学术投稿

无菌检查中消除喹诺酮类药物抗菌活性的方法研究

江志杰;高春

关键词:喹诺酮类药物, 无菌检查, 方法验证
摘要:目的 考察Mg2+、β-环糊精、组氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80对不同浓度莫西沙星的中和效果,完善喹诺酮类药物的无菌检验方法.方法 将试验菌直接接种至含一定浓度的莫西沙星培养基中,同时更换冲洗液和冲洗量,结合中和法,用薄膜过滤法对6个品种进行方法学验证.结果 Mg2+的中和效果好,采用薄膜过滤法和中和法能有效消除其抗菌活性.结论 建议将验证方法收载入《中国药典》.
中国药业杂志相关文献
  • 无菌检查中消除喹诺酮类药物抗菌活性的方法研究

    目的 考察Mg2+、β-环糊精、组氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80对不同浓度莫西沙星的中和效果,完善喹诺酮类药物的无菌检验方法.方法 将试验菌直接接种至含一定浓度的莫西沙星培养基中,同时更换冲洗液和冲洗量,结合中和法,用薄膜过滤法对6个品种进行方法学验证.结果 Mg2+的中和效果好,采用薄膜过滤法和中和法能有效消除其抗菌活性.结论 建议将验证方法收载入《中国药典》.

    作者:江志杰;高春 刊期: 2013年第15期

  • 芩暴红止咳胶囊的制备及质量控制

    目的 制备芩暴红止咳胶囊并建立质量标准.方法 采用蒸馏法提取满山红中的挥发油;采用水煎煮法提取黄芩、暴马子皮药液.采用薄层色谱(TLC)法对中药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中杜鹃素进行含量测定.结果 杜鹃素质量浓度线性范围为2.0 ~ 90.0 μg/mL,平均回收率为100.19%,RSD =0.87% (n =6).结论 该制剂制备工艺合理,质量标准可行.

    作者:彭丽君;刘祖雄 刊期: 2013年第15期

  • 奥拉西坦辅助治疗急性颅脑损伤48例

    目的 探讨奥拉西坦辅助治疗急性颅脑损伤的临床疗效.方法 将96例急性颅脑损伤患者随机分为治疗组和对照组,每组48例.对照组患者给予常规治疗,治疗组患者在对照组基础上给予注射用奥拉西坦治疗,两组均以21d为1个疗程,比较两组患者疗效.结果 治疗后治疗组患者意识恢复时间短于对照组(P<0.05);格拉斯哥昏迷评分(GCS)、日常生活能力Barthel指数、神经功能缺损程度(NIHSS)评分均有所改善,治疗组改善程度优于对照组(P<0.05).结论 早期应用奥拉西坦辅助治疗急性颅脑损伤,能够明显改善患者神经功能,有助于恢复记忆与智能障碍,疗效显著,适宜临床应用.

    作者:周广滨;王鹏宇 刊期: 2013年第15期

  • 高压氧联合奥拉西坦对重型颅脑外伤患者记忆与智能的影响

    目的 观察高压氧联合奥拉西坦治疗重型颅脑外伤患者记忆与智能障碍的临床疗效.方法 将60例重型颅脑外伤患者随机分为4组,对照组、高压氧治疗组、奥拉西坦治疗组和高压氧联合奥拉西坦治疗组.运用简易精神状态量表(MMSE)和巴氏指数(BI)测定治疗前和治疗60 d后4组患者的评分值.结果 高压氧联合奥拉西坦组MMSE及BI评分增加值明显高于奥拉西坦组和高压氧组(P<0.05).结论 高压氧联合奥拉西坦治疗重型颅脑外伤恢复期患者的记忆与智能障碍有显著临床疗效.

    作者:熊浩峰;程强;彭礼波;霍建宏;何有虎 刊期: 2013年第15期

  • 碱性物质对兰索拉唑片稳定性的影响

    目的 研究碱性物质对兰索拉唑片稳定性的影响.方法 对片芯中碱性物质种类进行筛选,制备的样品采用软双铝包装,进行加速6个月留样考察.结果 佳方案的样品经过试验考察,性状、有关物质(0.31%)、含量、释放度均符合规定.结论 片芯中加入合适碱性物质并使用软双铝包装,有利于样品质量稳定性的提高.

