刘小燕；李朝品；朱涛
目的：为医院门诊药房自动化系统的优化提供参考。方法：基于PDCA循环管理法，按照P（Plan，计划）、D（Do，执行）、C （Check，检查）、A（Action，行动）4个阶段，对门诊药房自动化系统的补药、发药两大模块进行优化，并分析比较改进前（2013年7－9月）、后（2014年5－7月）的各项工作记录和质量指标。结果：通过对软件系统、硬件设备、人员培训等方面进行改进，与改进前比较，补药差错率下降95％，日均补药盒数提高30.9％，每月机损药盒数减少80％，落药差错率降低96.6％，机器故障率下降87.5％。结论：PDCA循环管理法可以提高门诊药房自动化的工作效率，降低处方调剂的差错。
作者：方羽；陈彬；孙琳；苏克剑 刊期： 2015年第19期
目的：建立丹参酮ⅡA血药浓度测定方法，并用于丹参酮ⅡA在Beagle犬体内的药动学研究。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法。色谱柱为Phenomenex Luna C18，流动相为水（5 mmol/L醋酸铵+0.05％H3PO4）-乙腈，流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为40℃，进样量为20μl。9只Beagle犬随机分为丹参酮ⅡA低、中、高剂量（2、4、8 mg/kg）组，分别于iv给药前及给药后2、5、10、15、20、30、45、60、75、90、120 min，从前肢静脉取血测定血药浓度，采用DAS 2.0软件计算药动学参数。结果：丹参酮ⅡA检测质量浓度线性范围为0.0975～12.50μg/ml（r＝0.9998），精密度、稳定性试验的RSD均小于10％，方法回收率为100.4％～107.2％，提取回收率为90.2％～92.3％。丹参酮ⅡA低、中、高剂量组t1/2α分别为（1.01±0.27）、（1.03±0.46）、（1.51±0.65）min，t1/2β分别为（16.25±4.78）、（22.42±9.32）、（24.45±12.02）min，AUC0-120 min分别为（150.88±45.25）、（305.44±92.55）、（643.67±178.27）μg·min/ml，CL分别为（12.01±4.36）、（12.78±5.06）、（12.17±5.41）ml/（min·kg）。结论：本方法精密度、稳定性和准确度均符合生物样品测定要求，丹参酮ⅡA在Beagle犬体内AUC0-120 min与剂量呈现良好的线性关系。
作者：缪明星；黄莉莉；王欣 刊期： 2015年第19期
目的：研究纳洛酮对参麦注射液在大鼠体内药动学的影响。方法：取12只大鼠随机分为单用（参麦注射液9.00 ml/kg）组和联用（参麦注射液9.00 ml/kg+纳洛酮1.80 ml/kg）组，iv给予相应药物，于给药前和给药后0.083、0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、6、12、24、48、96、144 h取血。采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg1、Re、Rb1的血药浓度，DAS 2.0统计软件计算其药动学参数。结果：与单用组比较，联用组大鼠体内人参皂苷Rg1的血药浓度升高、CL降低、t1/2和MRT延长、AUC0-144 h增加；人参皂苷Re的血药浓度升高、Ke降低、t1/2延长、MRT缩短、AUC0-144 h增加；人参皂苷Rb1的血药浓度降低、Ke增加、t1/2和MRT缩短、AUC0-144 h减少，差异均具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：联用纳洛酮后可减慢参麦注射液中人参皂苷Rg1、Re的体内消除，使其血药浓度明显高于单用组；同时加快人参皂苷Rb1的体内消除，使其血药浓度明显低于单用组。
