华燕；蒋成霞；武金文；史怀淮
目的：考察不同的溶剂和提取方法对宣木瓜总黄酮提取率的影响，为宣木瓜总黄酮的提取提供理论依据。方法分别以水、乙酸乙酯、50％乙醇溶液、70％乙醇溶液作为提取溶剂，考察其在回流、索氏和超声提取条件下总黄酮的含量。结果以70％乙醇作为提取溶剂时，超声和回流都能使宣木瓜总黄酮有很高的提取率，总黄酮含量分别为1.61％和1.60％。结论不同的溶剂在不同提取条件下对宣木瓜总黄酮的提取有较大的影响。
作者：张毅；秦海军；马玲；陈师农；任燕茹 刊期： 2014年第12期
双嘧达莫具有抗血小板聚集作用，临床上主要用于预防血栓的形成。近年来随着在临床的广泛使用，尤其在儿科，发现了双嘧达莫许多新的用途并取得了较好疗效。该文对有关双嘧达莫在儿科中的临床应用进行归纳整理，具有一定的指导意义。
作者：赵源浩 刊期： 2014年第12期
目的：规范超药品说明书用药行为，控制其风险，促进临床安全用药。方法分别从临床需求、医疗机构及监管部门等角度分析超药品说明书用药的风险及其产生原因，探讨应对方法。结果与结论应通过规范医生执业行为、强化医疗机构的管理职能、建立和完善超药品说明书用药的法律法规及监管制度，实现超药品说明书用药风险的控制。
作者：王敏 刊期： 2014年第12期
目的：探讨抗菌药物药品不良反应（ADR）的特点及发生规律。方法采用数据挖掘方法，对东莞市2008年至2011年收集和评价的6716例抗菌药物 ADR 进行系统分析。结果在不同性别和年龄段，男性患者 ADR 发生率略高于女性，19～39岁年龄段所占比例显著高于其他年龄段( P ＜0.01)，其发生过敏性休克的构成比亦显著高于其他年龄段( P ＜0.01)；ADR 以静脉滴注给药引发居首位（86.81％），多数发生于用药30 min 内（45.98％）；ADR 临床表现以“皮肤及其附件损害”为主(67.91％)，其次为全身损害（9.18％）和胃肠系统反应（8.58％），其中19～49岁年龄组的 ADR 发生率高（71.76％），其次为1个月至3岁年龄组（16.06％）；6716例 ADR共涉及抗菌药物9类105个品种，以头孢菌素（58.80％）、喹诺酮类（16.04％）和青霉素类药物（8.68％）多。结论抗菌药物 ADR 是在药品质量、临床用药和患者机体因素共同作用下的非线性复杂表现，呈一定规律性。要减少抗菌药物 ADR 的发生，必须进一步控制其过度使用，提高公共卫生和健康知识普及水平，控制青壮年感染性疾病的发生，控制静脉输液，对 ADR 发生的高危人群、药物、时间等加强用药监护。
作者：李鹤梅；石民彦 刊期： 2014年第12期
目的：加强制剂物料的规范化管理，保证制剂产品质量优质、合格。方法针对医院制剂物料供应管理中无专人管理，制剂物料未实行仓贮式管理、不符合贮存条件，管理不规范等问题进行讨论，并给出规范化管理对策。结果通过规范化管理，成立制剂用物料质控管理小组，构建制剂物料仓库，成立制剂物料产品包装品前期设计、审核后采购等工作流程，制剂物料的质量及工作流程科学、规范化管理水平明显提高，较改进前管理效果明显，制剂产品质量优质、合格、稳定得到了更高保障。制剂物料无专人管理、数量不清、混放、混杂，浪费，超过有效期，不符合储存条件，管理不规范等问题发生率显著低于改进前。结论规范化管理能促进制剂管理工作流程科学化、规范化，可保障制剂产品质量的优质、合格性。
作者：叶政德；叶丹丹；闫文强 刊期： 2014年第12期
目的：观察硬膜外注射脉络宁配合手法复位治疗腰椎间盘突出症术后复发的疗效。方法将140例腰椎间盘突出症术后复发患者随机均分为两组，分别采用硬膜外注射脉络宁配合手法复位治疗（治疗组）与常规按摩、理疗（对照组）。结果治疗组总有效率、愈显率分别为97.14％和71.43％，均明显高于对照组的77.14％和42.86％（ P ＞0.05）；理疗28 d 后，两组疼痛视觉模拟评分（VAS）均较治疗前明显下降，治疗组下降更明显（ P ＜0.01）。结论采用硬膜外注射脉络宁配合手法复位治疗腰椎间盘突出症术后复发，效果显著，值得推广。
作者：宋跃发 刊期： 2014年第12期
