马玉蓉
目的 了解中药注射剂不良反应特点及规律,促进其合理应用.方法 采用回顾性研究方法.从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2010年至2011年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,筛选出中药注射剂不良反应/事件报告表进行分类统计、分析.结果 共筛选出与报告1 001例,涉及92个生产厂家的48个中药注射剂品种,几乎全部采用静脉滴注给药方式,多发生在给药后30 min内.累及的器官/系统主要为皮肤及其附件,其次为全身性损害、循环系统等.不良反应/事件包括各年龄段人群,无明显性别差异,0～9岁婴幼儿不良反应发生率高(19.48％),低年龄段给药剂量普遍偏高.新的不良反应/事件446例次,占44.56％.对症处理后,绝大多数转归良好.严重不良反应/事件比例为6.89％,主要表现为呼吸、循环系统症状及过敏性休克.结论 中药注射剂不良反应/事件具有普遍性,应加强对中药注射制剂不良反应/事件的监测.临床应按中医理论合理使用中药注射剂,减少或避免中药注射剂在儿童人群中的使用;有关部门应加强对中药制剂说明书内容的监管与完善,保障患者用药安全.
作者：张开礼；徐玉红；吴斌；李东 刊期： 2013年第15期
目的 解决自制青霉素V钾片中有关物质不稳定的问题.方法 通过正交试验所确定的优化处方与对照样品进行溶出曲线比对,通过加速试验,考察处方中有关物质、含量的变化情况.结果 自制处方溶出行为及稳定性与对照样品基本一致.结论 新研究出的自制处方科学实用,稳定性良好.
作者：冷崇姣；张太伦；徐洁 刊期： 2013年第15期
目的 观察注射用鼠神经生长因子结合神经康复治疗对儿童孤独症患儿脑干听觉诱发电位的影响.方法 选择20例儿童孤独症患儿,给予注射用鼠神经生长因子和神经康复治疗4个疗程,于治疗前后使用脑干听觉诱发电位进行脑电生理和听阈测定,比较治疗前后变化情况.结果 治疗后患儿的病情有明显好转;治疗后脑干听觉诱发电位的正常例数增加,异常表现例次数减少;治疗后脑干听觉诱发电位各波的潜伏期和峰间期有不同程度的缩短;治疗前双耳听阈都有增高,治疗后听阈值明显下降.结论 儿童孤独症患儿存在脑干听觉诱发电位的异常,经注射用鼠神经生长因子和神经康复治疗后有明显改善.脑干听觉诱发电位可为注射用鼠神经生长因子和神经康复治疗的疗效研究提供帮助.
作者：龚善初；邱久军；李东；龚建华 刊期： 2013年第15期
目的 观察右美托咪定联合曲马多用于鼻内窥镜手术辅助镇静镇痛的安全性和有效性.方法 选择择期局部麻醉下行鼻内窥镜手术患者60例,美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ或Ⅱ级,随机均分为D组(在10 min内输注右美托咪啶1μg/kg+曲马多1 mg/kg)和M组(咪唑安定0.5 mg/kg+曲马多1 mg/kg),每组30例.记录患者基础值(T0)、手术开始后10 min(T1)、30 min(T2)和手术结束即刻(T3)的平均动减压(MAP)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)的变化,观察术中VRS,OAA/S、合作评分、曲马多用量等指标.结果 M组患者在T1,T2时MAP和HR均高于D组(P＜0.05或P＜0.01).两组SpO2均在96％以上,差异无统计学意义(P＞0.05).术中VRS、合作评分D组优于M组(P＜0.05);曲马多用量M组多于D组(P＜0.05);而在OAA/S评分上两组差异无统计学意义(P＞0.05).结论 右美托咪定联合曲马多用于鼻内窥镜手术,能辅助提供良好的术中镇静、镇痛效果.
作者：王志丰；刘冬炎 刊期： 2013年第15期
目的 探讨甲磺酸罗哌卡因与舒芬太尼混合液用于臂丛神经阻滞麻醉在上肢手术中应用的可行性与安全性.方法 择期行上肢手术患者100例,术前ASA Ⅰ～Ⅱ级,随机双盲法分为试验组与对照组,试验组50例用0.894％甲磺酸罗哌卡因15 mL+舒芬太尼10μg(1 mL) +0.9％氯化钠注射液14 mL制成30 mL混合药液A.对照组50例用0.894％甲磺酸罗哌卡因15 mL +0.9％氯化钠注射液15mL制成30 mL混合药液B,对比观察麻醉后生命体征及镇痛、镇静、麻醉效果评分,比较心电图、动脉血氧饱和度、平均动脉压、心率等指标.结果 两组患者注药后备时间点平均动脉压、心率、动脉血氧饱和度的差异无统计学意义(P＞0.05).在麻醉后10 min试验组疼痛评分明显低于对照组,麻醉起效较快.试验组患者在注药后20 min镇静效果明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).麻醉效果方面,试验组优良率96.00％,而对照组86.00％,两组比较有显著性差异(P＜0.01).两组麻醉过程中均未出现不良反应.结论 在行臂丛神经阻滞麻醉时,用罗哌卡因复合舒芬太尼比单用罗哌卡因镇痛作用起效快、时间长、镇静作用好,可减少镇静催眠药物的用量,降低不良反应发生率,是一种安全、有效的神经阻滞方法.
