学术投稿

微球给药系统及其质量评价

蒋红艳;杨元娟;杨宗发;陈立书;江尚飞;张继芬

关键词:微球给药系统, 制备方法, 质量评价
摘要:目的 为开展药物新剂型研究提供参考.方法 查阅相关专业文献,对微球给药系统的制备方法及质量评价进行综述.结果 微球给药系统的制备方法有溶剂挥发法、喷雾干燥法、乳化交联法.微球给药系统的质量评价包括形态及粒径分布、载药量及包封率、微球的释放速率、稳定性等.结论 微球给药系统作为一种新剂型,近年来受到广泛关注,具有广阔的发展前景.
中国药业杂志相关文献
  • 小儿肠胃康颗粒质量标准研究

    目的 建立小儿肠胃康颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对小儿肠胃康颗粒中鸡眼草、赤芍、甘草进行定性鉴别.采用高效液相色谱( HPLC)法同时测定芍药苷和甘草酸含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1%磷酸-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长为230nm和250nm.结果 TLC法能鉴别出鸡眼草、赤芍、甘草.芍药苷与甘草酸质量浓度线性范围分别为2.9~174μg/mL(r2=1.0000)和1.3~79μg/mL(r2=0.9999);平均加样回收率分别为99.25%和98.38%,RSD分别为1.55%和1.27%(n=6).结论 建立的方法简便、准确,可用于小儿肠胃康颗粒的质量控制.

    作者:马临科;吴永江 刊期: 2012年第13期

  • 高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素分散片的含量

    目的 建立测定氢溴酸高乌甲素分散片含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L磷酸二氢钠-甲醇(28∶72)为流动相,检测波长为252 nm,流速为1.0mL/min.结果 在该色谱条件下,各杂质峰与主峰均能良好分离;氢溴酸高乌甲素质量浓度在11.85~158.00μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=19 196X+ 156.22(r=1);平均回收率为100.03%,RSD为0.71%(n=9).结论 该方法简便快捷、准确实用,适用于氢溴酸高乌甲素分散片的质量控制.

    作者:胡雪莲;邢 茂;王 芳;张恩娟 刊期: 2012年第13期

  • γ干扰素释放试验用于结核病诊断的临床应用价值

    目的 探讨γ干扰素释放试验(TB-IGRA)对肺内肺外结核病的诊断价值.方法 选择肺内结核70例,肺外结核33例及正常对照组30例,分别采用ESAT-6和CFP-10肽段库为刺激原,全血培养1d,应用EL-ISPOT检测培养上清液γ干扰素释放特异T细胞,诊断结核分枝杆菌感染,并与结核菌素皮肤试验(TST)进行比较.结果 ESAT-6刺激斑点形成T细胞中位数肺内结核组为442/106,肺外结核组为196/106;正常对照组为22/106;CFP-10刺激斑点形成T细胞中位数肺内结核组为619/106,肺外结核组为274/106,正常对照组为24/106.不受机体免疫及卡介苗接种的影响,TB-IGRA检测敏感性肺内结核组为97.14%,肺外结核组为93.94%,正常对照组为90.00%(阴性率).TST(PPD)皮肤试验敏感性肺内结核组约为64%,肺外结核组约为48%,正常对照组约为56%(阴性率).结论 TB-IGRA对肺内肺外结核分枝杆菌感染(结核病)诊断均具有较高的敏感性.

    作者:蒋 英;张胜男;黄小玲;曹大为;王怡心;林惠玲 刊期: 2012年第13期

  • 金嗓口服液的主要药效学研究

    目的 研究金嗓口服液对咽炎实验动物的抗炎作用.方法 通过浓氨水喷雾致炎法观察金嗓口服液对新西兰大白兔咽炎动物模型的治疗作用.结果 金嗓口服液对氨水致咽炎的小鼠可明显抑制炎症.结论 金嗓口服液具有抗炎作用.

