学术投稿

泮托拉唑钠肠溶片处方及工艺改进研究

肖俊峰;李冬;陈强;吴新荣

关键词:泮托拉唑钠, 肠溶片, 处方, 工艺改进
摘要:目的:制备性质稳定的泮托拉唑钠肠溶片。方法用单因素试验设计法对处方和工艺进行筛选。结果与结论所制备的泮托拉唑钠肠溶片对湿热条件具有更好的稳定性,改进后的处方和工艺能明显提高泮托拉唑钠肠溶片成品的稳定性。
中国药业杂志相关文献
  • 416例药品不良反应报告回顾性分析

    目的:分析南京某三甲医院药品不良反应发生的特点,促进药物的合理使用。方法收集该院2013年至2014年416例有效不良反应报告,按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、涉及器官或系统、不良反应类别、因果关系等方面进行统计分析。结果416例不良反应报告中,60岁以上老年人多,占43.27%;静脉滴注给药多,占84.61%;抗菌药物多,占53.33%;不良反应的临床表现以皮肤及其附件的损害多见,占43.94%。结论为保证用药安全有效,需加强药品不良反应的监测。

    作者:张莉;周鸣 刊期: 2016年第01期

  • 地塞米松预处理对经外周置入中心静脉导管静脉炎的预防作用及护理体会

    目的:探讨地塞米松预处理对经外周置入中心静脉导管(PICC)静脉炎的预防作用及护理体会。方法将60例PICC置管患者按随机数字表法分为对照组(常规护理)和观察组(护理干预),各30例。置管前均进行地塞米松预处理。结果与对照组相比,观察组PICC机械性静脉炎的发生率显著降低( P<0.05),治疗后静脉炎恢复时间明显缩短( P<0.05),对护理服务的满意度明显提升( P<0.05)。结论置管期间的护理干预能有效预防地塞米松预处理期间的PICC静脉炎,提高患者满意度及治疗依从性。

    作者:陈陶;尹长春 刊期: 2016年第01期

  • 奥沙利铂联合替吉奥或卡培他滨方案用于胃癌术后疗效对比

    目的:观察并比较奥沙利铂联合替吉奥或卡培他滨方案在胃癌术后辅助化学治疗中的应用效果。方法将2010年1月至2015年1月收治的老年晚期胃癌初治患者70例,随机分为SOX组(奥沙利铂+替吉奥)和XELOX组(奥沙利铂+卡培他滨),各35例。结果70例患者共治疗327个周期。SOX组治疗167个周期,XELOX组治疗160个周期。SOX组的有效率为62.86%,XELOX组的有效率为51.43%。SOX组的生活质量改善率为85.71%,XELOX组的改善率为65.71%。SOX组较XELOX组不良反应发生率较小。结论 SOX方案比XELOX方案更适合治疗老年晚期胃癌。

    作者:胥敏 刊期: 2016年第01期

  • 肿瘤放射及化学治疗所致恶心呕吐的药物治疗研究现状

    目的:分析肿瘤放射及化学治疗后引起恶心呕吐的作用机制,并阐述各类止吐药物作用机制。方法回顾性研究国内外相关临床试验和文献,对各类止吐药物的研究现状、临床应用和进展进行综述。结果5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂和神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂对急性呕吐均有较好疗效,第2代5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼和NK-1受体拮抗剂阿瑞吡坦对延迟性呕吐的效果更佳,且与皮质激素地塞米松联用可提高疗效。结论5-HT3受体拮抗剂为临床主要使用的止吐药,对急性呕吐的疗效优于延迟性呕吐,联用NK-1受体拮抗剂和皮质激素类药物可加强其对延迟性呕吐的疗效。

