学术投稿

冷链监控系统用于医院药品监管实践

钱斌;吴晖;邓杨林;李雪松

关键词:药品质量, 冷链监控, 药房, 用药安全
摘要:目的:探索冷链监控系统在医院药剂科冷藏药品管理过程中的新应用模式,以保证冷藏药品的质量,确保患者用药安全、有效。方法通过引进冷链软件,对药库、药房的冷藏药品进行规范化管理和在线监控,对采集的数据进行统计和分析。结果科室的冷藏设备温度基本能确保正常,温度控制在2~10℃,能达到《药品经营质量管理规范》(GSP)药品冷链管理的要求。但由于工作性质原因,部分时段冰箱开关频繁,会出现短时温度不能处于规定范围的现象。结论药品冷链监控系统应在药剂科大力推广,加大对药用冰箱设备的投入,并加强药学人员药品冷链监控管理培训,改善管理模式,确保患者用药安全、有效。
中国药业杂志相关文献
  • 黄芪注射液联合血塞通辅助冠心病介入治疗48例及护理对策

    目的:探讨黄芪注射液联合血塞通注射液用于冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)介入治疗患者的效果及临床护理措施。方法选择医院收治的患者96例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各48例。对照组患者给予介入治疗,观察组患者在对照组基础上加用黄芪注射液和血塞通注射液治疗,均给予综合护理干预措施。结果观察组患者治疗后白细胞介素-6( IL-6)为(15.23±2.06)ng/L,超敏C反应蛋白( hs-CRP )为(1.92±0.86)g/L,分别低于对照组的(27.82±4.79)ng/L和(2.94±1.78)g/L( P<0.05)。观察组治疗后 B 型尿钠肽( BNP )为(178.63±15.95)pg/mL,肌钙蛋白( cTn )为(2.87±0.17)ng/mL,肌酸激酶同工酶( CK-MB )为(26.58±5.35)U/L;对照组治疗后BNP为(291.48±28.77)pg/mL,cTn为(9.61±0.48)ng/mL,CK-MB为(41.46±9.43)U/L,组间对比,差异有统计学意义( P<0.05)。观察组治疗后焦虑自评量表评分(47.13±4.03)分,抑郁自评量表评分(43.21±3.43)分,明显低于对照组的(53.16±5.68)分和(47.86±5.31)分( P<0.05)。结论黄芪注射液联合血塞通注射液用于冠心病介入患者同时配合护理干预措施能有效减轻患者焦虑和抑郁负性情绪,降低体内炎症因子水平和心肌酶水平,有效保护心肌功能,值得推广。

    作者:王印红 刊期: 2015年第14期

  • 天麦消渴片联合吡格列酮治疗初发2型糖尿病46例

    目的:观察天麦消渴片联合吡格列酮治疗初发2型糖尿病的疗效并探讨对患者胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)及β细胞功能指数(HOMA-β)的影响。方法选择医院2013年3月至2014年3月收治的患者92例,随机分为观察组与对照组,各46例。两组患者均给予吡格列酮治疗,观察组患者加用天麦消渴片治疗。结果两组患者治疗后的空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、HOMA-IR, HOMA-β均明显优于治疗前( P<0.05),且观察组患者各指标改善明显优于对照组( P<0.05)。结论天麦消渴片联合吡格列酮可有效抑制胰岛素抵抗,且能够保护β细胞功能,具有良好的临床疗效,值得推广。

    作者:谭宗祥 刊期: 2015年第14期

  • 三级综合医院评审标准中药品库存周转率的计算方法探讨

    目的:探讨药品库存周转率的计算方法。方法按《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》(简称《标准》)对药品库存周转率的要求,根据周转率计算公式和ABC分类管理法,分别按单个药品达标品种数、85%的销售金额及85%品种数累计分析医院药品的库存周转达标情况。结果以单个药品达标品种数计算,合格率为38.81%(不达标),若要达标,药品管理工作量会增大,且有引起断货的风险;按85%的销售金额计算,库存周转天数为10.33 d(达标),但剩余15%销售金额的药品占库存金额比率较大(35.41%),未充分考虑库存金额的影响;按85%品种数累计计算,库存周转天数为11.96 d(达标),品种数、销售金额及库存金额均在标准内。结论按85%品种数累计计算药品库存周转率,医院药品库存周转率计算更合理、操作性更强。

