王维；奚军伟；张宝宁
目的：从牛蒡子药材中提取、分离、纯化牛蒡子苷。方法采用正交试验方法优化牛蒡子苷的醇提工艺；使用大孔吸附树脂柱粗分离，经硅胶H层析柱精制，得到牛蒡子苷纯品。结果牛蒡子苷的佳醇提工艺为乙醇体积分数90%，回流次数3次，回流时间2 h，加8倍溶剂量；以纯水作为大孔吸附树脂柱吸附原液溶剂，收集50%乙醇洗脱液，再经硅胶H层析柱，氯仿－甲醇（9﹕1）洗脱，薄层跟踪，收集单点流分，重结晶，得牛蒡子苷纯品，纯度98.23%。结论此方法得到的牛蒡子苷纯品纯度较高，适用于纯度要求较高的实验室或小规模研究。
作者：毛郴；付元元；刘贵娟；赵语 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定咳得宁糖浆中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenez C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈－0.1%磷酸溶液（10﹕90）为流动相，检测波长为210 nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0.05830~0.3744 mg范围内与峰面积线性关系良好（ r=1.0000），平均回收率为97.93%，RSD=1.35%（ n=9）。结论该法灵敏、准确、稳定、专属性强，适用于咳得宁糖浆的质量控制。
作者：高洁；曲素欣；隋娟 刊期： 2015年第14期
目的：提高工作效率和调动药师工作的积极性，提高门诊药房的药事管理水平，为患者提供更优质的药学服务。方法对门诊药房实施处方绩效管理，统计并分析人均处方量、工作人员数、窗口数及候药时间和差错率。结果调动了药师的工作积极性，显著提高了工作效率。结论门诊药房实行处方绩效管理具有必要性和可行性，值得临床推广。
作者：高燕文；廖靖萍；于西全 刊期： 2015年第14期
目的：研究痛风消颗粒与其功能主治有关的药效学。方法采用大鼠痛风性关节炎模型及大鼠急性血瘀模型观察治疗痛风性关节炎和活血化瘀的作用，采用小鼠高尿酸血症模型观察降低尿酸的作用，采用小鼠扭体法和耳肿胀法分别观察镇痛、消炎的作用。结果与结论痛风消颗粒对急性炎症有较强的抗炎作用，且能降低尿酸，同时还具有一定外周镇痛和活血化瘀作用，为临床治疗急性痛风性关节炎提供了药理学依据。
作者：刘建忠；周兴；漆伟；郭亮；廖兴隆；刘红露；唐荣珠；张莉；罗先钦；郭剑华 刊期： 2015年第14期
目的：探讨中药饮片丝瓜络碱溶性多糖提取工艺。方法采用碱溶液进行提取，在单因素试验基础上，选取料液比、提取时间、提取温度进行正交试验，研究丝瓜络碱溶性多糖提取的佳工艺。结果佳提取工艺参数为料液比1﹕30 g/mL、提取时间2 h、提取温度60℃。结论该法提取速度快、效率高、工艺稳定、重复性好。
作者：周霜；刘道刚；朱静 刊期： 2015年第14期
目的：分析我国医药制造业技术引进和消化吸收情况，为我国医药制造业政策制订提供参考。方法根据《中国高技术产业统计年鉴》（2010－2013）提供的数据，采用对比分析方法，从不同登记注册类型、不同子行业、不同规模和不同地区4个角度对我国医药制造业企业的技术引进经费支出和消化吸收经费支出进行整理和分析。结果2009年至2012年，我国医药制造业中，无论登记注册类型、子行业、地区及规模，企业的消化吸收经费支出大多不足技术引进经费的3倍，低于发达国家经验值，且均不存在明显的增长趋势。结论我国医药制造业企业应增加引进技术经费投入，加强对引进技术的后续研究，协调引进技术经费投入与消化吸收经费投入之间的关系，优化引进技术的组成，培养更多高水平的医药人才。
作者：刘强；陈玉文 刊期： 2015年第14期
目的：提高医院处方质量，保障医疗安全。方法按《处方管理办法》《处方点评管理规范（试行）》标准，对医院2012年至2013年1004570张门急诊处方中临床诊断书写不合格处方进行分析，并针对存在问题制订相应改进措施。结果门急诊处方中，临床诊断不规范比例较高，类型较多，存在的问题较普遍。经改进后，诊断与用药不符的处方绝对数量大幅度下降，但仍为不合格处方中频率高的。结论医师应重视临床诊断的规范书写，持续改进，可提高处方质量，保障医疗安全，促进安全、合理用药。
