陈淑彦；刘爱菊；赵建夫
目的：观察缬沙坦联合硝苯地平控释片治疗高血压合并蛋白尿的临床疗效。方法将92例原发性高血压并蛋白尿患者随机均分为治疗组和对照组，各46例，对照组口服硝苯地平控释片，治疗组在此基础上口服缬沙坦。观察两组降压疗效及血清肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、尿微量白蛋白（UmAIb）变化。结果治疗组降压总有效率为91.30％，对照组总有效率为78.26％，两组比较有显著性差异（ P ＜0.05）。治疗组治疗后 UmAIb 明显降低，与治疗前及对照组治疗后比较，均有显著性差异（ P ＜0.05）。结论缬沙坦与硝苯地平缓释片联合应用具有协同作用，能有效降压，减少尿蛋白的排泄，保护肾功能，是治疗高血压合并蛋白尿患者的有效方法。
作者：徐丽君；刘云飞；刘学凯 刊期： 2014年第12期
目的：探讨在中药固体制剂生产过程中的污染防范措施。方法查阅相关文献资料，结合平时工作实践，对污染的来源及相应防范措施进行分析总结。结果与结论中药固体制剂在生产过程中主要受粉尘和微生物污染，必须从车间的设计理念、区域划分，生产过程的监控，以及易产生微生物污染的环节着手，严格防控措施，构建合理、高效、经济的污染防范系统。
作者：赵建权；范成 刊期： 2014年第12期
目的：观察喜炎平注射液联合水溶性维生素治疗手足口病的临床疗效。方法将153例手足口病患儿随机分成治疗组和对照组，治疗组77例采用静脉滴注喜炎平注射液、水溶性维生素注射液治疗；对照组76例单纯给予静脉滴注利巴韦林注射液治疗。观察两组患儿用药后临床症状和体征改善时间，进行比较分析。结果治疗组临床症状及体征均较对照组消失早（ P ＜0.05）。总有效率治疗组为97.40％，明显优于对照组的82.89％（ P ＜0.05）。结论喜炎平注射液联合水溶性维生素治疗儿童手足口病疗效明确，安全性高，值得临床推广。
作者：何丽冰；黄健光 刊期： 2014年第12期
目的：测定并比较不同来源地骨皮药材（包括野生、栽培和市售）中地骨皮甲素、乙素和阿魏酸的含量。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC - DAD）法测定3种来源的地骨皮药材中地骨皮甲素/乙素和阿魏酸的含量。色谱柱为 Synergi 4u Hydro - RP 80A 柱（250 mm ×4.6 mm，4μm）；流动相为乙腈-0.5％三氟乙酸水溶液梯度洗脱，流速为1.0 mL / min，柱温为30℃，检测波长为278 nm。结果来源于栽培的宁夏枸杞（ Lycium barbarum L.）地骨皮中地骨皮甲素/乙素含量普遍较高，均大于9.090 mg / g；来源于野生的枸杞（ Lycium chinense Mill.）地骨皮以产于山西、陕西和宁夏的地骨皮甲素/乙素含量较高，在8.969～15.012 mg / g 之间，呈现出一定的规律性；阿魏酸含量高的4个样品均存在于来源为枸杞（ Lycium chinense Mill.）的地骨皮中，其他样品中阿魏酸的含量均为7.459～39.258μg / g，无明显的规律性。结论地骨皮甲素/乙素可作为地骨皮质量控制的特征指标，且含量不应低于1 mg / g，建立的方法准确可靠，且专属性强，可为地骨皮的质量控制及其开发利用提供一定的科学依据。
作者：赵晓玲；张鑫瑶；何春年；彭勇 刊期： 2014年第12期
目的：观察瑞芬太尼联合异丙酚用于甲状腺切除手术麻醉的效果。方法选取2008年7月至2013年7月间行甲状腺切除术的100例患者，随机均分为试验组和对照组，试验组采用瑞芬太尼联合异丙酚持续静脉泵入麻醉，对照组采用双侧颈丛阻滞麻醉。观察记录两组患者的麻醉效果、血流动力学变化情况、不良反应情况以评价整体疗效。结果试验组患者麻醉效果明显优于对照组，麻醉后呼吸循环指标有所下降，但仍在正常范围内；对照组呼吸循环指标显著升高，有34例次高于正常值；两组患者均未发现严重并发症。结论试验组麻醉效果明显优于对照组，且对呼吸循环系统影响较小，更为安全可靠。
