谢沂宏；杜淑贤
目的：了解医院药品不良反应发生的规律及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法对北京朝阳医院2014年266例药品不良反应报告进行归类统计、评价。结果266例药品不良反应报告中，患者男性多于女性，比例为1∶0.8，60岁以上老年患者发生不良反应为115例（43.23%）。抗菌药物不良反应发生率高，其次为抗肿瘤药物。给药途径以静脉滴注为主，不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害为主，其次为消化系统、血液系统及全身性损害，分别为31.20%，30.83%，9.77%，9.77%，严重不良反应15例（5.64%）。结论应进一步加强药品不良反应监测情况，加大药品不良反应宣传力度，重视抗菌药物及抗肿瘤药物的不良反应监测，以免发生严重不良反应。
作者：蔡乐；王颖；史红；苏晔 刊期： 2016年第03期
目的：建立同时测定硫辛酸原料药中乙醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、环己烷、甲苯、三氯甲烷和1，2－二氯乙烷8种残留溶剂含量的顶空毛细管气相色谱法，以保证硫辛酸的质量满足药用要求。方法采用顶空进样系统程序升温法，以FID为检测器，以5%二苯基－95%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱( SPB－5，60 m ×0.53 mm，3.0μm )。结果乙醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、环己烷、甲苯、三氯甲烷和1，2－二氯乙烷质量浓度分别在123.9~1983μg/mL，126.8~2029μg/mL，7.284~116.5μg/mL，12.89~1031μg/mL，95.32~1525μg/mL，27.05~432.8μg/mL，1.268~20.29μg/mL，0.1399~1.399μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r在0.9990~1.0000）；平均回收率分别为103.3%，95.9%，93.1%，95.3%，97.5%，95.2%，93.3%，91.1%，RSD分别为0.8%，0.7%，1.1%，0.9%，1.1%，1.0%，1.4%，1.0%（ n=9）；方法检测限分别为15.37μg/g，0.86μg/g，0.38μg/g，8.30μg/g，0.090μg/g，1.59μg/g，1.27μg/g，0.12μg/g。结论该法快速、灵敏、准确、简便，色谱峰分离度良好，适用于硫辛酸原料药中有机残留溶剂的测定。
作者：杨龙华；宿洁；陈涛；卢京光；栾成章 刊期： 2016年第03期
患者，男，27岁，因“咯血、左上肺继发性肺结核”收入院。平素体健，否认药物及食物过敏史。入院体格检查：体温36.3℃，脉搏78次/分，呼吸20次/分、血压110/80 mmHg，呼吸正常，节律齐，胸式呼吸，双肺叩诊呈清音，两肺呼吸音稍粗，未闻及干湿性罗音，余无异常。入院后完善各项相关检查，胸部X线摄片示左上肺见絮状影，密度不均，边界欠清晰，考虑为左上肺继发性肺结核。心电图示正常心电图。入院后予利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇四联抗结核治疗，因患者咯血，为预防厌氧菌感染，联合奥硝唑氯化钠注射液（四川科伦药业股份有限公司，批号为S14043011，规格为每瓶100 mL∶奥硝唑0.5 g与氯化钠0.9 g）0.5 g ，静脉滴注，每12 h给药1次，另予化痰、止血、保肝、护胃等对症处理。入院第5天，患者诉纳差、腹胀，稍感胸闷、乏力不适；当晚21：30再次出现腹胀不适、胸闷明显，并呈进行性加重，约15 min后，出现端坐呼吸。查见张口呼吸、“三凹征”明显，立即停止输液，并予补液处理，同时心电监护提示心率70次/分，呼吸22次/分，血氧饱和度97%，血压101/62 mmHg，急查血常规、肝肾功、电解质未见异常。约40 min后，患者呼吸困难、胸闷、腹胀不适逐渐缓解。回顾患者2次胸闷并逐渐发展成呼吸困难，皆出现于使用奥硝唑氯化钠注射液约30 min后，考虑为奥硝唑氯化钠注射液引发的不良反应，遂未再使用该药，后患者未再出现上述不适，由此确定为奥硝唑氯化钠注射液所致不良反应。
