学术投稿

左羟丙哌嗪泡腾滴丸的制备及质量考察

王军

关键词:左羟丙哌嗪, 泡腾滴丸, 制备, 质量评价
摘要:目的:制备左羟丙哌嗪(LP)泡腾滴丸,并对其质量进行考察。方法以水溶性高分子材料聚乙二醇6000( PEG6000)和聚乙二醇4000( PEG4000)为主要基质,以碳酸氢钠及酒石酸(3:2)为泡腾剂制备LP泡腾滴丸,并以滴丸中合格品的比例为评价指标,采用正交试验对其处方及工艺进行优化;以性状、丸重差异、溶散时限、含量及稳定性等为考察指标,对其质量进行研究。结果佳处方显显PEG6000:PEG4000(2.5:1)为混合滴丸基质,药物与基质配比为1:4,药液温度为95℃;LP泡腾滴丸的性状、丸重差异、含量及稳定性均符合要求,溶散时限与LP滴丸相比降低显著,差异有统计学意义( P<0.01)。结论 LP泡腾滴丸处方及工艺简单,质量理想,可使溶散更加迅速,值得进一步研究。
中国药业杂志相关文献
  • 口服华法林抗凝治疗永久性房颤104例及护理分析

    目的:探讨口服华法林抗凝治疗永久性房颤临床护理体会。方法收集近年来在该医院治疗的104例应用华法林治疗的永久性房颤患者的临床资料,均采用全面护理措施,总结护理方法及护理体会。结果经卫生宣教、饮食指导、用药护理、医源性出血的预防、出血护理及出院指导等护理措施后,患者的平均华法林用量为(3.5±0.3)mg/d,INR值平均为(2.8±1.4),其中9例(8.65%)轻微出血。除1例需调整华法林服用量外,经对症处理后其他患者出血均得到控制。所有病例均未发生严重出血及严重的消化道不良反应。结论全面的临床护理对于保证口服华法林抗凝治疗永久性房颤的安全性具有重要意义。

    作者:缪丽云 刊期: 2015年第03期

  • 盐酸川芎嗪制剂研究综述

    从剂型角度,介绍临床常用药物盐酸川芎嗪各种制剂的研究近况,目前已上市的制剂有盐酸川芎嗪注射液、盐酸川芎嗪氯化钠注射液、盐酸川芎嗪葡萄糖注射液、注射用盐酸川芎嗪等。研究显示,其缓控释制剂、经皮给药系统有很好的应用前景。

    作者:朱艳华;王兴刚;李冰菲 刊期: 2015年第03期

  • 加味去伤片主药的薄层色谱研究

    目的:建立加味去伤片的薄层色谱(TLC)鉴别方法。方法采用TLC法对处方中重楼、延胡索进行定性鉴别。结果 TLC中能检出重楼、延胡索,薄层斑点清晰,阴性对照无干扰。结论该法专属性强、简便、灵敏、重复性好,能有效控制加味去伤片的内在质量。

    作者:赵严丽;张火旺 刊期: 2015年第03期

  • 地诺前列酮栓用于孕足月胎膜早破引产42例随机对照研究

    目的:探讨地诺前列酮栓在孕足月胎膜早破引产中的临床疗效。方法将112例孕足月胎膜早破孕妇随机分为观察组和对照组,各56例。对照组静脉滴注缩宫素引产,观察组阴道置入地诺前列酮栓。观察并比较两组引产时间、分娩方式、羊水性状、新生儿结局。结果观察组产妇用药后引产时间、用药至分娩时间、总产程均明显短于对照组( P<0.05);阴道分娩率(76.79%)、羊水清(85.71%)、新生儿出生后1 min Apgar评分(9.47±0.48)分明显高于对照组( P<0.05)。结论地诺前列酮栓可促进宫颈成熟,有利于阴道自然分娩,保护母婴健康。

