程凯；蒋刚
目的：观察自拟中药汤剂灌肠联合针刺并艾灸取穴疗法治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法选取95例慢性盆腔炎患者并随机分为治疗组（50例）与对照组（45例），两组均予抗生素+微波常规治疗，对照组加服妇科千金片，治疗组在常规疗法基础上自拟中药汤剂保留灌肠联合针刺并艾灸取穴疗法，30 d 后对比两组盆腔炎症状积分与临床疗效。结果治疗30 d 后，两组盆腔炎症状积分均显著降低，治疗组为（3.6±1.7）分，显著低于对照组的（5.4±1.1）分（ t ＝6.185，P ＝0.000＜0.05）；治疗组治愈率（26.00％）与总体有效率（96.00％）均显著高于对照组（8.89％，80.00％），差异具有统计学意义（χ2＝4.720，P ＝0.030；χ2＝5.922，P ＝0.015）。结论中药灌肠联合针刺并艾灸取穴治疗慢性盆腔炎能有效提高常规疗法总有效率，且疗效确切，值得临床推广。
作者：杜砚玲 刊期： 2014年第12期
目的：采用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸法舒地尔原料药及注射液的含量。方法采用 Phenomenex Prodigy ODS C18（2）100A (150 mm ×4.6 mm，5μm)色谱柱，以1.0％三乙胺水溶液（用磷酸调 pH 至7.0）-甲醇（50：50）为流动相，流速为0.8 mL / min，柱温为40℃，检测波长为275 nm，进样量为20μL。结果盐酸法舒地尔质量浓度在3～60μg / mL 范围内与其峰面积呈良好线性关系，线性方程为 A ＝1.93×104 C -1.73×103，r ＝0.9999（ n ＝7）；平均回收率为99.50％，RSD 为0.87％（ n ＝9）。结论该方法简便、精密、回收率高，重现性好，可用于盐酸法舒地尔原料药及注射液的含量测定。
作者：周建玉；王卫 刊期： 2014年第12期
目的：探讨手性药物左西替利嗪与西替利嗪对氨茶碱代谢的影响。方法采用反相高效液相色谱法，色谱柱为 Hypersil BDS C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm)，流动相为水-甲醇（85：15），流速为1.0 mL / min，柱温为35℃，检测波长为275 nm。SD 大鼠，随机分为单用氨茶碱组（APL 组）、左西替利嗪+氨茶碱组（LCZ + APL 组）和西替利嗪+氨茶碱组（CZ + APL 组），每组8只（雌雄各半）。分别在给药0，2，4，6，8 h 时采血测定氨茶碱的血药浓度，分析药代动力学参数。结果与 LCZ + APL 组比较，APL 组氨茶碱的给药后初始血管浓度（ Co）、消除速率常数（Ke）、药物半衰期（ t1/2）、清除率（ CL）、药时曲线下面积（ AUC）、表观分布容积（ Vc）有显著性差异（ P ＜0.01或P ＜0.05）。与 CZ + APL 组比较，APL 组氨茶碱的 Ke，t1/2，CL，AUC 有显著性差异（ P ＜0.05），而 Co 及 Vc 无显著差异（ P ＞0.05）。与LCZ + APL 组比较，CZ + APL 组氨茶碱的 Ke，CL，Co，AUC 有显著性差异（ P ＜0.01或 P ＜0.05），t1/2无显著性差异（ P ＞0.05）。结论左西替利嗪与西替利嗪均可使氨茶碱的血药浓度升高、代谢率减慢，同时西替利嗪使氨茶碱血药浓度升高的作用比左西替利嗪更明显。
作者：路晓钦；黄丹；李蓉；董志 刊期： 2014年第12期
目的：评价医院口服非甾体抗炎药的使用情况，促进临床合理用药。方法回顾性调查2010年至2012年医院门、急诊含口服非甾体抗炎药的处方，分析用药特点及趋势；随机抽取某月的门、急诊处方，分析非甾体抗炎药的使用情况及用药的合理性。结果该院口服非甾体抗炎药年用药金额呈逐年上升趋势，而其占医院用药总金额的比率基本持平；用药人群主要为中老年患者。结论该院口服非甾体抗炎药使用情况基本合理，但仍需加强临床合理用药。
作者：王丽伟；罗艳；杜吉祥；刘京伟 刊期： 2014年第12期
目的：规范超药品说明书用药行为，控制其风险，促进临床安全用药。方法分别从临床需求、医疗机构及监管部门等角度分析超药品说明书用药的风险及其产生原因，探讨应对方法。结果与结论应通过规范医生执业行为、强化医疗机构的管理职能、建立和完善超药品说明书用药的法律法规及监管制度，实现超药品说明书用药风险的控制。
作者：王敏 刊期： 2014年第12期
