学术投稿

黄芩素滴丸的质量标准研究

杨新建;王雷;梁颖

关键词:黄芩素滴丸, 质量标准, 薄层色谱法, 高效液相色谱法, 黄芩苷
摘要:目的:建立黄芩素滴丸的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别黄芩素滴丸中的黄芩苷;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量.同时按照2010年版《中国药典》对滴丸剂的常规要求进行检验.结果:TLC图中,供试品在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰.黄芩苷的进样量在0.519 75~1.559 25 μg范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系;精密度、重复性、稳定性试验的RSD均<2%;平均加样回收率为97.61%,RSD=1.10%(n=6).重量差异和微生物限度检查、崩解时限均符合2010年版《中国药典》要求.结论:所建标准可用于黄芩素滴丸的质量控制.
中国药房杂志相关文献
  • 自拟活血益肺化瘀中药煎剂联用血府逐瘀散对肺动脉高压模型大鼠肺血管重构的影响

    目的:研究自拟活血益肺化瘀中药煎剂联用血府逐瘀散对肺动脉高压模型大鼠肺血管重构的影响.方法:通过皮下注射野百合碱以复制大鼠肺动脉高压模型.实验分为空白对照(等容生理盐水)、模型(等容生理盐水)、自拟活血益肺化瘀中药煎剂(2 mg/kg)、血府逐瘀散(2mg/kg)、自拟活血益肺化瘀中药煎剂+血府逐瘀散(2mg/kg+2 mg/kg)组,灌胃给药,每天1次,连续28d.多参数监护仪测定大鼠平均肺动脉压(mPAP),检测右心室肥大程度[右心室(RV)/(左心室+空间隔,LV+S)质量比值],以平滑肌-α-肌动蛋白(SM-α-actin)染色计算无肌性小动脉肌化程度,测定大鼠肺小动脉血管壁厚度百分比(WT%).结果:与模型组比较,各用药组大鼠mPAP、RV/(LV+S)、WT%和肺无肌性小动脉肌化程度显著减轻(P<0.05).结论:自拟活血益肺化瘀中药煎剂联用血府逐瘀散对肺动脉高压肺血管重构具有协同效应.

    作者:陈晓北 刊期: 2013年第23期

  • 痛风泰颗粒对急性痛风性关节炎模型大鼠炎症因子的影响

    目的:研究痛风泰颗粒对急性痛风性关节炎模型大鼠基质金属蛋白酶(MMP)3、脂蛋白磷脂酶(LP-PL)A2的影响.方法:实验分为空白对照(等容生理盐水)、模型对照(等容生理盐水)、双氯芬酸钠(67.5 mg/kg)与痛风泰颗粒高、中、低剂量(22.68、11.34g、5.67 g/kg)组.大鼠踝关节腔注入50μl尿酸钠溶液(20 mg/ml)以复制急性痛风性关节炎模型.分别于给药3、7d后取关节滑膜进行组织匀浆,用ELISA法检测大鼠关节滑膜组织中MMP-3、LP-PLA2的含量.结果:给药3d后,与模型对照组比较,痛风泰颗粒高、中剂量组大鼠滑膜组织MMP-3 、LP-PLA2含量显著减少(P<0.05);给药7d后,痛风泰颗粒高、中、低剂量组大鼠滑膜组织中MMP-3、LP-PLA2含量显著减少(P<0.01或P<0.05).结论:痛风泰颗粒能减少急性痛风性关节炎模型大鼠关节滑膜组织中MMP-3与LP-PLA2的释放,减轻急性炎症反应.

    作者:俞冰;张剑勇;黄华;翟惠嫦;邱侠;钟力;谢静静;王辉 刊期: 2013年第23期

  • 浅析2010年版《中国药典》(一部)增修订情况及其临床指导意义

    目的:了解2010年版《中国药典》(一部)增修订情况,探讨其对于临床用药的指导意义.方法:将2010年版《中国药典》(一部)与历版《中国药典》进行对比,总结新版增、修订特点,以及药材饮片增、修订情况.结果:2010年版《中国药典》(一部)共收载品种2 165个,新增品种1 019个(包括439个饮片标准),修订634种;收载品种、饮片标准大幅增加,药品标准更为合理,药品安全性更强,加入了新的检测技术和方法,附录更完善;许多药材的拉丁名、药用部位、功能主治、剂量、服用方法、注意事项得到了修订.结论:2010年版《中国药典》客观体现了我国药物检测技术发展水平及临床用药的特点,使药品监督管理的力度和信度、效度在安全性和可控性方面都有了更大提升,对于提高中药饮片和中成药的质量,保障临床用药的安全有效,规范中药产业的发展,均将起到积极作用.