作者：吴雪英；檀岭改；庞素秋 刊期： 2015年第14期
目的：研究红花提取物对Ⅰ型、Ⅱ型5α－还原酶的抑制活性。方法基于高效液相色谱（HPLC）法，建立抑制5α－还原酶体外模型，从雌性大鼠肝脏、雄性大鼠附睾组织中提取Ⅰ型、Ⅱ型5α－还原酶，与底物睾酮（T）及供氢体还原型辅酶Ⅱ（NADPH）共同组成了一种微量的酶促反应体系。采用HPLC法测定反应前后T含量，以此判断5α－还原酶的活性。非那雄胺作阳性对照药。结果与正常组比较，红花提取物0.1 g/L剂量组Ⅰ型、Ⅱ型酶活力，T转化率均无显著性差异（ P＞0.05）；0.1，0.5，2.5 g/L剂量组酶活力、T转化率均显著降低（ P＜0.01）。结论红花提取物对Ⅰ型、Ⅱ型5α－还原酶活性均有一定的抑制作用，可为临床治疗前列腺增生、雄激素脱发等疾病提供参考。
作者：邓桂球；张蓓；孔秀娟；张榕文；劳梓钊；万玉华；李耿 刊期： 2015年第14期
目的：对比系列喹诺酮类抗菌药物治疗社区获得性肺炎（ CAP ）的临床疗效，并应用药物经济学原理进行成本－效果分析。方法选择CAP患者160例，按入院顺序分为A组、B组、C组、D组，各40例。A组给予乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，B组给予盐酸洛美沙星氯化钠注射液，C组给予加替沙星氯化钠注射液，D组给予盐酸莫西沙星氯化钠注射液，疗程均为7d。结果 A组总有效率为82.50%，不良反应发生率为15.00%；B组总有效率为85.00%，不良反应发生率为12.50%；C组总有效率为95.00%，不良反应发生率为15.00%；D组总有效率为95.00%，不良反应发生率为10.00%。4组患者总有效率及不良反应发生率相比，差异无统计学意义（ P＞0.05）。A组 C/ E低，为4.68；C组ΔC/ΔE低，为10.75。A组 C// E低，为4.22；C组ΔC//ΔE低，为9.68。结论左氧氟沙星注射液治疗CAP的 C/ E低，具有更高的药物经济学价值；加替沙星ΔC/ΔE低，是佳的替代选择。
作者：王晓晖 刊期： 2015年第14期
目的：探讨预防性给予小剂量艾司西酞普兰对帕金森病患者抑郁症状及整体症状的临床疗效。方法选取2013年10月至2014年10月收治的帕金森病患者84例，以给药种类不同分为对照组和试验组，各42例。对照组患者给予盐酸普拉克索片治疗，试验组患者在对照组基础上加用小剂量草酸艾司西酞普兰片(10 mg/d )治疗。结果试验组患者用药后42 d的汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分为（13.76±4.78）分，帕金森病综合评分（UPDRS）总评分为（22.98±7.53）分，帕金森病39项问卷调查（PDQ－39）生活质量总分为（27.34±9.45）分，显著低于对照组的（16.89±5.83）分、（28.78±9.65）分及（33.89±11.26）分（ P＜0.05）。结论预防性给予小剂量艾司西酞普兰治疗帕金森病，可有效改善患者临床抑郁和整体症状，具有一定的应用价值。
作者：喻小玲 刊期： 2015年第14期
目的：探讨口服避孕药与宫颈高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染的相关性。方法选择2013年1月至2014年6月于广州市妇女儿童医疗中心及广州市人口和计划生育技术服务指导所体检或初诊的非妊娠妇女240例，按避孕方式将其分为避孕药组（使用口服避孕药物超过1年以上，A组）78例、IUD组（使用IUD避孕1年以上，B组）85例以及对照组（采取其他的避孕方式或者无避孕，C组）77例。结果3组受试者高危型HPV检出率比较，差异有统计学意义（ P＜0.05），其中A组高危型 HPV检出率显著高于B组及C组（ P＜0.05）；口服避孕药1~4年、5~9年及10年以上受试者高危型HPV检出阳性率比较，差异有统计学意义（ P＜0.05），随着口服避孕药时间的增加，检出高危型HPV的阳性率显著增加（ P＜0.05）；口服避孕药时间与高危型HPV检出阳性率之间呈正相关（ r=0.653，P＜0.05）。结论长期口服避孕药可增加高危型HPV感染的危险性。对于长期口服避孕药的妇女，需定期进行宫颈筛查，以预防和及早治疗宫颈病变。
