学术投稿

葡萄糖酸锌分散片的制备及质量控制

刘祖雄;张红;王薇;周时光

关键词:葡萄糖酸锌, 分散片, 制备, 质量控制
摘要:目的 探讨葡萄糖酸锌分散片的制备工艺及质量控制方法.方法采用络合滴定法测定其含量.结果 制得的葡萄糖酸锌分散片口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便.葡萄糖酸锌的平均回收率为100.02%,RSD为0.17% (n =9);3 min内完全崩解,符合分散片的要求.结论 该方法简便、准确,可用于本品的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 辛伐他汀联合二甲双胍治疗非酒精性脂肪肝的临床研究

    目的 探讨辛伐他汀联合二甲双胍治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效.方法 将88例非酒精性脂肪肝患者随机分为观察组和对照组,各44例.对照组在进行饮食控制、心理干预及运动治疗的基础上,给予口服盐酸二甲双胍片,每次250 mg,每日3次;观察组在对照组治疗方法的基础上加用辛伐他汀片,每次10 mg,每日1次,晚间顿服.两组均以6个月为1个疗程.比较治疗前及治疗6个月后两组患者的肝功能、血脂及B超影像学的变化,根据综合疗效判定标准判断疗效,同时记录各组的药物不良反应发生情况.结果 治疗6个月后,对照组总有效率为70.45%,低于观察组的90.91%(P<0.01);两组治疗后的血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶、谷氨酰基转移酶、总胆固醇和甘油三酯含量与治疗前相比,均有不同程度下降,其中观察组各项指标的下降幅度更大(P<0.05或P<0.01).治疗期间,两组均有少数患者出现口干、恶心、呕吐、腹泻等消化道症状,经对症处理后缓解,没有影响继续治疗.结论 辛伐他汀联合二甲双胍治疗非酒精性脂肪肝的疗效显著,不良反应少,值得临床推广.

    作者:朱玉婷;张曙 刊期: 2013年第06期

  • 复方甘草酸苷片联合依巴斯汀治疗慢性荨麻疹38例

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    作者:周静芳;张维娜;麻娜;沈娟;郄永涛 刊期: 2013年第06期

  • 对1例肺脓肿患者的药学监护及其体会

    目的 探讨药学监护的方法,促进合理用药.方法 依据肺脓肿治疗指南,针对1例肺脓肿患者病例,制订药物治疗监护计划,并进行用药教育.结果 临床药师深入临床对患者进行药学监护,可以提高药物疗效.结论 临床药师在参与临床药物治疗过程中,发挥专业特长,对安全合理用药起到了良好作用.

    作者:李玉先;赵瑞亭 刊期: 2013年第06期

  • 缬沙坦对冠状动脉粥样硬化性心脏病大动脉弹性的影响

    目的 探讨缬沙坦对冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)患者大动脉弹性的影响.方法 将冠心病患者124例随机分为观察组与对照组,各62例,均使用常规药物治疗,观察组加用缬沙坦80 mg/d.在治疗前及治疗6个月后检测患者的踝臂指数(ABI)及臂-踝脉搏波传导速度(ba-PWV).结果 观察组患者的ba-PWV和ABI水平均较治疗前显著改善(P<0.05),对照组均较治疗前无改善(P>0.05);观察组患者中冠状动脉单支病变和双支病变的ba-PWV水平和ABI水平均较治疗前有所改善,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后发生不良反应2例,对照组有3例,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(x2=0.208,P=0.648).结论 缬沙坦可以改善冠心病患者的大动脉弹性.

    作者:程震锋;韦凡平;陆玉良;李利芳 刊期: 2013年第06期

  • 依达拉奉对急性脑出血患者血浆一氧化氮和丙二醛含量的影响及疗效观察

    目的 探讨依达拉奉对急性脑出血患者血浆一氧化氮(N0)和丙二醛(MDA)含量的影响及疗效.方法 将87例急性脑出血患者随机分为观察组和对照组.对照组患者入院后予以常规降颅内压、稳定血压、营养脑细胞、维持水电解质平衡等对症支持治疗,连用3周.观察组在此基础上予以依达拉奉注射粉剂30 mg加0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,每天2次,连用3周.观察两组患者治疗前后血浆NO及MDA含量的变化及疗效、不良反应观察.结果 治疗后3周,两组患者血浆NO、MDA含量均较治疗前明显下降(P<0.05或P<0.01),且观察组的下降幅明显优于对照组(P<0.05).观察组治疗总有效率明显高于对照组(x2=4.77,P<0.05),治疗期间两组均无明显的药物不良反应.结论 依达拉奉治疗急性脑出血的疗效肯定,安全性较好,能有效清除氧自由基和抑制脂质过氧化,减少细胞损害,有利于提高患者神经功能缺损的恢复,改善患者的预后.

