张勇；白洁；程敬亮
颌骨坏死(Osteonecrosis of the jaw,ONJ)以广泛的多形态骨坏死为特征,其发生通常与环境污染、早期病症、放射治疗或药物治疗有关.随着牙科医疗水平的提高,诊断手段的改进,双膦酸盐治疗继发的颌骨坏死已被越来越多的临床科研人员所认同.本文意在揭示双膦酸盐相关性颌骨坏死的发生、危险因素、预防、诊断及治疗,以利于对这一特殊不良反应的认识得到提高.
作者：詹倩；王永碧；贾铮 刊期： 2010年第18期
目的:分析美国食品与药物管理局(FDA)药品不良反应(ADR)信号的定量评价方法,为我国ADR评价工作提供参考.方法:采用文献研究、对比分析、数据归纳等方法,探讨美国FDA药品评价与研究中心对ADR信号的评价方法.结果与结论:美国FDA药品评价与研究中心通过采用多项伽玛泊松缩减法对ADR信号进行定量评价,可早期发现ADR信号.有效提升ADR信息的风险预警能力.我国有必要借鉴其ADR信号评价方法,运用各种数据分析手段,建立高质量的ADR评价数据库;同时,注重药物流行病学及统计学在ADR评价中的应用,将ADR评价方法由定性评价逐步向定量评价转变.
作者：毕玉侠；吴春福；杨静玉 刊期： 2010年第18期
目的:探讨我国临床药学工作发展与提高的途径.方法:交流专科临床药师开展临床药学的工作经验和体会,找出需要解决的问题,探讨解决的方法.结果与结论:临床药师专科化是临床药学发展的方向,应坚持在实践中已初见成效的专科临床药师查房、会诊等制度,并逐渐应用药物经济学、循证药学、药学监护等手段拓宽临床药学的发展,克服工作中遇到的各种主、客观困难,提高临床药学的学科水平,促进药物合理应用,维护患者用药安全.
作者：林华 刊期： 2010年第18期
肾源性系统性纤维化(Nephrogenic systemic fibrosis, NSF)也称为肾源性纤维性皮肤病,是一种少见的以多系统累及、广泛纤维化为特点的后天获得性疾病,具有慢性进展性,可伴发全身皮肤和结缔组织系统性纤维化 [1].
作者：张勇；白洁；程敬亮 刊期： 2010年第18期
目的:探讨骨科围术期抗菌药物合理应用方案实施的可行性.方法:通过综合干预,制定可行的规章制度及合理的用药方案,对运行病历及时监控与反馈相关信息等手段,比较干预前、后骨科手术患者围术期预防性应用抗菌药物的情况.结果:干预组住院时间、费用、抗菌药物费用及其所占比例下降;各类切口预防性用药时间和选药方案逐步规范,平均用药时间缩短,术前0.5～2h用药的比例增大,选择第1、2代头孢菌素作为手术预防用药品种的比例增大;联合用药的比例下降,应用抗菌药物的合理率有显著提高.结论:实施合理用药综合管理措施有助于规范围术期抗菌药物的应用和提高抗菌药物临床合理应用水平.
作者：肖萍；梁陈方 刊期： 2010年第18期
目的:评价帕利哌酮缓释片门诊治疗精神分裂症的疗效和不良反应.方法:观察组为我院2009年4～9月门诊选用帕利哌酮缓释片的患者,对照组为同期选用利培酮治疗的患者.采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、副反应量表(TESS)评价2组疗效和不良反应.结果:对照组治愈率为42.4%,有效率为74.8%,观察组治愈率为49.6%,有效率为80.3%,2组治愈率、有效率差异均有统计学意义(P<0.05);与对照比较,观察组不良反应出现频率低、程度轻微.结论:帕利哌酮缓释片对病情适合门诊治疗的精神分裂症患者具有疗效更好,不良反应更轻的优点.