    作者:张碧华;高素强;傅得兴 刊期: 2013年第23期

  • 天然多糖作为结肠定位给药系统材料的研究进展

    目的:为研发结肠定位给药系统材料提供参考.方法:查阅近年来相关文献,对天然多糖的化学修饰和作为结肠定位给药系统材料的使用情况进行归纳、总结.结果与结论:已研发出壳聚糖、果胶、魔芋多糖、海藻酸盐、淀粉及其各衍生物等天然多糖作为结肠定位给药的材料.天然多糖可通过其结构中活性基团的改造或与其他辅料联合使用,既改善疏水性又能保持自身降解性,并能在结肠特异性释放药物,可作为优良的结肠定位给药的材料.

    作者:江涛;李卫平;雷健;路勇;刘同华 刊期: 2013年第23期

  • 原花青素对心肌缺血再灌注模型大鼠心肌细胞凋亡的影响

    目的:研究原花青素(PC)对心肌缺血再灌注模型大鼠心肌细胞凋亡的影响.方法:实验分为对照(等容生理盐水)、模型(等容生理盐水)与PC高、低剂量(100、50 mg/kg)组,灌胃给药,每天1次,连续2周.末次给药后结扎冠状动脉左前降支(LAD)30 min再灌注120 min,复制大鼠心肌缺血再灌注模型.测定肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性;以活性氧(ROS)荧光探针二氢乙啶测定心肌组织中ROS的含量;Western blot法测定缺血心肌p53、半胱氨酸蛋白酶(Caspase)9的蛋白表达;原位末端转移酶标记(TUNEL)法检测心肌细胞的凋亡.结果:与对照组比较,模型组大鼠CK-MB活性显著增强,ROS水平显著升高,p53、Caspase-9蛋白的表达显著增强,心肌细胞凋亡指数显著升高(P<0.01);与模型组比较,PC高、低剂量组大鼠CK-MB活性显著减弱,ROS水平显著降低,p53、Caspase-9蛋白的表达显著减弱,细胞凋亡指数显著降低(P<0.01).结论:PC可以明显减少大鼠心肌缺血再灌注后的细胞凋亡,其作用机制可能与抑制ROS-p53-Caspase-9途径的激活有关.

    作者:刘丹;刘义 刊期: 2013年第23期

  • 三七三醇皂苷微丸的处方优化及制备工艺研究

    目的:研究三七三醇皂苷微丸的处方及其制备工艺.方法:以微丸成丸性能及物理学表征参数为指标,采用单因素试验优选三七三醇皂苷微丸处方及其挤出滚圆法和流化床法的制备工艺参数,并对两种制备方法进行比较.结果:优选的处方为三七三醇皂苷120 g、微晶纤维素90 g、淀粉90 g、6 g聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30,含8% PVP K30的50%乙醇溶液为黏合剂.采用流化床包衣法制备的微丸圆整度好,硬度适宜,粒度分布均匀,收率均在93%以上.结论:应用流化床法制备三七三醇皂苷微丸,工艺简便、易行,制得的微丸质量好,适宜进行进一步肠溶包衣.

    作者:冷静;林大胜;杨华蓉;万方;曹科;王莉 刊期: 2013年第23期

  • Maillard反应产物的提取、分离及分析方法研究进展

    目的:为深入研究Maillard反应提供参考.方法:查询国内、外有关Maillard反应的文献,对常用的提取、分离及分析Maillard反应产物的方法进行归纳和总结.结果:常用的提取Maillard反应产物的方法有顶空提取法和溶剂提取法,分离方法主要有膜透析法、柱层析法和超滤法,分析方法主要有气相色谱-质谱联用法、高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法等.结论:提取、分离及分析Maillard反应产物的水平正在逐渐提高,这对Maillard反应的研究具有重要意义.

