赵芳；王娟；张睿；杨博；许卫星；贺椿媛；刘静；尹凤雷
目的：探讨如何解决陕西省医疗器械监管现阶段存在的问题。方法采取调查问卷、现场调研和座谈的方式，对陕西省医疗器械监管现状进行调查，发现存在的问题，提出解决办法。结果与结论应进一步完善法律法规体系，规范医疗器械经营和使用行为；创新监管举措，完善监管体系；加大培训力度，提高行业人员素质；严格医疗器械企业准入和产品营销程序，探索实施有效的产品经营与使用环节的监管；加强政策引导，鼓励企业产品创新，振兴医疗器械产业。
作者：王维；奚军伟；张宝宁 刊期： 2015年第14期
目的：提高工作效率和调动药师工作的积极性，提高门诊药房的药事管理水平，为患者提供更优质的药学服务。方法对门诊药房实施处方绩效管理，统计并分析人均处方量、工作人员数、窗口数及候药时间和差错率。结果调动了药师的工作积极性，显著提高了工作效率。结论门诊药房实行处方绩效管理具有必要性和可行性，值得临床推广。
作者：高燕文；廖靖萍；于西全 刊期： 2015年第14期
目的：探讨生长抑素类似物对急性胰腺炎患者TLR4受体表达水平的影响。方法选取医院2012年10月至2014年12月收治的患者134例，随机分为常规组70例及试验组64例。试验组患者采用生长抑素治疗，常规组患者采用常规疗法治疗。分别收集两组患者治疗前后的静脉血各6 mL，提取单个核细胞，采用半定量聚合酶链反应( PCR )技术检测患者体内TLR4受体的表达水平。结果治疗后，两组患者TLR4受体表达水平均较治疗前显著下降，且试验组下降更明显（ P＜0.05）；试验组患者的症状改善时间显著短于常规组（ P＜0.05）。结论生长抑素类似物对急性胰腺炎患者体内TLR4受体的表达有显著抑制作用，可改善患者预后，值得临床推广。
作者：徐泽全；贾移山 刊期： 2015年第14期
目的：观察别嘌醇对非高尿酸血症慢性心力衰竭患者运动耐量的影响。方法将医院2008年7月至2013年6月收治的125例非高尿酸血症慢性心力衰竭患者随机分为治疗组62例与对照组63例。对照组患者采用标准抗心力衰竭药物，治疗组患者在对照组基础上加用别嘌呤300 mg/d，均治疗6个月。结果治疗6个月后，治疗组和对照组心功能分级改善分别为（2.33±0.41）和（2.02±0.30），6 min步行距离增加分别为（358.32±53.74）m和（422.61±46.78）m，Tei指数分别降低（0.84±0.12）和（0.64±0.08），血浆脑钠肽( BNP )水平分别下降（911.2±406.5）pmol/L和（544.7±377.8）pmol/L；左心室内径分别缩小（64.8±9.7）mm和（62.5±9.8）mm，左室射血分数( LVEF )分别增加（40.1±11.3）%和（44.5±12.7）%，组间比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。对照组和治疗组患者血尿酸均降低[(327.9±58.1)μmol/L和(305.6±52.9)μmol/L ]，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论非高尿酸血症慢性心力衰竭患者加用别嘌醇治疗6个月后可显著改善左心功能及运动耐量。
作者：李均；张颖；徐艺；王均生；肖骏 刊期： 2015年第14期
目的：探讨妥洛特罗贴佐治小儿喘息性疾病的临床疗效及安全性。方法选取2013年3月至2014年3月收治的小儿喘息性疾病患儿200例，随机分为对照组和观察组，各100例。两组患儿均给予常规对症治疗，对照组患儿加用沙丁胺醇雾化吸入，观察组患儿加用妥洛特罗贴佐治。结果治疗后，观察组的总有效率为92.00%，与对照组的91.00%相当（ P＞0.05）；两组患儿的咳嗽、喘鸣音持续时间和治愈时间比较，差异均无统计学意义（ P＞0.05）；两组患儿的大呼气流量（PEF）、PEF测定值占预计值的百分比（PEF%）均较治疗前明显上升，且观察组上升幅度更明显（ P＜0.05）；两组患儿免疫球蛋白E（IgE）和嗜酸性粒细胞（EOS）水平均较治疗前明显下降，且观察组下降幅度更大（ P＜0.05）；两组患儿不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论妥洛特罗贴治疗小儿喘息性疾病的疗效确切，能显著改善患儿的肺功能和免疫功能，且不良反应少、安全性高，值得临床推广。
