邓丽
对东北三省医药高新技术企业的专利数据进行因子分析，评价其创新能力；从量化角度直观分析东北三省医药高新技术企业创新能力现状，以完善医药行业专利决策，提高医药高新技术企业创新能力。
作者：刘培伟；隋娜娜；刘兰茹 刊期： 2015年第14期
目的：探讨如何解决陕西省医疗器械监管现阶段存在的问题。方法采取调查问卷、现场调研和座谈的方式，对陕西省医疗器械监管现状进行调查，发现存在的问题，提出解决办法。结果与结论应进一步完善法律法规体系，规范医疗器械经营和使用行为；创新监管举措，完善监管体系；加大培训力度，提高行业人员素质；严格医疗器械企业准入和产品营销程序，探索实施有效的产品经营与使用环节的监管；加强政策引导，鼓励企业产品创新，振兴医疗器械产业。
作者：王维；奚军伟；张宝宁 刊期： 2015年第14期
目的：探讨静脉应用增强免疫力药物对重症腺病毒肺炎（SAP）患儿疗效的影响。方法选取2009年4月至2014年5月收治的SAP患儿168例，随机分为两组，各84例。对照组患儿采用常规治疗，观察组患儿则在此基础上静脉滴注静脉用丙种球蛋白（IVIG）辅助治疗。结果平均发热时间和平均住院时间观察组分别为（5.17±2.58）d 和（11.17±5.11）d，对照组分别为（6.78±4.02）d 和（12.71±5.75）d，两组比较，差异有统计学意义（ t=2.281，2.181，P＜0.05）；两组使用呼吸机的患儿共21例，观察组11例的平均使用时间为（4.58±1.39）d，对照组10例的平均使用时间为（5.96±3.39）d，两组比较，差异有统计学意义（ t=1.992，P=0.047）；观察组发生并发症68例，而对照组均发生了并发症，其中肺不张、胸腔积液、心肌炎、中毒性脑病、腹泻病观察组的发生率均明显小于对照组；观察组显效率为22.62%，明显高于对照组的10.71%（χ2=7.872，P=0.002），对照组的无效率明显高于观察组（χ2=4.421，P=0.037）。结论静脉用丙种球蛋白对SAP患儿辅助治疗能减少某些并发症的发生，提高疗效及预后，缩短住院时间、呼吸机使用时间及持续发热时间。
作者：崔艳杰；程军；孙雯 刊期： 2015年第14期
目的：为临床合理用药提供参考。方法对重庆市铜梁区2013年上报的184例中成药药品不良反应（ADR）进行分析。结果184例ADR中，男女比例为1﹕1，60岁以上患者发生率高，占44.02%；给药途径上静脉用药发生率高，占75.00%；不良反应涉及全身各个系统。结论中成药在应用过程中应严格选取适应证，并加强用药监护，大限度地预防或减少ADR的发生，保证安全、合理用药。
作者：陈立；赵滨 刊期： 2015年第14期
目的：观察别嘌醇对非高尿酸血症慢性心力衰竭患者运动耐量的影响。方法将医院2008年7月至2013年6月收治的125例非高尿酸血症慢性心力衰竭患者随机分为治疗组62例与对照组63例。对照组患者采用标准抗心力衰竭药物，治疗组患者在对照组基础上加用别嘌呤300 mg/d，均治疗6个月。结果治疗6个月后，治疗组和对照组心功能分级改善分别为（2.33±0.41）和（2.02±0.30），6 min步行距离增加分别为（358.32±53.74）m和（422.61±46.78）m，Tei指数分别降低（0.84±0.12）和（0.64±0.08），血浆脑钠肽( BNP )水平分别下降（911.2±406.5）pmol/L和（544.7±377.8）pmol/L；左心室内径分别缩小（64.8±9.7）mm和（62.5±9.8）mm，左室射血分数( LVEF )分别增加（40.1±11.3）%和（44.5±12.7）%，组间比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。对照组和治疗组患者血尿酸均降低[(327.9±58.1)μmol/L和(305.6±52.9)μmol/L ]，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论非高尿酸血症慢性心力衰竭患者加用别嘌醇治疗6个月后可显著改善左心功能及运动耐量。
作者：李均；张颖；徐艺；王均生；肖骏 刊期： 2015年第14期
