孙建民；刘东义；杨森
从注册法规角度全面分析药品技术转让的时机及方式,涵盖各个注册分类的药品及其注册过程的各个阶段,以供药品生产、研发单位选择佳时机和方式进行药品技术转让.
作者：赵灿培；王金陵 刊期： 2013年第06期
目的 建立同时测定芩连胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法.方法 采用PhenomenexC18色谱柱(250 mm×4.6mm,4 μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸溶液梯度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长为265 nm.结果 黄芩苷进样量在0.04 ～ 2.22 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.02％,RSD=1.09％ (n =6)；盐酸小檗碱进样量在0.04 ～ 2.04 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.13％,RSD=1.60％ (n =6).结论 该方法简便可行,准确快速,可用于同时测定芩连胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量.
作者：叶建晨 刊期： 2013年第06期
目的 建立测定施美乐涂膜中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法.方法 采用ODS C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以水相(取三乙胺5 mL,磷酸二氢钠7.8g,加水450 mL,用85％磷酸调pH至2.5,再加水至500 mL)-甲醇-乙腈(40∶40∶20)流动相,检测波长为258 nm.结果 醋酸氯己定进样量在0.212～1.060μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为100.28％,RSD为1.74％(n=6).结论 该方法操作简便,重现性好,结果准确可靠,适用于该制剂的质量控制.
作者：张苏蘅；田晓薇；康阿龙 刊期： 2013年第06期
目的 提高对车载近红外快筛系统重要性的认识.方法 阐述药品快速检测车的特点,探讨车载近红外快筛系统的应用并提出建议.结果与结论 车载近红外快筛系统应用于药品检验,可有效解决日常监管中的实际问题,提高工作效率,提升监管能力.
作者：杨永刚；王震红 刊期： 2013年第06期
目的 了解医院抗菌药物不良反应发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法 收集医院124例抗菌药物不良反应报告,从患者情况、不良反应的临床表现、给药途径、抗菌药物种类及因果关系评价等方面进行回顾性统计分析.结果 124例抗菌药物不良反应报告中,女性多于男性；以儿童和老年患者居多；引起不良反应的药物以头孢菌素类居首位,共59例,占47.58％.不良反应累及的系统或器官主要是皮肤及其附件29例,占23.39％；消化系统27例,占21.77％；严重及少见不良反应10例,占8.06％.给药途径以静脉滴注多,共111例,占89.52％.结论 加强抗菌药物分级管理,严格掌握用药指征,减少或者避免不良反应的发生.
作者：郑火珺；叶建云 刊期： 2013年第06期
目的 探讨不同剂量阿司匹林在老年急性脑梗死治疗中的疗效及安全性.方法 选择2011年3月至2012年3月老年急性脑梗死住院患者126例,随机分为A组41例,B组48例,C组37例.3组患者入院后给予阿司匹林肠溶片口服,剂量分别为100,200,300 mg/d,其余治疗相同,即均给予H2受体拮抗剂预防应激性溃疡、中药活血化瘀、改善脑代谢、控制血糖血压、调脂等综合治疗,疗程均为14d.分别于治疗前后进行神经功能缺损评分,观察不良反应,比较疗效及安全性.结果 治疗后经临床疗效评定,A,B,C组总显效率分别为51.22％,70.83％,72.97％,总有效率分别为70.73％,89.85％,86.49％.A组总显效率及总有效率均明显低于B组与C组(P＜0.05),B组与C组之间的总显效率及总有效率比较无明显统计学意义(P＞0.05),提示阿司匹林治疗老年急性脑梗死中的疗效与剂量有关,但并不完全呈正相关.不同剂量阿司匹林治疗中均可出现消化道损伤,发生率与阿司匹林剂量相关.结论 200 mg/d剂量阿司匹林在老年急性脑梗死治疗中疗效与安全性的性价比高,值得临床推荐.
作者：倪桂莲；林翔东；徐素琴 刊期： 2013年第06期
目的 观察痰热清注射液辅助治疗小儿支气管肺炎的临床疗效.方法 选取104例小儿支气管肺炎患儿,随机分为治疗组和对照组,每组52例.两组均予以抗感染、退热、对症、营养支持等综合治疗.治疗组在上述基础上给予痰热清注射液0.3～0.5 mL/kg,大剂量不超过20 mL,加入5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液100 ～ 200 mL中静脉滴注,每分钟30～60滴,1次/天,7～10d为1个疗程.结果 治疗组治愈率、总有效率分别为59.62％和96.15％,均高于对照组的40.38％和88.46％(P＜0.05)；治疗组的住院天数较对照组短,两组比较有统计学意义(P＜0.05).结论 痰热清注射液是辅助治疗小儿支气管肺炎的理想药物,早期应用效果好,值得临床推广.
