学术投稿

坎地沙坦酯片的处方工艺研究

包汝泼;左锋;陈诚

关键词:坎地沙坦酯, 聚乙二醇6000, 正交试验, 溶出度, 稳定性
摘要:目的 优化处方工艺,制备稳定的坎地沙坦酯片.方法 通过影响因素试验考察不同处方坎地沙坦酯片的含量及有关物质变化,筛选合适的辅料;以与参比制剂(必洛斯)的溶出曲线相似因子f2为指标,采用正交设计法优选原料粒径、崩解剂的用量和片剂硬度.结果 聚乙二醇6000能显著提高坎地沙坦酯处方的稳定性,原料粒径和崩解剂的比例是影响相似因子f2的关键因素,有关参数被确定.结论 处方工艺质量稳定,重现性良好.
中国药业杂志相关文献
  • 3层共挤输液用袋对6种药物的吸附性试验

    目的 考察国产3层共挤输液用袋对药物的吸附,保证对患者输液治疗过程中合理的治疗药物浓度.方法 按照药品说明书配制含有治疗药物的电解质输液,用高效液相色谱法分别测定电解质输液中治疗药物峰面积作为0h数据,间隔1,3,6h后再次测定,并于0h数据进行比较.结果 6h内国产3层共挤输液袋中药物浓度变化均在±5%以内.结论 国产3层共挤输液袋与M312c 5层共挤输液袋对试验中6种药物吸附均很小(浓度下降小于10%),适用于这些药品的包装.

    作者:张强;严文超;韩丽萍 刊期: 2012年第22期

  • 东北地产轮叶党参生药鉴定与高效液相色谱指纹图谱研究

    目的 建立专属性较强的东北地产轮叶党参鉴别方法,为研究和开发轮叶党参提供参考依据.方法 采用外观性状、组织切片、粉末制片的方法进行生药学研究,采用高效液相色谱法研究该药材甲醇提取物的指纹图谱.结果 其石细胞群、乳管群、木薄壁细胞的显微特征比较典型,建立了该药材的高效液相色谱指纹图谱,确定了17个共有特征色谱峰.结论 生药鉴定与指纹图谱鉴别方法准确、可靠,为有效控制轮叶党参的质量提供了依据.

    作者:陈恒冲;马彬峡;李景辉 刊期: 2012年第22期

  • 葡萄糖酸依诺沙星注射液致胃肠道反应1例

    患者,女,27岁,因尿频、尿急2d于2012年4月来我院就诊.体格检查示体温38.1℃,呼吸20次/min,心率70次/min,血压110/75 mmHg.血常规检查示血液白细胞计数11.0×109/L,中性粒细胞绝对值7.9×109/L;尿常规示红细胞15 ~ 20个/HP,白细胞满视野/HP.诊断为单纯性尿路感染.否认既往有药物过敏史.给予葡萄糖酸依诺沙星注射液(规格为100 mL:0.2 g,批号为120301,远大医药有限公司)0.2g每日1次静脉滴注,每分钟45滴.滴至约30 mL时,患者诉有少许恶心,追问病史既往有慢性胃炎,一直未予以重视,减慢滴速后症状缓解.第2天滴至约50 mL时患者出现恶心、呕吐、腹部疼痛,立即停止输液,嘱患者平卧,予以吸氧,测体温38℃,呼吸18次/min,心率77次/min,血压90/70 mmHg,初步诊断为药物过敏反应.