    作者:李灿霞;李卓然;刘蓉春 刊期: 2015年第14期

  • 乳果糖口服液联合小儿康颗粒治疗4岁以下小儿功能性便秘25例

    目的:观察乳果糖口服液联合小儿康颗粒治疗4岁以下小儿功能性便秘(FC)的临床疗效。方法将50例患儿按随机数字表法分为治疗组和对照组,各25例。治疗组患儿予以乳果糖口服液联合小儿康颗粒,对照组患儿仅予以乳果糖口服液,均口服4周。结果治疗后,两组患儿症状均得到明显改善,治疗2周后治疗组总有效率为60.00%,与对照组的56.00%比较,差异无统计学意义( P>0.05);治疗4周后,治疗组的总有效率为92.00%,显著高于对照组的68.00%( P<0.05);停药4周后,治疗组复发率为4.35%,显著低于对照组的29.41%( P <0.05)。结论乳果糖口服液联合小儿康颗粒治疗4岁以下小儿功能性便秘疗效好,复发率低,值得临床推广。

    作者:侯艳苗;王淑芳;戈珍桃 刊期: 2015年第14期

  • 金钱草胶囊中槲皮素人体药代动力学研究

    目的:探讨金钱草胶囊中槲皮素的人体药代动力学特征,为临床用药提供参考。方法6名健康志愿者单剂量口服金钱草胶囊1.6 g后,用高效液相色谱(HPLC)法测定血清药物浓度。采用DAS药动学程序计算药代动力学参数。结果主要的药代动力学参数:分布相(α)为1.056,消除相(β)为0.704,Ka为2.045/h,消除半衰期( t1/2β)为0.985 h,达峰时间( Tmaz )为3 h,峰浓度( Cmaz )为2.30885 mg/L, CL/ F为271.179 L/h,AUC0-t和 AUC0-∞分别为5.875 mg/(L·h)和5.900 mg/(L·h)。结论中药金钱草人体药代动力学参数符合二室模型( Wi=1/ C,AIC=9.043)。

    作者:王洪锐;陈玩珊;冯雪科;吴毓朝;原文鹏 刊期: 2015年第14期

  • 通关方治疗盆腔术后尿潴留100例

    目的:观察通关方治疗盆腔术后尿潴留的临床疗效。方法将200例盆腔术后尿潴留患者随机分为两组,各100例。对照组患者术后给予常规治疗,治疗组患者在常规治疗基础上给予通关方口服,于治疗12 h比较两组患者的排尿情况。结果治疗组患者总有效率为94.00%,明显高于对照组的70.00%( P<0.05)。结论通关方治疗盆腔术后尿潴留临床疗效较好,值得临床推广。

    作者:阚文军;张志伟;张晓辉 刊期: 2015年第14期

  • 加用利妥昔单抗对B细胞非霍奇金淋巴瘤患者免疫系统的影响

    目的:探讨利妥昔单抗(美罗华)联合CHOP(R-CHOP)方案对B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)免疫系统的影响。方法选取2013年10月至2014年10月接受R-CHOP方案治疗的B细胞NHL患者100例为研究组,另选取健康体检者100例为对照组。结果治疗后研究组免疫球蛋白IgG,IgA,IgM均缓慢降低,1个疗程后IgM显著低于治疗前( P<0.05),2个疗程后IgG,IgA,IgM均显著低于治疗前( P<0.05),且显著低于对照组( P<0.05);治疗前,研究组CD3,CD4和CD4/CD8均低于对照组,CD8高于对照组( P>0.05),1个疗程后CD3,CD4有所下降,CD8有所升高( P>0.05),CD4/CD8显著下降( P<0.05),2个疗程后CD3,CD4和CD4/CD8显著降低,CD8显著升高( P<0.05)。结论 R-CHOP方案治疗B细胞NHL会使患者免疫系统功能降低。

