黄红丽；孙艳；张晓红
目的：完善我国创新药品价格谈判机制，有效地控制药品价格。方法主要利用文献研究法进行问题演述，归纳总结进入医保目录的药品进行价格谈判过程中的利弊，尤其是对存在高价隐患的创新药物，透视药品价格谈判链条中每个环节，提出关于完善现在创新药价格谈判机制的建议。结果与结论建立独立的第三方监督机构、确定药品采购途径、调动慈善基金会参与风险分担等方法能在一定程度上完善该领域的价格谈判机制。
作者：郭莹；管超超；张大为 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定华法林钠片含量的超高效液相色谱（UPLC）法，并与高效液相色谱（HPLC）法测定结果进行比对。方法 HPLC法条件为Zorbaz SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以水（用磷酸调pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为1.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为20μL；UPLC法条件为Syncronis C18柱（100 mm ×2.1 mm，1.7μm），以水（用磷酸调 pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为5μL。结果建立的UPLC法测定华法林钠片含量方法中，华法林钠进样量在0.284~0.758μg范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.45%，RSD=0.53%（ n=9），系统适用性试验远超标准要求。结论该方法快速灵敏、准确可靠、重复性好，可用于华法林钠片的含量测定。
作者：丁大中；宋梓瑜；于毓 刊期： 2015年第14期
目的：观察自拟补肾清心汤联合雌激素治疗围绝经期综合征的临床疗效及对激素水平的影响。方法将医院门诊2013年7月至2014年6月收治的145例围绝经期综合征患者随机分为观察组76例和对照组69例。两组患者均给予乙烯雌酚与醋酸甲羟孕酮片，观察组患者加用补肾清心汤，28 d为1个疗程，连服3个疗程。结果观察组患者的促卵泡激素（FSH）为（29.7±9.2）U/L、促黄体生成素（LH）为（27.5±7.3）U/L，分别显著低于对照组患者的（35.5±8.9）U/L 和（31.2±7.9）U/L ( P ＜0.05)；观察组患者雌二醇（E2）为（62.5±12.1）pmol/L，显著高于对照组的（57.2±11.3）pmol/L（ P＜0.05）；观察组患者服药3个疗程后的中医证候积分为（17.4±3.9）分，显著低于对照组的（20.2±4.5）分（ P＜0.05）；两组患者的总有效率(86.84%比72.46%)、药品不良反应发生率（18.42%比18.84%）均无明显差异（ P＞0.05）。结论补肾清心汤联合雌激素治疗围绝经期综合征可调整体内激素水平，减轻患者症状，提高临床疗效，安全可靠。
作者：王雅红；赵青山；梁娜；张春雪；闫亚男；谷守娜；靳志颖 刊期： 2015年第14期
目的：分析我国医药制造业技术引进和消化吸收情况，为我国医药制造业政策制订提供参考。方法根据《中国高技术产业统计年鉴》（2010－2013）提供的数据，采用对比分析方法，从不同登记注册类型、不同子行业、不同规模和不同地区4个角度对我国医药制造业企业的技术引进经费支出和消化吸收经费支出进行整理和分析。结果2009年至2012年，我国医药制造业中，无论登记注册类型、子行业、地区及规模，企业的消化吸收经费支出大多不足技术引进经费的3倍，低于发达国家经验值，且均不存在明显的增长趋势。结论我国医药制造业企业应增加引进技术经费投入，加强对引进技术的后续研究，协调引进技术经费投入与消化吸收经费投入之间的关系，优化引进技术的组成，培养更多高水平的医药人才。
作者：刘强；陈玉文 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定咳得宁糖浆中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenez C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈－0.1%磷酸溶液（10﹕90）为流动相，检测波长为210 nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0.05830~0.3744 mg范围内与峰面积线性关系良好（ r=1.0000），平均回收率为97.93%，RSD=1.35%（ n=9）。结论该法灵敏、准确、稳定、专属性强，适用于咳得宁糖浆的质量控制。
作者：高洁；曲素欣；隋娟 刊期： 2015年第14期
