周霜；刘道刚；朱静
目的：观察急性冠脉综合征冠脉支架植入术后，西洛他唑联合氯吡格雷用于预防心血管事件的效果及安全性。方法将324例患者随机均分为西洛他唑联用氯吡格雷组( A组)和阿司匹林联用氯吡格雷组( B组)，各162例。两组均在冠脉支架术后长期应用阿司匹林或西洛他唑联用氯吡格雷，并随访12个月。观察两组患者主要终点事件(心源性死亡、非致命性心肌梗死、缺血性卒中、心肌缺血需靶病变再通治疗等)，同时观察两组之间全因死亡、再狭窄率、抗血小板不良反应(消化道出血、血小板减少、白细胞减少等)的发生率。结果12个月随访， A组与B组相比，冠脉造影发现支架内再狭窄(9.76%比12.00%，P=0.47)，靶病变需血运重建(6.92%比8.92%，P=0.42)。主要不良心血管事件发生情况，组间无统计学差异（11.95%比15.92%，P=0.21)，A组消化道出血事件及其他不良药品反应发生率更低（12.96%比33.33%，P=0.01)。结论急性冠脉综合征冠脉支架植入术后，西洛他唑联用氯吡格雷与阿司匹林联用氯吡格雷对预防心血管事件的发生有类似作用，但前者出血事件及药品不良反应更少。
作者：康碧华；李泽民；蒋坤 刊期： 2015年第14期
目的：探讨利奈唑胺治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）重症肺炎后血白细胞计数及炎性因子水平的变化。方法分析医院2012年1月至2014年1月收治的50例患者的临床资料。结果应用利奈唑胺0.6 g治疗的观察组( n=25)患者痊愈率和治疗的总有效率分别为32.00%和96.00%，均明显高于应用万古霉素1.0 g治疗的对照组( n=25)的16.00%和80.00%（ P＜0.05）；观察组患者的细菌清除率72.00%，明显高于对照组的52.00%（ P＜0.05）；观察组患者的肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、C反应蛋白（CRP）的改善程度均明显大于对照组（ P＜0.05）；观察组患者的感染相关性器官功能衰竭评分、急性生理与慢性健康评分、临床肺部感染评分均明显低于对照组（ P ＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率为16.00%，明显低于对照组的40.00%（ P＜0.05）。结论利奈唑胺治疗MRSA重症肺炎后，血白细胞计数及炎性因子水平均显著改善。
作者：周立民 刊期： 2015年第14期
目的：探讨口服避孕药与宫颈高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染的相关性。方法选择2013年1月至2014年6月于广州市妇女儿童医疗中心及广州市人口和计划生育技术服务指导所体检或初诊的非妊娠妇女240例，按避孕方式将其分为避孕药组（使用口服避孕药物超过1年以上，A组）78例、IUD组（使用IUD避孕1年以上，B组）85例以及对照组（采取其他的避孕方式或者无避孕，C组）77例。结果3组受试者高危型HPV检出率比较，差异有统计学意义（ P＜0.05），其中A组高危型 HPV检出率显著高于B组及C组（ P＜0.05）；口服避孕药1~4年、5~9年及10年以上受试者高危型HPV检出阳性率比较，差异有统计学意义（ P＜0.05），随着口服避孕药时间的增加，检出高危型HPV的阳性率显著增加（ P＜0.05）；口服避孕药时间与高危型HPV检出阳性率之间呈正相关（ r=0.653，P＜0.05）。结论长期口服避孕药可增加高危型HPV感染的危险性。对于长期口服避孕药的妇女，需定期进行宫颈筛查，以预防和及早治疗宫颈病变。
作者：徐琼；刘美玲；饶璐；黄健文 刊期： 2015年第14期
目的：为临床合理用药提供参考。方法对重庆市铜梁区2013年上报的184例中成药药品不良反应（ADR）进行分析。结果184例ADR中，男女比例为1﹕1，60岁以上患者发生率高，占44.02%；给药途径上静脉用药发生率高，占75.00%；不良反应涉及全身各个系统。结论中成药在应用过程中应严格选取适应证，并加强用药监护，大限度地预防或减少ADR的发生，保证安全、合理用药。
作者：陈立；赵滨 刊期： 2015年第14期