    作者:胡佳 刊期: 2012年第22期

  • 阿托伐他汀联合丹红注射液治疗椎-基底动脉硬化致脑供血不足125例

    目的 观察阿托伐他汀联合丹红注射液治疗椎-基底动脉硬化致脑供血不足的临床疗效.方法 采用随机数字表法将250例患者分为观察组和对照组,各125例.观察组采用阿托伐他汀联合丹红注射液治疗,对照组采用西医常规治疗,比较两组患者的治疗效果.结果 治疗后观察组患者基底动脉收缩期大流速为(52.17±1.29)cm/s,左、右侧椎动脉收缩期大流速为(48.52±1.62)cm/s和(42.40±1.92)cm/s,对照组分别为(50.04±1.30)cm/s、(47.14±1.82)cm/s和(40.22±1.97)cm/s,组间比较差异有统计学意义(t=13.003,6.662,8.860;P =0.000).观察组总有效率为92.00%、不良反应发生率为4.80%,对照组总有效率为82.40%、不良反应发生率为8.80%,组间比较差异有统计学意义(x2=140.688,187.024;P=0.000).结论 阿托伐他汀联合丹红注射液可有效改善椎-基底动脉硬化致脑供血不足患者的脑部血液供应,降低头晕、头痛发生频率,值得临床应用.

    作者:吴传良 刊期: 2012年第22期

  • 中小规模门诊中药房调剂新模式应用效果分析

    目的 探讨医院中药房调剂新模式的效果.方法 以在门诊中药房取药的患者100例为研究对象,随机分为两组,即传统模式组与新模式组,各50例.观察两组的工作效率、配药合格率与患者满意度.结果 传统模式组每张处方的调剂时间为(10.34±1.34)min、单人来回走动的时间为(30.63±5.38)s,新模式组每张处方的调剂时间为(6.21±0.52)min、来回走动的时间为0s,工作效率显著高于传统模式组,差异有统计学意义(P<0.05);传统模式组配药合格率为80.00%,新模式组配药合格率为96.00%,显著高于传统模式组,差异有统计学意义(x2=0.061,P=0.014);传统模式组患者满意度为48.00%,新模式组患者满意度为78.00%,差异有统计学意义(x2=19.305,P=0).结论 中小规模门诊中药房应用调剂新模式能有效提高效率、缩短时间,有助于提高调剂工作质量.

    作者:白朝英 刊期: 2012年第22期

  • 医疗器械检测机构实施仪器设备内部校准的必要性

    为了减小医疗器械专用型检测设备的超差风险和稳定性漂移,使检测设备始终处于良好的检测状态并达到量值溯源,努力提升人员业务素质,健全内部校准相关法规体系建设,应认真开展检测设备的内部校准活动,同时对内部校准结果进行系统分析和使用,确保医疗器械检验结果的真实可靠.

    作者:张芹;罗阿利 刊期: 2012年第22期

  • 我院门诊抗菌药物使用分析

    目的 了解医院门诊抗菌药物使用情况,促进合理用药.方法 抽取2011年9月至12月的门诊处方265 384张,统计抗菌药物使用情况,并评价其用药合理性.结果 抗菌药物处方占统计处方的16.19%,抗菌药物联合使用占抗菌药物处方的16.38%.抗菌药物被使用63 007次,涉及13大类37个品种,使用频次高的前3位为头孢菌素类、大环内酯类和喹诺酮类,分别占45.75%,24.52%,12.45%.非限制类抗菌药物占总使用频次的54.13%,限制类抗菌药物占45.87%.使用比例较高的前3个科室依次为呼吸内科、儿科和口腔科.结论 抗菌药物使用基本合理,但仍存在一些问题,有待改进.

    作者:叶强;毛小红 刊期: 2012年第22期

  • 颈眩定汤治疗椎动脉型颈椎病眩晕64例

    目的 观察颈眩定汤治疗椎动脉型颈椎病眩晕的临床疗效.方法 将120例患者随机分为两组,治疗组64例给予自拟颈眩定汤治疗,对照组56例予以口服氟桂利嗪胶囊(西比灵)治疗.结果 总有效率治疗组为98.44%,对照组为71.43%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 自拟颈眩定汤治疗椎动脉型颈椎病疗效优于氟桂利嗪胶囊.

    作者:江惟明 刊期: 2012年第22期

  • 楮实子总生物碱抗肿瘤作用初步研究

    目的 研究楮实子总生物碱的抗肿瘤作用.方法 建立小鼠H22,S180,ESC肿瘤模型,从整体水平上观察楮实子总生物碱对肿瘤生长的影响.结果 60 mg/kg楮实子总生物碱对3种肿瘤小鼠的抑瘤率均在40%以上.结论 楮实子总生物碱有一定的抗肿瘤活性.

