吴伟；黄孝王；谢康康；李初实；陈如康
目的 探讨国内进行生物分析方法验证存在的问题.方法 分析2001年至2013年含测定人体苯磺酸氨氯地平浓度的生物分析方法验证的20篇文献(除去相同试验的文献),并与欧盟生物分析方法验证指导原则进行对比.结果与结论 国内的试验单位进行生物分析方法验证时在基质效应、稳定性的验证方面需要加强；建议增加残留、稀释完整性、已测样品再分析、系统适用性等方面的内容以提高生物分析的质量.我国的药品申报者、生物分析研究单位,应充分认识到生物分析方法验证的意义和重要性,关注科学和法规的不断发展,开展系统、合理的方法学验证工作,以保证药物安全性、有效性研究的科学性.
作者：胡诗莉；王琦 刊期： 2013年第12期
目的 建立岩黄连直肠栓的质量标准.方法 采用薄层色谱法对岩黄连直肠栓进行定性鉴别,用高效液相色谱法对岩黄连碱(脱氢卡维丁)进行含量测定.结果 岩黄连碱质量浓度在12.5～100.0 μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r＝0.999 9),平均加样回收率为100.32％ RSD=1.46％ (n =6).结论 该质量标准准确、可靠,能有效控制岩黄连直肠栓的质量.
作者：诸葛明丽；农慧亮；黄兴振；许崇摇；刘雪萍；蒋伟哲 刊期： 2013年第12期
目的 建立盐酸洛美利嗪胶囊的溶出度测定方法.方法 采用桨法,以0.1 mol/L的盐酸溶液为溶出介质,转速为50 r/min,采用反相高效液相色谱法测定.结果 盐酸洛美利嗪质量浓度在1.0～ 12.0 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r＝0.999 3),平均回收率为99.6％,RSD=1.2％；盐酸洛美利嗪在45 min时平均溶出量均大于75％,且均一性较好.结论 该方法快速、简便,结果准确、可靠,重复性好.
作者：李煜；郑金琪；郑国刚；洪利娅 刊期： 2013年第12期
目的 对比太宁栓与湿润烧伤膏用于吻合器痔上黏膜环切术(PPH)治疗混合痔术后的疗效.方法 将2011年2月至2012年10月医院诊治的120例混合痔患者,随机分为对照组(湿润烧伤膏)和观察组(太宁栓塞肛),每组60例,治疗14d后对两组临床疗效及创面愈合情况进行观察和比较.结果 与对照组相比,观察组总有效率(95.00％对比75.00％)、创面完全愈合率(95.00％对比83.30％)均明显升高(P＜0.05).结论 混合痔术后应用太宁栓治疗的疗效显著,有利于创面愈合,值得临床推广.
作者：华国花 刊期： 2013年第12期
目的 探讨右美托咪定在甲状腺术中的应用效果和护理要点.方法 将2012年拟行甲状腺术的患者286例平均分为观察组与对照组.在均给予右美托咪定的基础上,对照组给予日常护理,观察组给予全面的护理干预.观察两组入院时及术前焦虑情况,统计两组手术护理满意度.结果 两组患者入院时焦虑程度无显著性差异(P＞0.05),经过不同护理措施后,患者焦虑程度均发生了不同程度的好转,且观察组好转情况显著优于对照组(P＜0.05)；两组患者对手术总满意度差异显著,具有统计学意义(P＜0.05).结论 右美托咪定能提高甲状腺术患者的镇静度,有效的护理干预可改善患者术前不良情绪,促进手术顺利进行,提高患者术后满意度,应进一步加强右美托咪定及护理干预措施在甲状腺术中的推广应用.
作者：寿秋萍 刊期： 2013年第12期
目的 评价米非司酮在药物流产术后蜕膜残留保守治疗中的临床疗效.方法 选取医院2010年7月至2012年7月收治的药物流产术后蜕膜残留患者80例,随机分为观察组与对照组,各40例.对照组患者使用妇产科常规药物流产术后蜕膜残留手术清宫法,观察组患者使用米非司酮进行保守治疗.观察两组患者的治疗效果、治疗后感染发生率、患者负面情绪评分等.结果 与对照组比较,观察组临床疗效明显较优(P＜0.05),治疗后的感染发生率明显降低(P＜0.01),疼痛评分、抑郁评分、焦虑评分均明显降低(P＜0.05).结论 对于药物流产后蜕膜残留患者,使用米非司酮保守治疗可有效提高治疗效果,降低感染发生率,减轻患者负面情绪.