    作者:刘彤杉;王慧敏;岳立军;杨锦芝;王瑗;王春芳;葛艳云;欧阳林;马静泽;董琳 刊期: 2015年第03期

  • 重组人脑利钠肽治疗老年急性心肌梗死泵衰竭84例

    目的:观察重组人脑利钠肽( rhBNP )治疗老年急性心肌梗死泵衰竭患者的临床疗效。方法选择2011年10月至2014年12月接受治疗的老年急性心肌梗死泵衰竭患者168例,随机分为对照组和观察组,各84例。对照组采用常规治疗方法,观察组在此基础上加用rhBNP进行治疗。结果治疗后,对照组患者脑尿钠肽(BNP)、去甲肾上腺素(NE)、血肌酐(SCr)分别为(557±70)mg/L,(342±28)mg/L,(442±128)μmmol/L;观察组分别为(379±51)mg/L,(217±26)mg/L,(142±109)μmol/L,差异均有统计学意义( P<0.05)。观察组的治疗总有效率为97.62%,显著高于对照组的79.76%( P<0.05)。结论采用rhBNP治疗老年急性心肌梗死泵衰竭患者效果显著,可显著降低各项检测指标,从而有效增强临床疗效,改善预后效果显著,值得临床推广。

    作者:赵军峰;孟淑萍;柳君;李国君;马晓鹏 刊期: 2015年第03期

  • 自拟扶正消瘤方辅助治疗进展期乳腺癌及对血清肿瘤标志物的影响

    目的:观察自拟扶正消瘤方联合CEF方案术前化学治疗(简称化疗)进展期乳腺癌的临床疗效,以及对肿瘤标志物癌胚抗原( CEA )、癌相关糖蛋白抗原( CA153)表达水平的影响。方法将85例进展期乳腺癌患者随机分为观察组44例和对照组41例,均给予3周期新辅助化疗,采用环磷酰胺( CTX )+表柔吡星( EPI )+5-氟尿嘧啶(5-FU )方案。观察组加服医院自拟扶正消瘤方汤剂益气养血、祛瘀消积,每日1剂,疗程同化疗周期,对比两组患者化疗结束后生活质量、近期疗效及肿瘤标志物水平。结果观察组化疗后Karnofsky (KPS)评分为(85.2±6.1)分,明显高于对照组的(82.4±5.7)分( t=2.182,P=0.032)。观察组化疗总有效率为65.91%,临床获益率为93.18%,均稍高于对照组的46.34%和85.37%,但差异无统计学意义( t=3.306,P=0.069;fisher,P=0.303)。两组患者胃肠道反应、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、肝损害、肾损害发生率比较,差异均无统计学意义( P>0.05)。化疗后两组患者的CEA和CA-153水平比较,差异均有统计学意义( t=4.330,P<0.01;t=4.905,P<0.01)。结论中药扶正消瘤方联合CEF方案术前治疗进展期乳腺癌,较常规新辅助化疗能明显提高患者生活质量,降低肿瘤标志物水平,减毒增效。

    作者:李宏伟 刊期: 2015年第03期

  • 阿司匹林联合阿托伐他汀钙治疗短暂性脑缺血发作58例

    目的:观察抗血小板聚集类药物联合他汀类药物治疗短暂性脑缺血发作(TIA)的疗效。方法将2012年至2013年医院收治的116例TIA患者按随机数字表法分为两组,各58例。对照组患者口服拜阿司匹林肠溶片,治疗组患者则在此基础上加用阿托伐他汀钙片,均以7 d为1个疗程,2个疗程后比较临床疗效。结果2个疗程后,治疗组患者的临床总有效率为93.10%,明显高于对照组的70.69%( P<0.05);治疗组TIA发作时间为(5.46±1.76)min,明显低于对照组的(7.15±1.32) min( P<0.05);两组患者在治疗过程中均未出现明显不良反应。结论抗血小板聚集类药物联合他汀类药物治疗TIA,具有显著的临床疗效,可有效减少并发症的发生,安全性较高,值得临床推广。

