高燕文；廖靖萍；于西全
目的：建立测定咳得宁糖浆中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenez C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈－0.1%磷酸溶液（10﹕90）为流动相，检测波长为210 nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0.05830~0.3744 mg范围内与峰面积线性关系良好（ r=1.0000），平均回收率为97.93%，RSD=1.35%（ n=9）。结论该法灵敏、准确、稳定、专属性强，适用于咳得宁糖浆的质量控制。
作者：高洁；曲素欣；隋娟 刊期： 2015年第14期
目的：观察雌激素替代疗法联合中药清脑复神口服液治疗围绝经期妇女综合征的临床疗效。方法选择医院内分泌科2013年8月至2014年8月收治的患者120例，随机分为对照组和治疗组，各60例。对照组患者口服谷维素，每次10 mg，每日2次；治疗组患者口服复合雌激素片联合中药清脑复神口服液，治疗15 d后加用黄体酮胶囊(每日150 mg )。两组均以30 d为1个疗程，共治疗4个疗程。结果治疗组患者的总有效率为63.33%，显著优于对照组的28.33%（ P＜0.05）；两组患者的Kupperman评分和汉密顿抑郁量表( HAMD )评分与治疗前相比均得到改善，治疗组改善更明显（ P＜0.05）；治疗组患者各项激素指标改善效果均明显优于对照组（ P＜0.05）；两组患者的不良反应发生情况相似，且均未出现严重不良反应。结论雌激素替代疗法联合中药清脑复神口服液可显著改善围绝经期妇女综合征的抑郁焦虑症状，不良反应少，值得临床推广。
作者：黄红丽；孙艳；张晓红 刊期： 2015年第14期
目的：探讨妥洛特罗贴佐治小儿喘息性疾病的临床疗效及安全性。方法选取2013年3月至2014年3月收治的小儿喘息性疾病患儿200例，随机分为对照组和观察组，各100例。两组患儿均给予常规对症治疗，对照组患儿加用沙丁胺醇雾化吸入，观察组患儿加用妥洛特罗贴佐治。结果治疗后，观察组的总有效率为92.00%，与对照组的91.00%相当（ P＞0.05）；两组患儿的咳嗽、喘鸣音持续时间和治愈时间比较，差异均无统计学意义（ P＞0.05）；两组患儿的大呼气流量（PEF）、PEF测定值占预计值的百分比（PEF%）均较治疗前明显上升，且观察组上升幅度更明显（ P＜0.05）；两组患儿免疫球蛋白E（IgE）和嗜酸性粒细胞（EOS）水平均较治疗前明显下降，且观察组下降幅度更大（ P＜0.05）；两组患儿不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论妥洛特罗贴治疗小儿喘息性疾病的疗效确切，能显著改善患儿的肺功能和免疫功能，且不良反应少、安全性高，值得临床推广。
作者：陈强锋 刊期： 2015年第14期
目的：观察加味桃红四物汤联合西药治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎并盆腔痛的临床疗效，优化治疗方案。方法将2013年1月至2014年6月收治的110例患者随机分为联合组57例和西药组53例，西药组患者给予左氧氟沙星、替硝唑治疗方案，合并支原体、衣原体感染者加服强力霉素，联合组患者在西药组治疗基础上加服桃红四物汤并辨证加味，疗程均为30 d。疗程结束后比较两组患者盆腔炎中医证候积分、盆腔疼痛视觉模拟评分（VAS）与临床疗效。结果两组患者中医证候积分与VAS评分均明显降低，联合组显著低于西药组（ P＜0.05）；两组患者临床疗效总体构成差异显著（ Z=2.076，P=0.038），联合组总有效率为91.23%，明显高于西药组的77.36%（χ2=4.043，P=0.044）。结论加味桃红四物汤治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎并盆腔痛抗炎镇痛效果良好，能显著改善患者症状与体征，减轻盆腔疼痛，进一步增强西药疗效。
作者：赵小华 刊期： 2015年第14期
目的：探讨脑动脉硬化辨证分型用药的疗效。方法选取医院2010年1月至2013年6月就诊的脑动脉硬化患者366例，按就诊顺序将其分为对照组和试验组，各183例。对照组患者口服盐酸氟桂利嗪；试验组患者中医辨证分型为肾气不足、肝阳上亢、气血亏虚和痰浊壅阻4型，并根据分型用药。结果试验组总有效率为91.80%，明显高于对照组的79.23%（ P＜0.05）；试验组患者的血清总胆固醇和三酰甘油水平显著低于对照组（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率无显著性差异。结论辨证分型用药有助于提高脑动脉硬化的疗效。
