刘强；陈玉文
目的：探讨如何解决陕西省医疗器械监管现阶段存在的问题。方法采取调查问卷、现场调研和座谈的方式，对陕西省医疗器械监管现状进行调查，发现存在的问题，提出解决办法。结果与结论应进一步完善法律法规体系，规范医疗器械经营和使用行为；创新监管举措，完善监管体系；加大培训力度，提高行业人员素质；严格医疗器械企业准入和产品营销程序，探索实施有效的产品经营与使用环节的监管；加强政策引导，鼓励企业产品创新，振兴医疗器械产业。
作者：王维；奚军伟；张宝宁 刊期： 2015年第14期
目的：探讨金钱草胶囊中槲皮素的人体药代动力学特征，为临床用药提供参考。方法6名健康志愿者单剂量口服金钱草胶囊1.6 g后，用高效液相色谱（HPLC）法测定血清药物浓度。采用DAS药动学程序计算药代动力学参数。结果主要的药代动力学参数：分布相(α)为1.056，消除相(β)为0.704，Ka为2.045/h，消除半衰期( t1/2β)为0.985 h，达峰时间( Tmaz )为3 h，峰浓度( Cmaz )为2.30885 mg/L， CL/ F为271.179 L/h，AUC0－t和 AUC0－∞分别为5.875 mg/（L·h）和5.900 mg/（L·h）。结论中药金钱草人体药代动力学参数符合二室模型（ Wi=1/ C，AIC=9.043）。
作者：王洪锐；陈玩珊；冯雪科；吴毓朝；原文鹏 刊期： 2015年第14期
目的：完善我国创新药品价格谈判机制，有效地控制药品价格。方法主要利用文献研究法进行问题演述，归纳总结进入医保目录的药品进行价格谈判过程中的利弊，尤其是对存在高价隐患的创新药物，透视药品价格谈判链条中每个环节，提出关于完善现在创新药价格谈判机制的建议。结果与结论建立独立的第三方监督机构、确定药品采购途径、调动慈善基金会参与风险分担等方法能在一定程度上完善该领域的价格谈判机制。
作者：郭莹；管超超；张大为 刊期： 2015年第14期
目的：分析病区备用药品管理干预后的成效，为规范病区备用药品的管理提供参考。方法对检查情况进行统计和分析，针对存在的问题制订合理的管理措施。结果病区备用药品的管理水平明显提高。结论医院对病区备用药品管理的干预有明显成效，可促进病区备用药品管理更规范。
作者：张茂 刊期： 2015年第14期
目的：观察雌激素替代疗法联合中药清脑复神口服液治疗围绝经期妇女综合征的临床疗效。方法选择医院内分泌科2013年8月至2014年8月收治的患者120例，随机分为对照组和治疗组，各60例。对照组患者口服谷维素，每次10 mg，每日2次；治疗组患者口服复合雌激素片联合中药清脑复神口服液，治疗15 d后加用黄体酮胶囊(每日150 mg )。两组均以30 d为1个疗程，共治疗4个疗程。结果治疗组患者的总有效率为63.33%，显著优于对照组的28.33%（ P＜0.05）；两组患者的Kupperman评分和汉密顿抑郁量表( HAMD )评分与治疗前相比均得到改善，治疗组改善更明显（ P＜0.05）；治疗组患者各项激素指标改善效果均明显优于对照组（ P＜0.05）；两组患者的不良反应发生情况相似，且均未出现严重不良反应。结论雌激素替代疗法联合中药清脑复神口服液可显著改善围绝经期妇女综合征的抑郁焦虑症状，不良反应少，值得临床推广。
作者：黄红丽；孙艳；张晓红 刊期： 2015年第14期
目的：观察尿毒清对尿毒症血液透析患者钙磷代谢及甲状旁腺激素（PTH）的影响。方法选取2012年1月至2014年1月医院肾内科收治的行血液透析维持治疗的尿毒症患者66例，按随机双盲对照法将患者分为治疗组和对照组，各33例。治疗组患者在进行常规的血液透析的同时给予尿毒清口服治疗，对照组患者仅给予血液透析治疗。结果两组患者血磷、PTH浓度治疗后均明显高于治疗前（ P＜0.05），治疗组下降更明显（ P＜0.05）。结论尿毒症患者在血液透析治疗的基础上加用尿毒清，能明显提高治疗效果，值得临床推广。
作者：高正兰；彭忠 刊期： 2015年第14期
目的：创新性地建立测定多烯磷脂酰胆碱中砷盐含量的原子吸收分光光度法。方法样品经混合酸消解后，采用原子吸收分光光度法在砷元素的特征吸收波长（193.7 nm）处测定砷。结果砷的质量浓度在0~20 ng/mL范围内与吸光度线性关系良好，r=0.9994（ n=5），加样回收率良好。结论该方法操作简便、准确、干扰少，可用于多烯磷脂酰胆碱中砷盐含量的测定。
