肖俊峰；李冬；陈强；吴新荣
目的：建立胃泰颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法( TLC )对制剂中的黄芪、灵芝、白芍进行定性鉴别，用高效液相色谱法( HPLC )对制剂中的芍药苷进行含量测定。结果黄芪、灵芝、白芍的TLC鉴别效果良好、专属性强、分离度高，且阴性无干扰；芍药苷进样量在0.202~2.020μg范围内与峰面积积分值线性关系良好，平均回收率为98.42%，RSD=1.07%( n=6)。结论该法能快速准确地进行定性、定量检测，可用于该制剂的质量控制。
作者：黄爱文；陈旭；张敏新；宋洪涛 刊期： 2016年第01期
目的：观察并比较奥沙利铂联合替吉奥或卡培他滨方案在胃癌术后辅助化学治疗中的应用效果。方法将2010年1月至2015年1月收治的老年晚期胃癌初治患者70例，随机分为SOX组（奥沙利铂+替吉奥）和XELOX组（奥沙利铂+卡培他滨），各35例。结果70例患者共治疗327个周期。SOX组治疗167个周期，XELOX组治疗160个周期。SOX组的有效率为62.86%，XELOX组的有效率为51.43%。SOX组的生活质量改善率为85.71%，XELOX组的改善率为65.71%。SOX组较XELOX组不良反应发生率较小。结论 SOX方案比XELOX方案更适合治疗老年晚期胃癌。
作者：胥敏 刊期： 2016年第01期
目的：将酮洛芬制成固体分散体，考察其体外溶出特性。方法以聚乙二醇( PEG )为载体，用熔融法制备固体分散体，用正交试验筛选优处方和制备工艺，X射线衍射法对其进行表征，并对固体分散体进行体外溶出度研究。结果固体分散体优处方和工艺为， PEG 6000为载体，药物与载体比例为1：5，制备温度为100℃，制备时间为30 min。制成的固体分散体在pH=7.6的介质中释放速率快，45 min时溶出百分率为94.5%。结论酮洛芬固体分散体可显著提高酮洛芬的体外溶出速率。
作者：王小宁；张存劳；马婷 刊期： 2016年第01期
中西药联用在临床非常普遍，联用时往往会产生药物相互作用，影响治疗结局，联用不当还可能增加药品不良反应的发生。根据相关文献，分别从药物相互作用机制的体内外研究、临床病例研究和不良反应监测等方面对中西药联用研究现状进行阐述和分析，旨在为临床合理选择中西药联用和开展中西药联用药物警戒提供参考。
作者：宋如珺；徐德生 刊期： 2016年第01期
目的：探讨妇幼保健院临床药师干预抗菌药物应用的效果。方法对医院临床药师干预前（2011年）、干预当年（2012年）、干预后2年（2014年）的出院病历抗菌药物使用情况进行评价，并归纳日常工作模式及其持续效果。结果临床药师干预当年住院患者抗菌药物使用率（53.68%）和抗菌药物使用强度（32.82）低于干预前的70.64%和48.04（ P<0.05)，金额占比、联合用药不合理率均低于干预前（ P<0.05)，抗菌药物使用前送检率（35.67%）和限制级使用前送检率(63.41%)均高于干预前（ P<0.05)。干预后医院临床抗菌药物各指标达到卫计委的要求，并能长期持续改进。结论妇幼保健院配备临床药师，通过日常有效的工作模式对抗菌药物应用进行干预，有助于临床积极、长效地合理用药。
作者：郑新；刘福；朱玉清；王缉义；严健聪 刊期： 2016年第01期
目的：通过对医院细菌耐药监测情况的分析，为临床医师制订合理、有效的抗感染治疗方案提供参考。方法采用纸片扩散法（K－B法）对医院2013年至2014年临床分离菌株进行药物敏感性试验(药敏试验)及超广谱β内酰胺酶( ESBLs )的检测，按美国临床实验室标准化协会CLSI2009－CLSI2012( M100－S19)年标准判定药物敏感性结果。结果在分离出的472株革兰阴性杆菌中，大肠埃希菌占首位。大肠埃希菌、克雷伯菌中ESBLs的检出率分别为64.41%和34.05%，肠杆菌科细菌对碳青霉烯类抗生素高度敏感，耐药率小于1%，对其他抗菌药物的敏感率低于80%，铜绿假单胞菌对各种抗菌药物的敏感率大多低于70%，鲍曼不动杆菌对各种抗菌药物敏感率大多低于70%。结论大肠埃希菌为医院肠杆菌科感染的重要致病菌。应加强监测细菌耐药性，为制订合理、有效抗感染治疗方案提供参考。
