张浩中；熊启香；芦兰
目的：分析南京某三甲医院药品不良反应发生的特点，促进药物的合理使用。方法收集该院2013年至2014年416例有效不良反应报告，按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、涉及器官或系统、不良反应类别、因果关系等方面进行统计分析。结果416例不良反应报告中，60岁以上老年人多，占43.27%；静脉滴注给药多，占84.61%；抗菌药物多，占53.33%；不良反应的临床表现以皮肤及其附件的损害多见，占43.94%。结论为保证用药安全有效，需加强药品不良反应的监测。
作者：张莉；周鸣 刊期： 2016年第01期
目的：考察当归药材霉变前后的质量变化，为药材的霉变危害研究提供参考。方法采用薄层色谱法鉴定霉变前后的当归药材薄层鉴别；采用高效液相色谱法测定阿魏酸与藁本内酯的含量变化。结果薄层色谱中，霉变当归药材主斑点的直径大小与荧光强度都比未霉变的药材要小。阿魏酸与藁本内酯含量分别比霉变前降低了60.71%和53.16%。结论霉变会严重影响当归药材的质量。
作者：孙欢；刘胜兰；胡纲；唐建川；秦雪 刊期： 2016年第01期
目的：探讨阿卡波糖干预对老年冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)合并糖耐量减低（IGT）患者的临床效果及对心脏的保护作用。方法将120例合并IGT的老年冠心病患者按随机数字表法分为干预组和常规组，各60例。两组患者均给予基础调血脂等治疗措施，干预组患者加用阿卡波糖，两组患者均在医师指导下用药12个月。结果治疗后，两组患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）、超敏C反应蛋白（hs－CRP）水平较治疗前显著降低（ P<0.05），干预组的颈动脉内膜中膜厚度（IMT）、hs－CRP值均显著低于常规组（ P<0.05）；两组冠状动脉血管病变支数、病变程度比较，差异无统计学意义（ P>0.05）；干预组的不良心血管事件发生率为6.67%，显著低于常规组的18.33%（ P<0.05）。结论常规治疗联合阿卡波糖治疗老年冠心病合并IGT患者可缓解微炎症状态，延缓颈动脉IMT增加，同时可减少心血管不良事件的发生率。
作者：陈佳明 刊期： 2016年第01期
目的：探讨乌司他丁对肺癌患者行胸腔镜肺叶切除术后T淋巴细胞亚群的影响。方法选择90例拟行肺叶切除术的肺癌患者，随机分成3组，各30例。Ⅰ组予乌司他丁40万U，Ⅱ组予乌司他丁20万U，C组予等量0.9%氯化钠注射液。3组患者分别于手术当天麻醉诱导前(T0)和手术后的第1天(T1)、第3天(T2)、第5天(T3)、第7天(T4)早晨7：00采取外周静脉血样。采用流式细胞术直接免疫荧光标记技术测定。结果 T0时3组患者外周血中CD3+，CD4+，CD8+和CD4+/CD8+比值组间比较均无显著性差异( P>0.05)。与T0时比较，3组患者T1时CD3+，CD4+，CD4+/CD8+均有明显降低( P<0.05)。C组T2时CD3+，CD4+和CD4+/CD8+较T0时明显下降( P<0.05)。Ⅰ，Ⅱ组T2时CD3+，CD4+和CD4+/CD8+较T1均有升高，达到或接近T0时间的水平。T2和T3时，Ⅰ组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+比值均显著高于同时间点C组( P<0.05)。T2时Ⅱ组CD3+，CD4+和CD4+/CD8+高于同时间点C组( P<0.05)，T3时仅CD3+高于同时间点C组( P<0.05)。Ⅰ，Ⅱ组同一时点CD3+，CD4+，CD4+/CD8+比较无显著性差异( P>0.05)。结论2种剂量乌司他丁对行胸腔镜肺叶切除术后肺癌患者的T细胞亚群数量和功能均有明显改善，可加快T细胞亚群数量和比值的恢复，降低了手术麻醉等伤害性刺激引起的免疫功能损伤和破坏，缩短了术后免疫抑制期，有利于围术期患者细胞免疫功能的加速恢复，且以40万U剂量对T淋巴细胞亚群功能的改善效果更佳。
作者：吴谦 刊期： 2016年第01期
