徐家根；赵春才；陆超；陈丽
目的:为提高我院病房药房工作质量提供参考.方法:分析片剂、注射剂、大输液及麻醉药品和精神药品细节管理中的药品质量、药品财务、人员及合理用药管理.结果:提炼了片剂应用全自动口服摆药机工作中的关键细节,如软胶囊不拆包装给药、特殊药品手工拆包装等;注射剂杜绝易氧化变色药品的拆包装码放,采取提前确认病区普通药品退药医嘱的退药程序等;大输液根据每日医嘱单的实际用量发放,采取专人领药、专人管理;麻醉药品和精神药品根据相关规定并采用基数管理.药品财务管理关键在于盘点,如贵重药品每日盘点1次,财务出入较大且不明原因的药品应作好记录等.人员管理应培养药师树立集体观念、团队意识等.合理用药管理中药师应加强审核医嘱.结论:通过细节管理,岗位相对固定,内容相对独立,分工清晰,责任明确,明显提高了我院病房药房的工作质量.
作者：朱晓虹 刊期： 2012年第37期
目的:制备复方肌苷口服液并对其进行质量考察.方法:以肌苷为主药加入硒酸脂多糖制备口服液,采用高效液相色谱法测定含量,通过6个月加速试验和12个月长期留样试验考察其稳定性.结果:所制溶液为微黄色澄明溶液;肌苷检测浓度线性范围为10.24～35.84 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.2％,RSD=1.11％;稳定性试验中样品在考察期内各项指标均未见明显改变,pH值略有下降.结论:该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好.
作者：陈叶琴；朱珊梅 刊期： 2012年第37期
目的:为心肌缺血/心肌梗死的创新药物评价提供合理可靠的生物模型.方法:通过查阅2001-2011年中国知网、万方、维普及PubMed、HighWire Press、EBSCO-ASP等数据库的相关文献,对实验动物的选择和方法进行归纳总结.结果:基于创新药物研究的心肌缺血/心肌梗死生物模型主要包括3类,即整体实验动物模型、离体组织器官模型及体外细胞模型;实验方法有适用于急性或者亚急性心肌梗死模型的冠状动脉结扎法、适用于心肌缺血模型的离体心脏法、适用于心肌损伤模型的体外培养心肌细胞法等.结论:在创新药物研究过程中,根据不同阶段的需要选择合适的模型,有利于提高研究效率,降低研究风险.
作者：王恒；沈祥春；余跃生；杨红宇；吉杨丹 刊期： 2012年第37期
目的:制备复方替硝唑载体栓并考察其质量.方法:以替硝唑、克霉唑、醋酸氯己定为主药,甘油明胶为基质制备复方替硝唑载体栓;采用高效液相色谱法同时测定3种成分含量;采用桨法、以盐酸为溶出介质进行体外溶出试验,计算溶出参数Td、m并进行相关性检验;考察制剂在市售包装下加速试验6个月的稳定性.结果:制剂含量符合要求,组内、组间溶出参数均无显著性差异(P＞0.05),稳定性试验中各指标6个月内无明显变化.结论:该制剂处方设计合理,制备工艺可行,产品质量稳定.
作者：李博；杨兴官；李红玉 刊期： 2012年第37期
目的:制备盐酸氮卓斯汀(AH)滴眼液,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法:以AH为主药、β-环糊精等为辅料制备滴眼液;按照《中国药典》相关规定进行性状、鉴别、检查等质量考察,采用高效液相色谱法测定滴眼液的含量及有关物质;通过影响因素、恒温加速和长期试验考察其稳定性.结果:制备的滴眼液各项质量考察指标均符合规定;稳定性试验中各项指标均未见明显改变.结论:该制剂处方合理,工艺简便可行;建立的含量测定方法简便、专属性强、灵敏度高;制剂质量可控,稳定性好.
作者：彭颖；李健和；彭六保；易利丹 刊期： 2012年第37期
目的:建立测定二甲苯磺酸拉帕替尼(LD)片中拉帕替尼含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为0.01 mol·L-1 K2HPO4缓冲液-甲醇(20:80),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为262 nm,进样量为20 μL.结果:拉帕替尼检测浓度的线性范围为20.14～181.3 μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为99.35％ (RSD =0.38％).结论:本方法操作简便快捷,结果准确可靠,可用于LD片的质量控制.
