韩春晖；张春泓；栾爽
目的：分析南京某三甲医院药品不良反应发生的特点，促进药物的合理使用。方法收集该院2013年至2014年416例有效不良反应报告，按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、涉及器官或系统、不良反应类别、因果关系等方面进行统计分析。结果416例不良反应报告中，60岁以上老年人多，占43.27%；静脉滴注给药多，占84.61%；抗菌药物多，占53.33%；不良反应的临床表现以皮肤及其附件的损害多见，占43.94%。结论为保证用药安全有效，需加强药品不良反应的监测。
作者：张莉；周鸣 刊期： 2016年第01期
目的：探讨糖皮质激素联合用药方案对特发性肺纤维化（IPF）的治疗效果。方法将116例IPF患者分为试验组和对照组，各58例。对照组患者采用泼尼松+环磷酰胺的方法，试验组患者采用泼尼松+乙酰半胱氨酸泡腾片，疗程均为6个月。结果试验组的改善率为86.21%，明显高于对照组的58.62%（χ2=60.83，P<0.05）；试验组在症状改善率、活动量增加率、HRCT异常影像改善率等显著高于对照组（ P<0.05）；肺功能方面，试验组除了肺活量以外的其他指标改善率均显著高于对照组（ P<0.05）。结论糖皮质激素联合N－乙酰半胱氨酸治疗IPF的疗效优于联合环磷酰胺。
作者：刘雪娇 刊期： 2016年第01期
目的：了解2011年至2014年医院抗肿瘤中药注射剂的使用情况，促进临床经济、合理用药。方法统计并分析医院2011年至2014年抗肿瘤中药注射剂的销售金额、用药频度（DDDs）以及限定日费用（DDC）。结果与结论抗肿瘤中药注射剂临床应用呈逐年增加趋势，用药的总体趋势倾于疗效稳定，价格合理。
作者：李会平；刘婧娜 刊期： 2016年第01期
目的：建立水飞蓟宾脂质体的佳制备方法。方法分别采用薄膜分散法、复乳法、逆向蒸发法制备水飞蓟宾脂质体；采用光学显微镜观察脂质体的形态；采用滤膜法分离水飞蓟宾脂质体中游离的药物，高效液相色谱法测定脂质体的药物含量，计算包封率，并以包封率和粒径分布为主要考察指标筛选佳制备方法。结果3种方法制备的脂质体形态圆整，基本无区别；采用薄膜分散法、复乳法、逆向蒸发法制备的脂质体在高速剪切前包封率分别为(88.67±16)%，(68.88±1.5)%和(59.96±1.2)%，高速剪切后包封率分别为(72.32±7.6)%，(31.68±3.1)%和(37.66±1.4)%，剪切后平均粒径分别为（134.8±2.5）nm，（138.5±2.5）nm和（165.0±1.1）nm，多分散性指数分别为0.235，0.182和0.233。结论薄膜分散法制备水飞蓟宾脂质体包封率较高，减小粒径后对包封率的影响也较小，为后续制备肝靶向制剂奠定了试验基础。
作者：何文；胡翠萍；郭咸希 刊期： 2016年第01期
目的：建立测定烫骨碎补中总黄酮含量的紫外可见分光光度（UV）法及柚皮苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法 UV法检测波长为283 nm。HPLC法色谱柱为ODS2 C18柱(150 mm ×4.6 mm，5μm )，流动相为甲醇－醋酸－水（25：4：75），流速为1 mL/min，检测波长为283 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。结果骨碎补中总黄酮大吸收波长为283 nm，质量浓度在0.00282~0.1128 g/L范围内与吸光度线性关系良好；柚皮苷质量浓度在1.128~112.8 g/L范围内与峰面积线性关系良好，加样回收率为98.38%，RSD为1.88（ n=9）。结论所建立的方法操作简单、结果准确、重复性较好，可用于烫骨碎补中总黄酮及柚皮苷的含量测定。
作者：封传华；李刚；张静；徐兰；陶晓璇 刊期： 2016年第01期
