学术投稿

注射用替卡西林钠克拉维酸钾(15∶1)中高聚物杂质的检测

李海珊;李左阳;汪娟;周正凤

关键词:克拉维酸钾, 替卡西林钠, 高聚物杂质, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立检测注射用替卡西林钠克拉维酸钾中高聚物杂质的高效液相色谱法.方法 以TSK G2000 SWXL柱(300 mm×7.8mm,7 μm)为色谱柱,以pH为3.5的磷酸盐缓冲液[0.15 mL/L的磷酸氢二钠溶液-0.15 mL/L的磷酸二氢钠溶液(95∶5),用磷酸调pH至3.5]为流动相,检测波长为230 nm,柱温为常温.结果 高聚物杂质与替卡西林、克拉维酸钾能很好分离;其线性回归方程为Y=25 725X+ 16 292,r=0.999 2,含量检测的线性范围为6.402 ~ 12.804 μg/mL.平均回收率为99.60%,RSD为0.46%.结论 该法灵敏、准确,重现性好,可用于注射用替卡西林克拉维酸钾的高聚物杂质检查.
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    作者:周扬;刘力;徐德生 刊期: 2013年第19期

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    目的 建立测定乳宁片中菝葜皂苷元含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用Agilent SB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(91∶9)为流动相,流速为0.8 mL/min,应用蒸发光散射检测器检测,漂移管温度为80℃,气体流速为2.0mL/min.结果 菝葜皂苷元进样量在0.753 6 ~6.782 4 μg范围内与峰面积积分值对数呈对数线性关系(r=0.9984),平均回收率为99.22%,RSD=0.87%(n=6).结论 该法操作简便,专属性强,检测结果准确可靠,可用于乳宁片的质量控制.

    作者:蔡玲玲 刊期: 2013年第19期

  • 中药调剂的历史沿革与发展

    以时间为线索,调研大量文献资料,对中药调剂的起源与发展作了总结性阐述.结果显示,中药调剂起源早远,历史悠久,在长期的医药实践过程中调剂技术和内容逐步形成、发展和丰富,后形成系统、全面并受国家政策保障的一项专门技术.

    作者:胡慧华;刘丹阳;陈云华 刊期: 2013年第19期

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    目的 探讨日常饮食与临床用药间的相互作用.方法 从进食与服药时间间隔、食物种类及活性成分两个方面展开分析.结果 日常饮食的习惯和结构对临床用药治疗有双向作用,饮食得当有助于治疗,饮食不当则不利于治疗.结论 临床医药工作者应了解药物与食物相互作用的基本知识和常见实例,以便指导患者在用药期间的合理饮食.

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    作者:蔡蓉;刘晓蓉;晏青;姜燕;荀洪景 刊期: 2013年第19期

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    作者:陈红燕;韩庆福;李阳;刘滨豪;廖永洪;杨春红;刘恋 刊期: 2013年第19期

  • 2009年至2011年我院门诊药房调血脂药应用分析

    目的 评价武汉大学人民医院门诊药房调血脂药的应用情况及趋势,为临床合理用药提供参考.方法 采用限定日剂量方法,对门诊药房2009年至2011年调血脂药的销售金额、用药频度(DDDs)及限定日费用(DDC)等指标进行统计、分析.结果 调血脂药的销售金额和DDDs呈逐年上升趋势,其中他汀类、贝特类药销售金额增幅明显,年均增长率分别为28.85%,35.19%.结论 医院调血脂药临床应用合理,他汀类、贝特类药占主导地位,高效、安全、依从性好的药物受到临床青睐.

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  • 微波两步消解-石墨炉原子吸收光谱法快速检测明胶空心胶囊中的铬

    目的 探讨明胶空心胶囊中铬的快速检测方法.方法 采用微波两步消解-石墨炉原子吸收光谱法快速测定胶囊中的铬.结果 该方法线性关系良好,r=0.999 4,检出限为0.47 ng/mL,平均回收率为97.6%.结论 该方法测定空心胶囊中铬的含量快速、灵敏、准确、重现性好,可实现明胶空心胶囊中铬的快速检测.