作者：张亚坤；王美月 刊期： 2016年第03期
目的：观察黛力新治疗脑卒中后抑郁的临床疗效。方法将80例脑卒中后抑郁患者按随机数字表法分为对照组（常规治疗）和观察组（常规治疗基础上加用黛力新），各40例。比较两组治疗前后汉密尔顿抑郁量表评分（HAMD）、美国国立卫生研究院卒中量表评分（NIHSS）、Barthel指数（BI）变化情况，血浆去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）、5－羟色胺（5－HT）含量变化情况，以及临床疗效、不良反应发生情况。结果与对照组相比，观察组治疗后HAMD及NIHSS均明显降低，BI评分显著增高（ P﹤0.05），血浆NE，DA，5－HT含量均明显增高（ P﹤0.05）；总有效率明显增高（ P﹤0.05）；治疗期间两组均无严重不良反应发生。结论黛力新能明显改善脑卒中后抑郁患者的神经功能及抑郁症状，提高患者日常生活能力。
作者：顾亚兰 刊期： 2016年第03期
目的：探讨环磷酰胺联合泼尼松治疗特发性间质性肺炎的临床效果。方法将100例特发性间质性肺炎患者按照随机数字表法均分为对照组和观察组。对照组患者仅应用泼尼松治疗，观察组患者用泼尼松联合环磷酰胺治疗，比较两组治疗后的临床疗效。结果观察组患临床总有效率为96.00%，明显高于对照组的70.00%（ P﹤0.05），治疗后肺功能各项指标均优于对照组（ P﹤0.05）。经过治疗后，观察组患者美国胸科学会呼吸困难修正评分量表( MMRC )评分为（0.92±0.28）分，明显低于对照组的（3.69±0.81）分( P﹤0.05)。结论环磷酰胺联合泼尼松治疗特发性间质性肺炎具有良好的临床效果，并无明显药品不良反应，患者呼吸困难等临床症状及体征得到明显改善，生活质量有所提高。
作者：阳俊；胡克 刊期： 2016年第03期
目的：调查医院冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)住院患者中钙通道阻滞剂的应用情况，为促进临床合理用药提供依据。方法随机抽取医院冠心病住院患者146例，对住院期间医嘱用药情况进行回顾性分析。结果冠心病住院患者中钙通道阻滞剂使用率为42.47%，低于其他多数冠心病二级预防药物的使用率；影响钙通道阻滞剂使用的因素主要包括合并心力衰竭或陈旧性心肌梗死；使用率较高的钙通道阻滞剂为地尔硫和氨氯地平。结论该医院冠心病住院患者中钙通道阻滞剂的使用基本合理，但存在对部分患者钙通道阻滞剂使用指征不够明确、过于顾忌不良反应等问题，建议加强合理应用钙通道阻滞剂的相关培训。
作者：高柳；姜甜；贾友宏；李一石 刊期： 2016年第03期
目的：为眼科手术围术期合理使用抗菌药物提供参考。方法采用回顾性调查方法，调查2014年某院眼科455例次Ⅰ，Ⅱ类切口手术病历，统计全身及局部抗菌药物使用情况。结果全身预防性使用抗菌药物59例次，使用率为12.97%，其中425例Ⅰ类切口使用56例次，使用率为13.18%；30例Ⅱ类切口使用3例次，使用率为10.00%。头孢唑林选用率高，达91.53%，单次用量均为2.0 g。给药途径均为静脉给药。首次给药时间在0.5~2 h内的占89.83%，用药持续时间未超过24 h的占40.68%。局部预防性使用抗菌药物441例次，使用率为96.92%。使用左氧氟沙星402例次（占91.16%），妥布霉素39例次（占8.84%）。给药途径为滴眼和涂眼，其中滴眼406例次，涂眼7例次，滴眼和涂眼并用28例次。345例术前1~3 d开始使用（占78.23%）。结论该院眼科围术期预防性使用抗菌药物以局部用药为主。不合理用药主要包括药物选择不当、首次给药时间不适宜、用药持续时间过长、无依据交替换药等问题，有待进一步规范。
作者：谢沂宏；杜淑贤 刊期： 2016年第03期
