学术投稿

高效液相色谱法分离与测定盐酸多塞平顺反式异构体的含量

韩春晖;张春泓;栾爽

关键词:高效液相色谱法, 盐酸多塞平, 含量测定, 异构体
摘要:目的:建立盐酸多塞平乳膏中盐酸多塞平顺反式异构体分离与含量测定的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Kromasil 100A C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为含0.1%三乙胺的0.2 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(65:35),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为50℃。结果盐酸多塞平质量浓度在7.90~12.66μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999),平均回收率为98.88%,RSD为1.32%( n=9)。结论该方法能良好地分离盐酸多塞平顺反式异构体,可作为盐酸多塞平乳膏中盐酸多塞平的质量控制方法。
中国药业杂志相关文献
  • 2013年至2014年医院革兰阴性杆菌耐药监测情况分析

    目的:通过对医院细菌耐药监测情况的分析,为临床医师制订合理、有效的抗感染治疗方案提供参考。方法采用纸片扩散法(K-B法)对医院2013年至2014年临床分离菌株进行药物敏感性试验(药敏试验)及超广谱β内酰胺酶( ESBLs )的检测,按美国临床实验室标准化协会CLSI2009-CLSI2012( M100-S19)年标准判定药物敏感性结果。结果在分离出的472株革兰阴性杆菌中,大肠埃希菌占首位。大肠埃希菌、克雷伯菌中ESBLs的检出率分别为64.41%和34.05%,肠杆菌科细菌对碳青霉烯类抗生素高度敏感,耐药率小于1%,对其他抗菌药物的敏感率低于80%,铜绿假单胞菌对各种抗菌药物的敏感率大多低于70%,鲍曼不动杆菌对各种抗菌药物敏感率大多低于70%。结论大肠埃希菌为医院肠杆菌科感染的重要致病菌。应加强监测细菌耐药性,为制订合理、有效抗感染治疗方案提供参考。

    作者:石艳红;黄民;石志红 刊期: 2016年第01期

  • 紫杉醇与顺铂配合整体护理干预治疗卵巢癌32例

    目的:探讨紫杉醇与顺铂联合化学治疗导致不良反应发生的卵巢癌患者的整体护理干预疗效。方法选取医院2012年4月至2015年4月收治的卵巢癌患者64例,均采用紫杉醇联合顺铂化学治疗,将所有患者分为试验组和对照组,各32例。试验组患者采用整体护理,对照组患者采用常规护理。结果试验组患者生活质量高的17例,生活质量一般的10例,总有效率为84.38%;对照组患者生活质量高的10例,生活质量一般的11例,总有效率为65.52%。两组比较,存在明显差异( P<0.05)。结论整体护理能改善卵巢癌不良反应患者的生活质量,减轻患者痛苦,改善依从性。

    作者:谢晓琴;吴萍 刊期: 2016年第01期

  • 斑蝥酸钠维生素B6注射液辅助治疗肝癌37例疗效评价

    目的:探讨斑蝥酸钠维生素B6注射液联合介入及化学治疗对肝癌的疗效,并进行成本-效果分析。方法将74例原发性肝癌患者随机分为对照组和观察组,各37例。对照组患者采用肝动脉介入灌注化学治疗药物治疗,观察组患者在对照组基础上加用斑蝥酸钠维生素 B6注射液治疗,疗程均为3个月。观察患者总有效率,肿瘤血清学指标糖原类抗原(CA125)、糖类抗原(CA199)及甲胎蛋白(AFP),治疗后生活质量评分,以及治疗过程中药品相关不良反应发生率。对两组患者进行成本-效果分析以进行药物经济学评价。结果观察组患者治疗有效率为62.16%,显著高于对照组的45.95%( P<0.05)。两组患者治疗后肿瘤血清学指标水平均有明显下降( P<0.05),且观察组下降程度更明显( P<0.05)。治疗后观察组生活质量评分显著高于对照组。观察组患者疗效/费用比较对照组显著升高( P<0.05)。两组患者药品相关不良反应发生率间未见显著差异。结论斑蝥酸钠维生素B6辅助治疗肝癌疗效较满意,且安全性良好。