作者：陈强锋 刊期： 2015年第14期
目的：探索冷链监控系统在医院药剂科冷藏药品管理过程中的新应用模式，以保证冷藏药品的质量，确保患者用药安全、有效。方法通过引进冷链软件，对药库、药房的冷藏药品进行规范化管理和在线监控，对采集的数据进行统计和分析。结果科室的冷藏设备温度基本能确保正常，温度控制在2~10℃，能达到《药品经营质量管理规范》（GSP）药品冷链管理的要求。但由于工作性质原因，部分时段冰箱开关频繁，会出现短时温度不能处于规定范围的现象。结论药品冷链监控系统应在药剂科大力推广，加大对药用冰箱设备的投入，并加强药学人员药品冷链监控管理培训，改善管理模式，确保患者用药安全、有效。
作者：钱斌；吴晖；邓杨林；李雪松 刊期： 2015年第14期
目的：探讨静脉应用增强免疫力药物对重症腺病毒肺炎（SAP）患儿疗效的影响。方法选取2009年4月至2014年5月收治的SAP患儿168例，随机分为两组，各84例。对照组患儿采用常规治疗，观察组患儿则在此基础上静脉滴注静脉用丙种球蛋白（IVIG）辅助治疗。结果平均发热时间和平均住院时间观察组分别为（5.17±2.58）d 和（11.17±5.11）d，对照组分别为（6.78±4.02）d 和（12.71±5.75）d，两组比较，差异有统计学意义（ t=2.281，2.181，P＜0.05）；两组使用呼吸机的患儿共21例，观察组11例的平均使用时间为（4.58±1.39）d，对照组10例的平均使用时间为（5.96±3.39）d，两组比较，差异有统计学意义（ t=1.992，P=0.047）；观察组发生并发症68例，而对照组均发生了并发症，其中肺不张、胸腔积液、心肌炎、中毒性脑病、腹泻病观察组的发生率均明显小于对照组；观察组显效率为22.62%，明显高于对照组的10.71%（χ2=7.872，P=0.002），对照组的无效率明显高于观察组（χ2=4.421，P=0.037）。结论静脉用丙种球蛋白对SAP患儿辅助治疗能减少某些并发症的发生，提高疗效及预后，缩短住院时间、呼吸机使用时间及持续发热时间。
作者：崔艳杰；程军；孙雯 刊期： 2015年第14期
目的：研究补中益气丸联合Kegel训练促进产后盆底功能康复的作用。方法选取2013年9月至2014年9月医院收治的产科患者128例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各64例。治疗组患者给予补中益气丸12 g口服、每日3次，同时进行Kegel训练，每日3次，对照组患者仅进行Kegel训练，疗程均为6周。检测患者外周血转化生长因子－β1（TGF－β1）、胰岛素样生长因子1（IGF－1）水平，观察盆底肌力变化、产后压力性尿失禁及不良反应发生情况。结果治疗6，12周，盆底肌力评分和各项盆底肌力测量指标治疗组均明显高于对照组（ P＜0.05）；治疗组压力下尿失禁发生率为4.69%，明显低于对照组的29.68%（ P＜0.05）；治疗6周后，两组患者外周血－β1及IGF－1水平均较治疗前明显升高（ P＜0.05），且治疗组升高程度更明显（ P＜0.05）；两组治疗过程中均未发现明显不良反应。结论补中益气丸联合Kegel训练能促进产后盆底功能康复，促进盆底肌力恢复，降低尿失禁发生率，提高TGF－β1及IGF－1水平，且无明显不良反应，值得临床推广。
作者：邓丽 刊期： 2015年第14期
目的：研究空心莲子草醇提物对小鼠急性酒精性肝损伤的防护作用。方法采用白酒作急性酒精性肝损伤模型。将60只KM小鼠随机分为正常组、模型组、空心莲子草醇提物高、中、低剂量组和阳性对照组。给予正常对照组及模型组小鼠9.0 g/L氯化钠溶液，高、中、低剂量组分别给予不同剂量的空心莲子草醇提物，阳性对照组给予注射用还原性谷胱甘肽钠，均连续灌胃1周。末次给药后12 h，摘取小鼠眼球取血，测定各组动物血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD），光学显微镜下观察其肝脏组织的病理变化。结果模型组小鼠的血清ALT，AST，MDA均明显高于正常对照组（ P＜0.01），高剂量组血清ALT，AST，MDA较模型组活性明显降低（ P＜0.01），但高剂量组血清SOD明显高于模型组（ P＜0.05）；病理组织学观察，空心莲子草醇提物对肝损伤较模型组明显减轻。结论空心莲子草醇提物能保护酒精造成的小鼠急性肝脏损伤，其作用机制与空心莲子草的抗脂质过氧化作用密切相关。