    作者:王林丽;李卓恒;吕金胜;孟德胜 刊期: 2012年第13期

  • 87例中药制剂的不良反应报告分析

    目的 了解中药制剂不良反应发生的特点,为临床安全用药提供参考.方法 对2005年至2010年87例中药制剂药品不良反应报告进行回顾性分析.结果 87例药品不良反应涉及18种中药制剂,其中13种中药注射剂;有67例(77.01%)发生在用药后30min内;由静脉滴注给药75例,占86.21%;临床表现以皮肤及其附件损害多,占48.28%.全身性损害及循环系统损害较严重的有呼吸困难、气紧、胸闷、白细胞减少等.结论 应加强药品不良反应监测报告工作,合理使用中药制剂,保证患者用药安全.

    作者:舒 军;文书奎;周国民 刊期: 2012年第13期

  • 高效液相色谱法测定逍遥丸(水丸)中甘草苷含量

    目的 建立测定逍遥丸中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Agilent C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.05%醋酸溶液( 13∶87)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为276 nm.结果 甘草苷进样量线性范围为0.008-0.4μg,r=0.9999,平均回收率为99.79%,RSD=0.05% (n=6).结论 该方法操作简便、准确、灵敏、具有良好的耐用性,可作为逍遥丸中甘草苷的定量分析方法.

    作者:韩慧琴;王晓青;尹贻珍;潘瑞玲;董存元 刊期: 2012年第13期

  • 右美托咪定用于全身麻醉下腹腔镜胆囊切除术20例

    目的 观察全身麻醉诱导前静脉注射右美托咪定对减轻全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术应激反应的影响.方法 选取2010年11月至2011年3月择期行腹腔镜下胆囊切除术患者共40例,随机分为D组和C组,每组20例,分别给予静脉泵注地塞米松0.4g/kg(D组)和等容量0.9%氯化钠注射液(C组).结果 D组相对于C组在气管插管时、开始气腹时和拔气管导管时的平均动脉压、呼吸和血浆皮质醇均发生不同程度的降低,右美托咪定由于其镇静、抗焦虑及镇痛等药理作用,能减轻应激反应,甚至在拔管5min后D组的血管紧张素仍低于C组.结论 应用右美托咪定后,D组患者的血流动力学以及应激反应因子水平在围术期趋于平稳,减少了发生心脑血管意外的风险,对提高手术安全性也有一定帮助.

    作者:李 渊 刊期: 2012年第13期

  • 孟鲁司特钠治疗小儿毛细支气管炎52例

    目的 探讨孟鲁司特钠(顺尔宁)治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效和安全性.方法 将104例毛细支气管炎患儿随机均分为观察组与对照组,各52例.对照组给予包括吸氧、平喘、镇静、祛痰、抗菌药物、强心、血管活性药物等综合治疗;观察组在对照组基础上加用顺尔宁4mg,每晚睡前顿服,7d为1个疗程.结果 观察组总有效率为92.31%,高于对照组的76.92% (P <0.05);观察组喘憋症状缓解时间(1.47±0.33)d,哮鸣音消失时间(4.68±1.63)d,住院时间(7.53±2.87)d,分别短于对照组的(2.95±0.73)d,(6.29±1.71)d,(9.87±3.12)d(P<0.05).观察组有3例出现轻微恶心、呕吐症状,坚持用药后症状消失,未影响治疗.结论 顺尔宁治疗毛细支气管炎,总有效率高,临床症状及体征消失时间均短,未出现明显不良反应,值得推广.

    作者:王 蓉;郭建芬 刊期: 2012年第13期

  • 199例依诺沙星致不良反应文献分析

    目的 总结依诺沙星不良反应发生的规律与特点,为临床安全用药提供参考.方法 检索1999年至2010年国内医药学期刊中有关依诺沙星致不良反应病例,并进行统计分析.结果 共收集依诺沙星所致不良反应199例,其中180例(90.45%)患者是通过静脉途径给药;不良反应以心血管系统损害多,有66例(33.17%),其次为皮肤及附件损害54例(27.14%),过敏性休克8例(4.02%);11例属于新的严重的不良反应.结论 应重视依诺沙星引起的新的严重的不良反应,并加强临床用药监测,以减少不良反应的发生.

