路晓钦；黄丹；李蓉；董志
目的：观察自拟中药汤剂灌肠联合针刺并艾灸取穴疗法治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法选取95例慢性盆腔炎患者并随机分为治疗组（50例）与对照组（45例），两组均予抗生素+微波常规治疗，对照组加服妇科千金片，治疗组在常规疗法基础上自拟中药汤剂保留灌肠联合针刺并艾灸取穴疗法，30 d 后对比两组盆腔炎症状积分与临床疗效。结果治疗30 d 后，两组盆腔炎症状积分均显著降低，治疗组为（3.6±1.7）分，显著低于对照组的（5.4±1.1）分（ t ＝6.185，P ＝0.000＜0.05）；治疗组治愈率（26.00％）与总体有效率（96.00％）均显著高于对照组（8.89％，80.00％），差异具有统计学意义（χ2＝4.720，P ＝0.030；χ2＝5.922，P ＝0.015）。结论中药灌肠联合针刺并艾灸取穴治疗慢性盆腔炎能有效提高常规疗法总有效率，且疗效确切，值得临床推广。
作者：杜砚玲 刊期： 2014年第12期
目的：探讨应用替莫唑胺辅助治疗恶性胶质瘤患者的临床效果。方法选取2011年6月至2013年7月经病理学确诊为恶性胶质瘤患者72例为研究对象，采取数字标记法随机分成对照组和观察组，各36例。两组患者均给予常规治疗，并依据体表面积分别给予环己亚硝脲和替莫唑胺辅助化学治疗，定期随访并行强化核磁共振成像(MRI)或电子计算机 X 射线断层扫描技术(CT)检查。对两组患者生活质量、未进展存活率进行调查，并对比两组患者实体瘤临床疗效及不良事件发生率。结果观察组生活质量改善情况明显优于对照组，实体瘤完全缓解率及未进展存活率均明显高于对照组（ P ＜0.05）；不良反应中，除脱发和免疫力下降二者无差别外，观察组疲惫、便秘、头痛眩晕、呼吸短促、贫血、发热等症状均明显少于对照组（ P ＜0.05）。结论替莫唑胺辅助治疗恶性胶质瘤能有效抑制肿瘤生长，延长肿瘤未进展存活期，改善生活质量，且药物毒副作用轻，可作为临床辅助治疗的首选药物。
作者：张烨；朴浩哲；姚冰 刊期： 2014年第12期
目的：评价医院口服非甾体抗炎药的使用情况，促进临床合理用药。方法回顾性调查2010年至2012年医院门、急诊含口服非甾体抗炎药的处方，分析用药特点及趋势；随机抽取某月的门、急诊处方，分析非甾体抗炎药的使用情况及用药的合理性。结果该院口服非甾体抗炎药年用药金额呈逐年上升趋势，而其占医院用药总金额的比率基本持平；用药人群主要为中老年患者。结论该院口服非甾体抗炎药使用情况基本合理，但仍需加强临床合理用药。
作者：王丽伟；罗艳；杜吉祥；刘京伟 刊期： 2014年第12期
目的：建立桑芩合剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中黄芩、金银花以乙酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5）上层溶液为展开剂进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法对黄芩苷进行含量测定，采用 Diamosil C18色谱柱（200 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相，流速为1.0 mL / min，检测波长为318 nm，柱温为25℃。结果薄层色谱图中能清晰检出黄芩、金银花；黄芩苷进样量在0.0615～1.845μg 范围内与峰面积线性关系良好（ r ＝0.9999），平均回收率为101.40％， RSD 为1.61％( n ＝9)。结论所建立的方法专属性强、准确、简便，可较好地控制桑芩合剂的质量。
