学术投稿

全国各省基本药物“双信封”招标中经济技术标评审标准比较研究

杨林;吴彬;李亚骞;胡明;徐珽

关键词:基本药物, “双信封”招标, 经济技术标, 比较研究
摘要:目的:为各地完善基本药物集中招标制度提供参考.方法:通过各省政府办公厅、卫生厅、药品集中交易监管平台等相关官方机构及网站收集各省基本药物经济技术标评审标准,并进行汇总、分析及比较研究.结果与结论:全国各省经济技术标评审标准中主客观标准比重、评审指标内容等差异较大,部分地方指标设置值得商榷.建议提高客观评价指标比重,优化药品质量类型评价指标,取消药品剂型指标.
中国药房杂志相关文献
  • HPLC法测定双黄连制剂中连翘苷的含量

    目的:建立测定双黄连制剂中连翘苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.直接稀释法制备供试品溶液,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱,柱温为35℃,流动相为乙腈-0.012 mol·L-1醋酸钠溶液(v/v=23∶77),流速为1mL· min-1,检测波长为277nm,进样量为10μL.结果:连翘苷进样量在0.11~5.5μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),连翘苷平均回收率为98.8%,RSD=0.3%(n=6).结论:改进后的方法简便、高效、准确、重复性好,可用于双黄连制剂的质量控制.

    作者:代雪平;宋汉敏 刊期: 2012年第16期

  • 全国各省基本药物“双信封”招标中经济技术标评审标准比较研究

    目的:为各地完善基本药物集中招标制度提供参考.方法:通过各省政府办公厅、卫生厅、药品集中交易监管平台等相关官方机构及网站收集各省基本药物经济技术标评审标准,并进行汇总、分析及比较研究.结果与结论:全国各省经济技术标评审标准中主客观标准比重、评审指标内容等差异较大,部分地方指标设置值得商榷.建议提高客观评价指标比重,优化药品质量类型评价指标,取消药品剂型指标.

    作者:杨林;吴彬;李亚骞;胡明;徐珽 刊期: 2012年第16期

  • 我院注射用克林霉素磷酸酯致不良反应分析

    目的:探讨注射用克林霉素磷酸酯(CMP)致不良反应(ADR)的特点,为临床合理用药提供参考.方法:回顾性分析我院2009年6月—2011年6月应用CMP 1 244例住院患者的临床资料,并进行统计学处理和分析.结果:CMP致ADR发生率为1.85%,主要与患者年龄、用法用量、是否合理用药等因素相关(P<0.05);ADR类型主要为皮肤过敏、消化道反应、过敏性休克、神经肌肉损害等.结论:临床医师须严格掌握CMP的适应证及禁忌证,合理应用抗菌药物,对老年及儿童等特殊群体应慎用,避免剂量过大及不必要的联合用药.

    作者:樊国强;左右;杜娟 刊期: 2012年第16期

  • 我院2010年门诊抗菌药物使用情况调查

    目的:了解我院2010年门诊抗菌药物的使用情况,促进抗菌药物的合理使用.方法:2010年门诊处方每季度随机抽查一次,每次抽查连续3d的门诊全部处方,总计7 932张,对抗菌药物使用情况进行分析评价.结果:使用抗菌药物的处方占抽查处方总数的31.24%,所使用的抗菌药物共7类.使用率排序前2位的科室依次为儿科(83.82%)、眼耳鼻喉科(54.80%).使用率排序前3位的抗菌药物依次为头孢菌素类(50.44%)、大环内酯类(24.97%)、喹诺酮类(11.95%);抗菌药物单用处方占抗菌药物处方总数的95.88%,单病种类使用率高的是上呼吸道感染,占25.91%.结论:我院门诊抗菌药物的使用基本合理,但临床使用抗菌药物的管理有待加强,同时应密切关注病原菌耐药问题.

    作者:赖萍;李静;李慧柳;卫奕荣 刊期: 2012年第16期

  • HPLC法同时测定小儿热速清颗粒中绿原酸和黄芩苷的含量

    目的:建立同时测定小儿热速清颗粒中绿原酸和黄芩苷含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilTM-C18柱,流动相为甲醇-水-磷酸(v/v=52∶48∶0.1),流速为1 mL·min-1,检测波长为323 nm,进样量为10 μL,柱温为30℃.结果:绿原酸浓度在1.50~40.00 μg· mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为99.22%,RSD=1.45% (n=5).黄芩苷浓度在0.50~100.00μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为99.68%,RSD=0.84%(n=5).结论:本方法灵敏、准确、重复性好,可用于小儿热速清颗粒的质量控制.

