孙菲；孙欣；金荣
目的：研究关节腔注射玻璃酸钠治疗骨性关节炎的远期疗效及关节功能恢复情况。方法选择2014年6月至2015年6月医院进行接治的骨性关节炎患者80例，根据随机数字表法均分为对照组和观察组，观察组患者行关节腔注射玻璃酸钠，对照组患者行关节腔注射曲安缩松，对比分析两组患者的关节恢复情况以及远期疗效。结果观察组关节功能恢复情况优于对照组( P<0．05)，观察组近期治疗的总有效率为97．50%，明显优于对照组的75．00%( P<0．05)；6个月后的随访，观察组患者的疗效未发生明显改变，对照组患者的疗效明显降低( P<0．05)。结论骨性关节炎用关节腔内注射玻璃酸钠进行治疗，临床效果良好，值得临床推广。
作者：胡小吾；唐金山；王军胜 刊期： 2016年第07期
目的：探究曲妥珠单抗对人类表皮生长因子受体2（Her－2）阳性乳腺癌患者肿瘤细胞增殖的影响。方法选取2011年2月至2013年2月收治的100例早期乳腺癌女性患者，根据实时定量逆转录聚合酶链式反应( qRT－PCR )将其分为Her－2阳性组和Her－2阴性组，各50例，比较两组患者术前和化学治疗后的外周血细胞角蛋白19( CK19)表达水平。再将50例Her－2阳性患者随机均分为观察组和对照组，各25例，观察组于化学治疗后继续使用曲妥珠单抗进行治疗，疗程为3个月，比较两组患者化学治疗后3个月外周血 CK19的表达水平。结果手术前 Her－2阳性组 CK19表达阳性50例(100．00%)，Her－2阴性组 CK19表达阳性16例(32．00%)，差异有统计学意义( P<0．05)；化学治疗后，Her－2阳性患者CK19表达阳性41例(82．00%)，Her－2阴性患者CK19表达阳性7例(14．00%)，差异有统计学意义( P<0．05)。观察组曲妥珠单抗治疗3个月后的CK19平均水平为(21．2±16．5)μg/L，对照组为(73．1±38．6)μg/L，差异有统计学意义( P<0．05)。结论早期乳腺癌患者中，Her－2基因的表达与与外周血CK19的水平密切相关，于化学治疗后应用曲妥珠单抗可明显降低外周血CK19的表达水平。
作者：张明；杨维艳；刘亚宁 刊期： 2016年第07期
目的：建立同时测定复方黄连素片中芍药苷和盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为 Phenomenex Luna C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相为0．4%磷酸溶液－乙腈(梯度洗脱)，流速为1．0 mL/min，检测波长为230 nm，柱温为35℃，进样量为10μL。结果芍药苷和盐酸小檗碱的进样质量浓度分别在1．4961~187．0160μg/mL（ r =0．9999）和1．7881~223．5126μg/mL （ r=0．9999）范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率分别为100．58%( RSD=1．29%，n=6)和101．58%( RSD=1．76%，n=6)。结论该法简便准确，可用于同时测定复方黄连素片中芍药苷和盐酸小檗碱的含量。
作者：李静；钱江 刊期： 2016年第07期
目的：制备氨酚曲马多缓释片，并进行体外释放度考察。方法以羟丙甲纤维素（HPMC K4M）为骨架材料制备对乙酰氨基酚（PT）颗粒，以HPMC K4M及乙基纤维素( EC )为骨架材料制备盐酸曲马多（TH）颗粒，并分别用单因素考察法确定两种颗粒的组成。两种颗粒以适当比例混合后（每片含PT 250 mg及TH 60 mg），压片制备氨酚曲马多缓释片。采用高效液相色谱（HPLC）法同时测定两种主药的含量，用转篮法对其体外释药特性进行考察，对其质量进行初步考察，并与市售氨酚曲马多片进行比较。结果氨酚曲马多缓释片各项检查指标均符合药典规定，建立的HPLC法可同时测定两种主药的含量，体外释药特性均符合一级释药方程，与市售普通片比较，该缓释片具有明显的缓释特性。结论氨酚曲马多酚缓释片制备工艺简单，质量理想，含量测定方法可靠，具有较好的缓释特性。