作者：石艳红；黄民；石志红 刊期： 2016年第01期
目的：分析医院免疫增强药物的使用情况，为合理用药提供依据。方法应用金额排序法和用药频度（DDDs）分析法，统计分析医院2011年至2013年临床使用的免疫增强药物。结果2011年至2013年免疫增强药物的销售金额和限定日剂量逐年上升。核糖核酸Ⅱ的销售金额始终居首位，乌苯美司排在后，脾氨肽的销售金额增长幅度大，甘露聚糖肽则出现了下滑；DDDs稳居首位的是胸腺五肽，静注人免疫球蛋白排在后；各药限定日费用均有所变化，胸腺五肽逐年下降，胸腺肽α1逐年上升，其余各药变化较小，总体稳定；药品销售金额排序/DDDs排序( B/A )高的为胸腺五肽，低的为核糖核酸Ⅱ，2012年至2013年甘露聚糖肽与胸腺肽α1均为1.00。结论医院免疫增强药物的使用基本合理，但用量逐年增加，存在不合理用药情况，需进一步加强管理。
作者：陈尚瑜；杨建锋；费燕 刊期： 2016年第01期
目的：建立测定蒙药毛浩日查干－5中二苯乙烯苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱采用 Eclipse Plus－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）、ODS预柱，流动相为乙腈－水（25：75），检测波长320 nm，流速为1.0 mL /min。结果二苯乙烯苷进样量在0.05~0.75μg与峰面积呈良好线性关系( r=0.99999，n=6)，加样回收率为98.34%，RSD为1.56%( n=6)。结论该法结果准确，可用于测定毛浩日查干－5中二苯乙烯苷含量。
作者：银金兰；郑敏；李佳青 刊期： 2016年第01期
目的：制备性质稳定的泮托拉唑钠肠溶片。方法用单因素试验设计法对处方和工艺进行筛选。结果与结论所制备的泮托拉唑钠肠溶片对湿热条件具有更好的稳定性，改进后的处方和工艺能明显提高泮托拉唑钠肠溶片成品的稳定性。
作者：肖俊峰；李冬；陈强；吴新荣 刊期： 2016年第01期
目的：系统评价利奈唑胺与万古霉素治疗院内获得性肺炎（HAP）的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed，Springer，Ovid，Em-base，Cochrance Library，Clinicaltrails. gov和CNKI、万方数据库，检索从建库开始至2014年2月的所有相关临床随机对照研究。同时检索纳入文献的参考文献，并逐个进行质量评价和资料提取，统计学分析采用RevMan 5.0软件。结果共纳入9个随机对照试验（RCT），共计4023例患者。Meta分析结果显示，两组28 d全因死亡率[ RR=0.94，95% CI=0.81，1.10]和临床有效率[ RR=1.05，95% CI=0.92，1.19]，无统计学差异( P>0.05)。两组微生物清除率[ RR=1.11，95% CI=0.95，1.29]和MRSA清除率[ RR=1.11，95% CI=0.95，1.29]，无统计学差异( P>0.05)。安全性方面，利奈唑胺组发生胃肠道不良反应[ RR=1.95，95% CI=1.45，2.62]和血小板减少症[ RR=1.54，95% CI=1.21，1.96]的比例高于万古霉素组；但发生肾衰竭[ RR=0.5，95% CI=0.33，0.77]的比例低于万古霉素组，差异有统计学意义( P<0.05)。两组患者因药物不良反应而停药[ RR=0.98，95% CI=0.74，1.29]的比例相似，无统计学差异( P>0.05)。结论利奈唑胺与万古霉素治疗HAP的疗效相似，但利奈唑胺比万古霉素易导致胃肠道不良反应和血小板减少症，而万古霉素导致肾衰竭的几率高于利奈唑胺，建议临床选择治疗方案时应权衡考虑。