作者：赵元奎 刊期： 2014年第12期
目的：探讨益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法选择2012年2月至2013年2月收治的类风湿关节炎患者110例，随机均分为研究组和对照组，研究组采用益赛普（皮下注射，每次25 mg，每周2次）联合甲氨蝶呤（口服，每次100 mg，每周1次）治疗，对照组单用甲氨蝶呤治疗，评估两组患者在短期使用益赛普与甲氨蝶呤治疗后的临床疗效及安全性。结果治疗后研究组的晨僵时间、疼痛指数、肿胀关节数及握力等改善情况明显优于对照组（ t ＝3.25，2.98，3.02，4.58，P ＜0.05），红细胞沉降率（ESR）、C 反应蛋白（CRP）及类风湿因子（RF）等实验室指标改善程度明显优于对照组（ t ＝3.62，3.05，6.98，P ＜0.05）；治疗12周后，研究组患者在 ACR20，ACR50和 ACR70等方面的疗效均显著优于对照组（χ2＝13.20，5.67，3.98，P ＜0.05）。结论益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床效果明显优于单用甲氨蝶呤，且不良反应发生率低，值得临床推广。
作者：尚华 刊期： 2014年第12期
目的：建立复方三维亚油酸胶丸Ⅰ中维生素 E 的定量测定方法。方法色谱柱为 Sunfire C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-水（95：5）；流速1.0 mL / min，检测波长284 nm，柱温30℃。结果维生素 E 质量浓度在0.2585～5.1703 g / L 浓围内与峰面积线性关系良好（ r ＝0.9999），平均回收率为96.36％，RSD 为1.84％（ n ＝9）。结论经方法学考察，该方法符合定量检测要求，可作为该制剂中维生素 E 的质量控制方法。
作者：刘艳丽 刊期： 2014年第12期
目的：优化大孔吸附树脂分离纯化蒲公英中总黄酮的工艺条件及参数。方法以总黄酮含量为考察指标，采用静态吸附-解吸试验筛选适树脂型号，通过动态吸附-解吸条件全面优化分离纯化工艺参数。结果 AB -8型树脂对蒲公英中总黄酮的吸附与解吸性能较好，佳吸附条件为上柱液浓度以总黄酮含量计为9.2 g / L，pH 为6，吸附流速2 BV / h，在树脂柱的径高比为1：6，上样液体积为9 BV 的条件下，吸附效果佳；佳解吸条件为4.5 BV 75％乙醇洗脱，洗脱流速为2 BV / h。结论 AB -8型大孔吸附树脂可用于蒲公英中总黄酮的精制纯化。
作者：赵惠茹；马姣姣；魏彩霞；杨静 刊期： 2014年第12期
目的：建立桑芩合剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中黄芩、金银花以乙酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5）上层溶液为展开剂进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法对黄芩苷进行含量测定，采用 Diamosil C18色谱柱（200 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相，流速为1.0 mL / min，检测波长为318 nm，柱温为25℃。结果薄层色谱图中能清晰检出黄芩、金银花；黄芩苷进样量在0.0615～1.845μg 范围内与峰面积线性关系良好（ r ＝0.9999），平均回收率为101.40％， RSD 为1.61％( n ＝9)。结论所建立的方法专属性强、准确、简便，可较好地控制桑芩合剂的质量。