作者：常昕楠；徐德生；刘力 刊期： 2014年第12期
目的：探讨腹股沟疝无张力修补术更适宜的麻醉方式。方法随机选取2011年10月至2013年5月医院收治的单侧初发腹股沟疝患者120例，随机分为两组。A 组为硬膜外麻醉组，B 组为瑞芬太尼、丙泊酚、利多卡因复合麻醉组，手术方式均采用充填式无张力疝修补术。结果两组患者均顺利完成手术。B 组患者在手术时间、术后下床时间、住院时间、住院费用、术后满意度、术后尿潴留发生情况等方面均优于 A 组（ P ＜0.05）。两组患者术后切口感染、皮下血肿、头痛、发生率情况比较无明显差异（ P ＞0.05），但 B 组患者术中记忆情况明显优于 A 组（ P ＜0.05）。结论瑞芬太尼、丙泊酚、利多卡因复合液能安全应用于患者清醒状态下实施无张力腹股沟疝修补术，具有良好的临床推广价值。
作者：肖庆旺；弭艳旭；张伟；秦彩娟；朱广平 刊期： 2014年第12期
目的：探讨中药复方联合抗菌药物治疗超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）大肠埃希菌尿路感染的临床疗效和药物敏感性。方法选取2008年1月至2012年11月医院收治的产 ESBLs 大肠埃希菌引起的尿路感染患者40例，依据治疗方式不同均分为两组，治疗组采用中药复方(清热、解暑、利湿)联合敏感抗菌药物治疗，对照组单用敏感抗菌药物治疗。结果治疗组总有效率为90.00％，明显高于对照组的75.00％( P ＜0.05)；80.00％的患者尿液无产 ESBLs 大肠埃希菌检出，对照组仅60.00％，治疗组细菌学疗效明显高于对照组（ P ＜0.05）。ESBLs 大肠埃希菌对中药复方联合抗菌药物治疗的药物敏感率为90.23％，明显高于对照组单用抗菌药物的药物敏感率（ P ＜0.05）。结论中西医结合治疗产 ESBLs 大肠埃希菌尿路感染优于单用纯抗菌药物治疗，值得临床推广。
作者：牛瑞丽；古小琼；苟险峰；田洪 刊期： 2014年第12期
目的：规范超药品说明书用药行为，控制其风险，促进临床安全用药。方法分别从临床需求、医疗机构及监管部门等角度分析超药品说明书用药的风险及其产生原因，探讨应对方法。结果与结论应通过规范医生执业行为、强化医疗机构的管理职能、建立和完善超药品说明书用药的法律法规及监管制度，实现超药品说明书用药风险的控制。
作者：王敏 刊期： 2014年第12期
目的：分析潍坊市食品药品生产、流通、使用各环节中的风险因素，为相关企业和监管部门把握今后的工作重点，预防和排解食品药品质量风险提供参考。方法以监督检查、专项检查和跟踪检查等方式，对潍坊市食品药品各监管环节存在的问题进行综合分析。结果与结论潍坊市食品药品各个环节不同程度地存在着安全风险，中药生产环节存在的安全隐患较多。应通过总结分析存在的共性问题，为企业和监管部门提供预防建议及监管对策。
作者：刘玉华；祝希梅；李允营 刊期： 2014年第12期
目的：采用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸法舒地尔原料药及注射液的含量。方法采用 Phenomenex Prodigy ODS C18（2）100A (150 mm ×4.6 mm，5μm)色谱柱，以1.0％三乙胺水溶液（用磷酸调 pH 至7.0）-甲醇（50：50）为流动相，流速为0.8 mL / min，柱温为40℃，检测波长为275 nm，进样量为20μL。结果盐酸法舒地尔质量浓度在3～60μg / mL 范围内与其峰面积呈良好线性关系，线性方程为 A ＝1.93×104 C -1.73×103，r ＝0.9999（ n ＝7）；平均回收率为99.50％，RSD 为0.87％（ n ＝9）。结论该方法简便、精密、回收率高，重现性好，可用于盐酸法舒地尔原料药及注射液的含量测定。