作者：阎纳新；武谦虎 刊期： 2015年第14期
目的：分析高血压早期强化降压治疗对脑出血（ICH）的影响。方法选取医院2012年6月至2014年7月收治的高血压脑出血患者58例，按照计算机数字法分为对照组和试验组，各29例。对照组患者接受常规降压治疗，试验组患者接受早期强化降压治疗。采用头颅CT检测、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分及改良Rankin量表（mRS）评分对患者治疗前后的血肿量、水肿量及血肿扩大例数进行比较，比较两组临床疗效和Barthel指数（BI）。结果治疗14 d后，试验组NIHSS评分明显低于对照组（ P＜0.05）；治疗后24 h，试验组血肿量为(11.98±6.80) mL、血肿扩大例数比例为6.90%，明显少于对照组的(14.75±7.74) mL和37.93%（ P＜0.05）；治疗3个月后，试验组mRS评分鉴定为中重度残疾的占27.59%，明显低于对照组的58.62%（ P＜0.05）；试验组的总有效率为96.55%，明显高于对照组的65.52%（ P＜0.05）；试验组BI评分显著低于对照组（ P＜0.05）；治疗前两组格拉斯哥昏迷量表( GCS )评分无统计学差异（ P＞0.05），但试验组治疗1周后GCS评分明显高于对照组（ P＜0.05）。结论高血压早期强化降压治疗可显著减少脑出血患者血肿扩大、减轻脑水肿发生率，恢复和改善神经功能，值得临床推广。
作者：熊联强；李颖；钟华 刊期： 2015年第14期
目的：提高复方海龙口服液的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对处方中的黄芪、赤芍、当归、川芎进行鉴别，并对该制剂作总固体限量研究。结果 TLC特征明显，阴性对照无干扰，专属性强；规定总固体不得少于8%。结论该方法可用于控制复方海龙口服液的质量。
作者：张霄岳；梁宝军；李晓 刊期： 2015年第14期
目的：观察乳果糖口服液联合小儿康颗粒治疗4岁以下小儿功能性便秘（FC）的临床疗效。方法将50例患儿按随机数字表法分为治疗组和对照组，各25例。治疗组患儿予以乳果糖口服液联合小儿康颗粒，对照组患儿仅予以乳果糖口服液，均口服4周。结果治疗后，两组患儿症状均得到明显改善，治疗2周后治疗组总有效率为60.00%，与对照组的56.00%比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）；治疗4周后，治疗组的总有效率为92.00%，显著高于对照组的68.00%（ P＜0.05）；停药4周后，治疗组复发率为4.35%，显著低于对照组的29.41%（ P ＜0.05）。结论乳果糖口服液联合小儿康颗粒治疗4岁以下小儿功能性便秘疗效好，复发率低，值得临床推广。
作者：侯艳苗；王淑芳；戈珍桃 刊期： 2015年第14期
目的：完善我国创新药品价格谈判机制，有效地控制药品价格。方法主要利用文献研究法进行问题演述，归纳总结进入医保目录的药品进行价格谈判过程中的利弊，尤其是对存在高价隐患的创新药物，透视药品价格谈判链条中每个环节，提出关于完善现在创新药价格谈判机制的建议。结果与结论建立独立的第三方监督机构、确定药品采购途径、调动慈善基金会参与风险分担等方法能在一定程度上完善该领域的价格谈判机制。
作者：郭莹；管超超；张大为 刊期： 2015年第14期
目的：探讨脑动脉硬化辨证分型用药的疗效。方法选取医院2010年1月至2013年6月就诊的脑动脉硬化患者366例，按就诊顺序将其分为对照组和试验组，各183例。对照组患者口服盐酸氟桂利嗪；试验组患者中医辨证分型为肾气不足、肝阳上亢、气血亏虚和痰浊壅阻4型，并根据分型用药。结果试验组总有效率为91.80%，明显高于对照组的79.23%（ P＜0.05）；试验组患者的血清总胆固醇和三酰甘油水平显著低于对照组（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率无显著性差异。结论辨证分型用药有助于提高脑动脉硬化的疗效。
作者：高丽红 刊期： 2015年第14期
目的：研究痛风消颗粒与其功能主治有关的药效学。方法采用大鼠痛风性关节炎模型及大鼠急性血瘀模型观察治疗痛风性关节炎和活血化瘀的作用，采用小鼠高尿酸血症模型观察降低尿酸的作用，采用小鼠扭体法和耳肿胀法分别观察镇痛、消炎的作用。结果与结论痛风消颗粒对急性炎症有较强的抗炎作用，且能降低尿酸，同时还具有一定外周镇痛和活血化瘀作用，为临床治疗急性痛风性关节炎提供了药理学依据。