作者：熊典樟；王晴；涂军；王宇峰 刊期： 2010年第18期
目的:探讨舍曲林对抑郁症患者细胞因子平衡的影响.方法:酶联免疫吸附法检测26例抑郁症患者(抑郁组)舍曲林治疗前、后和28名正常人(对照组)的血清白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-12(IL-12)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-4(IL-4)和转化生长因子-β1(TGF-β1)水平.结果:抑郁组治疗前、后的IL-2、IL-12、TNF-α水平均明显高于对照组(P<0.01),IL-4、TGF-β1则较对照组降低(P<0.01);治疗后抑郁组IL-2、IL-12、TNF-α水平较治疗前降低(P<0.01),而IL-4、TGF-β1较治疗前升高(P<0.01).结论:抑郁症患者存在细胞因子失衡和广泛的免疫激活.舍曲林可能通过对免疫系统调节产生抗抑郁作用.
作者：梁炜；张红梅；张红云 刊期： 2010年第18期
目的:评价6种用药方案治疗原发性高血压的成本-效果.方法:将720例原发性高血压患者随机分为6组,A、B组分别给予国产与进口苯磺酸氨氯地平(5mg,qd),C、D组分别给予国产与进口盐酸贝那普利(10mg,qd),E组给予国产苯磺酸氨氯地平(5mg,qd)与盐酸贝那普利(10mg,qd),F组给予进口苯磺酸氨氯地平(5mg,qd)与盐酸贝那普利(10mg,qd),均治疗12周,观察各组疗效及不良反应,并运用药物经济学原理进行成本-效果分析.结果:A、B、C、D、E、F组总有效率分别为68.3%、70.0%、67.5%、68.3%、91.7%、92.5%,A、B、C、D组间总有效率差异无统计学意义(P>0.05),E、F组总有效率差异无统计学意义(P>0.05),但E、F组总有效率分别与A、B、C、D组比较差异具有统计学意义(P<0.05);6组药品不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).A、B、C、D、E、F组成本分别为83.16、429.24、204.96、332.64、288.12、761.88元,成本-效果比分别为121.76、613.20、303.64、487.03、314.20、823.65;B、E、F组相对于A组的增量成本-效果比分别为20 357.65、875.90、2 804.63.结论:国产苯磺酸氨氯地平片与盐酸贝那普利片或者两者联合用药治疗原发性高血压的疗效与相应进口制剂无明显差异,但应用国产制剂组药品费用与成本-效果比明显低于应用进口制剂组(P<0.05),其治疗原发性高血压的经济学效果优于进口品种.
作者：韩俊；马宝玉；潘洁；孟丽丽；金小平 刊期： 2010年第18期
目的:从全成本核算的角度探讨静脉药物配置中心的运营成本及经济效益,为医院静脉药物配置服务收费标准提供客观依据.方法:从我院综合运营管理系统中统计出配置中心2009年下半年的各项经济收入及支出,计算各项收入及支出的比例及总利润.并测算实际运行成本和医疗收费的差距.结果:如果剔除药品及可收费材料的收入及支出,只按各类耗材、人员的工资支出及其它公用成本的支出计算,则实际运行成本和医疗收费相差14.25元.结论:目前配置中心的经济效益是隐性的.在完善全成本核算体系、制定合理的配置收费标准后,配置中心还将发挥更大的经济效益.
作者：陈倩超；黄红兵；刘韬；黄伟强；钟锦堂 刊期： 2010年第18期
目的:研究2种米格列奈制剂的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服米格列奈钙胶囊(受试制剂)与米格列奈钙片(参比制剂)10mg后,以液-质联用法测定人血浆中米格列奈钙的浓度,并用DAS2.1.1软件计算药动学参数和生物利用度.结果:受试者口服米格列奈受试制剂与参比制剂后的主要人体药动学参数分别为:Cmax(1 056.7±292.7)、(1 033.9±283.0)ng·mL-1,tmax(0.50±0.23)、(0.48±0.14)h,t1/2β(2.38±0.81)、(2.58±0.76)h,AUC0～15 (1 764.6±472.3)、(1 658.6±305.0)ng·h·mL-1,AUCD-∞(1 773.7±473.9)、(1 671.3±307.4)ng·h·mL-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为104.9%.结论:受试制剂与参比制剂生物等效.
