杜砚玲
目的：加强制剂物料的规范化管理，保证制剂产品质量优质、合格。方法针对医院制剂物料供应管理中无专人管理，制剂物料未实行仓贮式管理、不符合贮存条件，管理不规范等问题进行讨论，并给出规范化管理对策。结果通过规范化管理，成立制剂用物料质控管理小组，构建制剂物料仓库，成立制剂物料产品包装品前期设计、审核后采购等工作流程，制剂物料的质量及工作流程科学、规范化管理水平明显提高，较改进前管理效果明显，制剂产品质量优质、合格、稳定得到了更高保障。制剂物料无专人管理、数量不清、混放、混杂，浪费，超过有效期，不符合储存条件，管理不规范等问题发生率显著低于改进前。结论规范化管理能促进制剂管理工作流程科学化、规范化，可保障制剂产品质量的优质、合格性。
作者：叶政德；叶丹丹；闫文强 刊期： 2014年第12期
目的：观察瑞芬太尼复合丙泊酚用于小儿喉罩通气中的麻醉效果及安全性。方法将2012年1月至10月期间收治的160例行麻醉喉罩通气患儿，随机分为试验组和对照组，各80例。记录患儿麻醉过程中血压和心率变化情况，记录术毕自主呼吸恢复时间、呼吸睁眼时间及拔出喉罩时间。结果两组患儿在置入喉罩前血压、心率均有所降低（ P ＜0.05），且均在正常范围内；试验组患儿的血液和心率与对照组相比，均有明显降低，差异具有统计学意义（ P ＜0.05）；患儿手术完毕后，试验组患儿的自主呼吸恢复时间、呼吸睁眼时间、拔出喉罩时间低于对照组，差异极显著（ P ＜0.01）。结论在小儿麻醉喉罩通气手术中，瑞芬太尼复合丙泊酚效果较好，镇痛完全，血流动力学稳定，自主恢复呼吸时间短，拔出喉罩时间短，是一种安全有效的麻醉方法，值得临床推广。
作者：郑育娟；杨洪源；张占东 刊期： 2014年第12期
目的：探讨药剂学设计性实验教学的效果。方法由教师指定题目，学生先设计方案，在教师指导下讨论、修改实验方案，学生用多媒体方式讲述实验，老师打分评比，确定较优方案，再进行实验操作。结果设计性实验教学对学生综合应用所学知识、解决实际问题的能力培养带来较大帮助。结论设计性实验教学方法在药剂学教学中起着重要作用。
作者：古丽巴哈尔·卡吾力；谢湘云；常占瑛；王玲；寇耀红 刊期： 2014年第12期
目的：探讨在中药固体制剂生产过程中的污染防范措施。方法查阅相关文献资料，结合平时工作实践，对污染的来源及相应防范措施进行分析总结。结果与结论中药固体制剂在生产过程中主要受粉尘和微生物污染，必须从车间的设计理念、区域划分，生产过程的监控，以及易产生微生物污染的环节着手，严格防控措施，构建合理、高效、经济的污染防范系统。
作者：赵建权；范成 刊期： 2014年第12期
目的：探讨我国的药品监管核心指标体系建设。方法查阅相关文献，并结合自身工作实际，探寻药品监管的核心指标。结果与结论借鉴国内外已有的药品监管经验，提炼药品监管的核心指标，为制订反映我国药品安全现状和实际应用的药品监管核心指标体系提供思路，以提高我国药品监管的总体能力。
作者：姚金成；曾令贵；黎银波；胡领；杜娟；饶健 刊期： 2014年第12期
目的：观察缬沙坦联合硝苯地平控释片治疗高血压合并蛋白尿的临床疗效。方法将92例原发性高血压并蛋白尿患者随机均分为治疗组和对照组，各46例，对照组口服硝苯地平控释片，治疗组在此基础上口服缬沙坦。观察两组降压疗效及血清肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、尿微量白蛋白（UmAIb）变化。结果治疗组降压总有效率为91.30％，对照组总有效率为78.26％，两组比较有显著性差异（ P ＜0.05）。治疗组治疗后 UmAIb 明显降低，与治疗前及对照组治疗后比较，均有显著性差异（ P ＜0.05）。结论缬沙坦与硝苯地平缓释片联合应用具有协同作用，能有效降压，减少尿蛋白的排泄，保护肾功能，是治疗高血压合并蛋白尿患者的有效方法。
作者：徐丽君；刘云飞；刘学凯 刊期： 2014年第12期
目的：观察硬膜外注射脉络宁配合手法复位治疗腰椎间盘突出症术后复发的疗效。方法将140例腰椎间盘突出症术后复发患者随机均分为两组，分别采用硬膜外注射脉络宁配合手法复位治疗（治疗组）与常规按摩、理疗（对照组）。结果治疗组总有效率、愈显率分别为97.14％和71.43％，均明显高于对照组的77.14％和42.86％（ P ＞0.05）；理疗28 d 后，两组疼痛视觉模拟评分（VAS）均较治疗前明显下降，治疗组下降更明显（ P ＜0.01）。结论采用硬膜外注射脉络宁配合手法复位治疗腰椎间盘突出症术后复发，效果显著，值得推广。