目的：探讨脑苷肌肽对急性颅脑损伤患者神经功能缺失、记忆与智能障碍的改善作用。方法将94例患者随机分为对照组和观察组，各47例。两组患者均给予急性颅脑损伤常规治疗，观察组患者加用脑苷肌肽。根据两组患者治疗前后神经功能缺损程度（NIHSS）评分及格拉斯哥（GCS）评分评定神经功能缺失情况，以简明精神状态检测评分（MMSE）评定记忆与智能障碍，并观察药品不良反应的发生情况。结果观察组总有效率为72.34%，显著高于对照组的65.96%（ P＜0.05）；两组患者治疗后NIHSS及GCS评分均较治疗前有显著改善，且观察组患者改善程度更明显（ P ＜0.05）；两组患者MMSE评分均较治疗前显著增高，且观察组患者增高程度更明显（ P＜0.05）；两组不良反应发生率无显著性差异。结论脑苷肌肽治疗急性颅脑损伤疗效确切且安全，能显著改善患者神经功能缺失、记忆与智能障碍，值得临床推广。
作者：陶宁 刊期： 2015年第14期
目的：研究环孢菌素A（CsA）联用方案对再生障碍性贫血患者骨髓细胞Fas表达及单个核细胞（MNC）凋亡率的影响。方法选择医院2010年2月至2014年2月确诊为再生障碍性贫血患者48例，分为重型再生障碍性贫血（SAA）组和慢性再生障碍性贫血（CAA）组，各24例。两组患者均予以常规十一酸睾酮、丙种球蛋白及环孢菌素A治疗，SAA组加用抗人T细胞猪免疫球蛋白（ATG）治疗。结果 SAA组总有效率为66.67%，与CAA组的87.50%相比，差异无统计学意义（ P＞0.05）；但SAA组明显缓解率显著低于CAA组( P＜0.05)。两组治疗前CD34+ Fas+细胞百分率相比，差异无统计学意义（ P＞0.05），但治疗后SAA组明显高于CAA组（ P＜0.05）。SAA组治疗后MNC凋亡率为(2.92±1.20)%，显著低于治疗前（ P＜0.05）；CAA组治疗后MNC凋亡率为（2.27±0.74）%，显著低于治疗前的（6.46±2.17）%及SAA组治疗后的（2.92±1.20）%（ P＜0.05）。结论细胞Fas异常表达和再生障碍性贫血发病有一定联系，采用环孢菌素A联用方案治疗，可明显降低其骨髓MNC凋亡率。
作者：赵芳；王娟；张睿；杨博；许卫星；贺椿媛；刘静；尹凤雷 刊期： 2015年第14期
目的：探讨中药饮片丝瓜络碱溶性多糖提取工艺。方法采用碱溶液进行提取，在单因素试验基础上，选取料液比、提取时间、提取温度进行正交试验，研究丝瓜络碱溶性多糖提取的佳工艺。结果佳提取工艺参数为料液比1﹕30 g/mL、提取时间2 h、提取温度60℃。结论该法提取速度快、效率高、工艺稳定、重复性好。
作者：周霜；刘道刚；朱静 刊期： 2015年第14期
目的：评价多潘立酮片的产品质量。方法按国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究对11个厂家的239批样品进行检验，分析检验结果，并评价多潘立酮片的质量现状。结果多潘立酮片检验合格率为100.00%；实时溶出曲线在4种不同溶出介质中存在明显差异，且各厂家产品的实时溶出度在批内、批与批之间的均匀度有差异；建立了用于快速鉴别的近红外一致性检验模型，可用于“一厂一品一规一模”的快速鉴别。结论该品种现行标准基本可行，质量控制较好，但存在产品均一性问题。建议对多潘立酮片深入开展体外生物利用度再评价，制订更加严格的溶出度试验，以提高其生产工艺水平。
作者：伍小勇；康娟娟；张晓丹；金丽；卜莹 刊期： 2015年第14期
目的：创新性地建立测定多烯磷脂酰胆碱中砷盐含量的原子吸收分光光度法。方法样品经混合酸消解后，采用原子吸收分光光度法在砷元素的特征吸收波长（193.7 nm）处测定砷。结果砷的质量浓度在0~20 ng/mL范围内与吸光度线性关系良好，r=0.9994（ n=5），加样回收率良好。结论该方法操作简便、准确、干扰少，可用于多烯磷脂酰胆碱中砷盐含量的测定。
作者：丘文嘉；张玉英 刊期： 2015年第14期