作者：何文；伯古；谈弋 刊期： 2016年第07期
目的：建立测定香菊胶囊中迷迭香酸含量的反相高效液相色谱（RP－HPLC）法。方法色谱柱采用Agilent Eclipse XDB－C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相为甲醇－0．5%磷酸溶液(线性梯度洗脱)，检测波长330 nm，柱温30℃，进样量10μL，流速1．0 mL/min。结果迷迭香酸进样量在5．019×10－2~7．679×10－1μg 范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9999( n=7)；平均加样回收率为99．20%，RSD为0．35%( n=6)。结论该法操作快速、简便、准确、结果可靠，可用于香菊胶囊的质量控制。
作者：孙菲；孙欣；金荣 刊期： 2016年第07期
目的：探讨规范化的药库管理模式对提高医院药库效率及质量提高的价值。方法2014年（Ⅰ期）采用传统的药库管理模式，2015年（Ⅱ期），采用“5s”管理法及PDCA循环管理法，规范药库管理模式。比较Ⅰ期、Ⅱ期的药品使用及质量情况、药品周转情况和工作效率。结果在管理规范化后，Ⅱ期的总处方量虽比Ⅰ期更多，但药品使用的有效率更高，药品不合格率及报损率更低；药库存量有所下降，但药品的周转效率有了明显的提升；药品出库量得到了增加，且员工盘点药物时间有所下降。结论规范化的药库管理提高了工作的效率，改善了服务质量，减少了差错的发生。
作者：李福涛；尹玉磊 刊期： 2016年第07期
目的：建立测定醒神通窍胶囊中齐墩果酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为phenomenex Proidigy DDS3100A柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相为甲醇－0．4%磷酸(90：10)，检测波长210 nm，柱温30℃。结果齐墩果酸质量浓度在12~240μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，线性回归方程为 Y=0．0504 X－0．2385，R2=0．9993（ n=6），平均回收率为97．98%，RSD为1．62%（ n=9）。结论该法简便、快速、准确、可靠，可作为醒神通窍胶囊质量控制的方法。
作者：何雪冰；李作孝；熊军；张昊；杨思进 刊期： 2016年第07期
目的：观察肾康注射液治疗糖尿病肾病伴微量蛋白尿的临床疗效，并观察其对患者血清胱抑素水平的影响。方法回顾性分析2013年1月至2015年8月80例糖尿病肾病伴微量蛋白尿患者临床资料，对照组采用常规治疗，如控制饮食、血糖等，观察组在对照组治疗基础上加用肾康注射液治疗，各40例。检测两组患者治疗前后血糖、总胆固醇、三酰甘油、24 h尿蛋白定量、血纤维蛋白原、α微球蛋白及血清胱抑素C变化，并统计两组临床疗效。结果治疗后，两组患者餐后2 h血糖、空腹血糖、总胆固醇、三酰甘油、24 h尿蛋白定量、尿蛋白排泄率、血纤维蛋白原、α微球蛋白及血清胱抑素C水平均较治疗前显著下降，但观察组下降程度较对照组显著（ P<0．05）；观察组治疗临床总有效率为92．50%，明显高于对照组的67．50%（ P<0．05）。结论应用肾康注射液辅助治疗糖尿病肾病伴微量蛋白尿患者，可显著改善其临床指标，从而有利于患者康复。
作者：江柳月；高明喜；吴纯 刊期： 2016年第07期