目的：建立利鲁唑片的有关物质及含量测定方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱 Agilent TC - C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈-水（9：11）为流动相，有关物质测定的检测波长为221 nm，含量测定的检测波长为254 nm，流速为1.0 mL / min。结果有关物质测定方法专属性良好，检出限为0.32 ng。含量测定平均回收率为99.98％，RSD ＝0.35％（ n ＝9），利鲁唑进样量线性范围为0.25～0.75μg（ r ＝0.998）。结论该方法简便、准确，可作为该制剂的质量控制方法。
作者：陈杰；李展 刊期： 2014年第12期
目的：探讨阿维 A、卡泊三醇联用中药药浴治疗寻常型银屑病治疗效果。方法选择北京军区总医院治疗的寻常型银屑病患者136例，将其随机均分为观察组和对照组，对照组给予阿维 A 胶囊口服、外用卡泊三醇软膏治疗，观察组在对照组治疗基础上联合使用中药药浴治疗，观察两组患者治疗效果。结果观察组痊愈34例，显效18例，有效10例，无效6例，总有效率91.18％；对照组痊愈21例，显效14例，有效16例，无效17例，总有效率75.00％。两组总有效率比较，差异有统计学意义（ P ＜0.05）。观察组患者口唇、皮肤干燥16例，血脂升高3例，肝功能异常2例，同对照组比较，差异不具有统计学意义（ P ＞0.05）。结论采用阿维 A、卡泊三醇联用中药药浴治疗寻常型银屑病疗效可靠，患者耐受性好，值得临床推广。
作者：余明莲；王聪敏；徐晓敏；袁越 刊期： 2014年第12期
目的：探讨中西医结合治疗重症急性胰腺炎（SAP）的临床效果。方法选择2012年8月至2013年8月符合 SAP 诊断标准的80例患者，分为观察组和对照组，各40例。对照组给予常规治疗，观察组在此基础上给予适当的中药(清胰汤)治疗，比较疗效。结果观察组治愈率为65.00％，总有效率为92.50％，分别明显高于对照组的20.00％和75.00％（ P ＜0.05）；观察组死亡率为2.50％，显著低于对照组的5.00％（ P ＜0.05）；观察组腹痛情况、尿淀粉酶水平、血淀粉酶水平、白细胞水平等临床指标的恢复时间均明显快于对照组，平均住院时间明显短于对照组（ P ＜0.05）。结论中西医结合治疗 SAP，能明显提高有效率、减少病死率，有利于临床指标的恢复，促进患者康复。
作者：陈欣 刊期： 2014年第12期
目的：探讨保障药物临床试验质量的措施。方法查阅法规资料、合同研究组织（CRO）公司标准操作规程（SOP）、进行临床试验访视，对受试者、研究者和监察员在新药临床试验中的作用和职责进行分析，分析影响药物临床试验质量的相关因素，总结质量保障措施。结果与结论加强受试者教育、完善监察员培训、强化研究者及监察员职责是保证药物临床试验质量的关键措施。
作者：凌柏；张婷 刊期： 2014年第12期
目的：观察并分析双黄连、穿琥宁和清开灵3种常用抗病毒中药注射剂的临床配伍反应。方法将双黄连、穿琥宁和清开灵3种常用中药注射剂分别溶于5％和10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9％氯化钠注射液几种常用注射液中，静置6 h，分别测定30 min 和6 h 时粒径不小于10μm 或25μm 的微粒数。再将上述3种常用抗病毒注射剂分别与几种常用青霉素类、头孢菌类、氨基苷类、喹诺酮类抗菌药物及几种常用维生素等进行配伍，观察其浑浊度（产生沉淀与否）。结果30 min 时，双黄连与5％和10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9％氯化钠注射液配伍不小于10μm 的微粒均在10粒以上，不小于25μm 的微粒均在2粒以下；穿琥宁、清开灵与以上溶液的配伍不小于10μm 的微粒均在10粒以下，不小于25μm 的微粒均在2粒以下。6 h 后，穿琥宁与以上溶液配伍不小于10μm 的微粒均在10粒以下，不小于25μm 的微粒均在2粒以下；双黄连、清开灵与以上溶液配伍不小于10μm 的微粒均在10粒以上，不小于25μm 的微粒均在2粒以上。3种抗病毒中药注射剂均与不同的西药抗菌药物存在配伍禁忌。结论穿琥宁与5％和10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9％氯化钠注射液混合后较为稳定，双黄连、清开灵与以上溶液配伍后稳定性较穿琥宁差。双黄连、穿琥宁和清开灵3种常用中药注射剂与部分抗菌药物存在配伍禁忌，使用时需注意。
