、药品上架差错、退药单差错、自动摆药机和系统差错等。针对以上原因，拟定并制定药品出库核对与药品上架流程、自动化药房药品调剂流程、二级核对流程等相关规范，并予以实施。实施活动后有形成果即自动化药房库存差错率由9.17％降低至3.77％，制定的标准流程可确保整个PDCA持续运行；无形成果即管理成员在品管圈手法、责任感、沟通与协作等方面均有一定程度提高。结论：品管圈PDCA管理法用于降低自动化药房库存差错率可行，可为自动化药房管理提供参考。
作者：郭秋实；单鸿丹；刘超群；孙丽蕊；孙智辉 刊期： 2015年第19期
目的：研究黄芩提取物（SBE）对阿尔茨海默病（AD）模型小鼠的抗氧化作用。方法：ip给予D-半乳糖（150 mg/kg）和亚硝酸钠（100 mg/kg），每天1次，连续60 d以复制小鼠AD模型。60只小鼠随机均分为正常对照（等容氯化钠注射液）组、模型（等容氯化钠注射液）组、雌二醇（0.4 mg/kg）组与SBE高、中、低剂量（500、250、125 mg/kg）组，除正常对照组外，其余各组复制模型同时ig给药，每天1次，连续60 d。测定小鼠脑组织中超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化氢酶（CAT）活性和丙二醛（MDA）含量，以及血清中谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活性。结果：与正常对照组比较，模型组小鼠脑组织SOD、CAT活性减弱，MDA含量增加，血清中GSH-Px活性减弱，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）；与模型组比较，SBE高、中剂量组小鼠脑组织SOD、CAT活性增强， MDA含量减少，血清中GSH-Px活性增强，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：SBE可增强AD模型小鼠抗氧化能力，其机制可能与改善脑组织与血清中相关抗氧化指标水平有关。
作者：刘晓明；崔晓燕；甄晓兰 刊期： 2015年第19期
目的：为我国开展化妆品不良反应监测工作提供参考。方法：从法律依据、定义概念、安全性数据来源及局限性、可采取的措施等方面介绍美国FDA开展的化妆品安全性评价工作，并对美国化妆品不良反应的报告内容、报告表处理步骤和报告发挥的作用进行介绍。结果与结论：美国FDA依据《食品药品化妆品法案》和《公平包装及标签法》法案对化妆品的管理范围加以界定，通过企业的自愿注册计划，FDA开展的检查、产品调查，化妆品审查专家组评估以及消费者与卫生保健人员的报告等途径对化妆品的安全性数据进行监控，不良反应报告采取自愿报告方式。对比我国现状，应该从修改完善法律法规、界定监测范围、建立部门间联系合作机制以及增强工作透明度等方面改进化妆品不良反应监测工作。
作者：孙骏；沈璐；李浩；魏臻；李明 刊期： 2015年第19期
目的：推进药品“零差率”的实施，保障医患双方的利益。方法：通过介绍医院药品运行管理的相关情况以及药品“零差率”补偿机制，针对实施药品“零差率”后财政负担加重、医院收入短缺、患者就医可及性等问题提出意见与建议。结果与结论：实施药品“零差率”对公立医院改革将起到积极的推动作用，要使医患双方都能获益，严格落实补偿机制和增加政府投入是非常重要的，同时还需采取其他相应措施，包括调整医疗服务价格，体现医务人员的技术价值、知识价值与风险价值；推进总额预付、按项目、按病种、按人头等付费方式，控制医药费用不合理增长；完善医院运营服务机制，自觉减少对药品利润的依赖等。
作者：杨菊；范治国 刊期： 2015年第19期
目的：促进医疗机构制剂注册的规范化。方法：结合辽宁省2010－2014年医疗机构制剂申报注册新品种的技术审评情况，分析医疗机构制剂注册申报资料中普遍存在的问题，并提出解决对策与建议。结果与结论：医疗机构制剂注册申报资料中主要存在制剂名称不规范、立题目的书写不清楚与表述不恰当、说明书及标签不规范、配制工艺研究不完善等问题。为了规范医疗机构制剂注册申报资料的真实性和完整性，建议应加大现场核查力度、加强5年临床使用历史检查、提高医院制剂申报单位研发水平、强化医疗机构是制剂配制质量安全第一责任人的理念，以确保医疗机构制剂安全、有效。
作者：黄森；胡春丽；汪丽；沈文娟 刊期： 2015年第19期
目的：为医院门诊药房自动化系统的优化提供参考。方法：基于PDCA循环管理法，按照P（Plan，计划）、D（Do，执行）、C （Check，检查）、A（Action，行动）4个阶段，对门诊药房自动化系统的补药、发药两大模块进行优化，并分析比较改进前（2013年7－9月）、后（2014年5－7月）的各项工作记录和质量指标。结果：通过对软件系统、硬件设备、人员培训等方面进行改进，与改进前比较，补药差错率下降95％，日均补药盒数提高30.9％，每月机损药盒数减少80％，落药差错率降低96.6％，机器故障率下降87.5％。结论：PDCA循环管理法可以提高门诊药房自动化的工作效率，降低处方调剂的差错。