    作者:雷庆;林琪宇;陈建平;胡凤;何江;黄敏;王泽群 刊期: 2013年第19期

  • 胸腺五肽联合常规抗结核药物治疗耐药性肺结核33例

    目的 探讨免疫增强剂胸腺五肽联合常规抗结核药物治疗耐药性结核病的疗效.方法 将医院2011年8月至2013年6月收治的65例耐药性肺结核患者(结核病耐药监测中的涂阳肺结核,经实验室检测对常规抗结核药物耐药,年龄18~ 65岁)随机分成两组.A组予3RFTAm Ofx Pto PAS-INH/10RFT Ofx Pto PAS-INH方案,B组治疗前3个月加用胸腺五肽1.6 mg肌肉注射、每周2次.分别于治疗后2周及1,2,4,8,13个月时监测患者的肝功能、肾功能、血常规、胸部X线摄片、痰涂片抗酸染色.结果 B组痰菌转阴率、病灶吸收好转率分别为87.88%和93.94%,均明显高于A组的71.88%和81.25% (P<0.05).结论 免疫增强剂胸腺五肽联合常规抗结核药物治疗方案治疗耐药性肺结核,可获得良好疗效,且优于单用常规抗结核药物.

    作者:李泽贵;杜识博;黄嘉;程蓬江;龚华斌;杨永胜 刊期: 2013年第19期

  • 顺行肱骨髓内钉治疗肱骨干骨折32例

    目的 探讨顺行肱骨髓内钉治疗肱骨干骨折的安全性和有效性.方法 将符合标准的65例肱骨干骨折患者的临床资料,按入院先后顺序分成钢板组(33例)和髓内钉组(32例).钢板组采用锁定钢板内固定治疗,髓内钉组采用顺行交锁髓内钉治疗,评价其疗效差异.结果 髓内钉组患者的术中出血量与住院时间显著低于钢板组(P<0.05);在Neer肩关节功能评定中,髓内钉组明显优于钢板组,差异有统计学意义(Z =5.341,P <0.05);在Hss肘关节功能评定中,两组患者无显著性差异(Z=2.471,P>0.05);髓内钉组患者感染及肩关节活动受限的发生率显著低于钢板组(P<0.05).结论 顺行肱骨髓内钉内固定治疗肱骨干骨折具有疗效满意、并发症少、安全可靠等优点,值得临床推广.

    作者:吴增平;陈剑;蒋忞 刊期: 2013年第19期

  • 脆性糖尿病1例

    患者男,53岁,农民,因发现血糖高6年,反复出现头昏、心慌、乏力1+年入院.6年前发现血糖高,诊断为2型糖尿病,先后口服格列美脲分散片(规格为每片2 mg,石药集团中诺药业<石家庄>有限公司)、阿卡波糖胶囊(规格为每粒50 mg,四川宝光药业股份有限公司)等降糖治疗,血糖控制差.2+年前改为精蛋白生物合成人胰岛素注射液预混30R(商品名诺和灵30R,诺和诺德,规格为每支300U)早、晚餐前皮下注射,控制空腹血糖在5~7 mmol/L、餐后血糖7 ~ 10mmol/L水平.1+年前,开始反复出现头昏、心慌、乏力,以餐前为甚,餐后缓解.

    作者:陈小莲 刊期: 2013年第19期

  • 布洛芬栓塞肛治疗高热患儿65例

    目的 探讨口服布洛芬与布洛芬栓塞肛治疗高热患儿的临床效果.方法 回顾性分析入住医院的130例高热患儿的临床资料,将其随机均分为对照组和观察组,对照组口服布洛芬治疗,观察组采用布洛芬栓塞肛治疗,比较两组高热患儿的退热效果及生存质量.结果 观察组患儿治疗总有效率为96.92%,明显高于对照组的78.46%(P<0.01);观察组患儿生存质量评分为(135.66±7.32)分,明显高于对照组(P<0.05).结论 布洛芬栓塞肛治疗高热患儿的临床效果尤佳,且能提高患儿生存质量.

    作者:李艳霞;贺新萍 刊期: 2013年第19期

  • 小白菊内酯对硝基酪氨酸诱导的肾小球系膜细胞核转录因子-κB和单核细胞趋化蛋白-1表达的影响

    目的 观察小白菊内酯(PTL)对硝基酪氨酸(NT)诱导的大鼠肾小球系膜细胞核转录因子-κB(NF-κB)及单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)表达的影响.方法 通过体外培养的系膜细胞进行研究.设立低糖对照组(糖浓度为5.6 mmol/L)、NT试验组(100μmol/L)及吡咯二流氨基甲酸酯(PDTC)干预组(100 μmol/L)和含PTL(1,5,10μmol/L)的干预组.以实时荧光定量PCR检测MCP-1 mRNA的表达;用酶联免疫(ELISA)法检测培养细胞上清中MCP-1;Western Blot方法检测系膜细胞核内NF-κB p65蛋白的表达.结果 NT诱导系膜细胞24 h后,MCP-1分泌明显增强(P<0.01),小白菊内酯(1,5,10μmol/L)对NT诱导的系膜细胞分泌的MCP-1的抑制作用随浓度增大而逐渐增强.系膜细胞在低浓度葡萄糖作用下可低水平表达MCP-1 mRNA,NT作用24 h后MCP-1 mRNA表达明显增强(P<0.01),PTL可明显下调NT诱导的MCP-1 mRNA表达(P<0.01).在NT作用1h后,系膜细胞核内的NF-κB p65蛋白核内表达增强(P<0.05),PTL能部分抑制NT诱导的系膜细胞NF-κB p65进入细胞核内(P<0.05).结论 在体外含NT培养条件下,小白菊内酯可部分逆转NT诱导的系膜细胞NF-κB p65进入细胞核内,进一步抑制MCP-1 mRNA及蛋白在系膜细胞的表达,提示小白菊内酯对MCP-1的影响可能与NF-κB的抑制有关.