    作者:王文华 刊期: 2013年第06期

  • 卡马西平、奥卡西平对妊娠小鼠的影响及叶酸干预的试验研究

    目的 观察卡马西平、奥卡西平对妊娠小鼠的影响及致畸作用,探讨叶酸对其诱发小鼠致畸效应的影响.方法 将小鼠随机分为5组,每组雌雄比例为2∶1,分别为空白对照组(灌胃蒸馏水,10 mL/kg),卡马西平组(66.7 mg/kg),卡马西平与叶酸联合用药组(66.7 mg/kg +0.07 mg/kg),奥卡西平组(150 mg/kg),奥卡西平与叶酸联合用药组(150mg/kg +0.07 mg/kg).以阴栓出现日为妊娠零天,观察小鼠妊娠期增重,有否流产、死胎、畸形及活胎数等指标.结果 卡马西平可使小鼠孕晚期体重增量降低、致畸率增高,奥卡西平可使小鼠受孕率降低、死胎和吸收胎数目增加,两药均可使小鼠每窝仔鼠数量减少;叶酸对两药在小鼠生殖能力方面产生的影响及卡马西平的致畸效应有拮抗作用.结论 传统抗癫痫药卡马西平及新型抗癫痫药奥卡西平均会引起妊娠意外的发生,卡马西平更易导致畸形.叶酸可减少妊娠意外的发生并降低卡马西平的致畸效应.

    作者:李云霞;郑丽娜;阚淑娟;杨建春 刊期: 2013年第06期

  • 埃索美拉唑和奥美拉唑治疗反流性食管炎的疗效对比

    目的 对比埃索美拉唑和奥美拉唑治疗反流性食管炎的临床疗效.方法 选择医院收治的反流性食管炎患者90例,随机分成两组,对照组42例于每日早餐前30 min给予口服40 mg奥美拉唑,每日1次;治疗组48例于每日早餐前30 min给予口服40 mg埃索美拉唑,每日1次.两组疗程均为8周.疗程结束后观察两组患者的临床疗效、治疗前后临床症状评分、胃镜下食管炎改善情况及不良反应.结果 总有效率对照组为76.19%,治疗组为91.67%,两组差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后症状评分与治疗前相比均有明显下降,治疗组下降较对照组明显,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后胃镜下食管炎均有所改善,治疗组显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对照组出现3例头痛,2例恶心,4例腹泻,2例食欲减退;治疗组出现4例头痛,1例恶心,5例腹泻,症状轻微,均不影响继续治疗,停药后症状消失;两组治疗前后检查肝肾功能、血尿便常规均无异常.结论 埃索美拉唑和奥美拉唑治疗反流性食管炎均有显著疗效,可有效缓解患者的临床症状,不良反应少,但埃索美拉唑临床疗效明显优于奥美拉唑,是治疗反流性食管炎安全有效的药物,值得临床推广.

    作者:陈宁 刊期: 2013年第06期

  • 我院2011年度门、急诊干预处方分析及整改措施

    目的 提高处方质量,促进合理用药.方法 统计2011年度医院门、急诊被干预处方,对各类干预问题进行回顾性分析和评价.结果 各期被干预处方数持续降低,不合格处方数由431张降至247张,降幅达42.69%.结论 采取处方干预措施后,处方质量水平得到提高.

    作者:马雅妮;李雪松 刊期: 2013年第06期

  • 拉坦前列素联合马来酸噻吗洛尔对原发性开角型青光眼的疗效和安全性评价

    目的 探讨0.005%拉坦前列素联合0.5%马来酸噻吗洛尔固定组合滴眼液降低眼压的效果和安全性.方法 对31例原发性开角型青光眼患者,单独用0.005%拉坦前列素滴眼液治疗后伴有眼压(IOP)下降不佳,停用后不经历洗脱期,即采用0.005%拉坦前列素联合0.5%马来酸噻吗洛尔固定组合滴眼液治疗.分别比较换药后第1,3,6月与换药前眼压,随访时调查不良反应发生率.结果 换药前,眼压平均值为(17.3±2.7)mmHg,换药后1个月眼压为(15.5 ±2.6)mmHg,3个月为(14.9±2.4)mmHg,6个月为(15.1±2.2)mmHg,提示换药后眼压明显下降.第1个月眼压的下降率为(9.9±11.5)%,第3个月为(13.1±10.9)%,第6个月为(11.2±11.8)%.有2例患者(6.45%,瘙瘁和心动过缓各1例)由于不良反应停止联合治疗.结论 0.005%拉坦前列素联合0.5%马来酸噻吗洛尔固定组合滴眼液降低眼压效果优于单用0.005%拉坦前列素滴眼液,使用更方便、安全、满意.