    作者:方杰;王琼;江瑞;董书云;杨培仙 刊期: 2015年第14期

  • 高效液相色谱法测定知柏地黄丸中3种成分含量

    目的:建立同时测定知柏地黄丸中盐酸小檗碱、丹皮酚、马钱苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm);流动相为二元梯度系统,其中溶剂A为乙腈,溶剂B为磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.05 mol/L庚烷磺酸钠溶液(1﹕1),含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH至3.0];流速为1.000 mL/min;检测波长为230 nm;柱温为30℃,进样量为10μL。结果盐酸小檗碱、丹皮酚、马钱苷的进样量分别在1.7763~44.41μg/mL( r=0.9998)、19.984~119.904μg/mL( r=0.9997)、2.0124~50.31μg/mL( r=0.9996)范围与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为99.66%( RSD=1.28%),99.89%( RSD=0.91%),99.71%( RSD=1.06%)。结论该方法准确、可靠、分离度好、提取完全、快速、简便,可用于知柏地黄丸的质量控制。

    作者:毛爱丽 刊期: 2015年第14期

  • 案例教学法用于临床药理学教学的效果评价

    目的:探讨案例教学法应用于临床药理学教学的效果。方法抽取2个班共61名学生,1个班31人设为对照组,采用常规教学法教学;另1个班30人设为试验组,采用案例教学法教学。结果试验组的9项评价指标均优于对照组( P<0.05),且试验组学生理论考核成绩优于对照组学生( P<0.05)。结论案例教学法应用于临床药理学教学,可激发学生学习的主动性,提高独立解决问题的能力,是一种行之有效的教学方法。

    作者:刘宪军;陈世才;赵桂宏 刊期: 2015年第14期

  • 冷链监控系统用于医院药品监管实践

    目的:探索冷链监控系统在医院药剂科冷藏药品管理过程中的新应用模式,以保证冷藏药品的质量,确保患者用药安全、有效。方法通过引进冷链软件,对药库、药房的冷藏药品进行规范化管理和在线监控,对采集的数据进行统计和分析。结果科室的冷藏设备温度基本能确保正常,温度控制在2~10℃,能达到《药品经营质量管理规范》(GSP)药品冷链管理的要求。但由于工作性质原因,部分时段冰箱开关频繁,会出现短时温度不能处于规定范围的现象。结论药品冷链监控系统应在药剂科大力推广,加大对药用冰箱设备的投入,并加强药学人员药品冷链监控管理培训,改善管理模式,确保患者用药安全、有效。

    作者:钱斌;吴晖;邓杨林;李雪松 刊期: 2015年第14期

  • 别嘌醇改善非高尿酸血症慢性心力衰竭患者运动耐量62例

    目的:观察别嘌醇对非高尿酸血症慢性心力衰竭患者运动耐量的影响。方法将医院2008年7月至2013年6月收治的125例非高尿酸血症慢性心力衰竭患者随机分为治疗组62例与对照组63例。对照组患者采用标准抗心力衰竭药物,治疗组患者在对照组基础上加用别嘌呤300 mg/d,均治疗6个月。结果治疗6个月后,治疗组和对照组心功能分级改善分别为(2.33±0.41)和(2.02±0.30),6 min步行距离增加分别为(358.32±53.74)m和(422.61±46.78)m,Tei指数分别降低(0.84±0.12)和(0.64±0.08),血浆脑钠肽( BNP )水平分别下降(911.2±406.5)pmol/L和(544.7±377.8)pmol/L;左心室内径分别缩小(64.8±9.7)mm和(62.5±9.8)mm,左室射血分数( LVEF )分别增加(40.1±11.3)%和(44.5±12.7)%,组间比较,差异均有统计学意义( P<0.05)。对照组和治疗组患者血尿酸均降低[(327.9±58.1)μmol/L和(305.6±52.9)μmol/L ],但差异无统计学意义( P>0.05)。结论非高尿酸血症慢性心力衰竭患者加用别嘌醇治疗6个月后可显著改善左心功能及运动耐量。

