学术投稿

重庆市铜梁区2013年中成药药品不良反应报告分析

陈立;赵滨

关键词:中成药, 药品不良反应, 合理用药
摘要:目的:为临床合理用药提供参考。方法对重庆市铜梁区2013年上报的184例中成药药品不良反应(ADR)进行分析。结果184例ADR中,男女比例为1﹕1,60岁以上患者发生率高,占44.02%;给药途径上静脉用药发生率高,占75.00%;不良反应涉及全身各个系统。结论中成药在应用过程中应严格选取适应证,并加强用药监护,大限度地预防或减少ADR的发生,保证安全、合理用药。
中国药业杂志相关文献
  • 匹多莫德对人类疱疹病毒感染患儿免疫的干预作用临床研究

    目的:探讨匹多莫德对人类疱疹( EB )病毒感染患儿免疫的干预作用。方法选择2012年5月至2013年5月收治的EB病毒感染患儿84例,随机分为观察组44例和对照组40例,并选择同期健康体检儿童50例作为健康对照组。对照组患儿给予更昔洛韦及常规对症治疗,观察组患儿在对照组治疗基础上加用匹多莫德。结果治疗总有效率观察组为86.36%,显著高于对照组的65.00%( P<0.05);两组患儿治疗前各T淋巴细胞亚群均较健康对照组存在显著性差异( P<0.05),治疗后对照组患儿无明显改善,而观察组患儿均显著改善,与健康对照组比较无显著性差异( P >0.05);观察组患儿退热、咽痛、咽充血、扁桃体肿大持续及住院时间均显著短于对照组( P<0.05),且观察组患儿治疗后颈淋巴结肿大及肝肋下肿大均小于对照组( P<0.05)。结论常规治疗EB病毒感染患儿时加用匹多莫德,能提高治疗临床疗效,改善患儿免疫功能,缩短病程,值得临床推广。

    作者:石薇 刊期: 2015年第14期

  • 加味桃红四物汤治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎并盆腔痛57例

    目的:观察加味桃红四物汤联合西药治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎并盆腔痛的临床疗效,优化治疗方案。方法将2013年1月至2014年6月收治的110例患者随机分为联合组57例和西药组53例,西药组患者给予左氧氟沙星、替硝唑治疗方案,合并支原体、衣原体感染者加服强力霉素,联合组患者在西药组治疗基础上加服桃红四物汤并辨证加味,疗程均为30 d。疗程结束后比较两组患者盆腔炎中医证候积分、盆腔疼痛视觉模拟评分(VAS)与临床疗效。结果两组患者中医证候积分与VAS评分均明显降低,联合组显著低于西药组( P<0.05);两组患者临床疗效总体构成差异显著( Z=2.076,P=0.038),联合组总有效率为91.23%,明显高于西药组的77.36%(χ2=4.043,P=0.044)。结论加味桃红四物汤治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎并盆腔痛抗炎镇痛效果良好,能显著改善患者症状与体征,减轻盆腔疼痛,进一步增强西药疗效。

    作者:赵小华 刊期: 2015年第14期

  • 天麦消渴片联合吡格列酮治疗初发2型糖尿病46例

    目的:观察天麦消渴片联合吡格列酮治疗初发2型糖尿病的疗效并探讨对患者胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)及β细胞功能指数(HOMA-β)的影响。方法选择医院2013年3月至2014年3月收治的患者92例,随机分为观察组与对照组,各46例。两组患者均给予吡格列酮治疗,观察组患者加用天麦消渴片治疗。结果两组患者治疗后的空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、HOMA-IR, HOMA-β均明显优于治疗前( P<0.05),且观察组患者各指标改善明显优于对照组( P<0.05)。结论天麦消渴片联合吡格列酮可有效抑制胰岛素抵抗,且能够保护β细胞功能,具有良好的临床疗效,值得推广。