目的：观察急性冠脉综合征冠脉支架植入术后，西洛他唑联合氯吡格雷用于预防心血管事件的效果及安全性。方法将324例患者随机均分为西洛他唑联用氯吡格雷组( A组)和阿司匹林联用氯吡格雷组( B组)，各162例。两组均在冠脉支架术后长期应用阿司匹林或西洛他唑联用氯吡格雷，并随访12个月。观察两组患者主要终点事件(心源性死亡、非致命性心肌梗死、缺血性卒中、心肌缺血需靶病变再通治疗等)，同时观察两组之间全因死亡、再狭窄率、抗血小板不良反应(消化道出血、血小板减少、白细胞减少等)的发生率。结果12个月随访， A组与B组相比，冠脉造影发现支架内再狭窄(9.76%比12.00%，P=0.47)，靶病变需血运重建(6.92%比8.92%，P=0.42)。主要不良心血管事件发生情况，组间无统计学差异（11.95%比15.92%，P=0.21)，A组消化道出血事件及其他不良药品反应发生率更低（12.96%比33.33%，P=0.01)。结论急性冠脉综合征冠脉支架植入术后，西洛他唑联用氯吡格雷与阿司匹林联用氯吡格雷对预防心血管事件的发生有类似作用，但前者出血事件及药品不良反应更少。
作者：康碧华；李泽民；蒋坤 刊期： 2015年第14期
目的：分析病区备用药品管理干预后的成效，为规范病区备用药品的管理提供参考。方法对检查情况进行统计和分析，针对存在的问题制订合理的管理措施。结果病区备用药品的管理水平明显提高。结论医院对病区备用药品管理的干预有明显成效，可促进病区备用药品管理更规范。
作者：张茂 刊期： 2015年第14期
目的：分析静脉用药调配中心（PIVAS）人员发生配置间利器伤害事件的危害因素，提高人员的职业防护意识。方法统计医院2010年至2013年发生的利器伤害事件，并重点分析2013年所有利器伤害事件发生的各个环节、受伤害人群及所受伤害的频次，并对比不同人群受伤害的频率，探讨防护措施。结果与结论随着配液量上升，利器伤害事件也日渐趋多，药士/师及实习生易遭受利器伤害，必须对药学人员进行操作再培训，并采取规范、严谨的带教模式，才能降低职业危险性、保障配置人员健康。
作者：陈德志；陈巧辉；王琦；杨舜娟；甘惠贞 刊期： 2015年第14期
目的：提高医院处方质量，保障医疗安全。方法按《处方管理办法》《处方点评管理规范（试行）》标准，对医院2012年至2013年1004570张门急诊处方中临床诊断书写不合格处方进行分析，并针对存在问题制订相应改进措施。结果门急诊处方中，临床诊断不规范比例较高，类型较多，存在的问题较普遍。经改进后，诊断与用药不符的处方绝对数量大幅度下降，但仍为不合格处方中频率高的。结论医师应重视临床诊断的规范书写，持续改进，可提高处方质量，保障医疗安全，促进安全、合理用药。
作者：吴雪英；檀岭改；庞素秋 刊期： 2015年第14期
目的：筛选盐酸左氧氟沙星片的优处方。方法以溶出度为指标优选处方，溶出度测定方法为转篮法，溶出介质为0.1 mol/L盐酸900 mL，转速为100 r/min。结果优选处方为盐酸左氧氟沙星115.1 g、乳糖43.0 g、微晶纤维素20.0 g、羟丙基纤维素18.0 g、硬脂酸镁为处方用量的1.0%、5%聚维酮K30（50%乙醇）40 mL。结论采用优选处方，颗粒流动性、片剂外观、硬度、脆碎度、崩解时间均符合制剂要求，溶出较完全。
作者：刘增平；黄洁 刊期： 2015年第14期
目的：探讨黄芪注射液联合血塞通注射液用于冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)介入治疗患者的效果及临床护理措施。方法选择医院收治的患者96例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各48例。对照组患者给予介入治疗，观察组患者在对照组基础上加用黄芪注射液和血塞通注射液治疗，均给予综合护理干预措施。结果观察组患者治疗后白细胞介素－6( IL－6)为（15.23±2.06）ng/L，超敏C反应蛋白( hs－CRP )为（1.92±0.86）g/L，分别低于对照组的（27.82±4.79）ng/L和（2.94±1.78）g/L（ P＜0.05）。观察组治疗后 B 型尿钠肽( BNP )为（178.63±15.95）pg/mL，肌钙蛋白( cTn )为（2.87±0.17）ng/mL，肌酸激酶同工酶( CK－MB )为（26.58±5.35）U/L；对照组治疗后BNP为（291.48±28.77）pg/mL，cTn为（9.61±0.48）ng/mL，CK－MB为（41.46±9.43）U/L，组间对比，差异有统计学意义（ P＜0.05）。观察组治疗后焦虑自评量表评分（47.13±4.03）分，抑郁自评量表评分（43.21±3.43）分，明显低于对照组的（53.16±5.68）分和（47.86±5.31）分（ P＜0.05）。结论黄芪注射液联合血塞通注射液用于冠心病介入患者同时配合护理干预措施能有效减轻患者焦虑和抑郁负性情绪，降低体内炎症因子水平和心肌酶水平，有效保护心肌功能，值得推广。
