周霜；刘道刚；朱静
目的：评价多潘立酮片的产品质量。方法按国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究对11个厂家的239批样品进行检验，分析检验结果，并评价多潘立酮片的质量现状。结果多潘立酮片检验合格率为100.00%；实时溶出曲线在4种不同溶出介质中存在明显差异，且各厂家产品的实时溶出度在批内、批与批之间的均匀度有差异；建立了用于快速鉴别的近红外一致性检验模型，可用于“一厂一品一规一模”的快速鉴别。结论该品种现行标准基本可行，质量控制较好，但存在产品均一性问题。建议对多潘立酮片深入开展体外生物利用度再评价，制订更加严格的溶出度试验，以提高其生产工艺水平。
作者：伍小勇；康娟娟；张晓丹；金丽；卜莹 刊期： 2015年第14期
目的：观察天麦消渴片联合吡格列酮治疗初发2型糖尿病的疗效并探讨对患者胰岛素抵抗指数（HOMA－IR）及β细胞功能指数（HOMA－β）的影响。方法选择医院2013年3月至2014年3月收治的患者92例，随机分为观察组与对照组，各46例。两组患者均给予吡格列酮治疗，观察组患者加用天麦消渴片治疗。结果两组患者治疗后的空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、HOMA－IR， HOMA－β均明显优于治疗前（ P＜0.05），且观察组患者各指标改善明显优于对照组（ P＜0.05）。结论天麦消渴片联合吡格列酮可有效抑制胰岛素抵抗，且能够保护β细胞功能，具有良好的临床疗效，值得推广。
作者：谭宗祥 刊期： 2015年第14期
目的：分析病区备用药品管理干预后的成效，为规范病区备用药品的管理提供参考。方法对检查情况进行统计和分析，针对存在的问题制订合理的管理措施。结果病区备用药品的管理水平明显提高。结论医院对病区备用药品管理的干预有明显成效，可促进病区备用药品管理更规范。
作者：张茂 刊期： 2015年第14期
目的：评价沙格列汀治疗二甲双胍继发失效的2型糖尿病患者的临床疗效及其经济成本。方法将口服二甲双胍片大剂量（2 g/d）而血糖仍未达标的2型糖尿病患者96例随机分为对照组和治疗组，各48例。两组患者均给予二甲双胍（1片/次，3次/日）治疗，对照组加用盐酸吡格列酮胶囊（1粒/次，1次/日），治疗组加用沙格列汀片（1片/次，1次/日），4周为1个疗程，均治疗3个疗程。结果治疗后，两组患者空腹血糖（FPG）、2 h餐后血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1C）水平均较治疗前显著降低（ P＜0.05），且治疗组下降更明显（ P＜0.01）；治疗组成本－效果比值较对照组减小，且对照组相对于治疗组的增量成本－效果比分别为13.36，13.37和12.47；两组均未见明显不良反应。结论沙格列汀能明显降低二甲双胍继发失效的2型糖尿病患者FPG，2 h PG和HbA1C水平，临床疗效显著，不良反应少，具有成本－效果优势，值得临床推广。
作者：何纯生；周善存 刊期： 2015年第14期
目的：分析我国医药制造业技术引进和消化吸收情况，为我国医药制造业政策制订提供参考。方法根据《中国高技术产业统计年鉴》（2010－2013）提供的数据，采用对比分析方法，从不同登记注册类型、不同子行业、不同规模和不同地区4个角度对我国医药制造业企业的技术引进经费支出和消化吸收经费支出进行整理和分析。结果2009年至2012年，我国医药制造业中，无论登记注册类型、子行业、地区及规模，企业的消化吸收经费支出大多不足技术引进经费的3倍，低于发达国家经验值，且均不存在明显的增长趋势。结论我国医药制造业企业应增加引进技术经费投入，加强对引进技术的后续研究，协调引进技术经费投入与消化吸收经费投入之间的关系，优化引进技术的组成，培养更多高水平的医药人才。
作者：刘强；陈玉文 刊期： 2015年第14期
目的：探讨前列地尔脂微球注射液联合持续血浆滤过技术治疗高脂血症性胰腺炎的临床疗效，并评价其护理措施。方法将78例患者随机分为对照组和观察组，各39例。对照组患者采用持续血浆滤过技术治疗，观察组患者加用前列地尔脂微球注射液10μg静脉滴注治疗，均进行针对性专科护理。结果与治疗前比较，治疗后两组患者生命体征明显下降并趋于稳定，急性生理与慢性健康( APACHEⅡ)评分亦显著下降（ P＜0.05），观察组下降更明显且更早（ P＜0.05）；治疗72 h后两组患者血脂肪酶及淀粉酶均显著下降（ P＜0.05），观察组下降更早且更显著；观察组患者总有效率为79.49%，显著高于对照组的53.85%（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率无明显差异。结论前列地尔脂微球注射液联合持续血浆滤过技术治疗高脂血症性胰腺炎安全、有效。