作者：毛丽伟；陈金英 刊期： 2013年第12期
目的 建立测定维D2磷酸氢钙片中维生素D2含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Alhima C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-甲醇(1∶9),检测波长为265 nm,流速为1.0 mL/min,柱温30℃.结果 维生素D2进样量在0.005～0.065 μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,r=1.0000,平均回收率为99.38％,RSD＝0.68％(n＝9).结论 该法具有快速、简便、准确、检验成本低的优点,可用于维D2磷酸氢钙片中维生素D2的质量控制.
作者：冯国 刊期： 2013年第12期
目的 根据喹诺酮类药物应用特点及不良反应,做好患者用药指导.方法 查阅相关文献,对喹诺酮类药品不良反应(ADR)及相互作用进行归纳,并总结患者关心的给药注意事项.结果与结论 经过药师详细的发药交代,既能提高患者用药依从性,又可避免或减少药品不良反应发生,从而提高药师业务水平,促进临床合理用药.
作者：徐春慧；李英；杨应军；贾妍；范晓莉 刊期： 2013年第12期
目的 探讨米力农注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2010年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法进行试验.结果 样品稀释30倍时对细菌内毒素检查无干扰作用,细菌内毒素检出限为8 EU/mL.结论 该品可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.
作者：杨红霞；陈晓平；邵圣文；张璐；陈褚健 刊期： 2013年第12期
目的 探讨妈咪爱联合茵栀黄辅助治疗新生儿黄疸的临床疗效及护理体会.方法 选择2012年1月至2012年10月住院分娩的新生儿黄疸患儿118例,随机均分为两组,各59例.对照组给予常规治疗,包括蓝光照射、输注球蛋白、苯巴比妥治疗,治疗组在对照组治疗的基础上口服妈咪爱、茵栀黄颗粒.结果 治疗组总有效率为94.92％,明显高于对照组的76.27％(P＜0.05)；治疗组黄疸持续时间为(4.7±1.1)d,,明显短于对照组的(6.8±1.3)d(P＜0.05).用药期间,两组患者均无明显不良反应发生.结论 妈咪爱联合茵栀黄辅助治疗新生儿黄疸的疗效确切,安全性高,值得临床推广.
作者：柯晖晖；张宣华 刊期： 2013年第12期
目的 探讨药物保守治疗异位妊娠的临床疗效及预后.方法 对就诊的94例异位妊娠患者分别采用甲氨蝶呤联合米非司酮保守治疗(观察组,n =47)和单用甲氨蝶呤保守治疗(对照组,n=47),随访1年,比较两组治疗后持续性异位妊娠、输卵管通畅情况及治疗后1年内再次妊娠结局.结果 观察组的临床疗效、输卵管通畅程度等指标均明显好于对照组(P＜0.05)；随访1年内对两组的再次妊娠结局进行比较,观察组的宫内妊娠率明显高于对照组(x2=4.27,P＜0.05).结论 甲氨蝶呤联合米非司酮用于异位妊娠保守治疗的成功率高,且副作用小,是一种安全有效的保守治疗方法,值得临床推广.
作者：徐虹；徐瑞双；黄冰冰；宋艳萍 刊期： 2013年第12期
目的 探讨金刚藤片与康复消炎栓联合治疗盆腔炎的效果.方法 将2011年医院收治的盆腔炎患者82例分为治疗组40例,对照组42例.治疗组联合使用金刚藤片及康妇消炎栓治疗炎,对照组则仅用金刚藤片治疗.结果 治疗组总有效率为97.50％,显著高于对照组的69.05％ (P＜0.05).治疗过程中,两组均未出现明显不良反应.结论 金刚藤片联合康妇消炎栓治疗盆腔炎效果明显,安全方便,值得临床推广.