目的：建立水飞蓟宾脂质体的佳制备方法。方法分别采用薄膜分散法、复乳法、逆向蒸发法制备水飞蓟宾脂质体；采用光学显微镜观察脂质体的形态；采用滤膜法分离水飞蓟宾脂质体中游离的药物，高效液相色谱法测定脂质体的药物含量，计算包封率，并以包封率和粒径分布为主要考察指标筛选佳制备方法。结果3种方法制备的脂质体形态圆整，基本无区别；采用薄膜分散法、复乳法、逆向蒸发法制备的脂质体在高速剪切前包封率分别为(88.67±16)%，(68.88±1.5)%和(59.96±1.2)%，高速剪切后包封率分别为(72.32±7.6)%，(31.68±3.1)%和(37.66±1.4)%，剪切后平均粒径分别为（134.8±2.5）nm，（138.5±2.5）nm和（165.0±1.1）nm，多分散性指数分别为0.235，0.182和0.233。结论薄膜分散法制备水飞蓟宾脂质体包封率较高，减小粒径后对包封率的影响也较小，为后续制备肝靶向制剂奠定了试验基础。
作者：何文；胡翠萍；郭咸希 刊期： 2016年第01期
目的：建立同时测定土贝母中土贝母苷甲、土贝母苷乙和土贝母苷丙3种皂苷类成分含量的高效液相色谱( HPLC )法。方法色谱柱采用Kromasil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－水(31：69)，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，检测波长为214 nm。结果土贝母苷甲、乙、丙进样量分别在1.28~12.8μg，0.241~2.41μg，0.515~5.15μg范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率分别为99.10%，98.95%和98.78%，RSD分别为0.43%，0.62%，0.46%( n=6)。结论该法简便、准确，可为土贝母的质量评价提供参考。
作者：黄瑾；张杰；顾正兵 刊期： 2016年第01期
目的：探讨关节镜清理术后加用曲安奈德对骨性膝关节炎患者运动功能的影响。方法将84例骨性膝关节炎患者随机分为观察组和对照组，各42例。对照组行关节镜清理术，观察组在对照组基础上术后于关节腔内注射曲安奈德。分别于术前、术后1，3，6个月应用Fugl－Meyer运动功能积分法( FMA )、Barthel指数、WHO生存质量测定量表简表（WHO QOL－BREF）对两组患者运动功能及生活质量进行评价，记录不良反应发生情况。结果与对照组相比，观察组患者总有效率显著升高（ P<0.05）。对照组患者治疗3个月后FMA评分明显升高，观察组患者治疗1个月后显著升高（ P<0.05），且观察组患者FMA评分较同期对照组显著升高（ P<0.05）。两组患者治疗前Barthel指数间未见明显差异（ P>0.05），治疗后两组患者较治疗前均有显著升高（ P<0.05）。治疗2个月后，观察组患者FMA评分较同期对照组显著升高（ P <0.05）。对照组患者治疗第3个月后QOL－BREF评分明显升高（ P<0.05），观察组患者治疗1个月后显著升高（ P<0.05），且观察组患者QOL－BREF评分较同期对照组显著升高（ P <0.05）。两组患者不良反应发生率比较未见明显差异（ P>0.05）。结论关节镜清理术后加用曲安奈德关节腔内注射，能有效提高骨性膝关节炎治疗效果，改善运动功能，提高生活质量，安全性好，值得临床推广。
作者：穆国斌 刊期： 2016年第01期
目的：建立盐酸多塞平乳膏中盐酸多塞平顺反式异构体分离与含量测定的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Kromasil 100A C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为含0.1%三乙胺的0.2 mol/L磷酸二氢钠溶液－甲醇（65：35），流速为1.0 mL/min，检测波长为254 nm，柱温为50℃。结果盐酸多塞平质量浓度在7.90~12.66μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为98.88%，RSD为1.32%( n=9)。结论该方法能良好地分离盐酸多塞平顺反式异构体，可作为盐酸多塞平乳膏中盐酸多塞平的质量控制方法。
作者：韩春晖；张春泓；栾爽 刊期： 2016年第01期
目的：探讨子宫内膜异位症手术后服用小剂量米非司酮的临床疗效及不良反应。方法将68例子宫内膜异位症术后患者按随机序号方式分为观察组和对照组，各34例。观察组术后给予小剂量米非司酮治疗，对照组术后给予孕三烯酮治疗。结果观察组总有效率为85.29%，明显高于对照组的67.65%（ P<0.05）；治疗后两组患者孕酮（P）和黄体生成素（LH）水平较治疗前有明显差异（ P<0.05），但组间比较，差异无统计学意义（ P>0.05）；随访中观察组怀孕率为61.76%，显著高于对照组的44.12%（ P<0.05）；观察组不良反应发生率为5.88%，明显低于对照组的29.41%（ P<0.05）。结论对子宫内膜异位症患者，应用小剂量米非司酮治疗不仅可获得较满意的临床疗效，且不良反应较少，适合临床推广。