    作者:庞素秋;王国权;黄宝康;秦路平 刊期: 2012年第22期

  • 儿童肾病综合征激素治疗遵医行为影响因素及对策

    目的 探讨影响儿童肾病综合征激素治疗遵医行为的相关因素及对策.方法 选择肾病综合征儿重130例作为研究对象,根据遵医行为评判标准对患儿遵医行为进行评价,比较遵医行为差或好的患儿性别、年龄,家长文化层次、经济收入及对肾病综合征相关知识了解程度,医患关系,肾病综合征病程,药物副作用,就诊方便程度,家庭支持等差异.结果 130例患儿中,遵医行为好80例(61.54%);遵医行为差50例(38.46%).单因素检验9个变量影响遵医行为的相关因素,Logistic回归分析显示缺乏肾病综合征知识、医患关系一般、药物副作用以及缺少家庭支持是影响遵医行为的危险因素,其相对危险度(OR)值分别为3.55,3.16,3.03,2.69.结论 影响儿童肾病综合征激素治疗遵医行为相关因素较多,应加强对医务人员培训,指导合理用药,并通过肾病综合征知识宣教,提高患儿及家长用药认知能力及依从性.

    作者:卫小平 刊期: 2012年第22期

  • 门诊慢性肝病患者药物咨询的回顾性分析

    目的 分析慢性肝病患者门诊药物咨询情况,总结工作经验,以提高合理用药的水平.方法 对2011年583例慢性肝病患者的药物咨询情况,按咨询者年龄、性别、咨询内容、咨询药物品种进行分类统计.结果 咨询者以中年患者居多,占68.27%,且男性多于女性.咨询内容中一般性问题占总咨询数的67.58%,药学专业问题以药物不良反应和药物相互作用为主.结论 开展药物咨询,指导患者合理、安全用药十分重要,是临床药学工作的一项重要内容.

    作者:吴荣荣;刘峰群;韩晋;陈红鸽;魏振满 刊期: 2012年第22期

  • 铁皮石斛对提高恶性肿瘤患者生活质量的作用评估

    目的 对铁皮石斛在提高恶性肿瘤患者生活质量中的作用进行评估.方法 通过从中医药理论、文献报道及临床调研来评估.结果与结论 铁皮石斛对提高恶性肿瘤患者生活质量确有一定的作用.

    作者:梁颖;戚静燕;叶春;李亚;姜小春 刊期: 2012年第22期

  • 高效液相色谱法同时测定不同产地枳壳药材中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、异柚皮苷的含量

    目的 建立同时测定枳壳药材中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、异柚皮苷含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱Venusil XBP C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸(梯度洗脱),检测波长为283 nm,流速为1 mL/min;柱温为30℃.结果 柚皮苷进样量在0.5 ~5 μg范围与峰面积线性关系良好,r=0.999 8;异柚皮苷在0.08 ~2.01 μg范围线性良好,r=0.999 8;橙皮苷在0.06 ~ 1.2 μg范围线性关系良好,r=0.9999;新橙皮苷在0.09~4.82 μg范围线性关系良好,r=0.9997.异柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷平均加样回收率分别为101.17%,98.25%,95.42%和100.95%.结论 该方法简便、准确、可靠,适用于枳壳药材质量控制.

