学术投稿

国产与进口阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全陛对照研究

邱堂威;朱怀轩;黎俊华

关键词:精神分裂症, 阿立哌唑, 疗效, 安全性
摘要:目的:比较国产与进口阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性.方法:72例精神分裂症患者随机分为国产组与进口组,分别给予国产阿立哌唑片、进口阿立哌唑片治疗,观察疗程为8周.入组时和治疗后第2、4、6、8周,采用阳性和阴性症状量表(PANSS)进行疗效评估;在治疗前和试验结束时,用副反应量表(TESS)、心电图、实验室检查等进行安全性评估.结果:国产组与进口组的有效率分别为73.5%、74.2%(P>0.05).与治疗前比较,治疗第8周末2组的阳性量表分、阴性量表分、一般精神病理症状量表分、PANSS总分均显著下降(P<0.01).治疗期间2组均未发生严重不良事件,国产组与进口组副反应总发生率分别为41.2%、38.7%(P>0.05).结论:国产阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效与进口阿立哌唑相当,安全性良好.
中国药房杂志相关文献
  • 国产与进口阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全陛对照研究

    目的:比较国产与进口阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性.方法:72例精神分裂症患者随机分为国产组与进口组,分别给予国产阿立哌唑片、进口阿立哌唑片治疗,观察疗程为8周.入组时和治疗后第2、4、6、8周,采用阳性和阴性症状量表(PANSS)进行疗效评估;在治疗前和试验结束时,用副反应量表(TESS)、心电图、实验室检查等进行安全性评估.结果:国产组与进口组的有效率分别为73.5%、74.2%(P>0.05).与治疗前比较,治疗第8周末2组的阳性量表分、阴性量表分、一般精神病理症状量表分、PANSS总分均显著下降(P<0.01).治疗期间2组均未发生严重不良事件,国产组与进口组副反应总发生率分别为41.2%、38.7%(P>0.05).结论:国产阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效与进口阿立哌唑相当,安全性良好.

    作者:邱堂威;朱怀轩;黎俊华 刊期: 2011年第18期

  • 2例应激性溃疡预防用药合理性分析

    目的:探讨应激性溃疡预防药物的合理使用.方法:从我院2例手术患者应激性溃疡预防用药的分析入手,进行讨论.结果:2例患者的应激性溃疡预防用药均存在不同程度的不合理现象.结论:我院医师和临床药师尚需共同努力促进应激性溃疡预防用药的合理性和安全性.

    作者:温悦;孟德胜 刊期: 2011年第18期

  • Ⅱ类切口手术术前预防用抗菌药物给药时机及影响因素调查

    目的:探讨Ⅱ类切口(清洁-污染切口)手术患者皮肤切开前抗菌药物的给药情况及主要影响因素.方法:在我院手术室随机观察Ⅱ类手术患者切开皮肤前抗菌药物的给药情况,分析存在的问题.结果:在观察用药的118例患者中,有61例由手术室护士于切开皮肤前30min内按常规顺序给药,50例经干预于切开皮肤前30~60min内给药,7例未用药.切开皮肤前60min内用药率达94.06%.影响给药时间的因素包括皮试结果、手术开始时间不确定、医嘱问题、药品错误及交接班不清.结论:确保术前预防性抗菌药物正确应用,需加强相关人员的协作和配合.

