李鹤梅；石民彦
目的：通过对创新驱动战略的意义和我国制药工业现状进行分析，找到我国制药工业实施创新驱动战略的主要障碍，为相关部门提供政策建议。方法建立博弈模型，分析我国制药企业创新决策的现状。结果与结论医药不分是我国制药企业实施原研型创新的大障碍，故医药分业是必要的。只有实行医药分业，制药企业才能选择原研型创新，从而有利于我国创新驱动战略的实施。
作者：董洪年；黄泰康 刊期： 2014年第12期
目的：优化大孔吸附树脂分离纯化蒲公英中总黄酮的工艺条件及参数。方法以总黄酮含量为考察指标，采用静态吸附-解吸试验筛选适树脂型号，通过动态吸附-解吸条件全面优化分离纯化工艺参数。结果 AB -8型树脂对蒲公英中总黄酮的吸附与解吸性能较好，佳吸附条件为上柱液浓度以总黄酮含量计为9.2 g / L，pH 为6，吸附流速2 BV / h，在树脂柱的径高比为1：6，上样液体积为9 BV 的条件下，吸附效果佳；佳解吸条件为4.5 BV 75％乙醇洗脱，洗脱流速为2 BV / h。结论 AB -8型大孔吸附树脂可用于蒲公英中总黄酮的精制纯化。
作者：赵惠茹；马姣姣；魏彩霞；杨静 刊期： 2014年第12期
目的：观察中西药结合治疗妊娠合并乙型病毒性肝炎（简称乙肝）的临床疗效。方法选取妊娠合并乙肝患者43例，给予抗病毒中草药蚤休和保肝药物还原型谷胱甘肽治疗，同时联用保胎中草药白术、杜仲、川续断。分析对比治疗前后临床表现、肝功能、乙肝五项，观察治疗后的药品不良反应，孕妇、胎儿（新生儿）孕围期监测指标。结果治疗后（12个月）临床表现（发热、乏力、纳差、腹胀、便溏、肝区疼痛）消失（ P ＜0.05）；肝功能的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素（TBIL）恢复正常（ P ＜0.05）；乙肝五项定量测定与治疗前对比，乙肝表面抗原（HBsAg）恢复正常，乙肝表面抗体（HBsAb）升高，乙肝 e 抗原（HBeAg）和乙肝 e 抗体（HBeAb）正常或略高，乙肝核心抗体（HBcAb）略高。治疗12个月期间未发现明显不良反应，孕妇及胎儿生理指标正常，未发现胎儿畸形、缺陷，产后出血1例、早产2例，无孕妇围生儿死亡，3例（早期妊娠）于肝功能恢复后自愿终止妊娠，余在治疗后都能顺利完成妊娠、分娩，新生儿情况良好。依据疗效判定标准，基本治愈29例（67.44％），显效8例（18.60％），好转6例（13.95％）。结论中西药结合治疗妊娠合并乙肝的临床效果良好。
作者：赵建夫；刘爱菊；陈淑彦；张丽娟；耿娟 刊期： 2014年第12期
目的：进一步提高基层医疗卫生机构的静脉用药配置水平，保障患者用药安全。方法分析医疗机构尤其是基层医疗卫生机构的静脉用药配置需求，论证区域性医院共享静脉用药调配中心建设的可行性。结果与结论区域性医院共享静脉用药调配中心的建设，可以避免大量重复建设和节约运行费用，扩大静脉用药调配优质服务的人群覆盖面，对于保障静脉用药安全等具有积极的现实意义，且适应当前医药卫生体制改革的要求。
作者：沈阳；万靖；仇艳旻；孙华君 刊期： 2014年第12期
目的：观察并探讨中医验方通络益肾汤联合氯沙坦治疗糖尿病肾病（DN）的临床疗效。方法选取医院2011年10月到2013年6月收治的 DN 患者90例，随机分为观察组（42例）与对照组（48例）。在常规控制血糖的基础上，对照组加服氯沙坦，观察组加服通络益肾汤和氯沙坦，均以4周为1个疗程。对比两组肝功能与 DN 中医证候积分。