赵敏杰;鞠成国;林桂梅;张凡;贾天柱
目的:了解我国医药产业的现状,为其进一步发展提出建议。方法:应用产业组织理论中的结构-行为-绩效(SCP)范式,对我国2004-2012年的医药产业数据进行分析。结果与结论:我国医药产业市场结构的特点是医药企业数量众多,但行业集中度较低;市场进入壁垒较低;企业产品差异化程度有增大的趋势;新产品产值率近年基本呈逐年增长趋势。行业市场行为的特点是企业定价能力较弱,2400多种药品定价受到政府监控;企业药品广告投放增加,仅2013年通过网络平台投放的广告就达6.3亿元;医药行业并购活跃,2013年公开的医药行业并购达43宗;企业研发支出逐年增加,专利申请数和有效发明专利数在2012年分别达9580件和10073件。市场绩效的特点表现为销售利润率逐年增长,2012年达11%;新产品产值率也连续几年增长,到2011新产品产值率达到16.68%,但是与国外相比仍然存在着较大差距。建议未来我国医药产业的发展需通过战略并购提升产业结构;加大研发投入;注重创新研发平台的建设,提高协同创新能力;加强对医药企业的监管,推行规范化管理。
作者:李树祥 刊期: 2015年第19期
目的:研究不同基质的氢化可的松软膏经糖尿病模型大鼠皮肤的透过性。方法:分别制备氢化可的松O/W型软膏、水溶性基质软膏和油脂性基质软膏。取Wistar大鼠随机分为正常对照组和模型组,模型组大鼠ip给予链脲菌素(40 mg/kg)以复制糖尿病模型。采用Franz扩散池透皮试验和高效液相色谱法,考察氢化可的松O/W型软膏、水溶性基质软膏和油脂性基质软膏分别经两组大鼠皮肤的透过速率。结果:与正常对照组比较,氢化可的松O/W型软膏和水溶性基质软膏经模型组大鼠皮肤的透过速率明显增加,差异具有统计学意义(P<0.05);氢化可的松油脂性基质软膏经模型大鼠皮肤的透过速率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:氢化可的松O/W型软膏、水溶性基质软膏较易透过糖尿病模型大鼠皮肤;氢化可的松油脂性基质软膏不易透过糖尿病模型大鼠皮肤。
作者:张健明;李沙沙;谢灼骥;关东玲;李国锋 刊期: 2015年第19期
目的:降低我院自动化药房库存差错率。方法:按照品管圈PDCA(Plan,计划;Do,执行;Check,检查;Action,行动)管理法的步骤设计实施活动,分析造成自动化药房库存差错的原因,探讨解决对策并实施,评价有形成果和无形成果,制定标准化流程。结果:自动化药房库存差错出现的主要原因有药品调剂差错、药品上架差错、退药单差错、自动摆药机和系统差错等。针对以上原因,拟定并制定药品出库核对与药品上架流程、自动化药房药品调剂流程、二级核对流程等相关规范,并予以实施。实施活动后有形成果即自动化药房库存差错率由9.17%降低至3.77%,制定的标准流程可确保整个PDCA持续运行;无形成果即管理成员在品管圈手法、责任感、沟通与协作等方面均有一定程度提高。结论:品管圈PDCA管理法用于降低自动化药房库存差错率可行,可为自动化药房管理提供参考。
作者:郭秋实;单鸿丹;刘超群;孙丽蕊;孙智辉 刊期: 2015年第19期
