刘培伟；隋娜娜；刘兰茹
目的：观察追风透骨胶囊口服加玻璃酸钠膝关节腔内注射联合超短波理疗治疗早中期膝骨关节炎的临床疗效。方法将112例患者随机分为治疗组58例与对照组54例，治疗组患者给予追风透骨胶囊口服加玻璃酸钠注射液膝关节腔内注射，并联合超短波理疗，对照组患者给予美洛昔康片口服治疗。结果所有患者均随访6~12个月，治疗组患者的临床症状显著改善（ P＜0.01），总有效率为84.48%，明显高于对照组的59.26%（ P＜0.05）；治疗后两组间的骨性关节炎指数( WOMAC )评分和视觉模拟评分法( VAS )评分均有显著性差异（ P＜0.05或 P＜0.01）。结论追风透骨胶囊口服加玻璃酸钠膝关节腔内注射，联合超短波理疗能有效缓解早中期膝骨性关节疼痛症状，改善绝大多数患者的膝关节功能，尤其适宜基层医院。
作者：周燕萍；杨晓荣；谭航剑 刊期： 2015年第14期
目的：探讨如何解决陕西省医疗器械监管现阶段存在的问题。方法采取调查问卷、现场调研和座谈的方式，对陕西省医疗器械监管现状进行调查，发现存在的问题，提出解决办法。结果与结论应进一步完善法律法规体系，规范医疗器械经营和使用行为；创新监管举措，完善监管体系；加大培训力度，提高行业人员素质；严格医疗器械企业准入和产品营销程序，探索实施有效的产品经营与使用环节的监管；加强政策引导，鼓励企业产品创新，振兴医疗器械产业。
作者：王维；奚军伟；张宝宁 刊期： 2015年第14期
目的：观察骨痹回春汤内服联合骨痹散外用治疗腰肌劳损的临床疗效及分析其经济性。方法将184例腰肌劳损患者随机分为对照组和观察组，各92例。对照组患者予以万通筋骨片治疗，观察组患者予以内服骨痹回春汤联合外敷骨痹散治疗。结果观察组患者的总有效率为73.91%，明显高于对照组的66.30%（ P ＜0.05）；观察组患者人均医疗开支为（575.46±98.53）元，人均日费用为（25.36±5.34）元，均明显低于对照组的（1336.28±213.41）元和（63.23±10.47）元（P＜0.05）；观察组患者疗效/费用比为(0.129±0.037)，明显高于对照组的(0.049±0.008)（ P ＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率为3.26%，明显低于对照组的8.70%（ P ＜0.05）。结论内服骨痹回春汤联合外敷骨痹散治疗腰肌劳损安全、有效，且能显著降低患者的医疗支出，值得临床推广。
作者：李小文；吴耀华 刊期： 2015年第14期
目的：观察自拟补肾清心汤联合雌激素治疗围绝经期综合征的临床疗效及对激素水平的影响。方法将医院门诊2013年7月至2014年6月收治的145例围绝经期综合征患者随机分为观察组76例和对照组69例。两组患者均给予乙烯雌酚与醋酸甲羟孕酮片，观察组患者加用补肾清心汤，28 d为1个疗程，连服3个疗程。结果观察组患者的促卵泡激素（FSH）为（29.7±9.2）U/L、促黄体生成素（LH）为（27.5±7.3）U/L，分别显著低于对照组患者的（35.5±8.9）U/L 和（31.2±7.9）U/L ( P ＜0.05)；观察组患者雌二醇（E2）为（62.5±12.1）pmol/L，显著高于对照组的（57.2±11.3）pmol/L（ P＜0.05）；观察组患者服药3个疗程后的中医证候积分为（17.4±3.9）分，显著低于对照组的（20.2±4.5）分（ P＜0.05）；两组患者的总有效率(86.84%比72.46%)、药品不良反应发生率（18.42%比18.84%）均无明显差异（ P＞0.05）。结论补肾清心汤联合雌激素治疗围绝经期综合征可调整体内激素水平，减轻患者症状，提高临床疗效，安全可靠。
作者：王雅红；赵青山；梁娜；张春雪；闫亚男；谷守娜；靳志颖 刊期： 2015年第14期