    作者:罗川萍;陈立虹;黄小琴;赵昕 刊期: 2013年第15期

  • 我院药学部门三级处方点评模式和方法

    目的 提高处方质量,保障医疗安全,建立适合医院药学部门的处方点评模式和方法.方法 遵照《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》,药房药师注重处方的审核,参与处方点评;临床药师重在处方(医嘱单)点评及对药房药师点评的再评价;处方点评工作小组复查点评结果,向医院提出改进措施.结果 三级处方点评模式和方法,能够提高药房药师的审方能力,保证处方点评的公正合理,确保处方点评制度的有效实施.结论 三级处方点评模式有利于处方质量持续改进,提高临床合理用药水平.

    作者:牟萍;兰伯恩;徐蜀远;杨丽萍 刊期: 2013年第15期

  • 青霉素V钾片处方工艺研究

    目的 解决自制青霉素V钾片中有关物质不稳定的问题.方法 通过正交试验所确定的优化处方与对照样品进行溶出曲线比对,通过加速试验,考察处方中有关物质、含量的变化情况.结果 自制处方溶出行为及稳定性与对照样品基本一致.结论 新研究出的自制处方科学实用,稳定性良好.

    作者:冷崇姣;张太伦;徐洁 刊期: 2013年第15期

  • 甲磺酸加贝酯在小肠缺血-再灌注损伤中的预防作用

    目的 观察多形核中性粒细胞(PMN)在小肠缺血-再灌注(I/R)损伤中的作用.方法 采用新西兰白兔I/R损伤模型,将健康新西兰白兔随机分为I/R损伤组、药物治疗组、对照组和假手术组,各15只.阻断肠系膜上动脉(SMA)1 h后,药物治疗组立即给予颈外脉注射甲磺酸加贝酯30 mg/kg,I/R组立即给予等量0.9%氯化钠注射液.再灌注6h后采集体静脉及门静脉血,收集支气管-肺泡灌洗液(BALF),并取肝、肺及小肠组织;假手术组仅行SMA分离术,术后6h取标本;对照组麻醉后立即取标本.测定门、体静脉血内毒素及肺、肠组织中髓过氧化酶(MPO)舍量,观察肝组织中PMN浸润程度;肠组织病理分级,测定BALF中蛋白含量.结果 肠I/R损伤可导致肝、肺、肠等远端器官中PMN聚集明显增加(P<0.05);甲磺酸加贝酯可以抑制肠I/R损伤引起的PMN聚集,减轻组织器官损伤.结论 PMN在肠I/R损伤中活化聚集是导致全身炎性反应及多器官功能损伤的重要原因之一,甲磺酸加贝酯通过抑制PMN的活性及炎性介质的释放而减轻组织器官的损伤.

    作者:王健;刘振芬 刊期: 2013年第15期

  • 国内不同厂家替米沙坦片与原研制剂的溶出曲线对比分析

    目的 比较市售4个厂家的替米沙坦片与原研制剂的溶出曲线.方法 采用中国药典规定的桨法测定溶出度,采用高效液相色谱法于210 nm波长处测定替米沙坦含量,测得结果用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对提取参数(m)进行t检验.结果 5个厂家的替米沙坦片的的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2010年版《中国药典(二部)》的质量标准规定;4个厂家的替米沙坦片与原研制剂比较,溶出参数(T50,T0,T80,m)不存在显著性差异.结论 5种国内外不同厂家替米沙坦片的溶出曲线不存在显著性差异,质量可靠.

    作者:贾孟良;谢守霞;杨红英;练宏新;王玉 刊期: 2013年第15期

  • 反相高效液相色谱法测定阿德福韦酯片的含量

    目的 建立测定阿德福韦酯片中阿德福韦酯含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Hypersil BDS CPS柱(250 mm×4.6mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钠溶液(调pH=4.0±0.1)-乙腈(70∶30)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长260 nm.结果 阿德福韦酯峰和相邻杂质峰可达到有效分离(R>1.5).阿德福韦酯进样质量浓度在4.0~80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r =0.999 9,n=5);平均加样回收率分别为99.78%,99.27%,99.67%,RSD分别为0.50%,0.97%,0.78%(n=3);方法精密度和重复性良好(RSD< 2%).结论 该方法准确、简便、快速,适用于阿德福韦酯片的质量控制.