结果两组患者治疗1个疗程后肝功能均较入组时好转，观察组治疗后血清肌酐（Scr）水平[（172.2±59.7）μmol / L 比(206.3±67.8)μmol / L]、尿素氮（BUN）水平[(8.9±3.4) mol / L 比(10.7±3.8) mol / L]、尿白蛋白排泄率（UAER）水平[(87.2±9.8)μg / min 比(94.9±12.4)μg / min]均明显低于对照组（ P ＜0.05）。两组治疗后症状体征均明显改善，观察组中医证候积分为（27.6±5.9）分，显著低于对照组的（32.6±6.2）分（ t ＝3.904，P ＜0.001）。治疗期间两组未见明显药品不良反应。结论中医验方通络益肾汤联合氯沙坦治疗 DN，可显著延缓肾功能损害，减少蛋白尿生成，临床安全可靠。
作者：刘彦龙 刊期： 2014年第12期
目的：测定并比较不同来源地骨皮药材（包括野生、栽培和市售）中地骨皮甲素、乙素和阿魏酸的含量。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC - DAD）法测定3种来源的地骨皮药材中地骨皮甲素/乙素和阿魏酸的含量。色谱柱为 Synergi 4u Hydro - RP 80A 柱（250 mm ×4.6 mm，4μm）；流动相为乙腈-0.5％三氟乙酸水溶液梯度洗脱，流速为1.0 mL / min，柱温为30℃，检测波长为278 nm。结果来源于栽培的宁夏枸杞（ Lycium barbarum L.）地骨皮中地骨皮甲素/乙素含量普遍较高，均大于9.090 mg / g；来源于野生的枸杞（ Lycium chinense Mill.）地骨皮以产于山西、陕西和宁夏的地骨皮甲素/乙素含量较高，在8.969～15.012 mg / g 之间，呈现出一定的规律性；阿魏酸含量高的4个样品均存在于来源为枸杞（ Lycium chinense Mill.）的地骨皮中，其他样品中阿魏酸的含量均为7.459～39.258μg / g，无明显的规律性。结论地骨皮甲素/乙素可作为地骨皮质量控制的特征指标，且含量不应低于1 mg / g，建立的方法准确可靠，且专属性强，可为地骨皮的质量控制及其开发利用提供一定的科学依据。
作者：赵晓玲；张鑫瑶；何春年；彭勇 刊期： 2014年第12期
目的：对比分析不同剂量的利伐沙班对急性冠脉综合征的治疗效果，并提出相应的护理策略。方法选取住院治疗的73例患者，随机分为对照组23例、低剂量组26例和高剂量组24例，对照组给予阿司匹林联合氯吡格雷治疗，低剂量组给予2.5 mg 剂量的利伐沙班治疗，高剂量组给予5 mg 剂量的利伐沙班治疗，且给予所有患者针对性护理干预，分别对3组的不良反应、血小板聚集率、肌酸激酶同工酶（CKMB）和肌钙蛋白（cTNI）进行监测。结果给予利伐沙班治疗的两组的不良反应发生率显著低于对照组（ P ＜0.05），低剂量组显著低于高剂量组（ P ＜0.05）；给予利伐沙班治疗的两组对血小板聚集率及心肌梗死标记物的改善显著优于对照组（ P ＜0.05），低剂量组与高剂量组不存在显著的统计学差异（ P ＞0.05）。结论低剂量的利伐沙班对急性冠脉综合征具有很好的治疗效果，不良反应发生率低，且实施针对性护理干预有助于患者的康复，值得临床推广。
作者：杨燕 刊期： 2014年第12期
目的：探讨阿维 A、卡泊三醇联用中药药浴治疗寻常型银屑病治疗效果。方法选择北京军区总医院治疗的寻常型银屑病患者136例，将其随机均分为观察组和对照组，对照组给予阿维 A 胶囊口服、外用卡泊三醇软膏治疗，观察组在对照组治疗基础上联合使用中药药浴治疗，观察两组患者治疗效果。结果观察组痊愈34例，显效18例，有效10例，无效6例，总有效率91.18％；对照组痊愈21例，显效14例，有效16例，无效17例，总有效率75.00％。两组总有效率比较，差异有统计学意义（ P ＜0.05）。观察组患者口唇、皮肤干燥16例，血脂升高3例，肝功能异常2例，同对照组比较，差异不具有统计学意义（ P ＞0.05）。结论采用阿维 A、卡泊三醇联用中药药浴治疗寻常型银屑病疗效可靠，患者耐受性好，值得临床推广。