作者：王玉芳 刊期： 2013年第06期
目的 探讨药学监护的方法,促进合理用药.方法 依据肺脓肿治疗指南,针对1例肺脓肿患者病例,制订药物治疗监护计划,并进行用药教育.结果 临床药师深入临床对患者进行药学监护,可以提高药物疗效.结论 临床药师在参与临床药物治疗过程中,发挥专业特长,对安全合理用药起到了良好作用.
作者：李玉先；赵瑞亭 刊期： 2013年第06期
目的 调查医院铜绿假单胞菌的临床分布、耐药性及其变迁情况,指导临床合理用药.方法 采用回顾性调查方法对2002年至2011年905株铜绿假单胞菌的标本来源、临床分布及耐药情况进行分析.结果 905株细菌中有64.77％来自痰及咽拭子,铜绿假单胞菌感染主要发生在重症监护病房(32.15％)及呼吸内科(28.95％);16种抗菌药物2005年至2011年耐药率呈上升趋势,2006年至2008年大幅度上升,2010年以后得到控制但仍处于高耐药状态,其中亚胺培南耐药率在2006年至2009年由32.9％飙升到63.1％.结论 铜绿假单胞菌是医院感染常见条件致病菌之一,耐药严重且呈大幅度上升趋势,依据药物敏感性试验结果合理用药及实时监测其耐药性变迁十分重要.
作者：昌玉琼；刘德华；胡大春；王霞；任宝军；周玲；卢赞；秦海燕；钱净 刊期： 2013年第06期
普外科患者A,男,55岁,因胃癌行根治手术,为维持血容量用聚明胶肽注射液(重庆迪康长江制药有限公司,批号100309)500 mL静脉滴注,滴注约200 mL后,患者突然出现手脚发冷、寒战高热、气促,但神智清醒,撤除输液.当时测体温41℃,血压140/64 mmHg,呼吸36次/min,心率82次/min.给予吸氧,静脉注射地塞米松5 mg,口服安定5 mg,心电监测,5％葡萄糖注射液250 mL维持输液,15 min后患者手脚抖动减弱,呼吸平缓,体温降到38.2℃,继续观察20 min,患者能自主坐起,自诉好转,复测体温37.6℃,心率79次/min,血压133/90 mmHg.
作者：李瑶 刊期： 2013年第06期
目的 建立镇静安神类中药制剂及保健品中非法添加9种化学药品的检测方法.方法 采用超高效液相色谱-串联四级杆质谱,多反应监测(MRM)模式进行定性和定量检测.C18色谱柱(50mm×2.1mm,1.7μm),0.1％甲酸-甲醇梯度洗脱,流速0.3 mL/min；离子源为ESI源,正离子检测,对中成药及保健品中添加氯硝西泮、氯氮(卓)、艾司唑仑、阿普唑仑、地西泮、硝西泮、三唑仑、奥沙西泮和马来酸咪达唑仑进行定性、定量检测.结果 9种化学药品测定的质量浓度线性范围分别为26.55 ～1 062,27.5 ～1 100,24.7 ～988,26.325～1 053,26.075 ～ 1043,27.35 ～1 094,28.075 ～1 123,25.3 ～1 012,23.826 15～ 953.046 ng/mL,9种化学药品平均回收率在97.6％ ～ 111.1％之间.结论 该方法选择性强、灵敏度高、处理方法简单,测定快速,可用于镇静安神类中成药及保健品中添加9种化学药品的测定.
作者：田兰；张继春；陈睿；储忠英；包综方 刊期： 2013年第06期
针对医院中药药房中药饮片品种多、饮片性状变化较大、容易出现抓错药的现象,对常见的中药饮片鉴定提出一些鉴别经验.
作者：李庆；王东 刊期： 2013年第06期
目的 探讨重组红细胞生成素治疗早产儿贫血的临床疗效.方法 选择2010年1月至2011年12月收治的胎龄不小于36周的早产儿72例,随机分成两组,各36例.对照组给予每日口服维生素C和E各25 mg、铁剂5 mg/kg等常规治疗,治疗组在此基础上于出生后的第1周给予重组红细胞生成素600 IU/kg皮下注射,每周3次,隔日1次,共6周.比较两组早产儿的输血率、体重增长情况及血常规变化.结果 治疗组输血率(16.67％)低于对照组(47.22％,P＜0.05)；体重增长速率显著高于对照组(P＜0.05)；用药后血红蛋白、红细胞压积、网织红细胞显著高于对照组(P＜0.05)；血清铁蛋白水平显著低于对照组(P＜0.05).结论 重组红细胞生成素可有效防治早产儿贫血,减少输血次数,快速增长早产儿体重,安全性高,值得临床推广.
