姚毅；邓春晖；谭静
目的 建立测定阿德福韦酯片中阿德福韦酯含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Hypersil BDS CPS柱(250 mm×4.6mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钠溶液(调pH=4.0±0.1)-乙腈(70∶30)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长260 nm.结果 阿德福韦酯峰和相邻杂质峰可达到有效分离(R＞1.5).阿德福韦酯进样质量浓度在4.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r =0.999 9,n=5);平均加样回收率分别为99.78％,99.27％,99.67％,RSD分别为0.50％,0.97％,0.78％(n=3);方法精密度和重复性良好(RSD＜ 2％).结论 该方法准确、简便、快速,适用于阿德福韦酯片的质量控制.
作者：马玉蓉 刊期： 2013年第15期
目的 提高处方质量,保障医疗安全,建立适合医院药学部门的处方点评模式和方法.方法 遵照《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》,药房药师注重处方的审核,参与处方点评;临床药师重在处方(医嘱单)点评及对药房药师点评的再评价;处方点评工作小组复查点评结果,向医院提出改进措施.结果 三级处方点评模式和方法,能够提高药房药师的审方能力,保证处方点评的公正合理,确保处方点评制度的有效实施.结论 三级处方点评模式有利于处方质量持续改进,提高临床合理用药水平.
作者：牟萍；兰伯恩；徐蜀远；杨丽萍 刊期： 2013年第15期
目的 观察奥美拉唑、左氧氟沙星、阿莫西林三联法治疗消化性溃疡的疗效.方法 将68例幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者随机分为治疗组及对照组各34例,治疗组给予奥美拉唑+阿莫西林+左氧氟沙星治疗.对照组给予法莫替丁+阿莫西林+左氧氟沙星治疗.结果 两组镜下炎症改善情况比较,治疗组总有效率明显高于对照组(P＜0.05);治疗组患者治疗后幽门螺杆菌转阴率明显高于对照组(P＜0.05).结论 奥美拉唑是治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的理想方法之一.
作者：刘洪利 刊期： 2013年第15期
目的 了解中药注射剂不良反应特点及规律,促进其合理应用.方法 采用回顾性研究方法.从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2010年至2011年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,筛选出中药注射剂不良反应/事件报告表进行分类统计、分析.结果 共筛选出与报告1 001例,涉及92个生产厂家的48个中药注射剂品种,几乎全部采用静脉滴注给药方式,多发生在给药后30 min内.累及的器官/系统主要为皮肤及其附件,其次为全身性损害、循环系统等.不良反应/事件包括各年龄段人群,无明显性别差异,0～9岁婴幼儿不良反应发生率高(19.48％),低年龄段给药剂量普遍偏高.新的不良反应/事件446例次,占44.56％.对症处理后,绝大多数转归良好.严重不良反应/事件比例为6.89％,主要表现为呼吸、循环系统症状及过敏性休克.结论 中药注射剂不良反应/事件具有普遍性,应加强对中药注射制剂不良反应/事件的监测.临床应按中医理论合理使用中药注射剂,减少或避免中药注射剂在儿童人群中的使用;有关部门应加强对中药制剂说明书内容的监管与完善,保障患者用药安全.
作者：张开礼；徐玉红；吴斌；李东 刊期： 2013年第15期
目的 观察喉罩通气舒芬太尼复合丙泊酚静脉全身麻醉应用于乳腺手术的安全性、有效性和可行性.方法 将医院100例乳腺手术患者随机分为观察组和对照组,各50例.麻醉诱导后,观察组给予肌松剂,待下颌松弛后盲探插入Supreme喉罩;对照组保留自主呼吸,面罩通气.对两组的麻醉效果、通气情况及不良反应进行分析.结果与结论 喉罩通气舒芬太尼复合丙泊酚喉罩插管静脉全身麻醉可很好地减轻呼吸抑制以及循环发生大的波动,更适宜于乳腺小手术.