作者：王鹏；薛清丹；鞠爱霞；康宇红；李秋红 刊期： 2015年第19期
目的：研究胃得安片对应激性胃溃疡模型大鼠的保护作用。方法：采用空腹、水浸拘束法复制大鼠胃溃疡模型。60只大鼠随机均分为正常对照（等容氯化钠注射液）组、模型（等容氯化钠注射液）组、雷尼替丁（0.015 g/kg）组与胃得安片高、中、低剂量（1.70、0.87、0.43 g/kg）组。观察大鼠胃大体情况，测定大鼠胃黏膜损伤指数、血清一氧化氮（NO）含量、胃组织超氧化物歧化酶（SOD）、诱导型一氧化氮合酶（iNOS）活性与丙二醛（MDA）、前列腺素E2（PGE2）含量，光学显微镜下观察大鼠胃组织病理变化。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠胃黏膜损伤指数升高，血清NO含量减少，胃组织SOD活性减弱、iNOS活性增强、MDA和PGE2含量增加，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）；大鼠胃内出现暗红物质，黏膜细胞出现严重变形坏死，并出现多发性大面积浅表性溃疡。与模型组比较，胃得安片高、中、低剂量组大鼠胃黏膜损伤指数降低，血清NO含量增加，胃组织SOD活性增强、iNOS活性减弱、MDA含量减少、PGE2含量增加，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）；大鼠胃大体情况与组织病理情况有所改善。结论：胃得安片对应激性刺激导致的胃溃疡大鼠具有一定保护作用，其机制与改善大鼠血清抗氧化指标水平有关。
作者：毕云生；李允江；杨文超；路其康；于燕莉 刊期： 2015年第19期
目的：建立测定大鼠卡培他滨（CAP）血药浓度的方法，并用于卡培他滨/聚乙二醇1000/蒙脱石（CAP/PEG1000/MMT）复合物在大鼠体内的药动学研究。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法。色谱柱为Kromasil C18，流动相为0.1％冰醋酸-乙腈（73∶27），流速为1.0 ml/min，检测波长为250 nm，柱温为40℃，进样量为10μl。将18只Wistar大鼠随机分为CAP组、CAP/MMT组（MMT为载体）和CAP/PEG1000/MMT组（PEG1000/MMT为载体），分别ig给予相当于CAP 200 mg/kg的药物。分别于给药15、30、60、90、120、180、240、300、360 min后取血，分离血浆，加内标阿魏酸，经甲醇沉淀蛋白后，用HPLC法测定其血药浓度，利用3p97软件计算药动学参数。结果：CAP检测质量浓度的线性范围为0.0549～4.3900μg/ml（r＝0.9982）；方法回收率为98.2％～102.1％（RSD为1.50％～3.29％，n＝5），提取回收率为76.2％～78.9％（RSD为2.29％～2.99％，n＝5）。CAP、CAP/MMT和CAP/PEG1000/MMT组的t1/2分别为（1.11±0.32）、（1.57±0.32）、（1.62±0.10）h，cmax分别为（2.91±0.36）、（0.91±0.23）、（0.91±0.14）μg/ml，AUC0-6 h分别为（8.70±1.79）、（3.76±0.27）、（3.73±0.25）μg·h/ml，tmax分别为（0.97±0.20）、（1.55±0.47）、（1.50±0.07）h。CAP/MMT和CAP/PEG1000/MMT组间药动学参数差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：建立的方法可靠、简便，可用于CAP/PEG1000/MMT在大鼠体内的药动学研究。MMT和PEG1000/MMT复合物均能使CAP在体内的作用时间延长。
