杨菊妹；周永良；陈伟丽
目的 建立镇静安神类中药制剂及保健品中非法添加9种化学药品的检测方法.方法 采用超高效液相色谱-串联四级杆质谱,多反应监测(MRM)模式进行定性和定量检测.C18色谱柱(50mm×2.1mm,1.7μm),0.1％甲酸-甲醇梯度洗脱,流速0.3 mL/min；离子源为ESI源,正离子检测,对中成药及保健品中添加氯硝西泮、氯氮(卓)、艾司唑仑、阿普唑仑、地西泮、硝西泮、三唑仑、奥沙西泮和马来酸咪达唑仑进行定性、定量检测.结果 9种化学药品测定的质量浓度线性范围分别为26.55 ～1 062,27.5 ～1 100,24.7 ～988,26.325～1 053,26.075 ～ 1043,27.35 ～1 094,28.075 ～1 123,25.3 ～1 012,23.826 15～ 953.046 ng/mL,9种化学药品平均回收率在97.6％ ～ 111.1％之间.结论 该方法选择性强、灵敏度高、处理方法简单,测定快速,可用于镇静安神类中成药及保健品中添加9种化学药品的测定.
作者：田兰；张继春；陈睿；储忠英；包综方 刊期： 2013年第06期
目的 分析静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)佐治儿童重症肺炎支原体肺炎(MPP)的疗效和对患儿血清细胞因子的影响.方法 选择医院收治的重症MPP患儿126例,随机分为观察组和对照组各63例.两组患儿均予对症支持治疗及阿奇霉素、红霉素序贯治疗,疗程2周.观察组在对照组基础上加用IVIG 400 mg/(kg·d),连用3d.结果 观察组患儿显效37例,有效23例,无效3例；对照组患儿显效19例,有效26例,无效18例.治疗后两组患儿的细胞因子水平比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 IVIG佐治重症MPP患儿的疗效确切,建议临床推广.
作者：王庆丰；梁全全 刊期： 2013年第06期
目的 观察麻黄碱复合预注法对顺式阿曲库铵(cisatracurium,Cis)起效时间和插管条件的影响.方法 选择择期全身麻醉手术患者120例,美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ或Ⅱ级,随机均分为两组.观察组预注麻黄碱70 μg/kg后4min内给予顺式阿曲库铵,对照组静脉滴注相同剂量的生理盐水后给子顺式阿曲库铵,比较两组顺式阿曲库铵起效时间,插管条件和插管期间的血流动力学变化.结果 观察组插管剂量顺式阿曲库铵起效时间短于对照组(P＜0.05),插管条件也优于对照组,气管插管后3 min两组平均动脉压、心率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 麻黄碱复合预注可缩短顺式阿曲库铵插管剂量起效时间,对心血管无不良影响.
作者：缪荣华；章宦飞；陈如品；蔡万雷；高小茜 刊期： 2013年第06期
目的 调查分析注射剂包装的合理性,为完善药品包装、增进用药安全、保障人民健康提供帮助.方法 对医院目前使用的注射剂进行分类,并对注射剂包装包括内包装、外包装、防伪标识等存在的不规范现象及临床用药安全性进行分析.结果 涉及注射剂509种,其中64.05％的药品说明书与小销售包装分离,60.23％的安瓿药品内标签字迹不清楚；以安瓿、西林瓶为内包材的注射剂,小销售单元装量随意性较大；509种注射剂防伪标识总采用率为54.62％；西林瓶药品包装上防伪标识的采用率为65.47％.结论 企业应进一步完善注射剂包装.
作者：侯均 刊期： 2013年第06期
目的 促进临床安全、有效、合理应用小牛血去蛋白提取物.方法 归纳和分析国内医药期刊近几年报道的小牛血去蛋白提取物所致不良反应的用药情况、临床表现及处理措施、预后等.结果 小牛血去蛋白提取物所致不良反应主要有变态反应、抽搐、血小板减少、肝损害、剥脱性皮炎、剧烈腰痛等.结论 临床医师、药师应重视小牛血去蛋白提取物的不良反应,确保用药安全.
