学术投稿

我国药品应急管理体制的现状与完善对策

杨舒杰;刘皓

关键词:药品, 应急管理, 体制, 现状, 对策
摘要:目的 提出完善我国药品应急管理体制的建议.方法 采用规范研究、实证研究的方法对我国当前有关药品应急管理的行政法规条文进行研究,分析我国药品应急管理体制方面存在的不足.结果与结论 我国药品应急管理体制中存在缺乏科学、合理的指挥中心且协调乏力的问题,应建立全国统一的高应急指挥中心、健全应急管理联动协同体制,加强应急救援药学专业队伍的建设,成立应急药品专家咨询委员会等机构,以适应药品应急管理的需要.
中国药业杂志相关文献
  • 中西药联合治疗扁平疣46例

    目的 观察中西药联合治疗扁平疣的疗效.方法 将84例扁平疣患者分为两组,对照组38例采用肌肉注射聚肌胞,口服左旋咪唑;治疗组46例在对照组基础上加自拟中药汤剂(乌梅、木贼草、板蓝根、全当归、威灵仙)外洗热敷.观察比较两组的疗效.结果 经过4周治疗,总有效率治疗组为84.78%,高于对照组的63.16%.结论 中西药联合治疗扁平疣疗效显著,值得临床推广应用.

    作者:沈学坤;张娟花 刊期: 2012年第20期

  • 高效液相色谱法测定健步关节胶囊中淫羊藿苷含量

    目的 建立测定健步关节胶囊中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法.方法 采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对健步关节胶囊中的淫羊藿苷进行定量测定,色谱柱为Zorbax C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(28:72),检测波长为270 nm,流速为1 mL/min.结果 薄层色谱法显示,健步关节胶囊供试品与淫羊藿苷有相同的斑点.淫羊藿苷的线性回归方程为Y=5 E+0.6X-29 452(r=0.999 6,n=6),进样量线性范围为0.12~0.60 μg;平均加收率为99.02%,RSD为1.19%(n=6).结论 该方法简便快捷,结果准确可靠,可作为健步关节胶囊的质量控制方法.

    作者:鲍蕾蕾;陈海飞;卞俊;袁兵 刊期: 2012年第20期

  • 菟丝子及其4种人造伪品的鉴别

    目的 鉴别菟丝子真伪,以利临床用药安全.方法 将正品菟丝子及其4种伪品从性状特征、显微鉴别、理化反应、薄层色谱等方面进行比较和鉴别.结果 人造伪品分别用石灰、水泥、淀粉、泥沙加工制成,虽外观与正品相似,但经鉴别,均能明确区分其真伪.结论 该方法仪器设备要求不高、操作简便、结果可靠,可作为菟丝子与人造菟丝子的鉴别法.

    作者:王建伟;王伟影 刊期: 2012年第20期

  • 预配候取语音呼叫取药模式在门诊药房运用中的体会

    目的 探索新型取药模式在提高医院门诊药房工作质量和社会效益方面的作用.方法 介绍医院门诊药房预配候取语音呼叫取药模式的运行情况,并与传统模式比较,分析利弊.结果 新型取药模式提高了门诊药房的工作质量和社会效益.结论 预配候取取药模式适合在大、中型医院推广.

    作者:匡增全 刊期: 2012年第20期

  • 我院2008年至2010年抗抑郁药应用分析

    目的 分析医院抗抑郁药应用情况,为临床合理用药提供参考.方法 采用金额排序和应用频度分析法,对2008年至2010年抗抑郁药使用情况进行统计分析.结果 抗抑郁药物使用总金额持续增长,新一代抗抑郁药使用金额连续3年占抗抑郁药使用总金额的近99%,是主要用药.帕罗西汀用药频度3年连续居首位,氟西汀用药频度近年增长迅速.结论 抗抑郁药应用结构基本合理,但药物使用情况变化不大.随着人们对抑郁症认识的不断加深,安全、有效、经济的抗抑郁药物将会有很大的市场空间.

    作者:史轶 刊期: 2012年第20期

  • 开胸顺气胶囊联合阿莫西林等治疗胃炎60例

    目的 探讨开胸顺气胶囊联合阿莫西林等治疗胃炎的临床疗效.方法 将120例门诊胃炎患者随机分为两组,对照组予阿莫西林每次0.5g,甲哨唑每次0.4g,黄连素每次0.3g,均每日2次;治疗组在此基础上加用开胸顺气胶囊,每次3粒,每日2次.均以4周为1个疗程,在1个疗程后观察疗效.结果 两组均明显改善临床症状,但总有效率治疗组优于对照组.结论 开胸顺气胶囊联合阿莫西林等治疗胃炎安全有效.

