陈立；赵滨
整理监督检查中发现的常见伪品的8种中药饮片鉴别方法，以指导合理用药，提高广大从业人员的素质，加强药品监管。
作者：侯绍远 刊期： 2015年第14期
目的：探讨脑动脉硬化辨证分型用药的疗效。方法选取医院2010年1月至2013年6月就诊的脑动脉硬化患者366例，按就诊顺序将其分为对照组和试验组，各183例。对照组患者口服盐酸氟桂利嗪；试验组患者中医辨证分型为肾气不足、肝阳上亢、气血亏虚和痰浊壅阻4型，并根据分型用药。结果试验组总有效率为91.80%，明显高于对照组的79.23%（ P＜0.05）；试验组患者的血清总胆固醇和三酰甘油水平显著低于对照组（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率无显著性差异。结论辨证分型用药有助于提高脑动脉硬化的疗效。
作者：高丽红 刊期： 2015年第14期
目的：评价多潘立酮片的产品质量。方法按国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究对11个厂家的239批样品进行检验，分析检验结果，并评价多潘立酮片的质量现状。结果多潘立酮片检验合格率为100.00%；实时溶出曲线在4种不同溶出介质中存在明显差异，且各厂家产品的实时溶出度在批内、批与批之间的均匀度有差异；建立了用于快速鉴别的近红外一致性检验模型，可用于“一厂一品一规一模”的快速鉴别。结论该品种现行标准基本可行，质量控制较好，但存在产品均一性问题。建议对多潘立酮片深入开展体外生物利用度再评价，制订更加严格的溶出度试验，以提高其生产工艺水平。
作者：伍小勇；康娟娟；张晓丹；金丽；卜莹 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定咳得宁糖浆中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenez C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈－0.1%磷酸溶液（10﹕90）为流动相，检测波长为210 nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0.05830~0.3744 mg范围内与峰面积线性关系良好（ r=1.0000），平均回收率为97.93%，RSD=1.35%（ n=9）。结论该法灵敏、准确、稳定、专属性强，适用于咳得宁糖浆的质量控制。
作者：高洁；曲素欣；隋娟 刊期： 2015年第14期
目的：研究环孢菌素A（CsA）联用方案对再生障碍性贫血患者骨髓细胞Fas表达及单个核细胞（MNC）凋亡率的影响。方法选择医院2010年2月至2014年2月确诊为再生障碍性贫血患者48例，分为重型再生障碍性贫血（SAA）组和慢性再生障碍性贫血（CAA）组，各24例。两组患者均予以常规十一酸睾酮、丙种球蛋白及环孢菌素A治疗，SAA组加用抗人T细胞猪免疫球蛋白（ATG）治疗。结果 SAA组总有效率为66.67%，与CAA组的87.50%相比，差异无统计学意义（ P＞0.05）；但SAA组明显缓解率显著低于CAA组( P＜0.05)。两组治疗前CD34+ Fas+细胞百分率相比，差异无统计学意义（ P＞0.05），但治疗后SAA组明显高于CAA组（ P＜0.05）。SAA组治疗后MNC凋亡率为(2.92±1.20)%，显著低于治疗前（ P＜0.05）；CAA组治疗后MNC凋亡率为（2.27±0.74）%，显著低于治疗前的（6.46±2.17）%及SAA组治疗后的（2.92±1.20）%（ P＜0.05）。结论细胞Fas异常表达和再生障碍性贫血发病有一定联系，采用环孢菌素A联用方案治疗，可明显降低其骨髓MNC凋亡率。
作者：赵芳；王娟；张睿；杨博；许卫星；贺椿媛；刘静；尹凤雷 刊期： 2015年第14期
目的：观察天麦消渴片联合吡格列酮治疗初发2型糖尿病的疗效并探讨对患者胰岛素抵抗指数（HOMA－IR）及β细胞功能指数（HOMA－β）的影响。方法选择医院2013年3月至2014年3月收治的患者92例，随机分为观察组与对照组，各46例。两组患者均给予吡格列酮治疗，观察组患者加用天麦消渴片治疗。结果两组患者治疗后的空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、HOMA－IR， HOMA－β均明显优于治疗前（ P＜0.05），且观察组患者各指标改善明显优于对照组（ P＜0.05）。结论天麦消渴片联合吡格列酮可有效抑制胰岛素抵抗，且能够保护β细胞功能，具有良好的临床疗效，值得推广。