    作者:史宏妍;潘成学 刊期: 2012年第16期

  • 云克联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗类风湿关节炎的远期疗效观察

    目的:观察云克联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗类风湿关节炎的远期疗效.方法:将57例类风湿关节炎患者分为2组,治疗组30例采用静脉滴注云克,口服甲氨蝶呤+来氟米特治疗:对照组27例采用单纯口服甲氨蝶呤+来氟米特治疗.观察治疗前及治疗后4、12周时的关节症状、实验室指标变化,并评价其疗效和不良反应.结果:治疗4周后,治疗组达到美国风湿病学会(ACR)20为27例(90.00%),ACR50为7例(23.33%);对照组达到ACR20为18例(67.00%),ACR50为0,2组比较差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后12周治疗组达到ACR50为21例(70.00%),ACR70为9例(30.00%);对照组达到ACR50为9例(33.33%),ACR70为2例(7.41%),2组比较差异有统计学意义(P<0.01).2组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:云克联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗类风湿关节炎远期效果、安全性好.

    作者:严瑾;荣晓凤 刊期: 2012年第16期

  • 复方康复新液冲洗消毒感染根管的疗效观察

    目的:观察复方康复新液冲洗及消毒感染根管的临床效果.方法:随机选择须行根管治疗的慢性根尖周炎患牙150颗,随机分为复方康复新液组和氢氧化钙组、甲醛甲酚组,每组各50颗,分别采用相应药物冲洗、消毒根管.比较3组患牙根管治疗的临床疗效及根管预备、根管消毒后临床症状的变化.结果:复方康复新液组疗效显著优于甲醛甲酚组,与氢氧化钙组相当,但较氢氧化钙更为简单、经济.结论:复方康复新液冲洗消毒感染根管有良好的作用,操作简便,成本低廉.

    作者:周燕;卓贤露;张纲;刘燕;王皎 刊期: 2012年第16期

  • 江西赣州27家二级医院抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况的调查分析

    目的:为深入开展“抗菌药物临床应用专项整治活动”(以下简称“专项活动”)、促进合理用药提供参考.方法:调查江西赣州27家二级医院,通过查阅资料、抽查处方和病历,计算抗菌药物使用强度、各种控制指标等,分析和评价“专项活动”开展情况及效果.结果:27家医院均能按要求开展“专项活动”,落实合理用药第一责任人,明确控制指标、签订责任状,制定抗菌药物分级管理文件,开展处方点评,品种、规格选定符合规定;但普遍存在各项控制指标不达标,抗菌药物使用率、使用强度高,清洁手术预防用药比率高,品种选择不恰当、疗程长及联合用药等不合理现象.结论:各医疗单位通过开展“专项活动”,品种控制用药趋于好转,但各单位对不合理用药的干预措施及力度不一,效果差异较大.应进一步加大整治力度,促进抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续提升,确保各项指标达标.

    作者:严金玲;郭春钰;钟斌;石峰 刊期: 2012年第16期

  • 血脂康联合水飞蓟宾对脂肪肝患者血脂的影响

    目的:探讨血脂康联合水飞蓟宾对脂肪肝患者血脂的影响.方法:将我院208例脂肪肝患者随机分为血脂康对照组(106例)和血脂康联合水飞蓟宾治疗组(102例),治疗前后分别观察患者总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转肽酶、白蛋白-球蛋白比和总胆红素的变化.结果:治疗后,2组各项指标与治疗前比较均有显著改善(P<0.05),与血脂康对照组比较,血脂康联合水飞蓟宾治疗组的总胆固醇、甘油三酯等显著降低,高密度脂蛋白显著升高(P<0.05).2组均未见严重不良反应发生.结论:血脂康联合水飞蓟宾对脂肪肝患者的血脂水平有明显的改善,且安全性良好.

    作者:施屹鸣;陈珺明;郭澄 刊期: 2012年第16期

  • 标准桃金娘油治疗慢性支气管炎和COPD的系统评价

    目的:系统评价标准桃金娘油治疗慢性支气管炎和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效及安全性.方法:计算机检索Cochrane图书馆(2011年第3期)、EMbase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)关于标准桃金娘油治疗慢性支气管炎和COPD的随机对照试验(RCT).对纳入研究的方法学质量进行评价,应用Rev Man 5.10软件对数据进行Meta分析.结果:共纳入15项RCT,包括1 617名患者.Meta分析结果显示,与对照组比较,标准桃金娘油治疗慢性支气管炎和COPD能够显著提高治疗总有效率[RR=1.24,95%CI( 1.15,1.35),P<0.000 01];改善血气分析,提高氧分压(PaO2) [MD=7.55,95%CI(4.60,10.50),P<0.000 01],降低二氧化碳分压(PaCO2) [MD=- 5.46,95%CI(一6.69,-4.24),P<0.000 01];改善肺功能,提高每秒用力呼气容积(FEV1%)[MD=7.27,95%CI(5.98,8.56),P<0.000 01];改善临床症状体征;减少急性发作次数[RR=0.58,95% CI(0.42,0.79),P<0.05],差异均有统计学意义.在不良反应发生率方面,与对照组比较差异无统计学意义.结论:标准桃金娘油治疗慢性支气管炎和COPD有效,安全性好.但由于纳入研究质量不统一,本结论尚需要更多大样本、高质量RCT予以证实.

