学术投稿

左羟丙哌嗪泡腾滴丸的制备及质量考察

王军

关键词:左羟丙哌嗪, 泡腾滴丸, 制备, 质量评价
摘要:目的:制备左羟丙哌嗪(LP)泡腾滴丸,并对其质量进行考察。方法以水溶性高分子材料聚乙二醇6000( PEG6000)和聚乙二醇4000( PEG4000)为主要基质,以碳酸氢钠及酒石酸(3:2)为泡腾剂制备LP泡腾滴丸,并以滴丸中合格品的比例为评价指标,采用正交试验对其处方及工艺进行优化;以性状、丸重差异、溶散时限、含量及稳定性等为考察指标,对其质量进行研究。结果佳处方显显PEG6000:PEG4000(2.5:1)为混合滴丸基质,药物与基质配比为1:4,药液温度为95℃;LP泡腾滴丸的性状、丸重差异、含量及稳定性均符合要求,溶散时限与LP滴丸相比降低显著,差异有统计学意义( P<0.01)。结论 LP泡腾滴丸处方及工艺简单,质量理想,可使溶散更加迅速,值得进一步研究。
中国药业杂志相关文献
  • 中期妊娠合并胎盘前置引产的安全性研究

    目的:观察不同剂量米非司酮配伍依沙丫啶、单纯使用依沙丫啶的引产效果,以获得优的前置胎盘中期妊娠引产模式。方法选择33例中期妊娠合并胎盘前置拟行中期妊娠引产的患者,随机分为4组,即米非司酮100 mg组( A组)、米非司酮150 mg组( B组)、米非司酮200 mg组(C组),对照组口服维生素C(D组),各组均在开始口服药物48 h后行利凡诺羊膜腔内注射。对比各组总产程、阴道流血量、胎盘胎膜残留率及钳夹清宫率。结果随着米非司酮剂量的增加,总产程、阴道流血量逐渐缩短,胎盘胎膜残留率有下降趋势,钳夹清宫率明显降低。结论米非司酮配伍利凡诺用于前置胎盘中孕引产的效果明显优于单用利凡诺,且随着米非司酮剂量的增加,引产效果越好。

    作者:郑颖;马秀娟;杨弟芳 刊期: 2015年第03期

  • 胸腺肽α1联合门静脉肝动脉灌注化疗对肝癌术后免疫功能及远期疗效的影响

    目的:观察胸腺肽α1联合门静脉肝动脉灌注化疗对肝癌术后免疫功能及远期疗效的影响。方法选择2012年4月至2014年4月医院收治的肝癌患者140例,根据治疗方法不同分为观察组和对照组,各70例。对照组患者接受门静脉肝动脉灌注化疗,观察组患者在对照组基础上接受胸腺肽α1治疗。结果观察组Th1细胞因子肿瘤坏死因子α(TNF-α),干扰素γ(IFN-γ)含量分别为(61.86±9.52) ng/L和(55.28±6.35)ng/L,免疫球蛋白IgA,IgG,IgM分别为(15.17±2.13) g/L,(2.89±0.34) g/L,(1.62±0.21)g/L,以及补体C3和C4分别为(1.42±0.21) g/L和(0.39±0.06)g/L,明显高于对照组( P<0.05);而观察组Th2细胞因子白细胞介素(IL-6)和白细胞介素(IL-10)含量分别为(66.81±3.91)μg/L和(25.24±3.24)μg/L明显低于对照组( P<0.05);治疗后6个月、1年、2年时,观察组患者的存活率分别为91.43%,82.86%,74.29%,均明显高于对照组( P<0.05)。结论胸腺肽α1联合门静脉肝动脉灌注化疗有助于改善患者的免疫功能,提高远期存活率。

