王素梅
目的：评价多潘立酮片的产品质量。方法按国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究对11个厂家的239批样品进行检验，分析检验结果，并评价多潘立酮片的质量现状。结果多潘立酮片检验合格率为100.00%；实时溶出曲线在4种不同溶出介质中存在明显差异，且各厂家产品的实时溶出度在批内、批与批之间的均匀度有差异；建立了用于快速鉴别的近红外一致性检验模型，可用于“一厂一品一规一模”的快速鉴别。结论该品种现行标准基本可行，质量控制较好，但存在产品均一性问题。建议对多潘立酮片深入开展体外生物利用度再评价，制订更加严格的溶出度试验，以提高其生产工艺水平。
作者：伍小勇；康娟娟；张晓丹；金丽；卜莹 刊期： 2015年第14期
目的：观察天麦消渴片联合吡格列酮治疗初发2型糖尿病的疗效并探讨对患者胰岛素抵抗指数（HOMA－IR）及β细胞功能指数（HOMA－β）的影响。方法选择医院2013年3月至2014年3月收治的患者92例，随机分为观察组与对照组，各46例。两组患者均给予吡格列酮治疗，观察组患者加用天麦消渴片治疗。结果两组患者治疗后的空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、HOMA－IR， HOMA－β均明显优于治疗前（ P＜0.05），且观察组患者各指标改善明显优于对照组（ P＜0.05）。结论天麦消渴片联合吡格列酮可有效抑制胰岛素抵抗，且能够保护β细胞功能，具有良好的临床疗效，值得推广。
作者：谭宗祥 刊期： 2015年第14期
目的：观察急性冠脉综合征冠脉支架植入术后，西洛他唑联合氯吡格雷用于预防心血管事件的效果及安全性。方法将324例患者随机均分为西洛他唑联用氯吡格雷组( A组)和阿司匹林联用氯吡格雷组( B组)，各162例。两组均在冠脉支架术后长期应用阿司匹林或西洛他唑联用氯吡格雷，并随访12个月。观察两组患者主要终点事件(心源性死亡、非致命性心肌梗死、缺血性卒中、心肌缺血需靶病变再通治疗等)，同时观察两组之间全因死亡、再狭窄率、抗血小板不良反应(消化道出血、血小板减少、白细胞减少等)的发生率。结果12个月随访， A组与B组相比，冠脉造影发现支架内再狭窄(9.76%比12.00%，P=0.47)，靶病变需血运重建(6.92%比8.92%，P=0.42)。主要不良心血管事件发生情况，组间无统计学差异（11.95%比15.92%，P=0.21)，A组消化道出血事件及其他不良药品反应发生率更低（12.96%比33.33%，P=0.01)。结论急性冠脉综合征冠脉支架植入术后，西洛他唑联用氯吡格雷与阿司匹林联用氯吡格雷对预防心血管事件的发生有类似作用，但前者出血事件及药品不良反应更少。
作者：康碧华；李泽民；蒋坤 刊期： 2015年第14期
目的：为临床合理用药提供参考。方法对重庆市铜梁区2013年上报的184例中成药药品不良反应（ADR）进行分析。结果184例ADR中，男女比例为1﹕1，60岁以上患者发生率高，占44.02%；给药途径上静脉用药发生率高，占75.00%；不良反应涉及全身各个系统。结论中成药在应用过程中应严格选取适应证，并加强用药监护，大限度地预防或减少ADR的发生，保证安全、合理用药。
作者：陈立；赵滨 刊期： 2015年第14期
目的：研究补中益气丸联合Kegel训练促进产后盆底功能康复的作用。方法选取2013年9月至2014年9月医院收治的产科患者128例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各64例。治疗组患者给予补中益气丸12 g口服、每日3次，同时进行Kegel训练，每日3次，对照组患者仅进行Kegel训练，疗程均为6周。检测患者外周血转化生长因子－β1（TGF－β1）、胰岛素样生长因子1（IGF－1）水平，观察盆底肌力变化、产后压力性尿失禁及不良反应发生情况。