    作者:魏征;曹玉娜;曾林燕;宋志前;张琳琳;刘振丽 刊期: 2013年第23期

  • 仙珍骨宝对骨质疏松模型大鼠的保护作用研究

    目的:研究仙珍骨宝对骨质疏松模型大鼠的保护作用.方法:通过灌胃醋酸泼尼松(3.5 mg/kg)每天1次、连续12周以复制大鼠腰椎骨质疏松模型.实验分为正常对照(等容生理盐水)、模型(等容生理盐水)与仙珍骨宝高、低剂量(0.95、0.475 g/kg)组.灌胃给药,每天1次,连续12周.末次给药后取大鼠腰椎骨分别测定骨密度、骨生物力学参数和骨形态计量学参数.结果:与正常对照组比较,模型组大鼠腰椎骨密度和断裂载荷显著下降,骨组织总面积、骨小梁面积、骨小梁周长、骨矿化率和生长板荧光标记间距显著减少(P<0.01或P<0.05).与模型组比较,仙珍骨宝高剂量组大鼠腰椎骨密度、生物力学参数、骨组织总面积、骨小梁面积、骨小梁周长、骨矿化率和生长板荧光标记间距均显著增加(P<0.01或P<0.05).结论:仙珍骨宝对6月龄SD大鼠灌胃醋酸泼尼松所致的骨质疏松有较好的预防作用.

    作者:邹丽宜;许碧莲;陈文双;张新乐;吴铁;崔燎 刊期: 2013年第23期

  • 自拟双料喉风散软膏治疗PICC所致机械性静脉炎的临床疗效观察

    目的:观察自拟双料喉风散软膏治疗外周静脉穿刺置入中心静脉导管术(PICC)所致机械性静脉炎的临床效果.方法:将PICC所致机械性静脉炎患者42例随机均分成两组.试验组21例患者采用自拟双料喉风散软膏持续外敷于患处,覆盖范围大于疼痛、红肿部位1 cm,厚度1mm,外覆盖纱布,每8h检查补充药物1次;对照组21例患者采用50%的硫酸镁纱布湿热敷,纱布稍大于皮损面积,每4h更换敷料1次.观察两组患者治疗3、7d的临床效果.结果:试验组患者治疗3d的临床显效率为85.7%,治疗7d后治愈率为76.2%,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:自拟双料喉风散软膏外敷对治疗PICC所致机械性静脉炎有良好效果.

    作者:张国祥;谢少玲;肖志华;李满娥 刊期: 2013年第23期

  • 白术及其麸炒品的HPLC指纹图谱比较研究

    目的:建立白术及其麸炒品的指纹图谱,并比较不同产地白术及其麸炒品指纹特征的差异.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长为242 nm,柱温为28℃,流速为0.8ml/min,分析时间为100 min.结果:在选定的色谱条件下建立了白术生品指纹图谱的共有模式;对比白术麸炒品与生品的指纹图谱,两者基本一致,相似度均在0.9以上,但各成分间的相对含量有差异;23个共有指纹峰中,6、10、3号峰分别鉴定为白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ.结论:所建立的指纹图谱具有很好的精密度、重复性和稳定性,可作为白术及其炮制品质量评价的依据.

    作者:杨彦华;沈晓庆;赵文龙;贾天柱 刊期: 2013年第23期

  • 复方阿魏酸钠/天麻素缓速释双层片的处方优化

    目的:优化复方阿魏酸钠/天麻素缓速释双层片的处方.方法:以累积释放度为指标,以填充剂用量、崩解剂用量和片剂硬度为考察因素,采用正交试验优化速释层处方;以阿魏酸和天麻素在1、4、8、12h的累积释放度为指标,以羟丙基甲基纤维素(HPMC K15M)和羧甲基纤维素钠(CMC-Na)的用量为考察因素,采用星点设计-效应面法优化缓释层处方.结果:速释层处方为填充剂40 mg(微晶纤维素∶预胶化淀粉=1∶1,m/m),崩解剂(交联聚维酮)10 mg,阿魏酸钠25 mg,天麻素25 mg,硬脂酸镁1mg,压片硬度为5 kg/cm2;缓释层处方为阿魏酸钠50 mg,天麻素50 mg,HPMC K15M 47 mg,CMC-Na 13.8 mg,微晶纤维素38.2 mg,微粉硅胶1 mg,硬脂酸镁1 mg.结论:所选处方合理、可行,可制备出合格的复方阿魏酸钠/天麻素缓速释双层片.