    作者:刘立立;陈路佳;占美;胡正波;卢海波 刊期: 2012年第16期

  • 盐酸贝那普利联合螺内酯治疗慢性心力衰竭的疗效观察

    目的:观察盐酸贝那普利联合螺内酯治疗慢性心力衰竭的临床疗效.方法:选择我院2009年9月-2011年4月收治的112例慢性心力衰竭患者,随机均分为盐酸贝那普利组(对照组)和盐酸贝那普利联合螺内酯组(试验组).采用彩色多普勒超声心电图测量2组患者左室舒张末期容积(LVEDD)、左室收缩末期容积(LVESD)及左室射血分数(LVEF),比较2组治疗前、后心功能改善情况和不良反应.结果:治疗3个月后,试验组与对照组的总有效率分别为91.07% (51/56)、75.00%(42/56),2组比较差异有统计学意义(P<0.05);2组的LVESV、LVSDV均有所下降,LVEF均有所增加,但试验组治疗后各项指标改善显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗中,2组均有少数患者出现轻微不良反应.结论:在常规治疗心力衰竭患者的基础上加用盐酸贝那普利联合螺内酯治疗,能有效的改善心功能,疗效确切,安全性好.

    作者:陆备军 刊期: 2012年第16期

  • 复方丹参注射液联合维生素E治疗新生儿硬肿症的系统评价

    目的:系统评价复方丹参注射液联合维生素E治疗新生儿硬肿症的临床疗效.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普(VIP)和万方数据库,PubMed和Cochrane图书馆,纳入复方丹参注射液联合维生素E治疗新生儿硬肿症的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行Jadad质量评分,对同质性结果进行合并分析.结果:共纳入12项RCT,合计969例患者.所有文献Jadad评分均为3分.Meta分析结果显示,复方丹参注射液联合维生素E治疗新生儿硬肿症的显效率[RR=1.72,95%CI(1.38,2.15),P<0.000 01]、硬肿好转时间[MD=-1.81,95%CI( -1.92,-1.70),P<0.000 01]、硬肿消退时间[MD=-1.58,95%CI(-1.82,-1.33),P<0.000 01]、体温恢复时间[MD=-2.40,95%CI( -3.34,-1.45),P<0.000 01]及住院时间[MD=-2.95,95%CI( -3.55,-2.36),P<0.000 01]与对照组比较,差异均有统计学意义.结论:在常规治疗基础上联合复方丹参注射液和维生素E治疗新生儿硬肿症疗效优于单纯常规治疗,且安全性较好.但由于本研究纳入文献质量较低,有待临床开展大样本的RCT继续研究.

    作者:赵润;肖晓芸;任静 刊期: 2012年第16期

  • 不同剂量阿托伐他汀对高血压前期合并高脂血症患者血脂及血压的影响

    目的:探讨不同剂量阿托伐他汀对高血压前期合并高脂血症患者血脂及血压的影响.方法:将体检发现的120例高血压前期合并高血脂患者随机均分为低剂量组、常规剂量组和对照组,并进行12周不同剂量阿托伐他汀药物干预性治疗.观察3组患者血脂及血压的变化及各组不良反应.结果:在改善血脂方面,常规剂量组优于低剂量组及对照组(P<0.05),低剂量组优于对照组(P<0.05).在降低血压方面,常规剂量组优于低剂量组及对照组(P<0.05):低剂量组血压较对照组略有下降,但2组比较差异无统计学意义(P>0.05).3组均未见明显不良反应.结论:常规剂量阿托伐他汀在有效降脂的同时,可进一步降低患者血压,且安全性较好.

    作者:江文艳;宋巧凤 刊期: 2012年第16期

  • HPLC法测定金鸡片中原儿茶酸的含量

    目的:建立测定金鸡片中原儿茶酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为InertsilC18柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(v/v=25∶75∶0.2),检测波长为260 nm,流速为0.8 mL·min-1,进样量为10 μL,柱温为30℃.结果:原儿茶酸进样量在0.010 5~0.063 0μg(r=0.999 4)范围内与峰面积积分值线性关系良好(n=6),平均回收率为99.08%,RSD=0.62%.结论:该法简便、灵敏、稳定、准确,可作为金鸡片质量控制的有效方法.