作者：高丽红 刊期： 2015年第14期
目的：从牛蒡子药材中提取、分离、纯化牛蒡子苷。方法采用正交试验方法优化牛蒡子苷的醇提工艺；使用大孔吸附树脂柱粗分离，经硅胶H层析柱精制，得到牛蒡子苷纯品。结果牛蒡子苷的佳醇提工艺为乙醇体积分数90%，回流次数3次，回流时间2 h，加8倍溶剂量；以纯水作为大孔吸附树脂柱吸附原液溶剂，收集50%乙醇洗脱液，再经硅胶H层析柱，氯仿－甲醇（9﹕1）洗脱，薄层跟踪，收集单点流分，重结晶，得牛蒡子苷纯品，纯度98.23%。结论此方法得到的牛蒡子苷纯品纯度较高，适用于纯度要求较高的实验室或小规模研究。
作者：毛郴；付元元；刘贵娟；赵语 刊期： 2015年第14期
目的：评价多潘立酮片的产品质量。方法按国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究对11个厂家的239批样品进行检验，分析检验结果，并评价多潘立酮片的质量现状。结果多潘立酮片检验合格率为100.00%；实时溶出曲线在4种不同溶出介质中存在明显差异，且各厂家产品的实时溶出度在批内、批与批之间的均匀度有差异；建立了用于快速鉴别的近红外一致性检验模型，可用于“一厂一品一规一模”的快速鉴别。结论该品种现行标准基本可行，质量控制较好，但存在产品均一性问题。建议对多潘立酮片深入开展体外生物利用度再评价，制订更加严格的溶出度试验，以提高其生产工艺水平。
作者：伍小勇；康娟娟；张晓丹；金丽；卜莹 刊期： 2015年第14期
目的：探讨案例教学法应用于临床药理学教学的效果。方法抽取2个班共61名学生，1个班31人设为对照组，采用常规教学法教学；另1个班30人设为试验组，采用案例教学法教学。结果试验组的9项评价指标均优于对照组（ P＜0.05），且试验组学生理论考核成绩优于对照组学生（ P＜0.05）。结论案例教学法应用于临床药理学教学，可激发学生学习的主动性，提高独立解决问题的能力，是一种行之有效的教学方法。
作者：刘宪军；陈世才；赵桂宏 刊期： 2015年第14期
目的：探讨药品库存周转率的计算方法。方法按《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》（简称《标准》）对药品库存周转率的要求，根据周转率计算公式和ABC分类管理法，分别按单个药品达标品种数、85%的销售金额及85%品种数累计分析医院药品的库存周转达标情况。结果以单个药品达标品种数计算，合格率为38.81%（不达标），若要达标，药品管理工作量会增大，且有引起断货的风险；按85%的销售金额计算，库存周转天数为10.33 d（达标），但剩余15%销售金额的药品占库存金额比率较大（35.41%），未充分考虑库存金额的影响；按85%品种数累计计算，库存周转天数为11.96 d（达标），品种数、销售金额及库存金额均在标准内。结论按85%品种数累计计算药品库存周转率，医院药品库存周转率计算更合理、操作性更强。
作者：李灿霞；李卓然；刘蓉春 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定华法林钠片含量的超高效液相色谱（UPLC）法，并与高效液相色谱（HPLC）法测定结果进行比对。方法 HPLC法条件为Zorbaz SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以水（用磷酸调pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为1.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为20μL；UPLC法条件为Syncronis C18柱（100 mm ×2.1 mm，1.7μm），以水（用磷酸调 pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为5μL。结果建立的UPLC法测定华法林钠片含量方法中，华法林钠进样量在0.284~0.758μg范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.45%，RSD=0.53%（ n=9），系统适用性试验远超标准要求。结论该方法快速灵敏、准确可靠、重复性好，可用于华法林钠片的含量测定。