目的：分析该中心口服抗精神病药的应用情况。方法采用回顾性分析法对2011年至2013年医院口服抗精神病药的品种、销售金额、用药频度（DDDs）等进行统计分析及评价。结果该院抗精神病药的DDDs和使用金额逐年增加。其中，DDDs从67.50万日上升至90.02万日，处方销售金额从358.38万元上升至856.91万元；非典型抗精神病药的用药频度占总频度的98.83%~99.21%，而销售金额则占药品销售总金额的77.41%~88.35%，这与精神疾病的发病率上升、患者日益重视相关。2011年至2013年非典型抗精神病药销售金额排名前3位的均为奥氮平、富马酸喹硫平、利培酮，其中奥氮平金额排名由2011年的第3位上升为2012年和2013年的第1位；而DDDs前3位为非典型抗精神病药奥氮平、氯氮平、富马酸喹硫平。结论非典型抗精神病药现已广泛使用于临床，成为精神疾病治疗的主要药物。该院抗精神病药使用基本合理，主要使用非典型抗精神病药。
作者：荆绮；王明卫；徐汝静 刊期： 2016年第03期
目的：建立同时测定黄柏八味片中盐酸小檗碱和盐酸黄柏碱含量的反相离子对色谱法。方法色谱柱为Agilent C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm )，流动相为0.5%磷酸溶液（用磷酸调pH至4.0，每100 mL加十二烷基磺酸钠0.2 g）－乙腈（65∶35），柱温25℃，流速1.0 mL/min，检测波长284 nm。结果盐酸小檗碱与盐酸黄柏碱进样量分别在0.204~1.020μg和0.506~2.530μg与峰面积线性关系良好，平均回收率分别为100.18%和99.82%，RSD分别为0.14%和0.51%（ n=6）。结论该法简便易行，结果可靠准确，组分分离良好，可用于制剂的质量控制。
作者：黄湘杰；朱芹 刊期： 2016年第03期
目的：观察雌激素治疗绝经后压力性尿失禁的疗效。方法将122例绝经女性压力性尿失禁患者随机分成试验组和对照组，各61例。试验组采用雌激素治疗，对照组采用盆底肌肉功能锻炼，治疗后观察评定尿失禁改善情况。结果以主观指标评价尿失禁治疗结果，试验组总有效率为75.41%，高于对照组的39.34%（ P﹤0.05）。试验组治疗前平均漏尿量为（9.2±8.6）g，治疗后为（4.0±5.3）g；对照组治疗前平均漏尿量为（9.0±8.8）g，治疗后为（5.8±5.4）g；两组治疗前后比较，差异有统计学意义( P﹤0.05)，且试验组明显低于对照组（ P﹤0.05）。结论雌激素治疗绝经妇女压力性尿失禁疗效较好，值得临床推广。
作者：王舶乔 刊期： 2016年第03期
目的：观察口服莫西沙星联合胸腔置管闭式引流并注入尿激酶对非包裹性结核性胸腔积液胸膜肥厚粘连的预防作用。方法将117例中到大量非包裹性结核性胸腔积液患者随机均分为3组，对照组采用常规抗结核药＋胸腔置管引流，试验组1予常规抗结核药治疗，每次引流胸腔积液后注入尿激酶，试验组2将吡嗪酰胺替换为莫西沙星口服，每次引流胸腔积液后注入尿激酶。记录胸腔积液完全吸收时间，观察不良反应发生情况，并分别于治疗前及治疗后2个月复查3组患者胸部CT观察胸膜肥厚粘连情况。结果2个月后，与对照组相比，2个试验组胸膜肥厚程度明显减轻，胸膜粘连发生率明显减少( P﹤0.01)，且试验组2较试验组1胸膜肥厚及粘连减轻更明显（ P﹤0.05）；试验组2胸腔积液吸收时间短，不良反应发生率低，与另外两组相比，差异有统计学意义（ P﹤0.05）。结论莫西沙星联合胸腔置管闭式引流并注入尿激酶对非包裹性结核性胸腔积液有很好的预防胸膜肥厚粘连作用，且胸腔积液吸收充分，完全吸收时间短，不良反应发生率低，值得临床推广。
作者：罗进 刊期： 2016年第03期
