学术投稿

我国创新药物的价格谈判机制探析

郭莹;管超超;张大为

关键词:创新药物, 价格谈判机制, 医保目录
摘要:目的:完善我国创新药品价格谈判机制,有效地控制药品价格。方法主要利用文献研究法进行问题演述,归纳总结进入医保目录的药品进行价格谈判过程中的利弊,尤其是对存在高价隐患的创新药物,透视药品价格谈判链条中每个环节,提出关于完善现在创新药价格谈判机制的建议。结果与结论建立独立的第三方监督机构、确定药品采购途径、调动慈善基金会参与风险分担等方法能在一定程度上完善该领域的价格谈判机制。
中国药业杂志相关文献
  • 案例教学法用于临床药理学教学的效果评价

    目的:探讨案例教学法应用于临床药理学教学的效果。方法抽取2个班共61名学生,1个班31人设为对照组,采用常规教学法教学;另1个班30人设为试验组,采用案例教学法教学。结果试验组的9项评价指标均优于对照组( P<0.05),且试验组学生理论考核成绩优于对照组学生( P<0.05)。结论案例教学法应用于临床药理学教学,可激发学生学习的主动性,提高独立解决问题的能力,是一种行之有效的教学方法。

    作者:刘宪军;陈世才;赵桂宏 刊期: 2015年第14期

  • 七氟醚吸入诱导配合护理干预用于小儿上肢骨科手术60例临床评价

    目的:探讨七氟醚吸入诱导配合护理干预用于小儿上肢骨科手术的效果及其对穿刺成功的影响。方法选择2014年收治并拟行上肢骨科手术的患儿120例,按随机数字表法分为治疗组和对照组,各60例,治疗组患儿给予七氟醚吸入诱导及维持全身麻醉(简称全麻),同时配合护理干预;对照组患儿给予氯胺酮基础麻醉和丙泊酚维持全麻。结果治疗组一次性静脉穿刺成功率为100.00%,明显高于对照组的88.33%( P<0.05);对照组术中、术毕及苏醒时的心率( HR )明显高于术前( P<0.05),而治疗组略有上升( P>0.05),且波动明显小于对照组( P<0.05);对照组苏醒时的呼吸频率( R )较术前明显加快( P<0.05),而治疗组无明显变化( P>0.05),且波动明显小于对照组( P<0.05);治疗组麻醉诱导时间、疼痛反射消失时间及停药至苏醒时间均较对照组短( P<0.05),诱导期合作度评分明显低于对照组( P<0.05);治疗组患儿不良反应发生率为6.67%,明显低于对照组的21.67%( P<0.05)。结论七氟醚吸入诱导配合护理干预用于小儿上肢骨科手术疗效确切,可提高一次性静脉穿刺成功率,且能改善患儿在全麻插管诱导期的合作程度,维持血流动力学稳定,且术后苏醒快,不良反应较少,值得临床推广。

    作者:雷园 刊期: 2015年第14期

  • 系列喹诺酮类抗菌药物治疗社区获得性肺炎的药物经济学评价

    目的:对比系列喹诺酮类抗菌药物治疗社区获得性肺炎( CAP )的临床疗效,并应用药物经济学原理进行成本-效果分析。方法选择CAP患者160例,按入院顺序分为A组、B组、C组、D组,各40例。A组给予乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液,B组给予盐酸洛美沙星氯化钠注射液,C组给予加替沙星氯化钠注射液,D组给予盐酸莫西沙星氯化钠注射液,疗程均为7d。结果 A组总有效率为82.50%,不良反应发生率为15.00%;B组总有效率为85.00%,不良反应发生率为12.50%;C组总有效率为95.00%,不良反应发生率为15.00%;D组总有效率为95.00%,不良反应发生率为10.00%。4组患者总有效率及不良反应发生率相比,差异无统计学意义( P>0.05)。A组 C/ E低,为4.68;C组ΔC/ΔE低,为10.75。A组 C// E低,为4.22;C组ΔC//ΔE低,为9.68。结论左氧氟沙星注射液治疗CAP的 C/ E低,具有更高的药物经济学价值;加替沙星ΔC/ΔE低,是佳的替代选择。