    作者:马玉蓉 刊期: 2013年第15期

  • 克拉霉素三联疗法治疗小儿幽门螺旋杆菌阳性消化性溃疡30例

    目的 探讨以克拉霉素为主的三联疗法治疗小儿幽门螺旋杆菌(HP)阳性消化性溃疡的临床效果.方法 将68例患儿随机分成观察组与对照组,每组34例.两组均采取三联疗法,观察组给予克拉霉素+甲硝唑+奥关拉唑治疗,对照组给予阿莫西林+甲硝唑+奥美拉唑治疗,疗程均为5周.结果 两组患儿溃疡愈合率比较无统计学差异(P>0.05),观察组HP清除率明显高于对照组(P<0.05),不良反应发生率则明显低于对照组(P<0.05).结论 以克拉霉素为主的三联疗法治疗小儿HP阳性消化性溃疡疗效肯定,在清除HP方面优于阿莫西林为主的三联疗法,且不良反应低,是较理想的方案.

    作者:孙泰;龚涛;张莉 刊期: 2013年第15期

  • 舒芬太尼用于甲状腺手术的剂量探讨

    目的 探讨不同剂量舒芬太尼用于甲状腺手术的应用效果.方法 将120例择期行甲状腺手术的患者随机分入Ⅰ组、Ⅱ组和Ⅲ组,每组40例.于术前5 min分别给予Ⅰ组,Ⅱ组,Ⅲ组舒芬太尼0.1,0.2,0.3μg/kg静脉注射.比较两组手术开始(T1)、术中牵拉甲状腺时(T2)及缝皮时(T3)血流动力学、镇静程度及镇痛评分的差异.结果 Ⅱ组和Ⅲ组T1及T2时点平均动脉压(MAP)、心率(HR)显著低于Ⅰ组(P<0.05);在T1、T2及T3时点,Ⅱ组和Ⅲ组视觉模拟评分(VAS)及Ramsay评分显著优于Ⅰ组(P<0.05);Ⅲ组不良反应发生率显著高于Ⅰ组和Ⅱ组(P<0.05).结论 0.2 μg/kg的舒芬太尼持续输注镇痛、镇静效果好,不增加不良反应.

    作者:唐彦明 刊期: 2013年第15期

  • 免疫增强剂的研究进展

    免疫增强剂通常指的是在单用或与抗原同时使用时可增强机体免疫应答的物质,亦被称为免疫调节剂或免疫刺激剂.免疫增强剂可通过不同的作用途径发挥作用,如增强巨噬细胞的活性、增强抗原物质的免疫原性和稳定性以及促进抗体的合成与分泌等,从而增强机体的特异性和非特异性免疫应答.目前已研究的免疫增强剂种类繁多,主要可分为微生物类、生物因子类、人工合成类、微量元素类以及天然类药物.对其研究主要涉及免疫学、药学等多个学科的内容,是近年来应用医学研究中活跃的研究领域之一.

    作者:徐钊;贾天凌;曹于平 刊期: 2013年第15期

  • 脑脊液置换加鞘内给药治疗结核性脑膜炎的临床疗效评价

    目的 了解脑脊液置换加鞘内给药对结核性脑膜炎的治疗效果.方法 选取符合条件的80例结核性脑膜炎患者,随机分为两组,对照组36例采用常规治疗,治疗组44例在常规治疗的基础上采用脑脊液置换加鞘内给药,比较2组临床疗效、脑脊液压力、脑脊液蛋白含量改变及患者预后.结果 治疗组治愈率为72.73%,总有效率为93.18%,明显高于对照组的52.78%和72.22%(P<0.05),同时脑脊液压力及蛋白含量的降低均比对照组明显(P<0.05).结论 脑脊液置换加用鞘内给药治疗结核性脑膜炎,可显著提高临床疗效,有助于改善患者预后,减少并发症,是一种简单易行、安全可靠的治疗方法.

    作者:闵丽;熊小平;王荣耀;李渝;蒋仲奎 刊期: 2013年第15期

  • 不同商品规格川贝母总生物碱含量测定的方法研究

    目的 建立酸性染色法用于测定川贝母中总生物碱的含量.方法 采用三氯甲烷-甲醇(4∶1)混合溶液提取川贝母总生物碱;采用酸性染料染色法,以西贝母碱为指标成分,测定总生物碱的含量.结果 4个规格川贝母样品中总生物碱含量均符合2010年版《中国药典(一部)》的规定.结论 该方法不需要复杂仪器、操作简便,可作为川贝母的质量检测方法.