    作者:黄霞 刊期: 2015年第03期

  • 瑞舒伐他汀治疗肥胖型2型糖尿病合并高脂血症48例

    目的:观察瑞舒伐他汀治疗肥胖型2型糖尿病合并高脂血症的临床疗效及对血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)的影响。方法将96例肥胖型2型糖尿病合并高脂血症患者随机分为治疗组及对照组,每组48例。对照组给予常规降糖治疗,治疗组在此基础上给予瑞舒伐他汀治疗。均以8周为1个疗程,观察治疗前后血脂和血清hs-CRP的变化。结果治疗组血清hs-CRP、低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )、甘油三酯( TG )、总胆固醇( TC )水平与治疗前相比明显降低( P<0.05),均低于对照组( P<0.05);治疗组血清高密度脂蛋白胆固醇( HDL-C )较治疗前升高( P<0.05);治疗组临床疗效明显优于对照组( P<0.01)。结论瑞舒伐他汀可降低肥胖型2型糖尿病合并高脂血症患者hs-CRP及血脂水平,疗效显著,可降低心血管疾病的风险,值得临床推广。

    作者:王晔 刊期: 2015年第03期

  • 板蓝根颗粒质量标准研究

    目的:建立板蓝根颗粒的质量标准。方法使用薄层色谱法对板蓝根进行薄层鉴别。采用高效液相色谱法,使用Inertsil ODS-3柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(14:86)为流动相,流速1 mL/min,柱温为室温(27℃),检测波长为260 nm。结果薄层色谱法得到的薄层色谱中,供试品在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。当腺苷进样量在0~0.848μg范围内与峰面积线性关系良好( r=0.9999,n=6),加样回收试验的回收率为98.91%,RSD=0.61%( n=9)。结论该法简便、准确、可靠、专属性强、重复性好,可作为板蓝根颗粒的质量标准。

    作者:戴耀清;薛非凡 刊期: 2015年第03期

  • 高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔乳膏的含量

    目的:建立测定盐酸普萘洛尔乳膏含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸二氢钾(含0.1%庚烷磺酸钠的0.05 mol/L )-甲醇(50:50),流速为1.0 mL/min,检测波长为290 nm。结果盐酸普萘洛尔质量浓度在97.08~485.4μg/mL范围内与峰面积线性关系良好( r=0.9997,n=5),平均回收率为98.76%,RSD=2.30%( n=9)。结论该方法测定盐酸普萘洛尔乳膏的含量简便、准确、重现性好。

    作者:谢新民;刘志刚;黄雪峰;袁进 刊期: 2015年第03期

  • 降糖药联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病性白内障疗效和安全性研究

    目的:观察降糖药联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病性白内障的临床疗效和安全性。方法将43例(76只眼)糖尿病性白内障患者随机分为对照组21例(38只眼)和观察组22例(38只眼)。对照组采用降糖药物二甲双胍控制血糖,观察组在此基础上加用羟苯磺酸钙胶囊治疗,疗程均为12个月。疗程前后分别观察两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白等,同时观察高敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等炎症相关指标。统计两组患者疾病进展率和治疗过程不良反应发生率。结果两组患者治疗后较治疗前空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白均值等指标显著好转( P<0.05),治疗后组间未见显著差异( P>0.05)。对照组患者治疗前后hs-CRP及TNF-α等炎症指标差异不明显( P>0.05),而观察组患者治疗后上述指标较治疗前明显下降( P<0.05)。治疗后,观察组治疗总有效率为31.58%,高于对照组的7.89%( P<0.05)。两组患者治疗过程中不良反应间未见明显差异( P>0.05)。结论降糖药联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病性白内障,较传统方案临床疗效显著,患者耐受性及安全性良好。