目的：改革传统的《医药消费行为分析》教学方法，提高学生的参与性，发挥学生学习的主体性，提高教学质量。方法立足《医药消费行为分析》的学科特点，应用合作式学习理论，根据不同教学内容灵活结合多种教学方法，改革教学方式。结果将教学内容分为基础理论模块、自主学习模块、应用性学习模块和实践性学习模块，将学生分为合作小组，针对不同教学内容，结合专题演讲、讨论式合作学习、情景模拟法等方法进行合作式学习，建立合作式学习的考核机制，教师负责过程指导和评价。结论合作式学习可提高学生的参与性，使学生成为教学活动的主体，在合作式学习中理解和巩固知识，培养技能，终使学习效果得以提升，教学质量得到提高。
作者：赵静 刊期： 2015年第14期
目的：观察舒芬太尼两种用药方法在颅骨修补术中的麻醉效果及对麻醉恢复的影响。方法选择2012年1月至2014年8月收治的110例颅骨修补术患者，按照数字列表法随机均分为持续给药组( A组)和间断给药组( B组)。两组均给予丙泊酚与维库溴铵，其中A组55例患者采用微泵持续静脉滴注舒芬太尼0.4μg/( kg·h )，B组55例患者采用间断静脉注射舒芬太尼0.4μg/kg。结果与诱导前比较，两组患者切皮时、钻骨时心率与血压水平均明显降低（ P＜0.05），而拔管时则无明显变化（ P＞0.05）；B组患者苏醒时间为（7.98±2.16）min，明显短于A组的（11.52±4.41）min（ t=6.82，P＜0.05）；B组患者定向力恢复时间为（11.38±3.39）min，明显短于A组的（17.89±4.04）min （ t=7.46，P＜0.05）；B组患者拔管时间为（13.07±3.28）min，明显短于A组的（20.38±4.92）min（ t=8.97，P＜0.05）。结论在颅骨修补术中采用舒芬太尼麻醉，临床效果较好，其中采用间断给药麻醉恢复效果更好，且疗效安全可靠，值得推广。
作者：郑吉卫；朱琼；龚璇；亢留玉；徐伟 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re含量的超高效液相色谱－蒸发光散射检测器（UPLC－ELSD）法。方法采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18柱（100 mm ×2.1 mm，1.7μm）为色谱柱，以乙腈－水为流动相(梯度洗脱)，流速为0.45 mL/min，柱温为35℃，进样量为2μL，ACQUITY ELSD检测器的漂移管温度为50℃，气体流量为30.0 psi。结果参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re进样量分别在0.09108~1.1358μg和0.08306~1.03825μg范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率分别为99.01%和99.25%，RSD分别为0.50%和0.36%（ n=6）。结论与高效液相色谱（HPLC）法相比，UPLC法在不影响分离效果的情况下大大提高了参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re的分离速度，同时减少了溶剂消耗。UPLC法可作为替代传统HPLC法的一种更方便、快捷、可靠的方法。
作者：陈小娟；李志红；刘静；刘贺 刊期： 2015年第14期
目的：建立同时测定知柏地黄丸中盐酸小檗碱、丹皮酚、马钱苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm）；流动相为二元梯度系统，其中溶剂A为乙腈，溶剂B为磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液－0.05 mol/L庚烷磺酸钠溶液（1﹕1），含0.2%三乙胺，用磷酸调节pH至3.0]；流速为1.000 mL/min；检测波长为230 nm；柱温为30℃，进样量为10μL。结果盐酸小檗碱、丹皮酚、马钱苷的进样量分别在1.7763~44.41μg/mL（ r=0.9998）、19.984~119.904μg/mL（ r=0.9997）、2.0124~50.31μg/mL（ r=0.9996）范围与峰面积线性关系良好，平均加样回收率分别为99.66%（ RSD=1.28%），99.89%（ RSD=0.91%），99.71%（ RSD=1.06%）。结论该方法准确、可靠、分离度好、提取完全、快速、简便，可用于知柏地黄丸的质量控制。
作者：毛爱丽 刊期： 2015年第14期