作者：谭宗祥 刊期： 2015年第14期
目的：为临床合理用药提供参考。方法对重庆市铜梁区2013年上报的184例中成药药品不良反应（ADR）进行分析。结果184例ADR中，男女比例为1﹕1，60岁以上患者发生率高，占44.02%；给药途径上静脉用药发生率高，占75.00%；不良反应涉及全身各个系统。结论中成药在应用过程中应严格选取适应证，并加强用药监护，大限度地预防或减少ADR的发生，保证安全、合理用药。
作者：陈立；赵滨 刊期： 2015年第14期
对东北三省医药高新技术企业的专利数据进行因子分析，评价其创新能力；从量化角度直观分析东北三省医药高新技术企业创新能力现状，以完善医药行业专利决策，提高医药高新技术企业创新能力。
作者：刘培伟；隋娜娜；刘兰茹 刊期： 2015年第14期
目的：探讨前列地尔脂微球注射液联合持续血浆滤过技术治疗高脂血症性胰腺炎的临床疗效，并评价其护理措施。方法将78例患者随机分为对照组和观察组，各39例。对照组患者采用持续血浆滤过技术治疗，观察组患者加用前列地尔脂微球注射液10μg静脉滴注治疗，均进行针对性专科护理。结果与治疗前比较，治疗后两组患者生命体征明显下降并趋于稳定，急性生理与慢性健康( APACHEⅡ)评分亦显著下降（ P＜0.05），观察组下降更明显且更早（ P＜0.05）；治疗72 h后两组患者血脂肪酶及淀粉酶均显著下降（ P＜0.05），观察组下降更早且更显著；观察组患者总有效率为79.49%，显著高于对照组的53.85%（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率无明显差异。结论前列地尔脂微球注射液联合持续血浆滤过技术治疗高脂血症性胰腺炎安全、有效。
作者：谭洁；刘竹 刊期： 2015年第14期
目的：观察骨痹回春汤内服联合骨痹散外用治疗腰肌劳损的临床疗效及分析其经济性。方法将184例腰肌劳损患者随机分为对照组和观察组，各92例。对照组患者予以万通筋骨片治疗，观察组患者予以内服骨痹回春汤联合外敷骨痹散治疗。结果观察组患者的总有效率为73.91%，明显高于对照组的66.30%（ P ＜0.05）；观察组患者人均医疗开支为（575.46±98.53）元，人均日费用为（25.36±5.34）元，均明显低于对照组的（1336.28±213.41）元和（63.23±10.47）元（P＜0.05）；观察组患者疗效/费用比为(0.129±0.037)，明显高于对照组的(0.049±0.008)（ P ＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率为3.26%，明显低于对照组的8.70%（ P ＜0.05）。结论内服骨痹回春汤联合外敷骨痹散治疗腰肌劳损安全、有效，且能显著降低患者的医疗支出，值得临床推广。
作者：李小文；吴耀华 刊期： 2015年第14期
目的：探讨利奈唑胺治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）重症肺炎后血白细胞计数及炎性因子水平的变化。方法分析医院2012年1月至2014年1月收治的50例患者的临床资料。结果应用利奈唑胺0.6 g治疗的观察组( n=25)患者痊愈率和治疗的总有效率分别为32.00%和96.00%，均明显高于应用万古霉素1.0 g治疗的对照组( n=25)的16.00%和80.00%（ P＜0.05）；观察组患者的细菌清除率72.00%，明显高于对照组的52.00%（ P＜0.05）；观察组患者的肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、C反应蛋白（CRP）的改善程度均明显大于对照组（ P＜0.05）；观察组患者的感染相关性器官功能衰竭评分、急性生理与慢性健康评分、临床肺部感染评分均明显低于对照组（ P ＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率为16.00%，明显低于对照组的40.00%（ P＜0.05）。结论利奈唑胺治疗MRSA重症肺炎后，血白细胞计数及炎性因子水平均显著改善。
作者：周立民 刊期： 2015年第14期
