学术投稿

我院162份中药注射剂不良反应报告分析

王敏

关键词:中药注射剂, 药品不良反应, 合理用药
摘要:目的 探讨中药注射剂不良反应发生的影响因素,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性调查方法,分析2008年至2011年162份中药注射剂不良反应报告.结果 不良反应报告涉及18种中药注射剂,居前4位的是丹参注射液、参麦注射液、血栓通冻干粉剂、葛根素注射液.不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害多,其次为全身性损害及消化系统损害.结论 临床医务人员应重视中药注射剂的不良反应,提高合理用药水平.
中国药业杂志相关文献
  • 静脉药物配置中心的质量控制与管理

    目的 建立静脉药物配置中心(PIVAS)质量管理有效方法及控制体系.方法 全面分析静脉药物配置中心质量管理各环节和要素,研究各项控制措施,并纳入质量管理与控制体系.结果 质量管理与控制体系基本建立,进一步保证药品配置质量,提高静脉用药安全性,降低了输液反应率,加强了抗菌药物使用控制与管理,有效发挥了药学工作作用.结论 PIVAS的建立,实现了医院药学由单纯药物保障型向技术服务型的转变,有效遏制了获得性医院感染的发生率,保障了医患安全.

    作者:陈金玉;凌月明 刊期: 2012年第20期

  • 实施严格质量考核对合理用药的促进作用

    目的 分析成都军区总医院推行质量考核后的合理用药情况.方法 以月为单位,审核2009年11月至2010年12月所有门诊处方以及部分住院患者用药医嘱.结果 随着门诊处方量的增长,处方合格率有了稳步地提高,到2010年12月,处方合格率已由2009年11月的84.1%逐步提高并稳定在了95.7%左右.住院患者用药医嘱不合理用药现象也有了大大改善.结论 实施质量考核能在很大程度上提高门诊处方质量及临床用药医嘱的合理性.但要从根本上促进临床合理用药,重点还在于国家政策的完善、医务工作者职业素质的不断提高和医德医风的建设.

    作者:范开华;张育勤;景莉;刘新凤 刊期: 2012年第20期

  • 丹红注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病不稳定型心绞痛48例

    目的 观察丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛的疗效,以及对患者血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、纤维蛋白原(Fg)水平的影响.方法 将96例患者随机分为治疗组与对照组,各48例.对照组给予西医常规治疗;治疗组在此基础上加用丹红注射液40 mL加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250 mL中缓慢静脉滴注,每日1次,15d为1个疗程.结果 临床症状和心电图改善情况,治疗组均优于对照组.两组治疗前后hs-CRP和Fg水平比较,差异均有显著性(P<0.05).结论 丹红注射液能降低患者血清hs-CRP和Fg水平,有效治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病不稳定型心绞痛.

    作者:刘云飞;徐丽君;徐志欣;赵伟华;刘雪涛 刊期: 2012年第20期

  • 反相高效液相色谱法测定复方水杨酸酊中水杨酸和苯甲酸含量

    目的 建立测定复方水杨酸酊中水杨酸和苯甲酸含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Phenomenex Luna C18柱(150 mm×4.6mm,5μm),乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(20:5:5:70)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为231 nm,柱温为30℃.结果 水杨酸的质量浓度线性范围为10.3~51.6μg/mL(r=0.9996),平均回收率为100.00%,RSD为1.46%(n=9);苯甲酸的质量浓度线性范围为20.0~100.0 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为101.41%,RSD为1.36%(n=9).结论 该方法简便、准确,专属性好,灵敏度高,可同时测定复方水杨酸酊中水杨酸和苯甲酸的含量.