作者：王印红 刊期： 2015年第14期
目的：探讨七氟醚吸入诱导配合护理干预用于小儿上肢骨科手术的效果及其对穿刺成功的影响。方法选择2014年收治并拟行上肢骨科手术的患儿120例，按随机数字表法分为治疗组和对照组，各60例，治疗组患儿给予七氟醚吸入诱导及维持全身麻醉（简称全麻），同时配合护理干预；对照组患儿给予氯胺酮基础麻醉和丙泊酚维持全麻。结果治疗组一次性静脉穿刺成功率为100.00%，明显高于对照组的88.33%（ P＜0.05）；对照组术中、术毕及苏醒时的心率( HR )明显高于术前（ P＜0.05），而治疗组略有上升（ P＞0.05），且波动明显小于对照组（ P＜0.05）；对照组苏醒时的呼吸频率( R )较术前明显加快（ P＜0.05），而治疗组无明显变化（ P＞0.05），且波动明显小于对照组（ P＜0.05）；治疗组麻醉诱导时间、疼痛反射消失时间及停药至苏醒时间均较对照组短（ P＜0.05），诱导期合作度评分明显低于对照组（ P＜0.05）；治疗组患儿不良反应发生率为6.67%，明显低于对照组的21.67%（ P＜0.05）。结论七氟醚吸入诱导配合护理干预用于小儿上肢骨科手术疗效确切，可提高一次性静脉穿刺成功率，且能改善患儿在全麻插管诱导期的合作程度，维持血流动力学稳定，且术后苏醒快，不良反应较少，值得临床推广。
作者：雷园 刊期： 2015年第14期
目的：提高复方海龙口服液的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对处方中的黄芪、赤芍、当归、川芎进行鉴别，并对该制剂作总固体限量研究。结果 TLC特征明显，阴性对照无干扰，专属性强；规定总固体不得少于8%。结论该方法可用于控制复方海龙口服液的质量。
作者：张霄岳；梁宝军；李晓 刊期： 2015年第14期
目的：探讨前列地尔脂微球注射液联合持续血浆滤过技术治疗高脂血症性胰腺炎的临床疗效，并评价其护理措施。方法将78例患者随机分为对照组和观察组，各39例。对照组患者采用持续血浆滤过技术治疗，观察组患者加用前列地尔脂微球注射液10μg静脉滴注治疗，均进行针对性专科护理。结果与治疗前比较，治疗后两组患者生命体征明显下降并趋于稳定，急性生理与慢性健康( APACHEⅡ)评分亦显著下降（ P＜0.05），观察组下降更明显且更早（ P＜0.05）；治疗72 h后两组患者血脂肪酶及淀粉酶均显著下降（ P＜0.05），观察组下降更早且更显著；观察组患者总有效率为79.49%，显著高于对照组的53.85%（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率无明显差异。结论前列地尔脂微球注射液联合持续血浆滤过技术治疗高脂血症性胰腺炎安全、有效。
作者：谭洁；刘竹 刊期： 2015年第14期
目的：比较硫酸特布他林与硫酸沙丁胺醇治疗高龄慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的临床疗效。方法将医院老年病科收治的104例高龄AECOPD患者随机分为A组和B组，各52例。两组患者均进行常规治疗，A组和B组分别给予硫酸特布他林和硫酸沙丁胺醇雾化吸入治疗。结果两组患者动脉血气分析和肺功能指标在雾化治疗30 min后均较治疗前有明显改善（ P＜0.05）；治疗后8 h，B组第1秒用力呼气容积( FEV1)与呼气峰流速( PEF )下降明显，与A组比较，有显著性差异（ P＜0.05）；连续治疗7 d后，A组临床总有效率为94.23%，与B组的96.15%比较，差异无显著性（ P＞0.05）；A组不良反应发生率为1.92%，显著低于B组的7.69%（ P＜0.05）。结论硫酸特布他林与硫酸沙丁胺醇治疗高龄AECOPD的疗效相当，但硫酸特布他林改善患者肺功能指标更稳定持久，且不良反应发生率更低，建议高龄AECOPD患者可优先选用硫酸特布他林。
作者：程莉；程书；张兴平 刊期： 2015年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