作者：马忠英；乔逸；贾艳艳；杨林；丁莉坤；文爱东 刊期： 2010年第18期
目的:了解我院ADR发生的情况.方法:采取回顾性分析方法,对我院2004年1月～2009年3月收集到的1 145例ADR报告进行整理、分析.结果:ADR发生的男、女比例为1.52:1;静脉滴注引发ADR的比例高(68.91%);涉及药品种类以抗微生物药多(33.62%);ADR累及器官或系统多的是皮肤及其附件(29.96%)、消化系统(26.81%)等.结论:临床应严格控制抗菌药物的使用指征;严格控制中药制剂的使用及溶媒的搭配;严格控制静脉滴注频率及其品种数.
作者：金伟华；陈华；王晓蕙；王诗华 刊期： 2010年第18期
目的:探讨开颅术后颅内感染的治疗方案及药学监护的内容.方法:以临床病例为例,分析患者治疗方案,为开颅术后颅内感染患者制订个体化的药学监护计划并实施全程的药学监护.结果:通过实施药学监护,为临床提供了合理用药方案.结论:对开颅术后颅内感染患者实施药学监护非常必要.
作者：危华玲；陈英；陈晓宇 刊期： 2010年第18期
目的:调整临床药师查房记录的书写,促进合理用药.方法:参考国内、外药历模型以及<中国药历书写原则与推荐格式>,借鉴医师病程记录的格式,紧紧围绕药学服务的工作重心,针对患者病情变化和相应用药方案的调整查房记录的书写,并以心内科一患者为例进行说明.结果:初步建立了以首页、查房记录表两部分组成的查房记录.结论:所建查房记录涵盖了临床药学服务所需的必要医学信息,记录简明、可操作性强,凸显临床药师的工作特点,并促进临床药师与医师更好的交流,在一定程度上能适应目前临床药学工作的需要.
作者：王宜文；李国成；伍俊妍 刊期： 2010年第18期
目的:研究国产奥卡西平分散片的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者,分别随机交叉单剂量口服奥卡西平分散片(受试制剂)与奥卡西平片(参比制剂)300mg后,用高效液相色谱法测定血浆中奥卡西平的活性代谢物单羟基衍生物(MHD)的浓度,并用3p97软件计算药动学参数,对结果进行生物等效性评价.结果:20名受试者单剂量口服受试制剂与参比制剂后,MHD的Cmax分别为(4.231±0.841)、(4.350±0.861)μg·mL-1,tmax分别为(4.13±0.43)、(4.28±0.44)h,t1/2分别为(14.17±2.66)、(14.44±2.09)h,AUC0～60分别为(113.00±22.25)、(118.11±14.20)mg·h·L-1.AUC0～∞分别为(126.35±20.94)、(130.54±16.17)mg·h·L-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度(F)为(95.67±12.80)%.结论:2种制剂生物学等效.
作者：杜蓉；陈娟 刊期： 2010年第18期
目的:了解ICU病房主要革兰阴性菌对常用抗菌药物的敏感性,以便合理使用抗菌药物.方法:收集我院ICU病房2004～2008年分离出的病原菌菌株,采用纸片扩散法进行药物敏感性试验.结果:2004～2007年革兰阴性菌的菌株数有上升趋势,在2008年全院控制药品比例的前提下,2008年革兰阴性菌的总菌数有所下降.分离数占前3位的细菌分别是大肠埃希菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌,除碳青霉烯类、酶抑制剂类、第4代头孢菌素类保持不同程度敏感性外,其余大多数抗菌药物均已耐药.结论:做好细菌敏感性监测,根据药动学/药效学(PK/PD)理论优化抗菌药物对于临床治疗有重要意义.