    作者:黄洁;李锋武;刘鹏鸣;范菲;单敏 刊期: 2012年第20期

  • 88例地高辛血药浓度监测分析

    目的 了解地高辛临床使用情况,以利其使用更安全、有效.方法 分析医院88例患者地高辛血药浓度监测结果及相应的临床资料.结果 88例患者中,首次检测地高辛血药浓度在0.80~2.00ng/mL范围内者51例,占57.95%;血药浓度超过2.00 ng/mL者22例,占25.00%;血药浓度低于0.80 ng/mL者15例,占17.05%.血药浓度超过2.00 ng/mL者,有部分出现恶心、呕吐、视物模糊、心律失常等中毒症状,其中合并用药对地高辛血药浓度影响很大.结论 应加强对地高辛血药浓度的监测,使用地高辛时应结合患者的临床表现及用药情况进行个体化给药,减少药品不良反应的发生.

    作者:崔梅;徐建华;于凡 刊期: 2012年第20期

  • 高效液相色谱法测定健步关节胶囊中淫羊藿苷含量

    目的 建立测定健步关节胶囊中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法.方法 采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对健步关节胶囊中的淫羊藿苷进行定量测定,色谱柱为Zorbax C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(28:72),检测波长为270 nm,流速为1 mL/min.结果 薄层色谱法显示,健步关节胶囊供试品与淫羊藿苷有相同的斑点.淫羊藿苷的线性回归方程为Y=5 E+0.6X-29 452(r=0.999 6,n=6),进样量线性范围为0.12~0.60 μg;平均加收率为99.02%,RSD为1.19%(n=6).结论 该方法简便快捷,结果准确可靠,可作为健步关节胶囊的质量控制方法.

    作者:鲍蕾蕾;陈海飞;卞俊;袁兵 刊期: 2012年第20期

  • 金线草质量标准研究

    目的 建立金线草的质量标准.方法 采用原植物形态、性状、显微、薄层色谱鉴别等方法对金线草进行定性鉴别.结果 通过对原植物和药材性状的描述,显微试验、理化试验,能够很好地鉴定此药材,薄层色谱鉴别专属性强.结论 该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于控制金线草的质量.

    作者:曹望弟;王翠萍 刊期: 2012年第20期

  • 复方莪术油栓联合伊曲康唑治疗念珠菌性阴道炎32例

    目的 探讨复方莪术油栓联合伊曲康唑治疗念珠菌性阴道炎的疗效及安全性.方法 选择70例念珠菌性阴道炎患者随机分为观察组34例和对照组36例,两组均予复方莪术油栓阴道给药,观察组加用伊曲康唑胶囊.治疗结束后1周进行临床疗效及不良反应观察,并对治疗有效者随访观察半年内的复发率.结果 治疗结束后1周,观察组的临床总有效率(94.12%)明显高于对照组(72.22%),两组治疗期间均无严重的不良反应.有效者随访半年内观察组32例复发3例,复发率9.37%;对照组26例复发9例,复发率34.62%.结论 复方莪术油栓联合伊曲康唑治疗念珠菌性阴道炎的疗效确切、复发率低、安全性较好.

    作者:赏亚君 刊期: 2012年第20期

  • 痛泻宁颗粒联合抗抑郁药物治疗腹泻型肠易激综合征50例

    目的 观察痛泻宁颗粒联合抗抑郁药物治疗腹泻型肠易激综合征(IBS)的疗效.方法 将2010年9月至2012年4月医院确诊为腹泻型肠易激综合征患者的100例,随机分为两组,每组50例.对照组给予氟西汀治疗,治疗组在此基础上加用痛泻宁颗粒.观察治疗前后临床疗效.结果 治疗组腹痛总有效率(98.00%)明显高于对照组(88.00%),腹泻总有效率(100.00%)也明显高于对照组(90.00%).结论 痛泻宁颗粒联合抗抑郁药物治疗腹泻型肠易激综合征疗效好,无明显不良反应,可在临床推广.