目的：探讨脑动脉硬化辨证分型用药的疗效。方法选取医院2010年1月至2013年6月就诊的脑动脉硬化患者366例，按就诊顺序将其分为对照组和试验组，各183例。对照组患者口服盐酸氟桂利嗪；试验组患者中医辨证分型为肾气不足、肝阳上亢、气血亏虚和痰浊壅阻4型，并根据分型用药。结果试验组总有效率为91.80%，明显高于对照组的79.23%（ P＜0.05）；试验组患者的血清总胆固醇和三酰甘油水平显著低于对照组（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率无显著性差异。结论辨证分型用药有助于提高脑动脉硬化的疗效。
作者：高丽红 刊期： 2015年第14期
目的：从牛蒡子药材中提取、分离、纯化牛蒡子苷。方法采用正交试验方法优化牛蒡子苷的醇提工艺；使用大孔吸附树脂柱粗分离，经硅胶H层析柱精制，得到牛蒡子苷纯品。结果牛蒡子苷的佳醇提工艺为乙醇体积分数90%，回流次数3次，回流时间2 h，加8倍溶剂量；以纯水作为大孔吸附树脂柱吸附原液溶剂，收集50%乙醇洗脱液，再经硅胶H层析柱，氯仿－甲醇（9﹕1）洗脱，薄层跟踪，收集单点流分，重结晶，得牛蒡子苷纯品，纯度98.23%。结论此方法得到的牛蒡子苷纯品纯度较高，适用于纯度要求较高的实验室或小规模研究。
作者：毛郴；付元元；刘贵娟；赵语 刊期： 2015年第14期
目的：观察别嘌醇对非高尿酸血症慢性心力衰竭患者运动耐量的影响。方法将医院2008年7月至2013年6月收治的125例非高尿酸血症慢性心力衰竭患者随机分为治疗组62例与对照组63例。对照组患者采用标准抗心力衰竭药物，治疗组患者在对照组基础上加用别嘌呤300 mg/d，均治疗6个月。结果治疗6个月后，治疗组和对照组心功能分级改善分别为（2.33±0.41）和（2.02±0.30），6 min步行距离增加分别为（358.32±53.74）m和（422.61±46.78）m，Tei指数分别降低（0.84±0.12）和（0.64±0.08），血浆脑钠肽( BNP )水平分别下降（911.2±406.5）pmol/L和（544.7±377.8）pmol/L；左心室内径分别缩小（64.8±9.7）mm和（62.5±9.8）mm，左室射血分数( LVEF )分别增加（40.1±11.3）%和（44.5±12.7）%，组间比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。对照组和治疗组患者血尿酸均降低[(327.9±58.1)μmol/L和(305.6±52.9)μmol/L ]，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论非高尿酸血症慢性心力衰竭患者加用别嘌醇治疗6个月后可显著改善左心功能及运动耐量。
作者：李均；张颖；徐艺；王均生；肖骏 刊期： 2015年第14期
目的：为规范药店营销行为提供参考。方法分析了我国药店经营中存在的常见不当营销行为，并从加强企业管理、改变企业经营模式、完善相关法律法规、强化政府监管和行业监督、鼓励消费者维权等各个方面提出了可行性方案。结果与结论只有药店、立法机构、监管部门、行业协会和消费者多方协同、共同努力，才能从根本上杜绝药店不当营销的现象。
作者：张春玲 刊期： 2015年第14期
目的：对比系列喹诺酮类抗菌药物治疗社区获得性肺炎（ CAP ）的临床疗效，并应用药物经济学原理进行成本－效果分析。方法选择CAP患者160例，按入院顺序分为A组、B组、C组、D组，各40例。A组给予乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，B组给予盐酸洛美沙星氯化钠注射液，C组给予加替沙星氯化钠注射液，D组给予盐酸莫西沙星氯化钠注射液，疗程均为7d。结果 A组总有效率为82.50%，不良反应发生率为15.00%；B组总有效率为85.00%，不良反应发生率为12.50%；C组总有效率为95.00%，不良反应发生率为15.00%；D组总有效率为95.00%，不良反应发生率为10.00%。4组患者总有效率及不良反应发生率相比，差异无统计学意义（ P＞0.05）。A组 C/ E低，为4.68；C组ΔC/ΔE低，为10.75。A组 C// E低，为4.22；C组ΔC//ΔE低，为9.68。结论左氧氟沙星注射液治疗CAP的 C/ E低，具有更高的药物经济学价值；加替沙星ΔC/ΔE低，是佳的替代选择。
作者：王晓晖 刊期： 2015年第14期
目的：评价多潘立酮片的产品质量。方法按国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究对11个厂家的239批样品进行检验，分析检验结果，并评价多潘立酮片的质量现状。结果多潘立酮片检验合格率为100.00%；实时溶出曲线在4种不同溶出介质中存在明显差异，且各厂家产品的实时溶出度在批内、批与批之间的均匀度有差异；建立了用于快速鉴别的近红外一致性检验模型，可用于“一厂一品一规一模”的快速鉴别。结论该品种现行标准基本可行，质量控制较好，但存在产品均一性问题。建议对多潘立酮片深入开展体外生物利用度再评价，制订更加严格的溶出度试验，以提高其生产工艺水平。