作者：丘文嘉；张玉英 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定咳得宁糖浆中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenez C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈－0.1%磷酸溶液（10﹕90）为流动相，检测波长为210 nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0.05830~0.3744 mg范围内与峰面积线性关系良好（ r=1.0000），平均回收率为97.93%，RSD=1.35%（ n=9）。结论该法灵敏、准确、稳定、专属性强，适用于咳得宁糖浆的质量控制。
作者：高洁；曲素欣；隋娟 刊期： 2015年第14期
目的：改革传统的《医药消费行为分析》教学方法，提高学生的参与性，发挥学生学习的主体性，提高教学质量。方法立足《医药消费行为分析》的学科特点，应用合作式学习理论，根据不同教学内容灵活结合多种教学方法，改革教学方式。结果将教学内容分为基础理论模块、自主学习模块、应用性学习模块和实践性学习模块，将学生分为合作小组，针对不同教学内容，结合专题演讲、讨论式合作学习、情景模拟法等方法进行合作式学习，建立合作式学习的考核机制，教师负责过程指导和评价。结论合作式学习可提高学生的参与性，使学生成为教学活动的主体，在合作式学习中理解和巩固知识，培养技能，终使学习效果得以提升，教学质量得到提高。
作者：赵静 刊期： 2015年第14期
目的：探讨利奈唑胺治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）重症肺炎后血白细胞计数及炎性因子水平的变化。方法分析医院2012年1月至2014年1月收治的50例患者的临床资料。结果应用利奈唑胺0.6 g治疗的观察组( n=25)患者痊愈率和治疗的总有效率分别为32.00%和96.00%，均明显高于应用万古霉素1.0 g治疗的对照组( n=25)的16.00%和80.00%（ P＜0.05）；观察组患者的细菌清除率72.00%，明显高于对照组的52.00%（ P＜0.05）；观察组患者的肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、C反应蛋白（CRP）的改善程度均明显大于对照组（ P＜0.05）；观察组患者的感染相关性器官功能衰竭评分、急性生理与慢性健康评分、临床肺部感染评分均明显低于对照组（ P ＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率为16.00%，明显低于对照组的40.00%（ P＜0.05）。结论利奈唑胺治疗MRSA重症肺炎后，血白细胞计数及炎性因子水平均显著改善。
作者：周立民 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定华法林钠片含量的超高效液相色谱（UPLC）法，并与高效液相色谱（HPLC）法测定结果进行比对。方法 HPLC法条件为Zorbaz SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以水（用磷酸调pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为1.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为20μL；UPLC法条件为Syncronis C18柱（100 mm ×2.1 mm，1.7μm），以水（用磷酸调 pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为5μL。结果建立的UPLC法测定华法林钠片含量方法中，华法林钠进样量在0.284~0.758μg范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.45%，RSD=0.53%（ n=9），系统适用性试验远超标准要求。结论该方法快速灵敏、准确可靠、重复性好，可用于华法林钠片的含量测定。
作者：丁大中；宋梓瑜；于毓 刊期： 2015年第14期