作者：程聪；苗新建；顾永丽 刊期： 2016年第01期
目的：分析医院中药注射剂的使用情况，为临床合理用药和药品管理提供参考。方法利用用药金额、用药频度、日均费用、药品金额与用药频度的排序比作为评估指标，对2013年医院中药注射剂的使用情况进行统计分析。结果2013年使用中药注射剂的品规数达55种。其中生脉注射液使用频率高，其次是异甘草酸镁注射液及红花注射液，心脑血管类中药注射剂占绝对的主体地位。醒脑静注射液排序比为1，该药的经济效益与社会效益相对趋于同步。结论该院中药注射剂的使用基本合理，少数药品存在用量过大、费用较高等问题，对此临床应加强辨证施治，重视合理用药。
作者：蔡黎；朱磊 刊期： 2016年第01期
目的：探讨阿卡波糖干预对老年冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)合并糖耐量减低（IGT）患者的临床效果及对心脏的保护作用。方法将120例合并IGT的老年冠心病患者按随机数字表法分为干预组和常规组，各60例。两组患者均给予基础调血脂等治疗措施，干预组患者加用阿卡波糖，两组患者均在医师指导下用药12个月。结果治疗后，两组患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）、超敏C反应蛋白（hs－CRP）水平较治疗前显著降低（ P<0.05），干预组的颈动脉内膜中膜厚度（IMT）、hs－CRP值均显著低于常规组（ P<0.05）；两组冠状动脉血管病变支数、病变程度比较，差异无统计学意义（ P>0.05）；干预组的不良心血管事件发生率为6.67%，显著低于常规组的18.33%（ P<0.05）。结论常规治疗联合阿卡波糖治疗老年冠心病合并IGT患者可缓解微炎症状态，延缓颈动脉IMT增加，同时可减少心血管不良事件的发生率。
作者：陈佳明 刊期： 2016年第01期
目的：探讨糖皮质激素联合用药方案对特发性肺纤维化（IPF）的治疗效果。方法将116例IPF患者分为试验组和对照组，各58例。对照组患者采用泼尼松+环磷酰胺的方法，试验组患者采用泼尼松+乙酰半胱氨酸泡腾片，疗程均为6个月。结果试验组的改善率为86.21%，明显高于对照组的58.62%（χ2=60.83，P<0.05）；试验组在症状改善率、活动量增加率、HRCT异常影像改善率等显著高于对照组（ P<0.05）；肺功能方面，试验组除了肺活量以外的其他指标改善率均显著高于对照组（ P<0.05）。结论糖皮质激素联合N－乙酰半胱氨酸治疗IPF的疗效优于联合环磷酰胺。
作者：刘雪娇 刊期： 2016年第01期
目的：建立水飞蓟宾脂质体的佳制备方法。方法分别采用薄膜分散法、复乳法、逆向蒸发法制备水飞蓟宾脂质体；采用光学显微镜观察脂质体的形态；采用滤膜法分离水飞蓟宾脂质体中游离的药物，高效液相色谱法测定脂质体的药物含量，计算包封率，并以包封率和粒径分布为主要考察指标筛选佳制备方法。结果3种方法制备的脂质体形态圆整，基本无区别；采用薄膜分散法、复乳法、逆向蒸发法制备的脂质体在高速剪切前包封率分别为(88.67±16)%，(68.88±1.5)%和(59.96±1.2)%，高速剪切后包封率分别为(72.32±7.6)%，(31.68±3.1)%和(37.66±1.4)%，剪切后平均粒径分别为（134.8±2.5）nm，（138.5±2.5）nm和（165.0±1.1）nm，多分散性指数分别为0.235，0.182和0.233。结论薄膜分散法制备水飞蓟宾脂质体包封率较高，减小粒径后对包封率的影响也较小，为后续制备肝靶向制剂奠定了试验基础。