    作者:李跃荣;易凤琼;胡军;肖明朝;赵庆华 刊期: 2011年第18期

  • 阿折地平片在健康人体内的药动学研究

    目的:建立测定人血浆中阿折地平浓度的方法,并进行人体药动学研究.方法:20名健康受试者随机分成2组,分别单剂量口服阿折地平片8 mg和16 mg,8 mg剂量组同时参与完成多剂量给药试验.采用液-质联用法测定人血浆中阿折地平浓度,并计算单剂量及多剂量给药后的药动学参数.结果:单剂量口服阿折地平片8mg和16mg后,阿折地平的药动学参数分别为:cmax (1.66±0.45)、(4.25±1.38)μg·L-1,tmax(3.50±1.08)、(4.00±1.16)h,t1/2(21.3±8.1)、(19.5±4.0)h,AUC0~72(17.9±6.0)、(49.9±17.5)μg·h·L-1.多剂量口服阿折地平片8mg后,阿折地平的药动学参数为:cmax(2.63±1.41)μg·L-1,tmax(3.50±1.08)h,t1/2(32.5±9.2)h,AUC0~72(43.8±26.4)μg·h·L-1,csv(1.19±0.671)Pg·L-1,AUCas(28.4±16.1)μg·h·L-1,波动度(DF)为(1.78±0.49),稳态蓄积比(Rs)为(1.56±0.95).结论:本试验建立的测定方法灵敏、准确、简便.阿折地平片单剂量给药的药动学参数cmax和AUC0~72随剂量的增加而增加,多剂量给药后阿折地平在体内有一定的蓄积.

    作者:钟世敬;施爱明;华雯妍;黄明;张全英 刊期: 2011年第18期

  • 肺癌化疗出现严重药品不良反应的用药合理陛分析

    目的:了解并分析住院肺癌患者化疗期间出现严重药品不良反应(ADR)的用药情况.方法:对2006年6月-2010年9月我院132例住院肺癌患者化疗期间出现严重ADR病例的化疗方案及合并用药数据进行统计和分析.结果:132例患者共住院化疗604人/次,严重ADR的发生率为39.57%(239人/次).其中化疗方案的不合理应用主要发生于肝肾功能损伤患者化疗药物的选择上(63人/次);联合用药不当主要是化疗药物与联合应用药物存在毒性相加(205人/次),其次是经细胞色素P4503A4酶代谢的化疗药物与其抑制剂或诱导剂联用(180人/次).结论:肺癌患者化疗期间的联合用药不合理现象普遍存在,临床医师必须全面了解合并应用的药物可能存在的相互作用和ADR,加强ADR监测,进一步促进肺癌化疗的合理用药.

    作者:王晓辉;吴斌;赵东;江银铃;朱珺 刊期: 2011年第18期

  • 获知药敏情况下肠球菌感染患者的药学监护

    目的:探讨获知药敏情况下肠球菌感染患者个体用药方案的制订.方法:对临床药师参与3例肠球菌感染患者的药学会诊进行分析.结果:用药方案得到临床认可并实施,终达到治疗的预期目的.结论:肠球菌耐药情况严重,临床药师参与用药方案制订,可以增加药物使用的合理性,提高抗感染治疗水平.

    作者:张德珍 刊期: 2011年第18期

  • 匹多莫德治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的疗效观察

    目的:观察匹多莫德治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的疗效.方法:183例3~14岁急性化脓性扁桃体炎患儿随机分为A组与B组.A组(92例)在常规治疗基础上加用匹多莫德片,B组(91例)在常规治疗基础上加用左旋咪唑片.比较2组患儿急性期主要症状好转时间、治疗效果和停止用药后的观察期内呼吸道感染的次数和持续时间.结果:A组症状好转时间和总有效率(86.96%)明显优于B组(76.92%),观察期内感染次数和持续时间明显少于B组.差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论:匹多莫德治疗儿童急性化脓性扁桃体炎,能缩短症状好转时间,提高治疗有效率.

    作者:龙敏;张静;柏凌云 刊期: 2011年第18期

  • 匹伐他汀对2型糖尿病脂代谢紊乱的调脂作用研究

    目的:研究匹伐他汀对2型糖尿病脂代谢紊乱的调脂作用.方法:80例2型糖尿病脂代谢紊乱患者随机分为对照组与治疗组,各40例,在常规治疗基础上,对照组加用洛伐他汀片,治疗组加用匹伐他汀钙片,疗程12周.考察治疗前、后血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血压(BP)、心率(HR)及体重指数(BMI)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)的变化.结果:2组治疗后TC、TG、LDL.C均较治疗前明显下降(P<0.05),治疗组的降低程度更大,差异有统计学意义(P<0.05).2组治疗后HDL-C均较治疗前明显提高(P<0.05),治疗组的升高程度更大,差异有统计学意义(P<0.05).2组治疗后HbA1c、收缩压(SBP)、HR、BMI及AST、ALT均下降,但治疗前、后及治疗后2组间比较差异均无统计学意义(P>0.05).与对照组比较,治疗组GGT升高,但差异无统计学意义(P>0.05).结论:匹伐他汀可改善2型糖尿病患者的脂代谢紊乱状态,对血糖、血压、FIR、BMI及肝酶谱无明显影响.