总结概括目前川乌、草乌、附子等乌头碱类药物的单酯型生物碱、双酯型生物碱及总生物碱的含量测定方法，主要有高效液相色谱法、反相高效液相色谱法、液－质联用方法、双波长薄层扫描法、高效毛细管电泳法和分光光度法。该文根据不同的流动相对高效液相色谱法和反相高效液相色谱法进行分类，同时根据不同的展开剂对双波长薄层色谱法进行了分类。
作者：陆燕萍；巩晓宇；陈秋燕；邱凤邹 刊期： 2016年第07期
目的：降低急诊药房值班风险，保障患者与医院的利益。方法分析急诊药房值班所面临的风险因素，制订相应的整改措施。结果与结论环境与标示、医师与患者药师与管理等是导致急诊药房值班风险的主要方面。优化环境配置、完善合理流程、严格的药房管理及高素质药师团队等措施可进一步保证急诊患者的用药安全，有效降低急诊药师自身的工作风险。
作者：吴海燕；李连新；武晓琼 刊期： 2016年第07期
目的：观察替硝唑治疗加重型口腔感染的临床疗效。方法选取2014年6月至2015年6月收治的加重型口腔感染患者100例，采用随机数字表法分为研究组和对照组，各50例。研究组给予替硝唑治疗，对照组给予甲硝唑治疗，观察并比较两组临床疗效及不良反应发生情况。结果研究组总有效率为94．00%，显著高于对照组的74．00%（ P<0．05）；研究组患者的症状消失时间和伤口愈合时间均显著短于对照组（ P<0．05）；研究组恶心、呕吐、腹泻、便秘和头痛的发生率均显著低于对照组（ P<0．05）。结论替硝唑治疗加重型口腔感染效果好、安全性高、实用性好，值得临床推广。
作者：李居武；夏宣童；伍妍 刊期： 2016年第07期
目的：观察肠内营养粉安素对终末期恶性肿瘤患者营养状况、糖脂代谢的影响。结果选取2012年8月至2014年8月收治的终末期恶性肿瘤患者78例，入院后28~72 h根据患者及家属是否自愿接受鼻空肠管置管行肠内营养支持分为观察组（42例）和对照组（36例），观察组给予肠内营养粉安素，对照组给予普通流质食物，持续30 d。评估两组营养状况、血糖及血脂、肿瘤患者生活质量评分（QOL）。结果观察组治疗后白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白显著高于对照组[（30．16±4．11）g/L比（22．11±3．69）g/L，（331．64±26．34）mg/L比（285．52±27．85）mg/L，（2．94±0．58）mg/L比（2．06±0．71）mg/L，P<0．05]。观察组治疗后糖化血红蛋白、总胆固醇显著高于对照组[（6．52±0．51）%比（5．13±0．34）%，（4．79±1．36）mmol/L 比（4．31±1．29）mmol/L ]，空腹血糖显著低于对照组[（5．61±1．21）mmol/L比（6．23±1．06）mmol/L，P<0．05]；观察组治疗后QOL显著高于对照组[（7．64±1．73）分比（5．29±1．88）分， P<0．05]。结论肠内营养粉安素能够改善终末期恶性肿瘤患者营养状况，调节糖脂代谢。
作者：薛丹凤；李湘红；赵相军 刊期： 2016年第07期
目的：探讨戊酸雌二醇片联合米索前列醇及利多卡因在绝经后取环中的应用效果。方法将190例要求取环的绝经妇女按数字列表法随机分为观察组和对照组，各95例。对照组患者在术前不进行任何处理；观察组患者术前7 d每天给予1 mg戊酸雌二醇片，术前2 h于患者阴道内放置400 mg米索前列醇，术时给予5 mL利多卡因阻滞麻醉宫旁神经。比较两组患者临床取环效果，取环时疼痛情况以及手术时间、出血量、术后不良反应发生情况。结果观察组患者取环成功率为95．79%，显著高于对照组的64．21%（χ2=9．042，P<0．05）；观察组患者疼痛发生率为11．58%，显著低于对照组的65．26%（χ2=16．853，P<0．05）；与对照组相比，观察组患者手术时间时间较短、出血量较少、不良反应情况出现少，两组比较差异均有统计学意义（ t=7．932，8．031，8．031，11．528，P<0．05）。结论绝经妇女进行取环手术时给予戊酸雌二醇片联合米索前列醇及利多卡因，可显著提高取环成功率，明显降低患者疼痛程度，缩短手术时间，有效扩张宫颈，减少不良反应，值得临床推广。