    作者:高文清 刊期: 2015年第03期

  • 大剂量奥美拉唑治疗溃疡性上消化道出血78例

    目的:比较大剂量和常规剂量奥美拉唑治疗溃疡性上消化道出血的疗效。方法选取医院2009年6月至2012年6月收治的符合诊断标准的156例溃疡性上消化道出血患者,采用随机分组对照的方法分为治疗组和对照组,各78例。治疗组为大剂量奥美拉唑组,先给予奥美拉唑80 mg加入0.9%氯化钠注射液20 mL中缓慢静脉注射,5~10 min推完,然后再将奥美拉唑80 mg加0.9%氯化钠注射液共50 mL加入微量泵,以8 mg/h的速率泵入,持续72 h;对照组为常规剂量奥美拉唑组,予奥美拉唑40 mg加入0.9%氯化钠注射液100 mL,以12 h 1次频率静脉滴注,用药72 h。观察比较两组患者止血有效率、再出血情况、输红细胞悬液量、不良反应发生情况等。结果治疗组显效54例,有效20例,总有效率为94.87%;对照组显效44例,有效19例,总有效率为80.77%。两组总有效率比较,差异有统计学意义( P<0.05)。治疗组72 h再出血率为1.28%,明显低于对照组6.41%( P<0.05)。治疗组平均每例红细胞悬液输入量为(2.0 ± 1.0 ) U,明显低于对照组的(4.0 ± 1.1) U( P<0.05);两组均无明显不良反应发生。结论大剂量奥美拉唑治疗溃疡性上消化道出血的止血效果明显优于常规剂量组,且无明显不良反应,能缩短住院时间、节约患者住院费用,值得基层医院进一步推广。

    作者:杨琴 刊期: 2015年第03期

  • 前列地尔联合爱康肤银治疗糖尿病足25例

    目的:探讨前列地尔联合爱康肤银治疗糖尿病足的临床疗效。方法将收治的48例糖尿病足患者随机分为两组,对照组(23例)在常规治疗基础上采用爱康肤银外敷治疗,观察组(25例)在常规治疗基础上采用前列地尔联合爱康肤银治疗。比较两组患者临床疗效、血流变学指标、踝动脉与肱动脉血压比值(ABI)、足趾皮肤温度变化。结果观察组治疗总有效率(84.00%)明显高于对照组(65.22%);观察组治疗后血浆黏度、血小板聚集率及纤维蛋白原较治疗前及对照组治疗后均明显降低( P<0.05);观察组治疗后ABI、足趾皮肤温度较治疗前及对照组治疗后均明显升高( P<0.05)。结论前列地尔联合爱康肤银治疗糖尿病足疗效显著,值得临床推广。

    作者:蒋靓星 刊期: 2015年第03期

  • 地诺前列酮栓用于孕足月胎膜早破引产42例随机对照研究

    目的:探讨地诺前列酮栓在孕足月胎膜早破引产中的临床疗效。方法将112例孕足月胎膜早破孕妇随机分为观察组和对照组,各56例。对照组静脉滴注缩宫素引产,观察组阴道置入地诺前列酮栓。观察并比较两组引产时间、分娩方式、羊水性状、新生儿结局。结果观察组产妇用药后引产时间、用药至分娩时间、总产程均明显短于对照组( P<0.05);阴道分娩率(76.79%)、羊水清(85.71%)、新生儿出生后1 min Apgar评分(9.47±0.48)分明显高于对照组( P<0.05)。结论地诺前列酮栓可促进宫颈成熟,有利于阴道自然分娩,保护母婴健康。

    作者:刘彤杉;王慧敏;岳立军;杨锦芝;王瑗;王春芳;葛艳云;欧阳林;马静泽;董琳 刊期: 2015年第03期

  • 阿司匹林联合阿托伐他汀钙治疗短暂性脑缺血发作58例

    目的:观察抗血小板聚集类药物联合他汀类药物治疗短暂性脑缺血发作(TIA)的疗效。方法将2012年至2013年医院收治的116例TIA患者按随机数字表法分为两组,各58例。对照组患者口服拜阿司匹林肠溶片,治疗组患者则在此基础上加用阿托伐他汀钙片,均以7 d为1个疗程,2个疗程后比较临床疗效。结果2个疗程后,治疗组患者的临床总有效率为93.10%,明显高于对照组的70.69%( P<0.05);治疗组TIA发作时间为(5.46±1.76)min,明显低于对照组的(7.15±1.32) min( P<0.05);两组患者在治疗过程中均未出现明显不良反应。结论抗血小板聚集类药物联合他汀类药物治疗TIA,具有显著的临床疗效,可有效减少并发症的发生,安全性较高,值得临床推广。