    作者:胡钰;罗洁丽;黄艳芳;李璐;吴柳婷 刊期: 2016年第01期

  • 利奈唑胺与万古霉素治疗院内获得性肺炎疗效与安全性Meta分析

    目的:系统评价利奈唑胺与万古霉素治疗院内获得性肺炎(HAP)的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed,Springer,Ovid,Em-base,Cochrance Library,Clinicaltrails. gov和CNKI、万方数据库,检索从建库开始至2014年2月的所有相关临床随机对照研究。同时检索纳入文献的参考文献,并逐个进行质量评价和资料提取,统计学分析采用RevMan 5.0软件。结果共纳入9个随机对照试验(RCT),共计4023例患者。Meta分析结果显示,两组28 d全因死亡率[ RR=0.94,95% CI=0.81,1.10]和临床有效率[ RR=1.05,95% CI=0.92,1.19],无统计学差异( P>0.05)。两组微生物清除率[ RR=1.11,95% CI=0.95,1.29]和MRSA清除率[ RR=1.11,95% CI=0.95,1.29],无统计学差异( P>0.05)。安全性方面,利奈唑胺组发生胃肠道不良反应[ RR=1.95,95% CI=1.45,2.62]和血小板减少症[ RR=1.54,95% CI=1.21,1.96]的比例高于万古霉素组;但发生肾衰竭[ RR=0.5,95% CI=0.33,0.77]的比例低于万古霉素组,差异有统计学意义( P<0.05)。两组患者因药物不良反应而停药[ RR=0.98,95% CI=0.74,1.29]的比例相似,无统计学差异( P>0.05)。结论利奈唑胺与万古霉素治疗HAP的疗效相似,但利奈唑胺比万古霉素易导致胃肠道不良反应和血小板减少症,而万古霉素导致肾衰竭的几率高于利奈唑胺,建议临床选择治疗方案时应权衡考虑。

    作者:程聪;苗新建;顾永丽 刊期: 2016年第01期

  • 丁苯酞联合依达拉奉治疗急性进展性脑梗死40例

    目的:探讨丁苯酞胶囊与依达拉奉联用治疗急性进展性脑梗死的临床疗效。方法将80例急性进展性脑梗死患者随机均分观察组和对照组。对照组在常规治疗基础上加用依达拉奉,观察组在对照组基础上加用丁苯酞软胶囊,均连续用药2周。结果观察组总有效率为92.50%,神经功能缺损程度量表(NIHSS)评分为(6.35±3.26)分,日常生活活动能力量表(ADL)评分为(72.98±11.74)分,均较对照组改善明显( P<0.05),且血浆黏度等4项血流动力学指标均低于对照组( P<0.05)。结论丁苯酞软胶囊与依达拉奉联用较单用依达拉奉更能改善患者神经缺损症状,恢复患者日常生活活动能力,提高生活质量。

    作者:俞敏;覃鹏飞;黄奕平;李明 刊期: 2016年第01期

  • 胰岛素输注治疗初诊糖尿病62例及对胰岛β细胞功能的影响

    目的:探讨胰岛素输注治疗初诊糖尿病(DM)的临床疗效及对胰岛β细胞功能的影响。方法将62例初诊DM患者随机分为两组,各31例,分别予以胰岛素泵持续皮下输注( CSII组)与多次皮下注射(MSII组)短期强化治疗。结果治疗后,两组血糖及血脂水平均显著改善( P<0.05),组间无明显差异( P>0.05);CSII组的血糖达标时间较MSII组显著缩短( P<0.05),血糖达标时间及治疗2周时的胰岛素日用量均显著低于MSII组( P<0.05);CSII组的胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能均较MSII组显著改善( P<0.05)。结论 CSII用于治疗初诊DM患者具有显著疗效,相比于MSII能减少胰岛素用量,缩短血糖达标时间,改善胰岛素抵抗以及胰岛β细胞功能,值得临床推广。