    作者:王建成;贾倩倩;赵艳;陈斯佳;龙海波 刊期: 2013年第19期

  • 反相高效液相色谱法同时测定阴炎净洗液中苦参碱和氧化苦参碱含量

    目的 建立同时测定阴炎净洗液中苦参碱和氧化苦参碱含量的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱为XB-NH2柱(150 mm×416 mm,5μm),流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸(80∶12∶8),检测波长为220 nm,流速为1 mL/min,柱温为40℃.结果 苦参碱进样量在0.2~3.0μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9997),氧化苦参碱进样量在0.2~3.0 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998),苦参碱和氧化苦参碱平均加样回收率分别为99.51%和100.00%.结论 该方法简便、准确、可靠,适用于阴炎净洗液中苦参碱和氧化苦参碱的常规分析和质量控制.

    作者:佘志华;王秀梅;吴雅莉;文晓柯 刊期: 2013年第19期

  • 银连感冒茶的质量标准研究

    目的 建立银连感冒茶的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中连翘、黄芩、薄荷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中金银花中绿原酸的含量.结果 确立了制剂中连翘、黄芩、薄荷的薄层鉴别方法,专属性强,斑点清晰;绿原酸进样量在0.031 6~1.264 0 μg测定范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.9999),平均加样回收率为99.60%,RSD为0.85%(n=6).结论 所建立的方法简便、稳定、可靠,可用于该制剂的质量控制.

    作者:李勇;沈雪梅;陈慧明;冯秋萍;张超 刊期: 2013年第19期

  • 衡阳市部分医院2009年国家基本药物不良反应情况分析

    目的 了解地区国家基本药物不良反应发生情况.方法 对该市收集的2009年国家基本药物发生不良反应的数量、表现、主要涉及品种、原因、剂型分布等进行分析.结果 在收集的270例不良反应报告中,无死亡病例,44.06%的患者出现皮肤黏膜过敏样反应,17.83%的患者出现胃肠道系统损害.结论 国家基本药物在该市使用安全可靠.

    作者:江勋;杨学军 刊期: 2013年第19期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法同时测定烟肼丁醇片中盐酸乙胺丁醇和异烟肼含量

    目的 建立同时测定烟肼丁醇片中盐酸乙胺丁醇和异烟肼含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器法.方法 采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(40∶60),流速为0.6mL/min,柱温为20℃;蒸发光散射检测器条件,撞击器状态为关闭,漂移管温度为50℃.结果 盐酸乙胺丁醇和异烟肼质量浓度分别在105.80 ~ 529.00 μg/mL和39.60 ~ 198.00 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系.盐酸乙胺丁醇的平均加样回收率为100.19%,RSD=0.45%(n=6);畀烟肼的平均加样回收率为101.65%,RSD=1.02%(n=6).结论 该方法操作简便、准确、稳定、灵敏度高,适用于烟肼丁醇片的质量控制.

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  • 恩度联合顺铂治疗非小细胞肺癌恶性胸腔积液近远期疗效

    目的 探讨恩度联合顺铂治疗非小细胞肺癌恶性胸腔积液近期与远期疗效.方法 临床入选42例非小细胞肺癌恶性胸腔积液患者,按照随机数字方法分成两组,每组21例.对照组采用顺铂40 mg胸腔内注入,每周1次,连续3周;研究组患者胸腔内注入恩度30 mg,每周2次,同时在胸腔内注入顺铂40 mg,每周1次,连续3周.观察两组患者的近期与远期疗效以及毒副作用.结果 研究组胸水改善总有效率、生活质量改善率、生存时间、1年生存率、2年生存率较对照组明显增高(P<0.05).两组患者在胃肠道反应、发热、乏力、白血病减少、血小板减少、肝肾功能损害、心电图改变等方面的毒副反应均无统计学差异(P>0.05).结论 恩度联合顺铂治疗非小细胞肺癌恶性胸腔积液能够更好地减少胸腔积液,改善生活质量,延长生存期.

    作者:杨勇;林润英;曹官铭 刊期: 2013年第19期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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