何文；胡翠萍；郭咸希
目的：分析南京某三甲医院药品不良反应发生的特点，促进药物的合理使用。方法收集该院2013年至2014年416例有效不良反应报告，按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、涉及器官或系统、不良反应类别、因果关系等方面进行统计分析。结果416例不良反应报告中，60岁以上老年人多，占43.27%；静脉滴注给药多，占84.61%；抗菌药物多，占53.33%；不良反应的临床表现以皮肤及其附件的损害多见，占43.94%。结论为保证用药安全有效，需加强药品不良反应的监测。
作者：张莉；周鸣 刊期： 2016年第01期
比阿培南为新一代碳青霉烯类抗生素，抗菌谱广，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、需氧菌和厌氧菌均具有良好的杀菌活性；对人肾脱氢肽酶Ⅰ（DHP－Ⅰ）稳定；对β－内酰胺酶稳定，药代动力学性质优良，毒性低；对多种严重感染有很好的治疗效果，而且不良反应低。大量临床研究证明，比阿培南临床疗效确切且安全，已成为新的治疗重症感染一线药物。
作者：韦凤华；梁河；钟丽球 刊期： 2016年第01期
目的：探讨拉贝洛尔联合硫酸镁用于妊娠期高血压对孕妇血清高迁移率蛋白－1（HMGB1）、同型半胱氨酸（HCY）及半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys C）水平及分娩结局的影响。方法将2012年3月至2014年12月就诊的200例患者随机分为试验组和对照组，各100例。试验组患者给予拉贝洛尔联合硫酸镁治疗，对照组患者仅给予硫酸镁治疗。结果治疗后，试验组血清HMGB1，HCY和Cys C水平明显低于对照组，自然顺产率高于对照组，而剖宫产发生率、产后出血发生率、产后感染发生率及产后并发症发生率亦低于对照组，差异均有统计学意义( P<0.05)。结论拉贝洛尔联合硫酸镁治疗妊娠期高血压可显著降低患者血清HMGB1，HCY，Cys C水平，改善分娩结局，值得推广。
作者：赵金梅 刊期： 2016年第01期
目的：观察并比较奥沙利铂联合替吉奥或卡培他滨方案在胃癌术后辅助化学治疗中的应用效果。方法将2010年1月至2015年1月收治的老年晚期胃癌初治患者70例，随机分为SOX组（奥沙利铂+替吉奥）和XELOX组（奥沙利铂+卡培他滨），各35例。结果70例患者共治疗327个周期。SOX组治疗167个周期，XELOX组治疗160个周期。SOX组的有效率为62.86%，XELOX组的有效率为51.43%。SOX组的生活质量改善率为85.71%，XELOX组的改善率为65.71%。SOX组较XELOX组不良反应发生率较小。结论 SOX方案比XELOX方案更适合治疗老年晚期胃癌。
作者：胥敏 刊期： 2016年第01期
目的：系统评价利奈唑胺与万古霉素治疗院内获得性肺炎（HAP）的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed，Springer，Ovid，Em-base，Cochrance Library，Clinicaltrails. gov和CNKI、万方数据库，检索从建库开始至2014年2月的所有相关临床随机对照研究。同时检索纳入文献的参考文献，并逐个进行质量评价和资料提取，统计学分析采用RevMan 5.0软件。结果共纳入9个随机对照试验（RCT），共计4023例患者。Meta分析结果显示，两组28 d全因死亡率[ RR=0.94，95% CI=0.81，1.10]和临床有效率[ RR=1.05，95% CI=0.92，1.19]，无统计学差异( P>0.05)。两组微生物清除率[ RR=1.11，95% CI=0.95，1.29]和MRSA清除率[ RR=1.11，95% CI=0.95，1.29]，无统计学差异( P>0.05)。