目的：观察别嘌醇对非高尿酸血症慢性心力衰竭患者运动耐量的影响。方法将医院2008年7月至2013年6月收治的125例非高尿酸血症慢性心力衰竭患者随机分为治疗组62例与对照组63例。对照组患者采用标准抗心力衰竭药物，治疗组患者在对照组基础上加用别嘌呤300 mg/d，均治疗6个月。结果治疗6个月后，治疗组和对照组心功能分级改善分别为（2.33±0.41）和（2.02±0.30），6 min步行距离增加分别为（358.32±53.74）m和（422.61±46.78）m，Tei指数分别降低（0.84±0.12）和（0.64±0.08），血浆脑钠肽( BNP )水平分别下降（911.2±406.5）pmol/L和（544.7±377.8）pmol/L；左心室内径分别缩小（64.8±9.7）mm和（62.5±9.8）mm，左室射血分数( LVEF )分别增加（40.1±11.3）%和（44.5±12.7）%，组间比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。对照组和治疗组患者血尿酸均降低[(327.9±58.1)μmol/L和(305.6±52.9)μmol/L ]，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论非高尿酸血症慢性心力衰竭患者加用别嘌醇治疗6个月后可显著改善左心功能及运动耐量。
作者：李均；张颖；徐艺；王均生；肖骏 刊期： 2015年第14期
目的：探讨脑苷肌肽对急性颅脑损伤患者神经功能缺失、记忆与智能障碍的改善作用。方法将94例患者随机分为对照组和观察组，各47例。两组患者均给予急性颅脑损伤常规治疗，观察组患者加用脑苷肌肽。根据两组患者治疗前后神经功能缺损程度（NIHSS）评分及格拉斯哥（GCS）评分评定神经功能缺失情况，以简明精神状态检测评分（MMSE）评定记忆与智能障碍，并观察药品不良反应的发生情况。结果观察组总有效率为72.34%，显著高于对照组的65.96%（ P＜0.05）；两组患者治疗后NIHSS及GCS评分均较治疗前有显著改善，且观察组患者改善程度更明显（ P ＜0.05）；两组患者MMSE评分均较治疗前显著增高，且观察组患者增高程度更明显（ P＜0.05）；两组不良反应发生率无显著性差异。结论脑苷肌肽治疗急性颅脑损伤疗效确切且安全，能显著改善患者神经功能缺失、记忆与智能障碍，值得临床推广。
作者：陶宁 刊期： 2015年第14期
目的：评价沙格列汀治疗二甲双胍继发失效的2型糖尿病患者的临床疗效及其经济成本。方法将口服二甲双胍片大剂量（2 g/d）而血糖仍未达标的2型糖尿病患者96例随机分为对照组和治疗组，各48例。两组患者均给予二甲双胍（1片/次，3次/日）治疗，对照组加用盐酸吡格列酮胶囊（1粒/次，1次/日），治疗组加用沙格列汀片（1片/次，1次/日），4周为1个疗程，均治疗3个疗程。结果治疗后，两组患者空腹血糖（FPG）、2 h餐后血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1C）水平均较治疗前显著降低（ P＜0.05），且治疗组下降更明显（ P＜0.01）；治疗组成本－效果比值较对照组减小，且对照组相对于治疗组的增量成本－效果比分别为13.36，13.37和12.47；两组均未见明显不良反应。结论沙格列汀能明显降低二甲双胍继发失效的2型糖尿病患者FPG，2 h PG和HbA1C水平，临床疗效显著，不良反应少，具有成本－效果优势，值得临床推广。
作者：何纯生；周善存 刊期： 2015年第14期
目的：提高复方海龙口服液的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对处方中的黄芪、赤芍、当归、川芎进行鉴别，并对该制剂作总固体限量研究。结果 TLC特征明显，阴性对照无干扰，专属性强；规定总固体不得少于8%。结论该方法可用于控制复方海龙口服液的质量。
作者：张霄岳；梁宝军；李晓 刊期： 2015年第14期
目的：探讨如何解决陕西省医疗器械监管现阶段存在的问题。方法采取调查问卷、现场调研和座谈的方式，对陕西省医疗器械监管现状进行调查，发现存在的问题，提出解决办法。结果与结论应进一步完善法律法规体系，规范医疗器械经营和使用行为；创新监管举措，完善监管体系；加大培训力度，提高行业人员素质；严格医疗器械企业准入和产品营销程序，探索实施有效的产品经营与使用环节的监管；加强政策引导，鼓励企业产品创新，振兴医疗器械产业。
作者：王维；奚军伟；张宝宁 刊期： 2015年第14期
整理监督检查中发现的常见伪品的8种中药饮片鉴别方法，以指导合理用药，提高广大从业人员的素质，加强药品监管。
作者：侯绍远 刊期： 2015年第14期
