学术投稿

高效凝胶色谱法测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中的高聚物

王全一;李彦博;傅蓉

关键词:头孢哌酮钠, 他唑巴坦钠, 高聚物, 高效凝胶色谱
摘要:目的 建立测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4∶1)中高聚物的高效凝胶色谱法.方法 采用Ohpak SB-802.5HQ凝胶色谱柱,以pH=7.0的磷酸盐缓冲液[0.03 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.03 mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(70∶30)为流动相,主成分自身对照法定量.结果 建立了在该系统下以保留时间小于头孢哌酮钠所有杂质峰面积的总和进行质量控制的检测方法.结论 所用方法简便,结果可靠,可用于注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4∶1)中高聚物的检测.
中国药业杂志相关文献
  • 舒芬太尼用于剖宫产术后硬膜外镇痛80例的效果评价

    目的 评价舒芬太尼用于剖宫产术后硬膜外镇痛的疗效.方法 选择2011年8月至2012年6月医院收治的择期剖宫产产妇160例,平均孕周为(39.5±1.2)周,随机均分为两组,每组80例.对照组给予芬太尼50μg复合罗哌卡因200 mg,治疗组给予舒芬太尼50μg复合罗哌卡因200 mg,均加入0.9%氯化钠注射液稀释到100 mL.分别于镇痛开始后2,12,24 h评价疼痛视觉模拟评分(VAS评分),并观察两组产妇术后镇痛各时间点心率、呼吸、血氧饱和度和不良反应发生情况.结果 术后镇痛开始2h后产妇的VAS评分治疗组显著低于对照组(P<0.05),而在12h及24 h时两组差异无统计学意义(P>0.05),且两组产妇术后各时段的心率、呼吸及血氧饱和度比较,差异也无统计学意义(P>0.05).两组产妇患者均未发生呼吸抑制,对照组中有10例产妇发生恶心呕吐,6例出现皮肤瘙痒,4例出现头晕;治疗组产妇中有3例发生恶心呕吐,2例发生皮肤瘙痒,1例出现头晕.结论 舒芬太尼用于剖宫产术后硬膜外镇痛的效果满意,起效迅速、持续时间长,不良反应少,值得临床推广.

    作者:朱小勇 刊期: 2013年第12期

  • 米力农注射液细菌内毒素检查法探讨

    目的 探讨米力农注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2010年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法进行试验.结果 样品稀释30倍时对细菌内毒素检查无干扰作用,细菌内毒素检出限为8 EU/mL.结论 该品可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.

    作者:杨红霞;陈晓平;邵圣文;张璐;陈褚健 刊期: 2013年第12期

  • 依托考昔治疗膝骨关节炎60例的疗效与安全性评价

    目的 评价依托考昔治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性.方法 选择医院2011年1月至2012年10月收治的膝骨关节炎患者120例,随机均分成两组,每组60例.对照组给予口服塞来昔布胶囊(西乐葆)治疗,每日2次,每次200 mg;治疗组给予口服依托考昔片(安康信)治疗,每日1次,每次120 mg.两组均于饭后服用,疗程均为12周.结果 治疗组临床总有效率为91.67%,明显高于对照组的76.67% (P<0.05);治疗组药物起效时间显著快于治疗组,且治疗后各时间段膝关节功能活动指数评分显著高于对照组(P<0.05);不良反应发生率对照组为8.33%,治疗组为6.67%,两组差异无统计学意义(P>0.05).结论 依托考昔治疗膝骨关节炎安全有效,起效时间快,可有效改善患者膝关节症状、缓解疼痛,且不良反应少,值得临床推广.

    作者:吴善栋;李纯志 刊期: 2013年第12期

  • 气相色谱法测定麝香壮骨膏中薄荷脑含量

    目的 用气相色谱法测定麝香壮骨膏中薄荷脑的含量.方法 以萘为内标物,用挥发油测定法甲法(附录XD)制备供试品溶液.采用聚乙二醇(PEG-20 m)为固定相的毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm),氮气为载气,柱温为140℃,FID检测器.结果 薄荷脑质量浓度在0.6~3.0g/L范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 2.结论 该法灵敏、准确、重现性好,可用于控制麝香壮骨膏的质量,热压法生产工艺所得成品与溶剂法生产工艺所得成品的有效成分含量明显提高.