目的:研究肠激安胶囊对腹泻性肠易激综合征(IBS-D)模型大鼠腹痛的影响及降钙素基因相关肽(CGRP)与皮质酮(CORT)相关分子机制。方法:采用母乳分离联合醋酸刺激法复制IBS-D大鼠模型后,将大鼠随机分为模型(等容生理盐水)组,匹维溴铵(0.018 g/kg)组和肠激安胶囊高、中、低剂量(2.812、1.406、0.703 g/kg)组;另取SD大鼠作为正常对照(等容生理盐水)组。ig给药,每天1次,连续14 d。采用注入生理盐水法对大鼠进行腹痛敏感性测定,采用酶联免疫吸附(ELISA)法检测大鼠血清中CORT含量,采用实时荧光定量聚合酶链反应(RT-PCR)法检测大鼠下丘脑与结肠组织中CGRP mRNA的表达。结果:与正常对照组比较,模型组大鼠拱背阈值和抬腹阈值降低,血清中CORT含量增加,下丘脑与结肠组织中CGRP mRNA表达增强,差异有统计学意义(P<0.01)。与模型组比较,匹维溴铵组与肠激安胶囊高、中剂量组大鼠拱背阈值和抬腹阈值升高,血清中CORT含量减少,大鼠下丘脑及结肠组织中CGRP mRNA表达均减弱;肠激安胶囊低剂量组大鼠拱背阈值升高,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论:肠激安胶囊对IBS-D模型大鼠腹痛有改善作用,其作用机制可能与下调下丘脑和结肠组织中CGRP mRNA表达和降低血清中CORT含量有关。
作者:房财富;唐洪梅;廖小红;黄红兵;刘韬 刊期: 2015年第19期
目的:制备尼古丁乙醇脂质体,并对其体外透皮特性进行研究。方法:采用注入法制备尼古丁乙醇脂质体。采用单因素法考察乙醇和磷脂用量对脂质体粒径和包封率的影响。采用Franz扩散池进行小鼠离体皮肤渗透实验以比较尼古丁乙醇脂质体、尼古丁脂质体和尼古丁乙醇溶液中尼古丁的累积渗透量。采用共聚焦激光扫描电镜,观察含有罗丹明B的尼古丁乙醇脂质体、尼古丁脂质体和尼古丁乙醇溶液在小鼠离体皮肤上的渗透深度。结果:当处方中含3%(m/V)磷脂和35%(V/V)乙醇时制得的尼古丁乙醇脂质体的粒径小[(105±11.5)nm]、包封率高[(89.13±6.12)%];与尼古丁脂质体及尼古丁乙醇溶液比较,尼古丁乙醇脂质体12 h时的体外累积渗透量高,且3种制剂均在12 h时渗透达饱和,其渗透深度依次为80、156、175μm。结论:成功制得能增加尼古丁皮肤渗透性的尼古丁乙醇脂质体。
作者:王慧;张晓红;张燕;杨苗苗;权伟;戴尊孝 刊期: 2015年第19期
目的:研究阿加曲班对脑出血模型大鼠脑损伤的改善作用。方法:取50只SD大鼠随机均分为正常对照(等量生理盐水)组、模型(等量生理盐水)组和阿加曲班低、中、高剂量(0.75、1.5、3 mg/kg)组,除正常对照组外其余各组大鼠复制脑出血模型。复制模型30 min后各组大鼠ip给予相应药物,每天1次,连续给药3 d。处死大鼠,检测各组大鼠脑组织中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)含量,半胱氨酸天冬氨酸蛋白水解酶3(Caspase-3)活性,Bcl-2、Bax、基质金属蛋白酶2(MMP-2)、MMP-9蛋白表达和核转录因子κB(NF-κB)p65、IκBα的磷酸化水平。结果:与正常对照组比较,模型组大鼠脑组织中TNF-α、IL-1β含量增加,Caspase-3活性和MMP-2、MMP-9、Bax蛋白表达增强,Bcl-2蛋白表达减弱,NF-κB p65、IκBα磷酸化水平升高,差异均具有统计学意义(P<0.01)。与模型组比较,阿加曲班低、中、高剂量组大鼠脑组织中TNF-α、IL-1β含量减少,Caspase-3活性和MMP-2、MMP-9、Bax蛋白表达减弱,Bcl-2蛋白表达增强,NF-κB p65、IκBα磷酸化水平降低,差异均具有统计学意义(P<0.01或P<0.05),且与剂量呈正相关。结论:阿加曲班呈剂量依赖性地抑制脑出血模型大鼠炎症因子分泌及脑组织细胞凋亡,其作用可能与NF-κB信号通路有关。
作者:闫颖莉;潘广芹;林毅 刊期: 2015年第19期