    作者:瞿萍 刊期: 2012年第20期

  • 不同浸泡时间对浙贝母有效成分提取的影响

    目的 以贝母素甲、贝母素乙作为指标成分,研究不同浸泡时间对浙贝母有效成分提取的影响,考察比较合理的煎煮方法.方法 采用高效液相色谱-蒸发光散射器(HPLC-ELSD)法检测,Dionex Acclaim C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%二乙胺(70:30),流速为1.0 mL/min;ELSD条件为漂移管温度42℃,载气(高纯N2)流速1.0 L/min.结果 不同浸泡时间对浙贝母饮片有效成分提取量差异明显.随着饮片浸泡时间的延长,煎煮后药渣的白心率降低,而煎膏得率及其有效成分提取量均增高.结论浙贝母饮片用常规煎煮方法很难煮透,至少应先浸泡1h,才能使有效成分较好地溶出,发挥更好的药效.

    作者:金玉琴;曾国武;王龙虎;王增寿 刊期: 2012年第20期

  • 关于转化糖注射液药品说明书部分内容的讨论

    目的 促进转化糖注射液的合理应用.方法 对转化糖注射液药品说明书部分内容进行分析讨论,对医院2010年3月全部住院病区共139例患者转化糖注射液使用情况作调查统计,结合调查情况分析讨论药品说明书相关内容.结果 部分临床医生在适应证选择、用量及配伍用药方面存在认识偏差;调查涉及的2个转化糖制剂共4种规格中的3种是高渗型输液剂.结论 建议转化糖制剂药品说明书应在渗透压、用量及药代动力学资料等方面作相关补充说明.

    作者:刘正军;朱振伟;许谙;孙晓杰 刊期: 2012年第20期

  • 正交试验优选山楂叶总黄酮磷脂复合物的制备工艺

    目的 优选山楂叶总黄酮磷脂复合物的制备工艺.方法 以山楂叶总黄酮磷脂复合物的综合评分(外观及复合率)为指标,以投料比、反应物浓度、温度、搅拌时间等因素对复合率的影响,据此设计5因素4水平正交试验,系统考察山楂叶总黄酮磷脂复合物的佳制备工艺.结果 4个因素影响程度排列为投料比>反应物浓度>搅拌时间>温度.结论 佳制备工艺条件为山楂叶总黄酮:磷脂1:2,反应物质量物浓度40 g/L,温度60℃,搅拌时间1h.

    作者:马新国 刊期: 2012年第20期

  • 正交法优选杭黄菊挥发油提取工艺

    目的 探讨杭黄菊挥发油的优提取工艺.方法 采用L9(33)正交试验法,以挥发油提取率为指标,以浸泡时间、加水量、提取时间为考察因素进行正交试验.结果 影响杭黄菊挥发油提取的主要因素为浸泡时间,其次为提取时间.佳提取工艺条件为杭黄菊浸泡10h,加水12倍,提取10h.结论 该提取工艺简便易行,在佳提取工艺条件下提取率为0.44%.

    作者:孙玲;胡琴 刊期: 2012年第20期

  • 盐酸非索非那定联合雷公藤多苷治疗慢性荨麻疹40例

    目的 探讨盐酸非索非那定联合雷公藤多苷治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性.方法 选取2010年6月至2011年6月慢性荨麻疹患者120例,按照随机分组法分为3组,各40例.A组单纯口服盐酸非索非那定片,B组单纯口服雷公藤多苷片,C组口服盐酸非索非那定片,同时给予雷公藤多苷.治疗28 d后对疗效、复发率及安全性进行分析.结果 A组、B组、C组治疗有效率分别为65.00%,60.00%和92.50%,C组显著高于A组、B组,差异有统计学意义(P<0.05).复发率C组(5,00%)明显低于A组(15.00%)和B组(20.00%),P<0.05.结论 盐酸非索非那定联合雷公藤多苷治疗慢性荨麻疹疗效显著,值得临床推广.

    作者:陆琪 刊期: 2012年第20期

  • 我院2010年453例药品不良反应报告分析

    目的 了解医院药品不良反应(ADR)的发生情况及特点,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性分析方法,对医院收集的453例药品不良反应报告进行统计和分析.结果 引发药品不良反应的药物品种几乎涉及人体每个系统的用药,其中以抗菌药物多,占总药品不良反应数的43.71%;临床表现以皮肤及其附件损害常见,占68.87%;给药途径以静脉用药为主,占82.34%.结论 临床用药应重视并尽量避免药品不良反应的发生,保障患者用药安全.

    作者:周鹏;张英;林建群;许灵丹;孙渊 刊期: 2012年第20期

  • 2010年国家批准注册的化学药品统计分析

    目的 了解和分析2010年我国新注册的化学药品分布情况.方法 在国家食品药品监督管理局官网上下载2010年新注册的药品批准文号目录及相关资料,针对国产化学药品进行分类,利用Excel软件对数据进行统计汇总.结果 国家食品药品监督管理局2010年共发出了1 002个国产化学药品批准文号,其中抗微生物药、中枢神经系统用药、循环系统用药、补充血容量及调节水电解质和酸碱平衡用药与消化系统用药排列前5位;剂型以注射液和片剂为主,占64.47%.结论 抗微生物药泛滥;“一药多号”现象部分改善;造影剂相对空白.