    作者:郭莲;刘维娟;徐伟;栾建芳;罗涌 刊期: 2011年第18期

  • 铂类抗肿瘤药联合甘露聚糖肽治疗恶性胸腔积液的系统评价

    目的:系统评价甘露聚糖肽注射液治疗恶性胸腔积液的有效性及安全性.方法:电子检索Cochrane图书馆、Medline、Embase、CNKI、VIP、CBM,手工检索相关杂志、会议论文、学位论文,收集甘露聚糖肽治疗恶性胸腔积液的随机及半随机对照试验.由2名研究者独立选择试验、评价质量、提取数据,并交叉核对.使用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果:纳入17个研究,分为3个亚组,结果显示:(1)近期疗效:亚组A、B中治疗组优于对照组[RR=1138,95%CI(1.27,1.50).P<0.01].[RR=1.34.95%CI(1.17,1.54),P<0.01],亚组C中2组差异无统计学意义;(2)KPS评分:治疗组优于对照组[RR=1.82,95%CI(1.51,2.20),P<0.01];(3)生存期:治疗组优于对照组(P<0.05);(4)不良反应:使用甘露聚糖肽可能减少由铂类抗肿瘤药引起的骨髓抑制、胃肠道反应及胸痛反应,但其可引起轻微发热.结论:联用甘露聚糖肽可提高铂类抗肿瘤药化疗的近期疗效.减轻不良反应,改善生活质量,但其可引起轻微发热.但由于纳入研究的方法质量较低和可能存在发表偏倚,上述结论有待进一步开展大样本、高质量、多中心的随机双盲对照试验来证实.

    作者:张朕华;郭月芳;盛雨辰;谢伟;吉蕊;梅其炳 刊期: 2011年第18期

  • 注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯在4种输液中的配伍稳定性考察

    目的:考察注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯(TGH)于不同温度下与4种输液的配伍稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定注射用TGH在乳酸钠林格注射液、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液中于5、25℃温度条件下24 h内的含量变化,并考察配伍液的外观、pH值变化.结果:注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯与4种输液在5、25℃温度条件下配伍后,0~24 h外观、pH值、含量均无明显改变.结论:注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯可与上述4种输液于5、25℃条件下配伍,0~24h内稳定性良好.

    作者:韩强;王来成;云筠筠;胡丽丽;朱楠 刊期: 2011年第18期

  • RP-HPLC法测定人血浆中帕瑞昔布的浓度

    目的:建立测定人血浆中帕瑞昔布的方法.方法:采用反相高效液相色谱法,血浆以无水乙醚提取后进样测定,色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-水(92∶8),内标为布洛芬,流速为1.0mL·min-1,检测渡长为209nm,小进样间隔为30min.结果:帕瑞昔布血药浓度在73.69~442.16 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9992);方法回收率为97.26%~99.24%,提取回收率为79.27%~80.51%,日内和日间RSD均≤2.10%.结论:本方法简便、快速、准确、重复性好,可以满足帕瑞昔布血药浓度的测定要求.

    作者:李正翔;尹静文;孙丽 刊期: 2011年第18期

  • 重庆地区20家医院2007-2009年抗肿瘤药利用分析

    目的:了解重庆地区抗肿瘤药的应用现状及趋势.方法:对重庆地区2007-2009年20家医院抗肿瘤药的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行回顾性分析.结果:抗肿瘤药的销售金额2008年较2007年增长31.8%,2009年较2008年增长37.6%.DDDs除2008年植物类抗肿瘤药略有下降外,其余均呈逐年上升趋势.中成药的DDDs连续3年排第1位,其销售金额2007、2009年均排在第1位,2008年排在第2位.结论:副作用低、价廉的中成药占据了重庆地区抗肿瘤药的较大市场.