作者：徐家根；赵春才；陆超；陈丽 刊期： 2012年第37期
目的:探索我院改进形似医院制剂包装的实践措施,以减少制剂混淆引发的发药差错,提高患者用药安全.方法:分析我院2006-2010年5年内门/急诊药房的处方中由包装形似引发的发药差错,通过将外用与内服液体医院制剂的包装瓶瓶盖与各自标签的颜色统一,实施包装改进.结果与结论:5年内由于包装形似引发的发药差错占发药差错总数的比例约为37.68％,其中医院制剂包装形似引发的占发药差错总数的比例约为6.02％;改进包装至今,我院尚未发生因医院制剂包装形似引起的发药差错.表明用改进包装设计来减少发药差错的措施是切实可行的安全措施,将为其他医疗机构制剂室提供借鉴,同时也可促进药品生产企业对形似药品的包装改进.
作者：王彪；刘建茹；梅丹；张翠莲 刊期： 2012年第37期
目的:介绍Excel VBA在自动更新药物的限定日剂量(DDD值)中的应用.方法:利用Excel VBA的QueryTables对象,通过VBA代码动态设置其Add方法的WEB查询字符串变量,实现自动查询、更新药物的DDD值,并与人工操作进行比较.结果与结论:利用Excel VBA能简便地实现自动查询、更新药物的DDD值,与人工的输入查询、复制、粘贴比较,极大地减少了工作量,提高了准确性.通过对代码的改进加强,还可以把Excel格式的查询结果进一步处理,如转换成DBF格式,就可直接用于DBF格式的药物信息数据利用分析中用药频度(DDDs)及与其相关指标的自动计算,提高了药物利用分析的效率和准确性.
作者：金丽华；徐领城 刊期： 2012年第37期
目的:对现有格式不统一、表达方式多样的药品规格进行标准化,使规格数据表达更完整、简洁,以便更高效、合理地利用.方法:针对现有药品说明书及其他药品信息中药品规格的具体表达情况,总结并制订药品规格标准化表达的流程及一系列规则,包括药品规格标准化表达的基本原则以及化学药品、生物制品、中成药、特殊制剂规格4种类别药品规格标准化原则及规则.结果与结论:统一药品规格标准化表达后可减少规格数据的冗余和缺省,保证了数据的完整性、简洁性;标准化表达后的规格数据较少且格式统一,可更高效地创建索引和排序,利于各种查询和统计分析.
作者：王妍；胡泽利；黄平 刊期： 2012年第37期
目的:借鉴英国药品质量受权人制度(PQPS)管理方法,对构建我国PQPS提出建议.方法:通过对英国PQPS进行研究分析,针对目前我国PQPS实施中存在的问题,包括企业对PQPS不重视而被动设置质量受权人岗位,缺乏规范的选拔、考核标准,药品质量受权人、企业法人法律责任不明确,质量受权人的独立性有待加强等提出完善建议.结果与结论:我国可借鉴英国经验,通过实行药品质量受权人注册制度以制定一套系统的质量受权人准入制度和考核制度、成立药品监理会、完善相应的法律规定等措施加强对药品质量受权人管理.
作者：樊迪 刊期： 2012年第37期
目的:为儿科临床合理用药提供参考.方法:通过检索儿科用药药品分剂量的相关文献,结合临床用药的经验,从剂型、品种、包装、规格、可替代药品等方面,对分剂量的不同策略进行实例分析.结果:药品分剂量的策略包括液体制剂替代固体制剂,片剂中尽量选择有刻痕、胶囊型、直径较大的品种,选用容易分剂量的包装,选用规格小的包装,选用可替代且容易分剂量的药物等.结论:药品分剂量的策略灵活多样,需要全面考虑药品的剂型、生产工艺、包装、规格等多种因素,必要时可选用可替代的其他药物或制备临用制剂以弥补儿童专用剂型的匮乏.
作者：刘元江；缪经纬；陈景勇；杨亚勇；邓欣；张黎黎 刊期： 2012年第37期
目的:比较齐墩果酸(OA)/乳酸羟基乙酸共聚物纳米粒(OPN)、OA/乳酸羟基乙酸共聚物-水溶性维生素E纳米粒(OPTN)和OA/聚己内酯-聚乳酸-水溶性维生素E纳米粒(OPPTN)对小鼠腹水型肝癌高淋巴道转移细胞(HCa-F)的体外抑制作用.方法:采用水溶性四氮唑(WST-1)法比较低、中、高浓度(2.5、10、20μg·mL-1)的OPN、OPTN、OPPTN、OA溶液剂(OS)组和阳性对照(氟尿嘧啶注射液)组对HCa-F细胞培养24、48、72h后的细胞生长抑制率(IR)和3种纳米粒的半数抑制浓度(IC50),另设立空白纳米粒(NPs)组、空白组(不加任何物质)、阴性对照组(加入培养液).结果:浓度分别为2.5、10、20 μg·mL-1的OPN组在72h时的IR分别为(42.9±0.9)％、(63.6±1.1)％、(75.4±1.3)％,OPTN组分别为(54.3±1.2)％、(79.2±1.4)％、(92.6±1.5)％,OPPTN组分别为(50.8±0.8)％、(71.7±1.3)％、(83.9±1.2)％,阳性对照组分别为(31.5±0.9)％、(50.3±0.8)％、(60.6±0.9)％.与阳性对照组相同浓度比较,72 h时OPN、OPTN、OPPTN组的中、高浓度的IR均明显升高(P均＜0.01).3种纳米粒对HCa-F细胞的IC50均随时间延长逐渐减小,其中OPTN组(8.64、1.39、0.38 μg·mL-1)明显小于OPPTN组(11.86、5.52、3.46 μg·mL-1)和OPN组(30.27、8.21、5.00 μg· mL-1)(P＜0.05或P＜0.01).结论:OPTN对HCa-F细胞的IR高,表明OPTN体外具有良好的细胞相容性和显著的抗肿瘤活性.