作者：宋跃发 刊期： 2014年第12期
目的：探讨腹股沟疝无张力修补术更适宜的麻醉方式。方法随机选取2011年10月至2013年5月医院收治的单侧初发腹股沟疝患者120例，随机分为两组。A 组为硬膜外麻醉组，B 组为瑞芬太尼、丙泊酚、利多卡因复合麻醉组，手术方式均采用充填式无张力疝修补术。结果两组患者均顺利完成手术。B 组患者在手术时间、术后下床时间、住院时间、住院费用、术后满意度、术后尿潴留发生情况等方面均优于 A 组（ P ＜0.05）。两组患者术后切口感染、皮下血肿、头痛、发生率情况比较无明显差异（ P ＞0.05），但 B 组患者术中记忆情况明显优于 A 组（ P ＜0.05）。结论瑞芬太尼、丙泊酚、利多卡因复合液能安全应用于患者清醒状态下实施无张力腹股沟疝修补术，具有良好的临床推广价值。
作者：肖庆旺；弭艳旭；张伟；秦彩娟；朱广平 刊期： 2014年第12期
目的：为《药事管理学》的教学改革提供参考。方法对比阶段式考核实施前后学生在上课出勤率、课堂参与积极性、考试成绩通过率、学习兴趣等方面的表现进行。结果与结论阶段式考核方法值得在《药事管理学》的教学中推广。
作者：邓伟生；丁丽曼；韩晓亮；臧玲玲 刊期： 2014年第12期
目的：建立测定老年咳喘片中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC - ELSD）法。方法采用 HPLC - ELSD 法测定老年咳喘片中黄芪活性成分黄芪甲苷的含量，使用 Kromasil C18色谱柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）以乙腈-水（32：68）为流动相，流速1.0 mL / min。结果黄芪甲苷进样量在0.1950～4.8750μg（ r ＝0.9998）范围内与其峰面积线性关系良好，平均回收率为99.44％， RSD ＝1.20％（ n ＝6）。结论该方法准确、重复性好，可用于老年咳喘片的质量控制。
作者：张秀丽 刊期： 2014年第12期
目的：采用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸法舒地尔原料药及注射液的含量。方法采用 Phenomenex Prodigy ODS C18（2）100A (150 mm ×4.6 mm，5μm)色谱柱，以1.0％三乙胺水溶液（用磷酸调 pH 至7.0）-甲醇（50：50）为流动相，流速为0.8 mL / min，柱温为40℃，检测波长为275 nm，进样量为20μL。结果盐酸法舒地尔质量浓度在3～60μg / mL 范围内与其峰面积呈良好线性关系，线性方程为 A ＝1.93×104 C -1.73×103，r ＝0.9999（ n ＝7）；平均回收率为99.50％，RSD 为0.87％（ n ＝9）。结论该方法简便、精密、回收率高，重现性好，可用于盐酸法舒地尔原料药及注射液的含量测定。
作者：周建玉；王卫 刊期： 2014年第12期
目的：探讨黄芪红花膏外用治疗感染性创面的效果。方法将100例感染性创面患者随机分为治疗组和对照组，各50例。治疗组创面采用自制黄芪红花膏换药，对照组创面采用0.1％雷凡诺常规换药，观察创面愈合情况及愈合时间，并于1周、3周后对创面分泌物进行细菌培养。结果两组在总体疗效、创面愈合时间、创面分泌物细菌培养等方面疗效比较，差异有统计学意义（ P ＜0.05）。结论自拟黄芪红花膏外用能有效控制感染创面的继续发展，促进创面愈合。
作者：李俊梅 刊期： 2014年第12期
双嘧达莫具有抗血小板聚集作用，临床上主要用于预防血栓的形成。近年来随着在临床的广泛使用，尤其在儿科，发现了双嘧达莫许多新的用途并取得了较好疗效。该文对有关双嘧达莫在儿科中的临床应用进行归纳整理，具有一定的指导意义。
作者：赵源浩 刊期： 2014年第12期