    作者:李均;张颖;徐艺;王均生;肖骏 刊期: 2015年第14期

  • 替米沙坦对高血压患者血管功能和动脉粥样斑块的影响

    目的:观察替米沙坦对高血压患者血管功能和动脉粥样斑块的影响。方法选取医院收治的高血压患者80例,随机分为对照组和治疗组,各40例。对照组患者给予酒石酸美托洛尔片25 mg口服治疗,每日1次,治疗组患者给予替米沙坦片80 mg口服治疗,每日1次。2周为1个疗程,两组患者均治疗4个疗程。检测并记录两组患者治疗前后颈动脉内-中膜厚度(IMT)、颈动脉斑块大小及颈动脉血流动力学参数水平变化,观察两组患者的疗效及不良反应发生情况。结果与治疗前相比,两组患者的颈动脉IMT、斑块大小和血流动力学参数、各项血液指标水平均明显降低,且治疗组下降更明显( P<0.05);治疗总有效率总有效率为87.50%,明显高于对照组的80.00%( P<0.05);两组均未见明显药品不良反应。结论替米沙坦在平稳降压的同时,可延缓甚至逆转颈动脉IMT的进展,降低动脉粥样斑块的发展,改善动脉血流动力学水平,值得临床推广。

    作者:张尧 刊期: 2015年第14期

  • 中药饮片丝瓜络碱溶性多糖提取工艺优选

    目的:探讨中药饮片丝瓜络碱溶性多糖提取工艺。方法采用碱溶液进行提取,在单因素试验基础上,选取料液比、提取时间、提取温度进行正交试验,研究丝瓜络碱溶性多糖提取的佳工艺。结果佳提取工艺参数为料液比1﹕30 g/mL、提取时间2 h、提取温度60℃。结论该法提取速度快、效率高、工艺稳定、重复性好。

    作者:周霜;刘道刚;朱静 刊期: 2015年第14期

  • 病区备用药品管理干预后的成效分析

    目的:分析病区备用药品管理干预后的成效,为规范病区备用药品的管理提供参考。方法对检查情况进行统计和分析,针对存在的问题制订合理的管理措施。结果病区备用药品的管理水平明显提高。结论医院对病区备用药品管理的干预有明显成效,可促进病区备用药品管理更规范。

    作者:张茂 刊期: 2015年第14期

  • 多潘立酮片评价性抽验结果及分析

    目的:评价多潘立酮片的产品质量。方法按国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究对11个厂家的239批样品进行检验,分析检验结果,并评价多潘立酮片的质量现状。结果多潘立酮片检验合格率为100.00%;实时溶出曲线在4种不同溶出介质中存在明显差异,且各厂家产品的实时溶出度在批内、批与批之间的均匀度有差异;建立了用于快速鉴别的近红外一致性检验模型,可用于“一厂一品一规一模”的快速鉴别。结论该品种现行标准基本可行,质量控制较好,但存在产品均一性问题。建议对多潘立酮片深入开展体外生物利用度再评价,制订更加严格的溶出度试验,以提高其生产工艺水平。

    作者:伍小勇;康娟娟;张晓丹;金丽;卜莹 刊期: 2015年第14期

  • 高效液相色谱法测定咳得宁糖浆中盐酸麻黄碱含量

    目的:建立测定咳得宁糖浆中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenez C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(10﹕90)为流动相,检测波长为210 nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0.05830~0.3744 mg范围内与峰面积线性关系良好( r=1.0000),平均回收率为97.93%,RSD=1.35%( n=9)。结论该法灵敏、准确、稳定、专属性强,适用于咳得宁糖浆的质量控制。

    作者:高洁;曲素欣;隋娟 刊期: 2015年第14期

  • 痛风消颗粒的主要药效学研究

    目的:研究痛风消颗粒与其功能主治有关的药效学。方法采用大鼠痛风性关节炎模型及大鼠急性血瘀模型观察治疗痛风性关节炎和活血化瘀的作用,采用小鼠高尿酸血症模型观察降低尿酸的作用,采用小鼠扭体法和耳肿胀法分别观察镇痛、消炎的作用。结果与结论痛风消颗粒对急性炎症有较强的抗炎作用,且能降低尿酸,同时还具有一定外周镇痛和活血化瘀作用,为临床治疗急性痛风性关节炎提供了药理学依据。