目的：了解氟喹诺酮类药物的药品不良反应（ADR）发生规律，为临床合理用药服务。方法检索中国期刊全文数据库（CNKI）中有关氟喹诺酮类药物引起ADR的文献（检索时间1994年至2014年），筛选收集其致ADR的案例报告，按年龄、性别、原患疾病、发生时间、累及器官或系统、治疗措施等进行汇总、分析。结果引发ADR的氟喹诺酮类药物共有12种，以第3代、4代氟喹诺酮类药物为主；居前3位的是左氧氟沙星（27.07%）、环丙沙星（14.36%）、莫西沙星（12.71%）。其中60岁以上老人发生占34.81%；0.5 h以内发生占32.04%；累及器官/系统涉及全身各大系统，常见的ADR为中枢及神经系统损害（27.07%）、全身性损害（21.55%）、皮肤及其附件损害（15.47%）。结论氟喹诺酮类药物导致的ADR涉及广泛，有些甚至较严重，如过敏性休克，临床应引起重视，积极推进该类药物合理使用。
作者：李容 刊期： 2016年第01期
目的：比较单剂量右美托咪定和芬太尼用于成人全身麻醉后苏醒期躁动的疗效。方法选择70例气管插管全身麻醉下行下腹部手术治疗并发术后苏醒期躁动患者，随机均分为两组。对照组应用芬太尼，观察组应用单剂量右美托咪定。结果观察组和对照组治疗后 Riker 镇静躁动评分( SAS )分别为（3.62±0.79）分和（4.65±0.94）分，均较治疗前有显著减少，且组间差异有统计学意义（ P<0.05）；观察组平息躁动时间和丙泊酚用量分别为（13.94±1.44）min和（68.73±4.09）mg，与对照组的（25.34±1.78）min和（220.73±11.49）mg比较均明显减少（ P<0.05）；治疗后观察组T1，T2，T3时收缩压( SBP )和心率( HR )均较T0显著降低，且两组间同时间点比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。结论单剂量右美托咪定用于治疗成人全身麻醉后苏醒期躁动疗效确切，值得临床推广。
作者：郑吉卫；别世杰；朱琼；亢留玉；任利兵 刊期： 2016年第01期
目的：系统评价利奈唑胺与万古霉素治疗院内获得性肺炎（HAP）的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed，Springer，Ovid，Em-base，Cochrance Library，Clinicaltrails. gov和CNKI、万方数据库，检索从建库开始至2014年2月的所有相关临床随机对照研究。同时检索纳入文献的参考文献，并逐个进行质量评价和资料提取，统计学分析采用RevMan 5.0软件。结果共纳入9个随机对照试验（RCT），共计4023例患者。Meta分析结果显示，两组28 d全因死亡率[ RR=0.94，95% CI=0.81，1.10]和临床有效率[ RR=1.05，95% CI=0.92，1.19]，无统计学差异( P>0.05)。两组微生物清除率[ RR=1.11，95% CI=0.95，1.29]和MRSA清除率[ RR=1.11，95% CI=0.95，1.29]，无统计学差异( P>0.05)。安全性方面，利奈唑胺组发生胃肠道不良反应[ RR=1.95，95% CI=1.45，2.62]和血小板减少症[ RR=1.54，95% CI=1.21，1.96]的比例高于万古霉素组；但发生肾衰竭[ RR=0.5，95% CI=0.33，0.77]的比例低于万古霉素组，差异有统计学意义( P<0.05)。两组患者因药物不良反应而停药[ RR=0.98，95% CI=0.74，1.29]的比例相似，无统计学差异( P>0.05)。结论利奈唑胺与万古霉素治疗HAP的疗效相似，但利奈唑胺比万古霉素易导致胃肠道不良反应和血小板减少症，而万古霉素导致肾衰竭的几率高于利奈唑胺，建议临床选择治疗方案时应权衡考虑。
作者：程聪；苗新建；顾永丽 刊期： 2016年第01期
目的：探讨拉贝洛尔联合硫酸镁用于妊娠期高血压对孕妇血清高迁移率蛋白－1（HMGB1）、同型半胱氨酸（HCY）及半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys C）水平及分娩结局的影响。方法将2012年3月至2014年12月就诊的200例患者随机分为试验组和对照组，各100例。试验组患者给予拉贝洛尔联合硫酸镁治疗，对照组患者仅给予硫酸镁治疗。结果治疗后，试验组血清HMGB1，HCY和Cys C水平明显低于对照组，自然顺产率高于对照组，而剖宫产发生率、产后出血发生率、产后感染发生率及产后并发症发生率亦低于对照组，差异均有统计学意义( P<0.05)。结论拉贝洛尔联合硫酸镁治疗妊娠期高血压可显著降低患者血清HMGB1，HCY，Cys C水平，改善分娩结局，值得推广。