作者：戚桂彬 刊期： 2016年第07期
目的：研究金荞麦动态循环控温提取工艺。方法以金荞麦总多酚、出膏率为指标，采用 L9(34)正交试验法考察了料液比、提取温度、提取时间、溶剂浓度对金荞麦总多酚含量及出膏率的影响。结果影响金荞麦总多酚得率的主次因素为料液比、提取温度、提取时间、溶剂浓度。佳工艺条件为3倍药材量的50%乙醇溶液动态循环提取，提取温度50℃，提取时间为2 h。结论在此佳工艺条件下，金荞麦总多酚含量为48．1%，比传统渗漉法和回流提取法效率高。
作者：吕艳；袁建平；崔秀丽；李莉美 刊期： 2016年第07期
目的：观察容量负荷管理用于老年重症有机磷中毒患者的病情预后。方法选择2013年8月至2015年8月收治的老年重症有机磷中毒患者120例，随机分为观察组与对照组，各60例。入院后，均行阿托品解毒、氯解磷定复能等治疗方案，观察组对每日输液量进行目标管理，对照组在相同治疗方案下未给予严格输液平衡管理。治疗后第5天，比较2组患者生化指标，如肌酸激酶同工酶（CK－MB）、肌钙蛋白 I ( cTnI )、血浆钠尿肽（BNP）、肌酐( Scr )、天门冬酸氨基转移酶( AST )水平，分析2组患者机械通气使用率、机械通气时间、肺部感染发生率、多脏器功能衰竭发生率和临床病死率。结果治疗前，2组患者年龄、性别、服毒种类、毒物剂量、基础病史等基线资料差异无统计学意义（P>0．05）。治疗后，观察组与对照组比较，患者CK－MB[(32．76±8．37)U/L比(54．61±8．90)U/L， t=2．986]、cTnI [(0．95±0．15) ng/mL比(1．38±0．23) ng/mL，t=3．012]、BNP [(895．18±62．10) pg/mL比(2097．17±59．27) pg/mL， t=3．052]、Scr [(126．90±23．51)μmol/L比(187．58±30．85)μmol/L，t=2．891]、AST [(48．09±10．95) U/L比(86．90±11．46) U/L， t=2．699]明显下降，差异有统计学意义（ P<0．05）。临床指标如观察组与对照组机械通气使用率[(34/60，56．67%)比(35/60，58．33%)，χ2=2．871]、机械通气时间[(3．87±1．05) d比(5．38±1．36) d，t=2．906]、肺部感染发生率[(9/60，15．00%)比(23/60，38．33%)，χ2=2．898]、多脏器功能衰竭发生率[(15/60，25．00%)比(37/60，61．67%)，χ2=3．096]、病死率[(7/60，11．67%)比(13/60，21．67%)，χ2=3．018]明显减少，差异有统计学意义（ P<0．05）。结论对于老年重症有机磷中毒患者，实施严格的容量目标负荷管理，可明显减少患者多脏器功能损伤，减少并发症发生率，有效降低病死率。
作者：荣广成；王立明；谢卓洋；邢玉华 刊期： 2016年第07期
目的：评价等级医院的评审前后对该院儿科抗菌药物使用的影响。方法对该院儿科出院病历采用回顾性的调查和研究，其中2012年1月至2013年4月为评审前，2013年5月至2013年12月为评审后。结果评审前抽取510份病历，评审后抽取480份病历。评审前后总药品费用占总住院费用比例比较差异无统计学意义（ P>0．05），但总抗菌药物费用占总药品费用的比例、抗菌药物的使用率、微生物的送检率、抗菌药物用药频度（DDDs）、Ⅰ类切口预防使用抗菌药物及合理用药方面比较，差异都具有明显的统计学意义（ P<0．05）。结论医院等级评审有利于规范抗菌药物的使用，加强医院儿科抗菌药物应用的管理，促进抗菌药物的合理应用。
作者：吴彬 刊期： 2016年第07期