作者：谭洁；刘竹 刊期： 2015年第14期
目的：观察骨痹回春汤内服联合骨痹散外用治疗腰肌劳损的临床疗效及分析其经济性。方法将184例腰肌劳损患者随机分为对照组和观察组，各92例。对照组患者予以万通筋骨片治疗，观察组患者予以内服骨痹回春汤联合外敷骨痹散治疗。结果观察组患者的总有效率为73.91%，明显高于对照组的66.30%（ P ＜0.05）；观察组患者人均医疗开支为（575.46±98.53）元，人均日费用为（25.36±5.34）元，均明显低于对照组的（1336.28±213.41）元和（63.23±10.47）元（P＜0.05）；观察组患者疗效/费用比为(0.129±0.037)，明显高于对照组的(0.049±0.008)（ P ＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率为3.26%，明显低于对照组的8.70%（ P ＜0.05）。结论内服骨痹回春汤联合外敷骨痹散治疗腰肌劳损安全、有效，且能显著降低患者的医疗支出，值得临床推广。
作者：李小文；吴耀华 刊期： 2015年第14期
目的：观察舒芬太尼两种用药方法在颅骨修补术中的麻醉效果及对麻醉恢复的影响。方法选择2012年1月至2014年8月收治的110例颅骨修补术患者，按照数字列表法随机均分为持续给药组( A组)和间断给药组( B组)。两组均给予丙泊酚与维库溴铵，其中A组55例患者采用微泵持续静脉滴注舒芬太尼0.4μg/( kg·h )，B组55例患者采用间断静脉注射舒芬太尼0.4μg/kg。结果与诱导前比较，两组患者切皮时、钻骨时心率与血压水平均明显降低（ P＜0.05），而拔管时则无明显变化（ P＞0.05）；B组患者苏醒时间为（7.98±2.16）min，明显短于A组的（11.52±4.41）min（ t=6.82，P＜0.05）；B组患者定向力恢复时间为（11.38±3.39）min，明显短于A组的（17.89±4.04）min （ t=7.46，P＜0.05）；B组患者拔管时间为（13.07±3.28）min，明显短于A组的（20.38±4.92）min（ t=8.97，P＜0.05）。结论在颅骨修补术中采用舒芬太尼麻醉，临床效果较好，其中采用间断给药麻醉恢复效果更好，且疗效安全可靠，值得推广。
作者：郑吉卫；朱琼；龚璇；亢留玉；徐伟 刊期： 2015年第14期
目的：创新性地建立测定多烯磷脂酰胆碱中砷盐含量的原子吸收分光光度法。方法样品经混合酸消解后，采用原子吸收分光光度法在砷元素的特征吸收波长（193.7 nm）处测定砷。结果砷的质量浓度在0~20 ng/mL范围内与吸光度线性关系良好，r=0.9994（ n=5），加样回收率良好。结论该方法操作简便、准确、干扰少，可用于多烯磷脂酰胆碱中砷盐含量的测定。
作者：丘文嘉；张玉英 刊期： 2015年第14期
目的：分析高血压早期强化降压治疗对脑出血（ICH）的影响。方法选取医院2012年6月至2014年7月收治的高血压脑出血患者58例，按照计算机数字法分为对照组和试验组，各29例。对照组患者接受常规降压治疗，试验组患者接受早期强化降压治疗。采用头颅CT检测、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分及改良Rankin量表（mRS）评分对患者治疗前后的血肿量、水肿量及血肿扩大例数进行比较，比较两组临床疗效和Barthel指数（BI）。结果治疗14 d后，试验组NIHSS评分明显低于对照组（ P＜0.05）；治疗后24 h，试验组血肿量为(11.98±6.80) mL、血肿扩大例数比例为6.90%，明显少于对照组的(14.75±7.74) mL和37.93%（ P＜0.05）；治疗3个月后，试验组mRS评分鉴定为中重度残疾的占27.59%，明显低于对照组的58.62%（ P＜0.05）；试验组的总有效率为96.55%，明显高于对照组的65.52%（ P＜0.05）；试验组BI评分显著低于对照组（ P＜0.05）；治疗前两组格拉斯哥昏迷量表( GCS )评分无统计学差异（ P＞0.05），但试验组治疗1周后GCS评分明显高于对照组（ P＜0.05）。结论高血压早期强化降压治疗可显著减少脑出血患者血肿扩大、减轻脑水肿发生率，恢复和改善神经功能，值得临床推广。
作者：熊联强；李颖；钟华 刊期： 2015年第14期