    作者:胡静波;胡晓;苏卫;董少华;陈鹰 刊期: 2013年第23期

  • 酸枣仁镇静催眠活性部位的筛选

    目的:筛选酸枣仁镇静催眠作用的活性部位.方法:采用注射阈下剂量和阈上剂量戊巴比妥钠,比较高、低剂量酸枣仁总提取物和不同极性部位(10、5g/kg)对模型小鼠入睡率、入睡潜伏期与持续睡眠时间的影响.结果:高剂量酸枣仁乙酸乙酯提取物、高、低剂量酸枣仁正丁醇提取物与高、低剂量酸枣仁总提物可使模型小鼠入睡率显著增加,睡眠潜伏期显著延长(P<0.01或P<0.05);高、低剂量酸枣仁乙酸乙酯提取物,高、低剂量酸枣仁正丁醇提取物与高、低剂量酸枣仁总提物可使模型小鼠睡眠时间显著延长(P<0.01).结论:酸枣仁乙酸乙酯部位和正丁醇部位是酸枣仁镇静催眠活性部位.

    作者:崔思娇;贾英;罗洁;石绍淮;范旭航;毕开顺 刊期: 2013年第23期

  • 响应面法优选合欢花多糖的提取工艺

    目的:优选合欢花多糖的提取工艺.方法:在单因素试验的基础上,选择浸提温度、浸提时间和液料比为考察因素,以多糖提取率为评价指标,采用响应面法优选合欢花多糖的佳提取工艺.结果:优选的提取工艺为浸提温度91.4℃、浸提时间3.7h、液料比为26.6∶1(ml/g),在此条件下,合欢花多糖的实际提取率为5.79%,与响应面拟合方程的预测值5.74%相当.结论:所选工艺合理、可行,可用于合欢花多糖的提取.

    作者:袁建梅;范秉琳;汪应灵 刊期: 2013年第23期

  • HPLC法测定竺黄喷雾剂中黄芪甲苷的含量

    目的:建立测定竺黄喷雾剂中黄芪甲苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Zorbax C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(32∶68,V/V,用磷酸调pH=3),流速为1.0 ml/min,检测波长为200 nm.结果:黄芪甲苷的进样量在1.0~10.0 μg范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%;平均加样回收率为99.80%,RSD=1.89%(n=6).结论:该方法简便、准确、重复性好、回收率高,可用于竺黄喷雾剂中黄芪甲苷的含量测定.

    作者:江霞;刘纪青 刊期: 2013年第23期

  • 肉苁蓉总苷对阿尔茨海默病模型大鼠的保护作用研究

    目的:研究肉苁蓉总苷(GCs)对阿尔茨海默病(AD)模型大鼠的保护作用.方法:大鼠采用脑立体定向技术向海马背侧处注射凝聚态β-淀粉样蛋白(Aβ25-35)以复制大鼠AD模型.实验分为假手术(等容生理盐水)、模型(等容生理盐水)、维生素E(40mg/kg)与GCs高、中、低剂量(160、80、40 mg/kg)组.于复制模型前4d开始灌胃给药,每天1次,连续14d.以被动回避性跳台实验和电迷宫实验法检测大鼠学习记忆能力;制备大鼠海马区组织匀浆及脑组织切片,检测大鼠海马区组织乙酰胆碱酯酶(AchE)活性,电子显微镜观察大鼠海马CA1区细胞内Ca2+含量.结果:与假手术组比较,模型组大鼠反应时间显著延长、错误次数显著增多(P<0.01),海马组织AchE活性显著增强(P<0.01),海马CA1区中细胞内Ca2+含量明显增加.与模型组比较,GCs高、中、低剂量组大鼠反应时间显著缩短、错误次数显著减少(P<0.01),海马组织中AchE活性显著减弱(P<0.01或P<0.05),海马CA1区中细胞内Ca2+含量明显降低.结论:GCs能够降低AD模型大鼠海马组织中AchE活性和Ca2+含量,维持脑内乙酰胆碱(Ach)的正常水平并提高学习记忆能力.