    作者:陈长贵 刊期: 2012年第20期

  • 舒肝解郁胶囊联合米氮平治疗抑郁症30例

    目的 观察舒肝解郁胶囊联合米氮平治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 将57例抑郁症患者分为两组,研究组30例用舒肝解郁胶囊联合米氮平治疗,对照组27例单用米氮平.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和不良反应量表(TESS)分别观察疗效和不良反应,连续观察6周.结果 治疗第1周,两组HAMD和HAMA评分均下降,差异有统计学意义(P<0.01).第2周末开始两组间HAMD和HAMA评分差异无统计学意义.第6周末两组显效率分别为83.33%和81.48%,差异无统计学意义(P>0.05).两组间TESS评分每周差异无统计学意义(P>0.05).结论 舒肝解郁联合米氮平治疗抑郁症起效快,患者的满意度和依从性好.

    作者:季林影;蔡进伟;邹晓华;金艳 刊期: 2012年第20期

  • 基层医疗机构基本药物可获得性现状浅析

    目的 了解基本药物在基层医疗机构可获得性的真实状况.方法 查阅2009年至2011年基层医疗机构基本药物可获得性方面的调查研究文献并对其进行分析.结果与结论 基本药物在各地基层医疗机构中的使用率普遍偏低,药品短缺、断库现象严重,《国家基本药物目录》所收纳的部分药品有违遴选原则且不能满足临床的正常需求.

    作者:王欲晓;邓伟生;谢敬东 刊期: 2012年第20期

  • 高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑搽剂中甲硝唑和氯霉素含量

    目的 建立同时测定复方甲硝唑搽剂中甲硝唑和氯霉素含量的高效液相色谱法.方法 采用高效液相色谱仪,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(45:55:0.1)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.结果 甲硝唑和氯霉素的进样量线性范围分别为214.10~2 141.00 μg(r=0.999 9)和55.96~559.60 μg(r=0.999 9),平均回收率分别为98.09%(RSD=0.73%)和98.48%(RSD=0.87%).结论 该方法两种成分分离效果好,可同时测定,方法简便快速,结果准确可靠,可作为复方甲硝唑搽剂的质量控制方法.

    作者:赵建颖 刊期: 2012年第20期

  • 热毒宁注射液药品不良反应分析与防治

    目的 分析引发热毒宁注射液的药品不良反应(ADR)的相关因素,以利其合理应用.方法 对国内相关文献和医院热毒宁注射液不良反应进行分类统计与分析.结果 药品不良反应以儿童为多发人群;用药30 min内出现的占88.46%;可累及多个器官系统,临床表现复杂多样,主要为过敏性反应(61.54%),严重的为过敏性休克.结论 临床应用热毒宁注射液时,医护人员应询问患者过敏史,并注意给药剂量、速度和用药疗程,尽量减少或避免药品不良反应的发生.

    作者:吴春美;汪春霞;吴明东 刊期: 2012年第20期

  • 盐酸非索非那定联合雷公藤多苷治疗慢性荨麻疹40例

    目的 探讨盐酸非索非那定联合雷公藤多苷治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性.方法 选取2010年6月至2011年6月慢性荨麻疹患者120例,按照随机分组法分为3组,各40例.A组单纯口服盐酸非索非那定片,B组单纯口服雷公藤多苷片,C组口服盐酸非索非那定片,同时给予雷公藤多苷.治疗28 d后对疗效、复发率及安全性进行分析.结果 A组、B组、C组治疗有效率分别为65.00%,60.00%和92.50%,C组显著高于A组、B组,差异有统计学意义(P<0.05).复发率C组(5,00%)明显低于A组(15.00%)和B组(20.00%),P<0.05.结论 盐酸非索非那定联合雷公藤多苷治疗慢性荨麻疹疗效显著,值得临床推广.

    作者:陆琪 刊期: 2012年第20期

  • 稳心颗粒联合小剂量胺碘酮治疗心律失常50例

    目的 观察稳心颗粒联合小剂量胺碘酮治疗心律失常的临床疗效及安全性.方法 选择心律失常患者100例,随机分成两组,每组各50例,对照组给予大剂量的胺碘酮治疗,治疗组给予稳心颗粒联合小剂量胺碘酮治疗.疗程均为4周,观察两组临床疗效及不良反应发生情况.结果 临床总有效率和早搏总有效率对照组为80.00%和70.00%,治疗组为92.00%和88.00%;不良反应对照组有9例,治疗组有4例.结论 稳心颗粒联合小剂量胺碘酮治疗心律失常疗效较好、不良反应少,值得临床推广.