    作者:李存杰;雷婷 刊期: 2016年第01期

  • 伤科消肿颗粒处方提取工艺优选

    目的:优选伤科消肿颗粒的提取工艺条件。方法以挥发油的提取量、干膏量、芍药苷和绿原酸含量为综合指标,采用正交试验优选佳提取条件。结果先取薄荷用水提取,挥发油提取率为75.3%;再取薄荷药渣及药液与其他14味药材,加水煎煮2次,芍药苷和绿原酸提取率为79.8%和83.3%;干膏量为每张处方16.49 g;浓缩水提液至相对密度1.15,加乙醇至60%(g/g),冷藏静置12 h,减压浓缩上清液,芍药苷和绿原酸的转移保留率为80%和74%,干膏量为每张处方10.01 g。结论优选的提取工艺简单、稳定、可行,为伤科消肿颗粒处方提取工艺条件提供了科学依据。

    作者:李海英;刘武;刘吉成 刊期: 2016年第01期

  • 胃泰颗粒质量控制方法研究

    目的:建立胃泰颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法( TLC )对制剂中的黄芪、灵芝、白芍进行定性鉴别,用高效液相色谱法( HPLC )对制剂中的芍药苷进行含量测定。结果黄芪、灵芝、白芍的TLC鉴别效果良好、专属性强、分离度高,且阴性无干扰;芍药苷进样量在0.202~2.020μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为98.42%,RSD=1.07%( n=6)。结论该法能快速准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。

    作者:黄爱文;陈旭;张敏新;宋洪涛 刊期: 2016年第01期

  • 绝经后骨质疏松症的不同治疗方法及疗效对比

    目的:探讨绝经后骨质疏松症(Ⅰ型原发性骨质疏松症)的不同临床治疗方法及疗效。方法将2013年3月至2014年9月医院收治的160例绝经后骨质疏松症患者分为两组,各80例。观察组采用双膦酸盐+骨营养剂治疗,对照组采用性激素替代疗法+骨营养剂治疗,两组均同时配合康复锻炼。结果观察组患者跌倒风险指数为(1.24±0.45)分,骨密度为(-1.99±0.67)mg/cm3,治疗总有效率为75.00%,均明显优于对照组的(1.83±0.64)分、(-2.15±0.58)mg/cm3、53.75%( P<0.05);同时生活质量各项评分也均优于对照组( P<0.05)。结论对绝经后骨质疏松症的患者,应用双膦酸盐+骨营养剂及性激素替代疗法+骨营养剂同时配合对症治疗与康复训练的综合疗法后,患者骨密度均明显增高,跌倒风险均降低,可有效提高生活质量。

    作者:张海军;闫晓光;孙哲;朱春萍;王慧慧;卜宁宁 刊期: 2016年第01期

  • 高效液相色谱法分离与测定盐酸多塞平顺反式异构体的含量

    目的:建立盐酸多塞平乳膏中盐酸多塞平顺反式异构体分离与含量测定的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Kromasil 100A C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为含0.1%三乙胺的0.2 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(65:35),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为50℃。结果盐酸多塞平质量浓度在7.90~12.66μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999),平均回收率为98.88%,RSD为1.32%( n=9)。结论该方法能良好地分离盐酸多塞平顺反式异构体,可作为盐酸多塞平乳膏中盐酸多塞平的质量控制方法。

    作者:韩春晖;张春泓;栾爽 刊期: 2016年第01期

  • 新型微乳载药系统的研究进展和应用前景

    微乳在药学领域的应用价值已得到广泛认可,但其在实现临床应用的过程中依然存在一些阻碍。该文中介绍几种新型微乳的研究进展和其在药学中的应用实例,并对其未来的应用前景进行了简单的阐述。