    作者:王纯玉;何祖新;吴玉良 刊期: 2013年第15期

  • 替考拉宁与万古霉素对革兰阳性菌感染的疗效及安全性分析

    目的 探讨替考拉宁与万古霉素对格兰阳性菌感染的临床疗效以及安全性.方法 回顾分析收治的240例革兰阳性菌感染患者,按随机数表均分为试验组120例,应用替考拉宁治疗;对照组120例,采用万古霉素治疗.统计分析两组疗效及用药副作用,并进行安全性分析.结果 治疗有效率试验组为80.00%、对照组为78.33%,细菌清除率试验组为90.00%、对照组为89.17%,不良反应发生率试验组为12.50%、对照组为13.33%,3组数据组间差异均无统计学意义(P<0.05).结论 替考拉宁治疗革兰阳性菌能取得较好的临床疗效,值得推广.

    作者:唐咏梅 刊期: 2013年第15期

  • 兰索拉唑治疗上消化道出血38例及护理体会

    目的 探讨兰索拉唑治疗上消化道出血疗效及护理体会.方法 将76例上消化道出血患者随机分为治疗组和对照组,治疗组给予兰索拉唑30 mg加入0.9%氯化钠注射液100 mL静脉滴注,每日2次,并加强全程护理;对照组给予法莫替丁20 mg加入0.9%氯化钠注射液100 mL静脉滴注,每日2次,疗程均为5d.观察止血效果.结果 治疗组止血总有效率为94.74%,高于对照组的81.58%(P<0.05).结论 兰索拉唑治疗上消化道出血安全、有效,加强全程护理,可提高治愈率,值得临床推广.

    作者:王红 刊期: 2013年第15期

  • 门诊药物咨询工作中的问题分析及改善措施

    目的 改进门诊药房咨询工作,提高合理用药水平.方法 统计2012年医院门诊药物咨询情况,分析咨询人员相关情况,总结咨询药物内容以及药物类型.结果 咨询的主要主体是患者和患者家属;咨询内容多的为药物用法用量,其次为药物作用与适应证、相互作用等;咨询药物类型多的为抗菌药物,其次是循环系统方面的药物.结论 门诊药物咨询工作有为患者提供优质服务、满足其知情用药的重要作用.医院应加大对药物咨询工作的重视和管理,药师要提高自身的专业知识素养和服务质量水平,并以此提高患者满意度.

    作者:吕红博;袁彩玲;高珊 刊期: 2013年第15期

  • 孟鲁司特钠配伍万托林雾化吸入治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效观察

    目的 探讨孟鲁司特钠联合硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)雾化吸入在治疗小儿咳嗽变异性哮喘方面的临床疗效,以及对患儿肺通气功能的影响.方法 将78例咳嗽变异性哮喘患儿随机均分为两组,研究组39例给予孟鲁司特钠口服联合硫酸沙丁胺醇气雾剂雾化吸入治疗,对照组39例给予硫酸沙丁胺酸气雾剂雾化吸入治疗,均治疗1个月.疗程结束后,观察两组临床疗效,同时评价大呼气峰流速(PEF)改善情况.结果 研究组治疗的总有效率为97.44%,显著高于对照组的79.49%(P<0.05).研究组患儿治疗后的大呼气峰流速为(1.57±0.54)L/min,明显优于对照组的(1.39±0.48)L/min(P<0.05).结论 孟鲁司特钠联合硫酸沙丁胺醇气雾剂雾化吸入在治疗小儿咳嗽变异性哮喘方面临床疗效确切,安全可靠,能显著改善患儿肺通气功能.

    作者:姚毅;邓春晖;谭静 刊期: 2013年第15期

  • 去氧孕烯炔雌醇片与米非司酮对围绝经期功能失调性子宫出血的疗效比较

    目的 比较米非司酮与去氧孕烯炔雌醇片(妈富隆)治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床疗效.方法 将围绝经期功能失调性子宫出血患者120例随机分为米非司酮组(A组)和去氧孕烯炔雌醇片组(B组),治疗随访3个月,比较两组调经效果、治疗前后子宫内膜厚度、药物副作用.结果 治疗3个月后,米非司酮组在治疗期间有效止血、无复发,去氧孕烯炔雌醇片组停药后有撤退性出血,复发率为21.67%;米非司酮组血清激素水平卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)较治疗前下降,去氧孕烯炔雌醇片组E2及P较治疗前下降;两组子宫内膜厚度均较治疗前变薄.结论 米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血较去氧孕烯炔雌醇片疗效确切,值得推广.

    作者:张欣 刊期: 2013年第15期

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