目的：观察马来酸氟伏沙明治疗老年抑郁的临床疗效与安全性。方法选取收治的老年抑郁症患者80例，随机分为观察组和对照组，各40例。观察组给予马来酸氟伏沙明（50~150 mg）口服治疗，每日1次；对照组给予氟西汀（20~40 mg）口服治疗，每日1次；两组均以8周为1个疗程。治疗前和治疗后第1，2，4，8周末采用17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评定两种药物临床疗效，采用副反应量表（TESS）评价两种药物治疗的安全性。结果两组患者治疗8周后，观察组患者治疗总有效率为77.50%，与对照组的72.50%相当，差异无统计学意义（ P﹥0.05）；观察组治疗第1周末和第2周末的HAMD评分结果显著低于对照组（ P﹤0.01），第1周末HAMD焦虑因子得分显著低于对照组（ P﹤0.05）；两组治疗后的TESS评分均无明显差异（ P﹥0.05）；观察组患者恶心发生率为12.50%，明显低于对照组的45.00%（ P﹤0.01）。结论马来酸氟伏沙明和氟西汀在老年抑郁症患者治疗中均有效，两种药物疗效相当，但马来酸氟伏沙明具有起效更快、不良反应发生率更低的优点，是安全有效的治疗药物，值得临床推广。
作者：左潇；孙艳华；柳冰；孙磊；王东新 刊期： 2016年第03期
目的：建立测定阿莫西林和盐酸氨溴索血药浓度及药物代谢动力学（简称为药代动力学）的研究方法。方法采用高效液相色谱( HPLC )法，色谱柱为Inertsil ODS－2柱(150 mm ×4.6 mm，5μm )，流动相为甲醇－pH=4的0.01 mol/L醋酸铵溶液(8∶92，V/ V )检测波长为244 nm，温度为25℃，流速为1.0 mL/min，进样体积为20μL。结果阿莫西林质量浓度在12.3~200μg/mL、盐酸氨溴索质量浓度在0.72~11μg/mL 范围内与峰面积线性关系良好；低、中、高3个质量浓度的日内精密度 RSD 分别为0.65%，5.81%，3.08%，日间 RSD分别为1.10%，9.28%，3.01%；低、中、高3个质量浓度阿莫西林的平均回收率分别为（99.97±0.47）%，（99.56±2.05）%和（100.17±1.53）%，盐酸氨溴索平均回收率分别为（88.06±1.06）%，（91.22±2.10）%和（95.10±1.88）%；血药浓度峰浓度为（109.33±19.82）μg/mL，达峰时间为（3.01±0.76）h，血浆半衰期为（8.12±2.40）h。结论 HPLC法检测简便、准确，可为阿莫西林盐酸氨溴索人体内药代动力学研究提供基础。
作者：严瑾 刊期： 2016年第03期
目的：观察基质金属蛋白酶抑制因子－1（TIMP－1）和人类表皮生长因子受体－2（HER－2）在乳腺癌患者中的表达及其临床意义。方法收集2007年1月至2008年12月收治的乳腺癌患者98例，所有病例均随访5年，分析TIMP－1和HER－2在乳腺癌中的表达与不同临床病理特征的关系，应用总生存时间（OS）评估患者预后情况。结果全组肿瘤组织TIMP－1阳性表达率为57.14%，HER－2为42.86%，二者的表达与患者年龄、肿瘤大小、临床分期和病理类型均无关（ P﹥0.05）；TIMP－1的表达与淋巴结转移、组织学分级有关（ P﹤0.05）；HER－2与雌激素受体( ER )、孕激素受体( PR )状态有关（ P﹤0.05）。TIMP－1表达者5年生存率为61.79%，低于TIMP－1未表达者的66.64%，差异无统计学意义（ P﹥0.05）；HER－2表达者5年生存率为56.43%明显低于未表达者的64.32%（ P﹤0.05）。结论 TIMP－1表达者可能与肿瘤淋巴转移、组织分化有关，但不能作为不良预后的独立指标；HER－2阳性表达者5年生存率明显较低，可作为不良预后指标。
作者：庞菁春；樊静 刊期： 2016年第03期
目的：探讨恩替卡韦联合综合护理干预治疗乙肝病毒感染的临床疗效。方法将均给予恩替卡韦治疗的80例乙肝病毒感染患者，根据随机数字表法分为对照组（常规护理）和观察组（综合护理干预），各40例，比较两组丙氨酸氨基转移酶( ALT )复常率、乙型肝炎病毒e抗原( HbeAg )转阴率、不良反应发生率和护理后生活质量及满意度。结果与对照组相比，观察组治疗后ALT复常率、HbeAg转阴率均明显增高，不良反应发生率显著降低（ P﹤0.05）；护理后生活质量各维度及总分均明显增高（ P﹤0.05）；对护理服务的满意度明显提升（ P﹤0.05）。结论综合护理干预能明显提高恩替卡韦治疗乙肝病毒感染的临床疗效，减少不良反应发生，提升患者生活质量及满意度。
作者：颜艳；魏文惠；肖慈君 刊期： 2016年第03期