目的：观察乳果糖口服液联合小儿康颗粒治疗4岁以下小儿功能性便秘（FC）的临床疗效。方法将50例患儿按随机数字表法分为治疗组和对照组，各25例。治疗组患儿予以乳果糖口服液联合小儿康颗粒，对照组患儿仅予以乳果糖口服液，均口服4周。结果治疗后，两组患儿症状均得到明显改善，治疗2周后治疗组总有效率为60.00%，与对照组的56.00%比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）；治疗4周后，治疗组的总有效率为92.00%，显著高于对照组的68.00%（ P＜0.05）；停药4周后，治疗组复发率为4.35%，显著低于对照组的29.41%（ P ＜0.05）。结论乳果糖口服液联合小儿康颗粒治疗4岁以下小儿功能性便秘疗效好，复发率低，值得临床推广。
作者：侯艳苗；王淑芳；戈珍桃 刊期： 2015年第14期
目的：提高医院处方质量，保障医疗安全。方法按《处方管理办法》《处方点评管理规范（试行）》标准，对医院2012年至2013年1004570张门急诊处方中临床诊断书写不合格处方进行分析，并针对存在问题制订相应改进措施。结果门急诊处方中，临床诊断不规范比例较高，类型较多，存在的问题较普遍。经改进后，诊断与用药不符的处方绝对数量大幅度下降，但仍为不合格处方中频率高的。结论医师应重视临床诊断的规范书写，持续改进，可提高处方质量，保障医疗安全，促进安全、合理用药。
作者：吴雪英；檀岭改；庞素秋 刊期： 2015年第14期
目的：探讨培哚普利吲达帕胺治疗老年单纯收缩期高血压的临床疗效及对颈动脉内膜－中层厚度（IMT）和内皮依赖性舒张功能的影响。方法选择老年单纯收缩期高血压患者90例，随机分为对照组和观察组，各45例。对照组患者给予美托洛尔联合吲达帕胺治疗，观察组患者给予培哚普利吲达帕胺复方制剂治疗，两组患者均治疗1年。定期监测患者的血压、心率变化，治疗1年后评价临床疗效，治疗前后测定IMT和血管扩张变化百分率（FMD），记录治疗过程中的不良反应。结果治疗后，观察组总有效率为91.11%，与对照组的93.33%比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）；观察组心率无显著变化（ P＞0.05），对照组患者心率低于治疗前，也低于观察组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；治疗1年后，对照组患者IMT和FMD均无显著变化（ P＞0.05），观察组患者IMT下降、FMD升高，与其治疗前及对照组比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论培哚普利吲达帕胺治疗老年单纯收缩期高血压的疗效好，能显著降低IMT，并改善内皮依赖性舒张功能，不良反应小，值得推广。
作者：韦娟娟 刊期： 2015年第14期
目的：评价多潘立酮片的产品质量。方法按国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究对11个厂家的239批样品进行检验，分析检验结果，并评价多潘立酮片的质量现状。结果多潘立酮片检验合格率为100.00%；实时溶出曲线在4种不同溶出介质中存在明显差异，且各厂家产品的实时溶出度在批内、批与批之间的均匀度有差异；建立了用于快速鉴别的近红外一致性检验模型，可用于“一厂一品一规一模”的快速鉴别。结论该品种现行标准基本可行，质量控制较好，但存在产品均一性问题。建议对多潘立酮片深入开展体外生物利用度再评价，制订更加严格的溶出度试验，以提高其生产工艺水平。
作者：伍小勇；康娟娟；张晓丹；金丽；卜莹 刊期： 2015年第14期