    作者:陈俊涛;张委;云斌 刊期: 2013年第06期

  • 阿卡波糖对2型糖尿病患者炎症状态的干预效果

    目的 探讨阿卡波糖对2型糖尿病患者体内炎症状态的干预效果.方法 选取确诊为2型糖尿病的患者106例,随机分为阿卡波糖组(A组)及对照组(B组).患者于入院次日及经治疗4周后采空腹血,检测血清炎症因子,并对血糖进行监测.结果 治疗4周后,A组患者各项炎症因子水平明显降低(P<0.05),且部分炎症因子降低程度与血糖下降程度呈正相关,纤溶酶原激活物抑制物(PAI-1)无明显变化(P>0.05).而B组各项炎症因子水平升高(P<0.05).结论 阿卡波糖可明显降低2型糖尿病患者炎症因子水平,这为糖尿病患者的治疗提供新的思路及策略.

    作者:王开英;王洪祥 刊期: 2013年第06期

  • 高效液相色谱法测定注射用硫普罗宁中硫普罗宁含量

    目的 建立测定注射用硫普罗宁中硫普罗宁含量的高效液相色谱法.方法 采用waters C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),水(磷酸调节pH为2.2)-乙腈(90:10)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm.结果 硫普罗宁质量浓度在25.01 ~400.16 μg/mL的范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.01%,RSD为0.55%(n=9).结论 该方法简便、快速、准确,可用于测定注射用硫普罗宁中硫普罗宁的含量.

    作者:薛君;庞靖;徐蕾 刊期: 2013年第06期

  • 葡萄糖酸锌分散片的制备及质量控制

    目的 探讨葡萄糖酸锌分散片的制备工艺及质量控制方法.方法采用络合滴定法测定其含量.结果 制得的葡萄糖酸锌分散片口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便.葡萄糖酸锌的平均回收率为100.02%,RSD为0.17% (n =9);3 min内完全崩解,符合分散片的要求.结论 该方法简便、准确,可用于本品的质量控制.

    作者:刘祖雄;张红;王薇;周时光 刊期: 2013年第06期

  • 论药事管理课程群的建设

    目的 探讨药事管理课程群的建设思路.方法 采用比较分析的方法,对比药事管理与药事法规等相关课程.结果与结论 通过药事管理与药事法规及相关课程的比较分析,提出了药事管理课程群的建设思路,即对行政法规、药事法规及药品生产管理等课程进行有机整合.

    作者:游述华;黄泰康 刊期: 2013年第06期

  • 非甾体抗炎药致上消化道出血70例的临床分析

    目的 探讨非甾体抗炎药致上消化道出血的临床特点.方法 选择非甾体抗炎药致上消化道出血患者70例作为观察组,其他原因造成的上消化道出血患者70例作为阳性对照组,服用非甾体抗炎药未出现上消化道出血的患者70例作为阴性对照组.分析疾病的危险因素和临床特征.结果 非甾体抗炎药致上消化道出血的发生与性别、饮食习惯呈负相关,与年龄、酗酒、焦虑抑郁呈正相关;观察组年龄55岁及以上、女性患者、血红蛋白(Hb)水平降低、糜烂病变、多发病变、胃部病变的例数明显多于阳性对照组,有消化道症状、幽门螺旋杆菌(HP)阳性例数明显少于对照组.结论 女性、规律饮食是疾病的保护因素,高龄、酗酒、焦虑抑郁情绪是危险因素,且非甾体抗炎药致上消化道出血多为糜烂、多发的胃部病变.

    作者:刘艺 刊期: 2013年第06期

  • 儿童合理用药存在的问题及其建议

    目的 促进儿童用药的合理性.方法 根据儿童的生理特点及用药需求,对儿童用药存在的问题及产生原因进行分析,并对儿童用药的监管、生产及指导提出建议.结果 儿童因其生理特点,有特殊的用药需求,但适于儿童的药物品种少、规格少、剂型少,不能满足儿童合理用药的需要.结论 儿童用药不仅需要根据其生理特点选择优治疗方案,还应生产合适的药物品种及剂型等,以利其用药安全、有效.