    作者:李杰;刘希云;张向君 刊期: 2015年第03期

  • 利拉鲁肽治疗糖尿病的作用特点及安全性

    目的:了解和介绍新型治疗糖尿病药物酰化胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物利拉鲁肽。方法检索医学文献数据库中2000年至2012年6月期间发表的所有与利拉鲁肽相关文章,进行全面分析,归纳和比较利拉鲁肽的作用特点及安全性。结果利拉鲁肽能激活GLP-1受体,呈葡萄糖依赖性刺激胰岛素分泌并同时抑制胰高血糖素分泌。临床应用能迅速、高效地降低血糖和糖化血红蛋白水平,但应用利拉鲁肽者有7%~40%发生胃肠道反应,8.6%体内出现利拉鲁肽抗体,0.2%发生胰腺炎(其中急性胰腺炎占0.034%),诱发甲状腺不良反应率比安慰剂组高0.35%,4%出现血清胆红素浓度轻微增加,另外有2%的患者注射部位出现皮疹和红斑反应。该注射剂会导致老鼠和兔胎儿骨骼变形,不推荐在怀孕和哺乳期间使用。虽然利拉鲁肽与CYP450和血浆蛋白结合有关的药物发生相互作用的可能性较低,但由于有延缓胃排空作用,可能影响其他同服药物的吸收。结论利拉鲁肽作为不可多得的保护胰岛细胞的降糖药物,为2型糖尿病的治疗提供了新的选择,已受到医学界的重视。但其临床用药可能诱发的甲状腺癌和胰腺炎风险等安全问题也受到了关注,该药应禁用于具有甲状腺髓样癌、重度多发性内分泌肿瘤史及家族史的患者。

    作者:高茜倩;陈玉文;刘萍 刊期: 2015年第03期

  • 盐酸氨溴索雾化吸入治疗小儿肺炎50例

    目的:观察盐酸氨溴索雾化吸入治疗小儿肺炎的临床疗效。方法选取150例肺炎患儿,按照随机数字方法平均分成3组,雾化组、静脉组和口服组,每组50例,分别给予盐酸氨溴索雾化吸入、静脉滴注及口服治疗,比较分析3组患儿的临床治疗效果及不良反应发生情况。结果雾化组、口服组和静脉组总有效率分别为92.00%(46/50)、88.00%(44/50)和90.00%(45/50) ,3组比较差异无统计学意义( P>0.05),但雾化组显效率(36.00%,18/50)高于口服组(12.00%,6/50)和静脉组(16.00%,8/50) ,差异有统计学意义( P<0.05)。雾化组在咳嗽、肺部湿罗音消失及平均住院时间上较口服组和静脉组短,差异有统计学意义( P<0.05)。3组均未出现严重药品不良反应。结论盐酸氨溴索雾化吸入治疗小儿肺炎安全、有效。

    作者:周紫微;何波 刊期: 2015年第03期

  • 高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔乳膏的含量

    目的:建立测定盐酸普萘洛尔乳膏含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸二氢钾(含0.1%庚烷磺酸钠的0.05 mol/L )-甲醇(50:50),流速为1.0 mL/min,检测波长为290 nm。结果盐酸普萘洛尔质量浓度在97.08~485.4μg/mL范围内与峰面积线性关系良好( r=0.9997,n=5),平均回收率为98.76%,RSD=2.30%( n=9)。结论该方法测定盐酸普萘洛尔乳膏的含量简便、准确、重现性好。

    作者:谢新民;刘志刚;黄雪峰;袁进 刊期: 2015年第03期

  • 恩替卡韦对肺结核合并慢性乙型肝炎患者肝功能的影响

    目的:探讨恩替卡韦治疗肺结核合并慢性乙型肝炎对患者肝功能的影响。方法选取2012年6月至2014年1月收治患者80例,随机均分为A组和B组,各40例。两组在抗结核治疗的基础上,A组予口服恩替卡韦0.5 mg,B组予口服拉米夫定0.1 g,均每日1次。治疗后第1,3,6个月检测肝功能与HBV-DNA。若治疗期间,出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)>120 U/L、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)>120 U/L,总胆红素( TBIL )>44μmol/L时,予中止抗结核化疗。结果治疗期间,两组患者均无退出试验病例。治疗后第1,3,6个月,A组的ALT, AST,TBIL值较B组明显降低;治疗3个月后,A组患者HBV- DNA水平较B组有明显下降( P<0.05)。结论恩替卡韦治疗肺结核合并慢性乙型肝炎患者安全有效,肝功能保护效果较好,有利于患者顺利完成抗结核治疗。