    作者:谭宗祥 刊期: 2015年第14期

  • 脑苷肌肽治疗急性颅脑损伤47例临床研究

    目的:探讨脑苷肌肽对急性颅脑损伤患者神经功能缺失、记忆与智能障碍的改善作用。方法将94例患者随机分为对照组和观察组,各47例。两组患者均给予急性颅脑损伤常规治疗,观察组患者加用脑苷肌肽。根据两组患者治疗前后神经功能缺损程度(NIHSS)评分及格拉斯哥(GCS)评分评定神经功能缺失情况,以简明精神状态检测评分(MMSE)评定记忆与智能障碍,并观察药品不良反应的发生情况。结果观察组总有效率为72.34%,显著高于对照组的65.96%( P<0.05);两组患者治疗后NIHSS及GCS评分均较治疗前有显著改善,且观察组患者改善程度更明显( P <0.05);两组患者MMSE评分均较治疗前显著增高,且观察组患者增高程度更明显( P<0.05);两组不良反应发生率无显著性差异。结论脑苷肌肽治疗急性颅脑损伤疗效确切且安全,能显著改善患者神经功能缺失、记忆与智能障碍,值得临床推广。

    作者:陶宁 刊期: 2015年第14期

  • 加用利妥昔单抗对B细胞非霍奇金淋巴瘤患者免疫系统的影响

    目的:探讨利妥昔单抗(美罗华)联合CHOP(R-CHOP)方案对B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)免疫系统的影响。方法选取2013年10月至2014年10月接受R-CHOP方案治疗的B细胞NHL患者100例为研究组,另选取健康体检者100例为对照组。结果治疗后研究组免疫球蛋白IgG,IgA,IgM均缓慢降低,1个疗程后IgM显著低于治疗前( P<0.05),2个疗程后IgG,IgA,IgM均显著低于治疗前( P<0.05),且显著低于对照组( P<0.05);治疗前,研究组CD3,CD4和CD4/CD8均低于对照组,CD8高于对照组( P>0.05),1个疗程后CD3,CD4有所下降,CD8有所升高( P>0.05),CD4/CD8显著下降( P<0.05),2个疗程后CD3,CD4和CD4/CD8显著降低,CD8显著升高( P<0.05)。结论 R-CHOP方案治疗B细胞NHL会使患者免疫系统功能降低。

    作者:方杰;王琼;江瑞;董书云;杨培仙 刊期: 2015年第14期

  • 中药饮片丝瓜络碱溶性多糖提取工艺优选

    目的:探讨中药饮片丝瓜络碱溶性多糖提取工艺。方法采用碱溶液进行提取,在单因素试验基础上,选取料液比、提取时间、提取温度进行正交试验,研究丝瓜络碱溶性多糖提取的佳工艺。结果佳提取工艺参数为料液比1﹕30 g/mL、提取时间2 h、提取温度60℃。结论该法提取速度快、效率高、工艺稳定、重复性好。

    作者:周霜;刘道刚;朱静 刊期: 2015年第14期

  • 乳果糖口服液联合小儿康颗粒治疗4岁以下小儿功能性便秘25例

    目的:观察乳果糖口服液联合小儿康颗粒治疗4岁以下小儿功能性便秘(FC)的临床疗效。方法将50例患儿按随机数字表法分为治疗组和对照组,各25例。治疗组患儿予以乳果糖口服液联合小儿康颗粒,对照组患儿仅予以乳果糖口服液,均口服4周。结果治疗后,两组患儿症状均得到明显改善,治疗2周后治疗组总有效率为60.00%,与对照组的56.00%比较,差异无统计学意义( P>0.05);治疗4周后,治疗组的总有效率为92.00%,显著高于对照组的68.00%( P<0.05);停药4周后,治疗组复发率为4.35%,显著低于对照组的29.41%( P <0.05)。结论乳果糖口服液联合小儿康颗粒治疗4岁以下小儿功能性便秘疗效好,复发率低,值得临床推广。

    作者:侯艳苗;王淑芳;戈珍桃 刊期: 2015年第14期

  • 案例教学法用于临床药理学教学的效果评价

    目的:探讨案例教学法应用于临床药理学教学的效果。方法抽取2个班共61名学生,1个班31人设为对照组,采用常规教学法教学;另1个班30人设为试验组,采用案例教学法教学。结果试验组的9项评价指标均优于对照组( P<0.05),且试验组学生理论考核成绩优于对照组学生( P<0.05)。结论案例教学法应用于临床药理学教学,可激发学生学习的主动性,提高独立解决问题的能力,是一种行之有效的教学方法。

