张尧
目的：观察通关方治疗盆腔术后尿潴留的临床疗效。方法将200例盆腔术后尿潴留患者随机分为两组，各100例。对照组患者术后给予常规治疗，治疗组患者在常规治疗基础上给予通关方口服，于治疗12 h比较两组患者的排尿情况。结果治疗组患者总有效率为94.00%，明显高于对照组的70.00%（ P＜0.05）。结论通关方治疗盆腔术后尿潴留临床疗效较好，值得临床推广。
作者：阚文军；张志伟；张晓辉 刊期： 2015年第14期
目的：探讨如何解决陕西省医疗器械监管现阶段存在的问题。方法采取调查问卷、现场调研和座谈的方式，对陕西省医疗器械监管现状进行调查，发现存在的问题，提出解决办法。结果与结论应进一步完善法律法规体系，规范医疗器械经营和使用行为；创新监管举措，完善监管体系；加大培训力度，提高行业人员素质；严格医疗器械企业准入和产品营销程序，探索实施有效的产品经营与使用环节的监管；加强政策引导，鼓励企业产品创新，振兴医疗器械产业。
作者：王维；奚军伟；张宝宁 刊期： 2015年第14期
目的：观察追风透骨胶囊口服加玻璃酸钠膝关节腔内注射联合超短波理疗治疗早中期膝骨关节炎的临床疗效。方法将112例患者随机分为治疗组58例与对照组54例，治疗组患者给予追风透骨胶囊口服加玻璃酸钠注射液膝关节腔内注射，并联合超短波理疗，对照组患者给予美洛昔康片口服治疗。结果所有患者均随访6~12个月，治疗组患者的临床症状显著改善（ P＜0.01），总有效率为84.48%，明显高于对照组的59.26%（ P＜0.05）；治疗后两组间的骨性关节炎指数( WOMAC )评分和视觉模拟评分法( VAS )评分均有显著性差异（ P＜0.05或 P＜0.01）。结论追风透骨胶囊口服加玻璃酸钠膝关节腔内注射，联合超短波理疗能有效缓解早中期膝骨性关节疼痛症状，改善绝大多数患者的膝关节功能，尤其适宜基层医院。
作者：周燕萍；杨晓荣；谭航剑 刊期： 2015年第14期
目的：观察尿毒清对尿毒症血液透析患者钙磷代谢及甲状旁腺激素（PTH）的影响。方法选取2012年1月至2014年1月医院肾内科收治的行血液透析维持治疗的尿毒症患者66例，按随机双盲对照法将患者分为治疗组和对照组，各33例。治疗组患者在进行常规的血液透析的同时给予尿毒清口服治疗，对照组患者仅给予血液透析治疗。结果两组患者血磷、PTH浓度治疗后均明显高于治疗前（ P＜0.05），治疗组下降更明显（ P＜0.05）。结论尿毒症患者在血液透析治疗的基础上加用尿毒清，能明显提高治疗效果，值得临床推广。
作者：高正兰；彭忠 刊期： 2015年第14期
目的：考察混合糖电解质注射液（商品名新海能）与注射用氨曲南配伍的稳定性。方法测定配伍液在0~4 h的溶液微粒及pH变化，采用高效液相色谱（HPLC）法测定其在不同环境中有关物质和氨曲南含量的变化。结果配伍液在0~4 h，微粒检测符合2010年版《中国药典(二部)》要求，pH较稳定；配伍液对热不稳定，有关物质明显增加，常温放置、光照条件及紫外线照射均对其有关物质含量有一定影响。结论注射用氨曲南与混合糖电解质注射液配伍后必须及时使用，不宜久放，应减少光照，避免高温，以免药效降低。
作者：付琳 刊期： 2015年第14期
目的：研究红花提取物对Ⅰ型、Ⅱ型5α－还原酶的抑制活性。方法基于高效液相色谱（HPLC）法，建立抑制5α－还原酶体外模型，从雌性大鼠肝脏、雄性大鼠附睾组织中提取Ⅰ型、Ⅱ型5α－还原酶，与底物睾酮（T）及供氢体还原型辅酶Ⅱ（NADPH）共同组成了一种微量的酶促反应体系。采用HPLC法测定反应前后T含量，以此判断5α－还原酶的活性。非那雄胺作阳性对照药。结果与正常组比较，红花提取物0.1 g/L剂量组Ⅰ型、Ⅱ型酶活力，T转化率均无显著性差异（ P＞0.05）；0.1，0.5，2.5 g/L剂量组酶活力、T转化率均显著降低（ P＜0.01）。结论红花提取物对Ⅰ型、Ⅱ型5α－还原酶活性均有一定的抑制作用，可为临床治疗前列腺增生、雄激素脱发等疾病提供参考。
作者：邓桂球；张蓓；孔秀娟；张榕文；劳梓钊；万玉华；李耿 刊期： 2015年第14期
目的：探讨中药饮片丝瓜络碱溶性多糖提取工艺。方法采用碱溶液进行提取，在单因素试验基础上，选取料液比、提取时间、提取温度进行正交试验，研究丝瓜络碱溶性多糖提取的佳工艺。结果佳提取工艺参数为料液比1﹕30 g/mL、提取时间2 h、提取温度60℃。结论该法提取速度快、效率高、工艺稳定、重复性好。
作者：周霜；刘道刚；朱静 刊期： 2015年第14期
