学术投稿

416例药品不良反应报告回顾性分析

张莉;周鸣

关键词:药品不良反应, 药品不良反应监测, 合理用药, 抗感染药物
摘要:目的:分析南京某三甲医院药品不良反应发生的特点,促进药物的合理使用。方法收集该院2013年至2014年416例有效不良反应报告,按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、涉及器官或系统、不良反应类别、因果关系等方面进行统计分析。结果416例不良反应报告中,60岁以上老年人多,占43.27%;静脉滴注给药多,占84.61%;抗菌药物多,占53.33%;不良反应的临床表现以皮肤及其附件的损害多见,占43.94%。结论为保证用药安全有效,需加强药品不良反应的监测。
中国药业杂志相关文献
  • 大剂量阿托伐他汀对急诊冠状动脉介入术后早期心率变异性及恶性室性心律失常的影响

    目的:探讨口服大剂量(80 mg/d)阿托伐他汀对急性心肌梗死患者行急诊冠状动脉介入(PCI)术后早期心率变异性( HRV )及恶性室性心律失常(MVA)的影响。方法将80例行急诊PCI治疗的急性心肌梗死患者平均分成两组,各40例。两组均口服阿托伐他汀,对照组患者的剂量为40 mg/d,试验组为80 mg/d。结果两组患者治疗后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇水平均改善至正常水平且无明显差异( P>0.05)。试验组患者HRV各项指标改善明显优于对照组( P<0.05),术后MVA发生率为10.00%,明显低于对照组的37.50%( P<0.05)。结论大剂量阿托伐他汀较常规剂量更能改善急诊PCI术后HRV,降低患者恶性室性心律失常的发生率,能显著提高患者生活质量,且安全、有效。

    作者:赵丽肖 刊期: 2016年第01期

  • 阿卡波糖对老年冠心病合并糖耐量减低患者预后的影响及心脏保护作用

    目的:探讨阿卡波糖干预对老年冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)合并糖耐量减低(IGT)患者的临床效果及对心脏的保护作用。方法将120例合并IGT的老年冠心病患者按随机数字表法分为干预组和常规组,各60例。两组患者均给予基础调血脂等治疗措施,干预组患者加用阿卡波糖,两组患者均在医师指导下用药12个月。结果治疗后,两组患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平较治疗前显著降低( P<0.05),干预组的颈动脉内膜中膜厚度(IMT)、hs-CRP值均显著低于常规组( P<0.05);两组冠状动脉血管病变支数、病变程度比较,差异无统计学意义( P>0.05);干预组的不良心血管事件发生率为6.67%,显著低于常规组的18.33%( P<0.05)。结论常规治疗联合阿卡波糖治疗老年冠心病合并IGT患者可缓解微炎症状态,延缓颈动脉IMT增加,同时可减少心血管不良事件的发生率。

    作者:陈佳明 刊期: 2016年第01期

  • 胃泰颗粒质量控制方法研究

    目的:建立胃泰颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法( TLC )对制剂中的黄芪、灵芝、白芍进行定性鉴别,用高效液相色谱法( HPLC )对制剂中的芍药苷进行含量测定。结果黄芪、灵芝、白芍的TLC鉴别效果良好、专属性强、分离度高,且阴性无干扰;芍药苷进样量在0.202~2.020μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为98.42%,RSD=1.07%( n=6)。结论该法能快速准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。

    作者:黄爱文;陈旭;张敏新;宋洪涛 刊期: 2016年第01期

  • 酮洛芬固体分散体的制备及其体外溶出度研究

    目的:将酮洛芬制成固体分散体,考察其体外溶出特性。方法以聚乙二醇( PEG )为载体,用熔融法制备固体分散体,用正交试验筛选优处方和制备工艺,X射线衍射法对其进行表征,并对固体分散体进行体外溶出度研究。结果固体分散体优处方和工艺为, PEG 6000为载体,药物与载体比例为1:5,制备温度为100℃,制备时间为30 min。制成的固体分散体在pH=7.6的介质中释放速率快,45 min时溶出百分率为94.5%。结论酮洛芬固体分散体可显著提高酮洛芬的体外溶出速率。