作者：杨敏 刊期： 2013年第06期
目的 观察玉屏风胶囊治疗儿童慢性扁桃体炎的临床疗效.方法 选择2010年1月至2012年1月收治的患儿100例,随机分成两组,对照组50例患儿使用常规抗炎对症治疗,观察组50例患儿在此基础上加用玉屏风胶囊.观察两组患者治疗后临床疗效,咽痛、发热持续时间,住院时间及复发次数.结果 观察组总有效率为92.00％,明显优于对照组的64.00％,差异有统计意义(P＜0.05).观察组咽痛、发热持续时间,住院时间显著短于对照组,且复发次数显著少于对照组,两组差异有统计学意义(P＜0.05).结论 玉屏风胶囊治疗儿童慢性扁桃体炎安全、有效,可有效改善临床症状,缩短病程,且方法简易,复发率小,值得推广.
作者：李阳 刊期： 2013年第06期
目的观察血塞通加康复训练治疗缺血性脑卒中临床疗效.方法将2010年1月至2012年6月就诊的缺血性脑卒中患者168例分为两组,对照组采用血塞通治疗,观察组在血塞通治疗基础上另加康复训练治疗.观察两组患者的日常生活活动能力Barthel指数评分、肢体运动功能Fugl-Mayer评分、临床疗效和不良反应发生情况.结果治疗前、治疗后第4周两组疗效无明显差别,第8周和12周观察组的Barthel指数评分和肢体运动功能Fugl-Mayer评分均高于对照组(P＜0.05)；4个疗程结束时,观察组的有效率为94.11％,明显高于对照组的83.13％ (P＜0.05).结论血塞通加康复训练治疗缺血性脑卒中,较单纯用血塞通疗效显著,值得推广.
作者：凌雅萍 刊期： 2013年第06期
目的 建立测定三七生胃丸中橙皮苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Agela Venusil MP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以醋酸溶液(每1 000 mL水中含冰醋酸25 mL)-甲醇(65∶35)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为284nm,柱温为30℃.结果 橙皮苷进样量在0.062 28 ～0.622 8 μg(r=0.999 8)范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率为99.40％,RSD为1.22％(n=6).结论 该法简便、灵敏、准确可靠,可用于三七生胃丸的含量测定.
作者：杨慈海；刘玲 刊期： 2013年第06期
目的 建立加味定喘片中盐酸麻黄碱的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以乙腈-0.1％磷酸(10:90)为流动相,检测波长为207 nm,流速为1.0 mL/min.结果 盐酸麻黄碱质量浓度在12.304 ～ 123.040 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=11.040X+15.114,r=0.999 98,平均回收率为97.37％,RSD=1.06％ (n =9).结论 该方法适用于加味定喘片中盐酸麻黄碱的含量测定.
作者：李文烈；姬雪礼；曹海芳；魏刚 刊期： 2013年第06期
目的 探讨药事管理课程群的建设思路.方法 采用比较分析的方法,对比药事管理与药事法规等相关课程.结果与结论 通过药事管理与药事法规及相关课程的比较分析,提出了药事管理课程群的建设思路,即对行政法规、药事法规及药品生产管理等课程进行有机整合.
作者：游述华；黄泰康 刊期： 2013年第06期
目的 观察芪胶膏治疗气血两虚型慢性疲劳综合征的临床疗效.方法 将120例气血两虚型慢性疲劳综合征患者随机分为治疗组(60例)和对照组(60例).治疗组口服芪胶膏、每次10 mL,对照组口服八珍颗粒、每次3.5g,均每日2次,疗程均为60 d.治疗结束后比较两组患者的临床疗效、治疗前后症状积分、中医证型积分的变化.结果 治疗组总有效率为93.33％,对照组总有效率为81.67％,两者比较有显著性差异(P＜0.05)；治疗后治疗组的症状积分、中医证候积分与对照组比较,有统计学差异(P＜0.05).结论 芪胶膏对气血两虚型慢性疲劳综合征有较好的治疗作用,且无明显不良反应,可在临床推广.
作者：黄梅；张燕；何进 刊期： 2013年第06期
目的 探讨缬沙坦对冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)患者大动脉弹性的影响.方法 将冠心病患者124例随机分为观察组与对照组,各62例,均使用常规药物治疗,观察组加用缬沙坦80 mg/d.在治疗前及治疗6个月后检测患者的踝臂指数(ABI)及臂-踝脉搏波传导速度(ba-PWV).结果 观察组患者的ba-PWV和ABI水平均较治疗前显著改善(P＜0.05),对照组均较治疗前无改善(P＞0.05)；观察组患者中冠状动脉单支病变和双支病变的ba-PWV水平和ABI水平均较治疗前有所改善,差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组患者治疗后发生不良反应2例,对照组有3例,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(x2=0.208,P=0.648).结论 缬沙坦可以改善冠心病患者的大动脉弹性.
作者：程震锋；韦凡平；陆玉良；李利芳 刊期： 2013年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