作者：丁大中；宋梓瑜；于毓 刊期： 2015年第14期
目的：观察自拟补肾清心汤联合雌激素治疗围绝经期综合征的临床疗效及对激素水平的影响。方法将医院门诊2013年7月至2014年6月收治的145例围绝经期综合征患者随机分为观察组76例和对照组69例。两组患者均给予乙烯雌酚与醋酸甲羟孕酮片，观察组患者加用补肾清心汤，28 d为1个疗程，连服3个疗程。结果观察组患者的促卵泡激素（FSH）为（29.7±9.2）U/L、促黄体生成素（LH）为（27.5±7.3）U/L，分别显著低于对照组患者的（35.5±8.9）U/L 和（31.2±7.9）U/L ( P ＜0.05)；观察组患者雌二醇（E2）为（62.5±12.1）pmol/L，显著高于对照组的（57.2±11.3）pmol/L（ P＜0.05）；观察组患者服药3个疗程后的中医证候积分为（17.4±3.9）分，显著低于对照组的（20.2±4.5）分（ P＜0.05）；两组患者的总有效率(86.84%比72.46%)、药品不良反应发生率（18.42%比18.84%）均无明显差异（ P＞0.05）。结论补肾清心汤联合雌激素治疗围绝经期综合征可调整体内激素水平，减轻患者症状，提高临床疗效，安全可靠。
作者：王雅红；赵青山；梁娜；张春雪；闫亚男；谷守娜；靳志颖 刊期： 2015年第14期
目的：考察混合糖电解质注射液（商品名新海能）与注射用氨曲南配伍的稳定性。方法测定配伍液在0~4 h的溶液微粒及pH变化，采用高效液相色谱（HPLC）法测定其在不同环境中有关物质和氨曲南含量的变化。结果配伍液在0~4 h，微粒检测符合2010年版《中国药典(二部)》要求，pH较稳定；配伍液对热不稳定，有关物质明显增加，常温放置、光照条件及紫外线照射均对其有关物质含量有一定影响。结论注射用氨曲南与混合糖电解质注射液配伍后必须及时使用，不宜久放，应减少光照，避免高温，以免药效降低。
作者：付琳 刊期： 2015年第14期
目的：观察别嘌醇对非高尿酸血症慢性心力衰竭患者运动耐量的影响。方法将医院2008年7月至2013年6月收治的125例非高尿酸血症慢性心力衰竭患者随机分为治疗组62例与对照组63例。对照组患者采用标准抗心力衰竭药物，治疗组患者在对照组基础上加用别嘌呤300 mg/d，均治疗6个月。结果治疗6个月后，治疗组和对照组心功能分级改善分别为（2.33±0.41）和（2.02±0.30），6 min步行距离增加分别为（358.32±53.74）m和（422.61±46.78）m，Tei指数分别降低（0.84±0.12）和（0.64±0.08），血浆脑钠肽( BNP )水平分别下降（911.2±406.5）pmol/L和（544.7±377.8）pmol/L；左心室内径分别缩小（64.8±9.7）mm和（62.5±9.8）mm，左室射血分数( LVEF )分别增加（40.1±11.3）%和（44.5±12.7）%，组间比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。对照组和治疗组患者血尿酸均降低[(327.9±58.1)μmol/L和(305.6±52.9)μmol/L ]，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论非高尿酸血症慢性心力衰竭患者加用别嘌醇治疗6个月后可显著改善左心功能及运动耐量。
作者：李均；张颖；徐艺；王均生；肖骏 刊期： 2015年第14期
目的：观察加用疏肝清甲汤治疗亚急性甲状腺炎的临床疗效。方法将医院收治的76例亚急性甲状腺炎（中医辨证火郁痰阻型）患者随机分为治疗组和对照组，各38例。对照组患者仅采用西医治疗，口服强的松，必要时加消炎痛或阿司匹林；治疗组患者在对照组基础上加用疏肝清甲汤。两组均连续治疗4周。结果治疗组总有效率为92.11%，明显高于对照组的81.58%（ P＜0.05），且临床症状及实验室检查指标改善均明显优于对照组( P＜0.05)。结论加用疏肝清甲汤治疗亚急性甲状腺炎疗效确切，可明显改善临床症状，降低复发率及甲状腺功能减退发生率，值得临床推广。
作者：王素梅 刊期： 2015年第14期
目的：探讨中药饮片丝瓜络碱溶性多糖提取工艺。方法采用碱溶液进行提取，在单因素试验基础上，选取料液比、提取时间、提取温度进行正交试验，研究丝瓜络碱溶性多糖提取的佳工艺。结果佳提取工艺参数为料液比1﹕30 g/mL、提取时间2 h、提取温度60℃。结论该法提取速度快、效率高、工艺稳定、重复性好。