作者：韩培红；冯国梁；贺玉芬 刊期： 2013年第06期
目的 对比埃索美拉唑和奥美拉唑治疗反流性食管炎的临床疗效.方法 选择医院收治的反流性食管炎患者90例,随机分成两组,对照组42例于每日早餐前30 min给予口服40 mg奥美拉唑,每日1次；治疗组48例于每日早餐前30 min给予口服40 mg埃索美拉唑,每日1次.两组疗程均为8周.疗程结束后观察两组患者的临床疗效、治疗前后临床症状评分、胃镜下食管炎改善情况及不良反应.结果 总有效率对照组为76.19％,治疗组为91.67％,两组差异有统计学意义(P＜0.05)；两组患者治疗后症状评分与治疗前相比均有明显下降,治疗组下降较对照组明显,差异有统计学意义(P＜0.05)；两组患者治疗后胃镜下食管炎均有所改善,治疗组显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组出现3例头痛,2例恶心,4例腹泻,2例食欲减退；治疗组出现4例头痛,1例恶心,5例腹泻,症状轻微,均不影响继续治疗,停药后症状消失；两组治疗前后检查肝肾功能、血尿便常规均无异常.结论 埃索美拉唑和奥美拉唑治疗反流性食管炎均有显著疗效,可有效缓解患者的临床症状,不良反应少,但埃索美拉唑临床疗效明显优于奥美拉唑,是治疗反流性食管炎安全有效的药物,值得临床推广.
作者：陈宁 刊期： 2013年第06期
目的 探讨辛伐他汀联合二甲双胍治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效.方法 将88例非酒精性脂肪肝患者随机分为观察组和对照组,各44例.对照组在进行饮食控制、心理干预及运动治疗的基础上,给予口服盐酸二甲双胍片,每次250 mg,每日3次；观察组在对照组治疗方法的基础上加用辛伐他汀片,每次10 mg,每日1次,晚间顿服.两组均以6个月为1个疗程.比较治疗前及治疗6个月后两组患者的肝功能、血脂及B超影像学的变化,根据综合疗效判定标准判断疗效,同时记录各组的药物不良反应发生情况.结果 治疗6个月后,对照组总有效率为70.45％,低于观察组的90.91％(P＜0.01)；两组治疗后的血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶、谷氨酰基转移酶、总胆固醇和甘油三酯含量与治疗前相比,均有不同程度下降,其中观察组各项指标的下降幅度更大(P＜0.05或P＜0.01).治疗期间,两组均有少数患者出现口干、恶心、呕吐、腹泻等消化道症状,经对症处理后缓解,没有影响继续治疗.结论 辛伐他汀联合二甲双胍治疗非酒精性脂肪肝的疗效显著,不良反应少,值得临床推广.
作者：朱玉婷；张曙 刊期： 2013年第06期
目的 探讨缬沙坦对冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)患者大动脉弹性的影响.方法 将冠心病患者124例随机分为观察组与对照组,各62例,均使用常规药物治疗,观察组加用缬沙坦80 mg/d.在治疗前及治疗6个月后检测患者的踝臂指数(ABI)及臂-踝脉搏波传导速度(ba-PWV).结果 观察组患者的ba-PWV和ABI水平均较治疗前显著改善(P＜0.05),对照组均较治疗前无改善(P＞0.05)；观察组患者中冠状动脉单支病变和双支病变的ba-PWV水平和ABI水平均较治疗前有所改善,差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组患者治疗后发生不良反应2例,对照组有3例,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(x2=0.208,P=0.648).结论 缬沙坦可以改善冠心病患者的大动脉弹性.
作者：程震锋；韦凡平；陆玉良；李利芳 刊期： 2013年第06期
目的观察血塞通加康复训练治疗缺血性脑卒中临床疗效.方法将2010年1月至2012年6月就诊的缺血性脑卒中患者168例分为两组,对照组采用血塞通治疗,观察组在血塞通治疗基础上另加康复训练治疗.观察两组患者的日常生活活动能力Barthel指数评分、肢体运动功能Fugl-Mayer评分、临床疗效和不良反应发生情况.结果治疗前、治疗后第4周两组疗效无明显差别,第8周和12周观察组的Barthel指数评分和肢体运动功能Fugl-Mayer评分均高于对照组(P＜0.05)；4个疗程结束时,观察组的有效率为94.11％,明显高于对照组的83.13％ (P＜0.05).结论血塞通加康复训练治疗缺血性脑卒中,较单纯用血塞通疗效显著,值得推广.