结果治疗6，12周，盆底肌力评分和各项盆底肌力测量指标治疗组均明显高于对照组（ P＜0.05）；治疗组压力下尿失禁发生率为4.69%，明显低于对照组的29.68%（ P＜0.05）；治疗6周后，两组患者外周血－β1及IGF－1水平均较治疗前明显升高（ P＜0.05），且治疗组升高程度更明显（ P＜0.05）；两组治疗过程中均未发现明显不良反应。结论补中益气丸联合Kegel训练能促进产后盆底功能康复，促进盆底肌力恢复，降低尿失禁发生率，提高TGF－β1及IGF－1水平，且无明显不良反应，值得临床推广。
作者：邓丽 刊期： 2015年第14期
目的：比较硫酸特布他林与硫酸沙丁胺醇治疗高龄慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的临床疗效。方法将医院老年病科收治的104例高龄AECOPD患者随机分为A组和B组，各52例。两组患者均进行常规治疗，A组和B组分别给予硫酸特布他林和硫酸沙丁胺醇雾化吸入治疗。结果两组患者动脉血气分析和肺功能指标在雾化治疗30 min后均较治疗前有明显改善（ P＜0.05）；治疗后8 h，B组第1秒用力呼气容积( FEV1)与呼气峰流速( PEF )下降明显，与A组比较，有显著性差异（ P＜0.05）；连续治疗7 d后，A组临床总有效率为94.23%，与B组的96.15%比较，差异无显著性（ P＞0.05）；A组不良反应发生率为1.92%，显著低于B组的7.69%（ P＜0.05）。结论硫酸特布他林与硫酸沙丁胺醇治疗高龄AECOPD的疗效相当，但硫酸特布他林改善患者肺功能指标更稳定持久，且不良反应发生率更低，建议高龄AECOPD患者可优先选用硫酸特布他林。
作者：程莉；程书；张兴平 刊期： 2015年第14期
目的：探讨药品库存周转率的计算方法。方法按《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》（简称《标准》）对药品库存周转率的要求，根据周转率计算公式和ABC分类管理法，分别按单个药品达标品种数、85%的销售金额及85%品种数累计分析医院药品的库存周转达标情况。结果以单个药品达标品种数计算，合格率为38.81%（不达标），若要达标，药品管理工作量会增大，且有引起断货的风险；按85%的销售金额计算，库存周转天数为10.33 d（达标），但剩余15%销售金额的药品占库存金额比率较大（35.41%），未充分考虑库存金额的影响；按85%品种数累计计算，库存周转天数为11.96 d（达标），品种数、销售金额及库存金额均在标准内。结论按85%品种数累计计算药品库存周转率，医院药品库存周转率计算更合理、操作性更强。
作者：李灿霞；李卓然；刘蓉春 刊期： 2015年第14期
目的：为规范药店营销行为提供参考。方法分析了我国药店经营中存在的常见不当营销行为，并从加强企业管理、改变企业经营模式、完善相关法律法规、强化政府监管和行业监督、鼓励消费者维权等各个方面提出了可行性方案。结果与结论只有药店、立法机构、监管部门、行业协会和消费者多方协同、共同努力，才能从根本上杜绝药店不当营销的现象。
作者：张春玲 刊期： 2015年第14期
目的：观察别嘌醇对非高尿酸血症慢性心力衰竭患者运动耐量的影响。方法将医院2008年7月至2013年6月收治的125例非高尿酸血症慢性心力衰竭患者随机分为治疗组62例与对照组63例。对照组患者采用标准抗心力衰竭药物，治疗组患者在对照组基础上加用别嘌呤300 mg/d，均治疗6个月。