    作者:李杰;刘希云;张向君 刊期: 2015年第03期

  • 全自动摆药机分包药品改善临床发药工作的调查分析

    目的:调查分析医院临床护士及住院患者对全自动分包摆药及临床口服发药的满意度,进一步完善临床药学服务,同时为其他医院引进摆药机提供参考。方法分别发放调查问卷,由护士对使用摆药机摆药后口服药品的发放情况及患者服药情况进行比较,由住院患者对使用全自动分包的口服药品进行效果评定,统计并分析调查结果。结果共发放调查问卷200份,回收有效问卷196份,结果显示护士及患者对摆药机分包药品的满意度较高,效果评定较为满意,得到广泛好评,提高了医院药学服务的整体水平。结论虽然设备运行成本较高,但潜在的社会效益和经济效益不容忽视。全自动摆药机在医院药房的应用具有良好的前景,其在高水平综合性医院广泛应用将成为必然趋势。

    作者:陈巧辉;陈德志;陈惠萍;甘惠贞 刊期: 2015年第03期

  • 哮喘气道炎症表型与病情严重程度与治疗效果的相关性研究

    目的:探讨不同哮喘气道炎症表型与病情严重程度及吸入性糖皮质激素+长效β2受体激动剂( ICS+LABA )治疗效果的关系。方法将118例哮喘患者作为研究对象,在吸入ICS+LABA治疗前行哮喘控制测试、肺功能检查、诱导痰检查,经痰诱导检查炎症细胞分类的不同将其分为4组,嗜酸性粒细胞性哮喘(Eos)组(48例)、中性粒细胞性哮喘(Neu)组(36例)、混合粒细胞性哮喘(Mix)组(32例)以及少粒细胞性哮喘(Pau)组(2例),研究不同气道炎症表型与病情及治疗效果的关系。结果 Eos组和Mix组在吸入ICS+LABA治疗前痰液细胞学构成比、诱导痰上清液嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)差异具有统计学意义( P<0.05),且在治疗前第1秒用力呼气容积(FEV1)预测值、大呼气流速(PEF)预测值以及小气道阻塞(%)等指标差异具有统计学意义( P<0.05)。在经吸入ICS+LABA治疗4周后,Eos组和Mix组的基础肺功能指标、气道高反应性以及小气道通气功能相比其他两组改善更明显( P<0.05)。结论哮喘患者存在不同的细胞炎症表型,且不同炎症表型与病情相关;吸入ICS+LABA对诱导痰高EOS的哮喘患者治疗效果明显;在哮喘治疗前检测诱导痰EOS对于治疗具有指导意义。

    作者:陈翠仪;程远雄;陈美华 刊期: 2015年第03期

  • 利拉鲁肽治疗糖尿病的作用特点及安全性

    目的:了解和介绍新型治疗糖尿病药物酰化胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物利拉鲁肽。方法检索医学文献数据库中2000年至2012年6月期间发表的所有与利拉鲁肽相关文章,进行全面分析,归纳和比较利拉鲁肽的作用特点及安全性。结果利拉鲁肽能激活GLP-1受体,呈葡萄糖依赖性刺激胰岛素分泌并同时抑制胰高血糖素分泌。临床应用能迅速、高效地降低血糖和糖化血红蛋白水平,但应用利拉鲁肽者有7%~40%发生胃肠道反应,8.6%体内出现利拉鲁肽抗体,0.2%发生胰腺炎(其中急性胰腺炎占0.034%),诱发甲状腺不良反应率比安慰剂组高0.35%,4%出现血清胆红素浓度轻微增加,另外有2%的患者注射部位出现皮疹和红斑反应。该注射剂会导致老鼠和兔胎儿骨骼变形,不推荐在怀孕和哺乳期间使用。虽然利拉鲁肽与CYP450和血浆蛋白结合有关的药物发生相互作用的可能性较低,但由于有延缓胃排空作用,可能影响其他同服药物的吸收。结论利拉鲁肽作为不可多得的保护胰岛细胞的降糖药物,为2型糖尿病的治疗提供了新的选择,已受到医学界的重视。但其临床用药可能诱发的甲状腺癌和胰腺炎风险等安全问题也受到了关注,该药应禁用于具有甲状腺髓样癌、重度多发性内分泌肿瘤史及家族史的患者。