    作者:安秀梅 刊期: 2012年第13期

  • 多点预注射垂体后叶素用于输卵管妊娠腹腔镜保守性手术出血52例

    目的 观察多点注射垂体后叶素在输卵管妊娠腹腔镜保守性手术中减少出血的疗效.方法 选择确诊为未破裂且有生育要求的输卵管妊娠患者96例,随机分为两组.研究组52例,应用垂体后叶素多点注射于患侧局部、输卵管基底部及距宫角妊娠病灶根部1 cm的宫底肌层处,然后再行输卵管保守性手术.对照组44例,采用传统腹腔镜下输卵管保守性手术.观察两组术中出血量、手术时间及持续性异位妊娠的发生情况等.结果 所有手术均在腹腔镜下顺利完成,两组术中出血量、手术时间比较,有显著性差异(P<0.01).两组持续性异位妊娠发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 输卵管妊娠腹腔镜保守性手术中应用多点注射垂体后叶素可明显减少术中出血,甚至不需电凝创面,缩短了手术时间,有效保护了输卵管组织,值得临床推广.

    作者:王翠芹 刊期: 2012年第13期

  • 阿替卡因用于牙体牙髓病治疗的麻醉效果

    目的 探讨阿替卡因在牙体牙髓病治疗中的麻醉效果.方法 选择2009年12月至2011年12月在医院进行治疗的248例牙体牙髓病患者,运用随机数字表法均分为对照组和观察组,对照组患者使用利多卡因进行麻醉,观察组患者使用阿替卡因进行麻醉,比较两组患者的麻醉效果.结果 观察组患者5min麻醉总有效率为90.32%和总有效率为95.16%,均明显高于对照组的76.61%和81.45%(P<0.05).结论 阿替卡因在牙体牙髓病治疗中的麻醉效果优于利多卡因,值得临床推广.

    作者:朱彦红 刊期: 2012年第13期

  • 复方利福平散治疗压疮32例

    目的 观察复方利福平散局部外用治疗压疮的临床疗效.方法 选取压疮患者63例,分为治疗组32例用复方利福平治疗,对照组31例用常规疗法.比较治疗后疗效.结果 治疗组治愈率达90.63%,远高于对照组的48.38%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 复方利福平散可增强抗菌活性,有效控制感染,改善血液循环,促进压疮创面愈合.

    作者:彭 青 刊期: 2012年第13期

  • 高效液相色谱法测定通络祛痛膏中胡椒碱含量

    目的 采用高效液相色谱法测定通络祛痛膏中胡椒碱的含量.方法 采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(40∶60),流速为1.0mL/min,检测波长为343 nm.结果 胡椒碱质量浓度在0.05 ~5μg(r=1.000 0)范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98.38%,RSD=1.04%(n=9).结论 所用方法简便、准确,可用于测定通络祛痛膏中胡椒碱的含量.

    作者:张春霞;李敦明;姜家书;尹文静;严家飞 刊期: 2012年第13期

  • 骨瓜提取物注射剂致过敏性休克14例文献分析

    目的 探讨骨瓜提取物注射剂致过敏性休克的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考.方法 对2005年至2010年中国期刊全文数据库进行检索,对其中涉及骨瓜提取物注射剂致过敏反应的病例进行统计分析.结果 共检索到骨瓜提取物注射剂致过敏性反应文献13篇,14例.骨瓜提取物注射剂致过敏性休克的临床表现以心血管系统损害、中枢神经系统损害、呼吸系统损害较为多见.结论 骨瓜提取物注射剂导致过敏性休克发生时间短,病情危重.骨瓜提取物注射剂自身因素是导致过敏性休克主要原因,应引起临床高度重视.

    作者:李文杰;李小云;范雪亮 刊期: 2012年第13期

  • 急诊科134例胸痛患者用药情况的调查分析

    目的 重点分析急诊科胸痛患者用药情况.方法 对具有典型胸痛症状及非典型性胸痛(胸痛的等同症状)患者用药情况进行调查.所有资料均采用现场采集与核对,以保证数据采集的客观有效.专人提供每日急诊流量和内外科患者比例,并对入选病例在就诊30 d后进行电话随访.结果 2009年7月至8月,急诊室就诊的胸痛患者纳入150例,终134例患者获得有效记录而入选.冠心病患者急诊处理措施中,硝酸酯类排首位,占45%,而阿司匹林为18.4%,氯吡格雷为38%.结论 冠心病二级预防中有效药物的使用及比例远未达到国际标准,甚至不符合我国有关冠心病二级预防治疗建议的剂量.产生这种情况的原因与患者对服药重要性的认识不够有关,也有医生不合理用药与过重的医疗费用负担等因素.