作者：孔令钰；杨萍；郝迪；王倩 刊期： 2015年第19期
目的：优选九味益胃合剂的水回流提取工艺条件。方法：以君药丹参中水溶性成分丹酚酸B含量、赤芍中芍药苷含量和干膏得率的综合评分为考察指标，以浸泡时间、提取时间、加水量、提取次数等4个因素设计L9（34）正交试验优选九味益胃合剂提取工艺条件，并进行验证试验。结果：优工艺为加8倍药材量水浸泡1 h，提取2次，每次提取1 h。3批样品验证试验综合评分分别为98.793、99.078、99.220（RSD＜2％，n＝3）。结论：九味益胃合剂优选工艺稳定可行。
作者：肖卫红；杨全伟；何伟；张耕 刊期： 2015年第19期
目的：研究蛇葡萄素钠（AMP-Na）协同卡铂对肺癌Lewis细胞增殖的抑制作用。方法：以6.25、12.5、25、50、100μg/ml AMP-Na+3.125、6.25、12.5、25、50μg/ml卡铂培养细胞4 h，测定细胞活力并计算抑制率与半数抑制浓度（IC50）。以12.5、25、50、100μg/ml AMP-Na+12.5μg/ml卡铂培养细胞12 h，流式细胞仪检测细胞半胱氨酸天冬氨酸蛋白水解酶3（Caspase-3）表达。结果：系列质量浓度AMP-Na与系列质量浓度卡铂联用后对细胞生长有明显抑制作用，随质量浓度的升高，卡铂对Lewis细胞的IC50逐渐降低；AMP-Na质量浓度范围在6.25～50μg/ml时，与3.125～25μg/ml卡铂联用后，对Lewis细胞增殖的协同抑制作用强。AMP-Na与卡铂联合培养细胞12 h后，细胞Caspase-3表达明显增强。结论：AMP-Na与卡铂合用对Lewis细胞增殖具有协同抑制效应，其机制可能与AMP-Na激活细胞Caspase-3，从而诱导细胞凋亡有关。
作者：缪苗苗；张艳霞；吴勇杰；覃红 刊期： 2015年第19期
目的：为货位号在医院药剂科药品管理中的应用提供参考。方法：采用三维立体编码法对货位号进行编排，并结合医院信息管理系统（HIS），用于药品的出入库、调配和盘存。通过记忆字段假设法，比较货位号管理前、后住院药房药师所需记忆的字段大小；采用抽样对照试验，比较住院药房药师和药库药师在药品实行货位号编码管理前、后调配药品所用时间和步行距离。结果：住院药房采用货位号编码管理后，药师所需记忆字段由1028个降为25个，调配时间由（36.57±0.82）min减少到（24.20±0.33）min，步行距离由（79.17±0.29）m减少到（38.59±0.56）m。药库采用货位号编码管理后，药师调配时间由（61.81±0.44） min减少到（47.18±0.63）min，步行距离由（129.53±0.58）m减少到（68.97±0.32）m。结论：药品货位号编码管理后可提高药品调配效率，降低药师脑力、体力劳动量。
作者：任春玲；李毅；张金鹏；陈湛芳；莫晓媚；冷永涛 刊期： 2015年第19期
