雷园
目的：研究空心莲子草醇提物对小鼠急性酒精性肝损伤的防护作用。方法采用白酒作急性酒精性肝损伤模型。将60只KM小鼠随机分为正常组、模型组、空心莲子草醇提物高、中、低剂量组和阳性对照组。给予正常对照组及模型组小鼠9.0 g/L氯化钠溶液，高、中、低剂量组分别给予不同剂量的空心莲子草醇提物，阳性对照组给予注射用还原性谷胱甘肽钠，均连续灌胃1周。末次给药后12 h，摘取小鼠眼球取血，测定各组动物血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD），光学显微镜下观察其肝脏组织的病理变化。结果模型组小鼠的血清ALT，AST，MDA均明显高于正常对照组（ P＜0.01），高剂量组血清ALT，AST，MDA较模型组活性明显降低（ P＜0.01），但高剂量组血清SOD明显高于模型组（ P＜0.05）；病理组织学观察，空心莲子草醇提物对肝损伤较模型组明显减轻。结论空心莲子草醇提物能保护酒精造成的小鼠急性肝脏损伤，其作用机制与空心莲子草的抗脂质过氧化作用密切相关。
作者：阎纳新；武谦虎 刊期： 2015年第14期
目的：研究消旋卡多曲联合甘草锌对轮状病毒性肠炎患儿的肠道保护作用及炎性反应的调控。方法选择2014年6月至12月医院收治的轮状病毒性肠炎患儿124例，按随机数字表法分为治疗组和对照组，各62例。两组患儿均给予合理饮食、液体疗法、利巴韦林抗病毒治疗、微生态调节剂妈咪爱调节肠道菌群；治疗组患儿加用消旋卡多曲及甘草锌颗粒，疗程为7 d，出院后带甘草锌颗粒继续口服4周。结果治疗组总有效率为96.77%，明显高于对照组的82.26%（ P＜0.05）；治疗组患儿止泻、退热、止吐及脱水纠正时间均短于对照组（ P＜0.05）；两组患儿治疗后细胞因子肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素（IL）－6，IL－8、IL－12及血清超敏C反应蛋白（hs－CRP）水平均较治疗前显著降低（ P＜0.05），且治疗组降低更明显（ P＜0.05）；两组患儿不良反应发生率均较低，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论消旋卡多曲联合甘草锌治疗轮状病毒性肠炎疗效可靠，症状改善快，能有效降低TNF－α，IL－6，IL－8，IL－12水平，下调患儿血清hs－CRP含量，抑制炎性级联反应，值得临床推广。
作者：卢薇；唐小利 刊期： 2015年第14期
目的：观察重组组织型纤溶酶原激活剂( rtPA )联合他汀类药物治疗急性缺血性脑卒中对血管再通及预后的临床疗效。方法采用随机数字表法将120例4.5 h内急性缺血性脑卒中患者均分为两组，各60例。对照组给予瑞舒伐他汀钙片治疗，试验组在此基础上联合阿替普酶治疗。结果试验组总有效率(96.67%)明显高于对照组(70.00%)；试验组治疗后患者的总胆固醇为（3.66±1.78）mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇为（3.18±1.46）mmol/L，显著低于对照组的（5.54±1.79）mmol/L和（3.39±1.74）mmol/L；试验组患者治疗后美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）1 h（19.0±6.31）分，24 h（15.3±5.29）分，3 d（9.6±3.01）分，1周（4.0±1.76）分，2周（1.8±0.36），均明显优于对照组患者的（23.0±6.65）分、（17.4±5.31）分、（15.0±4.45）分、（9.0±3.55）分和（5.6±2.12）分（ P＜0.05）。结论 rtPA联合他汀类药物综合治疗急性缺血性脑卒中具有良好的治疗效果，可显著调节血脂，保护神经系统功能。
作者：于丽君；邱学荣；王兰 刊期： 2015年第14期
对东北三省医药高新技术企业的专利数据进行因子分析，评价其创新能力；从量化角度直观分析东北三省医药高新技术企业创新能力现状，以完善医药行业专利决策，提高医药高新技术企业创新能力。
作者：刘培伟；隋娜娜；刘兰茹 刊期： 2015年第14期
