钟良才；王奎
目的：探讨中药复方联合抗菌药物治疗超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）大肠埃希菌尿路感染的临床疗效和药物敏感性。方法选取2008年1月至2012年11月医院收治的产 ESBLs 大肠埃希菌引起的尿路感染患者40例，依据治疗方式不同均分为两组，治疗组采用中药复方(清热、解暑、利湿)联合敏感抗菌药物治疗，对照组单用敏感抗菌药物治疗。结果治疗组总有效率为90.00％，明显高于对照组的75.00％( P ＜0.05)；80.00％的患者尿液无产 ESBLs 大肠埃希菌检出，对照组仅60.00％，治疗组细菌学疗效明显高于对照组（ P ＜0.05）。ESBLs 大肠埃希菌对中药复方联合抗菌药物治疗的药物敏感率为90.23％，明显高于对照组单用抗菌药物的药物敏感率（ P ＜0.05）。结论中西医结合治疗产 ESBLs 大肠埃希菌尿路感染优于单用纯抗菌药物治疗，值得临床推广。
作者：牛瑞丽；古小琼；苟险峰；田洪 刊期： 2014年第12期
目的：探讨丹红注射液治疗重型颅脑损伤并发脑梗死的临床疗效及安全性。方法将符合诊断标准的104例住院患者随机分为试验组和对照组，每组52例。对照组采用常规治疗，试验组加用丹红注射液20 mL，加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250 mL 中静脉滴注，1次/日，疗程为14 d。观察临床疗效、神经系统功能缺损程度（NIHSS）和日常生活能力（ADL）评分，检测血液流变学指标和大脑中动脉血流速度（VM - CA）。结果治疗后，试验组总有效率为86.53％，对照组为71.15％，两组差异有统计学意义（ P ＜0.05）；试验组 NIHSS 和 ADL 评分均优于对照组（ P ＜0.05）；两组患者治疗后的血液流变学指标和 VM - CA 均较治疗前有所改善，且试验组改善更显著（ P ＜0.05）。结论丹红注射液治疗重型颅脑损伤并发脑梗死，临床疗效确切，不良反应少，值得临床推广。
作者：王运伏 刊期： 2014年第12期
目的：通过调查零售药店药学服务的状况，分析存在的问题，提出改进建议。方法采用文献查询、观察法、神秘顾客法和综合分析的方法进行调研。结果零售药店药学服务功能处于弱化状态；药店经营理念还没有转变，执业药师数量缺乏、素质不高。结论零售药店可以通过转变经营理念、探索建立可行的药学服务管理模式、提高药店从业人员的药学服务水平来改善药学服务功能弱化的状况。
作者：金朝辉；马音；顾锦建；薛维佳；赵淼 刊期： 2014年第12期
目的：探讨丹参川芎嗪注射液致不良反应时的应急处理措施及护理方法。方法收集2013年1月至10月在医院接受静脉滴注丹参川芎嗪注射液并出现不良反应的28例患者的发病规律、处理、护理方法的相关资料，总结科学合理的应急处理措施及护理方法。结果经有效的应急处理，如静脉注射地塞米松等，患者的不良反应可得到有效缓解；配合贴心、舒适、合理的护理措施，更有助于患者的早日康复。结论丹参川芎嗪注射液致不良反应与多种因素有关，临床上应有效掌握应急处理的措施，并做好积极、舒适的护理。
作者：庞亚平 刊期： 2014年第12期
患者，男，76岁，因“肺部感染”入院。入院体格检查示两肺呼吸音稍粗，左下肺可闻及少许湿罗音，未闻及胸膜摩擦音，余无异常发现。查肝肾功示丙氨酸氨基转移酶（ALT）34.8 U / L，天门冬酸氨基转移酶（AST）36.5 U / L，γ-谷氨酸转肽酶（GGT）81.0 U / L，直接胆红素（DBIL）8.62μmol / L，总胆红素（TBIL）19.22μmol / L，白蛋白（ALB）33.8 g / L。予抗感染及补液治疗，注射用头孢呋辛钠（商品名明可欣，意大利依赛特大药厂，批号为508313）1.5 g静脉滴注，每日2次。3 d 后出现皮肤、巩膜重度黄染，复查肝肾功示ALT99.1 U / L，AST96.5 U / L，GGT358.5 U / L，DBIL101.38μmol / L， TBIL 23.69μmol / L，ALB 37.5 g / L。立即停用头孢呋辛，行肝病相关性检查及肝胆彩超、核磁共振等检查均未见明显异常，排除病毒性肝炎、胆道梗阻，考虑肝功能损害为药源性可能性大。改为美洛西林舒巴坦钠抗感染，予还原型谷胱甘肽、茵栀黄、腺苷蛋氨酸保肝、退黄等治疗，1周后皮肤、巩膜黄染基本消退。