作者：何文；胡翠萍；郭咸希 刊期： 2016年第01期
目的：探讨影响支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗患者依从性的相关因素及预防措施。方法分析110例支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗患者临床资料，进行治疗依从性判断，比较不同依从性患者相关因素的差异。结果110例支气管哮喘患者沙美特罗氟替卡松吸入治疗依从性好60例(54.55%)，依从性差50例(45.45%)；单因素χ2检验两组患者之间11个指标比较有显著性差异( P<0.05)。Logistic回归分析影响支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗依从性的相关因素包括年龄大、对沙美特罗氟替卡松吸入认知偏差、不良心理反应、医疗质量一般、经济收入低( OR=4.70，3.88，3.56，3.02，2.79)。结论支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗过程中患者依从性较差，影响因素复杂，应采取相应措施提高其依从性。
作者：刘建东；孙晓光 刊期： 2016年第01期
目的：探讨关节镜清理术后加用曲安奈德对骨性膝关节炎患者运动功能的影响。方法将84例骨性膝关节炎患者随机分为观察组和对照组，各42例。对照组行关节镜清理术，观察组在对照组基础上术后于关节腔内注射曲安奈德。分别于术前、术后1，3，6个月应用Fugl－Meyer运动功能积分法( FMA )、Barthel指数、WHO生存质量测定量表简表（WHO QOL－BREF）对两组患者运动功能及生活质量进行评价，记录不良反应发生情况。结果与对照组相比，观察组患者总有效率显著升高（ P<0.05）。对照组患者治疗3个月后FMA评分明显升高，观察组患者治疗1个月后显著升高（ P<0.05），且观察组患者FMA评分较同期对照组显著升高（ P<0.05）。两组患者治疗前Barthel指数间未见明显差异（ P>0.05），治疗后两组患者较治疗前均有显著升高（ P<0.05）。治疗2个月后，观察组患者FMA评分较同期对照组显著升高（ P <0.05）。对照组患者治疗第3个月后QOL－BREF评分明显升高（ P<0.05），观察组患者治疗1个月后显著升高（ P<0.05），且观察组患者QOL－BREF评分较同期对照组显著升高（ P <0.05）。两组患者不良反应发生率比较未见明显差异（ P>0.05）。结论关节镜清理术后加用曲安奈德关节腔内注射，能有效提高骨性膝关节炎治疗效果，改善运动功能，提高生活质量，安全性好，值得临床推广。
作者：穆国斌 刊期： 2016年第01期
目的：分析南京某三甲医院药品不良反应发生的特点，促进药物的合理使用。方法收集该院2013年至2014年416例有效不良反应报告，按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、涉及器官或系统、不良反应类别、因果关系等方面进行统计分析。结果416例不良反应报告中，60岁以上老年人多，占43.27%；静脉滴注给药多，占84.61%；抗菌药物多，占53.33%；不良反应的临床表现以皮肤及其附件的损害多见，占43.94%。结论为保证用药安全有效，需加强药品不良反应的监测。
作者：张莉；周鸣 刊期： 2016年第01期