    作者:方秀华;徐洁 刊期: 2016年第01期

  • 小剂量米非司酮用于子宫内膜异位症术后34例

    目的:探讨子宫内膜异位症手术后服用小剂量米非司酮的临床疗效及不良反应。方法将68例子宫内膜异位症术后患者按随机序号方式分为观察组和对照组,各34例。观察组术后给予小剂量米非司酮治疗,对照组术后给予孕三烯酮治疗。结果观察组总有效率为85.29%,明显高于对照组的67.65%( P<0.05);治疗后两组患者孕酮(P)和黄体生成素(LH)水平较治疗前有明显差异( P<0.05),但组间比较,差异无统计学意义( P>0.05);随访中观察组怀孕率为61.76%,显著高于对照组的44.12%( P<0.05);观察组不良反应发生率为5.88%,明显低于对照组的29.41%( P<0.05)。结论对子宫内膜异位症患者,应用小剂量米非司酮治疗不仅可获得较满意的临床疗效,且不良反应较少,适合临床推广。

    作者:吴小红 刊期: 2016年第01期

  • 我院2011年至2013年免疫增强药物利用分析

    目的:分析医院免疫增强药物的使用情况,为合理用药提供依据。方法应用金额排序法和用药频度(DDDs)分析法,统计分析医院2011年至2013年临床使用的免疫增强药物。结果2011年至2013年免疫增强药物的销售金额和限定日剂量逐年上升。核糖核酸Ⅱ的销售金额始终居首位,乌苯美司排在后,脾氨肽的销售金额增长幅度大,甘露聚糖肽则出现了下滑;DDDs稳居首位的是胸腺五肽,静注人免疫球蛋白排在后;各药限定日费用均有所变化,胸腺五肽逐年下降,胸腺肽α1逐年上升,其余各药变化较小,总体稳定;药品销售金额排序/DDDs排序( B/A )高的为胸腺五肽,低的为核糖核酸Ⅱ,2012年至2013年甘露聚糖肽与胸腺肽α1均为1.00。结论医院免疫增强药物的使用基本合理,但用量逐年增加,存在不合理用药情况,需进一步加强管理。

    作者:陈尚瑜;杨建锋;费燕 刊期: 2016年第01期

  • 乌司他丁对胸腔镜肺叶切除术后肺癌患者细胞免疫的影响

    目的:探讨乌司他丁对肺癌患者行胸腔镜肺叶切除术后T淋巴细胞亚群的影响。方法选择90例拟行肺叶切除术的肺癌患者,随机分成3组,各30例。Ⅰ组予乌司他丁40万U,Ⅱ组予乌司他丁20万U,C组予等量0.9%氯化钠注射液。3组患者分别于手术当天麻醉诱导前(T0)和手术后的第1天(T1)、第3天(T2)、第5天(T3)、第7天(T4)早晨7:00采取外周静脉血样。采用流式细胞术直接免疫荧光标记技术测定。结果 T0时3组患者外周血中CD3+,CD4+,CD8+和CD4+/CD8+比值组间比较均无显著性差异( P>0.05)。与T0时比较,3组患者T1时CD3+,CD4+,CD4+/CD8+均有明显降低( P<0.05)。C组T2时CD3+,CD4+和CD4+/CD8+较T0时明显下降( P<0.05)。Ⅰ,Ⅱ组T2时CD3+,CD4+和CD4+/CD8+较T1均有升高,达到或接近T0时间的水平。T2和T3时,Ⅰ组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+比值均显著高于同时间点C组( P<0.05)。T2时Ⅱ组CD3+,CD4+和CD4+/CD8+高于同时间点C组( P<0.05),T3时仅CD3+高于同时间点C组( P<0.05)。Ⅰ,Ⅱ组同一时点CD3+,CD4+,CD4+/CD8+比较无显著性差异( P>0.05)。结论2种剂量乌司他丁对行胸腔镜肺叶切除术后肺癌患者的T细胞亚群数量和功能均有明显改善,可加快T细胞亚群数量和比值的恢复,降低了手术麻醉等伤害性刺激引起的免疫功能损伤和破坏,缩短了术后免疫抑制期,有利于围术期患者细胞免疫功能的加速恢复,且以40万U剂量对T淋巴细胞亚群功能的改善效果更佳。