目的:建立适用于生物医药产业集群竞争力评价的指标体系,为评价江苏省生物医药产业集群竞争力的情况提供参考。方法:选取2012年江苏省生物医药产业集群企业为研究样本,通过问卷调查,采用灰色多指标评价方法确定权重集,构建评价样本矩阵,对创新知识溢出、创新网络组织、社会资本等3个一级指标(其中包含8个二级指标、23个三级指标)进行测评分析。结果与结论:江苏省生物医药产业集群的研发投入强度等资金相关指标偏低,存在资金短缺的问题;拥有自主知识产权的新药专利数不足,知识产权保护不力,存在自主创新动力不足的问题;产品销售率等效益性指标偏低,存在科研成果产业化不高的问题;社会文化得分在社会资本层面中不高,存在约束性的生物创新公共服务平台等软环境需要加强的问题。建议进一步加强集群企业与各科研机构之间的合作,提升企业创新动力;完善生物创新机制,提高科研成果产业化水平;积极引导各种类型的生物创新公共服务平台参与集群软环境的建设。
作者:曹阳;朱洁 刊期: 2015年第19期
目的:制备淫羊藿素-泊洛沙姆188固体分散体以提高淫羊藿素的溶出度。方法:以泊洛沙姆188为载体,采用熔融法制备固体分散体。通过体外溶出度比较,考察了载体泊洛沙姆188的用量(淫羊藿素-泊洛沙姆188质量之比为5∶1、3∶1、2∶1、1∶1、1∶3、1∶5、1∶7、1∶9、1∶11、1∶13、1∶15、1∶17、1∶19、1∶27、1∶31)、熔融温度(60、70、80℃)、冷却温度(-20、0、20℃)对固体分散体中淫羊藿溶出度的影响;同时比较了淫羊藿素原料药及其物理混合物、固体分散体的体外溶出度以证实固体分散体的形成。结果:所制固体分散体的淫羊藿素溶出度在一定程度上随载体比例增加而增加,当淫羊藿素与载体之比为1∶17~1∶27时淫羊藿素在120 min时的溶出度均在90%以上;熔融温度、冷却温度经综合分析后分别确定为60、0℃;在溶出30 min时,固体分散体的溶出度是物理混合物的1.5倍。结论:制备的固体分散体显著提高了淫羊藿素的溶出度。
作者:吴玲 刊期: 2015年第19期
目的:为货位号在医院药剂科药品管理中的应用提供参考。方法:采用三维立体编码法对货位号进行编排,并结合医院信息管理系统(HIS),用于药品的出入库、调配和盘存。通过记忆字段假设法,比较货位号管理前、后住院药房药师所需记忆的字段大小;采用抽样对照试验,比较住院药房药师和药库药师在药品实行货位号编码管理前、后调配药品所用时间和步行距离。结果:住院药房采用货位号编码管理后,药师所需记忆字段由1028个降为25个,调配时间由(36.57±0.82)min减少到(24.20±0.33)min,步行距离由(79.17±0.29)m减少到(38.59±0.56)m。药库采用货位号编码管理后,药师调配时间由(61.81±0.44) min减少到(47.18±0.63)min,步行距离由(129.53±0.58)m减少到(68.97±0.32)m。结论:药品货位号编码管理后可提高药品调配效率,降低药师脑力、体力劳动量。
作者:任春玲;李毅;张金鹏;陈湛芳;莫晓媚;冷永涛 刊期: 2015年第19期