    作者:王小宁;张存劳;马婷 刊期: 2016年第01期

  • 斑蝥酸钠维生素B6注射液辅助治疗肝癌37例疗效评价

    目的:探讨斑蝥酸钠维生素B6注射液联合介入及化学治疗对肝癌的疗效,并进行成本-效果分析。方法将74例原发性肝癌患者随机分为对照组和观察组,各37例。对照组患者采用肝动脉介入灌注化学治疗药物治疗,观察组患者在对照组基础上加用斑蝥酸钠维生素 B6注射液治疗,疗程均为3个月。观察患者总有效率,肿瘤血清学指标糖原类抗原(CA125)、糖类抗原(CA199)及甲胎蛋白(AFP),治疗后生活质量评分,以及治疗过程中药品相关不良反应发生率。对两组患者进行成本-效果分析以进行药物经济学评价。结果观察组患者治疗有效率为62.16%,显著高于对照组的45.95%( P<0.05)。两组患者治疗后肿瘤血清学指标水平均有明显下降( P<0.05),且观察组下降程度更明显( P<0.05)。治疗后观察组生活质量评分显著高于对照组。观察组患者疗效/费用比较对照组显著升高( P<0.05)。两组患者药品相关不良反应发生率间未见显著差异。结论斑蝥酸钠维生素B6辅助治疗肝癌疗效较满意,且安全性良好。

    作者:方秀华;徐洁 刊期: 2016年第01期

  • 糖皮质激素联合N-乙酰半胱氨酸治疗特发性肺纤维化58例

    目的:探讨糖皮质激素联合用药方案对特发性肺纤维化(IPF)的治疗效果。方法将116例IPF患者分为试验组和对照组,各58例。对照组患者采用泼尼松+环磷酰胺的方法,试验组患者采用泼尼松+乙酰半胱氨酸泡腾片,疗程均为6个月。结果试验组的改善率为86.21%,明显高于对照组的58.62%(χ2=60.83,P<0.05);试验组在症状改善率、活动量增加率、HRCT异常影像改善率等显著高于对照组( P<0.05);肺功能方面,试验组除了肺活量以外的其他指标改善率均显著高于对照组( P<0.05)。结论糖皮质激素联合N-乙酰半胱氨酸治疗IPF的疗效优于联合环磷酰胺。

    作者:刘雪娇 刊期: 2016年第01期

  • 拉贝洛尔联合硫酸镁对妊娠期高血压孕妇血清炎性因子、肾功能及分娩结局的影响

    目的:探讨拉贝洛尔联合硫酸镁用于妊娠期高血压对孕妇血清高迁移率蛋白-1(HMGB1)、同型半胱氨酸(HCY)及半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)水平及分娩结局的影响。方法将2012年3月至2014年12月就诊的200例患者随机分为试验组和对照组,各100例。试验组患者给予拉贝洛尔联合硫酸镁治疗,对照组患者仅给予硫酸镁治疗。结果治疗后,试验组血清HMGB1,HCY和Cys C水平明显低于对照组,自然顺产率高于对照组,而剖宫产发生率、产后出血发生率、产后感染发生率及产后并发症发生率亦低于对照组,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论拉贝洛尔联合硫酸镁治疗妊娠期高血压可显著降低患者血清HMGB1,HCY,Cys C水平,改善分娩结局,值得推广。

    作者:赵金梅 刊期: 2016年第01期

  • 烫骨碎补中总黄酮及柚皮苷的含量测定

    目的:建立测定烫骨碎补中总黄酮含量的紫外可见分光光度(UV)法及柚皮苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法 UV法检测波长为283 nm。HPLC法色谱柱为ODS2 C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm ),流动相为甲醇-醋酸-水(25:4:75),流速为1 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果骨碎补中总黄酮大吸收波长为283 nm,质量浓度在0.00282~0.1128 g/L范围内与吸光度线性关系良好;柚皮苷质量浓度在1.128~112.8 g/L范围内与峰面积线性关系良好,加样回收率为98.38%,RSD为1.88( n=9)。结论所建立的方法操作简单、结果准确、重复性较好,可用于烫骨碎补中总黄酮及柚皮苷的含量测定。