目的：评价多潘立酮片的产品质量。方法按国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究对11个厂家的239批样品进行检验，分析检验结果，并评价多潘立酮片的质量现状。结果多潘立酮片检验合格率为100.00%；实时溶出曲线在4种不同溶出介质中存在明显差异，且各厂家产品的实时溶出度在批内、批与批之间的均匀度有差异；建立了用于快速鉴别的近红外一致性检验模型，可用于“一厂一品一规一模”的快速鉴别。结论该品种现行标准基本可行，质量控制较好，但存在产品均一性问题。建议对多潘立酮片深入开展体外生物利用度再评价，制订更加严格的溶出度试验，以提高其生产工艺水平。
作者：伍小勇；康娟娟；张晓丹；金丽；卜莹 刊期： 2015年第14期
整理监督检查中发现的常见伪品的8种中药饮片鉴别方法，以指导合理用药，提高广大从业人员的素质，加强药品监管。
作者：侯绍远 刊期： 2015年第14期
目的：探讨脑动脉硬化辨证分型用药的疗效。方法选取医院2010年1月至2013年6月就诊的脑动脉硬化患者366例，按就诊顺序将其分为对照组和试验组，各183例。对照组患者口服盐酸氟桂利嗪；试验组患者中医辨证分型为肾气不足、肝阳上亢、气血亏虚和痰浊壅阻4型，并根据分型用药。结果试验组总有效率为91.80%，明显高于对照组的79.23%（ P＜0.05）；试验组患者的血清总胆固醇和三酰甘油水平显著低于对照组（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率无显著性差异。结论辨证分型用药有助于提高脑动脉硬化的疗效。
作者：高丽红 刊期： 2015年第14期
目的：分析静脉用药调配中心（PIVAS）人员发生配置间利器伤害事件的危害因素，提高人员的职业防护意识。方法统计医院2010年至2013年发生的利器伤害事件，并重点分析2013年所有利器伤害事件发生的各个环节、受伤害人群及所受伤害的频次，并对比不同人群受伤害的频率，探讨防护措施。结果与结论随着配液量上升，利器伤害事件也日渐趋多，药士/师及实习生易遭受利器伤害，必须对药学人员进行操作再培训，并采取规范、严谨的带教模式，才能降低职业危险性、保障配置人员健康。
作者：陈德志；陈巧辉；王琦；杨舜娟；甘惠贞 刊期： 2015年第14期
目的：探讨中药饮片丝瓜络碱溶性多糖提取工艺。方法采用碱溶液进行提取，在单因素试验基础上，选取料液比、提取时间、提取温度进行正交试验，研究丝瓜络碱溶性多糖提取的佳工艺。结果佳提取工艺参数为料液比1﹕30 g/mL、提取时间2 h、提取温度60℃。结论该法提取速度快、效率高、工艺稳定、重复性好。
作者：周霜；刘道刚；朱静 刊期： 2015年第14期
目的：为规范药店营销行为提供参考。方法分析了我国药店经营中存在的常见不当营销行为，并从加强企业管理、改变企业经营模式、完善相关法律法规、强化政府监管和行业监督、鼓励消费者维权等各个方面提出了可行性方案。结果与结论只有药店、立法机构、监管部门、行业协会和消费者多方协同、共同努力，才能从根本上杜绝药店不当营销的现象。
作者：张春玲 刊期： 2015年第14期
目的：评价沙格列汀治疗二甲双胍继发失效的2型糖尿病患者的临床疗效及其经济成本。方法将口服二甲双胍片大剂量（2 g/d）而血糖仍未达标的2型糖尿病患者96例随机分为对照组和治疗组，各48例。两组患者均给予二甲双胍（1片/次，3次/日）治疗，对照组加用盐酸吡格列酮胶囊（1粒/次，1次/日），治疗组加用沙格列汀片（1片/次，1次/日），4周为1个疗程，均治疗3个疗程。结果治疗后，两组患者空腹血糖（FPG）、2 h餐后血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1C）水平均较治疗前显著降低（ P＜0.05），且治疗组下降更明显（ P＜0.01）；治疗组成本－效果比值较对照组减小，且对照组相对于治疗组的增量成本－效果比分别为13.36，13.37和12.47；两组均未见明显不良反应。结论沙格列汀能明显降低二甲双胍继发失效的2型糖尿病患者FPG，2 h PG和HbA1C水平，临床疗效显著，不良反应少，具有成本－效果优势，值得临床推广。
作者：何纯生；周善存 刊期： 2015年第14期