目的：探讨前列地尔脂微球注射液联合持续血浆滤过技术治疗高脂血症性胰腺炎的临床疗效，并评价其护理措施。方法将78例患者随机分为对照组和观察组，各39例。对照组患者采用持续血浆滤过技术治疗，观察组患者加用前列地尔脂微球注射液10μg静脉滴注治疗，均进行针对性专科护理。结果与治疗前比较，治疗后两组患者生命体征明显下降并趋于稳定，急性生理与慢性健康( APACHEⅡ)评分亦显著下降（ P＜0.05），观察组下降更明显且更早（ P＜0.05）；治疗72 h后两组患者血脂肪酶及淀粉酶均显著下降（ P＜0.05），观察组下降更早且更显著；观察组患者总有效率为79.49%，显著高于对照组的53.85%（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率无明显差异。结论前列地尔脂微球注射液联合持续血浆滤过技术治疗高脂血症性胰腺炎安全、有效。
作者：谭洁；刘竹 刊期： 2015年第14期
目的：探索冷链监控系统在医院药剂科冷藏药品管理过程中的新应用模式，以保证冷藏药品的质量，确保患者用药安全、有效。方法通过引进冷链软件，对药库、药房的冷藏药品进行规范化管理和在线监控，对采集的数据进行统计和分析。结果科室的冷藏设备温度基本能确保正常，温度控制在2~10℃，能达到《药品经营质量管理规范》（GSP）药品冷链管理的要求。但由于工作性质原因，部分时段冰箱开关频繁，会出现短时温度不能处于规定范围的现象。结论药品冷链监控系统应在药剂科大力推广，加大对药用冰箱设备的投入，并加强药学人员药品冷链监控管理培训，改善管理模式，确保患者用药安全、有效。
作者：钱斌；吴晖；邓杨林；李雪松 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re含量的超高效液相色谱－蒸发光散射检测器（UPLC－ELSD）法。方法采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18柱（100 mm ×2.1 mm，1.7μm）为色谱柱，以乙腈－水为流动相(梯度洗脱)，流速为0.45 mL/min，柱温为35℃，进样量为2μL，ACQUITY ELSD检测器的漂移管温度为50℃，气体流量为30.0 psi。结果参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re进样量分别在0.09108~1.1358μg和0.08306~1.03825μg范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率分别为99.01%和99.25%，RSD分别为0.50%和0.36%（ n=6）。结论与高效液相色谱（HPLC）法相比，UPLC法在不影响分离效果的情况下大大提高了参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re的分离速度，同时减少了溶剂消耗。UPLC法可作为替代传统HPLC法的一种更方便、快捷、可靠的方法。
作者：陈小娟；李志红；刘静；刘贺 刊期： 2015年第14期
目的：创新性地建立测定多烯磷脂酰胆碱中砷盐含量的原子吸收分光光度法。方法样品经混合酸消解后，采用原子吸收分光光度法在砷元素的特征吸收波长（193.7 nm）处测定砷。结果砷的质量浓度在0~20 ng/mL范围内与吸光度线性关系良好，r=0.9994（ n=5），加样回收率良好。结论该方法操作简便、准确、干扰少，可用于多烯磷脂酰胆碱中砷盐含量的测定。
作者：丘文嘉；张玉英 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定咳得宁糖浆中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenez C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈－0.1%磷酸溶液（10﹕90）为流动相，检测波长为210 nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0.05830~0.3744 mg范围内与峰面积线性关系良好（ r=1.0000），平均回收率为97.93%，RSD=1.35%（ n=9）。结论该法灵敏、准确、稳定、专属性强，适用于咳得宁糖浆的质量控制。
作者：高洁；曲素欣；隋娟 刊期： 2015年第14期