目的：探讨黄芪注射液联合血塞通注射液用于冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)介入治疗患者的效果及临床护理措施。方法选择医院收治的患者96例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各48例。对照组患者给予介入治疗，观察组患者在对照组基础上加用黄芪注射液和血塞通注射液治疗，均给予综合护理干预措施。结果观察组患者治疗后白细胞介素－6( IL－6)为（15.23±2.06）ng/L，超敏C反应蛋白( hs－CRP )为（1.92±0.86）g/L，分别低于对照组的（27.82±4.79）ng/L和（2.94±1.78）g/L（ P＜0.05）。观察组治疗后 B 型尿钠肽( BNP )为（178.63±15.95）pg/mL，肌钙蛋白( cTn )为（2.87±0.17）ng/mL，肌酸激酶同工酶( CK－MB )为（26.58±5.35）U/L；对照组治疗后BNP为（291.48±28.77）pg/mL，cTn为（9.61±0.48）ng/mL，CK－MB为（41.46±9.43）U/L，组间对比，差异有统计学意义（ P＜0.05）。观察组治疗后焦虑自评量表评分（47.13±4.03）分，抑郁自评量表评分（43.21±3.43）分，明显低于对照组的（53.16±5.68）分和（47.86±5.31）分（ P＜0.05）。结论黄芪注射液联合血塞通注射液用于冠心病介入患者同时配合护理干预措施能有效减轻患者焦虑和抑郁负性情绪，降低体内炎症因子水平和心肌酶水平，有效保护心肌功能，值得推广。
作者：王印红 刊期： 2015年第14期
目的：提高医院处方质量，保障医疗安全。方法按《处方管理办法》《处方点评管理规范（试行）》标准，对医院2012年至2013年1004570张门急诊处方中临床诊断书写不合格处方进行分析，并针对存在问题制订相应改进措施。结果门急诊处方中，临床诊断不规范比例较高，类型较多，存在的问题较普遍。经改进后，诊断与用药不符的处方绝对数量大幅度下降，但仍为不合格处方中频率高的。结论医师应重视临床诊断的规范书写，持续改进，可提高处方质量，保障医疗安全，促进安全、合理用药。
作者：吴雪英；檀岭改；庞素秋 刊期： 2015年第14期
目的：观察加用疏肝清甲汤治疗亚急性甲状腺炎的临床疗效。方法将医院收治的76例亚急性甲状腺炎（中医辨证火郁痰阻型）患者随机分为治疗组和对照组，各38例。对照组患者仅采用西医治疗，口服强的松，必要时加消炎痛或阿司匹林；治疗组患者在对照组基础上加用疏肝清甲汤。两组均连续治疗4周。结果治疗组总有效率为92.11%，明显高于对照组的81.58%（ P＜0.05），且临床症状及实验室检查指标改善均明显优于对照组( P＜0.05)。结论加用疏肝清甲汤治疗亚急性甲状腺炎疗效确切，可明显改善临床症状，降低复发率及甲状腺功能减退发生率，值得临床推广。
作者：王素梅 刊期： 2015年第14期
目的：观察自拟补肾清心汤联合雌激素治疗围绝经期综合征的临床疗效及对激素水平的影响。方法将医院门诊2013年7月至2014年6月收治的145例围绝经期综合征患者随机分为观察组76例和对照组69例。两组患者均给予乙烯雌酚与醋酸甲羟孕酮片，观察组患者加用补肾清心汤，28 d为1个疗程，连服3个疗程。结果观察组患者的促卵泡激素（FSH）为（29.7±9.2）U/L、促黄体生成素（LH）为（27.5±7.3）U/L，分别显著低于对照组患者的（35.5±8.9）U/L 和（31.2±7.9）U/L ( P ＜0.05)；观察组患者雌二醇（E2）为（62.5±12.1）pmol/L，显著高于对照组的（57.2±11.3）pmol/L（ P＜0.05）；观察组患者服药3个疗程后的中医证候积分为（17.4±3.9）分，显著低于对照组的（20.2±4.5）分（ P＜0.05）；两组患者的总有效率(86.84%比72.46%)、药品不良反应发生率（18.42%比18.84%）均无明显差异（ P＞0.05）。结论补肾清心汤联合雌激素治疗围绝经期综合征可调整体内激素水平，减轻患者症状，提高临床疗效，安全可靠。