作者：周霜；刘道刚；朱静 刊期： 2015年第14期
目的：探讨如何解决陕西省医疗器械监管现阶段存在的问题。方法采取调查问卷、现场调研和座谈的方式，对陕西省医疗器械监管现状进行调查，发现存在的问题，提出解决办法。结果与结论应进一步完善法律法规体系，规范医疗器械经营和使用行为；创新监管举措，完善监管体系；加大培训力度，提高行业人员素质；严格医疗器械企业准入和产品营销程序，探索实施有效的产品经营与使用环节的监管；加强政策引导，鼓励企业产品创新，振兴医疗器械产业。
作者：王维；奚军伟；张宝宁 刊期： 2015年第14期
目的：探讨静脉应用增强免疫力药物对重症腺病毒肺炎（SAP）患儿疗效的影响。方法选取2009年4月至2014年5月收治的SAP患儿168例，随机分为两组，各84例。对照组患儿采用常规治疗，观察组患儿则在此基础上静脉滴注静脉用丙种球蛋白（IVIG）辅助治疗。结果平均发热时间和平均住院时间观察组分别为（5.17±2.58）d 和（11.17±5.11）d，对照组分别为（6.78±4.02）d 和（12.71±5.75）d，两组比较，差异有统计学意义（ t=2.281，2.181，P＜0.05）；两组使用呼吸机的患儿共21例，观察组11例的平均使用时间为（4.58±1.39）d，对照组10例的平均使用时间为（5.96±3.39）d，两组比较，差异有统计学意义（ t=1.992，P=0.047）；观察组发生并发症68例，而对照组均发生了并发症，其中肺不张、胸腔积液、心肌炎、中毒性脑病、腹泻病观察组的发生率均明显小于对照组；观察组显效率为22.62%，明显高于对照组的10.71%（χ2=7.872，P=0.002），对照组的无效率明显高于观察组（χ2=4.421，P=0.037）。结论静脉用丙种球蛋白对SAP患儿辅助治疗能减少某些并发症的发生，提高疗效及预后，缩短住院时间、呼吸机使用时间及持续发热时间。
作者：崔艳杰；程军；孙雯 刊期： 2015年第14期
目的：探讨预防性给予小剂量艾司西酞普兰对帕金森病患者抑郁症状及整体症状的临床疗效。方法选取2013年10月至2014年10月收治的帕金森病患者84例，以给药种类不同分为对照组和试验组，各42例。对照组患者给予盐酸普拉克索片治疗，试验组患者在对照组基础上加用小剂量草酸艾司西酞普兰片(10 mg/d )治疗。结果试验组患者用药后42 d的汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分为（13.76±4.78）分，帕金森病综合评分（UPDRS）总评分为（22.98±7.53）分，帕金森病39项问卷调查（PDQ－39）生活质量总分为（27.34±9.45）分，显著低于对照组的（16.89±5.83）分、（28.78±9.65）分及（33.89±11.26）分（ P＜0.05）。结论预防性给予小剂量艾司西酞普兰治疗帕金森病，可有效改善患者临床抑郁和整体症状，具有一定的应用价值。
作者：喻小玲 刊期： 2015年第14期
目的：完善我国创新药品价格谈判机制，有效地控制药品价格。方法主要利用文献研究法进行问题演述，归纳总结进入医保目录的药品进行价格谈判过程中的利弊，尤其是对存在高价隐患的创新药物，透视药品价格谈判链条中每个环节，提出关于完善现在创新药价格谈判机制的建议。结果与结论建立独立的第三方监督机构、确定药品采购途径、调动慈善基金会参与风险分担等方法能在一定程度上完善该领域的价格谈判机制。
作者：郭莹；管超超；张大为 刊期： 2015年第14期
目的：分析我国医药制造业技术引进和消化吸收情况，为我国医药制造业政策制订提供参考。方法根据《中国高技术产业统计年鉴》（2010－2013）提供的数据，采用对比分析方法，从不同登记注册类型、不同子行业、不同规模和不同地区4个角度对我国医药制造业企业的技术引进经费支出和消化吸收经费支出进行整理和分析。结果2009年至2012年，我国医药制造业中，无论登记注册类型、子行业、地区及规模，企业的消化吸收经费支出大多不足技术引进经费的3倍，低于发达国家经验值，且均不存在明显的增长趋势。结论我国医药制造业企业应增加引进技术经费投入，加强对引进技术的后续研究，协调引进技术经费投入与消化吸收经费投入之间的关系，优化引进技术的组成，培养更多高水平的医药人才。
作者：刘强；陈玉文 刊期： 2015年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