    作者:施利群;徐建峰;张利华;臧恒昌 刊期: 2013年第12期

  • 格列美脲联合胰岛素治疗2型糖尿病60例的临床评价

    目的 评价格列美脲联合胰岛素治疗2型糖尿病的临床疗效.方法 选择2010年1月至2012年1月医院门诊及住院的2型糖尿病患者120例,随机分为两组.对照组于早晚餐前皮下注射精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液25R(优泌乐25),治疗组在对照组的基础上于每日早餐前口服格列美脲2 mg治疗,高剂量为每日不超过4 mg,疗程12周,根据血糖水平调整格列美脲与胰岛素的用量,比较两组临床疗效、低血糖发生率及每日胰岛素用量,并复查空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2 hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体重指数(BMI)等指标.结果 治疗组临床总有效率为93.33%,明显高于对照组的71.67% (P<0.05);治疗组低血糖发生率为6.67%,明显低于对照组的23.33% (P<0.05),且治疗组每日胰岛素用量显著低于对照组(P<0.05),两组治疗后FBG,2 h PBG,HbA1c均有明显改善,治疗组显著优于对照组(P<0.05),但治疗组BMI与治疗前相比差异无统计学意义(P>0.05).结论 格列美脲联合胰岛素治疗2型糖尿病的疗效显著,可有效平稳地降低FBG,2 hPBG,HbA1c水平,减少胰岛素用量,降低低血糖发生率,对BMI影响小,适合临床推广.

    作者:童为有 刊期: 2013年第12期

  • 岩黄连直肠栓质量标准研究

    目的 建立岩黄连直肠栓的质量标准.方法 采用薄层色谱法对岩黄连直肠栓进行定性鉴别,用高效液相色谱法对岩黄连碱(脱氢卡维丁)进行含量测定.结果 岩黄连碱质量浓度在12.5~100.0 μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为100.32% RSD=1.46% (n =6).结论 该质量标准准确、可靠,能有效控制岩黄连直肠栓的质量.

    作者:诸葛明丽;农慧亮;黄兴振;许崇摇;刘雪萍;蒋伟哲 刊期: 2013年第12期

  • 生长抑素联合泛影葡胺治疗肠梗阻84例的临床评价

    目的 探讨生长抑素与泛影葡胺治疗肠梗阻的疗效.方法 选择2011年3月到2012年10月医院收治的肠梗阻患者168例,随机均分为两组,每组84例.对照组给予常规治疗,治疗组在对照组的基础上加用生长抑素粉针剂(施他宁)3 mg静脉滴注治疗,两组患者均经胃管注入76%复方泛影葡胺注射液40 mL,X线透视或摄腹部平片评价疗效,并比较两组患者腹痛缓解时间、首次排便时间、胃肠引流量、胃管拔出时间、住院天数等差异.结果 治疗组总有效率为82.14%,明显高于对照组的65.48%(P<0.05);治疗组腹痛缓解时间、首次排便时间、胃肠引流量、胃管拔出时间、住院天数等情况明显优于对照组(P<0.05).结论 在常规治疗的基础上加用生长抑素联合泛影葡胺,是治疗肠梗阻一种安全有效的方法,值得临床推广.