    作者:封传华;李刚;张静;徐兰;陶晓璇 刊期: 2016年第01期

  • 胃黏膜保护剂联合质子泵抑制剂治疗胃溃疡40例

    目的:探讨胃黏膜保护剂联合质子泵抑制剂对胃溃疡患者愈合质量的影响。方法随机选取医院收治的胃溃疡患者80例,按随机数字表法分为研究组和对照组,各40例。研究组患者予胃黏膜保护剂联合质子泵抑制剂治疗,对照组患者予单纯质子泵抑制剂治疗。结果研究组患者的总有效率为97.50%,显著高于对照组的67.50%( P<0.05),溃疡愈合质量显著优于对照组( P<0.05),复发率显著低于对照组( P<0.05);两组不良反应发生率比较,无统计学差异( P>0.05)。结论胃黏膜保护剂联合质子泵抑制剂能有效提升胃溃疡患者的愈合质量。

    作者:古丽那扎尔;李倩;米娜瓦尔·胡加艾合买提 刊期: 2016年第01期

  • 高效液相色谱法分离与测定盐酸多塞平顺反式异构体的含量

    目的:建立盐酸多塞平乳膏中盐酸多塞平顺反式异构体分离与含量测定的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Kromasil 100A C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为含0.1%三乙胺的0.2 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(65:35),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为50℃。结果盐酸多塞平质量浓度在7.90~12.66μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999),平均回收率为98.88%,RSD为1.32%( n=9)。结论该方法能良好地分离盐酸多塞平顺反式异构体,可作为盐酸多塞平乳膏中盐酸多塞平的质量控制方法。

    作者:韩春晖;张春泓;栾爽 刊期: 2016年第01期

  • 新一代碳青霉烯类抗生素比阿培南临床研究进展

    比阿培南为新一代碳青霉烯类抗生素,抗菌谱广,对革兰阳性菌、革兰阴性菌、需氧菌和厌氧菌均具有良好的杀菌活性;对人肾脱氢肽酶Ⅰ(DHP-Ⅰ)稳定;对β-内酰胺酶稳定,药代动力学性质优良,毒性低;对多种严重感染有很好的治疗效果,而且不良反应低。大量临床研究证明,比阿培南临床疗效确切且安全,已成为新的治疗重症感染一线药物。

    作者:韦凤华;梁河;钟丽球 刊期: 2016年第01期

  • 2013年至2014年医院革兰阴性杆菌耐药监测情况分析

    目的:通过对医院细菌耐药监测情况的分析,为临床医师制订合理、有效的抗感染治疗方案提供参考。方法采用纸片扩散法(K-B法)对医院2013年至2014年临床分离菌株进行药物敏感性试验(药敏试验)及超广谱β内酰胺酶( ESBLs )的检测,按美国临床实验室标准化协会CLSI2009-CLSI2012( M100-S19)年标准判定药物敏感性结果。结果在分离出的472株革兰阴性杆菌中,大肠埃希菌占首位。大肠埃希菌、克雷伯菌中ESBLs的检出率分别为64.41%和34.05%,肠杆菌科细菌对碳青霉烯类抗生素高度敏感,耐药率小于1%,对其他抗菌药物的敏感率低于80%,铜绿假单胞菌对各种抗菌药物的敏感率大多低于70%,鲍曼不动杆菌对各种抗菌药物敏感率大多低于70%。结论大肠埃希菌为医院肠杆菌科感染的重要致病菌。应加强监测细菌耐药性,为制订合理、有效抗感染治疗方案提供参考。