作者：李永强；张淑平 刊期： 2013年第15期
目的 观察利塞膦酸钠联合阿法骨化醇和钙剂治疗绝经后骨质疏松的疗效.方法 收集医院2010年1月至12月绝经后骨量减少和骨质疏松门诊和住院患者64例,随机均分成两组,A组予利塞膦酸钠联合阿法骨化醇、钙尔奇D治疗,B组予钙尔奇D治疗,治疗前后检测腰椎骨密度(BMD)、股骨颈BMD、全髋部BMD、血清Ⅰ型前胶原氨基端前肽(P1NP)、血Ⅰ型胶原交联羧基末端肽β降解产物(β-CTX)、血常规及尿常规等,并记录两组的不良反应.结果 治疗12个月后,A组和B组的总有效率分别为90.62％和56.25％;两组患者的腰椎BMD、股骨颈BMD、全髋部BMD等均明显好转,与治疗前相比具有显著性差异(P＜0.05),且A组改善程度优于B组(P＜0.05);A组的PINP和β-CTX明显降低(P＜0.05).结论 利塞膦酸钠联合阿法骨化醇、钙尔奇D治疗绝经后骨质疏松具有良好的效果,且毒副作用较小.
作者：傅捷 刊期： 2013年第15期
目的 观察思密达(蒙脱石散剂)治疗小儿腹泻的临床疗效.方法 将180例小儿腹泻患儿随机分为观察组和对照组,各90例.观察组均给予口服思密达治疗,对照组给予调整饮食、补液、纠正水电解质紊乱与酸碱失衡及对症处理等常规治疗.疗程均为3d.结果 观察组总有效率为94.44％,明显高于对照组的77.78％(x2=6.28,P＜0.05).结论 思密达疗效快,对各种肠炎及肠道功能紊乱均有效,无明显不良反应,适用于小儿腹泻.
作者：袁潮钢 刊期： 2013年第15期
目的 完善丹鹿通督片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中丹参、延胡索进行定性鉴别.用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量,以十八烷基键合硅胶为填充柱,以乙腈-水(34∶66)为流动相,蒸发光散射检测器检测,ELSD参数漂移管温度100C,载气压力2.0 bar,柱温40℃,流速1.0 mL/min.结果 在薄层色谱鉴别中色谱特征斑点明显.黄芪甲苷进样量线性范围为1.0～5.0 μg(r=0.999 8,n=5).平均回收率分别为99.00％,RSD=1.35％(n=6).结论 所建立的方法简便可行,重复性好,专属性强,可用于丹鹿通督片的质量控制.
作者：李志红；赵雪艳；邱松 刊期： 2013年第15期
目的 制备芩暴红止咳胶囊并建立质量标准.方法 采用蒸馏法提取满山红中的挥发油；采用水煎煮法提取黄芩、暴马子皮药液.采用薄层色谱(TLC)法对中药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中杜鹃素进行含量测定.结果 杜鹃素质量浓度线性范围为2.0 ～ 90.0 μg/mL,平均回收率为100.19％,RSD =0.87％ (n =6).结论 该制剂制备工艺合理,质量标准可行.
作者：彭丽君；刘祖雄 刊期： 2013年第15期
目的 研究抗辐射复方中药五麦党黄口服液(WMDH)的辐射防护作用.方法 将小鼠分为5组,即正常对照组、模型组、3个给药剂量组,连续给药14d,末次给药后3h采用60Coγ射线一次性全身照射(7.5 Gy),于照射后记录各给药组存活时间及30 d存活率;另分组及给药剂量同前,连续给药14d,采用60Coγ射线一次性全身照射(3.0 Gy),测定各给药组动物外周血白细胞数、胸腺、脾脏指数.结果 WMDH口服液可显著延长受照射小鼠的存活时间,升高外周血白细胞数、胸腺指数、脾脏指数.结论 WMDH口服液对试验小鼠核辐射损伤具有明显的保护作用,值得进一步研究和开发.