    作者:吴伟;黄孝王;谢康康;李初实;陈如康 刊期: 2013年第12期

  • 依达拉奉对急性脑梗死患者血浆脂联素和溶血磷脂酸的影响

    目的 观察依达拉奉对急性脑梗死(ACI)患者血浆脂联素(APN)和溶血磷脂酸(LPA)水平的影响.方法 对40例急性脑梗死患者进行常规综合治疗,包括应用脱水剂降颅压,控制血压和血糖,维持水、电解质及酸碱平衡,溶栓治疗;在此基础上给予依达拉奉注射液30 mg加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,每日2次,连续治疗14d.观察治疗前、后ACI患者神经功能缺损程度评分(NDS)和日常生活活动能力评分(ADL)改善情况及与治疗药物相关的不良反应;采用酶联免疫-双抗体夹心法测定血浆APN及LPA水平,并与30名健康体检者对照.结果 与健康对照组比较,急性脑梗死患者血浆APN水平明显降低(P<0.01),LPA水平明显增高(P<0.01).依达拉奉治疗急性脑梗死的临床总有效率为82.50%,不良反应少见;治疗后ACI患者NDS显著减少、ADL显著提高(P<0.05,P<0.01),血浆APN水平显著提高、LPA水平显著降低(P<0.01).结论 依达拉奉能显著改善急性脑梗死患者血浆APN及LPA水平,疗效确切,患者耐受性好;其可能通过抗炎、抗氧化、抗动脉粥样硬化作用,从而减轻缺血-再灌注损伤,保护脑细胞.

    作者:沈飞 刊期: 2013年第12期

  • 干扰素稀释液外用联合蒲地蓝消炎口服液治疗手足口病127例

    目的 观察干扰素稀释液外用联合蒲地蓝消炎口服液治疗手足口病的临床疗效.方法 选择255例手足口病患儿,随机分成两组.治疗组127例给予干扰素稀释液外用联合口服蒲地蓝消炎口服液,对照组128例给予口服双黄连颗粒,观察两组疗效、病程及不良反应.结果 治疗组显效率、总有效率均明显优于对照组(P<0.01),且皮疹消退、热退、临床痊愈时间也明显短于对照组(P<0.01).结论 干扰素稀释液联合蒲地蓝消炎口服液治疗手足口病疗效显著,能缩短病程,未见明显不良反应.

    作者:周跃华 刊期: 2013年第12期

  • 右美托咪定用于甲状腺术143例的镇静效果与护理评价

    目的 探讨右美托咪定在甲状腺术中的应用效果和护理要点.方法 将2012年拟行甲状腺术的患者286例平均分为观察组与对照组.在均给予右美托咪定的基础上,对照组给予日常护理,观察组给予全面的护理干预.观察两组入院时及术前焦虑情况,统计两组手术护理满意度.结果 两组患者入院时焦虑程度无显著性差异(P>0.05),经过不同护理措施后,患者焦虑程度均发生了不同程度的好转,且观察组好转情况显著优于对照组(P<0.05);两组患者对手术总满意度差异显著,具有统计学意义(P<0.05).结论 右美托咪定能提高甲状腺术患者的镇静度,有效的护理干预可改善患者术前不良情绪,促进手术顺利进行,提高患者术后满意度,应进一步加强右美托咪定及护理干预措施在甲状腺术中的推广应用.

    作者:寿秋萍 刊期: 2013年第12期

  • 人体苯磺酸氨氯地平生物分析方法验证问题的探讨

    目的 探讨国内进行生物分析方法验证存在的问题.方法 分析2001年至2013年含测定人体苯磺酸氨氯地平浓度的生物分析方法验证的20篇文献(除去相同试验的文献),并与欧盟生物分析方法验证指导原则进行对比.结果与结论 国内的试验单位进行生物分析方法验证时在基质效应、稳定性的验证方面需要加强;建议增加残留、稀释完整性、已测样品再分析、系统适用性等方面的内容以提高生物分析的质量.我国的药品申报者、生物分析研究单位,应充分认识到生物分析方法验证的意义和重要性,关注科学和法规的不断发展,开展系统、合理的方法学验证工作,以保证药物安全性、有效性研究的科学性.