目的：探讨七氟醚吸入诱导配合护理干预用于小儿上肢骨科手术的效果及其对穿刺成功的影响。方法选择2014年收治并拟行上肢骨科手术的患儿120例，按随机数字表法分为治疗组和对照组，各60例，治疗组患儿给予七氟醚吸入诱导及维持全身麻醉（简称全麻），同时配合护理干预；对照组患儿给予氯胺酮基础麻醉和丙泊酚维持全麻。结果治疗组一次性静脉穿刺成功率为100.00%，明显高于对照组的88.33%（ P＜0.05）；对照组术中、术毕及苏醒时的心率( HR )明显高于术前（ P＜0.05），而治疗组略有上升（ P＞0.05），且波动明显小于对照组（ P＜0.05）；对照组苏醒时的呼吸频率( R )较术前明显加快（ P＜0.05），而治疗组无明显变化（ P＞0.05），且波动明显小于对照组（ P＜0.05）；治疗组麻醉诱导时间、疼痛反射消失时间及停药至苏醒时间均较对照组短（ P＜0.05），诱导期合作度评分明显低于对照组（ P＜0.05）；治疗组患儿不良反应发生率为6.67%，明显低于对照组的21.67%（ P＜0.05）。结论七氟醚吸入诱导配合护理干预用于小儿上肢骨科手术疗效确切，可提高一次性静脉穿刺成功率，且能改善患儿在全麻插管诱导期的合作程度，维持血流动力学稳定，且术后苏醒快，不良反应较少，值得临床推广。
作者：雷园 刊期： 2015年第14期
整理监督检查中发现的常见伪品的8种中药饮片鉴别方法，以指导合理用药，提高广大从业人员的素质，加强药品监管。
作者：侯绍远 刊期： 2015年第14期
目的：观察加味桃红四物汤联合西药治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎并盆腔痛的临床疗效，优化治疗方案。方法将2013年1月至2014年6月收治的110例患者随机分为联合组57例和西药组53例，西药组患者给予左氧氟沙星、替硝唑治疗方案，合并支原体、衣原体感染者加服强力霉素，联合组患者在西药组治疗基础上加服桃红四物汤并辨证加味，疗程均为30 d。疗程结束后比较两组患者盆腔炎中医证候积分、盆腔疼痛视觉模拟评分（VAS）与临床疗效。结果两组患者中医证候积分与VAS评分均明显降低，联合组显著低于西药组（ P＜0.05）；两组患者临床疗效总体构成差异显著（ Z=2.076，P=0.038），联合组总有效率为91.23%，明显高于西药组的77.36%（χ2=4.043，P=0.044）。结论加味桃红四物汤治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎并盆腔痛抗炎镇痛效果良好，能显著改善患者症状与体征，减轻盆腔疼痛，进一步增强西药疗效。
作者：赵小华 刊期： 2015年第14期
目的：探讨生长抑素类似物对急性胰腺炎患者TLR4受体表达水平的影响。方法选取医院2012年10月至2014年12月收治的患者134例，随机分为常规组70例及试验组64例。试验组患者采用生长抑素治疗，常规组患者采用常规疗法治疗。分别收集两组患者治疗前后的静脉血各6 mL，提取单个核细胞，采用半定量聚合酶链反应( PCR )技术检测患者体内TLR4受体的表达水平。结果治疗后，两组患者TLR4受体表达水平均较治疗前显著下降，且试验组下降更明显（ P＜0.05）；试验组患者的症状改善时间显著短于常规组（ P＜0.05）。结论生长抑素类似物对急性胰腺炎患者体内TLR4受体的表达有显著抑制作用，可改善患者预后，值得临床推广。
作者：徐泽全；贾移山 刊期： 2015年第14期
目的：研究消旋卡多曲联合甘草锌对轮状病毒性肠炎患儿的肠道保护作用及炎性反应的调控。方法选择2014年6月至12月医院收治的轮状病毒性肠炎患儿124例，按随机数字表法分为治疗组和对照组，各62例。两组患儿均给予合理饮食、液体疗法、利巴韦林抗病毒治疗、微生态调节剂妈咪爱调节肠道菌群；治疗组患儿加用消旋卡多曲及甘草锌颗粒，疗程为7 d，出院后带甘草锌颗粒继续口服4周。结果治疗组总有效率为96.77%，明显高于对照组的82.26%（ P＜0.05）；治疗组患儿止泻、退热、止吐及脱水纠正时间均短于对照组（ P＜0.05）；两组患儿治疗后细胞因子肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素（IL）－6，IL－8、IL－12及血清超敏C反应蛋白（hs－CRP）水平均较治疗前显著降低（ P＜0.05），且治疗组降低更明显（ P＜0.05）；两组患儿不良反应发生率均较低，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论消旋卡多曲联合甘草锌治疗轮状病毒性肠炎疗效可靠，症状改善快，能有效降低TNF－α，IL－6，IL－8，IL－12水平，下调患儿血清hs－CRP含量，抑制炎性级联反应，值得临床推广。
作者：卢薇；唐小利 刊期： 2015年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