    作者:王晓晖 刊期: 2015年第14期

  • 西洛他唑与阿司匹林用于冠脉支架术后预防心血管事件对比研究

    目的:观察急性冠脉综合征冠脉支架植入术后,西洛他唑联合氯吡格雷用于预防心血管事件的效果及安全性。方法将324例患者随机均分为西洛他唑联用氯吡格雷组( A组)和阿司匹林联用氯吡格雷组( B组),各162例。两组均在冠脉支架术后长期应用阿司匹林或西洛他唑联用氯吡格雷,并随访12个月。观察两组患者主要终点事件(心源性死亡、非致命性心肌梗死、缺血性卒中、心肌缺血需靶病变再通治疗等),同时观察两组之间全因死亡、再狭窄率、抗血小板不良反应(消化道出血、血小板减少、白细胞减少等)的发生率。结果12个月随访, A组与B组相比,冠脉造影发现支架内再狭窄(9.76%比12.00%,P=0.47),靶病变需血运重建(6.92%比8.92%,P=0.42)。主要不良心血管事件发生情况,组间无统计学差异(11.95%比15.92%,P=0.21),A组消化道出血事件及其他不良药品反应发生率更低(12.96%比33.33%,P=0.01)。结论急性冠脉综合征冠脉支架植入术后,西洛他唑联用氯吡格雷与阿司匹林联用氯吡格雷对预防心血管事件的发生有类似作用,但前者出血事件及药品不良反应更少。

    作者:康碧华;李泽民;蒋坤 刊期: 2015年第14期

  • 金钱草胶囊中槲皮素人体药代动力学研究

    目的:探讨金钱草胶囊中槲皮素的人体药代动力学特征,为临床用药提供参考。方法6名健康志愿者单剂量口服金钱草胶囊1.6 g后,用高效液相色谱(HPLC)法测定血清药物浓度。采用DAS药动学程序计算药代动力学参数。结果主要的药代动力学参数:分布相(α)为1.056,消除相(β)为0.704,Ka为2.045/h,消除半衰期( t1/2β)为0.985 h,达峰时间( Tmaz )为3 h,峰浓度( Cmaz )为2.30885 mg/L, CL/ F为271.179 L/h,AUC0-t和 AUC0-∞分别为5.875 mg/(L·h)和5.900 mg/(L·h)。结论中药金钱草人体药代动力学参数符合二室模型( Wi=1/ C,AIC=9.043)。

    作者:王洪锐;陈玩珊;冯雪科;吴毓朝;原文鹏 刊期: 2015年第14期

  • 利奈唑胺治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌重症肺炎25例临床评价

    目的:探讨利奈唑胺治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)重症肺炎后血白细胞计数及炎性因子水平的变化。方法分析医院2012年1月至2014年1月收治的50例患者的临床资料。结果应用利奈唑胺0.6 g治疗的观察组( n=25)患者痊愈率和治疗的总有效率分别为32.00%和96.00%,均明显高于应用万古霉素1.0 g治疗的对照组( n=25)的16.00%和80.00%( P<0.05);观察组患者的细菌清除率72.00%,明显高于对照组的52.00%( P<0.05);观察组患者的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)的改善程度均明显大于对照组( P<0.05);观察组患者的感染相关性器官功能衰竭评分、急性生理与慢性健康评分、临床肺部感染评分均明显低于对照组( P <0.05);观察组患者的不良反应发生率为16.00%,明显低于对照组的40.00%( P<0.05)。结论利奈唑胺治疗MRSA重症肺炎后,血白细胞计数及炎性因子水平均显著改善。

    作者:周立民 刊期: 2015年第14期

  • 重庆市铜梁区2013年中成药药品不良反应报告分析

    目的:为临床合理用药提供参考。方法对重庆市铜梁区2013年上报的184例中成药药品不良反应(ADR)进行分析。结果184例ADR中,男女比例为1﹕1,60岁以上患者发生率高,占44.02%;给药途径上静脉用药发生率高,占75.00%;不良反应涉及全身各个系统。结论中成药在应用过程中应严格选取适应证,并加强用药监护,大限度地预防或减少ADR的发生,保证安全、合理用药。