    作者:石艳红;黄民;石志红 刊期: 2016年第01期

  • 416例药品不良反应报告回顾性分析

    目的:分析南京某三甲医院药品不良反应发生的特点,促进药物的合理使用。方法收集该院2013年至2014年416例有效不良反应报告,按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、涉及器官或系统、不良反应类别、因果关系等方面进行统计分析。结果416例不良反应报告中,60岁以上老年人多,占43.27%;静脉滴注给药多,占84.61%;抗菌药物多,占53.33%;不良反应的临床表现以皮肤及其附件的损害多见,占43.94%。结论为保证用药安全有效,需加强药品不良反应的监测。

    作者:张莉;周鸣 刊期: 2016年第01期

  • 吸入用布地奈德混悬液联合硫酸镁治疗新生儿胎粪吸入综合征30例

    目的:观察吸入用布地奈德混悬液联合硫酸镁治疗新生儿胎粪吸入综合征临床疗效,并分析其安全性。方法选取60例接受治疗的新生儿胎粪吸入综合征患儿,根据不同治疗方法分为两组,各30例。对照组给予常规治疗,观察组在常规治疗基础上加用吸入用布地奈德混悬液、硫酸镁联合治疗。结果观察组患儿总有效率为93.33%,明显优于对照组的70.00%( P<0.05);观察组的呼吸困难缓解时间为(3.39±1.18)d,湿罗音消失时间为(6.71±1.09)d,发绀消失时间为(1.19±0.50)d,血氧饱和度恢复时间为(1.08±0.82)d,吸痰次数为(3.17±1.06)次,住院时间为(8.09±2.27)d,均明显优于对照组的(4.63±1.52)d,(8.42±1.68)d,(2.43±0.57)d,(1.82±0.88)d,(4.61±1.49)次和(9.84±2.51)d( P<0.05);观察组并发症发生率为6.67%,明显低于对照组的33.33%( P<0.05)。结论采用吸入用布地奈德混悬液联合硫酸镁辅助治疗新生儿胎粪吸入综合征,临床效果优于常规治疗,并可有效改善患儿临床症状,安全、可靠,值得临床推广。

    作者:张丽丽 刊期: 2016年第01期

  • 舒芬太尼用于剖宫产术后静脉自控镇痛35例

    目的:观察比较舒芬太尼与丁丙诺啡用于剖宫产术后静脉自控镇痛(PCIA)的效果及不良反应。方法将择期剖宫产术产妇70例随机分为舒芬太尼组和丁丙诺啡组,各35例。术后使用患者静脉自控镇痛( PCIA ),于4,8,24,48 h进行视觉模拟评分(VAS)和Ramsay镇静评分,记录镇痛泵的有效按压次数,观察比较不良反应发生情况,回访镇痛效果。结果两组间VAS评分无显著差异, Ramsay评分和有效按压次数有显著差异,舒芬太尼组的主观满意度高于丁丙诺啡组( P<0.05),丁丙诺啡组的不良反应发生率高于舒芬太尼组( P<0.05)。结论舒芬太尼用于剖宫产术后PCIA具有与丁丙诺啡相当的镇痛效果,但不良反应的发生率低于后者,值得临床推广。

    作者:蒋永春;张健;成勤 刊期: 2016年第01期

  • 2011年至2014年北京郊区某医院抗肿瘤中药注射剂应用分析

    目的:了解2011年至2014年医院抗肿瘤中药注射剂的使用情况,促进临床经济、合理用药。方法统计并分析医院2011年至2014年抗肿瘤中药注射剂的销售金额、用药频度(DDDs)以及限定日费用(DDC)。结果与结论抗肿瘤中药注射剂临床应用呈逐年增加趋势,用药的总体趋势倾于疗效稳定,价格合理。