作者：常昕楠；徐德生；刘力 刊期： 2014年第12期
目的：探讨我国的药品监管核心指标体系建设。方法查阅相关文献，并结合自身工作实际，探寻药品监管的核心指标。结果与结论借鉴国内外已有的药品监管经验，提炼药品监管的核心指标，为制订反映我国药品安全现状和实际应用的药品监管核心指标体系提供思路，以提高我国药品监管的总体能力。
作者：姚金成；曾令贵；黎银波；胡领；杜娟；饶健 刊期： 2014年第12期
该文在调研我国高等卫生职业教育现状的基础上，选取了现阶段制约我国高等卫生职业教育发展的专业特殊性未补凸显、体系构建不够完善、基层就业难题没有破解3个主要因素进行论述，分析了问题产生的原因，并参考国外及港台卫生职业教育成功经验、结合我国国情提出了一些可行的对策。
作者：季春元；黄振元；杨友谊；邹丽 刊期： 2014年第12期
目的：为《药事管理学》的教学改革提供参考。方法对比阶段式考核实施前后学生在上课出勤率、课堂参与积极性、考试成绩通过率、学习兴趣等方面的表现进行。结果与结论阶段式考核方法值得在《药事管理学》的教学中推广。
作者：邓伟生；丁丽曼；韩晓亮；臧玲玲 刊期： 2014年第12期
目的：观察硬膜外注射脉络宁配合手法复位治疗腰椎间盘突出症术后复发的疗效。方法将140例腰椎间盘突出症术后复发患者随机均分为两组，分别采用硬膜外注射脉络宁配合手法复位治疗（治疗组）与常规按摩、理疗（对照组）。结果治疗组总有效率、愈显率分别为97.14％和71.43％，均明显高于对照组的77.14％和42.86％（ P ＞0.05）；理疗28 d 后，两组疼痛视觉模拟评分（VAS）均较治疗前明显下降，治疗组下降更明显（ P ＜0.01）。结论采用硬膜外注射脉络宁配合手法复位治疗腰椎间盘突出症术后复发，效果显著，值得推广。
作者：宋跃发 刊期： 2014年第12期
目的：建立川贝清肺糖浆的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中枇杷叶、甘草进行薄层色谱鉴别，对苦杏仁进行理化鉴别。采用反相高效液相色谱法测定甘草酸含量，色谱柱为 Discovery C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），乙腈-水-冰醋酸（35：65：2）为流动相，流速为1 mL / min，柱温为27℃，检测波长为250 nm。结果薄层色谱中，供试品溶液在与对照药材溶液色谱相应位置上显相同颜色的斑点。甘草酸进样质量浓度0～224μg / mL 范围内与峰面积呈线性良好关系（ r ＝0.9999，n ＝6），平均加样回收率为98.92％， RSD ＝1.03％（ n ＝6）。结论该法简便、准确、可靠、专属性强、重现性好，可作为川贝清肺糖浆的质量标准。
作者：薛非凡；曾丽；王丽玉；李炳森 刊期： 2014年第12期
目的：对比分析不同剂量的利伐沙班对急性冠脉综合征的治疗效果，并提出相应的护理策略。方法选取住院治疗的73例患者，随机分为对照组23例、低剂量组26例和高剂量组24例，对照组给予阿司匹林联合氯吡格雷治疗，低剂量组给予2.5 mg 剂量的利伐沙班治疗，高剂量组给予5 mg 剂量的利伐沙班治疗，且给予所有患者针对性护理干预，分别对3组的不良反应、血小板聚集率、肌酸激酶同工酶（CKMB）和肌钙蛋白（cTNI）进行监测。结果给予利伐沙班治疗的两组的不良反应发生率显著低于对照组（ P ＜0.05），低剂量组显著低于高剂量组（ P ＜0.05）；给予利伐沙班治疗的两组对血小板聚集率及心肌梗死标记物的改善显著优于对照组（ P ＜0.05），低剂量组与高剂量组不存在显著的统计学差异（ P ＞0.05）。结论低剂量的利伐沙班对急性冠脉综合征具有很好的治疗效果，不良反应发生率低，且实施针对性护理干预有助于患者的康复，值得临床推广。
作者：杨燕 刊期： 2014年第12期