作者：余明莲；王聪敏；徐晓敏；袁越 刊期： 2014年第12期
目的：观察维生素 B1、维生素 B6联用穴位封闭治疗妊娠剧吐的临床疗效。方法将69例妊娠剧吐患者随机分为治疗组(35例)和对照组(34例)，两组在常规静脉补液，纠正水电解质平衡，补充维生素 C、维生素 B6（治疗组不加）以及对症治疗的基础上，治疗组选取足三里和内关穴位，同时注射维生素 B150 mg、维生素 B6100 mg，每日1次，7 d 为1个疗程；对照组每日1次肌肉注射维生素 B1100 mg，共7 d。结果治疗组治愈33例（94.29％），好转2例（5.71％）；对照组治愈19例（55.88％），好转12例（35.29％），无效3例（8.82％），两组疗效有显著性差异（ P ＜0.05），均无不良反应发生。结论维生素 B1、维生素 B6联用穴位封闭治疗妊娠剧吐效果显著，用药安全，简便易行，值得临床推广。
作者：陈淑彦；刘爱菊；赵建夫 刊期： 2014年第12期
目的：探讨丹红注射液治疗重型颅脑损伤并发脑梗死的临床疗效及安全性。方法将符合诊断标准的104例住院患者随机分为试验组和对照组，每组52例。对照组采用常规治疗，试验组加用丹红注射液20 mL，加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250 mL 中静脉滴注，1次/日，疗程为14 d。观察临床疗效、神经系统功能缺损程度（NIHSS）和日常生活能力（ADL）评分，检测血液流变学指标和大脑中动脉血流速度（VM - CA）。结果治疗后，试验组总有效率为86.53％，对照组为71.15％，两组差异有统计学意义（ P ＜0.05）；试验组 NIHSS 和 ADL 评分均优于对照组（ P ＜0.05）；两组患者治疗后的血液流变学指标和 VM - CA 均较治疗前有所改善，且试验组改善更显著（ P ＜0.05）。结论丹红注射液治疗重型颅脑损伤并发脑梗死，临床疗效确切，不良反应少，值得临床推广。
作者：王运伏 刊期： 2014年第12期
双嘧达莫具有抗血小板聚集作用，临床上主要用于预防血栓的形成。近年来随着在临床的广泛使用，尤其在儿科，发现了双嘧达莫许多新的用途并取得了较好疗效。该文对有关双嘧达莫在儿科中的临床应用进行归纳整理，具有一定的指导意义。
作者：赵源浩 刊期： 2014年第12期
目的：探讨保障药物临床试验质量的措施。方法查阅法规资料、合同研究组织（CRO）公司标准操作规程（SOP）、进行临床试验访视，对受试者、研究者和监察员在新药临床试验中的作用和职责进行分析，分析影响药物临床试验质量的相关因素，总结质量保障措施。结果与结论加强受试者教育、完善监察员培训、强化研究者及监察员职责是保证药物临床试验质量的关键措施。
作者：凌柏；张婷 刊期： 2014年第12期
目的：为《药事管理学》的教学改革提供参考。方法对比阶段式考核实施前后学生在上课出勤率、课堂参与积极性、考试成绩通过率、学习兴趣等方面的表现进行。结果与结论阶段式考核方法值得在《药事管理学》的教学中推广。
作者：邓伟生；丁丽曼；韩晓亮；臧玲玲 刊期： 2014年第12期