    作者:关芳娟 刊期: 2013年第06期

  • 百合宁神汤联合复方地西泮治疗神经衰弱30例

    目的观察百合宁神汤联合复方地西泮治疗神经衰弱的疗效.方法将60例神经衰弱患者随机分为治疗组和对照组,各30例.对照组口服复方地西泮,起始剂量每次1片,每天2次,以后可根据病情增至每次2片,每天2次.治疗组服用百合宁神汤加减治疗联合复方地西泮片口服,起始剂量为每次1片,每天2次,以后可根据病情减量或停服,均观察治疗8周.8周末采用抑郁自评量袁(SCL-90)测试.结果治疗8周末,两组治疗神经衰弱的疗效、不良反应发生情况比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论百合宁神汤联合复方地西泮治疗神经衰弱起效快,效果肯定,不良反应轻且少,有利于患者神经功能的康复.

    作者:孙建民;刘东义;杨森 刊期: 2013年第06期

  • 注射剂包装规范性调查与分析

    目的 调查分析注射剂包装的合理性,为完善药品包装、增进用药安全、保障人民健康提供帮助.方法 对医院目前使用的注射剂进行分类,并对注射剂包装包括内包装、外包装、防伪标识等存在的不规范现象及临床用药安全性进行分析.结果 涉及注射剂509种,其中64.05%的药品说明书与小销售包装分离,60.23%的安瓿药品内标签字迹不清楚;以安瓿、西林瓶为内包材的注射剂,小销售单元装量随意性较大;509种注射剂防伪标识总采用率为54.62%;西林瓶药品包装上防伪标识的采用率为65.47%.结论 企业应进一步完善注射剂包装.

    作者:侯均 刊期: 2013年第06期

  • 高效液相色谱法测定非布司他片的含量

    目的 建立测定非布司他片含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Kromasil-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(80∶20),流速为1.0 mL/min,检测波长为317 nm.结果 非布司他质量浓度在32.4 ~ 48.6 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9990),平均回收率为99.58%,RSD=1.13%.结论 该方法简便快速,灵敏、准确,适用于测定非布司他片中非布司他的含量,可作为非布司他制剂的质量控制方法.

    作者:冷柏榕;严相平 刊期: 2013年第06期

  • 超高效液相色谱-串联四级杆质谱法检测镇静安神类中药制剂及保健品中非法添加的9种化学药品

    目的 建立镇静安神类中药制剂及保健品中非法添加9种化学药品的检测方法.方法 采用超高效液相色谱-串联四级杆质谱,多反应监测(MRM)模式进行定性和定量检测.C18色谱柱(50mm×2.1mm,1.7μm),0.1%甲酸-甲醇梯度洗脱,流速0.3 mL/min;离子源为ESI源,正离子检测,对中成药及保健品中添加氯硝西泮、氯氮(卓)、艾司唑仑、阿普唑仑、地西泮、硝西泮、三唑仑、奥沙西泮和马来酸咪达唑仑进行定性、定量检测.结果 9种化学药品测定的质量浓度线性范围分别为26.55 ~1 062,27.5 ~1 100,24.7 ~988,26.325~1 053,26.075 ~ 1043,27.35 ~1 094,28.075 ~1 123,25.3 ~1 012,23.826 15~ 953.046 ng/mL,9种化学药品平均回收率在97.6% ~ 111.1%之间.结论 该方法选择性强、灵敏度高、处理方法简单,测定快速,可用于镇静安神类中成药及保健品中添加9种化学药品的测定.

    作者:田兰;张继春;陈睿;储忠英;包综方 刊期: 2013年第06期

  • 小牛血去蛋白提取物注射液的不良反应及防治

    目的 促进临床安全、有效、合理应用小牛血去蛋白提取物.方法 归纳和分析国内医药期刊近几年报道的小牛血去蛋白提取物所致不良反应的用药情况、临床表现及处理措施、预后等.结果 小牛血去蛋白提取物所致不良反应主要有变态反应、抽搐、血小板减少、肝损害、剥脱性皮炎、剧烈腰痛等.结论 临床医师、药师应重视小牛血去蛋白提取物的不良反应,确保用药安全.

    作者:韩培红;冯国梁;贺玉芬 刊期: 2013年第06期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局