作者：伍小勇；康娟娟；张晓丹；金丽；卜莹 刊期： 2015年第14期
目的：观察通关方治疗盆腔术后尿潴留的临床疗效。方法将200例盆腔术后尿潴留患者随机分为两组，各100例。对照组患者术后给予常规治疗，治疗组患者在常规治疗基础上给予通关方口服，于治疗12 h比较两组患者的排尿情况。结果治疗组患者总有效率为94.00%，明显高于对照组的70.00%（ P＜0.05）。结论通关方治疗盆腔术后尿潴留临床疗效较好，值得临床推广。
作者：阚文军；张志伟；张晓辉 刊期： 2015年第14期
目的：探讨利奈唑胺治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）重症肺炎后血白细胞计数及炎性因子水平的变化。方法分析医院2012年1月至2014年1月收治的50例患者的临床资料。结果应用利奈唑胺0.6 g治疗的观察组( n=25)患者痊愈率和治疗的总有效率分别为32.00%和96.00%，均明显高于应用万古霉素1.0 g治疗的对照组( n=25)的16.00%和80.00%（ P＜0.05）；观察组患者的细菌清除率72.00%，明显高于对照组的52.00%（ P＜0.05）；观察组患者的肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、C反应蛋白（CRP）的改善程度均明显大于对照组（ P＜0.05）；观察组患者的感染相关性器官功能衰竭评分、急性生理与慢性健康评分、临床肺部感染评分均明显低于对照组（ P ＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率为16.00%，明显低于对照组的40.00%（ P＜0.05）。结论利奈唑胺治疗MRSA重症肺炎后，血白细胞计数及炎性因子水平均显著改善。
作者：周立民 刊期： 2015年第14期
目的：观察急性冠脉综合征冠脉支架植入术后，西洛他唑联合氯吡格雷用于预防心血管事件的效果及安全性。方法将324例患者随机均分为西洛他唑联用氯吡格雷组( A组)和阿司匹林联用氯吡格雷组( B组)，各162例。两组均在冠脉支架术后长期应用阿司匹林或西洛他唑联用氯吡格雷，并随访12个月。观察两组患者主要终点事件(心源性死亡、非致命性心肌梗死、缺血性卒中、心肌缺血需靶病变再通治疗等)，同时观察两组之间全因死亡、再狭窄率、抗血小板不良反应(消化道出血、血小板减少、白细胞减少等)的发生率。结果12个月随访， A组与B组相比，冠脉造影发现支架内再狭窄(9.76%比12.00%，P=0.47)，靶病变需血运重建(6.92%比8.92%，P=0.42)。主要不良心血管事件发生情况，组间无统计学差异（11.95%比15.92%，P=0.21)，A组消化道出血事件及其他不良药品反应发生率更低（12.96%比33.33%，P=0.01)。结论急性冠脉综合征冠脉支架植入术后，西洛他唑联用氯吡格雷与阿司匹林联用氯吡格雷对预防心血管事件的发生有类似作用，但前者出血事件及药品不良反应更少。
作者：康碧华；李泽民；蒋坤 刊期： 2015年第14期
目的：评估基层医院特殊级抗菌药物临床使用管理的效果。方法收集医院特殊级抗菌药物会诊记录，对32例患者年龄、感染疾病分布、病原学、疗效、抗菌药物选择等进行分析。结果50岁以上占84.38%，下呼吸道感染占78.13%，呼吸科和重症监护室（ICU）占68.75%，平均使用疗程6.45 d，细菌学疗效清除率37.04%，临床疗效有效率68.75%，特殊级抗菌药物使用有效干预率34.38%。结论医生多关注临床疗效，对细菌学疗效重视不够。临床药师可利用专业特长，参与特殊级抗菌药物会诊，优化抗感染治疗方案，减少药品不良反应及细菌耐药性产生，促进特殊级抗菌药物的合理使用。
作者：黄永平 刊期： 2015年第14期
目的：探讨生长抑素类似物对急性胰腺炎患者TLR4受体表达水平的影响。方法选取医院2012年10月至2014年12月收治的患者134例，随机分为常规组70例及试验组64例。试验组患者采用生长抑素治疗，常规组患者采用常规疗法治疗。分别收集两组患者治疗前后的静脉血各6 mL，提取单个核细胞，采用半定量聚合酶链反应( PCR )技术检测患者体内TLR4受体的表达水平。结果治疗后，两组患者TLR4受体表达水平均较治疗前显著下降，且试验组下降更明显（ P＜0.05）；试验组患者的症状改善时间显著短于常规组（ P＜0.05）。结论生长抑素类似物对急性胰腺炎患者体内TLR4受体的表达有显著抑制作用，可改善患者预后，值得临床推广。
作者：徐泽全；贾移山 刊期： 2015年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