    作者:李会平;刘婧娜 刊期: 2016年第01期

  • 181例氟喹诺酮类药物药品不良反应文献分析

    目的:了解氟喹诺酮类药物的药品不良反应(ADR)发生规律,为临床合理用药服务。方法检索中国期刊全文数据库(CNKI)中有关氟喹诺酮类药物引起ADR的文献(检索时间1994年至2014年),筛选收集其致ADR的案例报告,按年龄、性别、原患疾病、发生时间、累及器官或系统、治疗措施等进行汇总、分析。结果引发ADR的氟喹诺酮类药物共有12种,以第3代、4代氟喹诺酮类药物为主;居前3位的是左氧氟沙星(27.07%)、环丙沙星(14.36%)、莫西沙星(12.71%)。其中60岁以上老人发生占34.81%;0.5 h以内发生占32.04%;累及器官/系统涉及全身各大系统,常见的ADR为中枢及神经系统损害(27.07%)、全身性损害(21.55%)、皮肤及其附件损害(15.47%)。结论氟喹诺酮类药物导致的ADR涉及广泛,有些甚至较严重,如过敏性休克,临床应引起重视,积极推进该类药物合理使用。

    作者:李容 刊期: 2016年第01期

  • 小剂量米非司酮用于子宫内膜异位症术后34例

    目的:探讨子宫内膜异位症手术后服用小剂量米非司酮的临床疗效及不良反应。方法将68例子宫内膜异位症术后患者按随机序号方式分为观察组和对照组,各34例。观察组术后给予小剂量米非司酮治疗,对照组术后给予孕三烯酮治疗。结果观察组总有效率为85.29%,明显高于对照组的67.65%( P<0.05);治疗后两组患者孕酮(P)和黄体生成素(LH)水平较治疗前有明显差异( P<0.05),但组间比较,差异无统计学意义( P>0.05);随访中观察组怀孕率为61.76%,显著高于对照组的44.12%( P<0.05);观察组不良反应发生率为5.88%,明显低于对照组的29.41%( P<0.05)。结论对子宫内膜异位症患者,应用小剂量米非司酮治疗不仅可获得较满意的临床疗效,且不良反应较少,适合临床推广。

    作者:吴小红 刊期: 2016年第01期

  • 绝经后骨质疏松症的不同治疗方法及疗效对比

    目的:探讨绝经后骨质疏松症(Ⅰ型原发性骨质疏松症)的不同临床治疗方法及疗效。方法将2013年3月至2014年9月医院收治的160例绝经后骨质疏松症患者分为两组,各80例。观察组采用双膦酸盐+骨营养剂治疗,对照组采用性激素替代疗法+骨营养剂治疗,两组均同时配合康复锻炼。结果观察组患者跌倒风险指数为(1.24±0.45)分,骨密度为(-1.99±0.67)mg/cm3,治疗总有效率为75.00%,均明显优于对照组的(1.83±0.64)分、(-2.15±0.58)mg/cm3、53.75%( P<0.05);同时生活质量各项评分也均优于对照组( P<0.05)。结论对绝经后骨质疏松症的患者,应用双膦酸盐+骨营养剂及性激素替代疗法+骨营养剂同时配合对症治疗与康复训练的综合疗法后,患者骨密度均明显增高,跌倒风险均降低,可有效提高生活质量。

    作者:张海军;闫晓光;孙哲;朱春萍;王慧慧;卜宁宁 刊期: 2016年第01期

  • 北京市某县19家一级医院门诊处方点评及用药分析

    目的:了解该县一级医院门诊处方书写质量及门诊用药基本情况和存在的问题,促进临床合理用药。方法采用回顾性分析,对该县19家一级医院2013年至2014年门诊7600张处方进行抽样统计和对比分析,以相关文件及药品说明书相关要求为依据,判断不合理用药处方并进行归类分析。结果点评门急诊处方3800张,其中不合格处方数分别为804张(21.16%)和473张(12.45%),不合理项目主要涉及用法用量不适宜、遴选药品不适宜、用法用量使用“遵医嘱”等含糊不清字句、适应证不适宜、重复给药等。结论处方点评可大大提高医院的处方书写质量,促进了临床合理用药。抗菌药物临床应用指征掌握不严格,有待加强规范化管理。应进一步重视处方规范化书写,加强合理用药。

    作者:尚丛笑;吴显珍 刊期: 2016年第01期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局