    作者:陆 尤;薛 军 刊期: 2012年第13期

  • 去豹骨对鸿茅药酒补肾作用的影响

    目的 研究去豹骨对鸿茅药酒补肾作用的影响.方法 采用房劳型肾虚造模,对比分析加、减豹骨对鸿茅药酒治疗大鼠肾虚的效果.结果 加、减豹骨鸿茅药酒均使房劳型肾虚大鼠血清中睾丸酮含量明显升高(P<0.01);去豹骨中、低剂量组睾丸酮含量低于加豹骨组(P<0.05).结论 去豹骨使鸿茅药酒的补肾作用降低.

    作者:安秀梅;侯 敏;李 娜;石文红 刊期: 2012年第13期

  • 卡前列甲酯栓联合腹透用于绝经后首次取器失败178例

    目的 探讨绝经后首次取器失败者宫内节育器取出更安全、快捷的方法.方法 选择2002年3月至2011年6月医院门诊绝经后首次取器失败者178例,用卡前列甲酯栓1枚置入阴道后穹窿、2h后在腹透引导下取器96例作为研究组,直接腹透引导下取器82例作为对照组,对比分析两组成功率、术后出血及腹痛情况.结果 研究组取器成功率100.00%,对照组仅80.49%,术后出血时间及腹痛发生率两组均有显著性差异(P<0.05).结论 绝经后首次取器失败者取器前2h应用卡前列甲酯栓置入后穹窿,然后在腹透引导下取器,定位准确,安全性高,可提高取器成功率,值得基层医院推广.

    作者:谢惠群 刊期: 2012年第13期

  • 鼻内镜下联合平阳霉素综合治疗内翻性乳头状瘤25例

    目的 探讨经鼻内镜下联合方式切除鼻内翻性乳头状瘤并行平阳霉素术毕贴覆综合治疗方法的疗效.方法 采用随机对照方法,对照组25例采用鼻内镜下切除鼻内翻性乳头状瘤;观察组25例采用鼻内镜下联合术式切除鼻内翻性乳头状瘤,同时联合切缘微波凝固,术毕将注射用盐酸平阳霉素8mg溶于4mL注射用水、洒于可吸收止血纱贴覆术腔.结果 术后随访12~36个月,观察组复发率为8.00% (2/25),对照组复发率为36.00%(9/25),两组复发率比较差异有统计学意义(x2=4.20,P<0.05).结论 鼻内镜下联合方式切除鼻内翻性乳头状瘤并于术毕将注射用盐酸平阳霉素贴覆术腔,可抑制肿瘤生长,创伤小,切除彻底,复发率低,且视野清晰、面部无瘢痕,有较好的临床应用价值.

    作者:齐国荣;张 松;臧永发;张 敏;冯 艳 刊期: 2012年第13期

  • 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与4种输液配伍的稳定性考察

    目的 考察丹参酮ⅡA磺酸钠与4种输液配伍后的稳定性.方法 常温下将丹参酮ⅡA磺酸钠注射液分别与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液配伍,分别在0,1,2,4,8,12h时观察配伍溶液的外观、pH、不溶性微粒,应用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA磺酸钠的含量.结果 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与4种输液配伍12h内溶液澄明,颜色无变化,无气泡产生,pH无明显变化,不溶性微粒检测符合中国药典要求.含量测定4h后溶液主药浓度有所下降,但均大于95%,符合质量要求.结论 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与4种输液在常温下、12h内配伍稳定.

    作者:任汝仙;李雅琴 刊期: 2012年第13期

  • 高效液相色谱法测定六味五灵片中齐墩果酸含量

    目的 建立测定六味五灵片中齐墩果酸含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Platisil ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(80∶20∶0.4,V/V),流速为1.0mL/min,检测波长为220nm.结果 齐墩果酸质量浓度在0.325~2.600μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程为A=2.2×105 C+3.90×1 03,r=0.999 9(n=7),平均回收率为99.71%,RSD=1.36%(n=9).结论 所用方法简便、重复性好,可用于六味五灵片中齐墩果酸的含量测定.

    作者:黄其春;涂文升 刊期: 2012年第13期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局