目的：探讨如何解决陕西省医疗器械监管现阶段存在的问题。方法采取调查问卷、现场调研和座谈的方式，对陕西省医疗器械监管现状进行调查，发现存在的问题，提出解决办法。结果与结论应进一步完善法律法规体系，规范医疗器械经营和使用行为；创新监管举措，完善监管体系；加大培训力度，提高行业人员素质；严格医疗器械企业准入和产品营销程序，探索实施有效的产品经营与使用环节的监管；加强政策引导，鼓励企业产品创新，振兴医疗器械产业。
作者：王维；奚军伟；张宝宁 刊期： 2015年第14期
目的：完善我国创新药品价格谈判机制，有效地控制药品价格。方法主要利用文献研究法进行问题演述，归纳总结进入医保目录的药品进行价格谈判过程中的利弊，尤其是对存在高价隐患的创新药物，透视药品价格谈判链条中每个环节，提出关于完善现在创新药价格谈判机制的建议。结果与结论建立独立的第三方监督机构、确定药品采购途径、调动慈善基金会参与风险分担等方法能在一定程度上完善该领域的价格谈判机制。
作者：郭莹；管超超；张大为 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定咳得宁糖浆中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenez C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈－0.1%磷酸溶液（10﹕90）为流动相，检测波长为210 nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0.05830~0.3744 mg范围内与峰面积线性关系良好（ r=1.0000），平均回收率为97.93%，RSD=1.35%（ n=9）。结论该法灵敏、准确、稳定、专属性强，适用于咳得宁糖浆的质量控制。
作者：高洁；曲素欣；隋娟 刊期： 2015年第14期
目的：观察自拟补肾清心汤联合雌激素治疗围绝经期综合征的临床疗效及对激素水平的影响。方法将医院门诊2013年7月至2014年6月收治的145例围绝经期综合征患者随机分为观察组76例和对照组69例。两组患者均给予乙烯雌酚与醋酸甲羟孕酮片，观察组患者加用补肾清心汤，28 d为1个疗程，连服3个疗程。结果观察组患者的促卵泡激素（FSH）为（29.7±9.2）U/L、促黄体生成素（LH）为（27.5±7.3）U/L，分别显著低于对照组患者的（35.5±8.9）U/L 和（31.2±7.9）U/L ( P ＜0.05)；观察组患者雌二醇（E2）为（62.5±12.1）pmol/L，显著高于对照组的（57.2±11.3）pmol/L（ P＜0.05）；观察组患者服药3个疗程后的中医证候积分为（17.4±3.9）分，显著低于对照组的（20.2±4.5）分（ P＜0.05）；两组患者的总有效率(86.84%比72.46%)、药品不良反应发生率（18.42%比18.84%）均无明显差异（ P＞0.05）。结论补肾清心汤联合雌激素治疗围绝经期综合征可调整体内激素水平，减轻患者症状，提高临床疗效，安全可靠。
作者：王雅红；赵青山；梁娜；张春雪；闫亚男；谷守娜；靳志颖 刊期： 2015年第14期
目的：研究空心莲子草醇提物对小鼠急性酒精性肝损伤的防护作用。方法采用白酒作急性酒精性肝损伤模型。将60只KM小鼠随机分为正常组、模型组、空心莲子草醇提物高、中、低剂量组和阳性对照组。给予正常对照组及模型组小鼠9.0 g/L氯化钠溶液，高、中、低剂量组分别给予不同剂量的空心莲子草醇提物，阳性对照组给予注射用还原性谷胱甘肽钠，均连续灌胃1周。末次给药后12 h，摘取小鼠眼球取血，测定各组动物血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD），光学显微镜下观察其肝脏组织的病理变化。结果模型组小鼠的血清ALT，AST，MDA均明显高于正常对照组（ P＜0.01），高剂量组血清ALT，AST，MDA较模型组活性明显降低（ P＜0.01），但高剂量组血清SOD明显高于模型组（ P＜0.05）；病理组织学观察，空心莲子草醇提物对肝损伤较模型组明显减轻。结论空心莲子草醇提物能保护酒精造成的小鼠急性肝脏损伤，其作用机制与空心莲子草的抗脂质过氧化作用密切相关。
作者：阎纳新；武谦虎 刊期： 2015年第14期
目的：从牛蒡子药材中提取、分离、纯化牛蒡子苷。方法采用正交试验方法优化牛蒡子苷的醇提工艺；使用大孔吸附树脂柱粗分离，经硅胶H层析柱精制，得到牛蒡子苷纯品。结果牛蒡子苷的佳醇提工艺为乙醇体积分数90%，回流次数3次，回流时间2 h，加8倍溶剂量；以纯水作为大孔吸附树脂柱吸附原液溶剂，收集50%乙醇洗脱液，再经硅胶H层析柱，氯仿－甲醇（9﹕1）洗脱，薄层跟踪，收集单点流分，重结晶，得牛蒡子苷纯品，纯度98.23%。结论此方法得到的牛蒡子苷纯品纯度较高，适用于纯度要求较高的实验室或小规模研究。