作者：张亚坤；黄清秀 刊期： 2014年第12期
目的：建立利鲁唑片的有关物质及含量测定方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱 Agilent TC - C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以乙腈-水（9：11）为流动相，有关物质测定的检测波长为221 nm，含量测定的检测波长为254 nm，流速为1.0 mL / min。结果有关物质测定方法专属性良好，检出限为0.32 ng。含量测定平均回收率为99.98％，RSD ＝0.35％（ n ＝9），利鲁唑进样量线性范围为0.25～0.75μg（ r ＝0.998）。结论该方法简便、准确，可作为该制剂的质量控制方法。
作者：陈杰；李展 刊期： 2014年第12期
目的：分析潍坊市食品药品生产、流通、使用各环节中的风险因素，为相关企业和监管部门把握今后的工作重点，预防和排解食品药品质量风险提供参考。方法以监督检查、专项检查和跟踪检查等方式，对潍坊市食品药品各监管环节存在的问题进行综合分析。结果与结论潍坊市食品药品各个环节不同程度地存在着安全风险，中药生产环节存在的安全隐患较多。应通过总结分析存在的共性问题，为企业和监管部门提供预防建议及监管对策。
作者：刘玉华；祝希梅；李允营 刊期： 2014年第12期
目的：探讨化学治疗（简称化疗）后Ⅳ度骨髓抑制发生、发展的规律，为预防和治疗Ⅳ度骨髓抑制提供参考。方法收集2012年医院不良反应报告中化疗后发生Ⅳ度骨髓抑制的病例，分析Ⅳ度骨髓抑制的发生原因、发展情况、治疗情况及转归。结果共分析了91例化疗后Ⅳ度骨髓抑制的病例，多种化疗方案均可引起Ⅳ度骨髓抑制，其中以多西他赛+铂类居多，共39例，占42.86％。骨髓抑制主要表现为白细胞和/或血小板减少，其中81例出现了白细胞Ⅳ度减少，17例出现了血小板Ⅳ度减少，7例同时出现了白细胞和血小板Ⅳ度减少，血小板减少发生时间（平均为第11天）略滞后于白细胞减少发生时间（平均为第7.5天）。针对骨髓抑制，给予重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素11、重组人血小板生成素等治疗，除1例患者死亡，其余患者的骨髓抑制均得到纠正。约1/3的患者出现发热，经抗感染治疗后，感染症状有效缓解。结论多种化疗方案可导致Ⅳ度骨髓抑制，其中以多西他赛+铂类居多，骨髓抑制主要表现为白细胞和/或血小板减少，约1/3患者伴有发热，对于Ⅳ度骨髓抑制伴发热的患者应高度重视，积极采取适当措施治疗。
作者：程凯；蒋刚 刊期： 2014年第12期
目的：观察玉屏风颗粒联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效。方法将84例慢性荨麻疹患者随机分为治疗组和对照组，各42例治疗组，口服咪唑斯汀缓释片10 mg，1次/日，同时口服玉屏风颗粒5 g，3次/日；对照组仅口服咪唑斯汀缓释片10 mg，1次/日；疗程均为6周。观察血清 IgE 水平、临床疗效和不良反应。结果治疗组总有效率高于对照组，复发率低于对照组，差异均有统计学意义（ P ＜0.05），无明显不良反应。结论玉屏风颗粒联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹，中西医结合用药可增强抗炎、抗过敏作用，起效迅速，疗效确切，有效降低复发率。
作者：马晓敏 刊期： 2014年第12期
目的：加强制剂物料的规范化管理，保证制剂产品质量优质、合格。方法针对医院制剂物料供应管理中无专人管理，制剂物料未实行仓贮式管理、不符合贮存条件，管理不规范等问题进行讨论，并给出规范化管理对策。结果通过规范化管理，成立制剂用物料质控管理小组，构建制剂物料仓库，成立制剂物料产品包装品前期设计、审核后采购等工作流程，制剂物料的质量及工作流程科学、规范化管理水平明显提高，较改进前管理效果明显，制剂产品质量优质、合格、稳定得到了更高保障。制剂物料无专人管理、数量不清、混放、混杂，浪费，超过有效期，不符合储存条件，管理不规范等问题发生率显著低于改进前。结论规范化管理能促进制剂管理工作流程科学化、规范化，可保障制剂产品质量的优质、合格性。