目的：探讨乌司他丁对肺癌患者行胸腔镜肺叶切除术后T淋巴细胞亚群的影响。方法选择90例拟行肺叶切除术的肺癌患者，随机分成3组，各30例。Ⅰ组予乌司他丁40万U，Ⅱ组予乌司他丁20万U，C组予等量0.9%氯化钠注射液。3组患者分别于手术当天麻醉诱导前(T0)和手术后的第1天(T1)、第3天(T2)、第5天(T3)、第7天(T4)早晨7：00采取外周静脉血样。采用流式细胞术直接免疫荧光标记技术测定。结果 T0时3组患者外周血中CD3+，CD4+，CD8+和CD4+/CD8+比值组间比较均无显著性差异( P>0.05)。与T0时比较，3组患者T1时CD3+，CD4+，CD4+/CD8+均有明显降低( P<0.05)。C组T2时CD3+，CD4+和CD4+/CD8+较T0时明显下降( P<0.05)。Ⅰ，Ⅱ组T2时CD3+，CD4+和CD4+/CD8+较T1均有升高，达到或接近T0时间的水平。T2和T3时，Ⅰ组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+比值均显著高于同时间点C组( P<0.05)。T2时Ⅱ组CD3+，CD4+和CD4+/CD8+高于同时间点C组( P<0.05)，T3时仅CD3+高于同时间点C组( P<0.05)。Ⅰ，Ⅱ组同一时点CD3+，CD4+，CD4+/CD8+比较无显著性差异( P>0.05)。结论2种剂量乌司他丁对行胸腔镜肺叶切除术后肺癌患者的T细胞亚群数量和功能均有明显改善，可加快T细胞亚群数量和比值的恢复，降低了手术麻醉等伤害性刺激引起的免疫功能损伤和破坏，缩短了术后免疫抑制期，有利于围术期患者细胞免疫功能的加速恢复，且以40万U剂量对T淋巴细胞亚群功能的改善效果更佳。
作者：吴谦 刊期： 2016年第01期
目的：探讨口服大剂量（80 mg/d）阿托伐他汀对急性心肌梗死患者行急诊冠状动脉介入（PCI）术后早期心率变异性( HRV )及恶性室性心律失常（MVA）的影响。方法将80例行急诊PCI治疗的急性心肌梗死患者平均分成两组，各40例。两组均口服阿托伐他汀，对照组患者的剂量为40 mg/d，试验组为80 mg/d。结果两组患者治疗后总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇水平均改善至正常水平且无明显差异（ P>0.05）。试验组患者HRV各项指标改善明显优于对照组（ P<0.05），术后MVA发生率为10.00%，明显低于对照组的37.50%（ P<0.05）。结论大剂量阿托伐他汀较常规剂量更能改善急诊PCI术后HRV，降低患者恶性室性心律失常的发生率，能显著提高患者生活质量，且安全、有效。
作者：赵丽肖 刊期： 2016年第01期
目的：比较单剂量右美托咪定和芬太尼用于成人全身麻醉后苏醒期躁动的疗效。方法选择70例气管插管全身麻醉下行下腹部手术治疗并发术后苏醒期躁动患者，随机均分为两组。对照组应用芬太尼，观察组应用单剂量右美托咪定。结果观察组和对照组治疗后 Riker 镇静躁动评分( SAS )分别为（3.62±0.79）分和（4.65±0.94）分，均较治疗前有显著减少，且组间差异有统计学意义（ P<0.05）；观察组平息躁动时间和丙泊酚用量分别为（13.94±1.44）min和（68.73±4.09）mg，与对照组的（25.34±1.78）min和（220.73±11.49）mg比较均明显减少（ P<0.05）；治疗后观察组T1，T2，T3时收缩压( SBP )和心率( HR )均较T0显著降低，且两组间同时间点比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。结论单剂量右美托咪定用于治疗成人全身麻醉后苏醒期躁动疗效确切，值得临床推广。
作者：郑吉卫；别世杰；朱琼；亢留玉；任利兵 刊期： 2016年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