目的：观察盐酸氨溴索联合护理干预治疗肺结核的临床疗效。方法将医院肺结核患者60例均给予盐酸氨溴索治疗，按随机数字表法分为对照组（常规护理）和观察组（护理干预），各30例。比较两组治疗的临床疗效、患者对治疗的依从性，以及护理前后生活质量变化情况。结果与对照组相比，观察组治疗总有效率明显增高（96.67%比73.33%，P﹤0.05）；对治疗的依从性明显提高（93.33%比66.67%，P﹤0.05）；护理后生活质量各维度得分及总分均明显增高（ P﹤0.05）。结论护理干预能明显提高盐酸氨溴索治疗肺结核的临床疗效，提升患者对治疗的依从性及生活质量，值得临床推广。
作者：万利 刊期： 2016年第03期
目的：研究芍药甘草汤的镇痛和抗炎作用，探讨药物间的相互作用。方法采用二甲苯致小鼠耳肿胀，蛋清致小鼠足肿、热板法、醋酸扭体法。结果芍药甘草汤显著延长小鼠热板法的痛阈值，降低醋酸所致小鼠扭体反应次数；抑制二甲苯所致小鼠炎症，但对蛋清诱导的炎症无效；芍药的作用类似于芍药甘草汤，但药效较弱；甘草无明显的抗炎镇痛抗炎作用。结论甘草芍药汤有明显抗炎、镇痛作用，其与甘草提高芍药的作用有关。
作者：孙婷；姜建国；张广钦 刊期： 2016年第03期
目的：探讨药源性低血糖住院患者的临床特点，为临床用药提供参考。方法收集医院内分泌科2010年至2014年收治的因药源性低血糖入院27例患者的临床资料并进行分析。结果共27例患者因药源性低血糖入院，其中糖尿病21例，非糖尿病6例；男16例，女11例；年龄44~84岁，平均（66±13.2）岁；9例表现为低血糖症状如头晕、心悸、大汗、乏力，18例患者伴发意识障碍，表现为意识不清，胡言乱语，意识丧志，昏迷；低血糖发作时查血糖均不超过3.9 mmol/L，其中低1例仅0.9 mmol/L。怀疑药物频次高的是胰岛素和磺脲类药物。结论因药源性低血糖入院多起病急，危害大，且高龄患者居多。应加强用药教育，预防药源性低血糖的发生。
作者：李久旭；梁潇；张楠；李芳；汤智慧 刊期： 2016年第03期
目的：观察进口氯吡格雷联合护理干预对冠状动脉支架植入术后患者的疗效及生活质量的影响。方法选取医院2014年1月至2015年9月收治的80例冠状动脉支架植入术患者，术后均口服进口氯吡格雷，根据随机数字表法将其均分为对照组（采用常规护理）和观察组（采用护理干预），比较两组患者术后并发症、治疗依从性及生活质量。结果与对照组相比，观察组术后心血管事件、冠状动脉再造影、冠状动脉再狭窄等并发症发生率均显著降低（ P﹤0.05），治疗依从性明显提高（ P﹤0.05），患者护理后生活质量明显提升（ P﹤0.05）。结论护理干预能明显降低冠状动脉支架植入后并发症发生率，提升患者对进口氯吡格雷治疗的依从性及生活质量。
作者：刘会玲；陈建玲；郝永红 刊期： 2016年第03期
目的：探讨艾滋病患者高效抗逆转录病毒治疗后生存时间、治疗效果和影响因素。方法收集贵港地区各抗病毒治疗点收治的3100例艾滋病患者作为研究对象，患者均接受高效抗逆转录病毒治疗( HAART )治疗，采用COX比例风险模式对患者抗病毒治疗后生存期因素进行分析，分析影响HAART效果的危险因素。结果3100例患者中，146例确诊感染人类免疫缺陷病毒( HIV )后进行中医治疗，占4.71%；56.00%患者体重下降，35.81%患者持续发热；19.37%患者带状疱疹；11.58%患者持续腹泻；7.50%患者吞咽困难。190例死亡，占6.13%；76例停药，占2.45%；527例失访，占17.00%；2307例继续治疗，占74.42%。通过多因素分析结果显示，治疗开始时CD4＋ T细胞水平数、入治时出现机会性感染种类数、平均每月漏服药物次数等为患者高效抗逆转录病毒治疗的影响因素（ P﹤0.05）。结论 HAART治疗艾滋病效果理想，治疗过程中应采取有效措施监测患者CD4＋T变化以及机会性感染情况，同时治疗过程中应加强药物教育，动态了解患者用药情况，并及时调整治疗方案。
作者：吕日英；李健龙；覃雄林；朱宇佳；覃琼芬；付少萍；李仕雄；许超宇；江波 刊期： 2016年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