    作者:王传邦;刘亭亭;牟丽秋;胡旖耘;向大雄 刊期: 2016年第01期

  • 水飞蓟宾脂质体制备方法研究

    目的:建立水飞蓟宾脂质体的佳制备方法。方法分别采用薄膜分散法、复乳法、逆向蒸发法制备水飞蓟宾脂质体;采用光学显微镜观察脂质体的形态;采用滤膜法分离水飞蓟宾脂质体中游离的药物,高效液相色谱法测定脂质体的药物含量,计算包封率,并以包封率和粒径分布为主要考察指标筛选佳制备方法。结果3种方法制备的脂质体形态圆整,基本无区别;采用薄膜分散法、复乳法、逆向蒸发法制备的脂质体在高速剪切前包封率分别为(88.67±16)%,(68.88±1.5)%和(59.96±1.2)%,高速剪切后包封率分别为(72.32±7.6)%,(31.68±3.1)%和(37.66±1.4)%,剪切后平均粒径分别为(134.8±2.5)nm,(138.5±2.5)nm和(165.0±1.1)nm,多分散性指数分别为0.235,0.182和0.233。结论薄膜分散法制备水飞蓟宾脂质体包封率较高,减小粒径后对包封率的影响也较小,为后续制备肝靶向制剂奠定了试验基础。

    作者:何文;胡翠萍;郭咸希 刊期: 2016年第01期

  • 2011年至2014年北京郊区某医院抗肿瘤中药注射剂应用分析

    目的:了解2011年至2014年医院抗肿瘤中药注射剂的使用情况,促进临床经济、合理用药。方法统计并分析医院2011年至2014年抗肿瘤中药注射剂的销售金额、用药频度(DDDs)以及限定日费用(DDC)。结果与结论抗肿瘤中药注射剂临床应用呈逐年增加趋势,用药的总体趋势倾于疗效稳定,价格合理。

    作者:李会平;刘婧娜 刊期: 2016年第01期

  • 胃黏膜保护剂联合质子泵抑制剂治疗胃溃疡40例

    目的:探讨胃黏膜保护剂联合质子泵抑制剂对胃溃疡患者愈合质量的影响。方法随机选取医院收治的胃溃疡患者80例,按随机数字表法分为研究组和对照组,各40例。研究组患者予胃黏膜保护剂联合质子泵抑制剂治疗,对照组患者予单纯质子泵抑制剂治疗。结果研究组患者的总有效率为97.50%,显著高于对照组的67.50%( P<0.05),溃疡愈合质量显著优于对照组( P<0.05),复发率显著低于对照组( P<0.05);两组不良反应发生率比较,无统计学差异( P>0.05)。结论胃黏膜保护剂联合质子泵抑制剂能有效提升胃溃疡患者的愈合质量。

    作者:古丽那扎尔;李倩;米娜瓦尔·胡加艾合买提 刊期: 2016年第01期

  • 吸入用布地奈德混悬液联合硫酸镁治疗新生儿胎粪吸入综合征30例

    目的:观察吸入用布地奈德混悬液联合硫酸镁治疗新生儿胎粪吸入综合征临床疗效,并分析其安全性。方法选取60例接受治疗的新生儿胎粪吸入综合征患儿,根据不同治疗方法分为两组,各30例。对照组给予常规治疗,观察组在常规治疗基础上加用吸入用布地奈德混悬液、硫酸镁联合治疗。结果观察组患儿总有效率为93.33%,明显优于对照组的70.00%( P<0.05);观察组的呼吸困难缓解时间为(3.39±1.18)d,湿罗音消失时间为(6.71±1.09)d,发绀消失时间为(1.19±0.50)d,血氧饱和度恢复时间为(1.08±0.82)d,吸痰次数为(3.17±1.06)次,住院时间为(8.09±2.27)d,均明显优于对照组的(4.63±1.52)d,(8.42±1.68)d,(2.43±0.57)d,(1.82±0.88)d,(4.61±1.49)次和(9.84±2.51)d( P<0.05);观察组并发症发生率为6.67%,明显低于对照组的33.33%( P<0.05)。结论采用吸入用布地奈德混悬液联合硫酸镁辅助治疗新生儿胎粪吸入综合征,临床效果优于常规治疗,并可有效改善患儿临床症状,安全、可靠,值得临床推广。