目的：探索冷链监控系统在医院药剂科冷藏药品管理过程中的新应用模式，以保证冷藏药品的质量，确保患者用药安全、有效。方法通过引进冷链软件，对药库、药房的冷藏药品进行规范化管理和在线监控，对采集的数据进行统计和分析。结果科室的冷藏设备温度基本能确保正常，温度控制在2~10℃，能达到《药品经营质量管理规范》（GSP）药品冷链管理的要求。但由于工作性质原因，部分时段冰箱开关频繁，会出现短时温度不能处于规定范围的现象。结论药品冷链监控系统应在药剂科大力推广，加大对药用冰箱设备的投入，并加强药学人员药品冷链监控管理培训，改善管理模式，确保患者用药安全、有效。
作者：钱斌；吴晖；邓杨林；李雪松 刊期： 2015年第14期
目的：探讨案例教学法应用于临床药理学教学的效果。方法抽取2个班共61名学生，1个班31人设为对照组，采用常规教学法教学；另1个班30人设为试验组，采用案例教学法教学。结果试验组的9项评价指标均优于对照组（ P＜0.05），且试验组学生理论考核成绩优于对照组学生（ P＜0.05）。结论案例教学法应用于临床药理学教学，可激发学生学习的主动性，提高独立解决问题的能力，是一种行之有效的教学方法。
作者：刘宪军；陈世才；赵桂宏 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定咳得宁糖浆中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenez C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈－0.1%磷酸溶液（10﹕90）为流动相，检测波长为210 nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0.05830~0.3744 mg范围内与峰面积线性关系良好（ r=1.0000），平均回收率为97.93%，RSD=1.35%（ n=9）。结论该法灵敏、准确、稳定、专属性强，适用于咳得宁糖浆的质量控制。
作者：高洁；曲素欣；隋娟 刊期： 2015年第14期
目的：观察雌激素替代疗法联合中药清脑复神口服液治疗围绝经期妇女综合征的临床疗效。方法选择医院内分泌科2013年8月至2014年8月收治的患者120例，随机分为对照组和治疗组，各60例。对照组患者口服谷维素，每次10 mg，每日2次；治疗组患者口服复合雌激素片联合中药清脑复神口服液，治疗15 d后加用黄体酮胶囊(每日150 mg )。两组均以30 d为1个疗程，共治疗4个疗程。结果治疗组患者的总有效率为63.33%，显著优于对照组的28.33%（ P＜0.05）；两组患者的Kupperman评分和汉密顿抑郁量表( HAMD )评分与治疗前相比均得到改善，治疗组改善更明显（ P＜0.05）；治疗组患者各项激素指标改善效果均明显优于对照组（ P＜0.05）；两组患者的不良反应发生情况相似，且均未出现严重不良反应。结论雌激素替代疗法联合中药清脑复神口服液可显著改善围绝经期妇女综合征的抑郁焦虑症状，不良反应少，值得临床推广。
作者：黄红丽；孙艳；张晓红 刊期： 2015年第14期
目的：探讨静脉应用增强免疫力药物对重症腺病毒肺炎（SAP）患儿疗效的影响。方法选取2009年4月至2014年5月收治的SAP患儿168例，随机分为两组，各84例。对照组患儿采用常规治疗，观察组患儿则在此基础上静脉滴注静脉用丙种球蛋白（IVIG）辅助治疗。结果平均发热时间和平均住院时间观察组分别为（5.17±2.58）d 和（11.17±5.11）d，对照组分别为（6.78±4.02）d 和（12.71±5.75）d，两组比较，差异有统计学意义（ t=2.281，2.181，P＜0.05）；两组使用呼吸机的患儿共21例，观察组11例的平均使用时间为（4.58±1.39）d，对照组10例的平均使用时间为（5.96±3.39）d，两组比较，差异有统计学意义（ t=1.992，P=0.047）；观察组发生并发症68例，而对照组均发生了并发症，其中肺不张、胸腔积液、心肌炎、中毒性脑病、腹泻病观察组的发生率均明显小于对照组；观察组显效率为22.62%，明显高于对照组的10.71%（χ2=7.872，P=0.002），对照组的无效率明显高于观察组（χ2=4.421，P=0.037）。结论静脉用丙种球蛋白对SAP患儿辅助治疗能减少某些并发症的发生，提高疗效及预后，缩短住院时间、呼吸机使用时间及持续发热时间。