    作者:高茜倩;陈玉文;刘萍 刊期: 2015年第03期

  • 离子色谱法测定广藿香中二氧化硫含量

    目的:建立测定广藿香中二氧化硫含量的离子色谱法。方法在通氮气的条件下加磷酸蒸馏提取二氧化硫,以氢氧化钾溶液(25 mmol/L)-四氢硼钠溶液(10 mmol/L)(9:1)混合溶液为吸收液。色谱柱为IonPac AS11-HC柱(250 mm ×4 mm );柱温28℃;淋洗液A为氢氧化钾溶液(15 mmoL/L),淋洗液B为氢氧化钾溶液(40 mmoL/L ),梯度洗脱;淋洗液流速1.00 mL/min;电导检测法(电导池温度28℃)。结果亚硫酸根进样量在0.02026~0.8106μg范围内与色谱峰面积线性关系良好,平均回收率为98.58%( RSD=0.81%),低定量限以被测定溶液质量浓度计算为0.029μg/mL。结论该法简便、准确、快速,适用于广藿香中二氧化硫的定量检测。

    作者:刘兆雄 刊期: 2015年第03期

  • 米力农治疗顽固性心力衰竭20例

    目的:探讨米力农治疗顽固性心力衰竭的疗效及安全性。方法将2012年1月至2014年5月收治的顽固性心力衰竭患者40例随机分为治疗组和对照组,各20例。对照组使用利尿、扩血管、强心等常规治疗,治疗组在常规治疗基础上给予米力农50 mg持续静脉泵入治疗。结果治疗5 d后,两组患者左室射血分数(LVEF)及6 min步行试验距离均较前增加,左心室舒张末期内径(LVEDD)较前减小,治疗组疗效更明显,较对照组及治疗前差异均有统计学意义( P<0.05)。结论米力农治疗顽固性心力衰竭疗效显著,不良反应不明显,值得临床推广。

    作者:张淑平;李永强;袁百祥;刘宏颖 刊期: 2015年第03期

  • 口服华法林抗凝治疗永久性房颤104例及护理分析

    目的:探讨口服华法林抗凝治疗永久性房颤临床护理体会。方法收集近年来在该医院治疗的104例应用华法林治疗的永久性房颤患者的临床资料,均采用全面护理措施,总结护理方法及护理体会。结果经卫生宣教、饮食指导、用药护理、医源性出血的预防、出血护理及出院指导等护理措施后,患者的平均华法林用量为(3.5±0.3)mg/d,INR值平均为(2.8±1.4),其中9例(8.65%)轻微出血。除1例需调整华法林服用量外,经对症处理后其他患者出血均得到控制。所有病例均未发生严重出血及严重的消化道不良反应。结论全面的临床护理对于保证口服华法林抗凝治疗永久性房颤的安全性具有重要意义。