目的：研究空心莲子草醇提物对小鼠急性酒精性肝损伤的防护作用。方法采用白酒作急性酒精性肝损伤模型。将60只KM小鼠随机分为正常组、模型组、空心莲子草醇提物高、中、低剂量组和阳性对照组。给予正常对照组及模型组小鼠9.0 g/L氯化钠溶液，高、中、低剂量组分别给予不同剂量的空心莲子草醇提物，阳性对照组给予注射用还原性谷胱甘肽钠，均连续灌胃1周。末次给药后12 h，摘取小鼠眼球取血，测定各组动物血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD），光学显微镜下观察其肝脏组织的病理变化。结果模型组小鼠的血清ALT，AST，MDA均明显高于正常对照组（ P＜0.01），高剂量组血清ALT，AST，MDA较模型组活性明显降低（ P＜0.01），但高剂量组血清SOD明显高于模型组（ P＜0.05）；病理组织学观察，空心莲子草醇提物对肝损伤较模型组明显减轻。结论空心莲子草醇提物能保护酒精造成的小鼠急性肝脏损伤，其作用机制与空心莲子草的抗脂质过氧化作用密切相关。
作者：阎纳新；武谦虎 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定华法林钠片含量的超高效液相色谱（UPLC）法，并与高效液相色谱（HPLC）法测定结果进行比对。方法 HPLC法条件为Zorbaz SB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以水（用磷酸调pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为1.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为20μL；UPLC法条件为Syncronis C18柱（100 mm ×2.1 mm，1.7μm），以水（用磷酸调 pH至3.0）为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.5 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm，进样量为5μL。结果建立的UPLC法测定华法林钠片含量方法中，华法林钠进样量在0.284~0.758μg范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为99.45%，RSD=0.53%（ n=9），系统适用性试验远超标准要求。结论该方法快速灵敏、准确可靠、重复性好，可用于华法林钠片的含量测定。
作者：丁大中；宋梓瑜；于毓 刊期： 2015年第14期
目的：观察重组组织型纤溶酶原激活剂( rtPA )联合他汀类药物治疗急性缺血性脑卒中对血管再通及预后的临床疗效。方法采用随机数字表法将120例4.5 h内急性缺血性脑卒中患者均分为两组，各60例。对照组给予瑞舒伐他汀钙片治疗，试验组在此基础上联合阿替普酶治疗。结果试验组总有效率(96.67%)明显高于对照组(70.00%)；试验组治疗后患者的总胆固醇为（3.66±1.78）mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇为（3.18±1.46）mmol/L，显著低于对照组的（5.54±1.79）mmol/L和（3.39±1.74）mmol/L；试验组患者治疗后美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）1 h（19.0±6.31）分，24 h（15.3±5.29）分，3 d（9.6±3.01）分，1周（4.0±1.76）分，2周（1.8±0.36），均明显优于对照组患者的（23.0±6.65）分、（17.4±5.31）分、（15.0±4.45）分、（9.0±3.55）分和（5.6±2.12）分（ P＜0.05）。结论 rtPA联合他汀类药物综合治疗急性缺血性脑卒中具有良好的治疗效果，可显著调节血脂，保护神经系统功能。
作者：于丽君；邱学荣；王兰 刊期： 2015年第14期
目的：从牛蒡子药材中提取、分离、纯化牛蒡子苷。方法采用正交试验方法优化牛蒡子苷的醇提工艺；使用大孔吸附树脂柱粗分离，经硅胶H层析柱精制，得到牛蒡子苷纯品。结果牛蒡子苷的佳醇提工艺为乙醇体积分数90%，回流次数3次，回流时间2 h，加8倍溶剂量；以纯水作为大孔吸附树脂柱吸附原液溶剂，收集50%乙醇洗脱液，再经硅胶H层析柱，氯仿－甲醇（9﹕1）洗脱，薄层跟踪，收集单点流分，重结晶，得牛蒡子苷纯品，纯度98.23%。结论此方法得到的牛蒡子苷纯品纯度较高，适用于纯度要求较高的实验室或小规模研究。