结果治疗6个月后，治疗组和对照组心功能分级改善分别为（2.33±0.41）和（2.02±0.30），6 min步行距离增加分别为（358.32±53.74）m和（422.61±46.78）m，Tei指数分别降低（0.84±0.12）和（0.64±0.08），血浆脑钠肽( BNP )水平分别下降（911.2±406.5）pmol/L和（544.7±377.8）pmol/L；左心室内径分别缩小（64.8±9.7）mm和（62.5±9.8）mm，左室射血分数( LVEF )分别增加（40.1±11.3）%和（44.5±12.7）%，组间比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。对照组和治疗组患者血尿酸均降低[(327.9±58.1)μmol/L和(305.6±52.9)μmol/L ]，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论非高尿酸血症慢性心力衰竭患者加用别嘌醇治疗6个月后可显著改善左心功能及运动耐量。
作者：李均；张颖；徐艺；王均生；肖骏 刊期： 2015年第14期
目的：从牛蒡子药材中提取、分离、纯化牛蒡子苷。方法采用正交试验方法优化牛蒡子苷的醇提工艺；使用大孔吸附树脂柱粗分离，经硅胶H层析柱精制，得到牛蒡子苷纯品。结果牛蒡子苷的佳醇提工艺为乙醇体积分数90%，回流次数3次，回流时间2 h，加8倍溶剂量；以纯水作为大孔吸附树脂柱吸附原液溶剂，收集50%乙醇洗脱液，再经硅胶H层析柱，氯仿－甲醇（9﹕1）洗脱，薄层跟踪，收集单点流分，重结晶，得牛蒡子苷纯品，纯度98.23%。结论此方法得到的牛蒡子苷纯品纯度较高，适用于纯度要求较高的实验室或小规模研究。
作者：毛郴；付元元；刘贵娟；赵语 刊期： 2015年第14期
目的：观察雌激素替代疗法联合中药清脑复神口服液治疗围绝经期妇女综合征的临床疗效。方法选择医院内分泌科2013年8月至2014年8月收治的患者120例，随机分为对照组和治疗组，各60例。对照组患者口服谷维素，每次10 mg，每日2次；治疗组患者口服复合雌激素片联合中药清脑复神口服液，治疗15 d后加用黄体酮胶囊(每日150 mg )。两组均以30 d为1个疗程，共治疗4个疗程。结果治疗组患者的总有效率为63.33%，显著优于对照组的28.33%（ P＜0.05）；两组患者的Kupperman评分和汉密顿抑郁量表( HAMD )评分与治疗前相比均得到改善，治疗组改善更明显（ P＜0.05）；治疗组患者各项激素指标改善效果均明显优于对照组（ P＜0.05）；两组患者的不良反应发生情况相似，且均未出现严重不良反应。结论雌激素替代疗法联合中药清脑复神口服液可显著改善围绝经期妇女综合征的抑郁焦虑症状，不良反应少，值得临床推广。
作者：黄红丽；孙艳；张晓红 刊期： 2015年第14期
目的：观察骨痹回春汤内服联合骨痹散外用治疗腰肌劳损的临床疗效及分析其经济性。方法将184例腰肌劳损患者随机分为对照组和观察组，各92例。对照组患者予以万通筋骨片治疗，观察组患者予以内服骨痹回春汤联合外敷骨痹散治疗。结果观察组患者的总有效率为73.91%，明显高于对照组的66.30%（ P ＜0.05）；观察组患者人均医疗开支为（575.46±98.53）元，人均日费用为（25.36±5.34）元，均明显低于对照组的（1336.28±213.41）元和（63.23±10.47）元（P＜0.05）；观察组患者疗效/费用比为(0.129±0.037)，明显高于对照组的(0.049±0.008)（ P ＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率为3.26%，明显低于对照组的8.70%（ P ＜0.05）。结论内服骨痹回春汤联合外敷骨痹散治疗腰肌劳损安全、有效，且能显著降低患者的医疗支出，值得临床推广。
作者：李小文；吴耀华 刊期： 2015年第14期