作者：徐春红；李鹏；谢梅；卢海波；胡正波；徐力 刊期： 2013年第15期
目的 促进医院临床合理使用中成药.方法 采用限定日剂量(DDD)分析法,对2010年至2012年医院门诊中成药的销售金额及构成比、用药频度进行统计分析.结果 中成药的种类较有连续性,各类药销售金额及构成比相对固定.在医院相继出台一系列合理用药管理制度后,门诊中成药的使用更加规范.结论 中成药用药品种的选择基本能满足临床需求,同时兼顾了患者的经济承受能力,保障了临床用药的安全、有效和经济.
作者：米婷婷；张育勤；景莉 刊期： 2013年第15期
目的 研究金泽冠心软胶囊的佳成型工艺.方法 通过对软胶囊内容物和囊壳处方、软胶囊压制和干燥的关键生产工艺的优化研究,确定金泽冠心软胶囊的佳成型工艺.结果 佳工艺为,胶囊壳处方明胶-甘油-水(10∶4∶10);内容物处方,金泽提取物为53％,大豆油为44％,蜂蜡为3％;干燥工艺,温度为25℃,相对湿度为25％～30％,干燥16h.结论 该处方工艺稳定、可靠,适用于金泽冠心软胶囊的工业化生产.
作者：王贤英；谢香菊；李胜容 刊期： 2013年第15期
目的 观察右美托咪定联合曲马多用于鼻内窥镜手术辅助镇静镇痛的安全性和有效性.方法 选择择期局部麻醉下行鼻内窥镜手术患者60例,美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ或Ⅱ级,随机均分为D组(在10 min内输注右美托咪啶1μg/kg+曲马多1 mg/kg)和M组(咪唑安定0.5 mg/kg+曲马多1 mg/kg),每组30例.记录患者基础值(T0)、手术开始后10 min(T1)、30 min(T2)和手术结束即刻(T3)的平均动减压(MAP)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)的变化,观察术中VRS,OAA/S、合作评分、曲马多用量等指标.结果 M组患者在T1,T2时MAP和HR均高于D组(P＜0.05或P＜0.01).两组SpO2均在96％以上,差异无统计学意义(P＞0.05).术中VRS、合作评分D组优于M组(P＜0.05);曲马多用量M组多于D组(P＜0.05);而在OAA/S评分上两组差异无统计学意义(P＞0.05).结论 右美托咪定联合曲马多用于鼻内窥镜手术,能辅助提供良好的术中镇静、镇痛效果.
作者：王志丰；刘冬炎 刊期： 2013年第15期
目的 建立酸性染色法用于测定川贝母中总生物碱的含量.方法 采用三氯甲烷-甲醇(4∶1)混合溶液提取川贝母总生物碱；采用酸性染料染色法,以西贝母碱为指标成分,测定总生物碱的含量.结果 4个规格川贝母样品中总生物碱含量均符合2010年版《中国药典(一部)》的规定.结论 该方法不需要复杂仪器、操作简便,可作为川贝母的质量检测方法.
作者：王纯玉；何祖新；吴玉良 刊期： 2013年第15期
目的 观察神经节苷脂联合亚低温治疗重型颅脑损伤患者的临床疗效及预后.方法 将60例重型颅脑损伤患者[格拉斯哥昏迷评分(GCS)≤8分]随机分为神经节苷脂治疗组、亚低温治疗组和联合组,每组20例.神经节苷脂治疗组在常规治疗基础上加用神经节苷脂80 ～ 100 mg/d;亚低温组在常规治疗的基础上给予亚低温治疗;联合组将亚低温和神经节苷脂联合应用.治疗6个月时进行GCS评分.结果 联合组的病死率低于亚低温治疗组和神经节苷脂治疗组(P＜0.05);植物生存率亦低于亚低温治疗组和神经节苷脂治疗组(P＜0.05);联合组的总有效率高于亚低温治疗组和神经节苷脂治疗组(P＜0.01).结论 神经节苷脂联合亚低温治疗可提高重型颅脑损伤的疗效,提高患者生存质量,值得临床推广.