目的：建立测定小儿复方麻黄碱桔梗糖浆中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱采用Inertsil ODS－3 C18柱(250 mm ×4．6 mm，5μm )，流动相为乙腈－含0．1%三乙胺的0．1%磷酸溶液(10：90)，流速1．0 mL/min，检测波长205 nm，柱温30℃，进样量20μL。结果盐酸麻黄碱质量浓度在5．7150~57．1500μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0．9998)，平均加样回收率为100．08%，RSD为0．76%（ n=9）。结论该法简便准确、灵敏度高、结果可靠，重复性好，可作为小儿复方麻黄碱桔梗糖浆的质量控制方法。
作者：陆仕华；李丹凤；黄兴振 刊期： 2016年第07期
目的：建立感冒热毒清合剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对感冒热毒清合剂中的主要药味连翘、金银花、板蓝根、熟地黄进行定性鉴别。采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中连翘苷及绿原酸的含量，连翘苷测定时色谱柱为 C18柱(250 mm ×4．6 mm，5μm )，流动相为乙腈－水(76：24)，流速为1．0 mL/min，柱温为30℃，检测波长为277 nm；绿原酸测定时色谱柱为C18柱(250 mm ×4．6 mm，5μm )，流动相为乙腈－0．4%磷酸(88：12)，流速为1．0 mL/min，柱温为40℃，检测波长为327 nm。结果连翘、金银花、板蓝根与熟地黄的TLC图斑点清晰、分离较好，阴性对照无干扰。连翘苷质量浓度在6．88~137．6μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r=0．9992），绿原酸质量浓度在5．02~100．4μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r=0．9995）。连翘苷的平均回收率为99．30%，绿原酸的平均回收率为101．93%（ n=9）。结论该方法简便，结果准确，重复性好，可作为感冒热毒清合剂的质量评价方法。
作者：邹晓华；戴安印；何伟康；邹杰；杜景伶；张扬 刊期： 2016年第07期
目的：优化麻桔止咳颗粒的水提醇沉工艺。方法采用正交试验法，以盐酸麻黄碱为指标，考察用水量、提取时间、提取次数对水提取工艺的影响；以盐酸麻黄碱保留率、固形物减少率为指标，考察药液相对密度、醇沉浓度、醇沉时间对醇沉工艺的影响。结果佳水提取、醇沉工艺为加10倍量水，煎煮3次，第1次60 min，第2和第3次各40 min，提取液浓缩至相对密度为1．20，冷却后加入乙醇使含醇量为80%，放置24 h，除去沉淀。结论优化的水提取、醇沉工艺条件稳定可行，重复性好，适用于本制剂的工业化生产。
作者：万李 刊期： 2016年第07期
目的：探讨气道护理联合0．45%氯化钠溶液加盐酸氨溴索用于老年颅脑损伤患者气道切开术后的临床疗效。方法选择医院60例老年颅脑损伤气管切开术患者，均给予0．45%氯化钠溶液加盐酸氨溴索治疗，根据随机数字表法分为对照组（常规护理）和观察组（气道护理），每组各30例。比较两组治疗后氧分压、二氧化碳分压，肺部感染及生活质量。结果与对照组相比，观察组治疗后氧分压、二氧化碳分压均得到明显改善（ P<0．05），肺部感染发生率显著降低（ P<0．05），生活质量各维度得分及总分均明显提高（ P<0．05）。结论老年颅脑损伤患者气道切开术后行0．45%氯化钠溶液加盐酸氨溴索治疗期间，气道护理能够改善缺氧症状，减少呼吸道并发症，提高患者术后生活质量。
作者：傅朝霞；胡静；施红 刊期： 2016年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