    作者:吴谦 刊期: 2016年第01期

  • 曲安奈德对骨性膝关节炎患者关节镜清理术后运动功能的影响

    目的:探讨关节镜清理术后加用曲安奈德对骨性膝关节炎患者运动功能的影响。方法将84例骨性膝关节炎患者随机分为观察组和对照组,各42例。对照组行关节镜清理术,观察组在对照组基础上术后于关节腔内注射曲安奈德。分别于术前、术后1,3,6个月应用Fugl-Meyer运动功能积分法( FMA )、Barthel指数、WHO生存质量测定量表简表(WHO QOL-BREF)对两组患者运动功能及生活质量进行评价,记录不良反应发生情况。结果与对照组相比,观察组患者总有效率显著升高( P<0.05)。对照组患者治疗3个月后FMA评分明显升高,观察组患者治疗1个月后显著升高( P<0.05),且观察组患者FMA评分较同期对照组显著升高( P<0.05)。两组患者治疗前Barthel指数间未见明显差异( P>0.05),治疗后两组患者较治疗前均有显著升高( P<0.05)。治疗2个月后,观察组患者FMA评分较同期对照组显著升高( P <0.05)。对照组患者治疗第3个月后QOL-BREF评分明显升高( P<0.05),观察组患者治疗1个月后显著升高( P<0.05),且观察组患者QOL-BREF评分较同期对照组显著升高( P <0.05)。两组患者不良反应发生率比较未见明显差异( P>0.05)。结论关节镜清理术后加用曲安奈德关节腔内注射,能有效提高骨性膝关节炎治疗效果,改善运动功能,提高生活质量,安全性好,值得临床推广。

    作者:穆国斌 刊期: 2016年第01期

  • 糖皮质激素联合N-乙酰半胱氨酸治疗特发性肺纤维化58例

    目的:探讨糖皮质激素联合用药方案对特发性肺纤维化(IPF)的治疗效果。方法将116例IPF患者分为试验组和对照组,各58例。对照组患者采用泼尼松+环磷酰胺的方法,试验组患者采用泼尼松+乙酰半胱氨酸泡腾片,疗程均为6个月。结果试验组的改善率为86.21%,明显高于对照组的58.62%(χ2=60.83,P<0.05);试验组在症状改善率、活动量增加率、HRCT异常影像改善率等显著高于对照组( P<0.05);肺功能方面,试验组除了肺活量以外的其他指标改善率均显著高于对照组( P<0.05)。结论糖皮质激素联合N-乙酰半胱氨酸治疗IPF的疗效优于联合环磷酰胺。

    作者:刘雪娇 刊期: 2016年第01期

  • 大剂量阿托伐他汀对急诊冠状动脉介入术后早期心率变异性及恶性室性心律失常的影响

    目的:探讨口服大剂量(80 mg/d)阿托伐他汀对急性心肌梗死患者行急诊冠状动脉介入(PCI)术后早期心率变异性( HRV )及恶性室性心律失常(MVA)的影响。方法将80例行急诊PCI治疗的急性心肌梗死患者平均分成两组,各40例。两组均口服阿托伐他汀,对照组患者的剂量为40 mg/d,试验组为80 mg/d。结果两组患者治疗后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇水平均改善至正常水平且无明显差异( P>0.05)。试验组患者HRV各项指标改善明显优于对照组( P<0.05),术后MVA发生率为10.00%,明显低于对照组的37.50%( P<0.05)。结论大剂量阿托伐他汀较常规剂量更能改善急诊PCI术后HRV,降低患者恶性室性心律失常的发生率,能显著提高患者生活质量,且安全、有效。

    作者:赵丽肖 刊期: 2016年第01期

  • 新一代碳青霉烯类抗生素比阿培南临床研究进展

    比阿培南为新一代碳青霉烯类抗生素,抗菌谱广,对革兰阳性菌、革兰阴性菌、需氧菌和厌氧菌均具有良好的杀菌活性;对人肾脱氢肽酶Ⅰ(DHP-Ⅰ)稳定;对β-内酰胺酶稳定,药代动力学性质优良,毒性低;对多种严重感染有很好的治疗效果,而且不良反应低。大量临床研究证明,比阿培南临床疗效确切且安全,已成为新的治疗重症感染一线药物。