    作者:陈立;赵滨 刊期: 2015年第14期

  • 别嘌醇改善非高尿酸血症慢性心力衰竭患者运动耐量62例

    目的:观察别嘌醇对非高尿酸血症慢性心力衰竭患者运动耐量的影响。方法将医院2008年7月至2013年6月收治的125例非高尿酸血症慢性心力衰竭患者随机分为治疗组62例与对照组63例。对照组患者采用标准抗心力衰竭药物,治疗组患者在对照组基础上加用别嘌呤300 mg/d,均治疗6个月。结果治疗6个月后,治疗组和对照组心功能分级改善分别为(2.33±0.41)和(2.02±0.30),6 min步行距离增加分别为(358.32±53.74)m和(422.61±46.78)m,Tei指数分别降低(0.84±0.12)和(0.64±0.08),血浆脑钠肽( BNP )水平分别下降(911.2±406.5)pmol/L和(544.7±377.8)pmol/L;左心室内径分别缩小(64.8±9.7)mm和(62.5±9.8)mm,左室射血分数( LVEF )分别增加(40.1±11.3)%和(44.5±12.7)%,组间比较,差异均有统计学意义( P<0.05)。对照组和治疗组患者血尿酸均降低[(327.9±58.1)μmol/L和(305.6±52.9)μmol/L ],但差异无统计学意义( P>0.05)。结论非高尿酸血症慢性心力衰竭患者加用别嘌醇治疗6个月后可显著改善左心功能及运动耐量。

    作者:李均;张颖;徐艺;王均生;肖骏 刊期: 2015年第14期

  • 活血止痛膏治疗全髋关节置换术后关节疼痛38例

    目的:观察活血止痛膏治疗全髋关节置换术后关节疼痛的临床疗效。方法将76例患者随机分为对照组和观察组,各38例。对照组患者采用双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗,观察组患者采用活血止痛膏治疗,疗程均为12周。分别观察两组患者治疗后第6,12周疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分(包括VASd及VASn)、髋关节活动度(包括屈曲、内外旋及外展幅度)及Harris髋关节功能评分,记录治疗过程中不良反应的发生情况,评价患者疗效。结果观察组患者总有效率为92.11%,稍高于对照组的89.47%,但差异无统计学意义( P>0.05);两组患者第12周 VAS评分(包括 VASd及 VASn)较第6周均明显降低( P <0.05),观察组患者 VASn评分较对照组下降更明显( P<0.05);两组患者治疗12周髋关节活动度及Harris评分均显著高于治疗第6周,但组间比较差异无统计学意义( P>0.05);两组患者不良反应发生情况比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论活血止痛膏治疗全髋关节置换术后关节疼痛疗效确切,过程安全,值得临床推广。

    作者:江林 刊期: 2015年第14期

  • 自拟补肾清心汤联合雌激素治疗围绝经期综合征76例

    目的:观察自拟补肾清心汤联合雌激素治疗围绝经期综合征的临床疗效及对激素水平的影响。方法将医院门诊2013年7月至2014年6月收治的145例围绝经期综合征患者随机分为观察组76例和对照组69例。两组患者均给予乙烯雌酚与醋酸甲羟孕酮片,观察组患者加用补肾清心汤,28 d为1个疗程,连服3个疗程。结果观察组患者的促卵泡激素(FSH)为(29.7±9.2)U/L、促黄体生成素(LH)为(27.5±7.3)U/L,分别显著低于对照组患者的(35.5±8.9)U/L 和(31.2±7.9)U/L ( P <0.05);观察组患者雌二醇(E2)为(62.5±12.1)pmol/L,显著高于对照组的(57.2±11.3)pmol/L( P<0.05);观察组患者服药3个疗程后的中医证候积分为(17.4±3.9)分,显著低于对照组的(20.2±4.5)分( P<0.05);两组患者的总有效率(86.84%比72.46%)、药品不良反应发生率(18.42%比18.84%)均无明显差异( P>0.05)。结论补肾清心汤联合雌激素治疗围绝经期综合征可调整体内激素水平,减轻患者症状,提高临床疗效,安全可靠。

    作者:王雅红;赵青山;梁娜;张春雪;闫亚男;谷守娜;靳志颖 刊期: 2015年第14期

  • 骨痹回春汤内服联合骨痹散外用治疗腰肌劳损疗效及经济性分析

    目的:观察骨痹回春汤内服联合骨痹散外用治疗腰肌劳损的临床疗效及分析其经济性。方法将184例腰肌劳损患者随机分为对照组和观察组,各92例。对照组患者予以万通筋骨片治疗,观察组患者予以内服骨痹回春汤联合外敷骨痹散治疗。结果观察组患者的总有效率为73.91%,明显高于对照组的66.30%( P <0.05);观察组患者人均医疗开支为(575.46±98.53)元,人均日费用为(25.36±5.34)元,均明显低于对照组的(1336.28±213.41)元和(63.23±10.47)元(P<0.05);观察组患者疗效/费用比为(0.129±0.037),明显高于对照组的(0.049±0.008)( P <0.05);观察组患者的不良反应发生率为3.26%,明显低于对照组的8.70%( P <0.05)。结论内服骨痹回春汤联合外敷骨痹散治疗腰肌劳损安全、有效,且能显著降低患者的医疗支出,值得临床推广。