作者：余志鸿；任静华；刘志雄 刊期： 2013年第15期
目的 考察注射用雷贝拉唑钠对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的方法.方法 参照2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪE进行凝胶法试验,并与动态浊度法比较.结果 供试品对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 所建立的方法可用于注射用雷贝拉唑的细菌内毒素检查.
作者：范治云；王春芳；张娟 刊期： 2013年第15期
目的 探讨他扎罗汀凝胶联合益肤清乳膏治疗寻常性斑块型银屑病的临床疗效.方法 将60例寻常性斑块型银屑病患者随机分为两组,各30例,治疗组外用他扎罗汀凝胶与益肤清乳膏,对照组仅单纯外用益肤清乳膏,两组疗程均为12周.结果 治疗组总有效率为86.67％,明显高于对照组的60.00％(P＜0.05);不良反应发生率治疗组为10.00％,对照组为6.67％.结论 他扎罗汀凝胶联合益肤清乳膏治疗寻常性班块型银屑病疗效好、安全性高.
作者：刘颉 刊期： 2013年第15期
目的 探讨地塞米松联合过氧化碳酰胺治疗第二产程胎儿宫内窘迫的临床疗效.方法 将2010年5月至2012年5月医院第二产程中胎儿宫内窘迫孕妇64例随机分为两组,各32例.研究组采用地塞米松联合过氧化碳酰胺治疗,对照组仅采用鼻吸氧联合常规治疗(左侧卧位、纠正酸中毒等).结果 治疗后胎心率恢复正常研究组30例(93.75％),对照组18例(56.25％),研究组明显优于对照组(x2=12.00,P＜0.05).研究组患者中行剖宫产14例(43.75％),对照组患者中行剖宫产23例(71.88％),研究组的剖宫产率明显低于对照组(x2=5.19,P＜0.05).新生儿1 min Apgar评分不低于8分者,研究组明显多于对照组(x2=4.95,P＜0.05).1 min Apgar平均评分研究组为(9.05±1.25)分,明显高于对照组的(6.20±2.10)分(x2=6.11,P＜0.05).研究组羊水性状与对照组比较有明显差异(x2=3.95,4.11,P＜0.05).结论 地塞米松联合过氧化碳酰胺松是治疗第二产程胎儿宫内窘迫是一种有效的方法,可有效改善宫内窘迫胎儿的缺氧状态,降剖宫产率,减少新生儿窒息率,值得临床推广.
作者：高林 刊期： 2013年第15期
目的 探讨内镜下单环套扎术治疗食管静脉曲张的术中配合和护理要点.方法 对30例肝硬化患者经胃镜下单环套扎法治疗食管静脉曲张,并进行效果观察.结果 所有患者均成功完成手术,未出现并发症.结论 胃镜下采用单环结扎器行套扎术对食管静脉曲张及破裂出血的止血效果显著.术前患者及器械准备完善,术中医生、护士及患者的默契配合,以及熟练的内镜操作是提高结扎术成功率的保证.
作者：黄晓春；杨爽；陈洪梅 刊期： 2013年第15期
目的 建立测定阿德福韦酯片中阿德福韦酯含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Hypersil BDS CPS柱(250 mm×4.6mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钠溶液(调pH=4.0±0.1)-乙腈(70∶30)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长260 nm.结果 阿德福韦酯峰和相邻杂质峰可达到有效分离(R＞1.5).阿德福韦酯进样质量浓度在4.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r =0.999 9,n=5);平均加样回收率分别为99.78％,99.27％,99.67％,RSD分别为0.50％,0.97％,0.78％(n=3);方法精密度和重复性良好(RSD＜ 2％).结论 该方法准确、简便、快速,适用于阿德福韦酯片的质量控制.