作者：周建玉；王卫 刊期： 2014年第12期
目的：对比分析不同剂量的利伐沙班对急性冠脉综合征的治疗效果，并提出相应的护理策略。方法选取住院治疗的73例患者，随机分为对照组23例、低剂量组26例和高剂量组24例，对照组给予阿司匹林联合氯吡格雷治疗，低剂量组给予2.5 mg 剂量的利伐沙班治疗，高剂量组给予5 mg 剂量的利伐沙班治疗，且给予所有患者针对性护理干预，分别对3组的不良反应、血小板聚集率、肌酸激酶同工酶（CKMB）和肌钙蛋白（cTNI）进行监测。结果给予利伐沙班治疗的两组的不良反应发生率显著低于对照组（ P ＜0.05），低剂量组显著低于高剂量组（ P ＜0.05）；给予利伐沙班治疗的两组对血小板聚集率及心肌梗死标记物的改善显著优于对照组（ P ＜0.05），低剂量组与高剂量组不存在显著的统计学差异（ P ＞0.05）。结论低剂量的利伐沙班对急性冠脉综合征具有很好的治疗效果，不良反应发生率低，且实施针对性护理干预有助于患者的康复，值得临床推广。
作者：杨燕 刊期： 2014年第12期
患者1，男，57岁，因“尿中带血伴全身乏力两月”入院。既往有椎-基底动脉供血不足病史多年，12年前行脑垂体瘤部分切除术，否认药物、食物过敏史，入院数月前曾因血脂升高于某地段医院就诊后开始服用“脂必妥”治疗。入院两月前，出现肉眼血尿伴全身乏力，无肌肉酸痛，无尿频、尿急、尿痛。入院体格检查未见明显异常，实验室检查血常规示白细胞（WBC）5.4×109/ L，中性粒细胞（N）46.5％，血生化示尿素氮（BUN）4.7 mmol / L，肌酐（Cr）134μmol / L，钾（K）3.2 mmol / L，钠（Na）138 mmol / L，三酰甘油（TG）3.91 mmol / L，血肌酸磷酸激酶（ CPK）5950 U / L，血糖4.8 mmol / L，总蛋白79 g / L，白蛋白45 g / L，丙氨酸氨基转移酶（ALT）61 U / L，天门冬酸氨基转移酶（AST）175 U / L。入院诊断为椎-基底动脉供血不足、脑垂体瘤术后、急性肠炎。入院后给予阿托伐他汀钙片（商品名立普妥，规格为每片10 mg，辉瑞制药有限公司，批号为001712K）20 mg 口服、每日1次，黄连素片300 mg 口服、每日3次。治疗3 d 后发现 CPK 升高至6184 U / L，肌红蛋白116 ng / mL。考虑既往无肌病病史，也未合用其他可导致 CPK 升高的药物，且有明确的他汀类药物用药史及肌酶异常升高，分析原因可能与阿托伐他汀钙片用药相关，诊断为药物性肌炎。遂于当日停用阿托伐他汀钙片。停药第5天复查 CPK 1066 U / L，肌红蛋白679.9 ng / mL。停药第7天再次复查 CPK 735 U / L，肌红蛋白679.9 ng / mL。
作者：赵玉芬；王燕芬；周淑玲 刊期： 2014年第12期
目的：评价复方南星止痛膏治疗寒湿瘀阻证的有效性和安全性。方法采用随机、平行对照、多中心临床试验方法，将443例寒湿瘀阻证患者分为治疗组(予复方南星止痛膏治疗)336例，对照组(予麝香追风膏治疗)107例。对治疗前后的关节疼痛采用可视化模拟系统（VAS）疼痛评分、关节疼痛缓解时间、中医证候积分和安全性等方面进行观察。结果在 VAS 疼痛评分、关节疼痛缓解时间、中医证候积分下降绝对值和临床有效率方面均存在统计学差异（ P ＜0.05或 P ＜0.01）；安全性方面，两组均未见有临床意义的异常不良反应。结论复方南星止痛膏治疗寒湿瘀阻型关节肿痛安全有效，疗效优于麝香追风膏。