    作者:韦凤华;梁河;钟丽球 刊期: 2016年第01期

  • 伤科消肿颗粒处方提取工艺优选

    目的:优选伤科消肿颗粒的提取工艺条件。方法以挥发油的提取量、干膏量、芍药苷和绿原酸含量为综合指标,采用正交试验优选佳提取条件。结果先取薄荷用水提取,挥发油提取率为75.3%;再取薄荷药渣及药液与其他14味药材,加水煎煮2次,芍药苷和绿原酸提取率为79.8%和83.3%;干膏量为每张处方16.49 g;浓缩水提液至相对密度1.15,加乙醇至60%(g/g),冷藏静置12 h,减压浓缩上清液,芍药苷和绿原酸的转移保留率为80%和74%,干膏量为每张处方10.01 g。结论优选的提取工艺简单、稳定、可行,为伤科消肿颗粒处方提取工艺条件提供了科学依据。

    作者:李海英;刘武;刘吉成 刊期: 2016年第01期

  • 烫骨碎补中总黄酮及柚皮苷的含量测定

    目的:建立测定烫骨碎补中总黄酮含量的紫外可见分光光度(UV)法及柚皮苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法 UV法检测波长为283 nm。HPLC法色谱柱为ODS2 C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm ),流动相为甲醇-醋酸-水(25:4:75),流速为1 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果骨碎补中总黄酮大吸收波长为283 nm,质量浓度在0.00282~0.1128 g/L范围内与吸光度线性关系良好;柚皮苷质量浓度在1.128~112.8 g/L范围内与峰面积线性关系良好,加样回收率为98.38%,RSD为1.88( n=9)。结论所建立的方法操作简单、结果准确、重复性较好,可用于烫骨碎补中总黄酮及柚皮苷的含量测定。

    作者:封传华;李刚;张静;徐兰;陶晓璇 刊期: 2016年第01期

  • 舒芬太尼用于剖宫产术后静脉自控镇痛35例

    目的:观察比较舒芬太尼与丁丙诺啡用于剖宫产术后静脉自控镇痛(PCIA)的效果及不良反应。方法将择期剖宫产术产妇70例随机分为舒芬太尼组和丁丙诺啡组,各35例。术后使用患者静脉自控镇痛( PCIA ),于4,8,24,48 h进行视觉模拟评分(VAS)和Ramsay镇静评分,记录镇痛泵的有效按压次数,观察比较不良反应发生情况,回访镇痛效果。结果两组间VAS评分无显著差异, Ramsay评分和有效按压次数有显著差异,舒芬太尼组的主观满意度高于丁丙诺啡组( P<0.05),丁丙诺啡组的不良反应发生率高于舒芬太尼组( P<0.05)。结论舒芬太尼用于剖宫产术后PCIA具有与丁丙诺啡相当的镇痛效果,但不良反应的发生率低于后者,值得临床推广。

    作者:蒋永春;张健;成勤 刊期: 2016年第01期

  • 甲钴胺联合硫辛酸治疗2型糖尿病合并周围神经病变40例

    目的:观察甲钴胺联合硫辛酸治疗2型糖尿病合并周围神经病变的疗效。方法选取2014年1月至2015年5月医院收治的80例2型糖尿病合并周围神经病变患者,根据随机数字法分为对照组(甲钴胺)和观察组(甲钴胺联合硫辛酸),各40例。结果与对照组相比,观察组总有效率明显提高(90.00%比72.50%,P<0.05);观察组正中神经、腓总神经的运动神经和感觉神经的传导速度均明显增快( P<0.05);观察组症状总评分(TSS)[(4.2±0.9)分比(6.3±1.2)]分及疼痛视觉模拟评分(VAS)[(4.3±0.5)分比(5.4±0.7)分]均明显降低( P<0.05)。结论甲钴胺联合硫辛酸能明显提高2型糖尿病合并周围神经病变的临床疗效,并显著改善周围神经病变,值得推广。