目的:建立一种成本介于全自动摆药和手工摆药之间、工作效率较高、操作规范简便、符合国家法规的新型半自动摆药模式。方法:自行设计了一种基于摆药单信息可自动打印在药袋上,实现自动装药、自动封装和自动出袋的半自动摆药系统,其摆药系统包括硬件(装药转盘和装药漏斗等机械结构、传动器件等)和软件控制系统(与医院信息系统的接口程序、微控制单元软件和计算机软件等)。通过试运行、正式运行以及统计3名药剂人员分别采用手工药袋摆药和半自动摆药模式对相同内容的18张口服摆药单进行摆药的消耗时间和摆药差错数,以评价半自动摆药系统的应用效果。结果:自2012年5月试运行及2012年9月正式运行起,该系统运行情况总体正常,获得实用新型专利;两种摆药模式下总摆药消耗时间分别为481、397 min(t=6.82,P<0.001),差错数分别为25、7次(χ2=9.3538,P=0.0022),差异均具有统计学意义。结论:与手工药袋摆药比较,半自动摆药模式可提高效率和降低摆药差错数,而且成本低于全自动摆药系统,故具有一定的推广应用价值。
作者:王衍洪;尹庆和;江小莹;黎秀平;何珊娜;陈彬;江四海;曾丽萍;邓辉红;石峰 刊期: 2015年第19期
目的:研究汉防己甲素(Tet)诱导人肝癌SMMC7721细胞凋亡的机制。方法:以4、6、8、10 mg/L Tet培养细胞24、48、72 h后,MTT法测定细胞活力并计算抑制率。6 mg/L Tet培养细胞24、48、72 h后,流式细胞仪检测细胞凋亡率;线粒体膜电位(JC-1)染色工作液染色,荧光显微镜下观察细胞JC-1情况;酶标仪测定半胱氨酸天冬氨酸蛋白水解酶3(Caspase-3)活性;Western blot法测定胞浆细胞色素C(Cyto-C)、Caspase-3原酶(Pro-caspase-3)蛋白表达。试验均设空白对照(常规培养基或培养0 h)。结果:4、6、8、10 mg/L Tet培养细胞24、48、72 h后对细胞生长有明显抑制作用,且呈时间、剂量依赖关系。与空白对照比较,6 mg/L Tet培养细胞24、48、72 h后细胞凋亡率升高,细胞JC-1降低,且呈时间依赖关系;6 mg/L Tet培养细胞24、48 h后Caspase-3活性增强;6 mg/L Tet培养细胞24 h后Cyto-C蛋白表达增强,Pro-caspase-3蛋白表达减弱,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:Tet可诱导SMMC7721细胞凋亡,其机制可能与线粒体凋亡途径的激活有关。
作者:潘太彬 刊期: 2015年第19期
目的:为医院住院药房合理应用全自动片剂摆药机提供参考。方法:根据全自动片剂摆药机的工作流程和使用情况,总结分析我院在其使用中发生的差错及问题,并提出改进措施和解决方法。结果与结论:使用全自动片剂摆药机的常见差错包括自动摆药机发生的差错(其中药盒缺药报警占58.61%,药盒内数量反应错误占36.96%)、人为因素产生的差错(包括医嘱录入错误和药师加药错误)以及耗材安装操作差错。提出的解决方法包括调整出药口的倾斜角度、控制贮药盒内药品添加的数量以减少自动摆药机发生的差错;药师提前审核医院信息系统中的医嘱、执行双人核对的措施以减少人为因素产生的差错;对操作人员进行操作培训以减少耗材安装差错;另建议安排专人负责摆药机的维护等。
作者:訾梅;古艳婷 刊期: 2015年第19期
目的:制备灯盏乙素-聚乙二醇-聚乳酸/羟基乙酸共聚物(PEG-PLGA)载药纳米粒,优化其处方,并进行质量评价。方法:采用复乳-溶剂蒸发法制备灯盏乙素-PEG-PLGA载药纳米粒。以包封率为评价指标,以初乳与外水相的比例、灯盏乙素和PEG-PLGA质量浓度为因素,通过单因素试验和正交试验优化处方;测定优处方所制纳米粒的表观形态、粒径、Zeta电位、载药量、包封率和稳定性。结果:优处方为初乳与外水相的比例1∶15,灯盏乙素质量浓度10 mg/ml,PEG-PLGA质量浓度15 mg/ml。所制得纳米粒为圆形或椭圆形,平均粒径为(78.54±2.21)nm,Zeta电位为(-23.07±1.39)mV,载药量为(1.67±0.12)%,包封率为(45.32±1.29)%;纳米粒在4℃下保存3个月内粒径和包封率无明显变化。结论:成功制得具有较好理化性质和稳定性的灯盏乙素-PEG-PLGA纳米粒。