目的：通过对创新驱动战略的意义和我国制药工业现状进行分析，找到我国制药工业实施创新驱动战略的主要障碍，为相关部门提供政策建议。方法建立博弈模型，分析我国制药企业创新决策的现状。结果与结论医药不分是我国制药企业实施原研型创新的大障碍，故医药分业是必要的。只有实行医药分业，制药企业才能选择原研型创新，从而有利于我国创新驱动战略的实施。
作者：董洪年；黄泰康 刊期： 2014年第12期
目的：研究祛风胜湿颗粒挥发油与β-环糊精包合的佳工艺。方法采用饱和水溶液法，以包合物收得率和挥发油包合率作为评价指标。结果包合佳工艺是，挥发油：环糊精为1：8，包合温度50℃，包合时间1 h。结论优选的工艺条件易于控制，稳定可行。
作者：任燕茹；秦海军；张毅；马玲 刊期： 2014年第12期
目的：探讨抗菌药物药品不良反应（ADR）的特点及发生规律。方法采用数据挖掘方法，对东莞市2008年至2011年收集和评价的6716例抗菌药物 ADR 进行系统分析。结果在不同性别和年龄段，男性患者 ADR 发生率略高于女性，19～39岁年龄段所占比例显著高于其他年龄段( P ＜0.01)，其发生过敏性休克的构成比亦显著高于其他年龄段( P ＜0.01)；ADR 以静脉滴注给药引发居首位（86.81％），多数发生于用药30 min 内（45.98％）；ADR 临床表现以“皮肤及其附件损害”为主(67.91％)，其次为全身损害（9.18％）和胃肠系统反应（8.58％），其中19～49岁年龄组的 ADR 发生率高（71.76％），其次为1个月至3岁年龄组（16.06％）；6716例 ADR共涉及抗菌药物9类105个品种，以头孢菌素（58.80％）、喹诺酮类（16.04％）和青霉素类药物（8.68％）多。结论抗菌药物 ADR 是在药品质量、临床用药和患者机体因素共同作用下的非线性复杂表现，呈一定规律性。要减少抗菌药物 ADR 的发生，必须进一步控制其过度使用，提高公共卫生和健康知识普及水平，控制青壮年感染性疾病的发生，控制静脉输液，对 ADR 发生的高危人群、药物、时间等加强用药监护。
作者：李鹤梅；石民彦 刊期： 2014年第12期
目的：建立利鲁唑片的有关物质及含量测定方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱 Agilent TC - C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈-水（9：11）为流动相，有关物质测定的检测波长为221 nm，含量测定的检测波长为254 nm，流速为1.0 mL / min。结果有关物质测定方法专属性良好，检出限为0.32 ng。含量测定平均回收率为99.98％，RSD ＝0.35％（ n ＝9），利鲁唑进样量线性范围为0.25～0.75μg（ r ＝0.998）。结论该方法简便、准确，可作为该制剂的质量控制方法。
作者：陈杰；李展 刊期： 2014年第12期
目的：探讨阿维 A、卡泊三醇联用中药药浴治疗寻常型银屑病治疗效果。方法选择北京军区总医院治疗的寻常型银屑病患者136例，将其随机均分为观察组和对照组，对照组给予阿维 A 胶囊口服、外用卡泊三醇软膏治疗，观察组在对照组治疗基础上联合使用中药药浴治疗，观察两组患者治疗效果。结果观察组痊愈34例，显效18例，有效10例，无效6例，总有效率91.18％；对照组痊愈21例，显效14例，有效16例，无效17例，总有效率75.00％。两组总有效率比较，差异有统计学意义（ P ＜0.05）。观察组患者口唇、皮肤干燥16例，血脂升高3例，肝功能异常2例，同对照组比较，差异不具有统计学意义（ P ＞0.05）。结论采用阿维 A、卡泊三醇联用中药药浴治疗寻常型银屑病疗效可靠，患者耐受性好，值得临床推广。
作者：余明莲；王聪敏；徐晓敏；袁越 刊期： 2014年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