    作者:缪丽云 刊期: 2015年第03期

  • 胰激肽原酶肠溶片联合贝那普利治疗糖尿病肾病70例

    目的:观察胰激肽原酶肠溶片联合贝那普利治疗糖尿病肾病的疗效。方法选取140例糖尿病肾病患者随机分为血管紧张素转换酶抑制剂( ACEI )组和联合用药组,各70例。ACEI组单独使用贝那普利,联合用药组在使用贝那普利的基础上联合使用胰激肽原酶肠溶片,观察两组患者治疗前后尿白蛋白排出量(UAER)、血尿素氮( BUN )、血肌酐(SCr)。结果两组治疗后24 h尿蛋白定量下降大于0.5 g/24 h, UAER下降大于38.77μg/min,都较治疗前有显著改善( P<0.05)。联合用药组疗效明显优于ACEI组( P<0.05)。结论胰激肽原酶肠溶片联合贝那普利治疗糖尿病肾病比单独使用贝那普利疗效更好,且胰激肽原酶片还可改善糖尿病患者的肾功能,值得进一步研究和推广。

    作者:魏京霞 刊期: 2015年第03期

  • 盐酸氨溴索雾化吸入治疗小儿肺炎50例

    目的:观察盐酸氨溴索雾化吸入治疗小儿肺炎的临床疗效。方法选取150例肺炎患儿,按照随机数字方法平均分成3组,雾化组、静脉组和口服组,每组50例,分别给予盐酸氨溴索雾化吸入、静脉滴注及口服治疗,比较分析3组患儿的临床治疗效果及不良反应发生情况。结果雾化组、口服组和静脉组总有效率分别为92.00%(46/50)、88.00%(44/50)和90.00%(45/50) ,3组比较差异无统计学意义( P>0.05),但雾化组显效率(36.00%,18/50)高于口服组(12.00%,6/50)和静脉组(16.00%,8/50) ,差异有统计学意义( P<0.05)。雾化组在咳嗽、肺部湿罗音消失及平均住院时间上较口服组和静脉组短,差异有统计学意义( P<0.05)。3组均未出现严重药品不良反应。结论盐酸氨溴索雾化吸入治疗小儿肺炎安全、有效。

    作者:周紫微;何波 刊期: 2015年第03期

  • 我院门诊药物咨询的实践与分析

    目的:分析医院门诊药物咨询情况,提高药物咨询的质量和效率,进一步促进医院药学的发展。方法收集医院2012年1月至2013年12月门诊用药咨询内容,按咨询内容、咨询药物等进行分析和总结。结果在药物咨询类别方面,心血管系统药物咨询占20.76%、抗感染药物占19.83%、消化系统药物占15.29%;在药物咨询内容方面,用法用量占24.28%,药物基本信息占19.01%,退药占10.12%,药物的成分、作用、用途占9.30%。结论药物咨询是临床药学服务的重要内容之一,是提高药学服务水平,促进合理用药的重要环节,是医院“以患者为中心”的必要措施。

    作者:檀岭改;王佳坤;黄美蓉;吴雪英;庞素秋 刊期: 2015年第03期

  • 左炔诺孕酮宫内缓释系统配合中药治疗围绝经期子宫内膜不典型增生41例

    目的:评估宫腔内放置左炔诺孕酮宫内缓释系统(曼月乐)配合口服三七粉治疗围绝经期子宫内膜不典型增生的效果。方法将120例围绝经期子宫内膜不典型增生患者随机分为3组,A组(41例)宫内放置曼月乐配合口服三七粉,B组(41例)仅宫腔内放置曼月乐,C组(38例)口服醋酸甲羟孕酮,治疗后3,6,12个月分别行内膜活检,评估内膜转化率、转化时间以及子宫切除率。结果 A组和B组在3,6,12个月内膜转化率均明显高于C组,A,B组差异无统计学意义;中位转化时间3组无明显差异;3组子宫切除率及病变逆转者中子宫切除率差异均有统计学意义。结论对围绝经期子宫内膜不典型增生患者宫内放置左炔诺孕酮宫内缓释系统1年可使大多数病变转化,效果明显优于口服醋酸甲羟孕酮,配合口服三七粉可有效控制出血症状,降低子宫切除率。

    作者:李慧莲;郑巧荣;郭兰春;周静 刊期: 2015年第03期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局