    作者:白艳红 刊期: 2015年第03期

  • 大剂量奥美拉唑治疗溃疡性上消化道出血78例

    目的:比较大剂量和常规剂量奥美拉唑治疗溃疡性上消化道出血的疗效。方法选取医院2009年6月至2012年6月收治的符合诊断标准的156例溃疡性上消化道出血患者,采用随机分组对照的方法分为治疗组和对照组,各78例。治疗组为大剂量奥美拉唑组,先给予奥美拉唑80 mg加入0.9%氯化钠注射液20 mL中缓慢静脉注射,5~10 min推完,然后再将奥美拉唑80 mg加0.9%氯化钠注射液共50 mL加入微量泵,以8 mg/h的速率泵入,持续72 h;对照组为常规剂量奥美拉唑组,予奥美拉唑40 mg加入0.9%氯化钠注射液100 mL,以12 h 1次频率静脉滴注,用药72 h。观察比较两组患者止血有效率、再出血情况、输红细胞悬液量、不良反应发生情况等。结果治疗组显效54例,有效20例,总有效率为94.87%;对照组显效44例,有效19例,总有效率为80.77%。两组总有效率比较,差异有统计学意义( P<0.05)。治疗组72 h再出血率为1.28%,明显低于对照组6.41%( P<0.05)。治疗组平均每例红细胞悬液输入量为(2.0 ± 1.0 ) U,明显低于对照组的(4.0 ± 1.1) U( P<0.05);两组均无明显不良反应发生。结论大剂量奥美拉唑治疗溃疡性上消化道出血的止血效果明显优于常规剂量组,且无明显不良反应,能缩短住院时间、节约患者住院费用,值得基层医院进一步推广。

    作者:杨琴 刊期: 2015年第03期

  • 胸腺肽α1联合门静脉肝动脉灌注化疗对肝癌术后免疫功能及远期疗效的影响

    目的:观察胸腺肽α1联合门静脉肝动脉灌注化疗对肝癌术后免疫功能及远期疗效的影响。方法选择2012年4月至2014年4月医院收治的肝癌患者140例,根据治疗方法不同分为观察组和对照组,各70例。对照组患者接受门静脉肝动脉灌注化疗,观察组患者在对照组基础上接受胸腺肽α1治疗。结果观察组Th1细胞因子肿瘤坏死因子α(TNF-α),干扰素γ(IFN-γ)含量分别为(61.86±9.52) ng/L和(55.28±6.35)ng/L,免疫球蛋白IgA,IgG,IgM分别为(15.17±2.13) g/L,(2.89±0.34) g/L,(1.62±0.21)g/L,以及补体C3和C4分别为(1.42±0.21) g/L和(0.39±0.06)g/L,明显高于对照组( P<0.05);而观察组Th2细胞因子白细胞介素(IL-6)和白细胞介素(IL-10)含量分别为(66.81±3.91)μg/L和(25.24±3.24)μg/L明显低于对照组( P<0.05);治疗后6个月、1年、2年时,观察组患者的存活率分别为91.43%,82.86%,74.29%,均明显高于对照组( P<0.05)。结论胸腺肽α1联合门静脉肝动脉灌注化疗有助于改善患者的免疫功能,提高远期存活率。

    作者:黄霞 刊期: 2015年第03期

  • 布地奈德雾化吸入治疗小儿重症肺炎60例

    目的:探讨布地奈德雾化吸入治疗小儿重症肺炎的疗效。方法选取2012年1月至2013年12月收治的120例重症肺炎患儿,并随机分入观察组和对照组,各60例。对照组患儿采用常规疗法治疗,观察组患儿在此基础上加用布地奈德雾化吸入治疗。观察两组患儿的治疗1d后免疫学指标改善情况、主要症状消失时间,治疗7d后治疗效果和不良反应情况。结果用药1d后,观察组患儿白细胞介素-8(IL-8)水平明显高于对照组,肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、转化生长因子-β1(TGF-β1)水平明显低于对照组( P<0.05);患儿热退时间、氧合指数恢复正常时间和住院时间均明显短于对照组( P<0.01),而观察组咳嗽完全缓解时间与对照组相比差异无统计学意义( P>0.05)。治疗7 d后,观察组患儿疗效明显优于对照组( P<0.01)。观察组患儿未观察到与雾化吸入布地奈德相关的不良反应。结论对于重症肺炎患儿,雾化吸入布地奈德可减轻全身炎症反应程度,缩短热退和呼吸功能恢复时间、住院时间,提高疗效,同时无明显不良反应,值得临床推广。