作者：夏娟春 刊期： 2013年第12期
目的 观察麻醉前静脉注射曲马多在儿童鼻内窥镜下腺样体切除术的超前镇痛效果.方法 选择60例腺样体肥大患儿择期行鼻内窥镜下腺样体切除术,随机均分成曲马多超前镇痛组(T组)与对照组(P组).于麻醉诱导前T组静脉注射曲马多2 mg/kg,P组静脉注射0.9％氯化纳注射液5 mL,两组患儿均在靶控输注(TCI)盐酸瑞芬太尼复合低浓度异氟烷吸入麻醉下手术.患儿拔除气管导管后送入麻醉后恢复室(PACU),记录此时点起0,2,4,6,12,24 h患儿的疼痛视觉模拟评分(VAS)、Ramsay镇静评分,以及术后恶心呕吐(PONV)发生情况以及药物副作用等.结果 0～6h各时点内T组的VAS评分及Ramsay镇静评分均优于P组(P＜0.05),12 ～24 h各时点内两组VAS评分及Ramsay镇静评分比较差异无显著性(P＞0.05).两组均未见严重药品不良反应.结论 曲马多可为儿童鼻内窥镜下腺样体切除术提供有效、安全的超前镇痛.
作者：程惠平；吴城；路建 刊期： 2013年第12期
目的 探讨神经节苷脂治疗手足口病伴病毒性脑炎患儿的疗效.方法 将医院2011年1月至2012年10月收治的患儿34例,按随机数字表法分成两组.对照组给予包括抗病毒、降颅压及降温等常规治疗,治疗组加用神经节苷脂(重塑杰)20 mg/d静脉滴注,疗程均为7～10d,比较两组临床疗效、症状改善时间.结果 治疗组总有效率为94.12％,明显高于对照组的76.47％(X2=7.72,P＜0.05)；治疗组患者嗜睡改善、双下肢无力症状恢复、精神状况恢复、呕吐停止的时间均明显短于对照组,且病程缩短时间也显著少于对照组(P＜0.05).结论 神经节苷脂治疗重症手足口病伴病毒性脑炎,可提高临床有效率,缩短临床症状消退时间.
作者：张丽；黄建亭；钱彩 刊期： 2013年第12期
目的 探讨七氟醚吸入诱导插管应用于老年患者的临床疗效及安全性.方法 选择2011年1月至2012年1月医院收治的美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅱ级的择期全身麻醉下行腹部手术的老年患者152例,随机分成两组,每组76例.对照组给予全静脉麻醉诱导,治疗组给予七氟醚吸入诱导.观察两组患者意识消失时间、脑电双频指数(BIS)值、诱导前后血压及心率变化、不良反应.结果 治疗组患者意识消失时间显著短于对照组(P＜0.05)；对照组BIS值下降速度及幅度显著快于治疗组,治疗组BIS平均小值显著高于对照组(P＜0.05)；两组患者在诱导前血压、心率无显著变化,在插管时均有显著上升,但两组差异无统计学意义(P＞0.05)；两组患者在插管前均未见明显不良反应.结论 七氟醚吸入诱导插管应用于老年患者安全有效,其麻醉诱导平稳、迅速,对患者血压、心率影响小,且不良反应少,值得临床推广.
作者：胡壮文 刊期： 2013年第12期
目的 观察兔小梁切除术中巩膜瓣下应用奥曲肽和/或术前3d点眼对兔眼有无毒性反应.方法 将新西兰大白兔40只随机分成A,B,C,D,E共5组,各组均行双眼标准小梁切除术.A组作为空白对照组,仅行标准小梁切除术；B组作为标准对照组；术中切小梁前用蘸有0.2 g/L丝裂霉素C的棉片巩膜瓣下作用5 min;C组术中切小梁前用蘸有0.1 g/L的奥曲肽的棉片巩膜瓣下作用5 min;E组术前3d以0.1 g/L的奥曲肽点眼,每日4次;D组采用B组、C组的联合处理.于术后3,7,14,28 d时分别观察眼前节及眼底情况,以及眼电生理的变化.结果 与A组相比,C,D,E组均未出现对角膜、结膜以及对视神经和视网膜功能的明显毒副反应,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 奥曲肽在兔小梁切除术中巩膜瓣下应用或术前3d点眼,均未观察到其对眼部明显的毒副作用.