安全性方面，利奈唑胺组发生胃肠道不良反应[ RR=1.95，95% CI=1.45，2.62]和血小板减少症[ RR=1.54，95% CI=1.21，1.96]的比例高于万古霉素组；但发生肾衰竭[ RR=0.5，95% CI=0.33，0.77]的比例低于万古霉素组，差异有统计学意义( P<0.05)。两组患者因药物不良反应而停药[ RR=0.98，95% CI=0.74，1.29]的比例相似，无统计学差异( P>0.05)。结论利奈唑胺与万古霉素治疗HAP的疗效相似，但利奈唑胺比万古霉素易导致胃肠道不良反应和血小板减少症，而万古霉素导致肾衰竭的几率高于利奈唑胺，建议临床选择治疗方案时应权衡考虑。
作者：程聪；苗新建；顾永丽 刊期： 2016年第01期
目的：建立测定蒙药毛浩日查干－5中二苯乙烯苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱采用 Eclipse Plus－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）、ODS预柱，流动相为乙腈－水（25：75），检测波长320 nm，流速为1.0 mL /min。结果二苯乙烯苷进样量在0.05~0.75μg与峰面积呈良好线性关系( r=0.99999，n=6)，加样回收率为98.34%，RSD为1.56%( n=6)。结论该法结果准确，可用于测定毛浩日查干－5中二苯乙烯苷含量。
作者：银金兰；郑敏；李佳青 刊期： 2016年第01期
中西药联用在临床非常普遍，联用时往往会产生药物相互作用，影响治疗结局，联用不当还可能增加药品不良反应的发生。根据相关文献，分别从药物相互作用机制的体内外研究、临床病例研究和不良反应监测等方面对中西药联用研究现状进行阐述和分析，旨在为临床合理选择中西药联用和开展中西药联用药物警戒提供参考。
作者：宋如珺；徐德生 刊期： 2016年第01期
目的：了解氟喹诺酮类药物的药品不良反应（ADR）发生规律，为临床合理用药服务。方法检索中国期刊全文数据库（CNKI）中有关氟喹诺酮类药物引起ADR的文献（检索时间1994年至2014年），筛选收集其致ADR的案例报告，按年龄、性别、原患疾病、发生时间、累及器官或系统、治疗措施等进行汇总、分析。结果引发ADR的氟喹诺酮类药物共有12种，以第3代、4代氟喹诺酮类药物为主；居前3位的是左氧氟沙星（27.07%）、环丙沙星（14.36%）、莫西沙星（12.71%）。其中60岁以上老人发生占34.81%；0.5 h以内发生占32.04%；累及器官/系统涉及全身各大系统，常见的ADR为中枢及神经系统损害（27.07%）、全身性损害（21.55%）、皮肤及其附件损害（15.47%）。结论氟喹诺酮类药物导致的ADR涉及广泛，有些甚至较严重，如过敏性休克，临床应引起重视，积极推进该类药物合理使用。
作者：李容 刊期： 2016年第01期
目的：分析医院中药注射剂的使用情况，为临床合理用药和药品管理提供参考。方法利用用药金额、用药频度、日均费用、药品金额与用药频度的排序比作为评估指标，对2013年医院中药注射剂的使用情况进行统计分析。结果2013年使用中药注射剂的品规数达55种。其中生脉注射液使用频率高，其次是异甘草酸镁注射液及红花注射液，心脑血管类中药注射剂占绝对的主体地位。醒脑静注射液排序比为1，该药的经济效益与社会效益相对趋于同步。结论该院中药注射剂的使用基本合理，少数药品存在用量过大、费用较高等问题，对此临床应加强辨证施治，重视合理用药。
作者：蔡黎；朱磊 刊期： 2016年第01期
目的：观察药物治疗配合全面护理干预措施对中期引产后乳胀缓解的效果。方法将2013年3月至2015年3月引产的100例患者作为研究对象，随机均分成两组。观察组和对照组分别在用药基础上进行全面护理干预及常规护理，对引产后乳房的疼痛程度及硬度情况进行比较。结果观察组产妇在引产后第4天、第7天时的疼痛视觉模拟评分（VAS）低于对照组，乳房胀痛消失时间也短于对照组，引产后乳房硬度评分明显低于对照组（ P<0.05）。结论全面护理干预能有效减轻中期引产后的乳房疼痛以及改善乳房的硬度，从而加快乳胀缓解。