    作者:杨娟 刊期: 2015年第03期

  • 1例慢性肾功能不全老年患者的药学监护体会

    目的:探讨临床药师对肾功能不全老年患者的个体化药学监护。方法通过对1例因“左上臂外伤后疼痛伴活动受限5h”入院,诊断为左肱骨干粉碎性骨折,并伴发高血压、糖尿病、重度骨质疏松的重症老年女性患者,从入院至出院的密切药学监护的思考、干预和用药宣教展开讨论。患者入院后,药师积极与患者、患者家属及经治医生进行良好的沟通,充分了解患者的身体状况和现病史、用药史、过敏史等情况;在患者在院期间每日参与医生的查房和进行单独的药学查房,密切关注患者的病情变化、各项检验指标和检查结果,以利于对药物安全性和有效性的观察;当药物治疗效果不佳时,仔细分析患者的病情和权衡药物的利弊,积极与临床沟通,对药物治疗方案的调整起到积极作用;并对护士进行滴速、胰岛素注射注意事项等交代。经过28 d的抗感染、容量平衡和营养支持治疗后,患者血常规、电解质正常,肾功能稳定后,回到骨科病房。结果临床药师通过对患者的年龄特点、原发及伴发疾病的进展和药物特点等展开药学监护,成功参与了此病例的治疗方案的制订和调整。结论临床药师可以通过与医生和患者取得良好沟通,运用扎实的临床及药物知识进行药学监护,参与临床药物治疗。

    作者:邓冬梅;杨莉萍;陈晓红;李卓恒;卢来春 刊期: 2015年第03期

  • 某基层医院中老年人药品不良反应特点及合理用药建议

    目的:了解中老年人发生药品不良反应(ADR)的临床特点,为临床合理用药提供借鉴。方法收集2012年3月至2013年5月期间医院内科病房1260例患者临床资料,选取年龄在49周岁以上的患者共726例作为研究对象。整理患者一般资料、病程、住院时间、肝和肾功能、ADR病史、临床表现等,并进行统计学分析。结果发生ADR 138例159例次,发生率为19.01%,发生例次率为21.90%;以轻、中度为主,占80.43%。发生ADR的药物共10类,以抗菌药物为主(占30.19%),其次为循环系统药物(占19.50%),消化系统药物占第3位(占11.32%);静脉滴注或静脉注射是造成ADR的主要给药方式(占69.18%);皮肤、消化、神经系统是ADR的主要累及部位;经过对症积极治疗后,有91.30%的患者获得痊愈。单因素卡方分析显示,女性、年龄超过60岁、肝和肾功能异常、既往有ADR病史以及所患病种超过3种的患者更容易发生ADR( P<0.05或 P<0.01)。结论中老年人ADR发生率较高。入院时应识别易发ADR人群,结合ADR的临床特点提高合理用药率,从而降低不良反应率。

    作者:陈宗清 刊期: 2015年第03期

  • 全自动摆药机分包药品改善临床发药工作的调查分析

    目的:调查分析医院临床护士及住院患者对全自动分包摆药及临床口服发药的满意度,进一步完善临床药学服务,同时为其他医院引进摆药机提供参考。方法分别发放调查问卷,由护士对使用摆药机摆药后口服药品的发放情况及患者服药情况进行比较,由住院患者对使用全自动分包的口服药品进行效果评定,统计并分析调查结果。结果共发放调查问卷200份,回收有效问卷196份,结果显示护士及患者对摆药机分包药品的满意度较高,效果评定较为满意,得到广泛好评,提高了医院药学服务的整体水平。结论虽然设备运行成本较高,但潜在的社会效益和经济效益不容忽视。全自动摆药机在医院药房的应用具有良好的前景,其在高水平综合性医院广泛应用将成为必然趋势。