作者：崔艳杰；程军；孙雯 刊期： 2015年第14期
目的：探讨黄芪注射液联合血塞通注射液用于冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)介入治疗患者的效果及临床护理措施。方法选择医院收治的患者96例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各48例。对照组患者给予介入治疗，观察组患者在对照组基础上加用黄芪注射液和血塞通注射液治疗，均给予综合护理干预措施。结果观察组患者治疗后白细胞介素－6( IL－6)为（15.23±2.06）ng/L，超敏C反应蛋白( hs－CRP )为（1.92±0.86）g/L，分别低于对照组的（27.82±4.79）ng/L和（2.94±1.78）g/L（ P＜0.05）。观察组治疗后 B 型尿钠肽( BNP )为（178.63±15.95）pg/mL，肌钙蛋白( cTn )为（2.87±0.17）ng/mL，肌酸激酶同工酶( CK－MB )为（26.58±5.35）U/L；对照组治疗后BNP为（291.48±28.77）pg/mL，cTn为（9.61±0.48）ng/mL，CK－MB为（41.46±9.43）U/L，组间对比，差异有统计学意义（ P＜0.05）。观察组治疗后焦虑自评量表评分（47.13±4.03）分，抑郁自评量表评分（43.21±3.43）分，明显低于对照组的（53.16±5.68）分和（47.86±5.31）分（ P＜0.05）。结论黄芪注射液联合血塞通注射液用于冠心病介入患者同时配合护理干预措施能有效减轻患者焦虑和抑郁负性情绪，降低体内炎症因子水平和心肌酶水平，有效保护心肌功能，值得推广。
作者：王印红 刊期： 2015年第14期
目的：探讨匹多莫德对人类疱疹( EB )病毒感染患儿免疫的干预作用。方法选择2012年5月至2013年5月收治的EB病毒感染患儿84例，随机分为观察组44例和对照组40例，并选择同期健康体检儿童50例作为健康对照组。对照组患儿给予更昔洛韦及常规对症治疗，观察组患儿在对照组治疗基础上加用匹多莫德。结果治疗总有效率观察组为86.36%，显著高于对照组的65.00%（ P＜0.05）；两组患儿治疗前各T淋巴细胞亚群均较健康对照组存在显著性差异（ P＜0.05），治疗后对照组患儿无明显改善，而观察组患儿均显著改善，与健康对照组比较无显著性差异（ P ＞0.05）；观察组患儿退热、咽痛、咽充血、扁桃体肿大持续及住院时间均显著短于对照组（ P＜0.05），且观察组患儿治疗后颈淋巴结肿大及肝肋下肿大均小于对照组（ P＜0.05）。结论常规治疗EB病毒感染患儿时加用匹多莫德，能提高治疗临床疗效，改善患儿免疫功能，缩短病程，值得临床推广。
作者：石薇 刊期： 2015年第14期
目的：考察混合糖电解质注射液（商品名新海能）与注射用氨曲南配伍的稳定性。方法测定配伍液在0~4 h的溶液微粒及pH变化，采用高效液相色谱（HPLC）法测定其在不同环境中有关物质和氨曲南含量的变化。结果配伍液在0~4 h，微粒检测符合2010年版《中国药典(二部)》要求，pH较稳定；配伍液对热不稳定，有关物质明显增加，常温放置、光照条件及紫外线照射均对其有关物质含量有一定影响。结论注射用氨曲南与混合糖电解质注射液配伍后必须及时使用，不宜久放，应减少光照，避免高温，以免药效降低。