    作者:刘宪军;陈世才;赵桂宏 刊期: 2015年第14期

  • 阿替普酶联合他汀类药物治疗急性缺血性脑卒中60例临床评价

    目的:观察重组组织型纤溶酶原激活剂( rtPA )联合他汀类药物治疗急性缺血性脑卒中对血管再通及预后的临床疗效。方法采用随机数字表法将120例4.5 h内急性缺血性脑卒中患者均分为两组,各60例。对照组给予瑞舒伐他汀钙片治疗,试验组在此基础上联合阿替普酶治疗。结果试验组总有效率(96.67%)明显高于对照组(70.00%);试验组治疗后患者的总胆固醇为(3.66±1.78)mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇为(3.18±1.46)mmol/L,显著低于对照组的(5.54±1.79)mmol/L和(3.39±1.74)mmol/L;试验组患者治疗后美国国立卫生院神经功能缺损评分(NIHSS)1 h(19.0±6.31)分,24 h(15.3±5.29)分,3 d(9.6±3.01)分,1周(4.0±1.76)分,2周(1.8±0.36),均明显优于对照组患者的(23.0±6.65)分、(17.4±5.31)分、(15.0±4.45)分、(9.0±3.55)分和(5.6±2.12)分( P<0.05)。结论 rtPA联合他汀类药物综合治疗急性缺血性脑卒中具有良好的治疗效果,可显著调节血脂,保护神经系统功能。

    作者:于丽君;邱学荣;王兰 刊期: 2015年第14期

  • 我国医药制造业技术引进和消化吸收情况分析

    目的:分析我国医药制造业技术引进和消化吸收情况,为我国医药制造业政策制订提供参考。方法根据《中国高技术产业统计年鉴》(2010-2013)提供的数据,采用对比分析方法,从不同登记注册类型、不同子行业、不同规模和不同地区4个角度对我国医药制造业企业的技术引进经费支出和消化吸收经费支出进行整理和分析。结果2009年至2012年,我国医药制造业中,无论登记注册类型、子行业、地区及规模,企业的消化吸收经费支出大多不足技术引进经费的3倍,低于发达国家经验值,且均不存在明显的增长趋势。结论我国医药制造业企业应增加引进技术经费投入,加强对引进技术的后续研究,协调引进技术经费投入与消化吸收经费投入之间的关系,优化引进技术的组成,培养更多高水平的医药人才。

    作者:刘强;陈玉文 刊期: 2015年第14期

  • 超高效及高效液相色谱法测定华法林钠片含量的结果比对

    目的:建立测定华法林钠片含量的超高效液相色谱(UPLC)法,并与高效液相色谱(HPLC)法测定结果进行比对。方法 HPLC法条件为Zorbaz SB-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以水(用磷酸调pH至3.0)为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱,流速为1.5 mL/min,柱温为30℃,检测波长为280 nm,进样量为20μL;UPLC法条件为Syncronis C18柱(100 mm ×2.1 mm,1.7μm),以水(用磷酸调 pH至3.0)为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱,流速为0.5 mL/min,柱温为30℃,检测波长为280 nm,进样量为5μL。结果建立的UPLC法测定华法林钠片含量方法中,华法林钠进样量在0.284~0.758μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9998),平均回收率为99.45%,RSD=0.53%( n=9),系统适用性试验远超标准要求。结论该方法快速灵敏、准确可靠、重复性好,可用于华法林钠片的含量测定。

    作者:丁大中;宋梓瑜;于毓 刊期: 2015年第14期

  • 重庆市铜梁区2013年中成药药品不良反应报告分析

    目的:为临床合理用药提供参考。方法对重庆市铜梁区2013年上报的184例中成药药品不良反应(ADR)进行分析。结果184例ADR中,男女比例为1﹕1,60岁以上患者发生率高,占44.02%;给药途径上静脉用药发生率高,占75.00%;不良反应涉及全身各个系统。结论中成药在应用过程中应严格选取适应证,并加强用药监护,大限度地预防或减少ADR的发生,保证安全、合理用药。