作者：孙涛 刊期： 2016年第01期
目的：探讨胃黏膜保护剂联合质子泵抑制剂对胃溃疡患者愈合质量的影响。方法随机选取医院收治的胃溃疡患者80例，按随机数字表法分为研究组和对照组，各40例。研究组患者予胃黏膜保护剂联合质子泵抑制剂治疗，对照组患者予单纯质子泵抑制剂治疗。结果研究组患者的总有效率为97.50%，显著高于对照组的67.50%（ P<0.05），溃疡愈合质量显著优于对照组（ P<0.05），复发率显著低于对照组（ P<0.05）；两组不良反应发生率比较，无统计学差异（ P>0.05）。结论胃黏膜保护剂联合质子泵抑制剂能有效提升胃溃疡患者的愈合质量。
作者：古丽那扎尔；李倩；米娜瓦尔·胡加艾合买提 刊期： 2016年第01期
目的：探讨影响支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗患者依从性的相关因素及预防措施。方法分析110例支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗患者临床资料，进行治疗依从性判断，比较不同依从性患者相关因素的差异。结果110例支气管哮喘患者沙美特罗氟替卡松吸入治疗依从性好60例(54.55%)，依从性差50例(45.45%)；单因素χ2检验两组患者之间11个指标比较有显著性差异( P<0.05)。Logistic回归分析影响支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗依从性的相关因素包括年龄大、对沙美特罗氟替卡松吸入认知偏差、不良心理反应、医疗质量一般、经济收入低( OR=4.70，3.88，3.56，3.02，2.79)。结论支气管哮喘沙美特罗氟替卡松吸入治疗过程中患者依从性较差，影响因素复杂，应采取相应措施提高其依从性。
作者：刘建东；孙晓光 刊期： 2016年第01期
目的：探讨糖皮质激素联合用药方案对特发性肺纤维化（IPF）的治疗效果。方法将116例IPF患者分为试验组和对照组，各58例。对照组患者采用泼尼松+环磷酰胺的方法，试验组患者采用泼尼松+乙酰半胱氨酸泡腾片，疗程均为6个月。结果试验组的改善率为86.21%，明显高于对照组的58.62%（χ2=60.83，P<0.05）；试验组在症状改善率、活动量增加率、HRCT异常影像改善率等显著高于对照组（ P<0.05）；肺功能方面，试验组除了肺活量以外的其他指标改善率均显著高于对照组（ P<0.05）。结论糖皮质激素联合N－乙酰半胱氨酸治疗IPF的疗效优于联合环磷酰胺。
作者：刘雪娇 刊期： 2016年第01期
目的：探讨丁苯酞胶囊与依达拉奉联用治疗急性进展性脑梗死的临床疗效。方法将80例急性进展性脑梗死患者随机均分观察组和对照组。对照组在常规治疗基础上加用依达拉奉，观察组在对照组基础上加用丁苯酞软胶囊，均连续用药2周。结果观察组总有效率为92.50%，神经功能缺损程度量表（NIHSS）评分为（6.35±3.26）分，日常生活活动能力量表（ADL）评分为（72.98±11.74）分，均较对照组改善明显( P<0.05），且血浆黏度等4项血流动力学指标均低于对照组( P<0.05）。结论丁苯酞软胶囊与依达拉奉联用较单用依达拉奉更能改善患者神经缺损症状，恢复患者日常生活活动能力，提高生活质量。
作者：俞敏；覃鹏飞；黄奕平；李明 刊期： 2016年第01期
目的：将酮洛芬制成固体分散体，考察其体外溶出特性。方法以聚乙二醇( PEG )为载体，用熔融法制备固体分散体，用正交试验筛选优处方和制备工艺，X射线衍射法对其进行表征，并对固体分散体进行体外溶出度研究。结果固体分散体优处方和工艺为， PEG 6000为载体，药物与载体比例为1：5，制备温度为100℃，制备时间为30 min。制成的固体分散体在pH=7.6的介质中释放速率快，45 min时溶出百分率为94.5%。结论酮洛芬固体分散体可显著提高酮洛芬的体外溶出速率。