作者：王雅红；赵青山；梁娜；张春雪；闫亚男；谷守娜；靳志颖 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定华法林钠片含量的超高效液相色谱（UPLC）法，并与高效液相色谱（HPLC）法测定结果进行比对。方法 HPLC法条件为Zorbaz SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以水（用磷酸调pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为1.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为20μL；UPLC法条件为Syncronis C18柱（100 mm ×2.1 mm，1.7μm），以水（用磷酸调 pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为5μL。结果建立的UPLC法测定华法林钠片含量方法中，华法林钠进样量在0.284~0.758μg范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.45%，RSD=0.53%（ n=9），系统适用性试验远超标准要求。结论该方法快速灵敏、准确可靠、重复性好，可用于华法林钠片的含量测定。
作者：丁大中；宋梓瑜；于毓 刊期： 2015年第14期
目的：探讨中药饮片丝瓜络碱溶性多糖提取工艺。方法采用碱溶液进行提取，在单因素试验基础上，选取料液比、提取时间、提取温度进行正交试验，研究丝瓜络碱溶性多糖提取的佳工艺。结果佳提取工艺参数为料液比1﹕30 g/mL、提取时间2 h、提取温度60℃。结论该法提取速度快、效率高、工艺稳定、重复性好。
作者：周霜；刘道刚；朱静 刊期： 2015年第14期
目的：观察别嘌醇对非高尿酸血症慢性心力衰竭患者运动耐量的影响。方法将医院2008年7月至2013年6月收治的125例非高尿酸血症慢性心力衰竭患者随机分为治疗组62例与对照组63例。对照组患者采用标准抗心力衰竭药物，治疗组患者在对照组基础上加用别嘌呤300 mg/d，均治疗6个月。结果治疗6个月后，治疗组和对照组心功能分级改善分别为（2.33±0.41）和（2.02±0.30），6 min步行距离增加分别为（358.32±53.74）m和（422.61±46.78）m，Tei指数分别降低（0.84±0.12）和（0.64±0.08），血浆脑钠肽( BNP )水平分别下降（911.2±406.5）pmol/L和（544.7±377.8）pmol/L；左心室内径分别缩小（64.8±9.7）mm和（62.5±9.8）mm，左室射血分数( LVEF )分别增加（40.1±11.3）%和（44.5±12.7）%，组间比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。对照组和治疗组患者血尿酸均降低[(327.9±58.1)μmol/L和(305.6±52.9)μmol/L ]，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论非高尿酸血症慢性心力衰竭患者加用别嘌醇治疗6个月后可显著改善左心功能及运动耐量。
作者：李均；张颖；徐艺；王均生；肖骏 刊期： 2015年第14期
目的：从牛蒡子药材中提取、分离、纯化牛蒡子苷。方法采用正交试验方法优化牛蒡子苷的醇提工艺；使用大孔吸附树脂柱粗分离，经硅胶H层析柱精制，得到牛蒡子苷纯品。结果牛蒡子苷的佳醇提工艺为乙醇体积分数90%，回流次数3次，回流时间2 h，加8倍溶剂量；以纯水作为大孔吸附树脂柱吸附原液溶剂，收集50%乙醇洗脱液，再经硅胶H层析柱，氯仿－甲醇（9﹕1）洗脱，薄层跟踪，收集单点流分，重结晶，得牛蒡子苷纯品，纯度98.23%。结论此方法得到的牛蒡子苷纯品纯度较高，适用于纯度要求较高的实验室或小规模研究。
作者：毛郴；付元元；刘贵娟；赵语 刊期： 2015年第14期
目的：考察混合糖电解质注射液（商品名新海能）与注射用氨曲南配伍的稳定性。方法测定配伍液在0~4 h的溶液微粒及pH变化，采用高效液相色谱（HPLC）法测定其在不同环境中有关物质和氨曲南含量的变化。结果配伍液在0~4 h，微粒检测符合2010年版《中国药典(二部)》要求，pH较稳定；配伍液对热不稳定，有关物质明显增加，常温放置、光照条件及紫外线照射均对其有关物质含量有一定影响。结论注射用氨曲南与混合糖电解质注射液配伍后必须及时使用，不宜久放，应减少光照，避免高温，以免药效降低。
作者：付琳 刊期： 2015年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