作者：凌雅萍 刊期： 2013年第06期
目的 促进抗菌药物的合理应用.方法 随机抽取医院门诊2011年1月至2012年3月11123张处方,按照抗菌药物使用率、不规范使用、联用及用药频度(DDDs)进行统计和分析.结果 11123张处方中,抗菌药物处方共2 812张(25.28％).抗菌药物无指征使用179张(6.37％),给药频率不当641张(22.80％),给药剂量不当33张(1.17％)；单独使用2 059张(73.22％),二联使用668张(23.76％),二联以上使用85张(3.02％)；抗菌药物DDDs排序前4位的是克拉霉素分散片、头孢呋辛酯分散片、头孢他美酯分散片、磷霉素钠粉针.结论 门诊抗菌药物存在较多不合理应用,应加强其使用管理和处方管理,落实抗菌药物管理制度,定期对临床医师进行抗菌药物应用培训；门诊药师应把好处方审核关,保证抗菌药物使用合理、安全、有效.
作者：张跃珍 刊期： 2013年第06期
目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定酮康唑搽剂的含量.方法 色谱柱为Kromstar C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2％二异丙胺甲醇溶液-0.5％醋酸铵溶液(77∶23),检测波长为240 nm.结果 酮康唑质量浓度的线性范围为0.1～0.9 g/L,平均回收率为101.81％,RSD=1.82％(n=9).结论 该法简便、准确,重现性好,可用于酮康唑搽剂的质量控制.
作者：高峰丽；赵玉平；杨夏 刊期： 2013年第06期
目的 探讨替吉奥(S-1)联合草酸铂(L-OHP)治疗晚期胃癌的疗效和安全性.方法 54例晚期胃癌患者均经病理组织学和细胞学检查确诊,并随机分成治疗组和对照组.治疗组27例采用替吉奥胶囊80 mg/(m2·d),早晚各1次,连服14 d；草酸铂100 mg/m2,第1天静脉滴注2h.对照组27例采用L-OHP联合多西他赛(DOC)治疗,L-OHP 130 mg/m2,第1天静脉滴注,DOC 35 mg/m2,第1天和第8天静脉滴注.21d为1个疗程,连用2个疗程后评价疗效和安全性.结果 54例均按世界卫生组织标准评定近期疗效.治疗组有效率和临床受益率分别为62.96％和88.89％,显著高于对照组的29.63％和59.26％,差异有显著性(x2=6.033,6.171,P＜0.05)；不良反应发生率明显较对照组低(P＜0.05).结论 替吉奥联合草酸铂治疗晚期胃癌疗效较好,毒副作用小.
作者：林寒冰；杨立 刊期： 2013年第06期
目的 为治疗下呼吸道感染的临床用药提供佳方案.方法 选取医院2010年4月至2011年6月收治的下呼吸道感染患者86例,随机分为A组与B组.A组患者给予头孢曲松钠静脉滴注,B组患者给予头孢唑肟钠静脉滴注.结果 A组和B组临床总有效率分别为88.37％和86.05％,无显著性差异(P＞0.05)；A组和B组治疗方案成本-效果比(C/E)分别为11.19和25.77,A组明显小于B组.假设药品费用下降10％时,则C/E分别为10.07和23.19,两组比较具有显著性差异(P＜0.05).结论 药物经济学分析结果显示,头孢曲松钠治疗下呼吸道感染优于头孢唑肟钠,具有较好的疗效成本比.
作者：肖厚平 刊期： 2013年第06期
目的 探讨葡萄糖酸锌分散片的制备工艺及质量控制方法.方法采用络合滴定法测定其含量.结果 制得的葡萄糖酸锌分散片口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便.葡萄糖酸锌的平均回收率为100.02％,RSD为0.17％ (n =9);3 min内完全崩解,符合分散片的要求.结论 该方法简便、准确,可用于本品的质量控制.