作者：杨涛；刘丽霞；冯晓云 刊期： 2013年第12期
目的 建立同时测定香附、苍术挥发油中α-香附酮和苍术素含量的高效液相色谱法.方法 以Diamonsil C18柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,以甲醇-水(74∶26)为流动相,α-香附酮和苍术素的检测波长分别为252 nm和340 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果 质量浓度线性范围α-香附酮为0.25 ～ 15.96 μg/mL(r=0.999 9),苍术素为1.55 ～99.00 μg/mL(r =0.999 9).结论 该方法准确、简便,可用于香附、苍术混合挥发油中α-香附酮和苍术素含量的同时测定.
作者：闵春艳；游本刚 刊期： 2013年第12期
目的 为鉴定湘用刘寄奴提供参考.方法 对湖南省一些地区所用的刘寄奴进行调查,并用传统鉴定方法及现代鉴定技术进行鉴定.结果与结论 各地区所用品种不同.湖南连翘、元宝草与小连翘的药材性状、显微特征具有一定差异.
作者：祖炬雄；祖智涛 刊期： 2013年第12期
目的 比较分析盐酸利托君与硫酸镁在前置胎盘期待治疗中的应用效果.方法 选取2009年3月至2012年3月医院收治行期待治疗的前置胎盘孕妇86例,根据治疗方法的不同均分为盐酸利托君组(A组)及硫酸镁组(B组)各43例.结果 A组患者接受治疗后的阴道出血停止率、延长孕期时间、保胎成功率、妊娠至足月率、新生儿体重、l min Apgar评分等均明显优于B组(P＜0.05)；A组患者治疗后的不良反应发生率并未明显多于B组(P＞0.05)；A组患者接受治疗后的负面情绪评分明显低于B组(P＜0.05).结论 前置胎盘孕期使用盐酸利托君治疗后,可有效改善各项指标,具有良好的安全性,同时可减轻患者的负面情绪.
作者：陈春燕 刊期： 2013年第12期
目的 探讨低浓度左布比卡因复合舒芬太尼用于硬膜外分娩镇痛的效果及对母婴的影响.方法 将自愿要求分娩镇痛的初产妇180例随机均分为3组,每组60例.Ⅰ组用0.125％左布比卡因,Ⅱ组用0.125％左布比卡因+舒芬太尼0.4μg/mL,组用0.062 5％左布比卡因+舒芬太尼0.4 μg/mL.当产妇宫口开至3 cm时,L2-3间隙硬膜外穿刺置管,3组硬膜外分别注射各自的注射液5mL,观察5 min确认导管在硬膜外腔后追加各自注射液10 mL,疼痛视觉模拟评分(VAS)≤3分后行硬膜外自控镇痛(PCEA).3组自控镇痛(PCA)剂量为2 mL,锁定时间为10 min,背景剂量为5 mL/h.观察镇痛效果、镇痛药物用量、运动阻滞、分娩方式、产程时间、不良反应及新生儿Apgar评分和脐动脉pH.结果 与镇痛前比较,3组镇痛期间VAS评分降低(P＜0.05)；镇痛30 min,1h,2h,3h收缩压和舒张压均降低(P＜0.05),心率差异无统计学意义(P＞0.05).与Ⅰ组比较,Ⅱ组产妇镇痛起效时间、PCA有效按压次数和左布比卡因总用量明显降低(P＜0.05)；与Ⅰ组和Ⅱ组比较,Ⅲ组产妇左布比卡因总用量和催产素使用率下降(P＜0.05).3组产妇产程时间、胎儿Apgar评分、脐动脉血pH无明显差异(P＞0.05).结论 低浓度左布比卡因混合舒芬太尼硬膜外自控镇痛用于分娩镇痛安全、有效.0.062 5％左布比卡因混合舒芬太尼更适合临床需要.
作者：胡世特；陆斌；吴安生 刊期： 2013年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