作者:祖洪碧;李小华 刊期: 2015年第19期
目的:为银屑病实验研究提供参考。方法:以“Psoriasis”“Psoriasis model”“Psoriasis mouse model”“银屑病”“银屑病模型”“银屑病小鼠模型”等为关键词,查阅2009-2014年PubMed、中国知网、万方和维普中文数据库中关于银屑病动物模型的文献,分别简述常用模型的基本原理、模型评价及其复制方法、药物干预等情况。结果:共查阅文献150条,其中有效文献25条。目前常用的银屑病动物模型主要有小鼠尾部鳞片模型、雌鼠阴道上皮模型、普萘洛尔诱导耳部模型、咪喹莫特诱导小鼠模型、佛波酯诱导动物模型、异种移植动物模型、自发性或基因突变模型等。上述模型均可模拟银屑病皮损,而皮损原理、模型评价及其制备方法各有差异。通过药物干预情况得知,各类模型中动物品种主要集中在小鼠;动物品系从封闭群、近交系、转基因及基因敲除、免疫缺陷,发展到自发性或基因突变;动物性别国内仍雌雄兼用,国外以雌性为主;阳性对照药物种类也较多,但无动物模型种类限制性。结论:在银屑病实验研究中,选择动物模型是非常重要的,其中小鼠尾部鳞片模型、咪喹莫特诱导小鼠模型是目前国内外公认的、可行并普遍使用的动物模型。
作者:热比姑丽·伊斯拉木;阿瓦姑力·伊斯拉木;斯拉甫·艾白 刊期: 2015年第19期
目的:优化对叶百部粗多糖提取工艺,提高其提取率及效率。方法:采用蒽酮-硫酸法检测,分别以水及碱水(NaOH溶液)为溶剂,考察煎煮法、超声波法和微波法对对叶百部粗多糖提取率的影响;采用单因素及正交试验,以粗多糖提取率为指标,考察加水量、NaOH溶液浓度、提取温度、提取时间对碱水超声法提取粗多糖的影响,优化其工艺参数并进行验证试验。结果:碱水超声波法优于其他提取方法;其优工艺参数为加入药材量30倍的0.3 mol/L NaOH水溶液,50℃超声处理70 min;验证试验结果表明粗多糖平均提取率为25.76%(RSD=3.51%,n=6)。结论:优选的碱水超声波法可较好地提取出对叶百部中粗多糖成分。
作者:王昶;陈丽艳;孙晓雪;张树明;魏文峰;王伟明 刊期: 2015年第19期
目的:研究齐墩果酸对氧化损伤人脐静脉内皮细胞(HUVECs)线粒体中一氧化氮合酶(mtNOS)的调控作用。方法:将对数生长期HUVECs细胞分为正常组、模型组和齐墩果酸低、中、高浓度(5、20、35μmol/L)组,药物作用24 h后,除正常组外均加入含100μg/ml氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)的培养液复制氧化损伤,CCK-8法检测细胞存活率。提取细胞线粒体,酶化学法检测mtNOS的活性和线粒体一氧化氮(mtNO)的含量,荧光酶标仪法检测活性氧(ROS)荧光强度,Western blot法检测细胞色素C(Cy-to-C)的表达。结果:与正常组比较,模型组细胞存活率降低,mtNOS活性、mtNO含量、ROS荧光强度和Cyto-C蛋白表达均增加,差异具有统计学意义(P<0.05);与模型组比较,齐墩果酸低、中、高浓度组细胞存活率增加,mtNOS活性、mtNO含量、ROS荧光强度和Cyto-C蛋白表达均降低,差异具有统计学意义(P<0.05),且与浓度呈正相关。结论:齐墩果酸能降低HUVECs细胞mtNOS活性,减少mtNO和Cyto-C的产生,其机制可能与下调ROS表达有关。