作者：王小宁；张存劳；马婷 刊期： 2016年第01期
目的：建立盐酸多塞平乳膏中盐酸多塞平顺反式异构体分离与含量测定的高效液相色谱法。方法色谱柱采用Kromasil 100A C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为含0.1%三乙胺的0.2 mol/L磷酸二氢钠溶液－甲醇（65：35），流速为1.0 mL/min，检测波长为254 nm，柱温为50℃。结果盐酸多塞平质量浓度在7.90~12.66μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9999），平均回收率为98.88%，RSD为1.32%( n=9)。结论该方法能良好地分离盐酸多塞平顺反式异构体，可作为盐酸多塞平乳膏中盐酸多塞平的质量控制方法。
作者：韩春晖；张春泓；栾爽 刊期： 2016年第01期
目的：观察比较舒芬太尼与丁丙诺啡用于剖宫产术后静脉自控镇痛（PCIA）的效果及不良反应。方法将择期剖宫产术产妇70例随机分为舒芬太尼组和丁丙诺啡组，各35例。术后使用患者静脉自控镇痛( PCIA )，于4，8，24，48 h进行视觉模拟评分（VAS）和Ramsay镇静评分，记录镇痛泵的有效按压次数，观察比较不良反应发生情况，回访镇痛效果。结果两组间VAS评分无显著差异， Ramsay评分和有效按压次数有显著差异，舒芬太尼组的主观满意度高于丁丙诺啡组( P<0.05)，丁丙诺啡组的不良反应发生率高于舒芬太尼组( P<0.05)。结论舒芬太尼用于剖宫产术后PCIA具有与丁丙诺啡相当的镇痛效果，但不良反应的发生率低于后者，值得临床推广。
作者：蒋永春；张健；成勤 刊期： 2016年第01期
目的：探讨口服大剂量（80 mg/d）阿托伐他汀对急性心肌梗死患者行急诊冠状动脉介入（PCI）术后早期心率变异性( HRV )及恶性室性心律失常（MVA）的影响。方法将80例行急诊PCI治疗的急性心肌梗死患者平均分成两组，各40例。两组均口服阿托伐他汀，对照组患者的剂量为40 mg/d，试验组为80 mg/d。结果两组患者治疗后总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇水平均改善至正常水平且无明显差异（ P>0.05）。试验组患者HRV各项指标改善明显优于对照组（ P<0.05），术后MVA发生率为10.00%，明显低于对照组的37.50%（ P<0.05）。结论大剂量阿托伐他汀较常规剂量更能改善急诊PCI术后HRV，降低患者恶性室性心律失常的发生率，能显著提高患者生活质量，且安全、有效。
作者：赵丽肖 刊期： 2016年第01期
目的：制备性质稳定的泮托拉唑钠肠溶片。方法用单因素试验设计法对处方和工艺进行筛选。结果与结论所制备的泮托拉唑钠肠溶片对湿热条件具有更好的稳定性，改进后的处方和工艺能明显提高泮托拉唑钠肠溶片成品的稳定性。
作者：肖俊峰；李冬；陈强；吴新荣 刊期： 2016年第01期
目的：观察甲钴胺联合硫辛酸治疗2型糖尿病合并周围神经病变的疗效。方法选取2014年1月至2015年5月医院收治的80例2型糖尿病合并周围神经病变患者，根据随机数字法分为对照组（甲钴胺）和观察组（甲钴胺联合硫辛酸），各40例。结果与对照组相比，观察组总有效率明显提高（90.00%比72.50%，P<0.05）；观察组正中神经、腓总神经的运动神经和感觉神经的传导速度均明显增快（ P<0.05）；观察组症状总评分（TSS）[（4.2±0.9)分比(6.3±1.2）]分及疼痛视觉模拟评分（VAS）[（4.3±0.5)分比(5.4±0.7）分]均明显降低（ P<0.05）。结论甲钴胺联合硫辛酸能明显提高2型糖尿病合并周围神经病变的临床疗效，并显著改善周围神经病变，值得推广。
作者：李德；高小亚；陈丽叶；高剑波 刊期： 2016年第01期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