目的：观察醒脑静联合依达拉奉治疗急性中重型颅脑损伤的临床疗效。方法将76例急性中重型颅脑损伤患者随机分为治疗组与对照组，各38例。两组均根据病情给予脱水、激素、降颅内压、抗生素对症支持治疗，部分患者行开颅手术。对照组给予依达拉奉治疗，治疗组在此基础上加用醒脑静治疗，均以14 d 为1个疗程。观察患者清醒时间、格拉斯哥昏迷评分（GCS）、APACHE -Ⅱ评分，伤后3个月评价两组总体疗效。结果治疗组清醒时间、GCS 评分、APACHE -Ⅱ评分、临床疗效均优于对照组（ P ＜0.05），未见明显不良反应。结论醒脑静联合依达拉奉治疗急性中重型颅脑损伤，可缩短清醒时间，提高疗效，改善患者预后，值得临床应用。
作者：刘学凯；徐丽君 刊期： 2014年第12期
目的：分析医院药品不良反应（ ADR）发生的原因与特点，为临床合理用药提供依据。方法对医院2012年1月1日至12月14日上报的364例 ADR 报告进行回顾性分析，按照药品不良反应涉及的患者性别、年龄、给药途径、药品类别、累及器官/系统及临床表现，各器官系统涉及的药品、因果关系评价、转归等进行统计和分析。结果静脉给药方式 ADR 发生率高（51.73％）；心血管系统药物引起的 ADR居首（34.10％），其次为抗肿瘤药（16.76％），第3位为抗微生物药（13.00％）；临床表现以消化系统损害常见（28.71％）；绝大多数发生ADR 的患者能痊愈（33.24％）和好转（56.94％）。结论加强 ADR 监测和报告，可促进临床合理用药，确保患者用药安全。
作者：李凌霞；王路；王淑梅 刊期： 2014年第12期
目的：建立桑芩合剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中黄芩、金银花以乙酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5）上层溶液为展开剂进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法对黄芩苷进行含量测定，采用 Diamosil C18色谱柱（200 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相，流速为1.0 mL / min，检测波长为318 nm，柱温为25℃。结果薄层色谱图中能清晰检出黄芩、金银花；黄芩苷进样量在0.0615～1.845μg 范围内与峰面积线性关系良好（ r ＝0.9999），平均回收率为101.40％， RSD 为1.61％( n ＝9)。结论所建立的方法专属性强、准确、简便，可较好地控制桑芩合剂的质量。
作者：常昕楠；徐德生；刘力 刊期： 2014年第12期
目的：采用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸法舒地尔原料药及注射液的含量。方法采用 Phenomenex Prodigy ODS C18（2）100A (150 mm ×4.6 mm，5μm)色谱柱，以1.0％三乙胺水溶液（用磷酸调 pH 至7.0）-甲醇（50：50）为流动相，流速为0.8 mL / min，柱温为40℃，检测波长为275 nm，进样量为20μL。结果盐酸法舒地尔质量浓度在3～60μg / mL 范围内与其峰面积呈良好线性关系，线性方程为 A ＝1.93×104 C -1.73×103，r ＝0.9999（ n ＝7）；平均回收率为99.50％，RSD 为0.87％（ n ＝9）。结论该方法简便、精密、回收率高，重现性好，可用于盐酸法舒地尔原料药及注射液的含量测定。
作者：周建玉；王卫 刊期： 2014年第12期
目的：探讨卡托普利与辛伐他汀联合治疗对绝经后高血压患者左心室肥厚的影响。方法选择2008年1月至2012年6月在医院就诊的绝经后高血压病患者76例，随机分为两组。对照组单用卡托普利片，试验组联合应用辛伐他汀片，均连续治疗6个月，比较并分析两组患者治疗前后血压、血脂及左心室肥厚情况。结果治疗6个月后，两组血压均明显下降，与治疗前比较，差异有统计学意义（ P ＜0.05），试验组总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）均明显下降，高密度脂蛋白胆固醇（HDL - C）明显升高，与治疗前及对照组比较差异均有统计学意义（ P ＜0.05）。两组左心室舒张末期内径（LVEDD）均明显下降，与治疗前相比，差异有统计学意义（ P ＜0.05），且试验组 LVEDD 下降更明显（ P ＜0.05）。结论卡托普利联合应用辛伐他汀对比单用卡托普利，更能有效地降压调脂，对绝经后高血压患者心肌重构作用更显著。