作者:王玉;韩志武 刊期: 2015年第19期
目的:研究总丹参酮对模型大鼠疮疡的促愈合作用。方法:sc给予金黄色葡萄球菌悬液以复制大鼠疮疡模型。50只SD大鼠随机均分为正常对照[等容羧甲基纤维素钠(CMC-Na)溶液]组、模型(CMC-Na溶液)组、氨苄西林(阳性药物,20 mg/kg)组与总丹参酮高、低剂量(200、100 mg/kg)组,ig给药,每天1次,连续12 d。观察大鼠一般情况;测定给药12 d后大鼠血清中溶菌酶(LZM)和免疫球蛋白(IgG)含量,测定给药4、8、12 d后大鼠脓性分泌物中LZM和IgG含量;评定大鼠创面恶化积分。结果:与正常对照组比较,模型组大鼠各指标恶化。与模型组比较,总丹参酮高剂量组大鼠食欲增加,活动量增加,皮肤无分泌物,疮面洁净结痂;给药12 d后,总丹参酮高、低剂量组大鼠血清中LZM和IgG含量增加;给药4、8、12 d后总丹参酮高、低剂量组大鼠脓性分泌物中LZM、IgG含量增加;给药8、12 d后,总丹参酮高剂量组大鼠创面恶化积分降低,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论:总丹参酮能促进模型大鼠疮疡的愈合,其机制与增加血清与脓性分泌物中LZM和IgG含量有关。
作者:王海岭;黄洪勇;王传升;师天元 刊期: 2015年第19期
目的:为医院门诊药房自动化系统的优化提供参考。方法:基于PDCA循环管理法,按照P(Plan,计划)、D(Do,执行)、C (Check,检查)、A(Action,行动)4个阶段,对门诊药房自动化系统的补药、发药两大模块进行优化,并分析比较改进前(2013年7-9月)、后(2014年5-7月)的各项工作记录和质量指标。结果:通过对软件系统、硬件设备、人员培训等方面进行改进,与改进前比较,补药差错率下降95%,日均补药盒数提高30.9%,每月机损药盒数减少80%,落药差错率降低96.6%,机器故障率下降87.5%。结论:PDCA循环管理法可以提高门诊药房自动化的工作效率,降低处方调剂的差错。
作者:方羽;陈彬;孙琳;苏克剑 刊期: 2015年第19期
本刊讯2015年6月5日,国家卫生计生委召开“三严三实”专题教育工作交流会,交流工作进展,部署下一阶段工作。国家卫生计生委党组成员、副主任金小桃出席会议并讲话。金小桃指出,“三严三实”专题教育是具有全局意义的重大部署,充分表明了党中央全面从严治党的鲜明态度、持之以恒加强作风建设的坚定决心。国家卫生计生委党组坚决贯彻落实中央的决策部署,及时传达部署,统一思想认识,制定了“三严三实”专题教育工作方案,全面启动了“三严三实”专题教育,委党组书记、主任李斌带头讲党课。委党组成员陆续在分管司局和直属联系单位范围内讲党课。直属机关各单位迅速行动,制定了“三严三实”专题教育实施方案,组织开展了专题辅导报告和讲党课活动。截至目前,全委专题教育开局良好,平稳推进。
作者: 刊期: 2015年第19期
目的:优选酶法提取中国圆田螺多糖的工艺。方法:采用木瓜蛋白酶进行酶解提取。在单因素试验的基础上,以多糖得率为指标,采用正交试验对提取过程中的酶浓度、pH、酶解温度及酶解时间4个因素进行优选并进行验证。结果:酶法优提取工艺为酶浓度1.0%、pH 7.0、酶解温度55℃、酶解时间3.0 h。该工艺下多糖平均得率为4.98%(RSD=2.51%,n=3),多糖含量为73.54%(RSD=1.36%,n=3)。结论:优化的中国圆田螺多糖酶提取工艺简便、合理、可行。
作者:刘小燕;李朝品;朱涛 刊期: 2015年第19期