    作者:杜晓义;吴国振;安群;李尧;舒丽芯 刊期: 2012年第20期

  • 生脉注射液治疗小儿肺炎40例

    目的 观察生脉注射液治疗小儿肺炎的疗效.方法 将94例患儿随机分为两组,对照组54例给予常规治疗,治疗组40例在此基础上加用生脉注射液10-15 mL静脉滴注.5d后观察两组疗效.结果 治疗组总有效率(95.00%)高于对照组(88.89%),且主要临床症状或体征改善的平均时间缩短,转住院治疗例数亦减少.结论 生脉注射液治疗小儿肺炎安全、有效.

    作者:王信乐;叶纪沟 刊期: 2012年第20期

  • 复方莪术油栓联合伊曲康唑治疗念珠菌性阴道炎32例

    目的 探讨复方莪术油栓联合伊曲康唑治疗念珠菌性阴道炎的疗效及安全性.方法 选择70例念珠菌性阴道炎患者随机分为观察组34例和对照组36例,两组均予复方莪术油栓阴道给药,观察组加用伊曲康唑胶囊.治疗结束后1周进行临床疗效及不良反应观察,并对治疗有效者随访观察半年内的复发率.结果 治疗结束后1周,观察组的临床总有效率(94.12%)明显高于对照组(72.22%),两组治疗期间均无严重的不良反应.有效者随访半年内观察组32例复发3例,复发率9.37%;对照组26例复发9例,复发率34.62%.结论 复方莪术油栓联合伊曲康唑治疗念珠菌性阴道炎的疗效确切、复发率低、安全性较好.

    作者:赏亚君 刊期: 2012年第20期

  • 2008年至2011年医院大环内酯类抗生素应用分析

    目的 分析医院大环内酯类抗生素的应用情况,为临床合理用药提供参考.方法 统计2008年至2011年大环内酯类抗生素的用药数量与金额,采用限定日剂量法计算用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)以及消耗金额与DDDs的序号比.结果 近4年来,DDDs、金额排名及序号比变化不大.克拉霉素和阿奇霉素的DDDs逐年上升,红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素的DDDs较平稳,而地红霉素、乙酰螺旋霉素的DDDs逐年下降;DDC在0.78~15.84元之间,呈逐年下降趋势.结论 医院大环内酯类抗生素应用基本合理,但仍应加强该类药品的应用管理,提高临床合理用药水平.

    作者:胡进平 刊期: 2012年第20期

  • 华法林应用存在的风险因素分析及用药监护探讨

    目的 做好药学监护工作,保证患者用药安全.方法 结合工作实际,分析华法林临床应用时可能存在的风险,并探讨临床药师应发挥的作用.结果与结论 临床药师应利用药学知识并结合药学服务实践,对服用华法林抗凝的患者进行一系列用药监护,以提高患者对自身疾病的治疗认知程度和用药的依从性,更好地发挥药物疗效,避免出血等风险发生,保证用药安全.

    作者:赵俊芳;侯宝林 刊期: 2012年第20期

  • “一核心三平台六模块”创业教育模式研究及其应用

    该文研究了高职院校的创业教育模式,提出了构建“一核心三平台六模块”的创业教育模式改革的思想,介绍了在医药经管类专业中运用该模式实践所取得的成果.

    作者:陈瑶 刊期: 2012年第20期

  • 脑靶向脂质体的研究进展

    血脑屏障的存在使得大部分药物无法进入大脑,从而加大了中枢神经系统疾病的治疗难度.表面修饰的脂质体或一些特殊性质的脂质体可以作为特定的药物载体,将药物运输到相应组织或器官内.该文介绍了近年来脂质体脑靶向制剂,包括经表面修饰的脂质体、热敏脂质体和前阳离子脂质体等的研究进展.

    作者:黄向华;徐维平;陆杨;徐婷娟;顾君彤;张勇强 刊期: 2012年第20期

  • 我国药品应急管理体制的现状与完善对策

    目的 提出完善我国药品应急管理体制的建议.方法 采用规范研究、实证研究的方法对我国当前有关药品应急管理的行政法规条文进行研究,分析我国药品应急管理体制方面存在的不足.结果与结论 我国药品应急管理体制中存在缺乏科学、合理的指挥中心且协调乏力的问题,应建立全国统一的高应急指挥中心、健全应急管理联动协同体制,加强应急救援药学专业队伍的建设,成立应急药品专家咨询委员会等机构,以适应药品应急管理的需要.

    作者:杨舒杰;刘皓 刊期: 2012年第20期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局