目的：研究肠激安胶囊对腹泻性肠易激综合征（IBS-D）模型大鼠腹痛的影响及降钙素基因相关肽（CGRP）与皮质酮（CORT）相关分子机制。方法：采用母乳分离联合醋酸刺激法复制IBS-D大鼠模型后，将大鼠随机分为模型（等容生理盐水）组，匹维溴铵（0.018 g/kg）组和肠激安胶囊高、中、低剂量（2.812、1.406、0.703 g/kg）组；另取SD大鼠作为正常对照（等容生理盐水）组。ig给药，每天1次，连续14 d。采用注入生理盐水法对大鼠进行腹痛敏感性测定，采用酶联免疫吸附（ELISA）法检测大鼠血清中CORT含量，采用实时荧光定量聚合酶链反应（RT-PCR）法检测大鼠下丘脑与结肠组织中CGRP mRNA的表达。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠拱背阈值和抬腹阈值降低，血清中CORT含量增加，下丘脑与结肠组织中CGRP mRNA表达增强，差异有统计学意义（P＜0.01）。与模型组比较，匹维溴铵组与肠激安胶囊高、中剂量组大鼠拱背阈值和抬腹阈值升高，血清中CORT含量减少，大鼠下丘脑及结肠组织中CGRP mRNA表达均减弱；肠激安胶囊低剂量组大鼠拱背阈值升高，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。结论：肠激安胶囊对IBS-D模型大鼠腹痛有改善作用，其作用机制可能与下调下丘脑和结肠组织中CGRP mRNA表达和降低血清中CORT含量有关。
作者：房财富；唐洪梅；廖小红；黄红兵；刘韬 刊期： 2015年第19期
本刊讯2015年6月5日，国家卫生计生委召开“三严三实”专题教育工作交流会，交流工作进展，部署下一阶段工作。国家卫生计生委党组成员、副主任金小桃出席会议并讲话。金小桃指出，“三严三实”专题教育是具有全局意义的重大部署，充分表明了党中央全面从严治党的鲜明态度、持之以恒加强作风建设的坚定决心。国家卫生计生委党组坚决贯彻落实中央的决策部署，及时传达部署，统一思想认识，制定了“三严三实”专题教育工作方案，全面启动了“三严三实”专题教育，委党组书记、主任李斌带头讲党课。委党组成员陆续在分管司局和直属联系单位范围内讲党课。直属机关各单位迅速行动，制定了“三严三实”专题教育实施方案，组织开展了专题辅导报告和讲党课活动。截至目前，全委专题教育开局良好，平稳推进。
作者： 刊期： 2015年第19期
目的：优化药库库存管理，降低药品周转天数。方法：依托医院信息管理系统，利用品管圈方法针对引起药品周转天数高的原因进行分析并制订相应措施持续改进，以目标达标率和圈员的成长率评价品管圈活动实施效果。结果：在品管圈活动中，针对人员、药品、方法等因素拟定出包括固定领药人员、设定药品领用上下限、增加采购频次、部分药品实行“零库存”管理、优化采购订单生成程序等相应对策，将周转天数在15 d内的药品比例由原来的72％左右增加至85％以上，目标达标率为107.9％；全体圈员在品管圈方法的运用、责任心、积极性、团队精神、沟通与协调等方面都有明显的提升，成长率为12％～28％。结论：品管圈活动在优化我院药库库存管理方面取得了良好效果，提高了周转天数在15 d内的药品比例。
作者：蔡冬明；张卫；朱建国 刊期： 2015年第19期
目的：优化对叶百部粗多糖提取工艺，提高其提取率及效率。方法：采用蒽酮-硫酸法检测，分别以水及碱水（NaOH溶液）为溶剂，考察煎煮法、超声波法和微波法对对叶百部粗多糖提取率的影响；采用单因素及正交试验，以粗多糖提取率为指标，考察加水量、NaOH溶液浓度、提取温度、提取时间对碱水超声法提取粗多糖的影响，优化其工艺参数并进行验证试验。结果：碱水超声波法优于其他提取方法；其优工艺参数为加入药材量30倍的0.3 mol/L NaOH水溶液，50℃超声处理70 min；验证试验结果表明粗多糖平均提取率为25.76％（RSD＝3.51％，n＝6）。结论：优选的碱水超声波法可较好地提取出对叶百部中粗多糖成分。
作者：王昶；陈丽艳；孙晓雪；张树明；魏文峰；王伟明 刊期： 2015年第19期