目的：探讨培哚普利吲达帕胺治疗老年单纯收缩期高血压的临床疗效及对颈动脉内膜－中层厚度（IMT）和内皮依赖性舒张功能的影响。方法选择老年单纯收缩期高血压患者90例，随机分为对照组和观察组，各45例。对照组患者给予美托洛尔联合吲达帕胺治疗，观察组患者给予培哚普利吲达帕胺复方制剂治疗，两组患者均治疗1年。定期监测患者的血压、心率变化，治疗1年后评价临床疗效，治疗前后测定IMT和血管扩张变化百分率（FMD），记录治疗过程中的不良反应。结果治疗后，观察组总有效率为91.11%，与对照组的93.33%比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）；观察组心率无显著变化（ P＞0.05），对照组患者心率低于治疗前，也低于观察组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；治疗1年后，对照组患者IMT和FMD均无显著变化（ P＞0.05），观察组患者IMT下降、FMD升高，与其治疗前及对照组比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论培哚普利吲达帕胺治疗老年单纯收缩期高血压的疗效好，能显著降低IMT，并改善内皮依赖性舒张功能，不良反应小，值得推广。
作者：韦娟娟 刊期： 2015年第14期
目的：探讨金钱草胶囊中槲皮素的人体药代动力学特征，为临床用药提供参考。方法6名健康志愿者单剂量口服金钱草胶囊1.6 g后，用高效液相色谱（HPLC）法测定血清药物浓度。采用DAS药动学程序计算药代动力学参数。结果主要的药代动力学参数：分布相(α)为1.056，消除相(β)为0.704，Ka为2.045/h，消除半衰期( t1/2β)为0.985 h，达峰时间( Tmaz )为3 h，峰浓度( Cmaz )为2.30885 mg/L， CL/ F为271.179 L/h，AUC0－t和 AUC0－∞分别为5.875 mg/（L·h）和5.900 mg/（L·h）。结论中药金钱草人体药代动力学参数符合二室模型（ Wi=1/ C，AIC=9.043）。
作者：王洪锐；陈玩珊；冯雪科；吴毓朝；原文鹏 刊期： 2015年第14期
目的：完善我国创新药品价格谈判机制，有效地控制药品价格。方法主要利用文献研究法进行问题演述，归纳总结进入医保目录的药品进行价格谈判过程中的利弊，尤其是对存在高价隐患的创新药物，透视药品价格谈判链条中每个环节，提出关于完善现在创新药价格谈判机制的建议。结果与结论建立独立的第三方监督机构、确定药品采购途径、调动慈善基金会参与风险分担等方法能在一定程度上完善该领域的价格谈判机制。
作者：郭莹；管超超；张大为 刊期： 2015年第14期
目的：观察天麦消渴片联合吡格列酮治疗初发2型糖尿病的疗效并探讨对患者胰岛素抵抗指数（HOMA－IR）及β细胞功能指数（HOMA－β）的影响。方法选择医院2013年3月至2014年3月收治的患者92例，随机分为观察组与对照组，各46例。两组患者均给予吡格列酮治疗，观察组患者加用天麦消渴片治疗。结果两组患者治疗后的空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、HOMA－IR， HOMA－β均明显优于治疗前（ P＜0.05），且观察组患者各指标改善明显优于对照组（ P＜0.05）。结论天麦消渴片联合吡格列酮可有效抑制胰岛素抵抗，且能够保护β细胞功能，具有良好的临床疗效，值得推广。
作者：谭宗祥 刊期： 2015年第14期
目的：分析我国医药制造业技术引进和消化吸收情况，为我国医药制造业政策制订提供参考。方法根据《中国高技术产业统计年鉴》（2010－2013）提供的数据，采用对比分析方法，从不同登记注册类型、不同子行业、不同规模和不同地区4个角度对我国医药制造业企业的技术引进经费支出和消化吸收经费支出进行整理和分析。结果2009年至2012年，我国医药制造业中，无论登记注册类型、子行业、地区及规模，企业的消化吸收经费支出大多不足技术引进经费的3倍，低于发达国家经验值，且均不存在明显的增长趋势。结论我国医药制造业企业应增加引进技术经费投入，加强对引进技术的后续研究，协调引进技术经费投入与消化吸收经费投入之间的关系，优化引进技术的组成，培养更多高水平的医药人才。
作者：刘强；陈玉文 刊期： 2015年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