    作者:刘建忠;周兴;漆伟;郭亮;廖兴隆;刘红露;唐荣珠;张莉;罗先钦;郭剑华 刊期: 2015年第14期

  • 消旋卡多曲联合甘草锌治疗轮状病毒性肠炎62例临床评价

    目的:研究消旋卡多曲联合甘草锌对轮状病毒性肠炎患儿的肠道保护作用及炎性反应的调控。方法选择2014年6月至12月医院收治的轮状病毒性肠炎患儿124例,按随机数字表法分为治疗组和对照组,各62例。两组患儿均给予合理饮食、液体疗法、利巴韦林抗病毒治疗、微生态调节剂妈咪爱调节肠道菌群;治疗组患儿加用消旋卡多曲及甘草锌颗粒,疗程为7 d,出院后带甘草锌颗粒继续口服4周。结果治疗组总有效率为96.77%,明显高于对照组的82.26%( P<0.05);治疗组患儿止泻、退热、止吐及脱水纠正时间均短于对照组( P<0.05);两组患儿治疗后细胞因子肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-6,IL-8、IL-12及血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均较治疗前显著降低( P<0.05),且治疗组降低更明显( P<0.05);两组患儿不良反应发生率均较低,差异无统计学意义( P>0.05)。结论消旋卡多曲联合甘草锌治疗轮状病毒性肠炎疗效可靠,症状改善快,能有效降低TNF-α,IL-6,IL-8,IL-12水平,下调患儿血清hs-CRP含量,抑制炎性级联反应,值得临床推广。

    作者:卢薇;唐小利 刊期: 2015年第14期

  • 西洛他唑与阿司匹林用于冠脉支架术后预防心血管事件对比研究

    目的:观察急性冠脉综合征冠脉支架植入术后,西洛他唑联合氯吡格雷用于预防心血管事件的效果及安全性。方法将324例患者随机均分为西洛他唑联用氯吡格雷组( A组)和阿司匹林联用氯吡格雷组( B组),各162例。两组均在冠脉支架术后长期应用阿司匹林或西洛他唑联用氯吡格雷,并随访12个月。观察两组患者主要终点事件(心源性死亡、非致命性心肌梗死、缺血性卒中、心肌缺血需靶病变再通治疗等),同时观察两组之间全因死亡、再狭窄率、抗血小板不良反应(消化道出血、血小板减少、白细胞减少等)的发生率。结果12个月随访, A组与B组相比,冠脉造影发现支架内再狭窄(9.76%比12.00%,P=0.47),靶病变需血运重建(6.92%比8.92%,P=0.42)。主要不良心血管事件发生情况,组间无统计学差异(11.95%比15.92%,P=0.21),A组消化道出血事件及其他不良药品反应发生率更低(12.96%比33.33%,P=0.01)。结论急性冠脉综合征冠脉支架植入术后,西洛他唑联用氯吡格雷与阿司匹林联用氯吡格雷对预防心血管事件的发生有类似作用,但前者出血事件及药品不良反应更少。

    作者:康碧华;李泽民;蒋坤 刊期: 2015年第14期

  • 加用疏肝清甲汤治疗亚急性甲状腺炎38例

    目的:观察加用疏肝清甲汤治疗亚急性甲状腺炎的临床疗效。方法将医院收治的76例亚急性甲状腺炎(中医辨证火郁痰阻型)患者随机分为治疗组和对照组,各38例。对照组患者仅采用西医治疗,口服强的松,必要时加消炎痛或阿司匹林;治疗组患者在对照组基础上加用疏肝清甲汤。两组均连续治疗4周。结果治疗组总有效率为92.11%,明显高于对照组的81.58%( P<0.05),且临床症状及实验室检查指标改善均明显优于对照组( P<0.05)。结论加用疏肝清甲汤治疗亚急性甲状腺炎疗效确切,可明显改善临床症状,降低复发率及甲状腺功能减退发生率,值得临床推广。

    作者:王素梅 刊期: 2015年第14期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局