作者：马玉蓉 刊期： 2013年第15期
目的 研究金泽冠心软胶囊的佳成型工艺.方法 通过对软胶囊内容物和囊壳处方、软胶囊压制和干燥的关键生产工艺的优化研究,确定金泽冠心软胶囊的佳成型工艺.结果 佳工艺为,胶囊壳处方明胶-甘油-水(10∶4∶10);内容物处方,金泽提取物为53％,大豆油为44％,蜂蜡为3％;干燥工艺,温度为25℃,相对湿度为25％～30％,干燥16h.结论 该处方工艺稳定、可靠,适用于金泽冠心软胶囊的工业化生产.
作者：王贤英；谢香菊；李胜容 刊期： 2013年第15期
目的 系统评价蒲地蓝消炎口服液治疗疱疹性咽峡炎的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第4期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)关于蒲地蓝消炎口服液治疗疱疹性咽峡炎的随机对照试验(各数据库检索时间均从创建至2012年12月),并进行Meta分析.结果 共纳入12篇文献,包括1 347例患者.Meta分析结果显示,试验组有效率优于对照组[RR=1.19,95％ CI(1.09,1.29),P＜0.00001];退热时间短于对照组[MD=-1.56,95％ CI(-2.38,-0.74),P=0.000 2],疱疹消失时间短于对照组[MD=-3.21,95％ CI(-4.27,-2.16),P＜0.00001],试验组症状消失时间短于对照组[MD=-2.02,95％ CI(-3.44,-0.60),P＜0.00001],差异均有统计学意义.试验组不良反应发生率[OR=1.26,95％CI(0.48,3.32),P=0.64]与对照组之间差异无统计学意义.结论 基于现有临床证据,蒲地蓝消炎口服液治疗疱疹性咽峡炎有效且安全性好.但因纳入研究数量较少,研究质量不统一,此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.
作者：卢海波；陈路佳；沙皖；胡晓艺；胡正波 刊期： 2013年第15期
目的 探讨盐酸氨溴索对新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)的预防和治疗效果.方法 选择医院2011年4月至2012年8月住院的早产儿64例,随机分为两组.对照组30例给予常规综合治疗;治疗组34例在常规综合治疗的基础上加用盐酸氨溴索静脉滴注,每次7.5 mg,每12h1次,疗程3～5d.结果 治疗组NRDS的发生率为11.76％,明显低于对照组的33.33％ (P ＜0.05);治疗组和对照组平均住院时间分别为(13.55±3.17)d和(15.31±2.91)d,平均住院费用分别为(5 871±672.5)元和(6 355±723.6)元,组间比较有显著性差异(P＜0.05).结论 盐酸氨溴索对新生儿NRDS有较好的预防和治疗作用,值得基层医院推广.
作者：武丽华；向红军；曾蓉；李丹丹；赵淑芳；何群 刊期： 2013年第15期
目的 评价泮托拉唑10d序贯疗法与传统10d三联疗法根除幽门螺旋杆菌(HP)的疗效与安全性.方法 选取60例门诊患者,随机均分为两组,治疗组给予以洋托拉唑为主的10d序贯疗法,对照组给予传统10d三联疗法.结果 治疗组与对照组的临床有效率分别为96.67％和86.67％,幽门螺旋杆菌根除率分别为93.33％和80.00％,两组比较均有显著性差异(P＜0.05).结论 以泮托拉唑为主的10d序贯疗法是用于感染根治的较优方案.
作者：张建华；董敬远 刊期： 2013年第15期
目的 观察七氟烷用于小儿扁桃体切除术中的麻醉效果.方法 选取2008年1月至2011年5月收治的接受扁桃体切除术的患儿120例,随机分成试验组与对照组,两组均为60例.对照组在手术时接受传统的氯胺酮全身麻醉,试验组接受七氟烷全身麻醉.观察及对比两组临床疗效.结果 手术开始后15 min及手术结束后,两组的血流动力学指标比较,差异有统计学意义(P＜0.05);试验组意识消失时间、睫毛反射消失时间、疼痛反应消失时间以及麻醉恢复时间、自主呼吸恢复时间、自主睁眼恢复时间、拔管时间及清醒时间均少于对照组(P＜0.05);试验组不良反应发生情况也少于对照组(P＜0.05).结论 七氟烷用于小儿扁桃体切除术,对心血管系统影响小,起效快,患儿术后苏醒时间短,术后不良反应较少,值得临床推广.