作者：程强；冉毅；霍建宏；熊浩峰 刊期： 2013年第15期
目的 探讨吉西他滨联合顺铂治疗复发性肺癌的临床疗效及安全性,总结护理经验.方法 对52例复发性肺癌患者给予吉西他滨联合顺铂治疗,并采用综合护理措施,评价临床疗效、药物毒副作用.结果 治疗有效率为53.85％,中位生存时间8.5月,骨髓抑制和消化道症状是主要的毒副作用.结论 吉西他滨联合顺铂治疗复发性肺癌疗效理想,药物毒性反应轻.给予规范化学治疗用药的护理流程、心理疏导、健康教育及加强基础护理等综合护理措施,有利于帮助患者顺利完成治疗.
作者：胡晓华 刊期： 2013年第15期
目的 评价左卡尼汀治疗不稳定型心绞痛的疗效.方法 检索2005年1月至2012年4月国内公开发表的左卡尼汀治疗不稳定型心绞痛的相关文献,采用RevMan5.0软件对符合条件的文献进行Meta分析.结果 共纳入12个研究,包括1 040例患者.Meta分析结果显示,使用左卡尼汀治疗不稳定型心绞痛的临床有效率[OR=3.50,95％ CI为(2.37,5.15),P＜0.000 01]及心电图缺血改善有效率[OR=3.32,95％ CI为(2.23,4.95),P＜0.000 01]均较高.结论 左卡尼汀治疗不稳定型心绞痛的疗效优于对照组.
作者：姚欢欢；嵇宏亮；杨胜良 刊期： 2013年第15期
目的 比较市售4个厂家的替米沙坦片与原研制剂的溶出曲线.方法 采用中国药典规定的桨法测定溶出度,采用高效液相色谱法于210 nm波长处测定替米沙坦含量,测得结果用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对提取参数(m)进行t检验.结果 5个厂家的替米沙坦片的的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2010年版《中国药典(二部)》的质量标准规定;4个厂家的替米沙坦片与原研制剂比较,溶出参数(T50,T0,T80,m)不存在显著性差异.结论 5种国内外不同厂家替米沙坦片的溶出曲线不存在显著性差异,质量可靠.
作者：贾孟良；谢守霞；杨红英；练宏新；王玉 刊期： 2013年第15期
目的 评价硝苯地平控释片联用瑞舒伐他汀对1级、2级原发性高血压患者血压及血管内皮功能的影响.方法 采用随机单盲法将114例患者分为两组,对照组58例给予硝苯地平控释片30 mg、每日1次,联用组加用瑞舒伐他汀片10 mg、每日1次.另以50例正常血压者为正常组.12周后观察3组血压及血浆内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(N0)水平的变化.结果 两组患者的收缩压和舒张压均显著降低,但联用组较对照组血压下降更显著.联用组血浆ET-1水平治疗后较治疗前降低40.5％ (P＜0.01),较对照组治疗后降低28.6％ (P＜0.05);NO水平较治疗前升高81.0％ (P＜0.01),较对照组治疗后升高57.7％ (P＜0.01).结论 瑞舒伐他汀与硝苯地平控释片联用有明显的协同降压作用,并伴有血管内皮功能的改善,这可能是他汀类药物发挥协同降压作用的机制之一.
作者：唐辉；舒娴；张晔 刊期： 2013年第15期
目的 了解脑脊液置换加鞘内给药对结核性脑膜炎的治疗效果.方法 选取符合条件的80例结核性脑膜炎患者,随机分为两组,对照组36例采用常规治疗,治疗组44例在常规治疗的基础上采用脑脊液置换加鞘内给药,比较2组临床疗效、脑脊液压力、脑脊液蛋白含量改变及患者预后.结果 治疗组治愈率为72.73％,总有效率为93.18％,明显高于对照组的52.78％和72.22％(P＜0.05),同时脑脊液压力及蛋白含量的降低均比对照组明显(P＜0.05).结论 脑脊液置换加用鞘内给药治疗结核性脑膜炎,可显著提高临床疗效,有助于改善患者预后,减少并发症,是一种简单易行、安全可靠的治疗方法.
作者：闵丽；熊小平；王荣耀；李渝；蒋仲奎 刊期： 2013年第15期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