    作者:李小文;吴耀华 刊期: 2015年第14期

  • 替米沙坦对高血压患者血管功能和动脉粥样斑块的影响

    目的:观察替米沙坦对高血压患者血管功能和动脉粥样斑块的影响。方法选取医院收治的高血压患者80例,随机分为对照组和治疗组,各40例。对照组患者给予酒石酸美托洛尔片25 mg口服治疗,每日1次,治疗组患者给予替米沙坦片80 mg口服治疗,每日1次。2周为1个疗程,两组患者均治疗4个疗程。检测并记录两组患者治疗前后颈动脉内-中膜厚度(IMT)、颈动脉斑块大小及颈动脉血流动力学参数水平变化,观察两组患者的疗效及不良反应发生情况。结果与治疗前相比,两组患者的颈动脉IMT、斑块大小和血流动力学参数、各项血液指标水平均明显降低,且治疗组下降更明显( P<0.05);治疗总有效率总有效率为87.50%,明显高于对照组的80.00%( P<0.05);两组均未见明显药品不良反应。结论替米沙坦在平稳降压的同时,可延缓甚至逆转颈动脉IMT的进展,降低动脉粥样斑块的发展,改善动脉血流动力学水平,值得临床推广。

    作者:张尧 刊期: 2015年第14期

  • 多潘立酮片评价性抽验结果及分析

    目的:评价多潘立酮片的产品质量。方法按国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究对11个厂家的239批样品进行检验,分析检验结果,并评价多潘立酮片的质量现状。结果多潘立酮片检验合格率为100.00%;实时溶出曲线在4种不同溶出介质中存在明显差异,且各厂家产品的实时溶出度在批内、批与批之间的均匀度有差异;建立了用于快速鉴别的近红外一致性检验模型,可用于“一厂一品一规一模”的快速鉴别。结论该品种现行标准基本可行,质量控制较好,但存在产品均一性问题。建议对多潘立酮片深入开展体外生物利用度再评价,制订更加严格的溶出度试验,以提高其生产工艺水平。

    作者:伍小勇;康娟娟;张晓丹;金丽;卜莹 刊期: 2015年第14期

  • 门急诊处方临床诊断书写不规范原因及改进措施

    目的:提高医院处方质量,保障医疗安全。方法按《处方管理办法》《处方点评管理规范(试行)》标准,对医院2012年至2013年1004570张门急诊处方中临床诊断书写不合格处方进行分析,并针对存在问题制订相应改进措施。结果门急诊处方中,临床诊断不规范比例较高,类型较多,存在的问题较普遍。经改进后,诊断与用药不符的处方绝对数量大幅度下降,但仍为不合格处方中频率高的。结论医师应重视临床诊断的规范书写,持续改进,可提高处方质量,保障医疗安全,促进安全、合理用药。

    作者:吴雪英;檀岭改;庞素秋 刊期: 2015年第14期

  • 乳果糖口服液联合小儿康颗粒治疗4岁以下小儿功能性便秘25例

    目的:观察乳果糖口服液联合小儿康颗粒治疗4岁以下小儿功能性便秘(FC)的临床疗效。方法将50例患儿按随机数字表法分为治疗组和对照组,各25例。治疗组患儿予以乳果糖口服液联合小儿康颗粒,对照组患儿仅予以乳果糖口服液,均口服4周。结果治疗后,两组患儿症状均得到明显改善,治疗2周后治疗组总有效率为60.00%,与对照组的56.00%比较,差异无统计学意义( P>0.05);治疗4周后,治疗组的总有效率为92.00%,显著高于对照组的68.00%( P<0.05);停药4周后,治疗组复发率为4.35%,显著低于对照组的29.41%( P <0.05)。结论乳果糖口服液联合小儿康颗粒治疗4岁以下小儿功能性便秘疗效好,复发率低,值得临床推广。