作者：饶敏 刊期： 2014年第12期
目的：观察盐酸氨溴索注射液联合孟鲁司特治疗急性支气管炎的临床疗效。方法将2010年6月至2012年6月间收治的急性支气管炎患者随机分为观察组（A 组）63例和对照组（B 组）57例，两组均给予常规抗病毒、止咳、平喘等对症治疗，B 组在此基础上给予盐酸氨溴索注射液静脉滴注治疗，A 组加用盐酸氨溴索注射液联合孟鲁司特治疗。治疗1周后，检测两组血气指标、气道炎性指标并对比临床疗效。结果治疗1周后，两组动脉血气指标与气道炎症指标均明显改善，A 组患者观察指标改善程度明显优于 B 组（ P ＜0.05）；A组患者总有效率为93.65％，显著高于 B 组的84.21％（ P ＜0.05）；治疗期间 A 组、B 组分别有5例、4例患者出现药品不良反应，发生率差异无统计学意义（ P ＞0.05）。结论盐酸氨溴索注射液联合孟鲁司特治疗急性支气管炎，较单用盐酸氨溴索注射液更能有效控制气道炎症，改善换气功能，提高临床治疗效果。
作者：廖永红；郭依桂 刊期： 2014年第12期
目的：分析国内外药品说明书差异，为我国抗生素说明书写作的改善和抗生素的合理使用提供参考。方法选取有代表性的国内外抗生素(美罗培南与头孢曲松钠)说明书，对其结构和内容进行对比分析。结果国内外药品说明书有较为明显的差别。结论国内药品说明书在格式和内容上有很大的改进空间，尤其是使用范围应作适当改进，将所属菌属与临床诊断联系起来。
作者：杨谨成；杨珺；何铁强 刊期： 2014年第12期
目的：探讨丹参川芎嗪注射液致不良反应时的应急处理措施及护理方法。方法收集2013年1月至10月在医院接受静脉滴注丹参川芎嗪注射液并出现不良反应的28例患者的发病规律、处理、护理方法的相关资料，总结科学合理的应急处理措施及护理方法。结果经有效的应急处理，如静脉注射地塞米松等，患者的不良反应可得到有效缓解；配合贴心、舒适、合理的护理措施，更有助于患者的早日康复。结论丹参川芎嗪注射液致不良反应与多种因素有关，临床上应有效掌握应急处理的措施，并做好积极、舒适的护理。
作者：庞亚平 刊期： 2014年第12期
目的：探讨手性药物左西替利嗪与西替利嗪对氨茶碱代谢的影响。方法采用反相高效液相色谱法，色谱柱为 Hypersil BDS C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm)，流动相为水-甲醇（85：15），流速为1.0 mL / min，柱温为35℃，检测波长为275 nm。SD 大鼠，随机分为单用氨茶碱组（APL 组）、左西替利嗪+氨茶碱组（LCZ + APL 组）和西替利嗪+氨茶碱组（CZ + APL 组），每组8只（雌雄各半）。分别在给药0，2，4，6，8 h 时采血测定氨茶碱的血药浓度，分析药代动力学参数。结果与 LCZ + APL 组比较，APL 组氨茶碱的给药后初始血管浓度（ Co）、消除速率常数（Ke）、药物半衰期（ t1/2）、清除率（ CL）、药时曲线下面积（ AUC）、表观分布容积（ Vc）有显著性差异（ P ＜0.01或P ＜0.05）。与 CZ + APL 组比较，APL 组氨茶碱的 Ke，t1/2，CL，AUC 有显著性差异（ P ＜0.05），而 Co 及 Vc 无显著差异（ P ＞0.05）。与LCZ + APL 组比较，CZ + APL 组氨茶碱的 Ke，CL，Co，AUC 有显著性差异（ P ＜0.01或 P ＜0.05），t1/2无显著性差异（ P ＞0.05）。结论左西替利嗪与西替利嗪均可使氨茶碱的血药浓度升高、代谢率减慢，同时西替利嗪使氨茶碱血药浓度升高的作用比左西替利嗪更明显。
作者：路晓钦；黄丹；李蓉；董志 刊期： 2014年第12期
目的：观察喜炎平注射液联合水溶性维生素治疗手足口病的临床疗效。方法将153例手足口病患儿随机分成治疗组和对照组，治疗组77例采用静脉滴注喜炎平注射液、水溶性维生素注射液治疗；对照组76例单纯给予静脉滴注利巴韦林注射液治疗。观察两组患儿用药后临床症状和体征改善时间，进行比较分析。结果治疗组临床症状及体征均较对照组消失早（ P ＜0.05）。总有效率治疗组为97.40％，明显优于对照组的82.89％（ P ＜0.05）。结论喜炎平注射液联合水溶性维生素治疗儿童手足口病疗效明确，安全性高，值得临床推广。