作者：郭宏玥；尚嘉鹏；龙莉；张健东；毛静怡 刊期： 2010年第18期
目的:观察双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊预防小儿肺炎继发腹泻的临床效果.方法:将360例小儿肺炎患儿随机分为2组,以住院期间抗生素治疗同时应用双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊的患儿为治疗组(180例),仅使用抗生素治疗的患儿为对照组(180例),分别观察治疗第3、5、7天时腹泻的发生率及严重程度.结果:治疗第3、5、7天时腹泻的发生率,治疗组分别为10.00%、16.67%、13.33%,对照组分别为36.67%、43.33%、50.00%,2组间比较差异均具有统计学意义(P<0.01);治疗组与对照组轻型腹泻发生率分别为13.33%、23.33%(P<0.05),重型腹泻发生率分别为3.33%、26.67%(P<0.01),无腹泻发生率分别83.33%、50.00%(P<0.01).治疗组病例依从性较好,未见不良事件,全部完成本次临床观察.结论:双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊能降低小儿肺炎继发腹泻的发生率.
作者：张赤；彭罕鸣；曹晓晓；吴宁 刊期： 2010年第18期
目的:评价2种用药方案治疗慢性丙型肝炎(CHC)的经济学效果.方法:185例CHC患者按照治疗方案的不同分为长效组(聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林)与普通组(普通干扰素α-2a联合利巴韦林),针对不同基因型分别采用小成本分析法和成本一效果分析法进行研究,效果指标采用持续病毒学应答率(SVR),成本指标采用直接医疗服务成本.结果:对于基因2型、3型的CHC患者,长效组与普通组的SVR分别为76.5%、63.5%(P>0.05),治疗成本分别为30 235.20、36 950.40元(P<0.05);对于基因1型、未分型的CHC患者,长效组与普通组的SVR分别为52.9%、25.8%(P<0.05),成本-效果比分别为114 310.77、143218.60,长效组相对于普通组的增量成本-效果比为86 789.67.结论:从药物经济学角度看,聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗CHC优于普通干扰素α-2a联合利巴韦林方案.
作者：马妍妍；哈娜；杨习江 刊期： 2010年第18期
目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的一般规律及特点.方法:对我院2007年1月～2009年6月收集到的286例填报完整和有分析评价的ADR报告表进行统计、分析.结果:严重的ADR有3例;我院抗感染药的ADR居首位,有213例(占74.48%),其次为中药制剂,有38例(13.29%);ADR的临床表现以皮肤及其附件损害为主,有146例(占44.92%),其次为消化系统损害,有62例(占19.08%);静脉滴注易导致ADR,有202例(占70.63%).结论:建立与完善药物使用的监督与管理制度,重视ADR监测,可减少我院ADR的发生.
作者：江美芳；利显民；王传湄 刊期： 2010年第18期
目的:建立以高效液相色谱法测定人血清中万古霉素浓度的方法.方法:血清样品以20%偏磷酸溶液沉淀蛋白,离心后取上清液直接进样测定.其中,色谱柱为Hypersil C18,流动相为乙腈-0.012 5mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(10:90),流速为0.8mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为236nm.结果:万古霉素血药浓度在2.0～170.0mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),低检测浓度为2.0mg·L-1;低、中、高(2.5、30.8、150.4mg·L-1)3种浓度的平均相对回收率分别为99.8%、101.1%、98.9%,日内及日间RSD均<2.5%(n=5).结论:本方法简便、准确、快速,适用于人血清万古霉素浓度的监测和药动学研究.
作者：宋新文；许琼；汪洋；张华年；徐华 刊期： 2010年第18期
目的:为临床安全、合理应用环孢素A(CsA)提供参考.方法:采用荧光偏振免疫法测定91例存活7年以上肾移植患者2 291例/次的CsA血药浓度,分析术后时间、性别、年龄等因素与CsA血药浓度的关系.结果:CsA血药浓度随术后时间的延长而逐渐下降,且个体差异大;男性、女性2组CsA血药浓度差异无统计学意义(P>0.05);与中、青年组比较,老年组患者的血药浓度在同一时间段内差异具有统计学意义(P<0.05).结论:监测CsA血药浓度,可防止免疫过度、不足和药物毒性,从而提高移植肾的长期存活率.
作者：邹素兰；蒋艳；钱春艳；钱爱而 刊期： 2010年第18期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