作者：陈华；徐红；安磊；鲍旭；高萌；梅林；田燕 刊期： 2012年第37期
目的:为提高我国疫苗监管活动中的执行力提供切实有效的建议和帮助.方法:通过搜集疫苗行业相关的数据和政策,从执行力视角出发,分解执行力5个要素:执行主体、执行客体、执行制度、执行资源、执行环境,剖析我国疫苗监管体系的现状.结果与结论:在执行力视角下,我国疫苗监管体系主体构成合理,但客体被动性较大,执行制度严谨,执行资源丰富,执行环境良好.可通过建立完整的执行力培训体系、合理的绩效奖惩机制,完善执行监控机制,建立高效的资源配置机制以及树立正确的执行力观念等措施来进一步提高我国疫苗监管活动中的执行力.
作者：钱小慧；王高玲 刊期： 2012年第37期
目的:研究咖啡因对小鼠脑内纹状体可卡因安非他明调节转录(CART)肽表达的影响.方法:取小鼠随机分为对照组(生理盐水)和低、中、高剂量咖啡因组(10、30、100 mg·kg-1),每组10只,灌胃给予相应药物,每日1次,连续7d,考察给药前后各组小鼠运动活性,以产生行为敏感化为指标选取佳给药剂量和时间;再考察佳给药时间不同剂量咖啡因组脑内纹状体中CARTmRNA及其蛋白水平,以及佳给药剂量不同给药时间脑内纹状体中CART mRNA及其蛋白水平.结果:与对照组比较,各剂量组小鼠运动活性明显增加(P＜0.01和P＜0.001);与各剂量组第1天比较,中剂量咖啡因组小鼠在第5天时运动活性明显增加(P＜0.05),表明产生行为敏感化.与对照组比较,中剂量咖啡因组纹状体中CART mRNA水平在第3、5天时明显增加(P＜0.05或P＜0.01)、CART蛋白水平在第5天时明显增加(P＜0.05),并且第3天CART mRNA水平达峰值,第5天CART蛋白水平达峰值.结论:小鼠脑内纹状体中CART肽是咖啡因行为敏感化产生的重要调节因子.
作者：胡贞贞；蔡震宇；朱俊；徐方云；王红梅；鄢敏 刊期： 2012年第37期
目的:研究尼莫地平对弥散性轴索损伤(DAI)大鼠血脑屏障(BBB)通透性的影响.方法:取大鼠随机分为DAI组和尼莫地平组,每组40只,2组大鼠建立DAI后,尼莫地平组腹腔注射给药0.5 mg·kg-1·d-1,分别于建模前和建模后0.25、1、3、7d检测脑组织含水量和伊文蓝(EB)含量以考察脑水肿情况和BBB通透性变化.结果:DAI后,2组大鼠脑组织含水量和EB含量均呈先升高后降低的趋势,峰值分别出现在建模后1d和3d;与DAI组比较,尼莫地平组脑组织含水量和EB含量的峰值均明显降低(P＜0.05).结论:尼莫地平可以有效减轻DAI后脑水肿情况,降低BBB的通透性.
作者：阎维维 刊期： 2012年第37期
目的:优化制备齐墩果酸(OA)聚己内酯-聚乳酸-水溶性维生素E纳米粒(OA-PCL-PLA-TPGS-NPs,简称OPPTN)的工艺条件,并研究其对小鼠腹水型肝癌高淋巴道转移细胞株(HCa-F)的体外细胞生长抑制率(IR).方法:用自制的PCL-PLA-TPGS为载体材料,采用超声乳化-溶剂挥发法制备OPPTN,以平均粒径、载药量和包封率为评价指标,通过单因素考察优化制备OPPTN时OA与载体的质量比、TPGS浓度、超声功率、搅拌时间;采用MTT法测定OA浓度为2.5、10、20 μg· mL-1时OPPTN对HCa-F细胞作用24、48、72h的IR.结果:较佳工艺为OA与载体质量比为4:10、TPGS浓度为0.03％、超声功率为400W、搅拌时间为12h;按此条件制备的OPPTN的平均粒径、Zeta电位、载药量和包封率分别为(214.2±1.6) nm、(-23.7±1.1)mV、(26.97±2.13)％和(89.36±2.06)％;OA浓度为2.5 μg·mL-1时OPPTN在24、48、72 h时对HCa-F的IR分别为30.6％、44.8％、51.2％,OA浓度为20μg· mL-1时IR分别为66.1％、79.6％、89.7％.结论:OPPTN的制备工艺合理可行,体外细胞试验显示其具有良好的缓释作用、生物可降解性及较强的抗肝癌活性.