作者：徐琼；刘美玲；饶璐；黄健文 刊期： 2015年第14期
整理监督检查中发现的常见伪品的8种中药饮片鉴别方法，以指导合理用药，提高广大从业人员的素质，加强药品监管。
作者：侯绍远 刊期： 2015年第14期
目的：评价多潘立酮片的产品质量。方法按国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究对11个厂家的239批样品进行检验，分析检验结果，并评价多潘立酮片的质量现状。结果多潘立酮片检验合格率为100.00%；实时溶出曲线在4种不同溶出介质中存在明显差异，且各厂家产品的实时溶出度在批内、批与批之间的均匀度有差异；建立了用于快速鉴别的近红外一致性检验模型，可用于“一厂一品一规一模”的快速鉴别。结论该品种现行标准基本可行，质量控制较好，但存在产品均一性问题。建议对多潘立酮片深入开展体外生物利用度再评价，制订更加严格的溶出度试验，以提高其生产工艺水平。
作者：伍小勇；康娟娟；张晓丹；金丽；卜莹 刊期： 2015年第14期
目的：为临床合理用药提供参考。方法对重庆市铜梁区2013年上报的184例中成药药品不良反应（ADR）进行分析。结果184例ADR中，男女比例为1﹕1，60岁以上患者发生率高，占44.02%；给药途径上静脉用药发生率高，占75.00%；不良反应涉及全身各个系统。结论中成药在应用过程中应严格选取适应证，并加强用药监护，大限度地预防或减少ADR的发生，保证安全、合理用药。
作者：陈立；赵滨 刊期： 2015年第14期
目的：完善我国创新药品价格谈判机制，有效地控制药品价格。方法主要利用文献研究法进行问题演述，归纳总结进入医保目录的药品进行价格谈判过程中的利弊，尤其是对存在高价隐患的创新药物，透视药品价格谈判链条中每个环节，提出关于完善现在创新药价格谈判机制的建议。结果与结论建立独立的第三方监督机构、确定药品采购途径、调动慈善基金会参与风险分担等方法能在一定程度上完善该领域的价格谈判机制。
作者：郭莹；管超超；张大为 刊期： 2015年第14期
目的：观察别嘌醇对非高尿酸血症慢性心力衰竭患者运动耐量的影响。方法将医院2008年7月至2013年6月收治的125例非高尿酸血症慢性心力衰竭患者随机分为治疗组62例与对照组63例。对照组患者采用标准抗心力衰竭药物，治疗组患者在对照组基础上加用别嘌呤300 mg/d，均治疗6个月。结果治疗6个月后，治疗组和对照组心功能分级改善分别为（2.33±0.41）和（2.02±0.30），6 min步行距离增加分别为（358.32±53.74）m和（422.61±46.78）m，Tei指数分别降低（0.84±0.12）和（0.64±0.08），血浆脑钠肽( BNP )水平分别下降（911.2±406.5）pmol/L和（544.7±377.8）pmol/L；左心室内径分别缩小（64.8±9.7）mm和（62.5±9.8）mm，左室射血分数( LVEF )分别增加（40.1±11.3）%和（44.5±12.7）%，组间比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。对照组和治疗组患者血尿酸均降低[(327.9±58.1)μmol/L和(305.6±52.9)μmol/L ]，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论非高尿酸血症慢性心力衰竭患者加用别嘌醇治疗6个月后可显著改善左心功能及运动耐量。
作者：李均；张颖；徐艺；王均生；肖骏 刊期： 2015年第14期