作者：刘建忠；周兴；漆伟；郭亮；廖兴隆；刘红露；唐荣珠；张莉；罗先钦；郭剑华 刊期： 2015年第14期
目的：提高医院处方质量，保障医疗安全。方法按《处方管理办法》《处方点评管理规范（试行）》标准，对医院2012年至2013年1004570张门急诊处方中临床诊断书写不合格处方进行分析，并针对存在问题制订相应改进措施。结果门急诊处方中，临床诊断不规范比例较高，类型较多，存在的问题较普遍。经改进后，诊断与用药不符的处方绝对数量大幅度下降，但仍为不合格处方中频率高的。结论医师应重视临床诊断的规范书写，持续改进，可提高处方质量，保障医疗安全，促进安全、合理用药。
作者：吴雪英；檀岭改；庞素秋 刊期： 2015年第14期
目的：建立同时测定知柏地黄丸中盐酸小檗碱、丹皮酚、马钱苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm）；流动相为二元梯度系统，其中溶剂A为乙腈，溶剂B为磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液－0.05 mol/L庚烷磺酸钠溶液（1﹕1），含0.2%三乙胺，用磷酸调节pH至3.0]；流速为1.000 mL/min；检测波长为230 nm；柱温为30℃，进样量为10μL。结果盐酸小檗碱、丹皮酚、马钱苷的进样量分别在1.7763~44.41μg/mL（ r=0.9998）、19.984~119.904μg/mL（ r=0.9997）、2.0124~50.31μg/mL（ r=0.9996）范围与峰面积线性关系良好，平均加样回收率分别为99.66%（ RSD=1.28%），99.89%（ RSD=0.91%），99.71%（ RSD=1.06%）。结论该方法准确、可靠、分离度好、提取完全、快速、简便，可用于知柏地黄丸的质量控制。
作者：毛爱丽 刊期： 2015年第14期
目的：观察骨痹回春汤内服联合骨痹散外用治疗腰肌劳损的临床疗效及分析其经济性。方法将184例腰肌劳损患者随机分为对照组和观察组，各92例。对照组患者予以万通筋骨片治疗，观察组患者予以内服骨痹回春汤联合外敷骨痹散治疗。结果观察组患者的总有效率为73.91%，明显高于对照组的66.30%（ P ＜0.05）；观察组患者人均医疗开支为（575.46±98.53）元，人均日费用为（25.36±5.34）元，均明显低于对照组的（1336.28±213.41）元和（63.23±10.47）元（P＜0.05）；观察组患者疗效/费用比为(0.129±0.037)，明显高于对照组的(0.049±0.008)（ P ＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率为3.26%，明显低于对照组的8.70%（ P ＜0.05）。结论内服骨痹回春汤联合外敷骨痹散治疗腰肌劳损安全、有效，且能显著降低患者的医疗支出，值得临床推广。
作者：李小文；吴耀华 刊期： 2015年第14期
目的：为规范药店营销行为提供参考。方法分析了我国药店经营中存在的常见不当营销行为，并从加强企业管理、改变企业经营模式、完善相关法律法规、强化政府监管和行业监督、鼓励消费者维权等各个方面提出了可行性方案。结果与结论只有药店、立法机构、监管部门、行业协会和消费者多方协同、共同努力，才能从根本上杜绝药店不当营销的现象。
作者：张春玲 刊期： 2015年第14期
目的：观察加用疏肝清甲汤治疗亚急性甲状腺炎的临床疗效。方法将医院收治的76例亚急性甲状腺炎（中医辨证火郁痰阻型）患者随机分为治疗组和对照组，各38例。对照组患者仅采用西医治疗，口服强的松，必要时加消炎痛或阿司匹林；治疗组患者在对照组基础上加用疏肝清甲汤。两组均连续治疗4周。结果治疗组总有效率为92.11%，明显高于对照组的81.58%（ P＜0.05），且临床症状及实验室检查指标改善均明显优于对照组( P＜0.05)。结论加用疏肝清甲汤治疗亚急性甲状腺炎疗效确切，可明显改善临床症状，降低复发率及甲状腺功能减退发生率，值得临床推广。
作者：王素梅 刊期： 2015年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