作者：殷书梅；林新艳；徐超；虞阳；黄张磊；龚丽 刊期： 2014年第12期
目的：通过对创新驱动战略的意义和我国制药工业现状进行分析，找到我国制药工业实施创新驱动战略的主要障碍，为相关部门提供政策建议。方法建立博弈模型，分析我国制药企业创新决策的现状。结果与结论医药不分是我国制药企业实施原研型创新的大障碍，故医药分业是必要的。只有实行医药分业，制药企业才能选择原研型创新，从而有利于我国创新驱动战略的实施。
作者：董洪年；黄泰康 刊期： 2014年第12期
目的：分析医院药品不良反应（ ADR）发生的原因与特点，为临床合理用药提供依据。方法对医院2012年1月1日至12月14日上报的364例 ADR 报告进行回顾性分析，按照药品不良反应涉及的患者性别、年龄、给药途径、药品类别、累及器官/系统及临床表现，各器官系统涉及的药品、因果关系评价、转归等进行统计和分析。结果静脉给药方式 ADR 发生率高（51.73％）；心血管系统药物引起的 ADR居首（34.10％），其次为抗肿瘤药（16.76％），第3位为抗微生物药（13.00％）；临床表现以消化系统损害常见（28.71％）；绝大多数发生ADR 的患者能痊愈（33.24％）和好转（56.94％）。结论加强 ADR 监测和报告，可促进临床合理用药，确保患者用药安全。
作者：李凌霞；王路；王淑梅 刊期： 2014年第12期
目的：探讨手性药物左西替利嗪与西替利嗪对氨茶碱代谢的影响。方法采用反相高效液相色谱法，色谱柱为 Hypersil BDS C18柱(250 mm ×4.6 mm，5μm)，流动相为水-甲醇（85：15），流速为1.0 mL / min，柱温为35℃，检测波长为275 nm。SD 大鼠，随机分为单用氨茶碱组（APL 组）、左西替利嗪+氨茶碱组（LCZ + APL 组）和西替利嗪+氨茶碱组（CZ + APL 组），每组8只（雌雄各半）。分别在给药0，2，4，6，8 h 时采血测定氨茶碱的血药浓度，分析药代动力学参数。结果与 LCZ + APL 组比较，APL 组氨茶碱的给药后初始血管浓度（ Co）、消除速率常数（Ke）、药物半衰期（ t1/2）、清除率（ CL）、药时曲线下面积（ AUC）、表观分布容积（ Vc）有显著性差异（ P ＜0.01或P ＜0.05）。与 CZ + APL 组比较，APL 组氨茶碱的 Ke，t1/2，CL，AUC 有显著性差异（ P ＜0.05），而 Co 及 Vc 无显著差异（ P ＞0.05）。与LCZ + APL 组比较，CZ + APL 组氨茶碱的 Ke，CL，Co，AUC 有显著性差异（ P ＜0.01或 P ＜0.05），t1/2无显著性差异（ P ＞0.05）。结论左西替利嗪与西替利嗪均可使氨茶碱的血药浓度升高、代谢率减慢，同时西替利嗪使氨茶碱血药浓度升高的作用比左西替利嗪更明显。
作者：路晓钦；黄丹；李蓉；董志 刊期： 2014年第12期
目的：探讨保障药物临床试验质量的措施。方法查阅法规资料、合同研究组织（CRO）公司标准操作规程（SOP）、进行临床试验访视，对受试者、研究者和监察员在新药临床试验中的作用和职责进行分析，分析影响药物临床试验质量的相关因素，总结质量保障措施。结果与结论加强受试者教育、完善监察员培训、强化研究者及监察员职责是保证药物临床试验质量的关键措施。
作者：凌柏；张婷 刊期： 2014年第12期