作者：叶政德；叶丹丹；闫文强 刊期： 2014年第12期
目的：研究祛风胜湿颗粒挥发油与β-环糊精包合的佳工艺。方法采用饱和水溶液法，以包合物收得率和挥发油包合率作为评价指标。结果包合佳工艺是，挥发油：环糊精为1：8，包合温度50℃，包合时间1 h。结论优选的工艺条件易于控制，稳定可行。
作者：任燕茹；秦海军；张毅；马玲 刊期： 2014年第12期
目的：探讨我国的药品监管核心指标体系建设。方法查阅相关文献，并结合自身工作实际，探寻药品监管的核心指标。结果与结论借鉴国内外已有的药品监管经验，提炼药品监管的核心指标，为制订反映我国药品安全现状和实际应用的药品监管核心指标体系提供思路，以提高我国药品监管的总体能力。
作者：姚金成；曾令贵；黎银波；胡领；杜娟；饶健 刊期： 2014年第12期
目的：观察缬沙坦联合硝苯地平控释片治疗高血压合并蛋白尿的临床疗效。方法将92例原发性高血压并蛋白尿患者随机均分为治疗组和对照组，各46例，对照组口服硝苯地平控释片，治疗组在此基础上口服缬沙坦。观察两组降压疗效及血清肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、尿微量白蛋白（UmAIb）变化。结果治疗组降压总有效率为91.30％，对照组总有效率为78.26％，两组比较有显著性差异（ P ＜0.05）。治疗组治疗后 UmAIb 明显降低，与治疗前及对照组治疗后比较，均有显著性差异（ P ＜0.05）。结论缬沙坦与硝苯地平缓释片联合应用具有协同作用，能有效降压，减少尿蛋白的排泄，保护肾功能，是治疗高血压合并蛋白尿患者的有效方法。
作者：徐丽君；刘云飞；刘学凯 刊期： 2014年第12期
目的：探讨抗菌药物药品不良反应（ADR）的特点及发生规律。方法采用数据挖掘方法，对东莞市2008年至2011年收集和评价的6716例抗菌药物 ADR 进行系统分析。结果在不同性别和年龄段，男性患者 ADR 发生率略高于女性，19～39岁年龄段所占比例显著高于其他年龄段( P ＜0.01)，其发生过敏性休克的构成比亦显著高于其他年龄段( P ＜0.01)；ADR 以静脉滴注给药引发居首位（86.81％），多数发生于用药30 min 内（45.98％）；ADR 临床表现以“皮肤及其附件损害”为主(67.91％)，其次为全身损害（9.18％）和胃肠系统反应（8.58％），其中19～49岁年龄组的 ADR 发生率高（71.76％），其次为1个月至3岁年龄组（16.06％）；6716例 ADR共涉及抗菌药物9类105个品种，以头孢菌素（58.80％）、喹诺酮类（16.04％）和青霉素类药物（8.68％）多。结论抗菌药物 ADR 是在药品质量、临床用药和患者机体因素共同作用下的非线性复杂表现，呈一定规律性。要减少抗菌药物 ADR 的发生，必须进一步控制其过度使用，提高公共卫生和健康知识普及水平，控制青壮年感染性疾病的发生，控制静脉输液，对 ADR 发生的高危人群、药物、时间等加强用药监护。
作者：李鹤梅；石民彦 刊期： 2014年第12期
目的：应用血清超敏 C 反应蛋白（hs - CRP）水平评价美托洛尔治疗心力衰竭患者的疗效。方法选取2011年12月至2012年12月收治的患者50例，给予酒石酸美托洛尔(倍他乐克)治疗前采用散射比浊法测定患者血清 hs - CRP 水平，应用美托洛尔治疗6月后检测血清 hs - CRP 水平并评价疗效。同时随机抽取40例健康体检者作为正常对照组，测定血清 hs - CRP 水平。结果治疗前，患者的血清 hs - CRP 水平明显高于正常组（ P ＜0.05）；治疗6个月后，患者的血清 hs - CRP 水平明显低于治疗前（ P ＜0.05），但与正常组比较无明显差异（ P ＜0.05）。同时美托洛尔治疗效果与血清超敏 C 反应蛋白水平有相关性，治疗效果达到显效的 hs - CRP 水平为（0.91±0.36）mg / L，达到有效的 hs - CRP 水平为（4.38±1.23）mg / L，无效患者的 hs - CRP 水平为（9.77±3.91）mg / L。结论通过检测血清 hs - CRP 水平，可以判断美托洛尔治疗心力衰竭的疗效，具有重要的临床价值，值得临床推广。