目的：研究红花提取物对Ⅰ型、Ⅱ型5α－还原酶的抑制活性。方法基于高效液相色谱（HPLC）法，建立抑制5α－还原酶体外模型，从雌性大鼠肝脏、雄性大鼠附睾组织中提取Ⅰ型、Ⅱ型5α－还原酶，与底物睾酮（T）及供氢体还原型辅酶Ⅱ（NADPH）共同组成了一种微量的酶促反应体系。采用HPLC法测定反应前后T含量，以此判断5α－还原酶的活性。非那雄胺作阳性对照药。结果与正常组比较，红花提取物0.1 g/L剂量组Ⅰ型、Ⅱ型酶活力，T转化率均无显著性差异（ P＞0.05）；0.1，0.5，2.5 g/L剂量组酶活力、T转化率均显著降低（ P＜0.01）。结论红花提取物对Ⅰ型、Ⅱ型5α－还原酶活性均有一定的抑制作用，可为临床治疗前列腺增生、雄激素脱发等疾病提供参考。
作者：邓桂球；张蓓；孔秀娟；张榕文；劳梓钊；万玉华；李耿 刊期： 2015年第14期
目的：提高工作效率和调动药师工作的积极性，提高门诊药房的药事管理水平，为患者提供更优质的药学服务。方法对门诊药房实施处方绩效管理，统计并分析人均处方量、工作人员数、窗口数及候药时间和差错率。结果调动了药师的工作积极性，显著提高了工作效率。结论门诊药房实行处方绩效管理具有必要性和可行性，值得临床推广。
作者：高燕文；廖靖萍；于西全 刊期： 2015年第14期
目的：研究空心莲子草醇提物对小鼠急性酒精性肝损伤的防护作用。方法采用白酒作急性酒精性肝损伤模型。将60只KM小鼠随机分为正常组、模型组、空心莲子草醇提物高、中、低剂量组和阳性对照组。给予正常对照组及模型组小鼠9.0 g/L氯化钠溶液，高、中、低剂量组分别给予不同剂量的空心莲子草醇提物，阳性对照组给予注射用还原性谷胱甘肽钠，均连续灌胃1周。末次给药后12 h，摘取小鼠眼球取血，测定各组动物血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD），光学显微镜下观察其肝脏组织的病理变化。结果模型组小鼠的血清ALT，AST，MDA均明显高于正常对照组（ P＜0.01），高剂量组血清ALT，AST，MDA较模型组活性明显降低（ P＜0.01），但高剂量组血清SOD明显高于模型组（ P＜0.05）；病理组织学观察，空心莲子草醇提物对肝损伤较模型组明显减轻。结论空心莲子草醇提物能保护酒精造成的小鼠急性肝脏损伤，其作用机制与空心莲子草的抗脂质过氧化作用密切相关。
作者：阎纳新；武谦虎 刊期： 2015年第14期
目的：评估基层医院特殊级抗菌药物临床使用管理的效果。方法收集医院特殊级抗菌药物会诊记录，对32例患者年龄、感染疾病分布、病原学、疗效、抗菌药物选择等进行分析。结果50岁以上占84.38%，下呼吸道感染占78.13%，呼吸科和重症监护室（ICU）占68.75%，平均使用疗程6.45 d，细菌学疗效清除率37.04%，临床疗效有效率68.75%，特殊级抗菌药物使用有效干预率34.38%。结论医生多关注临床疗效，对细菌学疗效重视不够。临床药师可利用专业特长，参与特殊级抗菌药物会诊，优化抗感染治疗方案，减少药品不良反应及细菌耐药性产生，促进特殊级抗菌药物的合理使用。
作者：黄永平 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定华法林钠片含量的超高效液相色谱（UPLC）法，并与高效液相色谱（HPLC）法测定结果进行比对。方法 HPLC法条件为Zorbaz SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以水（用磷酸调pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为1.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为20μL；UPLC法条件为Syncronis C18柱（100 mm ×2.1 mm，1.7μm），以水（用磷酸调 pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为5μL。结果建立的UPLC法测定华法林钠片含量方法中，华法林钠进样量在0.284~0.758μg范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.45%，RSD=0.53%（ n=9），系统适用性试验远超标准要求。结论该方法快速灵敏、准确可靠、重复性好，可用于华法林钠片的含量测定。