    作者:侯艳苗;王淑芳;戈珍桃 刊期: 2015年第14期

  • 痛风消颗粒的主要药效学研究

    目的:研究痛风消颗粒与其功能主治有关的药效学。方法采用大鼠痛风性关节炎模型及大鼠急性血瘀模型观察治疗痛风性关节炎和活血化瘀的作用,采用小鼠高尿酸血症模型观察降低尿酸的作用,采用小鼠扭体法和耳肿胀法分别观察镇痛、消炎的作用。结果与结论痛风消颗粒对急性炎症有较强的抗炎作用,且能降低尿酸,同时还具有一定外周镇痛和活血化瘀作用,为临床治疗急性痛风性关节炎提供了药理学依据。

    作者:刘建忠;周兴;漆伟;郭亮;廖兴隆;刘红露;唐荣珠;张莉;罗先钦;郭剑华 刊期: 2015年第14期

  • 药店经营中不当营销问题分析与规范对策

    目的:为规范药店营销行为提供参考。方法分析了我国药店经营中存在的常见不当营销行为,并从加强企业管理、改变企业经营模式、完善相关法律法规、强化政府监管和行业监督、鼓励消费者维权等各个方面提出了可行性方案。结果与结论只有药店、立法机构、监管部门、行业协会和消费者多方协同、共同努力,才能从根本上杜绝药店不当营销的现象。

    作者:张春玲 刊期: 2015年第14期

  • 追风透骨胶囊联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎58例

    目的:观察追风透骨胶囊口服加玻璃酸钠膝关节腔内注射联合超短波理疗治疗早中期膝骨关节炎的临床疗效。方法将112例患者随机分为治疗组58例与对照组54例,治疗组患者给予追风透骨胶囊口服加玻璃酸钠注射液膝关节腔内注射,并联合超短波理疗,对照组患者给予美洛昔康片口服治疗。结果所有患者均随访6~12个月,治疗组患者的临床症状显著改善( P<0.01),总有效率为84.48%,明显高于对照组的59.26%( P<0.05);治疗后两组间的骨性关节炎指数( WOMAC )评分和视觉模拟评分法( VAS )评分均有显著性差异( P<0.05或 P<0.01)。结论追风透骨胶囊口服加玻璃酸钠膝关节腔内注射,联合超短波理疗能有效缓解早中期膝骨性关节疼痛症状,改善绝大多数患者的膝关节功能,尤其适宜基层医院。

    作者:周燕萍;杨晓荣;谭航剑 刊期: 2015年第14期

  • 口服避孕药与宫颈高危型人乳头瘤病毒感染的相关性研究

    目的:探讨口服避孕药与宫颈高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染的相关性。方法选择2013年1月至2014年6月于广州市妇女儿童医疗中心及广州市人口和计划生育技术服务指导所体检或初诊的非妊娠妇女240例,按避孕方式将其分为避孕药组(使用口服避孕药物超过1年以上,A组)78例、IUD组(使用IUD避孕1年以上,B组)85例以及对照组(采取其他的避孕方式或者无避孕,C组)77例。结果3组受试者高危型HPV检出率比较,差异有统计学意义( P<0.05),其中A组高危型 HPV检出率显著高于B组及C组( P<0.05);口服避孕药1~4年、5~9年及10年以上受试者高危型HPV检出阳性率比较,差异有统计学意义( P<0.05),随着口服避孕药时间的增加,检出高危型HPV的阳性率显著增加( P<0.05);口服避孕药时间与高危型HPV检出阳性率之间呈正相关( r=0.653,P<0.05)。结论长期口服避孕药可增加高危型HPV感染的危险性。对于长期口服避孕药的妇女,需定期进行宫颈筛查,以预防和及早治疗宫颈病变。

    作者:徐琼;刘美玲;饶璐;黄健文 刊期: 2015年第14期

  • 静脉用药调配中心的利器伤害分析及防护措施

    目的:分析静脉用药调配中心(PIVAS)人员发生配置间利器伤害事件的危害因素,提高人员的职业防护意识。方法统计医院2010年至2013年发生的利器伤害事件,并重点分析2013年所有利器伤害事件发生的各个环节、受伤害人群及所受伤害的频次,并对比不同人群受伤害的频率,探讨防护措施。结果与结论随着配液量上升,利器伤害事件也日渐趋多,药士/师及实习生易遭受利器伤害,必须对药学人员进行操作再培训,并采取规范、严谨的带教模式,才能降低职业危险性、保障配置人员健康。

    作者:陈德志;陈巧辉;王琦;杨舜娟;甘惠贞 刊期: 2015年第14期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局