作者：毛郴；付元元；刘贵娟；赵语 刊期： 2015年第14期
目的：研究痛风消颗粒与其功能主治有关的药效学。方法采用大鼠痛风性关节炎模型及大鼠急性血瘀模型观察治疗痛风性关节炎和活血化瘀的作用，采用小鼠高尿酸血症模型观察降低尿酸的作用，采用小鼠扭体法和耳肿胀法分别观察镇痛、消炎的作用。结果与结论痛风消颗粒对急性炎症有较强的抗炎作用，且能降低尿酸，同时还具有一定外周镇痛和活血化瘀作用，为临床治疗急性痛风性关节炎提供了药理学依据。
作者：刘建忠；周兴；漆伟；郭亮；廖兴隆；刘红露；唐荣珠；张莉；罗先钦；郭剑华 刊期： 2015年第14期
目的：探讨脑动脉硬化辨证分型用药的疗效。方法选取医院2010年1月至2013年6月就诊的脑动脉硬化患者366例，按就诊顺序将其分为对照组和试验组，各183例。对照组患者口服盐酸氟桂利嗪；试验组患者中医辨证分型为肾气不足、肝阳上亢、气血亏虚和痰浊壅阻4型，并根据分型用药。结果试验组总有效率为91.80%，明显高于对照组的79.23%（ P＜0.05）；试验组患者的血清总胆固醇和三酰甘油水平显著低于对照组（ P＜0.05）；两组患者不良反应发生率无显著性差异。结论辨证分型用药有助于提高脑动脉硬化的疗效。
作者：高丽红 刊期： 2015年第14期
目的：完善我国创新药品价格谈判机制，有效地控制药品价格。方法主要利用文献研究法进行问题演述，归纳总结进入医保目录的药品进行价格谈判过程中的利弊，尤其是对存在高价隐患的创新药物，透视药品价格谈判链条中每个环节，提出关于完善现在创新药价格谈判机制的建议。结果与结论建立独立的第三方监督机构、确定药品采购途径、调动慈善基金会参与风险分担等方法能在一定程度上完善该领域的价格谈判机制。
作者：郭莹；管超超；张大为 刊期： 2015年第14期
目的：分析高血压早期强化降压治疗对脑出血（ICH）的影响。方法选取医院2012年6月至2014年7月收治的高血压脑出血患者58例，按照计算机数字法分为对照组和试验组，各29例。对照组患者接受常规降压治疗，试验组患者接受早期强化降压治疗。采用头颅CT检测、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分及改良Rankin量表（mRS）评分对患者治疗前后的血肿量、水肿量及血肿扩大例数进行比较，比较两组临床疗效和Barthel指数（BI）。结果治疗14 d后，试验组NIHSS评分明显低于对照组（ P＜0.05）；治疗后24 h，试验组血肿量为(11.98±6.80) mL、血肿扩大例数比例为6.90%，明显少于对照组的(14.75±7.74) mL和37.93%（ P＜0.05）；治疗3个月后，试验组mRS评分鉴定为中重度残疾的占27.59%，明显低于对照组的58.62%（ P＜0.05）；试验组的总有效率为96.55%，明显高于对照组的65.52%（ P＜0.05）；试验组BI评分显著低于对照组（ P＜0.05）；治疗前两组格拉斯哥昏迷量表( GCS )评分无统计学差异（ P＞0.05），但试验组治疗1周后GCS评分明显高于对照组（ P＜0.05）。结论高血压早期强化降压治疗可显著减少脑出血患者血肿扩大、减轻脑水肿发生率，恢复和改善神经功能，值得临床推广。
作者：熊联强；李颖；钟华 刊期： 2015年第14期
目的：建立测定参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re含量的超高效液相色谱－蒸发光散射检测器（UPLC－ELSD）法。方法采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18柱（100 mm ×2.1 mm，1.7μm）为色谱柱，以乙腈－水为流动相(梯度洗脱)，流速为0.45 mL/min，柱温为35℃，进样量为2μL，ACQUITY ELSD检测器的漂移管温度为50℃，气体流量为30.0 psi。结果参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re进样量分别在0.09108~1.1358μg和0.08306~1.03825μg范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率分别为99.01%和99.25%，RSD分别为0.50%和0.36%（ n=6）。结论与高效液相色谱（HPLC）法相比，UPLC法在不影响分离效果的情况下大大提高了参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re的分离速度，同时减少了溶剂消耗。UPLC法可作为替代传统HPLC法的一种更方便、快捷、可靠的方法。