患者，男，76岁，因“肺部感染”入院。入院体格检查示两肺呼吸音稍粗，左下肺可闻及少许湿罗音，未闻及胸膜摩擦音，余无异常发现。查肝肾功示丙氨酸氨基转移酶（ALT）34.8 U / L，天门冬酸氨基转移酶（AST）36.5 U / L，γ-谷氨酸转肽酶（GGT）81.0 U / L，直接胆红素（DBIL）8.62μmol / L，总胆红素（TBIL）19.22μmol / L，白蛋白（ALB）33.8 g / L。予抗感染及补液治疗，注射用头孢呋辛钠（商品名明可欣，意大利依赛特大药厂，批号为508313）1.5 g静脉滴注，每日2次。3 d 后出现皮肤、巩膜重度黄染，复查肝肾功示ALT99.1 U / L，AST96.5 U / L，GGT358.5 U / L，DBIL101.38μmol / L， TBIL 23.69μmol / L，ALB 37.5 g / L。立即停用头孢呋辛，行肝病相关性检查及肝胆彩超、核磁共振等检查均未见明显异常，排除病毒性肝炎、胆道梗阻，考虑肝功能损害为药源性可能性大。改为美洛西林舒巴坦钠抗感染，予还原型谷胱甘肽、茵栀黄、腺苷蛋氨酸保肝、退黄等治疗，1周后皮肤、巩膜黄染基本消退。
作者：张亚坤；黄清秀 刊期： 2014年第12期
目的：探讨丹红注射液治疗重型颅脑损伤并发脑梗死的临床疗效及安全性。方法将符合诊断标准的104例住院患者随机分为试验组和对照组，每组52例。对照组采用常规治疗，试验组加用丹红注射液20 mL，加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250 mL 中静脉滴注，1次/日，疗程为14 d。观察临床疗效、神经系统功能缺损程度（NIHSS）和日常生活能力（ADL）评分，检测血液流变学指标和大脑中动脉血流速度（VM - CA）。结果治疗后，试验组总有效率为86.53％，对照组为71.15％，两组差异有统计学意义（ P ＜0.05）；试验组 NIHSS 和 ADL 评分均优于对照组（ P ＜0.05）；两组患者治疗后的血液流变学指标和 VM - CA 均较治疗前有所改善，且试验组改善更显著（ P ＜0.05）。结论丹红注射液治疗重型颅脑损伤并发脑梗死，临床疗效确切，不良反应少，值得临床推广。
作者：王运伏 刊期： 2014年第12期
目的：建立利鲁唑片的有关物质及含量测定方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱 Agilent TC - C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈-水（9：11）为流动相，有关物质测定的检测波长为221 nm，含量测定的检测波长为254 nm，流速为1.0 mL / min。结果有关物质测定方法专属性良好，检出限为0.32 ng。含量测定平均回收率为99.98％，RSD ＝0.35％（ n ＝9），利鲁唑进样量线性范围为0.25～0.75μg（ r ＝0.998）。结论该方法简便、准确，可作为该制剂的质量控制方法。
作者：陈杰；李展 刊期： 2014年第12期
目的：观察莫沙必利联合胰激肽原酶治疗糖尿病神经源性膀胱（DNB）的临床疗效及安全性。方法将2007年2月至2013年2月100例确诊患者按照平行分组的方法随机均分为对照组与观察组，各50例。两组患者均接受降糖、降压、调脂等基础治疗，观察组在此基础上应用莫沙必利联合胰激肽原酶进行治疗，比较两组疗效、治疗前后患者的膀胱残余尿量、生存质量、不良反应及随访情况等。结果对照组临床治疗总有效率为68.00％，明显低于观察组的94.00％（ P ＜0.01）；两组治疗后膀胱残余尿量均较治疗前出现明显降低（ P ＜0.05或 P ＜0.01），且观察组治疗后膀胱残余尿量与对照组治疗后相比，差异具有统计学意义（ P ＜0.05）；两组治疗后生存质量总评分较治疗前均明显升高（ P ＜0.05或 P ＜0.01），且观察组治疗后生存质量与对照组治疗后相比，差异具有统计学意义（ P ＜0.05）；两组治疗期间，均无不良反应发生；两组均获随访12个月，观察组复发率明显小于对照组（ P ＜0.01）。结论莫沙必利联合胰激肽原酶治疗糖尿病神经源性膀胱，效果显著，值得临床推广。
作者：樊秀红 刊期： 2014年第12期