    作者:刘德彪;龙锐;王正林 刊期: 2011年第18期

  • 我院332例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律.方法:采用回顾性研究方法,对我院2009年1月-2010年12月收集到的332例ADR报告进行统计、分析.结果:332例ADR报告中,涉及药品85个品种,其中抗感染药的ADR发生率高(168例,占50.60%),其次为中药制剂(76例,占22.89%);主要的给药途径为静脉注射(218例,占65.66%);药物剂型以注射剂为主(223例,占67.17%);ADR累及器官或系统主要为皮肤及其附件(126例,占37.95%),其次为消化系统和神经系统.ADR转归中,331例ADR治愈或好转,1例出现后遗症.结论:ADR的发生与诸多因素有关,临床需加强ADR的监测和报告,提高ADR的预防、诊断和治疗,促进临床安全合理用药.

    作者:李苏青 刊期: 2011年第18期

  • 我院2007-2009年门诊口服抗肿瘤西药应用分析

    目的:了解我院门诊口服抗肿瘤西药的应用情况.方法:对我院2007-2009年门诊口服抗肿瘤西药的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计、分析.结果:我院门诊口服抗肿瘤西药的销售金额和DDDs呈逐年上升趋势,2008年口服抗肿瘤西药的总销售金额比2007年增长2.28%,2009年比2007年增长了4.01%.吉非替尼片的销售金额连续3年稳居首;DDC少的是枸椽酸托瑞米芬片.结论:我院门诊口服抗肿瘤西药的应用基本合理.

    作者:顾玉红;蓝玉进;杜佳新 刊期: 2011年第18期

  • 某院2007-2009年乳腺癌内分泌治疗药利用评估

    目的:促进乳腺癌内分泌治疗药的合理应用.方法:依照<美国国立综合癌症网络乳腺癌临床实践指南(中国版)>和<中国抗癌协会乳腺癌诊治指南及规范(2008年版)>建立评价标准,采用药物利用评估法评价某院2007-2009年128例乳腺癌患者内分泌治疗药的应用情况.结果:128例乳腺癌患者中有44例(34.4%)用药与评价标准不符,属于不合理用药.其中有16例(12.5%)激素受体阳性患者未采用内分泌药治疗;有7例(5.5%)绝经前或围绝经期激素受体阳性患者应用第3代芳香化酶抑制剂治疗;有22例(17.2%)更换过内分泌治疗药.结论:该院乳腺癌内分泌治疗过程中存在不合理用药问题,临床医师应加强对治疗指南的学习,促进临床合理用药.

    作者:陈燕妮;王俐;陆澄;刘小丰;唐莲;丁选胜 刊期: 2011年第18期

  • 我院2009-2010年胃癌手术患者抗菌药物应用分析

    目的:了解我院胃癌手术患者围术期抗菌药物的应用情况.方法:将我院2009-2010年368例胃癌手术患者的病历分为开腹组和腹腔镜组,对其抗菌药物的应用情况进行统计、分析.结果:368例胃癌手术患者均应用了抗菌药物,开腹组和腹腔镜组各168、200例.抗菌药物预防应用率分别占88.7%、85.0%,其中应用多的是硝基咪唑类;标本送检率开腹组和腹腔镜组分别仅为10.53%、6.67%.结论:我院胃癌手术患者抗菌药物用药起点偏高、用药时间偏长、病原学检查意识不强,应严格执行<抗菌药物临床应用指导原则>,加强抗菌药物应用监管,提高临床合理用药水平.

    作者:王渝;何菊英;李薇;唐敏;夏培元 刊期: 2011年第18期

  • 左乙拉西坦对癫痫患者氧化应激系统的影响

    目的:探讨左乙拉西坦对癫痫患者氧化应激系统(OSS)的影响.方法:42例癫痫患者均接受左乙拉西坦单药治疗,测定英治疗前与治疗后4、8、12、24周血清对氧磷酶、芳香酯酶活性及氧化型低密度脂蛋白、8-羟基鸟嘌呤水平.结果:癫痫患者使用左乙拉西坦后其血清对氧磷酶、芳香酯酶活性降低,而氧化型低密度脂蛋白、8-羟基鸟嘌呤水平升高.这种变化在治疗后8周达高峰.结论:左乙拉西坦影响癫痫患者的OSS,但不影响治疗效果.