目的：比较生狗脊及其不同炮制品水煎液中水溶性总蛋白、总酚酸、总多糖的含量变化，阐明炮制方法对中药狗脊中3种成分的影响。方法：采用紫外-可见分光光度法，分别在590、760、489 nm波长下测定生狗脊及砂烫狗脊、酒狗脊、盐狗脊、蒸狗脊等4种不同炮制品水煎液中水溶性总蛋白、总酚酸、总多糖的含量。结果：5种样品中水溶性总蛋白含量分别为4.03％、3.32％、3.13％、3.33％、3.49％，总酚酸含量分别为0.25％、1.34％、1.38％、2.34％、1.41％，总多糖含量分别为28.56％、36.06％、45.21％、49.60％、49.01％。结论：不同的炮制方法对狗脊中3种成分的含量均有一定的影响，其中水溶性蛋白质的含量在炮制后均呈现一定程度的降低，总酚酸和总多糖的含量在炮制后均呈现一定程度的升高。
作者：赵敏杰；鞠成国；林桂梅；张凡；贾天柱 刊期： 2015年第19期
目的：优选酶法提取中国圆田螺多糖的工艺。方法：采用木瓜蛋白酶进行酶解提取。在单因素试验的基础上，以多糖得率为指标，采用正交试验对提取过程中的酶浓度、pH、酶解温度及酶解时间4个因素进行优选并进行验证。结果：酶法优提取工艺为酶浓度1.0％、pH 7.0、酶解温度55℃、酶解时间3.0 h。该工艺下多糖平均得率为4.98％（RSD＝2.51％，n＝3），多糖含量为73.54％（RSD＝1.36％，n＝3）。结论：优化的中国圆田螺多糖酶提取工艺简便、合理、可行。
作者：刘小燕；李朝品；朱涛 刊期： 2015年第19期
目的：为医院住院药房合理应用全自动片剂摆药机提供参考。方法：根据全自动片剂摆药机的工作流程和使用情况，总结分析我院在其使用中发生的差错及问题，并提出改进措施和解决方法。结果与结论：使用全自动片剂摆药机的常见差错包括自动摆药机发生的差错（其中药盒缺药报警占58.61％，药盒内数量反应错误占36.96％）、人为因素产生的差错（包括医嘱录入错误和药师加药错误）以及耗材安装操作差错。提出的解决方法包括调整出药口的倾斜角度、控制贮药盒内药品添加的数量以减少自动摆药机发生的差错；药师提前审核医院信息系统中的医嘱、执行双人核对的措施以减少人为因素产生的差错；对操作人员进行操作培训以减少耗材安装差错；另建议安排专人负责摆药机的维护等。
作者：訾梅；古艳婷 刊期： 2015年第19期
目的：为银屑病实验研究提供参考。方法：以“Psoriasis”“Psoriasis model”“Psoriasis mouse model”“银屑病”“银屑病模型”“银屑病小鼠模型”等为关键词，查阅2009－2014年PubMed、中国知网、万方和维普中文数据库中关于银屑病动物模型的文献，分别简述常用模型的基本原理、模型评价及其复制方法、药物干预等情况。结果：共查阅文献150条，其中有效文献25条。目前常用的银屑病动物模型主要有小鼠尾部鳞片模型、雌鼠阴道上皮模型、普萘洛尔诱导耳部模型、咪喹莫特诱导小鼠模型、佛波酯诱导动物模型、异种移植动物模型、自发性或基因突变模型等。上述模型均可模拟银屑病皮损，而皮损原理、模型评价及其制备方法各有差异。通过药物干预情况得知，各类模型中动物品种主要集中在小鼠；动物品系从封闭群、近交系、转基因及基因敲除、免疫缺陷，发展到自发性或基因突变；动物性别国内仍雌雄兼用，国外以雌性为主；阳性对照药物种类也较多，但无动物模型种类限制性。结论：在银屑病实验研究中，选择动物模型是非常重要的，其中小鼠尾部鳞片模型、咪喹莫特诱导小鼠模型是目前国内外公认的、可行并普遍使用的动物模型。
作者：热比姑丽·伊斯拉木；阿瓦姑力·伊斯拉木；斯拉甫·艾白 刊期： 2015年第19期