作者：钟良才；王奎 刊期： 2014年第12期
目的：观察胰激肽原酶联合金水宝胶囊降低糖尿病患者尿微量白蛋白的疗效。方法选择早期糖尿病肾病（DN）患者62例，连续测量3次尿微量白蛋白排泄率（UAE），取平均值作为基线数据，给予口服胰激肽原酶片120 U，金水宝胶囊3粒，3次/天，连续服用12周后，连续3 d 测量 UAE 水平，与治疗前对比。结果经12周治疗后，患者临床各项指标较治疗前变化不大，差异无统计学意义（ P ＞0.05）；UAE 下降明显，差异具有统计学意义（ P ＜0.05）。结论胰激肽原酶和金水宝胶囊联合治疗可有效降低糖尿病患者尿微量白蛋白，同时不良反应少、安全性较好，对患者血压、血糖等指标影响不大。
作者：李英；安娜；王敏哲 刊期： 2014年第12期
目的：观察盐酸氨溴索注射液联合孟鲁司特治疗急性支气管炎的临床疗效。方法将2010年6月至2012年6月间收治的急性支气管炎患者随机分为观察组（A 组）63例和对照组（B 组）57例，两组均给予常规抗病毒、止咳、平喘等对症治疗，B 组在此基础上给予盐酸氨溴索注射液静脉滴注治疗，A 组加用盐酸氨溴索注射液联合孟鲁司特治疗。治疗1周后，检测两组血气指标、气道炎性指标并对比临床疗效。结果治疗1周后，两组动脉血气指标与气道炎症指标均明显改善，A 组患者观察指标改善程度明显优于 B 组（ P ＜0.05）；A组患者总有效率为93.65％，显著高于 B 组的84.21％（ P ＜0.05）；治疗期间 A 组、B 组分别有5例、4例患者出现药品不良反应，发生率差异无统计学意义（ P ＞0.05）。结论盐酸氨溴索注射液联合孟鲁司特治疗急性支气管炎，较单用盐酸氨溴索注射液更能有效控制气道炎症，改善换气功能，提高临床治疗效果。
作者：廖永红；郭依桂 刊期： 2014年第12期
目的：探讨中药复方联合抗菌药物治疗超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）大肠埃希菌尿路感染的临床疗效和药物敏感性。方法选取2008年1月至2012年11月医院收治的产 ESBLs 大肠埃希菌引起的尿路感染患者40例，依据治疗方式不同均分为两组，治疗组采用中药复方(清热、解暑、利湿)联合敏感抗菌药物治疗，对照组单用敏感抗菌药物治疗。结果治疗组总有效率为90.00％，明显高于对照组的75.00％( P ＜0.05)；80.00％的患者尿液无产 ESBLs 大肠埃希菌检出，对照组仅60.00％，治疗组细菌学疗效明显高于对照组（ P ＜0.05）。ESBLs 大肠埃希菌对中药复方联合抗菌药物治疗的药物敏感率为90.23％，明显高于对照组单用抗菌药物的药物敏感率（ P ＜0.05）。结论中西医结合治疗产 ESBLs 大肠埃希菌尿路感染优于单用纯抗菌药物治疗，值得临床推广。
作者：牛瑞丽；古小琼；苟险峰；田洪 刊期： 2014年第12期
目的：观察玉屏风颗粒联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效。方法将84例慢性荨麻疹患者随机分为治疗组和对照组，各42例治疗组，口服咪唑斯汀缓释片10 mg，1次/日，同时口服玉屏风颗粒5 g，3次/日；对照组仅口服咪唑斯汀缓释片10 mg，1次/日；疗程均为6周。观察血清 IgE 水平、临床疗效和不良反应。结果治疗组总有效率高于对照组，复发率低于对照组，差异均有统计学意义（ P ＜0.05），无明显不良反应。结论玉屏风颗粒联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹，中西医结合用药可增强抗炎、抗过敏作用，起效迅速，疗效确切，有效降低复发率。
作者：马晓敏 刊期： 2014年第12期
目的：建立测定老年咳喘片中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC - ELSD）法。方法采用 HPLC - ELSD 法测定老年咳喘片中黄芪活性成分黄芪甲苷的含量，使用 Kromasil C18色谱柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）以乙腈-水（32：68）为流动相，流速1.0 mL / min。结果黄芪甲苷进样量在0.1950～4.8750μg（ r ＝0.9998）范围内与其峰面积线性关系良好，平均回收率为99.44％， RSD ＝1.20％（ n ＝6）。结论该方法准确、重复性好，可用于老年咳喘片的质量控制。