    作者:张丽丽 刊期: 2016年第01期

  • 2013年至2014年医院革兰阴性杆菌耐药监测情况分析

    目的:通过对医院细菌耐药监测情况的分析,为临床医师制订合理、有效的抗感染治疗方案提供参考。方法采用纸片扩散法(K-B法)对医院2013年至2014年临床分离菌株进行药物敏感性试验(药敏试验)及超广谱β内酰胺酶( ESBLs )的检测,按美国临床实验室标准化协会CLSI2009-CLSI2012( M100-S19)年标准判定药物敏感性结果。结果在分离出的472株革兰阴性杆菌中,大肠埃希菌占首位。大肠埃希菌、克雷伯菌中ESBLs的检出率分别为64.41%和34.05%,肠杆菌科细菌对碳青霉烯类抗生素高度敏感,耐药率小于1%,对其他抗菌药物的敏感率低于80%,铜绿假单胞菌对各种抗菌药物的敏感率大多低于70%,鲍曼不动杆菌对各种抗菌药物敏感率大多低于70%。结论大肠埃希菌为医院肠杆菌科感染的重要致病菌。应加强监测细菌耐药性,为制订合理、有效抗感染治疗方案提供参考。

    作者:石艳红;黄民;石志红 刊期: 2016年第01期

  • 舒芬太尼用于剖宫产术后静脉自控镇痛35例

    目的:观察比较舒芬太尼与丁丙诺啡用于剖宫产术后静脉自控镇痛(PCIA)的效果及不良反应。方法将择期剖宫产术产妇70例随机分为舒芬太尼组和丁丙诺啡组,各35例。术后使用患者静脉自控镇痛( PCIA ),于4,8,24,48 h进行视觉模拟评分(VAS)和Ramsay镇静评分,记录镇痛泵的有效按压次数,观察比较不良反应发生情况,回访镇痛效果。结果两组间VAS评分无显著差异, Ramsay评分和有效按压次数有显著差异,舒芬太尼组的主观满意度高于丁丙诺啡组( P<0.05),丁丙诺啡组的不良反应发生率高于舒芬太尼组( P<0.05)。结论舒芬太尼用于剖宫产术后PCIA具有与丁丙诺啡相当的镇痛效果,但不良反应的发生率低于后者,值得临床推广。

    作者:蒋永春;张健;成勤 刊期: 2016年第01期

  • 紫杉醇与顺铂配合整体护理干预治疗卵巢癌32例

    目的:探讨紫杉醇与顺铂联合化学治疗导致不良反应发生的卵巢癌患者的整体护理干预疗效。方法选取医院2012年4月至2015年4月收治的卵巢癌患者64例,均采用紫杉醇联合顺铂化学治疗,将所有患者分为试验组和对照组,各32例。试验组患者采用整体护理,对照组患者采用常规护理。结果试验组患者生活质量高的17例,生活质量一般的10例,总有效率为84.38%;对照组患者生活质量高的10例,生活质量一般的11例,总有效率为65.52%。两组比较,存在明显差异( P<0.05)。结论整体护理能改善卵巢癌不良反应患者的生活质量,减轻患者痛苦,改善依从性。

    作者:谢晓琴;吴萍 刊期: 2016年第01期

  • 支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入依从性影响因素分析

    目的:探讨影响支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗患者依从性的相关因素及预防措施。方法分析110例支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗患者临床资料,进行治疗依从性判断,比较不同依从性患者相关因素的差异。结果110例支气管哮喘患者沙美特罗氟替卡松吸入治疗依从性好60例(54.55%),依从性差50例(45.45%);单因素χ2检验两组患者之间11个指标比较有显著性差异( P<0.05)。Logistic回归分析影响支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗依从性的相关因素包括年龄大、对沙美特罗氟替卡松吸入认知偏差、不良心理反应、医疗质量一般、经济收入低( OR=4.70,3.88,3.56,3.02,2.79)。结论支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗过程中患者依从性较差,影响因素复杂,应采取相应措施提高其依从性。

    作者:刘建东;孙晓光 刊期: 2016年第01期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局