作者：赵金梅 刊期： 2016年第01期
目的：探讨胰岛素输注治疗初诊糖尿病（DM）的临床疗效及对胰岛β细胞功能的影响。方法将62例初诊DM患者随机分为两组，各31例，分别予以胰岛素泵持续皮下输注( CSII组)与多次皮下注射（MSII组）短期强化治疗。结果治疗后，两组血糖及血脂水平均显著改善（ P<0.05），组间无明显差异（ P>0.05）；CSII组的血糖达标时间较MSII组显著缩短（ P<0.05），血糖达标时间及治疗2周时的胰岛素日用量均显著低于MSII组（ P<0.05）；CSII组的胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能均较MSII组显著改善（ P<0.05）。结论 CSII用于治疗初诊DM患者具有显著疗效，相比于MSII能减少胰岛素用量，缩短血糖达标时间，改善胰岛素抵抗以及胰岛β细胞功能，值得临床推广。
作者：李存杰；雷婷 刊期： 2016年第01期
目的：考察当归药材霉变前后的质量变化，为药材的霉变危害研究提供参考。方法采用薄层色谱法鉴定霉变前后的当归药材薄层鉴别；采用高效液相色谱法测定阿魏酸与藁本内酯的含量变化。结果薄层色谱中，霉变当归药材主斑点的直径大小与荧光强度都比未霉变的药材要小。阿魏酸与藁本内酯含量分别比霉变前降低了60.71%和53.16%。结论霉变会严重影响当归药材的质量。
作者：孙欢；刘胜兰；胡纲；唐建川；秦雪 刊期： 2016年第01期
目的：分析肿瘤放射及化学治疗后引起恶心呕吐的作用机制，并阐述各类止吐药物作用机制。方法回顾性研究国内外相关临床试验和文献，对各类止吐药物的研究现状、临床应用和进展进行综述。结果5－羟色胺3(5－HT3)受体拮抗剂和神经激肽－1(NK－1)受体拮抗剂对急性呕吐均有较好疗效，第2代5－HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼和NK－1受体拮抗剂阿瑞吡坦对延迟性呕吐的效果更佳，且与皮质激素地塞米松联用可提高疗效。结论5－HT3受体拮抗剂为临床主要使用的止吐药，对急性呕吐的疗效优于延迟性呕吐，联用NK－1受体拮抗剂和皮质激素类药物可加强其对延迟性呕吐的疗效。
作者：胡钰；罗洁丽；黄艳芳；李璐；吴柳婷 刊期： 2016年第01期
目的：观察左西孟旦治疗冠脉搭桥术后低心排综合征合并急性肾损伤的临床疗效。方法将40例冠脉搭桥术后低心排综合征合并急性肾损伤患者随机分为对照组和观察组，各20例。对照组患者采用多巴胺处理，观察组患者采用左西孟旦注射液处理。检测两组患者术前及术后24 h左室射血分数（LVEF）、左室短轴缩短率（LVFS）以评价心排出量，同时观察血肌酐（Cr）、血胱抑素C（Cys C）水平变化，计算肾小球滤过率（GFR）差异以评价肾功能损害程度，观察两组患者药品不良反应发生情况。结果治疗后，两组患者LVEF及LVFS较治疗前均明显提高（ P<0.05），且观察组患者改善程度更显著（ P<0.05）；两组患者Cr及Csy C较治疗前均明显上升（ P<0.05），且观察组Csy C上升程度更显著（ P<0.05）；两组患者GFR较治疗前显著降低（ P<0.05），且观察组下降程度更显著（ P<0.05）；对照组不良事件发生率显著高于观察组（ P<0.05）。结论左西孟旦注射液疗效确切、安全，能显著改善冠脉搭桥术后心排出量，同时能显著降低低心排综合征对肾功能的急性损害。
作者：施乾坤；章淬；肖继来 刊期： 2016年第01期
目的：探讨胃黏膜保护剂联合质子泵抑制剂对胃溃疡患者愈合质量的影响。方法随机选取医院收治的胃溃疡患者80例，按随机数字表法分为研究组和对照组，各40例。研究组患者予胃黏膜保护剂联合质子泵抑制剂治疗，对照组患者予单纯质子泵抑制剂治疗。结果研究组患者的总有效率为97.50%，显著高于对照组的67.50%（ P<0.05），溃疡愈合质量显著优于对照组（ P<0.05），复发率显著低于对照组（ P<0.05）；两组不良反应发生率比较，无统计学差异（ P>0.05）。结论胃黏膜保护剂联合质子泵抑制剂能有效提升胃溃疡患者的愈合质量。