作者：顾晓华；秋泽文；徐红；鲍旭；高萌；梅林；田燕 刊期： 2012年第37期
目的:探讨PDCA(计划、实行、检查、行动)循环管理办法在降低门诊药房发药差错率中的应用效果.方法:根据我院门诊药房实施PDCA循环前(2010年10-12月)的发药差错率,制订降低50％的目标,经过原因分析拟订对策,对实施过程进行总结,根据所得经验制定相关的标准规程,比较实施循环后(2011年4-6月)的发药差错率.结果与结论:对策分别为:新进药品学习和告知、增强工作人员经验交流、定期进行操作规程培训、对易出错药品设置警示标识、安排专人维持取药秩序;与实施循环前比较,实施循环后我院门诊药房的发药差错率明显降低( 1.025‰ vs.0.340‰,P＜0.05),均下降50％以上.表明PDCA循环管理办法能有效降低门诊药房发药差错率.
作者：沈荣生；沈丽霞 刊期： 2012年第37期
目的:建立测定重酒石酸间羟胺注射液(MBI)含量的方法,并考察其辐照不同强度的γ射线后含量的变化.方法:采用高效液相色谱法测定含量,色谱柱为Diamonsil Technology C18,流动相为甲醇-0.03％庚烷磺酸钠溶液(pH 3.0) (35:65),流速为1.0mL·min-1,检测波长为272 nm.将同一批MBI放置于50Co-γ射线放射源中,一次性辐照1、2、4、8、16、25 kGy的强度后检测药物含量,并与辐照前比较.结果:重酒石酸间羟胺检测浓度线性范围为8～24 μg·mL-1(r=0.999 96);低、中、高浓度的平均回收率为99.87％、100.15％、99.92％;日间及日内RSD均小于2％.辐照前与辐照1、2、4、8、16、25 kGy强度后的含量分别约为20.03、19.73、19.59、19.53、19.48、19.32、18.86μg·mL-1(辐照前后比较:P＜0.01).结论:所建立的方法可用于MBI的含量测定;辐照下MBI液具有不稳定性,随着辐照强度的增加其含量下降显著.
作者：于彩平；卢华；袁霜雪；卢来春 刊期： 2012年第37期
目的:建立同时测定器官保存液中腺苷和别嘌呤醇含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为LichrospherC18,流动相为甲醇-50 mmol· L-1磷酸二氢钾溶液(20:80),流速为1.0 mL· min-1,检测波长为260hm,进样量为20μL;外标法测定含量.结果:腺苷和别嘌呤醇检测浓度线性范围分别为0.03～0.3、0.003～0.03 mg· mL-1(r均为0.999 9),回收率分别为98.58％～100.19％和98.32％～100.18％,RSD分别为0.44％、0.55％.结论:本方法准确可靠、简便易行,可用于器官保存液中腺苷和别嘌呤醇的含量测定.
作者：李天媛；邹丽敏；陈建斌；李博；张伟 刊期： 2012年第37期
目的:通过测量医用药品冷藏箱内不同位置的温度来考察冷藏箱内的温度变化,为其合理使用提供参考.方法:利用钢丝搁物架将立式医用冷藏箱的有效容积分为上、中、下3层,设置显示温度分别为3.6、6.3℃,分别用水银温度计测量比较不同高度搁物架的左前、右前、中、左后、右后的温度差异.结果:冷藏箱内实际温度与显示屏的显示温度有偏差,且内部温度分布不均匀,从上到下的实际温度呈递减变化,上、中层实际温度与显示温度接近,相同高度靠近开门的位置温度较高;显示3.6℃时,实际温度有负值;显示6.3℃时,相同高度的实际温度有一定均匀性,且不同位置温差较小.结论:建议修改冷藏箱设定显示温度,使其实际温度在2～8°C内;对存放温度要求严格的药品好选择上中部位置;液体制剂避免放置在冷藏箱的下部,以免冰冻,影响药品的质量.
作者：阎海燕；买合苏旦·沙迪克；热西丹·买买提；栾玉梅；晋亮；王双全 刊期： 2012年第37期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