目的：制备灯盏乙素-聚乙二醇-聚乳酸/羟基乙酸共聚物（PEG-PLGA）载药纳米粒，优化其处方，并进行质量评价。方法：采用复乳-溶剂蒸发法制备灯盏乙素-PEG-PLGA载药纳米粒。以包封率为评价指标，以初乳与外水相的比例、灯盏乙素和PEG-PLGA质量浓度为因素，通过单因素试验和正交试验优化处方；测定优处方所制纳米粒的表观形态、粒径、Zeta电位、载药量、包封率和稳定性。结果：优处方为初乳与外水相的比例1∶15，灯盏乙素质量浓度10 mg/ml，PEG-PLGA质量浓度15 mg/ml。所制得纳米粒为圆形或椭圆形，平均粒径为（78.54±2.21）nm，Zeta电位为（－23.07±1.39）mV，载药量为（1.67±0.12）％，包封率为（45.32±1.29）％；纳米粒在4℃下保存3个月内粒径和包封率无明显变化。结论：成功制得具有较好理化性质和稳定性的灯盏乙素-PEG-PLGA纳米粒。
作者：祖洪碧；李小华 刊期： 2015年第19期
目的：制备姜黄素固体脂质纳米粒。方法：微乳法制备姜黄素固体脂质纳米粒。采用伪三元相图法优选微乳三相因素，确定优化条件后，将热微乳分散于冷水中制备固体脂质纳米粒。单因素试验初筛各因素（乳化剂、脂质材料、脂质用量、药脂比、冷水相温度和微乳保温温度）后，以包封率为指标进行正交试验优化处方，并进行验证试验。结果：65℃下由硬脂酸（油相）、聚山梨酯80（乳化剂）、乙醇（助乳化剂）组成三相，乳化剂与助乳化剂比为1∶4所制得的微乳佳。固体脂质纳米粒的优化处方为姜黄素投药量为50 mg、硬脂酸的用量为0.5 g、冷水相温度为2℃、微乳保温温度为65℃；所得固体脂质纳米粒的包封率为87.73％、载药量为7.72％、粒径为（156.9±2.2）nm、多分散系数为0.480，平均Zeta电位为－24.8 mV（RSD＜2％，n＝3）。结论：采用微乳法制备固体脂质纳米粒操作简便、可行。
作者：李楠；李锡晶；王倩 刊期： 2015年第19期
目的：研究药品生产过程中偏差的分类。方法：从显性偏差和隐性偏差两个角度，结合风险管理理论，借助不同的风险管理工具对偏差进行风险评估，以界定偏差的严重程度，并采用不同的方法进行处理。结果与结论：根据实际管理过程中偏差的可识别性，可将偏差分为显性偏差和隐性偏差。对于显性偏差，可进行深、浅两个层次的分类；在进行浅层次分类后，判断是否可以明确偏差的发生原因及预估其后果，将偏差进一步分为简单偏差和复杂偏差；对于复杂偏差，可借助风险管理工具进行评估，界定偏差的严重程度。对于隐性偏差，需要事前预防，直接借助风险管理工具进行评估以界定偏差等级，为预防措施提供依据。在偏差的管理过程中，关键在于依靠科学的方法对偏差进行识别、分类和对影响等级进行划分。而结合风险管理理论，进行风险工具的选择和使用是解决该问题的有效途径。
作者：于泳；梅鑫；方芳；崔文波；沈启雯 刊期： 2015年第19期
目的：制备富马酸喹硫平鼻用固体脂质纳米粒（QF-SLN）原位凝胶，并进行质量控制。方法：以加热融化的单硬脂酸甘油酯为油相，油酸山梨坦为乳化剂，正丁醇为助乳化剂，通过三元相图筛选乳化剂与助乳化剂比例（Km），采用微乳法制备QF-SLN。以胶凝温度为指标，采用星点设计-效应面法优化原位凝胶处方中泊洛沙姆407（P407）、P188的质量分数。透射电镜观察所制原位凝胶的颗粒形态，马尔文粒度电位仪测定粒径大小和电位分布，超滤离心配合反相高效液相色谱法测定包封率和稳定性。结果：Km为1∶9时微乳面积大；优处方中P407为21％，P188为5.6％，水为73.4％；所制原位凝胶为均匀的球体，平均粒径为（136.3±6.4）nm，包封率为（97.60±0.48）％，4℃放置1个月其粒径和包封率无明显变化。结论：成功制备符合鼻用药要求的QF-SLN原位凝胶。
作者：李见春；张文静；朱娜；张红敏；王秀；张劲 刊期： 2015年第19期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