作者：方羽；陈彬；孙琳；苏克剑 刊期： 2015年第19期
目的：制备复方苯佐卡因膜剂并优化其处方。方法：以聚乙烯醇1788（PVA）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）为基质，制备复方苯佐卡因膜剂。以基质PVA、CMC-Na和附加剂甘油、聚山梨酯80的用量为因素，以主药苯佐卡因（BZ）和醋酸地塞米松（DA）累积释放度（0.25、2 h）的平均值为指标，采用正交试验优选处方，并对优处方进行验证。采用高效液相色谱法测定制剂中BZ和DA的含量，计算累积释放度。结果：优处方为PVA 1.2 g，CMC-Na 1.2 g，甘油1.6 g，聚山梨酯801.5 ml。所制单片药膜中BZ、DA的含量分别为21.607 mg（RSD＝0.71％，n＝6）、4.375 mg（RSD＝0.55％，n＝6），0.25、2 h的平均累积释放度分别为32.7％（RSD＝2.01％）、69.25％（RSD＝1.43％）。结论：该膜剂制备方法简单、含量均匀。
作者：陶明涛；李人宇 刊期： 2015年第19期
目的：优选九味益胃合剂的水回流提取工艺条件。方法：以君药丹参中水溶性成分丹酚酸B含量、赤芍中芍药苷含量和干膏得率的综合评分为考察指标，以浸泡时间、提取时间、加水量、提取次数等4个因素设计L9（34）正交试验优选九味益胃合剂提取工艺条件，并进行验证试验。结果：优工艺为加8倍药材量水浸泡1 h，提取2次，每次提取1 h。3批样品验证试验综合评分分别为98.793、99.078、99.220（RSD＜2％，n＝3）。结论：九味益胃合剂优选工艺稳定可行。
作者：肖卫红；杨全伟；何伟；张耕 刊期： 2015年第19期
目的：研究胰岛素自微乳剂肠道给药在1型糖尿病模型大鼠体内的降血糖效果。方法：取大鼠ip给予链脲佐菌素（50 mg/kg）复制1型糖尿病模型，将模型大鼠随机分为模型（生理盐水）组、阳性对照（胰岛素注射液2.25 u/kg）组和微乳剂低、中、高剂量组（胰岛素自微乳剂4.5、9、18 u/kg）；另取正常大鼠10只为假手术（生理盐水）组。均麻醉手术，除阳性对照组大鼠ip给药外，其余大鼠肠道给药，于给药前和给药后15～600 min检测各组大鼠血糖水平。另分别对正常对照组、模型未给糖组、模型给糖组和微乳剂（胰岛素自微乳剂9 u/kg）组大鼠进行糖耐量实验（除模型未给糖组大鼠不给糖外其余大鼠均给糖）。结果：与假手术组比较，模型组大鼠给药后0～240 min内的血糖值均增加，差异具有统计学意义（P＜0.05）。与模型组比较，阳性对照组大鼠给药15 min后有降血糖趋势，给药后30～480 min内的血糖值均减小，其中降血糖峰值为36％、峰值时间为30 min；微乳剂低、中、高剂量组大鼠给药30 min后有降血糖趋势，给药后45～360 min内的血糖值均减小，其中降血糖峰值为18％～21％、峰值时间为90～120 min，以上差异具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。糖耐量实验中除模型未给糖组外其余各组大鼠均有血糖吸收峰，且微乳剂组大鼠血糖达峰值后迅速降低。结论：胰岛素自微乳剂能明显降低1型糖尿病模型大鼠的血糖。
作者：黄惠燕；梁丽梅；余芬；吴美琴；张晓娟；黄小琼 刊期： 2015年第19期
目的：研究纳洛酮对参麦注射液在大鼠体内药动学的影响。方法：取12只大鼠随机分为单用（参麦注射液9.00 ml/kg）组和联用（参麦注射液9.00 ml/kg+纳洛酮1.80 ml/kg）组，iv给予相应药物，于给药前和给药后0.083、0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、6、12、24、48、96、144 h取血。采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg1、Re、Rb1的血药浓度，DAS 2.0统计软件计算其药动学参数。结果：与单用组比较，联用组大鼠体内人参皂苷Rg1的血药浓度升高、CL降低、t1/2和MRT延长、AUC0-144 h增加；人参皂苷Re的血药浓度升高、Ke降低、t1/2延长、MRT缩短、AUC0-144 h增加；人参皂苷Rb1的血药浓度降低、Ke增加、t1/2和MRT缩短、AUC0-144 h减少，差异均具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：联用纳洛酮后可减慢参麦注射液中人参皂苷Rg1、Re的体内消除，使其血药浓度明显高于单用组；同时加快人参皂苷Rb1的体内消除，使其血药浓度明显低于单用组。
作者：王鹏；薛清丹；鞠爱霞；康宇红；李秋红 刊期： 2015年第19期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