    作者:陈巧辉;陈德志;陈惠萍;甘惠贞 刊期: 2015年第03期

  • 苏为坦和贝他根滴眼液治疗原发性开角型青光眼的疗效比较

    目的:比较苏为坦和贝他根治疗原发性开角型青光眼的疗效。方法将92例原发性开角型青光眼患者按照1:1的比例随机分为苏为坦组和贝他根组,各46例,分别使用苏为坦滴眼液和贝他根滴眼液,比较两组患者用药后不同时间节点的眼压变化。结果用药4,12周后,7:30时眼压值苏为坦组为(15.60±1.35)mmHg和(16.00±1.78)mmHg,贝他根组为(15.40±0.78)mmHg和(15.46±0.89)mmHg,差异无显著性( P>0.05)。23:30时苏为坦组眼压下降值明显大于贝他根组( F=4.5,P=0.04<0.05)。结论苏为坦滴眼液的疗效、稳定性及对夜间眼压的控制均优于贝他根滴眼液,值得临床推广。

    作者:魏杏红;李荣欣 刊期: 2015年第03期

  • 前列地尔联合爱康肤银治疗糖尿病足25例

    目的:探讨前列地尔联合爱康肤银治疗糖尿病足的临床疗效。方法将收治的48例糖尿病足患者随机分为两组,对照组(23例)在常规治疗基础上采用爱康肤银外敷治疗,观察组(25例)在常规治疗基础上采用前列地尔联合爱康肤银治疗。比较两组患者临床疗效、血流变学指标、踝动脉与肱动脉血压比值(ABI)、足趾皮肤温度变化。结果观察组治疗总有效率(84.00%)明显高于对照组(65.22%);观察组治疗后血浆黏度、血小板聚集率及纤维蛋白原较治疗前及对照组治疗后均明显降低( P<0.05);观察组治疗后ABI、足趾皮肤温度较治疗前及对照组治疗后均明显升高( P<0.05)。结论前列地尔联合爱康肤银治疗糖尿病足疗效显著,值得临床推广。

    作者:蒋靓星 刊期: 2015年第03期

  • 不同剂量紫杉醇联合奥沙利铂治疗Ⅰb~Ⅱb期宫颈癌疗效对比

    目的:观察并对比紫杉醇(TAX)90 mg/m2联合奥沙利铂(L-OHP)130 mg/m2方案与TAX 135 mg/m2联合L-OHP 130 mg/m2方案用于Ⅰb~Ⅱb期宫颈癌术前化学治疗的疗效与安全性。方法将2009年至2010年10月收治的Ⅰb~Ⅱb期择期手术宫颈癌患者80例,随机均分为两组,A组患者予TAX 135 mg/m2联合L-OHP 130 mg/m23周期术前化学治疗方案,B组予TAX 90 mg/m2联合L-OHP 130 mg/m23周期方案,化学治疗结束后2周择期行宫颈癌根治术。结果 A组、B组KPS评分分别为(81.5±5.2)分和(80.6±5.7)分,无明显差异( t=0.738,P=0.463)。A组总有效率、临床获益率分别为87.50%和85.00%,B组分别为82.50%和95.00%,差异均无统计学意义(χ2=0.392,P=0.531;fisher,P=1.000);A组胃肠道反应(30.00%)、骨髓抑制(35.00%)发生率高于 B 组(20.00%和15.00%);两组中性粒细胞下降比例差异有统计学意义(χ2=4.267,P=0.039)。术后2年随访,A组宫旁复发1例,B组阴道残端复发1例,两组复发率(3.10%比3.00%)无明显差异(fisher,P=1.000)。结论 TAX 90 mg/m2联合L-OHP 130 mg/m2方案用于Ⅰb~Ⅱb期宫颈癌术前化疗,近期疗效与根治术后2年复发率与ATX 135 mg/m2联合L-OHP 130 mg/m2方案相当,但毒副反应尤其是骨髓抑制发生率明显下降;低剂量TAX联合L-OHP方案远期疗效有待进一步观察。

    作者:孙红;薛会茹;田慧然;刘素芳;赵永琴 刊期: 2015年第03期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局