    作者:陈立;赵滨 刊期: 2015年第14期

  • 8种常见中药饮片的真伪鉴别

    整理监督检查中发现的常见伪品的8种中药饮片鉴别方法,以指导合理用药,提高广大从业人员的素质,加强药品监管。

    作者:侯绍远 刊期: 2015年第14期

  • 陕西省医疗器械监管现阶段存在的问题及分析

    目的:探讨如何解决陕西省医疗器械监管现阶段存在的问题。方法采取调查问卷、现场调研和座谈的方式,对陕西省医疗器械监管现状进行调查,发现存在的问题,提出解决办法。结果与结论应进一步完善法律法规体系,规范医疗器械经营和使用行为;创新监管举措,完善监管体系;加大培训力度,提高行业人员素质;严格医疗器械企业准入和产品营销程序,探索实施有效的产品经营与使用环节的监管;加强政策引导,鼓励企业产品创新,振兴医疗器械产业。

    作者:王维;奚军伟;张宝宁 刊期: 2015年第14期

  • 别嘌醇改善非高尿酸血症慢性心力衰竭患者运动耐量62例

    目的:观察别嘌醇对非高尿酸血症慢性心力衰竭患者运动耐量的影响。方法将医院2008年7月至2013年6月收治的125例非高尿酸血症慢性心力衰竭患者随机分为治疗组62例与对照组63例。对照组患者采用标准抗心力衰竭药物,治疗组患者在对照组基础上加用别嘌呤300 mg/d,均治疗6个月。结果治疗6个月后,治疗组和对照组心功能分级改善分别为(2.33±0.41)和(2.02±0.30),6 min步行距离增加分别为(358.32±53.74)m和(422.61±46.78)m,Tei指数分别降低(0.84±0.12)和(0.64±0.08),血浆脑钠肽( BNP )水平分别下降(911.2±406.5)pmol/L和(544.7±377.8)pmol/L;左心室内径分别缩小(64.8±9.7)mm和(62.5±9.8)mm,左室射血分数( LVEF )分别增加(40.1±11.3)%和(44.5±12.7)%,组间比较,差异均有统计学意义( P<0.05)。对照组和治疗组患者血尿酸均降低[(327.9±58.1)μmol/L和(305.6±52.9)μmol/L ],但差异无统计学意义( P>0.05)。结论非高尿酸血症慢性心力衰竭患者加用别嘌醇治疗6个月后可显著改善左心功能及运动耐量。

    作者:李均;张颖;徐艺;王均生;肖骏 刊期: 2015年第14期

  • 培哚普利吲达帕胺对老年单纯收缩期高血压患者颈动脉内膜-中层厚度和内皮依赖性舒张功能的影响

    目的:探讨培哚普利吲达帕胺治疗老年单纯收缩期高血压的临床疗效及对颈动脉内膜-中层厚度(IMT)和内皮依赖性舒张功能的影响。方法选择老年单纯收缩期高血压患者90例,随机分为对照组和观察组,各45例。对照组患者给予美托洛尔联合吲达帕胺治疗,观察组患者给予培哚普利吲达帕胺复方制剂治疗,两组患者均治疗1年。定期监测患者的血压、心率变化,治疗1年后评价临床疗效,治疗前后测定IMT和血管扩张变化百分率(FMD),记录治疗过程中的不良反应。结果治疗后,观察组总有效率为91.11%,与对照组的93.33%比较,差异无统计学意义( P>0.05);观察组心率无显著变化( P>0.05),对照组患者心率低于治疗前,也低于观察组,差异均有统计学意义( P<0.05);治疗1年后,对照组患者IMT和FMD均无显著变化( P>0.05),观察组患者IMT下降、FMD升高,与其治疗前及对照组比较,差异均有统计学意义( P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论培哚普利吲达帕胺治疗老年单纯收缩期高血压的疗效好,能显著降低IMT,并改善内皮依赖性舒张功能,不良反应小,值得推广。