    作者:何小明;胡婷婷;王明仲 刊期: 2011年第18期

  • 我院呼吸科下呼吸道感染患者的细菌种类及耐药性分析

    目的:分析下呼吸道感染患者痰液标本中细菌群的构成及耐药情况,为临床医师用药提供科学依据.方法:384份送检标本共培养出病原菌245株,对菌种鉴定和药敏试验结果进行分析.结果:真菌52株(占21.2%),革兰阳性球菌34株(占13.9%),革兰阴性杆菌159株(占64.9%).前8位主要病原菌分别是副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、溶血葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌.结论:下呼吸道感染以革兰阴性杆菌为主,常见病原菌耐药现象比较严重,应注意合理用药.

    作者:冯兵;李科 刊期: 2011年第18期

  • 我院2006-2009年328株鲍曼不动杆菌的分布与耐药性监测

    目的:了解我院鲍曼不动杆菌的分布特点、耐药现状及其趋势,为临床治疗鲍曼不动杆菌感染提供帮助.方法:收集我院2006-2009年临床分离的非重复鲍曼不动杆菌328株,采用纸片扩散法测定菌株对抗菌药物的敏感性,采用WHONET5.5软件分析数据.结果:标本来源以呼吸道为主(78.4%);鲍曼不动杆菌对常用抗菌药物耐药严重,对头孢哌酮/舒巴坦的耐药率低,为10.5%;对亚胺培南、米诺环素、阿米卡星的耐药率分别为40.1%、32.9%、56.1%;从重症监护室(ICU)和非ICU分离的鲍曼不动杆菌对抗菌药物的耐药情况差异极大,两者对常用抗菌药物的耐药率几乎相差1倍.多重耐药和泛耐药鲍曼不动杆菌的检出率呈逐年上升趋势.分别由2006年的70.4%和7.4%上升至2009年的73.9%和28.5%.结论:本院鲍曼不动杆菌标本分布以痰为主,ICU感染情况严重;鲍曼不动杆菌近2年的分离率和耐药性均呈增长趋势.在本次监测的12种抗菌药物中,仅对头孢哌酮/舒巴坦和米诺环素及碳青霉烯类药物较敏感.多重耐药和泛耐药鲍曼不动杆菌数量上升明显,应高度注意并采取必要防控措施.

    作者:张望;王路乔;胡龙华 刊期: 2011年第18期

  • 盐酸甲氯芬酯胶囊在健康人体内的生物等效性研究

    目的:研究2种盐酸甲氯芬酯胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机分为2组,分别单剂量交叉口服盐酸甲氯芬酯胶囊受试制剂或参比制剂200mg.于服药前0h和服药后0.33、0.67、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10、14、24h时抽取静脉血,采用高效液相色谱法测定血浆中对氯苯氧乙酸的浓度.通过DAS Ver 2.0软件计算主要药动学参数,评价2制剂的生物等效性.结果:盐酸甲氯芬酯受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:tmax(2.11±0.37)、(2.06±0.34)h,cmax (12.56±2.85)、(12.78±2.84)μg·mL-1,t1/2(5.81±2.68)、(6.00±2.14)h,AUC0~24(34.11±7.89)、(34.12±7.99)μg·h·mL-1,AUC0~24(34.83±7.68)、(34.79±7.97)μg·h·mL-1.以AUC0~24计算,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(100.7±11.7)%.结论:2种盐酸甲氯芬酯胶囊在中国健康志愿者体内具有生物等效性.

    作者:华卡;李健和;朱运贵;易利丹;曹俊华;刘晓磊;阳巧凤;曾小慧;罗霞 刊期: 2011年第18期

中国药房杂志

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