    作者:罗兰;吴小川;高惠静;吕顺忠;王建华;王晓雯 刊期: 2013年第23期

  • HPLC法测定龙葵银屑片中澳洲茄碱和澳洲茄边碱的含量

    目的:建立测定龙葵银屑片中澳洲茄碱和澳洲茄边碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Intersil ODS-3(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水-50 mmol/L Na2HPO4(32∶59∶3,V/V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为200 nm.结果:澳洲茄碱和澳洲茄边碱的进样量分别在0.18~5.76、0.203~6.496μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.999 5、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%;平均加样回收率分别为94.76%和95.17%,RSD分别为1.76%和1.57%(n均为9).结论:该方法简便、准确,可用于龙葵银屑片中澳洲茄碱和澳洲茄边碱的含量测定.

    作者:徐建东;沈敏;李莹;陈萍;江海平 刊期: 2013年第23期

  • 麒麟丸质量标准的提高研究

    目的:提高麒麟丸的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别麒麟丸中的丹参、锁阳、枸杞子、青皮;采用高效液相色谱法测定何首乌中二苯乙烯苷的含量.色谱柱为Kromasil 100-5 C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(15∶85,V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,检测波长为320 nm.结果:TLC图谱斑点清晰、分离度好,且阴性对照无干扰.二苯乙烯苷的进样量在0.040 04~0.600 60 μg范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%;平均加样回收率为96.40%,RSD=0.93% (n=6).结论:提高后的质量标准能更好地控制麒麟丸的质量.

    作者:陈小凯;段启;何伟;李勇;朱怡洁;庄义修 刊期: 2013年第23期

  • 13种太白楤木皂苷单体对α-葡糖苷酶和α-淀粉酶活性的影响

    目的:研究13种太白楤木皂苷单体对α-葡糖苷酶和α-淀粉酶的抑制作用.方法:通过体外模型试验测定13种太白楤木皂苷单体对α-葡糖苷酶和α-淀粉酶的抑制率.结果:皂苷单体4、12对α-葡糖苷酶的抑制作用较强,其半数抑制浓度(IC50)分别为(0.83±0.05)、(1.07±0.04) μmol/L;皂苷单体12对α-淀粉酶的抑制作用较强,其IC50为(1.02±0.03)μmol/L.结论:皂苷单体4、12对α-葡糖苷酶,皂苷单体12对α-淀粉酶均具有较好的抑制作用,可为后期试验提供一定参考.

    作者:窦芳;汤海峰;奚苗苗;文爱东 刊期: 2013年第23期

  • 香枫舒颗粒的质量标准研究

    目的:建立香枫舒颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别香枫舒颗粒中白术、金钱草、广藿香;用高效液相色谱法测定广藿香中毛蕊花糖苷的含量.结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰.毛蕊花糖苷的进样量在0.042~0.350 μg范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<1%;平均加样回收率为98.40%,RSD=0.66% (n=9).结论:所建标准可用于香枫舒颗粒的质量控制.

    作者:易廷平;谭安军 刊期: 2013年第23期

  • RP-HPLC法测定罗布麻叶饮片中金丝桃苷的含量

    目的:建立测定罗布麻叶饮片中金丝桃苷含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex LunaC18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.015 mol/L磷酸二氢钾溶液(1∶9,V/V,用氢氧化钾或磷酸调pH=5.0),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为260 nm.结果:金丝桃苷的质量浓度在10~200 μg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%;平均加样回收率为97.8%,RSD=1.5% (n=9).结论:该方法简单、可行,结果准确、重复性好,可用于罗布麻叶饮片的质量控制.

    作者:黄楚权;熊斌 刊期: 2013年第23期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社