作者：刘祖雄；张红；王薇；周时光 刊期： 2013年第06期
目的 建立测定注射用硫普罗宁中硫普罗宁含量的高效液相色谱法.方法 采用waters C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),水(磷酸调节pH为2.2)-乙腈(90:10)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm.结果 硫普罗宁质量浓度在25.01 ～400.16 μg/mL的范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.01％,RSD为0.55％(n=9).结论 该方法简便、快速、准确,可用于测定注射用硫普罗宁中硫普罗宁的含量.
作者：薛君；庞靖；徐蕾 刊期： 2013年第06期
从注册法规角度全面分析药品技术转让的时机及方式,涵盖各个注册分类的药品及其注册过程的各个阶段,以供药品生产、研发单位选择佳时机和方式进行药品技术转让.
作者：赵灿培；王金陵 刊期： 2013年第06期
干法制粒工艺技术作为近年来在国际上发展起来的新型制粒技术,在药物研究中有着重要的作用.该文简要概述了干法制粒工艺技术的优点及其在我国化学药、中成药及配方颗粒等方面的应用.
作者：李红成 刊期： 2013年第06期
目的 探讨小儿发热患者门诊用药情况,为临床合理用药提供指导.方法 回顾性分析2009年2月至2010年12月门诊就诊的300例发热患儿,收集并分析其临床资料和门诊处方,结合疾病和门诊用药进行分析.结果 引起小儿发热的原因主要为上呼吸道感染(70.33％),其次为下呼吸道感染(17.33％),婴幼儿急疹(6.33％),其他(6.00％)；用药分析显示,使用多的药物是抗病毒药(93.00％),其次分别为抗生素类(79.33％),解热类药物(63.00％),激素类药物(36.00％),其他(中成药等,39.67％)；抗生素使用包括头孢类(43.38％),青霉素类(28.68％),大环内酯类(18.75％),其他(9.19％)；抗病毒药用药主要包括中药类和三氮唑类,其中中药类142份(50.90％),三氮唑类113份(40.50％),二者联合应用24份(8.60％).结论 小儿发热门诊用药存在一定的不合理现象,应加强临床用药管理,确保用药、安全、合理、有效.
作者：田旭东 刊期： 2013年第06期
目的 探讨非甾体抗炎药致上消化道出血的临床特点.方法 选择非甾体抗炎药致上消化道出血患者70例作为观察组,其他原因造成的上消化道出血患者70例作为阳性对照组,服用非甾体抗炎药未出现上消化道出血的患者70例作为阴性对照组.分析疾病的危险因素和临床特征.结果 非甾体抗炎药致上消化道出血的发生与性别、饮食习惯呈负相关,与年龄、酗酒、焦虑抑郁呈正相关；观察组年龄55岁及以上、女性患者、血红蛋白(Hb)水平降低、糜烂病变、多发病变、胃部病变的例数明显多于阳性对照组,有消化道症状、幽门螺旋杆菌(HP)阳性例数明显少于对照组.结论 女性、规律饮食是疾病的保护因素,高龄、酗酒、焦虑抑郁情绪是危险因素,且非甾体抗炎药致上消化道出血多为糜烂、多发的胃部病变.
作者：刘艺 刊期： 2013年第06期
目的 探讨安宫牛黄丸联合纳洛酮注射液治疗急性脑梗死的临床效果.方法 选取150例急性脑梗死患者,随机分为试验组和对照组,各75例.对照组给予纳洛酮注射液治疗,试验组加用安宫牛黄丸.观察并比较两组患者的治疗效果.结果 与对照组相比,试验组的神经功能缺损评分降低更明显,差异有统计学意义(t =3.145,P=0.023)；显效率和总有效率明显高于对照组；上肢触觉反应和抓握力量恢复情况优于对照组；胆固醇和三酰甘油水平的降低,高密度脂蛋白水平的升高均较对照组更为明显.结论 安宫牛黄丸联合纳洛酮能显著提高急性脑梗死的治疗效果.
作者：寿良岳 刊期： 2013年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