作者：毛郴；付元元；刘贵娟；赵语 刊期： 2015年第14期
目的：探讨脑动脉硬化辨证分型用药的疗效。方法选取医院2010年1月至2013年6月就诊的脑动脉硬化患者366例，按就诊顺序将其分为对照组和试验组，各183例。对照组患者口服盐酸氟桂利嗪；试验组患者中医辨证分型为肾气不足、肝阳上亢、气血亏虚和痰浊壅阻4型，并根据分型用药。结果试验组总有效率为91.80%，明显高于对照组的79.23%（ P＜0.05）；试验组患者的血清总胆固醇和三酰甘油水平显著低于对照组（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率无显著性差异。结论辨证分型用药有助于提高脑动脉硬化的疗效。
作者：高丽红 刊期： 2015年第14期
目的：探讨妥洛特罗贴佐治小儿喘息性疾病的临床疗效及安全性。方法选取2013年3月至2014年3月收治的小儿喘息性疾病患儿200例，随机分为对照组和观察组，各100例。两组患儿均给予常规对症治疗，对照组患儿加用沙丁胺醇雾化吸入，观察组患儿加用妥洛特罗贴佐治。结果治疗后，观察组的总有效率为92.00%，与对照组的91.00%相当（ P＞0.05）；两组患儿的咳嗽、喘鸣音持续时间和治愈时间比较，差异均无统计学意义（ P＞0.05）；两组患儿的大呼气流量（PEF）、PEF测定值占预计值的百分比（PEF%）均较治疗前明显上升，且观察组上升幅度更明显（ P＜0.05）；两组患儿免疫球蛋白E（IgE）和嗜酸性粒细胞（EOS）水平均较治疗前明显下降，且观察组下降幅度更大（ P＜0.05）；两组患儿不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论妥洛特罗贴治疗小儿喘息性疾病的疗效确切，能显著改善患儿的肺功能和免疫功能，且不良反应少、安全性高，值得临床推广。
作者：陈强锋 刊期： 2015年第14期
目的：探讨黄芪注射液联合血塞通注射液用于冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)介入治疗患者的效果及临床护理措施。方法选择医院收治的患者96例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各48例。对照组患者给予介入治疗，观察组患者在对照组基础上加用黄芪注射液和血塞通注射液治疗，均给予综合护理干预措施。结果观察组患者治疗后白细胞介素－6( IL－6)为（15.23±2.06）ng/L，超敏C反应蛋白( hs－CRP )为（1.92±0.86）g/L，分别低于对照组的（27.82±4.79）ng/L和（2.94±1.78）g/L（ P＜0.05）。观察组治疗后 B 型尿钠肽( BNP )为（178.63±15.95）pg/mL，肌钙蛋白( cTn )为（2.87±0.17）ng/mL，肌酸激酶同工酶( CK－MB )为（26.58±5.35）U/L；对照组治疗后BNP为（291.48±28.77）pg/mL，cTn为（9.61±0.48）ng/mL，CK－MB为（41.46±9.43）U/L，组间对比，差异有统计学意义（ P＜0.05）。观察组治疗后焦虑自评量表评分（47.13±4.03）分，抑郁自评量表评分（43.21±3.43）分，明显低于对照组的（53.16±5.68）分和（47.86±5.31）分（ P＜0.05）。结论黄芪注射液联合血塞通注射液用于冠心病介入患者同时配合护理干预措施能有效减轻患者焦虑和抑郁负性情绪，降低体内炎症因子水平和心肌酶水平，有效保护心肌功能，值得推广。
作者：王印红 刊期： 2015年第14期
目的：探讨金钱草胶囊中槲皮素的人体药代动力学特征，为临床用药提供参考。方法6名健康志愿者单剂量口服金钱草胶囊1.6 g后，用高效液相色谱（HPLC）法测定血清药物浓度。采用DAS药动学程序计算药代动力学参数。结果主要的药代动力学参数：分布相(α)为1.056，消除相(β)为0.704，Ka为2.045/h，消除半衰期( t1/2β)为0.985 h，达峰时间( Tmaz )为3 h，峰浓度( Cmaz )为2.30885 mg/L， CL/ F为271.179 L/h，AUC0－t和 AUC0－∞分别为5.875 mg/（L·h）和5.900 mg/（L·h）。结论中药金钱草人体药代动力学参数符合二室模型（ Wi=1/ C，AIC=9.043）。
作者：王洪锐；陈玩珊；冯雪科；吴毓朝；原文鹏 刊期： 2015年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