作者：付琳 刊期： 2015年第14期
目的：研究痛风消颗粒与其功能主治有关的药效学。方法采用大鼠痛风性关节炎模型及大鼠急性血瘀模型观察治疗痛风性关节炎和活血化瘀的作用，采用小鼠高尿酸血症模型观察降低尿酸的作用，采用小鼠扭体法和耳肿胀法分别观察镇痛、消炎的作用。结果与结论痛风消颗粒对急性炎症有较强的抗炎作用，且能降低尿酸，同时还具有一定外周镇痛和活血化瘀作用，为临床治疗急性痛风性关节炎提供了药理学依据。
作者：刘建忠；周兴；漆伟；郭亮；廖兴隆；刘红露；唐荣珠；张莉；罗先钦；郭剑华 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定华法林钠片含量的超高效液相色谱（UPLC）法，并与高效液相色谱（HPLC）法测定结果进行比对。方法 HPLC法条件为Zorbaz SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以水（用磷酸调pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为1.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为20μL；UPLC法条件为Syncronis C18柱（100 mm ×2.1 mm，1.7μm），以水（用磷酸调 pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为5μL。结果建立的UPLC法测定华法林钠片含量方法中，华法林钠进样量在0.284~0.758μg范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.45%，RSD=0.53%（ n=9），系统适用性试验远超标准要求。结论该方法快速灵敏、准确可靠、重复性好，可用于华法林钠片的含量测定。
作者：丁大中；宋梓瑜；于毓 刊期： 2015年第14期
目的：探讨中药饮片丝瓜络碱溶性多糖提取工艺。方法采用碱溶液进行提取，在单因素试验基础上，选取料液比、提取时间、提取温度进行正交试验，研究丝瓜络碱溶性多糖提取的佳工艺。结果佳提取工艺参数为料液比1﹕30 g/mL、提取时间2 h、提取温度60℃。结论该法提取速度快、效率高、工艺稳定、重复性好。
作者：周霜；刘道刚；朱静 刊期： 2015年第14期
目的：评估基层医院特殊级抗菌药物临床使用管理的效果。方法收集医院特殊级抗菌药物会诊记录，对32例患者年龄、感染疾病分布、病原学、疗效、抗菌药物选择等进行分析。结果50岁以上占84.38%，下呼吸道感染占78.13%，呼吸科和重症监护室（ICU）占68.75%，平均使用疗程6.45 d，细菌学疗效清除率37.04%，临床疗效有效率68.75%，特殊级抗菌药物使用有效干预率34.38%。结论医生多关注临床疗效，对细菌学疗效重视不够。临床药师可利用专业特长，参与特殊级抗菌药物会诊，优化抗感染治疗方案，减少药品不良反应及细菌耐药性产生，促进特殊级抗菌药物的合理使用。
作者：黄永平 刊期： 2015年第14期
目的：探讨利妥昔单抗(美罗华)联合CHOP（R－CHOP）方案对B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）免疫系统的影响。方法选取2013年10月至2014年10月接受R－CHOP方案治疗的B细胞NHL患者100例为研究组，另选取健康体检者100例为对照组。结果治疗后研究组免疫球蛋白IgG，IgA，IgM均缓慢降低，1个疗程后IgM显著低于治疗前（ P＜0.05），2个疗程后IgG，IgA，IgM均显著低于治疗前（ P＜0.05），且显著低于对照组（ P＜0.05）；治疗前，研究组CD3，CD4和CD4/CD8均低于对照组，CD8高于对照组（ P＞0.05），1个疗程后CD3，CD4有所下降，CD8有所升高（ P＞0.05），CD4/CD8显著下降（ P＜0.05），2个疗程后CD3，CD4和CD4/CD8显著降低，CD8显著升高（ P＜0.05）。结论 R－CHOP方案治疗B细胞NHL会使患者免疫系统功能降低。