目的：探讨药品库存周转率的计算方法。方法按《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》（简称《标准》）对药品库存周转率的要求，根据周转率计算公式和ABC分类管理法，分别按单个药品达标品种数、85%的销售金额及85%品种数累计分析医院药品的库存周转达标情况。结果以单个药品达标品种数计算，合格率为38.81%（不达标），若要达标，药品管理工作量会增大，且有引起断货的风险；按85%的销售金额计算，库存周转天数为10.33 d（达标），但剩余15%销售金额的药品占库存金额比率较大（35.41%），未充分考虑库存金额的影响；按85%品种数累计计算，库存周转天数为11.96 d（达标），品种数、销售金额及库存金额均在标准内。结论按85%品种数累计计算药品库存周转率，医院药品库存周转率计算更合理、操作性更强。
作者：李灿霞；李卓然；刘蓉春 刊期： 2015年第14期
目的：观察雌激素替代疗法联合中药清脑复神口服液治疗围绝经期妇女综合征的临床疗效。方法选择医院内分泌科2013年8月至2014年8月收治的患者120例，随机分为对照组和治疗组，各60例。对照组患者口服谷维素，每次10 mg，每日2次；治疗组患者口服复合雌激素片联合中药清脑复神口服液，治疗15 d后加用黄体酮胶囊(每日150 mg )。两组均以30 d为1个疗程，共治疗4个疗程。结果治疗组患者的总有效率为63.33%，显著优于对照组的28.33%（ P＜0.05）；两组患者的Kupperman评分和汉密顿抑郁量表( HAMD )评分与治疗前相比均得到改善，治疗组改善更明显（ P＜0.05）；治疗组患者各项激素指标改善效果均明显优于对照组（ P＜0.05）；两组患者的不良反应发生情况相似，且均未出现严重不良反应。结论雌激素替代疗法联合中药清脑复神口服液可显著改善围绝经期妇女综合征的抑郁焦虑症状，不良反应少，值得临床推广。
作者：黄红丽；孙艳；张晓红 刊期： 2015年第14期
目的：探讨金钱草胶囊中槲皮素的人体药代动力学特征，为临床用药提供参考。方法6名健康志愿者单剂量口服金钱草胶囊1.6 g后，用高效液相色谱（HPLC）法测定血清药物浓度。采用DAS药动学程序计算药代动力学参数。结果主要的药代动力学参数：分布相(α)为1.056，消除相(β)为0.704，Ka为2.045/h，消除半衰期( t1/2β)为0.985 h，达峰时间( Tmaz )为3 h，峰浓度( Cmaz )为2.30885 mg/L， CL/ F为271.179 L/h，AUC0－t和 AUC0－∞分别为5.875 mg/（L·h）和5.900 mg/（L·h）。结论中药金钱草人体药代动力学参数符合二室模型（ Wi=1/ C，AIC=9.043）。
作者：王洪锐；陈玩珊；冯雪科；吴毓朝；原文鹏 刊期： 2015年第14期
目的：探讨静脉应用增强免疫力药物对重症腺病毒肺炎（SAP）患儿疗效的影响。方法选取2009年4月至2014年5月收治的SAP患儿168例，随机分为两组，各84例。对照组患儿采用常规治疗，观察组患儿则在此基础上静脉滴注静脉用丙种球蛋白（IVIG）辅助治疗。结果平均发热时间和平均住院时间观察组分别为（5.17±2.58）d 和（11.17±5.11）d，对照组分别为（6.78±4.02）d 和（12.71±5.75）d，两组比较，差异有统计学意义（ t=2.281，2.181，P＜0.05）；两组使用呼吸机的患儿共21例，观察组11例的平均使用时间为（4.58±1.39）d，对照组10例的平均使用时间为（5.96±3.39）d，两组比较，差异有统计学意义（ t=1.992，P=0.047）；观察组发生并发症68例，而对照组均发生了并发症，其中肺不张、胸腔积液、心肌炎、中毒性脑病、腹泻病观察组的发生率均明显小于对照组；观察组显效率为22.62%，明显高于对照组的10.71%（χ2=7.872，P=0.002），对照组的无效率明显高于观察组（χ2=4.421，P=0.037）。结论静脉用丙种球蛋白对SAP患儿辅助治疗能减少某些并发症的发生，提高疗效及预后，缩短住院时间、呼吸机使用时间及持续发热时间。
作者：崔艳杰；程军；孙雯 刊期： 2015年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