目的：观察自拟中药汤剂灌肠联合针刺并艾灸取穴疗法治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法选取95例慢性盆腔炎患者并随机分为治疗组（50例）与对照组（45例），两组均予抗生素+微波常规治疗，对照组加服妇科千金片，治疗组在常规疗法基础上自拟中药汤剂保留灌肠联合针刺并艾灸取穴疗法，30 d 后对比两组盆腔炎症状积分与临床疗效。结果治疗30 d 后，两组盆腔炎症状积分均显著降低，治疗组为（3.6±1.7）分，显著低于对照组的（5.4±1.1）分（ t ＝6.185，P ＝0.000＜0.05）；治疗组治愈率（26.00％）与总体有效率（96.00％）均显著高于对照组（8.89％，80.00％），差异具有统计学意义（χ2＝4.720，P ＝0.030；χ2＝5.922，P ＝0.015）。结论中药灌肠联合针刺并艾灸取穴治疗慢性盆腔炎能有效提高常规疗法总有效率，且疗效确切，值得临床推广。
作者：杜砚玲 刊期： 2014年第12期
目的：探讨抗菌药物药品不良反应（ADR）的特点及发生规律。方法采用数据挖掘方法，对东莞市2008年至2011年收集和评价的6716例抗菌药物 ADR 进行系统分析。结果在不同性别和年龄段，男性患者 ADR 发生率略高于女性，19～39岁年龄段所占比例显著高于其他年龄段( P ＜0.01)，其发生过敏性休克的构成比亦显著高于其他年龄段( P ＜0.01)；ADR 以静脉滴注给药引发居首位（86.81％），多数发生于用药30 min 内（45.98％）；ADR 临床表现以“皮肤及其附件损害”为主(67.91％)，其次为全身损害（9.18％）和胃肠系统反应（8.58％），其中19～49岁年龄组的 ADR 发生率高（71.76％），其次为1个月至3岁年龄组（16.06％）；6716例 ADR共涉及抗菌药物9类105个品种，以头孢菌素（58.80％）、喹诺酮类（16.04％）和青霉素类药物（8.68％）多。结论抗菌药物 ADR 是在药品质量、临床用药和患者机体因素共同作用下的非线性复杂表现，呈一定规律性。要减少抗菌药物 ADR 的发生，必须进一步控制其过度使用，提高公共卫生和健康知识普及水平，控制青壮年感染性疾病的发生，控制静脉输液，对 ADR 发生的高危人群、药物、时间等加强用药监护。
作者：李鹤梅；石民彦 刊期： 2014年第12期
目的：评价医院口服非甾体抗炎药的使用情况，促进临床合理用药。方法回顾性调查2010年至2012年医院门、急诊含口服非甾体抗炎药的处方，分析用药特点及趋势；随机抽取某月的门、急诊处方，分析非甾体抗炎药的使用情况及用药的合理性。结果该院口服非甾体抗炎药年用药金额呈逐年上升趋势，而其占医院用药总金额的比率基本持平；用药人群主要为中老年患者。结论该院口服非甾体抗炎药使用情况基本合理，但仍需加强临床合理用药。
作者：王丽伟；罗艳；杜吉祥；刘京伟 刊期： 2014年第12期
目的：建立盐酸左氧氟沙星原料药中三氯甲烷的残留量检测方法。方法采用气相色谱法，天美 TM -1色谱柱（30 m ×0.25 mm，0.25μm），氢火焰离子化检测器（FID），毛细管柱顶空进样法，进样口温度200℃，检测器温度250℃，顶空瓶平衡温度80℃、维持30 min，载气为 N2，采用外标法计算。结果三氯甲烷的回归方程为 Y1＝(3.51 E -005) X1，r1＝0.9990，进样质量浓度线性范围为0.018～0.18 g / L，乙醇的回归方程 Y2＝(1.68 E -005) X2，r2＝0.9995，线性范围为1.5～15 g / L；平均加样回收率为三氯甲烷85％， RSD ＝6.35％（ n ＝5），乙醇为95％，RSD ＝7.74％（ n ＝5）。结论该方法简便快捷、专属性好，可作为水溶性好的原料药类产品中残留溶剂三氯甲烷的限度检测方法。
作者：祁彩霞；杨发胜 刊期： 2014年第12期