作者：张秀丽 刊期： 2014年第12期
目的：评价复方南星止痛膏治疗寒湿瘀阻证的有效性和安全性。方法采用随机、平行对照、多中心临床试验方法，将443例寒湿瘀阻证患者分为治疗组(予复方南星止痛膏治疗)336例，对照组(予麝香追风膏治疗)107例。对治疗前后的关节疼痛采用可视化模拟系统（VAS）疼痛评分、关节疼痛缓解时间、中医证候积分和安全性等方面进行观察。结果在 VAS 疼痛评分、关节疼痛缓解时间、中医证候积分下降绝对值和临床有效率方面均存在统计学差异（ P ＜0.05或 P ＜0.01）；安全性方面，两组均未见有临床意义的异常不良反应。结论复方南星止痛膏治疗寒湿瘀阻型关节肿痛安全有效，疗效优于麝香追风膏。
作者：殷书梅；林新艳；徐超；虞阳；黄张磊；龚丽 刊期： 2014年第12期
目的：对比分析不同剂量的利伐沙班对急性冠脉综合征的治疗效果，并提出相应的护理策略。方法选取住院治疗的73例患者，随机分为对照组23例、低剂量组26例和高剂量组24例，对照组给予阿司匹林联合氯吡格雷治疗，低剂量组给予2.5 mg 剂量的利伐沙班治疗，高剂量组给予5 mg 剂量的利伐沙班治疗，且给予所有患者针对性护理干预，分别对3组的不良反应、血小板聚集率、肌酸激酶同工酶（CKMB）和肌钙蛋白（cTNI）进行监测。结果给予利伐沙班治疗的两组的不良反应发生率显著低于对照组（ P ＜0.05），低剂量组显著低于高剂量组（ P ＜0.05）；给予利伐沙班治疗的两组对血小板聚集率及心肌梗死标记物的改善显著优于对照组（ P ＜0.05），低剂量组与高剂量组不存在显著的统计学差异（ P ＞0.05）。结论低剂量的利伐沙班对急性冠脉综合征具有很好的治疗效果，不良反应发生率低，且实施针对性护理干预有助于患者的康复，值得临床推广。
作者：杨燕 刊期： 2014年第12期
目的：观察喜炎平注射液联合水溶性维生素治疗手足口病的临床疗效。方法将153例手足口病患儿随机分成治疗组和对照组，治疗组77例采用静脉滴注喜炎平注射液、水溶性维生素注射液治疗；对照组76例单纯给予静脉滴注利巴韦林注射液治疗。观察两组患儿用药后临床症状和体征改善时间，进行比较分析。结果治疗组临床症状及体征均较对照组消失早（ P ＜0.05）。总有效率治疗组为97.40％，明显优于对照组的82.89％（ P ＜0.05）。结论喜炎平注射液联合水溶性维生素治疗儿童手足口病疗效明确，安全性高，值得临床推广。
作者：何丽冰；黄健光 刊期： 2014年第12期
目的：优化大孔吸附树脂分离纯化蒲公英中总黄酮的工艺条件及参数。方法以总黄酮含量为考察指标，采用静态吸附-解吸试验筛选适树脂型号，通过动态吸附-解吸条件全面优化分离纯化工艺参数。结果 AB -8型树脂对蒲公英中总黄酮的吸附与解吸性能较好，佳吸附条件为上柱液浓度以总黄酮含量计为9.2 g / L，pH 为6，吸附流速2 BV / h，在树脂柱的径高比为1：6，上样液体积为9 BV 的条件下，吸附效果佳；佳解吸条件为4.5 BV 75％乙醇洗脱，洗脱流速为2 BV / h。结论 AB -8型大孔吸附树脂可用于蒲公英中总黄酮的精制纯化。
作者：赵惠茹；马姣姣；魏彩霞；杨静 刊期： 2014年第12期
目的：应用血清超敏 C 反应蛋白（hs - CRP）水平评价美托洛尔治疗心力衰竭患者的疗效。方法选取2011年12月至2012年12月收治的患者50例，给予酒石酸美托洛尔(倍他乐克)治疗前采用散射比浊法测定患者血清 hs - CRP 水平，应用美托洛尔治疗6月后检测血清 hs - CRP 水平并评价疗效。同时随机抽取40例健康体检者作为正常对照组，测定血清 hs - CRP 水平。结果治疗前，患者的血清 hs - CRP 水平明显高于正常组（ P ＜0.05）；治疗6个月后，患者的血清 hs - CRP 水平明显低于治疗前（ P ＜0.05），但与正常组比较无明显差异（ P ＜0.05）。同时美托洛尔治疗效果与血清超敏 C 反应蛋白水平有相关性，治疗效果达到显效的 hs - CRP 水平为（0.91±0.36）mg / L，达到有效的 hs - CRP 水平为（4.38±1.23）mg / L，无效患者的 hs - CRP 水平为（9.77±3.91）mg / L。结论通过检测血清 hs - CRP 水平，可以判断美托洛尔治疗心力衰竭的疗效，具有重要的临床价值，值得临床推广。
作者：刘娜；翟雨佳；舒景；苗阳；崔欣欣；刘志强 刊期： 2014年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