作者：方杰；王琼；江瑞；董书云；杨培仙 刊期： 2015年第14期
目的：研究环孢菌素A（CsA）联用方案对再生障碍性贫血患者骨髓细胞Fas表达及单个核细胞（MNC）凋亡率的影响。方法选择医院2010年2月至2014年2月确诊为再生障碍性贫血患者48例，分为重型再生障碍性贫血（SAA）组和慢性再生障碍性贫血（CAA）组，各24例。两组患者均予以常规十一酸睾酮、丙种球蛋白及环孢菌素A治疗，SAA组加用抗人T细胞猪免疫球蛋白（ATG）治疗。结果 SAA组总有效率为66.67%，与CAA组的87.50%相比，差异无统计学意义（ P＞0.05）；但SAA组明显缓解率显著低于CAA组( P＜0.05)。两组治疗前CD34+ Fas+细胞百分率相比，差异无统计学意义（ P＞0.05），但治疗后SAA组明显高于CAA组（ P＜0.05）。SAA组治疗后MNC凋亡率为(2.92±1.20)%，显著低于治疗前（ P＜0.05）；CAA组治疗后MNC凋亡率为（2.27±0.74）%，显著低于治疗前的（6.46±2.17）%及SAA组治疗后的（2.92±1.20）%（ P＜0.05）。结论细胞Fas异常表达和再生障碍性贫血发病有一定联系，采用环孢菌素A联用方案治疗，可明显降低其骨髓MNC凋亡率。
作者：赵芳；王娟；张睿；杨博；许卫星；贺椿媛；刘静；尹凤雷 刊期： 2015年第14期
目的：探讨脑动脉硬化辨证分型用药的疗效。方法选取医院2010年1月至2013年6月就诊的脑动脉硬化患者366例，按就诊顺序将其分为对照组和试验组，各183例。对照组患者口服盐酸氟桂利嗪；试验组患者中医辨证分型为肾气不足、肝阳上亢、气血亏虚和痰浊壅阻4型，并根据分型用药。结果试验组总有效率为91.80%，明显高于对照组的79.23%（ P＜0.05）；试验组患者的血清总胆固醇和三酰甘油水平显著低于对照组（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率无显著性差异。结论辨证分型用药有助于提高脑动脉硬化的疗效。
作者：高丽红 刊期： 2015年第14期
目的：探讨七氟醚吸入诱导配合护理干预用于小儿上肢骨科手术的效果及其对穿刺成功的影响。方法选择2014年收治并拟行上肢骨科手术的患儿120例，按随机数字表法分为治疗组和对照组，各60例，治疗组患儿给予七氟醚吸入诱导及维持全身麻醉（简称全麻），同时配合护理干预；对照组患儿给予氯胺酮基础麻醉和丙泊酚维持全麻。结果治疗组一次性静脉穿刺成功率为100.00%，明显高于对照组的88.33%（ P＜0.05）；对照组术中、术毕及苏醒时的心率( HR )明显高于术前（ P＜0.05），而治疗组略有上升（ P＞0.05），且波动明显小于对照组（ P＜0.05）；对照组苏醒时的呼吸频率( R )较术前明显加快（ P＜0.05），而治疗组无明显变化（ P＞0.05），且波动明显小于对照组（ P＜0.05）；治疗组麻醉诱导时间、疼痛反射消失时间及停药至苏醒时间均较对照组短（ P＜0.05），诱导期合作度评分明显低于对照组（ P＜0.05）；治疗组患儿不良反应发生率为6.67%，明显低于对照组的21.67%（ P＜0.05）。结论七氟醚吸入诱导配合护理干预用于小儿上肢骨科手术疗效确切，可提高一次性静脉穿刺成功率，且能改善患儿在全麻插管诱导期的合作程度，维持血流动力学稳定，且术后苏醒快，不良反应较少，值得临床推广。
作者：雷园 刊期： 2015年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