    作者:韦娟娟 刊期: 2015年第14期

  • 药店经营中不当营销问题分析与规范对策

    目的:为规范药店营销行为提供参考。方法分析了我国药店经营中存在的常见不当营销行为,并从加强企业管理、改变企业经营模式、完善相关法律法规、强化政府监管和行业监督、鼓励消费者维权等各个方面提出了可行性方案。结果与结论只有药店、立法机构、监管部门、行业协会和消费者多方协同、共同努力,才能从根本上杜绝药店不当营销的现象。

    作者:张春玲 刊期: 2015年第14期

  • 舒芬太尼两种用药方法用于颅骨修补术麻醉效果评价

    目的:观察舒芬太尼两种用药方法在颅骨修补术中的麻醉效果及对麻醉恢复的影响。方法选择2012年1月至2014年8月收治的110例颅骨修补术患者,按照数字列表法随机均分为持续给药组( A组)和间断给药组( B组)。两组均给予丙泊酚与维库溴铵,其中A组55例患者采用微泵持续静脉滴注舒芬太尼0.4μg/( kg·h ),B组55例患者采用间断静脉注射舒芬太尼0.4μg/kg。结果与诱导前比较,两组患者切皮时、钻骨时心率与血压水平均明显降低( P<0.05),而拔管时则无明显变化( P>0.05);B组患者苏醒时间为(7.98±2.16)min,明显短于A组的(11.52±4.41)min( t=6.82,P<0.05);B组患者定向力恢复时间为(11.38±3.39)min,明显短于A组的(17.89±4.04)min ( t=7.46,P<0.05);B组患者拔管时间为(13.07±3.28)min,明显短于A组的(20.38±4.92)min( t=8.97,P<0.05)。结论在颅骨修补术中采用舒芬太尼麻醉,临床效果较好,其中采用间断给药麻醉恢复效果更好,且疗效安全可靠,值得推广。

    作者:郑吉卫;朱琼;龚璇;亢留玉;徐伟 刊期: 2015年第14期

  • 牛蒡子苷纯化工艺优选研究

    目的:从牛蒡子药材中提取、分离、纯化牛蒡子苷。方法采用正交试验方法优化牛蒡子苷的醇提工艺;使用大孔吸附树脂柱粗分离,经硅胶H层析柱精制,得到牛蒡子苷纯品。结果牛蒡子苷的佳醇提工艺为乙醇体积分数90%,回流次数3次,回流时间2 h,加8倍溶剂量;以纯水作为大孔吸附树脂柱吸附原液溶剂,收集50%乙醇洗脱液,再经硅胶H层析柱,氯仿-甲醇(9﹕1)洗脱,薄层跟踪,收集单点流分,重结晶,得牛蒡子苷纯品,纯度98.23%。结论此方法得到的牛蒡子苷纯品纯度较高,适用于纯度要求较高的实验室或小规模研究。

    作者:毛郴;付元元;刘贵娟;赵语 刊期: 2015年第14期

  • 红花提取物对Ⅰ型及Ⅱ型5α-还原酶的抑制活性研究

    目的:研究红花提取物对Ⅰ型、Ⅱ型5α-还原酶的抑制活性。方法基于高效液相色谱(HPLC)法,建立抑制5α-还原酶体外模型,从雌性大鼠肝脏、雄性大鼠附睾组织中提取Ⅰ型、Ⅱ型5α-还原酶,与底物睾酮(T)及供氢体还原型辅酶Ⅱ(NADPH)共同组成了一种微量的酶促反应体系。采用HPLC法测定反应前后T含量,以此判断5α-还原酶的活性。非那雄胺作阳性对照药。结果与正常组比较,红花提取物0.1 g/L剂量组Ⅰ型、Ⅱ型酶活力,T转化率均无显著性差异( P>0.05);0.1,0.5,2.5 g/L剂量组酶活力、T转化率均显著降低( P<0.01)。结论红花提取物对Ⅰ型、Ⅱ型5α-还原酶活性均有一定的抑制作用,可为临床治疗前列腺增生、雄激素脱发等疾病提供参考。

    作者:邓桂球;张蓓;孔秀娟;张榕文;劳梓钊;万玉华;李耿 刊期: 2015年第14期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局