    作者:胡诗莉;王琦 刊期: 2013年第12期

  • 卡贝缩宫素联合卡前列甲酯栓用于剖宫产术止血64例的临床研究

    目的 探讨卡贝缩宫素联合卡前列甲酯栓用于预防剖宫产术止血的临床疗效与安全性.方法 将126例拟行择期剖宫产手术的孕妇随机分配入对照组与观察组.对照组62例产妇胎儿娩出后立即宫体注射缩宫素20 U,观察组64例产妇在胎儿娩出后立即官体注射缩宫素10U,同时给予卡贝缩宫素100 μg静脉注射,术后给予卡前列甲酯栓2 mg肛门置入.比较两组产妇术中、术后2h、术后24 h出血量及不良反应发生率.结果 与对照组相比,观察组术中、术后2h及术后24 h出血量显著减少(P<0.05);观察组与对照组药品不良反应发生率分别为6.25%和4.84%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 卡贝缩宫素联合卡前列甲酯栓可有效减少剖宫产术后出血,且药品不良反应少,值得推广.

    作者:陈慧娟 刊期: 2013年第12期

  • 胰岛素泵治疗2型糖尿病合并肺部感染45例的临床评价

    目的 探讨胰岛素泵治疗2型糖尿病合并肺部感染治疗的效果.方法 收集2010年1月至2012年6月医院收治的2型糖尿病合并肺部感染患者90例,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组45例.对照组皮下注射优泌灵30R,观察组采用胰岛素泵持续输注赖脯胰岛素基础量及餐前负荷量.比较两组疗效、血糖指标、血糖达标时间、低血糖发生率、住院时间.结果 观察组治愈率显著高于对照组(P<0.05),住院时间显著短于对照组(P<0.05),而总有效率比较无显著性差异(P>0.05).治疗后两组空腹血糖、餐后2h血糖均较治疗前显著下降(P<0.05),观察组下降更显著(P<0.05).观察组血糖达标时间、低血糖发生率、住院时间均显著优于对照组(P<0.05).结论 胰岛素泵治疗2型糖尿病合并肺部感染,能更有效控制血糖,提高治愈率,降低低血糖发生率,值得临床推广.

    作者:虞美珍 刊期: 2013年第12期

  • 保胎灵片与益玛欣黄体酮胶囊治疗先兆流产的疗效对比

    目的 对比分析保胎灵片与益玛欣黄体酮胶囊治疗先兆流产患者的临床效果.方法 选取医院2009年5月至2012年5月门诊确诊为先兆流产的患者40例,随机均分为两组.观察组给予益玛欣黄体酮胶囊(每片含50 mg黄体酮)1片,每天2次,早晚饭后口服,共10d;对照组给予保胎灵片,每次3片,每天3次,早中晚饭后口服,共10d.结果 观察组患者总有效率为95.00%,明显高于对照组的80.00%(P<0.05);两组治疗后症状和体征评分无明显差异(P>0.05),两组均出现了轻度胃肠道轻微不良反应,但不良反应的发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论 与保胎灵片相比,益玛欣黄体酮胶囊能更有效治疗先兆流产,且无严重不良反应,值得临床推广.

    作者:朱莉 刊期: 2013年第12期

  • 我院2011年门诊二类精神药品用药分析

    目的 了解医院二类精神药品在临床的使用情况,以促进患者安全、高效、经济用药.方法 采用回顾性的调查方法,对医院2011年1月至9月的二类精神药品3 600张处方进行调查分析.结果 苯二氮(萆)类在焦虑、失眠患者较为多见,苯巴比妥在小儿高热惊厥、癫痫患者处方中多见,曲马多在癌症疼痛方面应用较常见.结论 苯二氮(萆)类在精神催眠及惊厥类药中具有较好的发展空间,而巴比妥类中的苯巴妥在抗小儿惊厥中还有较好用途,曲马多具有较好的镇痛效果和不良反应较轻而受到患者青睐.但由于作为二类精神药品管理,因其具有依赖性和耐受性,应做到合理使用,以保证用药安全.