    作者:李德;高小亚;陈丽叶;高剑波 刊期: 2016年第01期

  • 中西药联合应用研究现状分析

    中西药联用在临床非常普遍,联用时往往会产生药物相互作用,影响治疗结局,联用不当还可能增加药品不良反应的发生。根据相关文献,分别从药物相互作用机制的体内外研究、临床病例研究和不良反应监测等方面对中西药联用研究现状进行阐述和分析,旨在为临床合理选择中西药联用和开展中西药联用药物警戒提供参考。

    作者:宋如珺;徐德生 刊期: 2016年第01期

  • 新型微乳载药系统的研究进展和应用前景

    微乳在药学领域的应用价值已得到广泛认可,但其在实现临床应用的过程中依然存在一些阻碍。该文中介绍几种新型微乳的研究进展和其在药学中的应用实例,并对其未来的应用前景进行了简单的阐述。

    作者:王传邦;刘亭亭;牟丽秋;胡旖耘;向大雄 刊期: 2016年第01期

  • 高效液相色谱法测定蒙药毛浩日查干-5中二苯乙烯苷含量

    目的:建立测定蒙药毛浩日查干-5中二苯乙烯苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱采用 Eclipse Plus-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)、ODS预柱,流动相为乙腈-水(25:75),检测波长320 nm,流速为1.0 mL /min。结果二苯乙烯苷进样量在0.05~0.75μg与峰面积呈良好线性关系( r=0.99999,n=6),加样回收率为98.34%,RSD为1.56%( n=6)。结论该法结果准确,可用于测定毛浩日查干-5中二苯乙烯苷含量。

    作者:银金兰;郑敏;李佳青 刊期: 2016年第01期

  • 左西孟旦治疗冠脉搭桥术后低心排综合征并急性肾损伤20例临床评价

    目的:观察左西孟旦治疗冠脉搭桥术后低心排综合征合并急性肾损伤的临床疗效。方法将40例冠脉搭桥术后低心排综合征合并急性肾损伤患者随机分为对照组和观察组,各20例。对照组患者采用多巴胺处理,观察组患者采用左西孟旦注射液处理。检测两组患者术前及术后24 h左室射血分数(LVEF)、左室短轴缩短率(LVFS)以评价心排出量,同时观察血肌酐(Cr)、血胱抑素C(Cys C)水平变化,计算肾小球滤过率(GFR)差异以评价肾功能损害程度,观察两组患者药品不良反应发生情况。结果治疗后,两组患者LVEF及LVFS较治疗前均明显提高( P<0.05),且观察组患者改善程度更显著( P<0.05);两组患者Cr及Csy C较治疗前均明显上升( P<0.05),且观察组Csy C上升程度更显著( P<0.05);两组患者GFR较治疗前显著降低( P<0.05),且观察组下降程度更显著( P<0.05);对照组不良事件发生率显著高于观察组( P<0.05)。结论左西孟旦注射液疗效确切、安全,能显著改善冠脉搭桥术后心排出量,同时能显著降低低心排综合征对肾功能的急性损害。

    作者:施乾坤;章淬;肖继来 刊期: 2016年第01期

  • 416例药品不良反应报告回顾性分析

    目的:分析南京某三甲医院药品不良反应发生的特点,促进药物的合理使用。方法收集该院2013年至2014年416例有效不良反应报告,按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、涉及器官或系统、不良反应类别、因果关系等方面进行统计分析。结果416例不良反应报告中,60岁以上老年人多,占43.27%;静脉滴注给药多,占84.61%;抗菌药物多,占53.33%;不良反应的临床表现以皮肤及其附件的损害多见,占43.94%。结论为保证用药安全有效,需加强药品不良反应的监测。

    作者:张莉;周鸣 刊期: 2016年第01期

  • 胃泰颗粒质量控制方法研究

    目的:建立胃泰颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法( TLC )对制剂中的黄芪、灵芝、白芍进行定性鉴别,用高效液相色谱法( HPLC )对制剂中的芍药苷进行含量测定。结果黄芪、灵芝、白芍的TLC鉴别效果良好、专属性强、分离度高,且阴性无干扰;芍药苷进样量在0.202~2.020μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为98.42%,RSD=1.07%( n=6)。结论该法能快速准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。

    作者:黄爱文;陈旭;张敏新;宋洪涛 刊期: 2016年第01期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局