目的：观察玉屏风颗粒联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效。方法将84例慢性荨麻疹患者随机分为治疗组和对照组，各42例治疗组，口服咪唑斯汀缓释片10 mg，1次/日，同时口服玉屏风颗粒5 g，3次/日；对照组仅口服咪唑斯汀缓释片10 mg，1次/日；疗程均为6周。观察血清 IgE 水平、临床疗效和不良反应。结果治疗组总有效率高于对照组，复发率低于对照组，差异均有统计学意义（ P ＜0.05），无明显不良反应。结论玉屏风颗粒联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹，中西医结合用药可增强抗炎、抗过敏作用，起效迅速，疗效确切，有效降低复发率。
作者：马晓敏 刊期： 2014年第12期
目的：应用血清超敏 C 反应蛋白（hs - CRP）水平评价美托洛尔治疗心力衰竭患者的疗效。方法选取2011年12月至2012年12月收治的患者50例，给予酒石酸美托洛尔(倍他乐克)治疗前采用散射比浊法测定患者血清 hs - CRP 水平，应用美托洛尔治疗6月后检测血清 hs - CRP 水平并评价疗效。同时随机抽取40例健康体检者作为正常对照组，测定血清 hs - CRP 水平。结果治疗前，患者的血清 hs - CRP 水平明显高于正常组（ P ＜0.05）；治疗6个月后，患者的血清 hs - CRP 水平明显低于治疗前（ P ＜0.05），但与正常组比较无明显差异（ P ＜0.05）。同时美托洛尔治疗效果与血清超敏 C 反应蛋白水平有相关性，治疗效果达到显效的 hs - CRP 水平为（0.91±0.36）mg / L，达到有效的 hs - CRP 水平为（4.38±1.23）mg / L，无效患者的 hs - CRP 水平为（9.77±3.91）mg / L。结论通过检测血清 hs - CRP 水平，可以判断美托洛尔治疗心力衰竭的疗效，具有重要的临床价值，值得临床推广。
作者：刘娜；翟雨佳；舒景；苗阳；崔欣欣；刘志强 刊期： 2014年第12期
目的：探讨丹红注射液治疗重型颅脑损伤并发脑梗死的临床疗效及安全性。方法将符合诊断标准的104例住院患者随机分为试验组和对照组，每组52例。对照组采用常规治疗，试验组加用丹红注射液20 mL，加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250 mL 中静脉滴注，1次/日，疗程为14 d。观察临床疗效、神经系统功能缺损程度（NIHSS）和日常生活能力（ADL）评分，检测血液流变学指标和大脑中动脉血流速度（VM - CA）。结果治疗后，试验组总有效率为86.53％，对照组为71.15％，两组差异有统计学意义（ P ＜0.05）；试验组 NIHSS 和 ADL 评分均优于对照组（ P ＜0.05）；两组患者治疗后的血液流变学指标和 VM - CA 均较治疗前有所改善，且试验组改善更显著（ P ＜0.05）。结论丹红注射液治疗重型颅脑损伤并发脑梗死，临床疗效确切，不良反应少，值得临床推广。
作者：王运伏 刊期： 2014年第12期
目的：观察瑞芬太尼联合异丙酚用于甲状腺切除手术麻醉的效果。方法选取2008年7月至2013年7月间行甲状腺切除术的100例患者，随机均分为试验组和对照组，试验组采用瑞芬太尼联合异丙酚持续静脉泵入麻醉，对照组采用双侧颈丛阻滞麻醉。观察记录两组患者的麻醉效果、血流动力学变化情况、不良反应情况以评价整体疗效。结果试验组患者麻醉效果明显优于对照组，麻醉后呼吸循环指标有所下降，但仍在正常范围内；对照组呼吸循环指标显著升高，有34例次高于正常值；两组患者均未发现严重并发症。结论试验组麻醉效果明显优于对照组，且对呼吸循环系统影响较小，更为安全可靠。
作者：赵元奎 刊期： 2014年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