作者：吴小红 刊期： 2016年第01期
目的：观察比较舒芬太尼与丁丙诺啡用于剖宫产术后静脉自控镇痛（PCIA）的效果及不良反应。方法将择期剖宫产术产妇70例随机分为舒芬太尼组和丁丙诺啡组，各35例。术后使用患者静脉自控镇痛( PCIA )，于4，8，24，48 h进行视觉模拟评分（VAS）和Ramsay镇静评分，记录镇痛泵的有效按压次数，观察比较不良反应发生情况，回访镇痛效果。结果两组间VAS评分无显著差异， Ramsay评分和有效按压次数有显著差异，舒芬太尼组的主观满意度高于丁丙诺啡组( P<0.05)，丁丙诺啡组的不良反应发生率高于舒芬太尼组( P<0.05)。结论舒芬太尼用于剖宫产术后PCIA具有与丁丙诺啡相当的镇痛效果，但不良反应的发生率低于后者，值得临床推广。
作者：蒋永春；张健；成勤 刊期： 2016年第01期
目的：建立测定蒙药毛浩日查干－5中二苯乙烯苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱采用 Eclipse Plus－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）、ODS预柱，流动相为乙腈－水（25：75），检测波长320 nm，流速为1.0 mL /min。结果二苯乙烯苷进样量在0.05~0.75μg与峰面积呈良好线性关系( r=0.99999，n=6)，加样回收率为98.34%，RSD为1.56%( n=6)。结论该法结果准确，可用于测定毛浩日查干－5中二苯乙烯苷含量。
作者：银金兰；郑敏；李佳青 刊期： 2016年第01期
目的：探讨拉贝洛尔联合硫酸镁用于妊娠期高血压对孕妇血清高迁移率蛋白－1（HMGB1）、同型半胱氨酸（HCY）及半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys C）水平及分娩结局的影响。方法将2012年3月至2014年12月就诊的200例患者随机分为试验组和对照组，各100例。试验组患者给予拉贝洛尔联合硫酸镁治疗，对照组患者仅给予硫酸镁治疗。结果治疗后，试验组血清HMGB1，HCY和Cys C水平明显低于对照组，自然顺产率高于对照组，而剖宫产发生率、产后出血发生率、产后感染发生率及产后并发症发生率亦低于对照组，差异均有统计学意义( P<0.05)。结论拉贝洛尔联合硫酸镁治疗妊娠期高血压可显著降低患者血清HMGB1，HCY，Cys C水平，改善分娩结局，值得推广。
作者：赵金梅 刊期： 2016年第01期
目的：观察药物治疗配合全面护理干预措施对中期引产后乳胀缓解的效果。方法将2013年3月至2015年3月引产的100例患者作为研究对象，随机均分成两组。观察组和对照组分别在用药基础上进行全面护理干预及常规护理，对引产后乳房的疼痛程度及硬度情况进行比较。结果观察组产妇在引产后第4天、第7天时的疼痛视觉模拟评分（VAS）低于对照组，乳房胀痛消失时间也短于对照组，引产后乳房硬度评分明显低于对照组（ P<0.05）。结论全面护理干预能有效减轻中期引产后的乳房疼痛以及改善乳房的硬度，从而加快乳胀缓解。
作者：孙涛 刊期： 2016年第01期
目的：探讨斑蝥酸钠维生素B6注射液联合介入及化学治疗对肝癌的疗效，并进行成本－效果分析。方法将74例原发性肝癌患者随机分为对照组和观察组，各37例。对照组患者采用肝动脉介入灌注化学治疗药物治疗，观察组患者在对照组基础上加用斑蝥酸钠维生素 B6注射液治疗，疗程均为3个月。观察患者总有效率，肿瘤血清学指标糖原类抗原（CA125）、糖类抗原（CA199）及甲胎蛋白（AFP），治疗后生活质量评分，以及治疗过程中药品相关不良反应发生率。对两组患者进行成本－效果分析以进行药物经济学评价。结果观察组患者治疗有效率为62.16%，显著高于对照组的45.95%（ P<0.05）。两组患者治疗后肿瘤血清学指标水平均有明显下降（ P<0.05），且观察组下降程度更明显（ P<0.05）。治疗后观察组生活质量评分显著高于对照组。观察组患者疗效/费用比较对照组显著升高（ P<0.05）。两组患者药品相关不良反应发生率间未见显著差异。结论斑蝥酸钠维生素B6辅助治疗肝癌疗效较满意，且安全性良好。