目的：探讨高剂量维生素 D 注射联合门冬胰岛素对妊娠期糖尿病患者胰岛素敏感性及甲状旁腺激素水平的影响。方法选择2013年妊娠期糖尿病住院患者142例，按照随机数字表法分为对照组和治疗组，各71例。对照组给予普通剂量维生素 D 肌肉注射和门冬胰岛素皮下注射，治疗组给予高剂量维生素 D 肌肉注射和门冬胰岛素皮下注射，疗程均为4周。比较两组患者治疗前后不同维生素 D 水平的改善情况，记录两组患者治疗过程中胰岛素敏感性各相关指标、甲状旁腺激素功能相关生化指标的变化，以及孕期血糖及母婴并发症的发生情况。结果治疗4周后，两组患者维生素 D 缺乏程度明显较治疗前改善（ P ＜0.05），治疗组改善程度高于对照组（ P ＜0.05）；两组治疗方案均能良好控制血糖，治疗前后比较差异有统计学意义（ P ＜0.05），治疗组胰岛素抵抗指数、胰岛素分泌指数改善程度优于对照组（ P ＜0.05），治疗前、后血钙无明显变化（ P ＞0.05），血磷、钙磷乘积、血清全段甲状旁腺激素（iPTH）治疗后明显下降（ P ＜0.05）；治疗组孕期低血糖及母婴并发症情况（低血糖、剖宫产、羊水过多）发生率较对照组低，两组比较差异有统计学意义（ P ＜0.05）。结论高剂量维生素 D 注射联合门冬胰岛素在妊娠期糖尿病患者的治疗中，能改善维生素 D 缺乏程度，有效控制血糖，提高胰岛素敏感性，预防妊娠晚期“生理性甲状旁腺功能亢进”的发生，孕期低血糖及母婴并发症的发生率小，疗效确切，值得临床推广。
作者：华燕；蒋成霞；武金文；史怀淮 刊期： 2014年第12期
目的：建立测定妇康宁片中盐酸水苏碱含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC - ELSD）法。方法以 Agilent Zorbax Hilic Plus 100A 柱（100 mm ×4.6 mm，3.5μm）为色谱柱，流动相为乙腈-0.2％冰醋酸（83：17），流速为1.0 mL / min，柱温为35℃；ELSD 参数，雾化器温度60℃，蒸发温度90℃，气体流量1.0 L / min。结果盐酸水苏碱进样量在0.5552～1.6656μg 范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r ＝0.9997），平均回收率为100.76％，RSD ＝0.93％（ n ＝6）。结论该方法简便可行，结果准确可靠，重复性好，可用于妇康宁片的质量控制。
作者：陈江涛；王丽丽 刊期： 2014年第12期
目的：建立川贝清肺糖浆的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中枇杷叶、甘草进行薄层色谱鉴别，对苦杏仁进行理化鉴别。采用反相高效液相色谱法测定甘草酸含量，色谱柱为 Discovery C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），乙腈-水-冰醋酸（35：65：2）为流动相，流速为1 mL / min，柱温为27℃，检测波长为250 nm。结果薄层色谱中，供试品溶液在与对照药材溶液色谱相应位置上显相同颜色的斑点。甘草酸进样质量浓度0～224μg / mL 范围内与峰面积呈线性良好关系（ r ＝0.9999，n ＝6），平均加样回收率为98.92％， RSD ＝1.03％（ n ＝6）。结论该法简便、准确、可靠、专属性强、重现性好，可作为川贝清肺糖浆的质量标准。
作者：薛非凡；曾丽；王丽玉；李炳森 刊期： 2014年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