    作者:翁宏华;缪利娅;张喜红 刊期: 2013年第12期

  • 参麦注射液对急性心肌梗死并心源性休克的疗效及护理体会

    目的 探讨参麦注射液治疗急性心肌梗死并心源性休克的疗效及护理措施.方法 选择106例患者,均使用吸氧、严格卧床、溶栓、抗凝等处理,联合使用参麦注射液静脉注射序贯静脉滴注等治疗.对照组50例患者采用常规护理,观察组56例采用护理干预,比较两组患者临床症状改善时间、药品不良反应及并发症情况.结果 观察组患者呼吸困难、心前区疼痛以及下肢浮肿等临床症状改善时间均显著快于对照组(P<0.05),气管插管时心跳骤停的发生率显著低于对照组(P<0.05),同时治疗后过敏和急性肺水肿的发生率均显著低于对照组(P<0.05).结论 护理干预在参麦注射液治疗急性心肌梗死并心源性休克中,能有效改善患者临床症状,减少气管插管时心跳骤停的发生率,值得临床推广.

    作者:张光君 刊期: 2013年第12期

  • 六味能消胶囊治疗混合型高脂血症188例

    目的 观察六味能消胶囊治疗混合型高脂血症的疗效.方法 选择188例混合型高脂血症患者,口服六味能消胶囊,每次1粒(0.45 9),每日3次,以30 d为1个疗程,检测记录治疗前后各项血脂指标并记录.结果 188例患者中,显效68例(36.17%),有效109例(57.98%),无效11例(5.85%),总有效率为94.15%.治疗前后比,较血脂水平差异均有显著性(P<0.01).结论 六味能消胶囊是治疗混合型高脂血症的有效药物,且安全性好.

    作者:吴荣深;周笃全 刊期: 2013年第12期

  • 湘用刘寄奴的品种调查与鉴定研究

    目的 为鉴定湘用刘寄奴提供参考.方法 对湖南省一些地区所用的刘寄奴进行调查,并用传统鉴定方法及现代鉴定技术进行鉴定.结果与结论 各地区所用品种不同.湖南连翘、元宝草与小连翘的药材性状、显微特征具有一定差异.

    作者:祖炬雄;祖智涛 刊期: 2013年第12期

  • 阿托伐他汀钙对血脂异常高血压患者血脂及颈动脉内膜-中膜厚度的影响

    目的 探讨阿托伐他汀钙对血脂异常高血压病患者的调脂作用及对颈动脉内膜-中膜厚度(IMT)的影响.方法 将350例血脂异常高血压病患者随机分为对照组170例与观察组180例,对照组常规降压治疗,观察组患者在常规治疗基础上给予阿托伐他汀片口服.比较两组治疗后血压、血脂及IMT的差异.结果 治疗后两组血压无显著性差异(P>0.05),观察组甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均显著低于对照组(P<0.05);与对照组相比,治疗后观察组IMT值显著下降(P<0.05).结论 阿托伐他汀可显著降低血脂异常高血压患者血脂水平,延缓甚至逆转颈动脉粥样硬化斑块.

    作者:赵旭;郑英姿;朱虹 刊期: 2013年第12期

  • 硝呋太尔阴道软胶囊治疗各类阴道炎366例的临床评价

    目的 探讨硝呋太尔阴道软胶囊治疗各类阴道炎的临床疗效及安全性.方法 选择医院2012年收治的各类阴道炎患者366例,随机分为两组,每组183例.对照组于每晚临睡前给予双唑泰栓置阴道深处,每日1次,1次/粒,连续使用7d.治疗组于每晚临睡前给予硝呋太尔阴道软胶囊置阴道穹窿部,每日1次,连续使用6d.观察两组患者临床疗效及不良反应.结果 对照组的总有效率为71.04%、复发率为27.87%,治疗组的总有效率为89.62%、复发率为9.29%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组不良反应发生率为13.12%,显著高于治疗组的3.83% (P <0.05).结论 硝呋太尔阴道软胶囊治疗各类阴道炎安全有效,起效迅速,复发率低,且不良反应少,值得临床推广.

    作者:童富珍;徐燕 刊期: 2013年第12期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局