    作者:张火旺 刊期: 2012年第16期

  • 基本药物配置配送环节影响因素分析及对策

    目的:为促进基本药物配置配送环节的良好运行提供参考.方法:采用文献研究法,分析影响基本药物配置与配送环节的主要因素,提出相关对策.结果与结论:配送利益低导致商业公司动力不足,配送企业能力低;生产不足及使用者积极性不高是影响基本药物配置配送环节的影响因素.建议通过鼓励集中采购、统一定价、统一配送完善基本药物的配送环境;通过优待政策与定点生产保证基本药物的生产;通过完善补偿机制、建立有效的激励机制、加强宣传以促进基本药物的使用.

    作者:焦婷婷;冯泽永 刊期: 2012年第16期

  • 尼莫地平对急性脑梗死患者神经功能及基质金属蛋白酶9的影响

    目的:观察急性脑梗死患者应用尼莫地平进行脑保护的治疗效果.方法:将60例急性脑梗死患者随机均分为尼莫地平组和对照组,于治疗前和治疗后第14、30天采用Barthel指数(BI量表评价;并于治疗前和治疗后第3、7天测血清基质金属蛋白酶9(MMP-9)水平.结果:治疗后第14、30天尼莫地平组和对照组BI评分分别为(67.98±12.67)分vs.(89.02±10.37)分,(60.06±11.89)分vs.(78.83±13.02)分,2组比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);治疗后第3、7天尼莫地平组和对照组血清MMP-9浓度分别为(238.73±123.37)mg·L-1 vs.(86.23±29.45)mg·L-1,(299.83±119.47)mg·L-1 vs.(105.56±31.17)mg·L-1,2组比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论:尼莫地平治疗急性脑梗死患者可有效地改善急性缺血性脑损害患者的神经功能缺损,疗效较好.

    作者:杨嘉君;金春峰 刊期: 2012年第16期

  • 2011年四川省基本药物集中招标中标品种分析

    目的:为我国完善基本药物集中招标采购制度提供参考.方法:对四川省卫生厅公布的2011年1~4批基本药物集中招标中标品种的品规、企业、价格等进行统计分析.结果:四川省卫生厅先后发布4批871个品规的基本药物集中招标采购中标品种,其中有34个目录内药物品种没有中标,涉及中标企业354个,企业中标品规1~28个不等.化学药中标价为0.07~52.7元,中位价为2.5元;中成药中标价为0.18~84元,中位价为7.5元;中标价低为零售指导价的1/20.1,高为零售指导价的1/1.2.结论:四川省基本药物中标品种及企业分布相对较合理;目录品种不适宜等原因导致品规未中标;中标价过低将导致国家基本药物制度难以长效实施.建议建立国家基本药物制度长效机制,制定适宜增补品种及合理招标采购方案.

    作者:杨林;胡明;吴佳怡;吴江玥;周乃彤 刊期: 2012年第16期

  • 国家基本药物质量监管的实践与思考

    目的:为国家基本药物的质量监管提出建议.方法:分析当前我国基本药物质量监管实践中存在的问题,剖析原因,讨论监管思路.结果与结论:实行国家基本药物制度,加强生产源头监管,规范批发配送经营行为,确保基本药物的质量,应大力发挥技术支持体系作用,建立药品生产干预机制,推进国家基本药物制度顺利实施.

    作者:郑福友;徐正昌;郭剑 刊期: 2012年第16期

  • 蒸发光散射-HPLC法测定硫酸妥布霉素注射液中的有关物质

    目的:建立硫酸妥布霉素注射液有关物质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,蒸发光散射检测器.色谱柱为C18柱,流动相为0.2 mol·L-1三氟乙酸溶液、流速为0.4mL·min-1,飘移管温度为110℃,载气流量为3.0L·min-1.结果:妥布霉素检测浓度在0.14~1.01 μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.995 4),妥布霉素与有关杂质能有效分离,检测限为0.107 2 μg.结论:本方法可有效地控制硫酸妥布霉素注射液中的有关物质.

    作者:朱晓璐;林昀;李霞 刊期: 2012年第16期

  • 重庆市基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度的实践与思考

    目的:研究基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度的实践成效.方法:采用文献资料研究和专家访谈法.结果:重庆市实施国家基本药物制度的实践中存在不少问题,例如基本药物品种构成不合理,遴选专家选拔原则不清晰;配送效率受采购点击率影响;服务人口测算方法不合理、基层人员工作积极性不高;国家基本药物制度与基本医疗保险制度衔接有待加强.结论:应动态管理基本药物目录、建立科学原则选拔专家;集中招标采购遵循市场原则;合理测算服务人口、充分发挥激励机制;加强监督,加快医疗、医药、“医保”同步衔接.

    作者:路鱼涓;刘志远 刊期: 2012年第16期

中国药房杂志

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