作者：古丽那扎尔；李倩；米娜瓦尔·胡加艾合买提 刊期： 2016年第01期
目的：探讨临床药师抗感染思维的培养及临床药学服务中的切入点。方法临床药师参与1例肺部感染合并高血压管饲患者的药学监护。结果通过对患者感染控制情况、抗感染方案的调整、管饲给药方案及营养支持等方面提出用药建议及实施药学监护，发挥药师作用，促进临床合理用药。结论临床药师在工作中需积累正确的思维方式，找准切入点，不断细化药学服务，才能把合理用药为核心的临床药学工作真正带入到临床医疗服务中。
作者：甘美婵；甄乐锋 刊期： 2016年第01期
比阿培南为新一代碳青霉烯类抗生素，抗菌谱广，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、需氧菌和厌氧菌均具有良好的杀菌活性；对人肾脱氢肽酶Ⅰ（DHP－Ⅰ）稳定；对β－内酰胺酶稳定，药代动力学性质优良，毒性低；对多种严重感染有很好的治疗效果，而且不良反应低。大量临床研究证明，比阿培南临床疗效确切且安全，已成为新的治疗重症感染一线药物。
作者：韦凤华；梁河；钟丽球 刊期： 2016年第01期
目的：观察甲钴胺联合硫辛酸治疗2型糖尿病合并周围神经病变的疗效。方法选取2014年1月至2015年5月医院收治的80例2型糖尿病合并周围神经病变患者，根据随机数字法分为对照组（甲钴胺）和观察组（甲钴胺联合硫辛酸），各40例。结果与对照组相比，观察组总有效率明显提高（90.00%比72.50%，P<0.05）；观察组正中神经、腓总神经的运动神经和感觉神经的传导速度均明显增快（ P<0.05）；观察组症状总评分（TSS）[（4.2±0.9)分比(6.3±1.2）]分及疼痛视觉模拟评分（VAS）[（4.3±0.5)分比(5.4±0.7）分]均明显降低（ P<0.05）。结论甲钴胺联合硫辛酸能明显提高2型糖尿病合并周围神经病变的临床疗效，并显著改善周围神经病变，值得推广。
作者：李德；高小亚；陈丽叶；高剑波 刊期： 2016年第01期
目的：了解该县一级医院门诊处方书写质量及门诊用药基本情况和存在的问题，促进临床合理用药。方法采用回顾性分析，对该县19家一级医院2013年至2014年门诊7600张处方进行抽样统计和对比分析，以相关文件及药品说明书相关要求为依据，判断不合理用药处方并进行归类分析。结果点评门急诊处方3800张，其中不合格处方数分别为804张（21.16%）和473张（12.45%），不合理项目主要涉及用法用量不适宜、遴选药品不适宜、用法用量使用“遵医嘱”等含糊不清字句、适应证不适宜、重复给药等。结论处方点评可大大提高医院的处方书写质量，促进了临床合理用药。抗菌药物临床应用指征掌握不严格，有待加强规范化管理。应进一步重视处方规范化书写，加强合理用药。
作者：尚丛笑；吴显珍 刊期： 2016年第01期
目的：制备性质稳定的泮托拉唑钠肠溶片。方法用单因素试验设计法对处方和工艺进行筛选。结果与结论所制备的泮托拉唑钠肠溶片对湿热条件具有更好的稳定性，改进后的处方和工艺能明显提高泮托拉唑钠肠溶片成品的稳定性。
作者：肖俊峰；李冬；陈强；吴新荣 刊期： 2016年第01期
目的：建立胃泰颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法( TLC )对制剂中的黄芪、灵芝、白芍进行定性鉴别，用高效液相色谱法( HPLC )对制剂中的芍药苷进行含量测定。结果黄芪、灵芝、白芍的TLC鉴别效果良好、专属性强、分离度高，且阴性无干扰；芍药苷进样量在0.202~2.020μg范围内与峰面积积分值线性关系良好，平均回收率为98.42%，RSD=1.07%( n=6)。结论该法能快速准确地进行定性、定量检测，可用于该制剂的质量控制。
作者：黄爱文；陈旭；张敏新；宋洪涛 刊期： 2016年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