作者：崔国军 刊期： 2013年第15期
目的 探讨不同剂量舒芬太尼用于甲状腺手术的应用效果.方法 将120例择期行甲状腺手术的患者随机分入Ⅰ组、Ⅱ组和Ⅲ组,每组40例.于术前5 min分别给予Ⅰ组,Ⅱ组,Ⅲ组舒芬太尼0.1,0.2,0.3μg/kg静脉注射.比较两组手术开始(T1)、术中牵拉甲状腺时(T2)及缝皮时(T3)血流动力学、镇静程度及镇痛评分的差异.结果 Ⅱ组和Ⅲ组T1及T2时点平均动脉压(MAP)、心率(HR)显著低于Ⅰ组(P＜0.05);在T1、T2及T3时点,Ⅱ组和Ⅲ组视觉模拟评分(VAS)及Ramsay评分显著优于Ⅰ组(P＜0.05);Ⅲ组不良反应发生率显著高于Ⅰ组和Ⅱ组(P＜0.05).结论 0.2 μg/kg的舒芬太尼持续输注镇痛、镇静效果好,不增加不良反应.
作者：唐彦明 刊期： 2013年第15期
目的 评价硝苯地平控释片联用瑞舒伐他汀对1级、2级原发性高血压患者血压及血管内皮功能的影响.方法 采用随机单盲法将114例患者分为两组,对照组58例给予硝苯地平控释片30 mg、每日1次,联用组加用瑞舒伐他汀片10 mg、每日1次.另以50例正常血压者为正常组.12周后观察3组血压及血浆内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(N0)水平的变化.结果 两组患者的收缩压和舒张压均显著降低,但联用组较对照组血压下降更显著.联用组血浆ET-1水平治疗后较治疗前降低40.5％ (P＜0.01),较对照组治疗后降低28.6％ (P＜0.05);NO水平较治疗前升高81.0％ (P＜0.01),较对照组治疗后升高57.7％ (P＜0.01).结论 瑞舒伐他汀与硝苯地平控释片联用有明显的协同降压作用,并伴有血管内皮功能的改善,这可能是他汀类药物发挥协同降压作用的机制之一.
作者：唐辉；舒娴；张晔 刊期： 2013年第15期
目的 探讨孟鲁司特钠联合硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)雾化吸入在治疗小儿咳嗽变异性哮喘方面的临床疗效,以及对患儿肺通气功能的影响.方法 将78例咳嗽变异性哮喘患儿随机均分为两组,研究组39例给予孟鲁司特钠口服联合硫酸沙丁胺醇气雾剂雾化吸入治疗,对照组39例给予硫酸沙丁胺酸气雾剂雾化吸入治疗,均治疗1个月.疗程结束后,观察两组临床疗效,同时评价大呼气峰流速(PEF)改善情况.结果 研究组治疗的总有效率为97.44％,显著高于对照组的79.49％(P＜0.05).研究组患儿治疗后的大呼气峰流速为(1.57±0.54)L/min,明显优于对照组的(1.39±0.48)L/min(P＜0.05).结论 孟鲁司特钠联合硫酸沙丁胺醇气雾剂雾化吸入在治疗小儿咳嗽变异性哮喘方面临床疗效确切,安全可靠,能显著改善患儿肺通气功能.
作者：姚毅；邓春晖；谭静 刊期： 2013年第15期
目的 探讨鹿瓜多肽联合美洛昔康治疗老年类风湿性关节炎的疗效.方法 将患类风湿性关节炎的老年患者68例随机分成A组和B组,分别给予美洛昔康、鹿瓜多肽联合美洛昔康,治疗前后检测血沉、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、肝功能、血常规及尿常规,并观察患者关节疼痛、肿胀、晨僵时间等症状改善情况.结果 治疗5周后,鹿瓜多肽联合美洛昔康和美洛昔康组的总有效率分别为82.35％和70.59％,两组患者的晨僵时间、双手平均握力、关节压痛数目、关节肿胀数目、关节压痛数、关节压痛指数等均明显好转,具有显著性差异(P＜0.05),其中鹿瓜多肽+美洛昔康组的晨僵时间、关节压痛数、关节压痛指数改变优于美洛昔康组(P＜0.05).结论 瓜多肽注射液联合美洛昔康治疗老年类风湿性关节炎具有良好的效果,而且毒副作用较小.
作者：张惠 刊期： 2013年第15期
目的 观察高压氧联合奥拉西坦治疗重型颅脑外伤患者记忆与智能障碍的临床疗效.方法 将60例重型颅脑外伤患者随机分为4组,对照组、高压氧治疗组、奥拉西坦治疗组和高压氧联合奥拉西坦治疗组.运用简易精神状态量表(MMSE)和巴氏指数(BI)测定治疗前和治疗60 d后4组患者的评分值.结果 高压氧联合奥拉西坦组MMSE及BI评分增加值明显高于奥拉西坦组和高压氧组(P＜0.05).结论 高压氧联合奥拉西坦治疗重型颅脑外伤恢复期患者的记忆与智能障碍有显著临床疗效.
作者：熊浩峰；程强；彭礼波；霍建宏；何有虎 刊期： 2013年第15期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