作者：丁大中；宋梓瑜；于毓 刊期： 2015年第14期
目的：探讨预防性给予小剂量艾司西酞普兰对帕金森病患者抑郁症状及整体症状的临床疗效。方法选取2013年10月至2014年10月收治的帕金森病患者84例，以给药种类不同分为对照组和试验组，各42例。对照组患者给予盐酸普拉克索片治疗，试验组患者在对照组基础上加用小剂量草酸艾司西酞普兰片(10 mg/d )治疗。结果试验组患者用药后42 d的汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分为（13.76±4.78）分，帕金森病综合评分（UPDRS）总评分为（22.98±7.53）分，帕金森病39项问卷调查（PDQ－39）生活质量总分为（27.34±9.45）分，显著低于对照组的（16.89±5.83）分、（28.78±9.65）分及（33.89±11.26）分（ P＜0.05）。结论预防性给予小剂量艾司西酞普兰治疗帕金森病，可有效改善患者临床抑郁和整体症状，具有一定的应用价值。
作者：喻小玲 刊期： 2015年第14期
目的：观察舒芬太尼两种用药方法在颅骨修补术中的麻醉效果及对麻醉恢复的影响。方法选择2012年1月至2014年8月收治的110例颅骨修补术患者，按照数字列表法随机均分为持续给药组( A组)和间断给药组( B组)。两组均给予丙泊酚与维库溴铵，其中A组55例患者采用微泵持续静脉滴注舒芬太尼0.4μg/( kg·h )，B组55例患者采用间断静脉注射舒芬太尼0.4μg/kg。结果与诱导前比较，两组患者切皮时、钻骨时心率与血压水平均明显降低（ P＜0.05），而拔管时则无明显变化（ P＞0.05）；B组患者苏醒时间为（7.98±2.16）min，明显短于A组的（11.52±4.41）min（ t=6.82，P＜0.05）；B组患者定向力恢复时间为（11.38±3.39）min，明显短于A组的（17.89±4.04）min （ t=7.46，P＜0.05）；B组患者拔管时间为（13.07±3.28）min，明显短于A组的（20.38±4.92）min（ t=8.97，P＜0.05）。结论在颅骨修补术中采用舒芬太尼麻醉，临床效果较好，其中采用间断给药麻醉恢复效果更好，且疗效安全可靠，值得推广。
作者：郑吉卫；朱琼；龚璇；亢留玉；徐伟 刊期： 2015年第14期
目的：对比系列喹诺酮类抗菌药物治疗社区获得性肺炎（ CAP ）的临床疗效，并应用药物经济学原理进行成本－效果分析。方法选择CAP患者160例，按入院顺序分为A组、B组、C组、D组，各40例。A组给予乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，B组给予盐酸洛美沙星氯化钠注射液，C组给予加替沙星氯化钠注射液，D组给予盐酸莫西沙星氯化钠注射液，疗程均为7d。结果 A组总有效率为82.50%，不良反应发生率为15.00%；B组总有效率为85.00%，不良反应发生率为12.50%；C组总有效率为95.00%，不良反应发生率为15.00%；D组总有效率为95.00%，不良反应发生率为10.00%。4组患者总有效率及不良反应发生率相比，差异无统计学意义（ P＞0.05）。A组 C/ E低，为4.68；C组ΔC/ΔE低，为10.75。A组 C// E低，为4.22；C组ΔC//ΔE低，为9.68。结论左氧氟沙星注射液治疗CAP的 C/ E低，具有更高的药物经济学价值；加替沙星ΔC/ΔE低，是佳的替代选择。
作者：王晓晖 刊期： 2015年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