    作者:戴仁森 刊期: 2012年第20期

  • 香丹注射液致过敏性休克文献分析

    目的 探讨香丹注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考.方法 检索1994年至2011年国内文献,收集香丹注射液致过敏性休克病例53例,应用药物流行病学方法对资料进行归纳分析.结果 香丹注射液致过敏性休克多为速发型过敏性休克,发生在给药时间30 min内的占88.68%.过敏性休克以循环系统、呼吸系统、中枢神经系统症状多见,其中49例痊愈,4例死亡,死亡率7.55%.结论 香丹注射液致过敏性休克的原因主要为患者体质、药物因素、临床合理用药3个方面.

    作者:李外;任浩洋 刊期: 2012年第20期

  • 肿瘤患者对镇痛药物的认知度与接受度调查

    目的 了解肿瘤患者对镇痛药物的认知度和接受度,为癌痛患者的治疗和护理提供参考.方法 采用自行设计的调查问卷,调查226例住院肿瘤患者对镇痛药物的认知和接受状况.结果 肿瘤患者对镇痛药物的认知度和接受度较低,其中73.01%的患者认为使用镇痛药物会引起中毒反应,88.94%的患者认为会产生精神依赖;60.62%的患者选择使用弱阿片类镇痛药;67.22%的患者认为口服为佳给药途径;61.50%的患者对镇痛药物接受度低.结论 肿瘤患者的镇痛药物知识欠缺,对镇痛药物接受度低,需加强镇痛药物知识宣教,以提高癌痛患者的治疗和护理水平.

    作者:毛芙敏;郭新海 刊期: 2012年第20期

  • 某三级乙等中医院基本药物使用状况分析

    目的 了解基本药物政策的实施对基本药物在基层医疗机构使用的影响.方法 比较某院在推行基本药物制度前后抗微生物类、消化系统类、大输液3类药物中基本药物的使用品类、销售金额方面的变化.结果 基本药物在该医院使用水平较低,但推行基本药物政策后使用率有一定程度的增长.结论 只有有针对性地加大对基本药物的使用监管力度,才能使基本药物得到普及.

    作者:李克帅;朱敏;杨晓莉 刊期: 2012年第20期

  • 我国药品应急管理体制的现状与完善对策

    目的 提出完善我国药品应急管理体制的建议.方法 采用规范研究、实证研究的方法对我国当前有关药品应急管理的行政法规条文进行研究,分析我国药品应急管理体制方面存在的不足.结果与结论 我国药品应急管理体制中存在缺乏科学、合理的指挥中心且协调乏力的问题,应建立全国统一的高应急指挥中心、健全应急管理联动协同体制,加强应急救援药学专业队伍的建设,成立应急药品专家咨询委员会等机构,以适应药品应急管理的需要.

    作者:杨舒杰;刘皓 刊期: 2012年第20期

  • 关于转化糖注射液药品说明书部分内容的讨论

    目的 促进转化糖注射液的合理应用.方法 对转化糖注射液药品说明书部分内容进行分析讨论,对医院2010年3月全部住院病区共139例患者转化糖注射液使用情况作调查统计,结合调查情况分析讨论药品说明书相关内容.结果 部分临床医生在适应证选择、用量及配伍用药方面存在认识偏差;调查涉及的2个转化糖制剂共4种规格中的3种是高渗型输液剂.结论 建议转化糖制剂药品说明书应在渗透压、用量及药代动力学资料等方面作相关补充说明.

    作者:刘正军;朱振伟;许谙;孙晓杰 刊期: 2012年第20期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局