作者：陈小娟；李志红；刘静；刘贺 刊期： 2015年第14期
目的：观察天麦消渴片联合吡格列酮治疗初发2型糖尿病的疗效并探讨对患者胰岛素抵抗指数（HOMA－IR）及β细胞功能指数（HOMA－β）的影响。方法选择医院2013年3月至2014年3月收治的患者92例，随机分为观察组与对照组，各46例。两组患者均给予吡格列酮治疗，观察组患者加用天麦消渴片治疗。结果两组患者治疗后的空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、HOMA－IR， HOMA－β均明显优于治疗前（ P＜0.05），且观察组患者各指标改善明显优于对照组（ P＜0.05）。结论天麦消渴片联合吡格列酮可有效抑制胰岛素抵抗，且能够保护β细胞功能，具有良好的临床疗效，值得推广。
作者：谭宗祥 刊期： 2015年第14期
目的：探索冷链监控系统在医院药剂科冷藏药品管理过程中的新应用模式，以保证冷藏药品的质量，确保患者用药安全、有效。方法通过引进冷链软件，对药库、药房的冷藏药品进行规范化管理和在线监控，对采集的数据进行统计和分析。结果科室的冷藏设备温度基本能确保正常，温度控制在2~10℃，能达到《药品经营质量管理规范》（GSP）药品冷链管理的要求。但由于工作性质原因，部分时段冰箱开关频繁，会出现短时温度不能处于规定范围的现象。结论药品冷链监控系统应在药剂科大力推广，加大对药用冰箱设备的投入，并加强药学人员药品冷链监控管理培训，改善管理模式，确保患者用药安全、有效。
作者：钱斌；吴晖；邓杨林；李雪松 刊期： 2015年第14期
目的：研究补中益气丸联合Kegel训练促进产后盆底功能康复的作用。方法选取2013年9月至2014年9月医院收治的产科患者128例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各64例。治疗组患者给予补中益气丸12 g口服、每日3次，同时进行Kegel训练，每日3次，对照组患者仅进行Kegel训练，疗程均为6周。检测患者外周血转化生长因子－β1（TGF－β1）、胰岛素样生长因子1（IGF－1）水平，观察盆底肌力变化、产后压力性尿失禁及不良反应发生情况。结果治疗6，12周，盆底肌力评分和各项盆底肌力测量指标治疗组均明显高于对照组（ P＜0.05）；治疗组压力下尿失禁发生率为4.69%，明显低于对照组的29.68%（ P＜0.05）；治疗6周后，两组患者外周血－β1及IGF－1水平均较治疗前明显升高（ P＜0.05），且治疗组升高程度更明显（ P＜0.05）；两组治疗过程中均未发现明显不良反应。结论补中益气丸联合Kegel训练能促进产后盆底功能康复，促进盆底肌力恢复，降低尿失禁发生率，提高TGF－β1及IGF－1水平，且无明显不良反应，值得临床推广。
作者：邓丽 刊期： 2015年第14期
目的：探讨药品库存周转率的计算方法。方法按《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》（简称《标准》）对药品库存周转率的要求，根据周转率计算公式和ABC分类管理法，分别按单个药品达标品种数、85%的销售金额及85%品种数累计分析医院药品的库存周转达标情况。结果以单个药品达标品种数计算，合格率为38.81%（不达标），若要达标，药品管理工作量会增大，且有引起断货的风险；按85%的销售金额计算，库存周转天数为10.33 d（达标），但剩余15%销售金额的药品占库存金额比率较大（35.41%），未充分考虑库存金额的影响；按85%品种数累计计算，库存周转天数为11.96 d（达标），品种数、销售金额及库存金额均在标准内。结论按85%品种数累计计算药品库存周转率，医院药品库存周转率计算更合理、操作性更强。
作者：李灿霞；李卓然；刘蓉春 刊期： 2015年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