目的：观察加用疏肝清甲汤治疗亚急性甲状腺炎的临床疗效。方法将医院收治的76例亚急性甲状腺炎（中医辨证火郁痰阻型）患者随机分为治疗组和对照组，各38例。对照组患者仅采用西医治疗，口服强的松，必要时加消炎痛或阿司匹林；治疗组患者在对照组基础上加用疏肝清甲汤。两组均连续治疗4周。结果治疗组总有效率为92.11%，明显高于对照组的81.58%（ P＜0.05），且临床症状及实验室检查指标改善均明显优于对照组( P＜0.05)。结论加用疏肝清甲汤治疗亚急性甲状腺炎疗效确切，可明显改善临床症状，降低复发率及甲状腺功能减退发生率，值得临床推广。
作者：王素梅 刊期： 2015年第14期
目的：研究红花提取物对Ⅰ型、Ⅱ型5α－还原酶的抑制活性。方法基于高效液相色谱（HPLC）法，建立抑制5α－还原酶体外模型，从雌性大鼠肝脏、雄性大鼠附睾组织中提取Ⅰ型、Ⅱ型5α－还原酶，与底物睾酮（T）及供氢体还原型辅酶Ⅱ（NADPH）共同组成了一种微量的酶促反应体系。采用HPLC法测定反应前后T含量，以此判断5α－还原酶的活性。非那雄胺作阳性对照药。结果与正常组比较，红花提取物0.1 g/L剂量组Ⅰ型、Ⅱ型酶活力，T转化率均无显著性差异（ P＞0.05）；0.1，0.5，2.5 g/L剂量组酶活力、T转化率均显著降低（ P＜0.01）。结论红花提取物对Ⅰ型、Ⅱ型5α－还原酶活性均有一定的抑制作用，可为临床治疗前列腺增生、雄激素脱发等疾病提供参考。
作者：邓桂球；张蓓；孔秀娟；张榕文；劳梓钊；万玉华；李耿 刊期： 2015年第14期
目的：观察追风透骨胶囊口服加玻璃酸钠膝关节腔内注射联合超短波理疗治疗早中期膝骨关节炎的临床疗效。方法将112例患者随机分为治疗组58例与对照组54例，治疗组患者给予追风透骨胶囊口服加玻璃酸钠注射液膝关节腔内注射，并联合超短波理疗，对照组患者给予美洛昔康片口服治疗。结果所有患者均随访6~12个月，治疗组患者的临床症状显著改善（ P＜0.01），总有效率为84.48%，明显高于对照组的59.26%（ P＜0.05）；治疗后两组间的骨性关节炎指数( WOMAC )评分和视觉模拟评分法( VAS )评分均有显著性差异（ P＜0.05或 P＜0.01）。结论追风透骨胶囊口服加玻璃酸钠膝关节腔内注射，联合超短波理疗能有效缓解早中期膝骨性关节疼痛症状，改善绝大多数患者的膝关节功能，尤其适宜基层医院。
作者：周燕萍；杨晓荣；谭航剑 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定华法林钠片含量的超高效液相色谱（UPLC）法，并与高效液相色谱（HPLC）法测定结果进行比对。方法 HPLC法条件为Zorbaz SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以水（用磷酸调pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为1.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为20μL；UPLC法条件为Syncronis C18柱（100 mm ×2.1 mm，1.7μm），以水（用磷酸调 pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为5μL。结果建立的UPLC法测定华法林钠片含量方法中，华法林钠进样量在0.284~0.758μg范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.45%，RSD=0.53%（ n=9），系统适用性试验远超标准要求。结论该方法快速灵敏、准确可靠、重复性好，可用于华法林钠片的含量测定。
作者：丁大中；宋梓瑜；于毓 刊期： 2015年第14期
目的：探讨妥洛特罗贴佐治小儿喘息性疾病的临床疗效及安全性。方法选取2013年3月至2014年3月收治的小儿喘息性疾病患儿200例，随机分为对照组和观察组，各100例。两组患儿均给予常规对症治疗，对照组患儿加用沙丁胺醇雾化吸入，观察组患儿加用妥洛特罗贴佐治。结果治疗后，观察组的总有效率为92.00%，与对照组的91.00%相当（ P＞0.05）；两组患儿的咳嗽、喘鸣音持续时间和治愈时间比较，差异均无统计学意义（ P＞0.05）；两组患儿的大呼气流量（PEF）、PEF测定值占预计值的百分比（PEF%）均较治疗前明显上升，且观察组上升幅度更明显（ P＜0.05）；两组患儿免疫球蛋白E（IgE）和嗜酸性粒细胞（EOS）水平均较治疗前明显下降，且观察组下降幅度更大（ P＜0.05）；两组患儿不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论妥洛特罗贴治疗小儿喘息性疾病的疗效确切，能显著改善患儿的肺功能和免疫功能，且不良反应少、安全性高，值得临床推广。