目的：探讨高剂量维生素 D 注射联合门冬胰岛素对妊娠期糖尿病患者胰岛素敏感性及甲状旁腺激素水平的影响。方法选择2013年妊娠期糖尿病住院患者142例，按照随机数字表法分为对照组和治疗组，各71例。对照组给予普通剂量维生素 D 肌肉注射和门冬胰岛素皮下注射，治疗组给予高剂量维生素 D 肌肉注射和门冬胰岛素皮下注射，疗程均为4周。比较两组患者治疗前后不同维生素 D 水平的改善情况，记录两组患者治疗过程中胰岛素敏感性各相关指标、甲状旁腺激素功能相关生化指标的变化，以及孕期血糖及母婴并发症的发生情况。结果治疗4周后，两组患者维生素 D 缺乏程度明显较治疗前改善（ P ＜0.05），治疗组改善程度高于对照组（ P ＜0.05）；两组治疗方案均能良好控制血糖，治疗前后比较差异有统计学意义（ P ＜0.05），治疗组胰岛素抵抗指数、胰岛素分泌指数改善程度优于对照组（ P ＜0.05），治疗前、后血钙无明显变化（ P ＞0.05），血磷、钙磷乘积、血清全段甲状旁腺激素（iPTH）治疗后明显下降（ P ＜0.05）；治疗组孕期低血糖及母婴并发症情况（低血糖、剖宫产、羊水过多）发生率较对照组低，两组比较差异有统计学意义（ P ＜0.05）。结论高剂量维生素 D 注射联合门冬胰岛素在妊娠期糖尿病患者的治疗中，能改善维生素 D 缺乏程度，有效控制血糖，提高胰岛素敏感性，预防妊娠晚期“生理性甲状旁腺功能亢进”的发生，孕期低血糖及母婴并发症的发生率小，疗效确切，值得临床推广。
作者：华燕；蒋成霞；武金文；史怀淮 刊期： 2014年第12期
目的：探讨中西医结合治疗重症急性胰腺炎（SAP）的临床效果。方法选择2012年8月至2013年8月符合 SAP 诊断标准的80例患者，分为观察组和对照组，各40例。对照组给予常规治疗，观察组在此基础上给予适当的中药(清胰汤)治疗，比较疗效。结果观察组治愈率为65.00％，总有效率为92.50％，分别明显高于对照组的20.00％和75.00％（ P ＜0.05）；观察组死亡率为2.50％，显著低于对照组的5.00％（ P ＜0.05）；观察组腹痛情况、尿淀粉酶水平、血淀粉酶水平、白细胞水平等临床指标的恢复时间均明显快于对照组，平均住院时间明显短于对照组（ P ＜0.05）。结论中西医结合治疗 SAP，能明显提高有效率、减少病死率，有利于临床指标的恢复，促进患者康复。
作者：陈欣 刊期： 2014年第12期
患者1，男，57岁，因“尿中带血伴全身乏力两月”入院。既往有椎-基底动脉供血不足病史多年，12年前行脑垂体瘤部分切除术，否认药物、食物过敏史，入院数月前曾因血脂升高于某地段医院就诊后开始服用“脂必妥”治疗。入院两月前，出现肉眼血尿伴全身乏力，无肌肉酸痛，无尿频、尿急、尿痛。入院体格检查未见明显异常，实验室检查血常规示白细胞（WBC）5.4×109/ L，中性粒细胞（N）46.5％，血生化示尿素氮（BUN）4.7 mmol / L，肌酐（Cr）134μmol / L，钾（K）3.2 mmol / L，钠（Na）138 mmol / L，三酰甘油（TG）3.91 mmol / L，血肌酸磷酸激酶（ CPK）5950 U / L，血糖4.8 mmol / L，总蛋白79 g / L，白蛋白45 g / L，丙氨酸氨基转移酶（ALT）61 U / L，天门冬酸氨基转移酶（AST）175 U / L。入院诊断为椎-基底动脉供血不足、脑垂体瘤术后、急性肠炎。入院后给予阿托伐他汀钙片（商品名立普妥，规格为每片10 mg，辉瑞制药有限公司，批号为001712K）20 mg 口服、每日1次，黄连素片300 mg 口服、每日3次。治疗3 d 后发现 CPK 升高至6184 U / L，肌红蛋白116 ng / mL。考虑既往无肌病病史，也未合用其他可导致 CPK 升高的药物，且有明确的他汀类药物用药史及肌酶异常升高，分析原因可能与阿托伐他汀钙片用药相关，诊断为药物性肌炎。遂于当日停用阿托伐他汀钙片。停药第5天复查 CPK 1066 U / L，肌红蛋白679.9 ng / mL。停药第7天再次复查 CPK 735 U / L，肌红蛋白679.9 ng / mL。
作者：赵玉芬；王燕芬；周淑玲 刊期： 2014年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