作者：何丽冰；黄健光 刊期： 2014年第12期
目的：观察维生素 B1、维生素 B6联用穴位封闭治疗妊娠剧吐的临床疗效。方法将69例妊娠剧吐患者随机分为治疗组(35例)和对照组(34例)，两组在常规静脉补液，纠正水电解质平衡，补充维生素 C、维生素 B6（治疗组不加）以及对症治疗的基础上，治疗组选取足三里和内关穴位，同时注射维生素 B150 mg、维生素 B6100 mg，每日1次，7 d 为1个疗程；对照组每日1次肌肉注射维生素 B1100 mg，共7 d。结果治疗组治愈33例（94.29％），好转2例（5.71％）；对照组治愈19例（55.88％），好转12例（35.29％），无效3例（8.82％），两组疗效有显著性差异（ P ＜0.05），均无不良反应发生。结论维生素 B1、维生素 B6联用穴位封闭治疗妊娠剧吐效果显著，用药安全，简便易行，值得临床推广。
作者：陈淑彦；刘爱菊；赵建夫 刊期： 2014年第12期
目的：建立盐酸左氧氟沙星原料药中三氯甲烷的残留量检测方法。方法采用气相色谱法，天美 TM -1色谱柱（30 m ×0.25 mm，0.25μm），氢火焰离子化检测器（FID），毛细管柱顶空进样法，进样口温度200℃，检测器温度250℃，顶空瓶平衡温度80℃、维持30 min，载气为 N2，采用外标法计算。结果三氯甲烷的回归方程为 Y1＝(3.51 E -005) X1，r1＝0.9990，进样质量浓度线性范围为0.018～0.18 g / L，乙醇的回归方程 Y2＝(1.68 E -005) X2，r2＝0.9995，线性范围为1.5～15 g / L；平均加样回收率为三氯甲烷85％， RSD ＝6.35％（ n ＝5），乙醇为95％，RSD ＝7.74％（ n ＝5）。结论该方法简便快捷、专属性好，可作为水溶性好的原料药类产品中残留溶剂三氯甲烷的限度检测方法。
作者：祁彩霞；杨发胜 刊期： 2014年第12期
目的：探讨益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法选择2012年2月至2013年2月收治的类风湿关节炎患者110例，随机均分为研究组和对照组，研究组采用益赛普（皮下注射，每次25 mg，每周2次）联合甲氨蝶呤（口服，每次100 mg，每周1次）治疗，对照组单用甲氨蝶呤治疗，评估两组患者在短期使用益赛普与甲氨蝶呤治疗后的临床疗效及安全性。结果治疗后研究组的晨僵时间、疼痛指数、肿胀关节数及握力等改善情况明显优于对照组（ t ＝3.25，2.98，3.02，4.58，P ＜0.05），红细胞沉降率（ESR）、C 反应蛋白（CRP）及类风湿因子（RF）等实验室指标改善程度明显优于对照组（ t ＝3.62，3.05，6.98，P ＜0.05）；治疗12周后，研究组患者在 ACR20，ACR50和 ACR70等方面的疗效均显著优于对照组（χ2＝13.20，5.67，3.98，P ＜0.05）。结论益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床效果明显优于单用甲氨蝶呤，且不良反应发生率低，值得临床推广。
作者：尚华 刊期： 2014年第12期
目的：探讨丹红注射液治疗重型颅脑损伤并发脑梗死的临床疗效及安全性。方法将符合诊断标准的104例住院患者随机分为试验组和对照组，每组52例。对照组采用常规治疗，试验组加用丹红注射液20 mL，加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250 mL 中静脉滴注，1次/日，疗程为14 d。观察临床疗效、神经系统功能缺损程度（NIHSS）和日常生活能力（ADL）评分，检测血液流变学指标和大脑中动脉血流速度（VM - CA）。结果治疗后，试验组总有效率为86.53％，对照组为71.15％，两组差异有统计学意义（ P ＜0.05）；试验组 NIHSS 和 ADL 评分均优于对照组（ P ＜0.05）；两组患者治疗后的血液流变学指标和 VM - CA 均较治疗前有所改善，且试验组改善更显著（ P ＜0.05）。结论丹红注射液治疗重型颅脑损伤并发脑梗死，临床疗效确切，不良反应少，值得临床推广。
作者：王运伏 刊期： 2014年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