    作者:杨华;邓义德;胡高云 刊期: 2012年第22期

  • 日本武田制药知识产权研究

    目的 了解武田制药知识产权战略的成功经验,为国内医药企业发展提供参考.方法 运用相关回归方法分析1995年至2010年武田制药的专利产出(专利累积量)、研发投入及经济产出(年销售收入)的相关性,研究武田制药畅销药品抑那通(亮丙瑞林)、普托平(兰索拉唑)、必洛斯(坎地沙坦)和艾可拓(吡咯列酮)的专利保护情况,剖析其知识产权战略.结果 研发投入对专利产出具有3年的滞后性影响,武田制药的专利产出与经济产出呈线性关系,方差分析具有显著性,提示重视研发投入,促进技术创新,是武田制药经济实力持续增长的前提;实现专利成果转化和提高专利质量是武田制药知识产权战略更高层次的追求;实施知识产权保护战略,灵活运用专利策略使武田制药的新药研发更具影响力.结论 医药企业注重知识产权保护战略,尤其是专利战略的有效实施,可以起到事半功倍的效果.

    作者:潘艳娟;杨俊;路璐;阎玺庆;邱培勇 刊期: 2012年第22期

  • 国内近5年来氟米特致呼吸系统不良反应概况

    通过查阅国内近5年有关医药文献,总结来氟米特在呼吸系统方面的不良反应.

    作者:张红;刘祖雄;金琛;余洁 刊期: 2012年第22期

  • 畲医药事业发展纳入地方规划的探讨

    该文阐述了国家扶持民族医药发展有关政策,丽水市畲医药概况,制订畲医药事业发展规划的指导思想、发展目标、主要任务及保障措施,指出将畲医药事业发展纳入地方规划对地方医药事业发展具有的重要意义.

    作者:鄢连和;朱美晓;鄢琛尹 刊期: 2012年第22期

  • 麸炒枳壳配方颗粒特征图谱研究

    目的 研究麸炒枳壳配方颗粒的高效液相特征图谱,为其质量控制提供可靠的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Megres5-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-4%冰醋酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm.结果 初步建立了麸炒枳壳配方颗粒的高效液相特征图谱,共确定出4个特征峰.结论 高效液相特征图谱为麸炒枳壳配方颗粒的质量控制提供了一种准确、快捷的新方法.

    作者:徐以亮 刊期: 2012年第22期

  • 注射用鼠神经生长因子治疗儿童孤独症的疗效观察

    目的 观察注射用鼠神经生长因子(mNGF)对2~6岁孤独症患儿的治疗效果.方法 观察组30例2~6岁孤独症患儿,给予综合康复治疗+ mNGF注射1~3个疗程,按1:1配对选择对照组30例,仅给予综合康复治疗,治疗前后进行ABC量表、CARS量表评分,观察得分变化情况.结果 两组在治疗后ABC量表、CARS量表的分数较治疗前都明显下降,差异有显著性,提示综合疗法+mNGF治疗对儿童孤独症有明显疗效;两组在治疗前ABC量表、CARS量表的评分差异无显著性,治疗后观察组分数较对照组低,差异有显著性,提示综合疗法+ mNGF比仅用综合疗法效果更好.结论 mNGF对儿童孤独症疗效确切,无明显不良反应,值得推广.

    作者:龚善初;邱久军;李东;龚建华 刊期: 2012年第22期

  • 喜炎平注射液细菌内毒素检查法的建立

    目的 建立喜炎平注射液细菌内毒素检查法.方法 按2010年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对3个批号的喜炎平注射液分别进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果 喜炎平注射液稀释到40倍(质量浓度为1.25 g/L)时对细菌内毒素检查法无干扰,细菌内毒素限值L=5 EU/mL,按照拟订标准,3批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论 所建立的鲎试剂法可用于喜炎平注射液的细菌内毒素检查.

    作者:吴寒寅;孟德胜 刊期: 2012年第22期

  • 基层医疗机构基本药物可获得性存在的实际问题与对策

    目的 为确保基本药物制度的顺利实施和稳妥推进提供参考.方法 通过文献调研的方式,对2009年至2011年基层医疗机构基本药物可获得性方面的研究论文进行分析和研究.结果与结论 基本药物使用率普遍偏低,药品短缺、断库现象严重,部分药品遴选不科学、不能满足临床的正常需求.国家除采取措施保障基本药物供应、促进其使用外,还应对《国家基本药物目录》进行科学地调整.

    作者:刘军;邓伟生;谢敬东 刊期: 2012年第22期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局