作者：刘娜；翟雨佳；舒景；苗阳；崔欣欣；刘志强 刊期： 2014年第12期
目的：观察胰激肽原酶联合金水宝胶囊降低糖尿病患者尿微量白蛋白的疗效。方法选择早期糖尿病肾病（DN）患者62例，连续测量3次尿微量白蛋白排泄率（UAE），取平均值作为基线数据，给予口服胰激肽原酶片120 U，金水宝胶囊3粒，3次/天，连续服用12周后，连续3 d 测量 UAE 水平，与治疗前对比。结果经12周治疗后，患者临床各项指标较治疗前变化不大，差异无统计学意义（ P ＞0.05）；UAE 下降明显，差异具有统计学意义（ P ＜0.05）。结论胰激肽原酶和金水宝胶囊联合治疗可有效降低糖尿病患者尿微量白蛋白，同时不良反应少、安全性较好，对患者血压、血糖等指标影响不大。
作者：李英；安娜；王敏哲 刊期： 2014年第12期
目的：观察醒脑静联合依达拉奉治疗急性中重型颅脑损伤的临床疗效。方法将76例急性中重型颅脑损伤患者随机分为治疗组与对照组，各38例。两组均根据病情给予脱水、激素、降颅内压、抗生素对症支持治疗，部分患者行开颅手术。对照组给予依达拉奉治疗，治疗组在此基础上加用醒脑静治疗，均以14 d 为1个疗程。观察患者清醒时间、格拉斯哥昏迷评分（GCS）、APACHE -Ⅱ评分，伤后3个月评价两组总体疗效。结果治疗组清醒时间、GCS 评分、APACHE -Ⅱ评分、临床疗效均优于对照组（ P ＜0.05），未见明显不良反应。结论醒脑静联合依达拉奉治疗急性中重型颅脑损伤，可缩短清醒时间，提高疗效，改善患者预后，值得临床应用。
作者：刘学凯；徐丽君 刊期： 2014年第12期
目的：建立川贝清肺糖浆的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中枇杷叶、甘草进行薄层色谱鉴别，对苦杏仁进行理化鉴别。采用反相高效液相色谱法测定甘草酸含量，色谱柱为 Discovery C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），乙腈-水-冰醋酸（35：65：2）为流动相，流速为1 mL / min，柱温为27℃，检测波长为250 nm。结果薄层色谱中，供试品溶液在与对照药材溶液色谱相应位置上显相同颜色的斑点。甘草酸进样质量浓度0～224μg / mL 范围内与峰面积呈线性良好关系（ r ＝0.9999，n ＝6），平均加样回收率为98.92％， RSD ＝1.03％（ n ＝6）。结论该法简便、准确、可靠、专属性强、重现性好，可作为川贝清肺糖浆的质量标准。
作者：薛非凡；曾丽；王丽玉；李炳森 刊期： 2014年第12期
目的：优化大孔吸附树脂分离纯化蒲公英中总黄酮的工艺条件及参数。方法以总黄酮含量为考察指标，采用静态吸附-解吸试验筛选适树脂型号，通过动态吸附-解吸条件全面优化分离纯化工艺参数。结果 AB -8型树脂对蒲公英中总黄酮的吸附与解吸性能较好，佳吸附条件为上柱液浓度以总黄酮含量计为9.2 g / L，pH 为6，吸附流速2 BV / h，在树脂柱的径高比为1：6，上样液体积为9 BV 的条件下，吸附效果佳；佳解吸条件为4.5 BV 75％乙醇洗脱，洗脱流速为2 BV / h。结论 AB -8型大孔吸附树脂可用于蒲公英中总黄酮的精制纯化。
作者：赵惠茹；马姣姣；魏彩霞；杨静 刊期： 2014年第12期
目的：观察喜炎平注射液联合水溶性维生素治疗手足口病的临床疗效。方法将153例手足口病患儿随机分成治疗组和对照组，治疗组77例采用静脉滴注喜炎平注射液、水溶性维生素注射液治疗；对照组76例单纯给予静脉滴注利巴韦林注射液治疗。观察两组患儿用药后临床症状和体征改善时间，进行比较分析。结果治疗组临床症状及体征均较对照组消失早（ P ＜0.05）。总有效率治疗组为97.40％，明显优于对照组的82.89％（ P ＜0.05）。结论喜炎平注射液联合水溶性维生素治疗儿童手足口病疗效明确，安全性高，值得临床推广。
作者：何丽冰；黄健光 刊期： 2014年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