作者：陈强锋 刊期： 2015年第14期
目的：完善我国创新药品价格谈判机制，有效地控制药品价格。方法主要利用文献研究法进行问题演述，归纳总结进入医保目录的药品进行价格谈判过程中的利弊，尤其是对存在高价隐患的创新药物，透视药品价格谈判链条中每个环节，提出关于完善现在创新药价格谈判机制的建议。结果与结论建立独立的第三方监督机构、确定药品采购途径、调动慈善基金会参与风险分担等方法能在一定程度上完善该领域的价格谈判机制。
作者：郭莹；管超超；张大为 刊期： 2015年第14期
目的：观察替米沙坦对高血压患者血管功能和动脉粥样斑块的影响。方法选取医院收治的高血压患者80例，随机分为对照组和治疗组，各40例。对照组患者给予酒石酸美托洛尔片25 mg口服治疗，每日1次，治疗组患者给予替米沙坦片80 mg口服治疗，每日1次。2周为1个疗程，两组患者均治疗4个疗程。检测并记录两组患者治疗前后颈动脉内－中膜厚度（IMT）、颈动脉斑块大小及颈动脉血流动力学参数水平变化，观察两组患者的疗效及不良反应发生情况。结果与治疗前相比，两组患者的颈动脉IMT、斑块大小和血流动力学参数、各项血液指标水平均明显降低，且治疗组下降更明显（ P＜0.05）；治疗总有效率总有效率为87.50%，明显高于对照组的80.00%（ P＜0.05）；两组均未见明显药品不良反应。结论替米沙坦在平稳降压的同时，可延缓甚至逆转颈动脉IMT的进展，降低动脉粥样斑块的发展，改善动脉血流动力学水平，值得临床推广。
作者：张尧 刊期： 2015年第14期
目的：探讨培哚普利吲达帕胺治疗老年单纯收缩期高血压的临床疗效及对颈动脉内膜－中层厚度（IMT）和内皮依赖性舒张功能的影响。方法选择老年单纯收缩期高血压患者90例，随机分为对照组和观察组，各45例。对照组患者给予美托洛尔联合吲达帕胺治疗，观察组患者给予培哚普利吲达帕胺复方制剂治疗，两组患者均治疗1年。定期监测患者的血压、心率变化，治疗1年后评价临床疗效，治疗前后测定IMT和血管扩张变化百分率（FMD），记录治疗过程中的不良反应。结果治疗后，观察组总有效率为91.11%，与对照组的93.33%比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）；观察组心率无显著变化（ P＞0.05），对照组患者心率低于治疗前，也低于观察组，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；治疗1年后，对照组患者IMT和FMD均无显著变化（ P＞0.05），观察组患者IMT下降、FMD升高，与其治疗前及对照组比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论培哚普利吲达帕胺治疗老年单纯收缩期高血压的疗效好，能显著降低IMT，并改善内皮依赖性舒张功能，不良反应小，值得推广。
作者：韦娟娟 刊期： 2015年第14期
目的：探讨金钱草胶囊中槲皮素的人体药代动力学特征，为临床用药提供参考。方法6名健康志愿者单剂量口服金钱草胶囊1.6 g后，用高效液相色谱（HPLC）法测定血清药物浓度。采用DAS药动学程序计算药代动力学参数。结果主要的药代动力学参数：分布相(α)为1.056，消除相(β)为0.704，Ka为2.045/h，消除半衰期( t1/2β)为0.985 h，达峰时间( Tmaz )为3 h，峰浓度( Cmaz )为2.30885 mg/L， CL/ F为271.179 L/h，AUC0－t和 AUC0－∞分别为5.875 mg/（L·h）和5.900 mg/（L·h）。结论中药金钱草人体药代动力学参数符合二室模型（ Wi=1/ C，AIC=9.043）。
作者：王洪锐；陈玩珊；冯雪科；吴毓朝；原文鹏 刊期： 2015年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