作者：方秀华；徐洁 刊期： 2016年第01期
目的：探讨影响支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗患者依从性的相关因素及预防措施。方法分析110例支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗患者临床资料，进行治疗依从性判断，比较不同依从性患者相关因素的差异。结果110例支气管哮喘患者沙美特罗氟替卡松吸入治疗依从性好60例(54.55%)，依从性差50例(45.45%)；单因素χ2检验两组患者之间11个指标比较有显著性差异( P<0.05)。Logistic回归分析影响支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗依从性的相关因素包括年龄大、对沙美特罗氟替卡松吸入认知偏差、不良心理反应、医疗质量一般、经济收入低( OR=4.70，3.88，3.56，3.02，2.79)。结论支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗过程中患者依从性较差，影响因素复杂，应采取相应措施提高其依从性。
作者：刘建东；孙晓光 刊期： 2016年第01期
目的：探讨丁苯酞胶囊与依达拉奉联用治疗急性进展性脑梗死的临床疗效。方法将80例急性进展性脑梗死患者随机均分观察组和对照组。对照组在常规治疗基础上加用依达拉奉，观察组在对照组基础上加用丁苯酞软胶囊，均连续用药2周。结果观察组总有效率为92.50%，神经功能缺损程度量表（NIHSS）评分为（6.35±3.26）分，日常生活活动能力量表（ADL）评分为（72.98±11.74）分，均较对照组改善明显( P<0.05），且血浆黏度等4项血流动力学指标均低于对照组( P<0.05）。结论丁苯酞软胶囊与依达拉奉联用较单用依达拉奉更能改善患者神经缺损症状，恢复患者日常生活活动能力，提高生活质量。
作者：俞敏；覃鹏飞；黄奕平；李明 刊期： 2016年第01期
目的：制备性质稳定的泮托拉唑钠肠溶片。方法用单因素试验设计法对处方和工艺进行筛选。结果与结论所制备的泮托拉唑钠肠溶片对湿热条件具有更好的稳定性，改进后的处方和工艺能明显提高泮托拉唑钠肠溶片成品的稳定性。
作者：肖俊峰；李冬；陈强；吴新荣 刊期： 2016年第01期
目的：观察甲钴胺联合硫辛酸治疗2型糖尿病合并周围神经病变的疗效。方法选取2014年1月至2015年5月医院收治的80例2型糖尿病合并周围神经病变患者，根据随机数字法分为对照组（甲钴胺）和观察组（甲钴胺联合硫辛酸），各40例。结果与对照组相比，观察组总有效率明显提高（90.00%比72.50%，P<0.05）；观察组正中神经、腓总神经的运动神经和感觉神经的传导速度均明显增快（ P<0.05）；观察组症状总评分（TSS）[（4.2±0.9)分比(6.3±1.2）]分及疼痛视觉模拟评分（VAS）[（4.3±0.5)分比(5.4±0.7）分]均明显降低（ P<0.05）。结论甲钴胺联合硫辛酸能明显提高2型糖尿病合并周围神经病变的临床疗效，并显著改善周围神经病变，值得推广。
作者：李德；高小亚；陈丽叶；高剑波 刊期： 2016年第01期
目的：观察并比较奥沙利铂联合替吉奥或卡培他滨方案在胃癌术后辅助化学治疗中的应用效果。方法将2010年1月至2015年1月收治的老年晚期胃癌初治患者70例，随机分为SOX组（奥沙利铂+替吉奥）和XELOX组（奥沙利铂+卡培他滨），各35例。结果70例患者共治疗327个周期。SOX组治疗167个周期，XELOX组治疗160个周期。SOX组的有效率为62.86%，XELOX组的有效率为51.43%。SOX组的生活质量改善率为85.71%，XELOX组的改善率为65.71%。SOX组较XELOX组不良反应发生率较小。结论 SOX方案比XELOX方案更适合治疗老年晚期胃癌。
作者：胥敏 刊期： 2016年第01期
中西药联用在临床非常普遍，联用时往往会产生药物相互作用，影响治疗结局，联用不当还可能增加药品不良反应的发生。根据相关文献，分别从药物相互作用机制的体内外研究、临床病例研究和不良反应监测等方面对中西药联用研究现状进行阐述和分析，旨在为临床合理选择中西药联用和开展中西药联用药物警戒提供参考。
作者：宋如珺；徐德生 刊期： 2016年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
